具体实施方式

为了提供对本文所描述的系统、方法和装置的总体理解，将对某些例示性实施方案进行描述。尽管针对与血泵系统连接使用对本文所描述的实施方案和特征进行了具体描述，但是应当理解，下文概述的所有部件和其他特征可以以任何合适方式彼此组合，并且可以适应和应用于其他类型的心脏疗法和心脏辅助装置(包括使用外科切口等植入的心脏辅助装置)。附加地，尽管本文关于血泵对血泵元件的应用已进行了描述，但是应当理解，泵元件可以应用于其他泵，对于这些泵，远侧输送的任何类型的流体流都可以在近侧流动并且损坏电子部件。尽管已针对与心内血泵系统连接使用对本文所描述的实施方案和特征进行了具体描述，但是应当理解，根据本文所描述的实施方案和特征的血泵系统可以用于任何脉管系统内和/或与其他系统组合使用。例如，下文所描述的套筒系统和放置可以用于下列系统中：尿道或膀胱导管插入系统、右心心脏支持系统、主动脉内球囊泵、体外膜氧合装置、左心室辅助装置、肾支持系统(诸如用于调节肾脏自身调节的心脏辅助装置)、输液系统、中心静脉导管或任何其他合适系统。

图1示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括插管器118，插管器118被配置成将心内装置122引入到患者的脉管系统中。放置系统包括套筒100、插管器118以及止血阀120。图1示出插管器118的示例性定位，其中心内装置122被插入到插管器118中——心内装置122的远侧端部已处于插管器118中，而心内装置122的近侧端部还未处于插管器中。插管器118被定位成使得插管器118的远侧端部位于患者的脉管系统内，而插管器118的近侧端部位于患者体外。一旦插管器118被定位在患者的脉管系统内，心内装置就可以被插入到插管器118的近侧端部并且馈送通过插管器118，使得装置进入患者的脉管系统。

心内装置包括泵107以及套管106。泵107包括泵壳体109、转子(未示出)、近侧开口110以及远侧开口112，该远侧开口被定位在泵壳体109的近侧。泵被配置成由马达壳体111内的马达操作。细长导管114在其远侧端部处耦接至马达壳体111。细长导管114限定其中的中心管腔。在一些具体实施中，细长导管114可以耦接至泵壳体109。套管106的近侧端部与泵壳体109的远侧端部交接。套管106的远侧端部与泵流入笼交接，该泵流入笼限定远侧开口112。套管106限定其中的管腔。在一些具体实施中，近侧开口110可以为泵近侧开口，并且远侧开口112可以为泵远侧开口，使得在装置操作期间，血液通过远侧开口112流入到装置中并且通过近侧开口110退出装置。柔性尖端116被定位在流入笼的远侧端部的远侧，限定远侧开口112。心内装置限定穿过其的至少一个管腔——即，在装置的操作期间，细长导管114的中心管腔可以与套管106的内部管腔流体连通(例如，诸如下文所描述的经由清洗系统)。

在一些具体实施中，马达是“内置的(onboard)”，如图1所示，并且可以在泵的操作期间位于患者体内并且被配置有电引线，该电引线将电力传输到马达以用于驱动泵。马达可以可替代地位于患者体外，并且可以经由驱动轴、驱动缆线或驱动线路致动马达。例如，马达可以位于心内装置的柄部内。在一些示例中，驱动缆线可以延伸穿过细长导管主体114到达位于套管106的近侧端部附近的转子。在一些具体实施中，驱动轴、驱动缆线或驱动线路与清洗流体递送系统组合操作。

插管器118包括止血阀120。止血阀120为插管器118的一部分，并且被设计成具有插入穿过并且能够从经插入的医疗装置中并列地移除的医疗装置。心内装置被定位在止血阀120两端，使得远侧开口112在止血阀120远侧，并且近侧开口110在止血阀120近侧。该配置可以例如在在随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间发生。

在一些具体实施中，清洗流体可以流经泵以防止血液细胞侵入泵中。可替代地或附加地，清洗流体可以用作泵的轴承(未示出)的润滑剂或者用作冷却剂来消散由马达定子的机电马达线圈产生的热。清洗流体可以为润滑剂、冷却剂、药品或任何合适的血液相容性流体。例如，清洗流体可以为盐水、林格氏溶液、葡萄糖溶液、肝素或任何其他合适的流体。清洗流体防止血液在泵107的操作期间进入马达壳体111。清洗流体还可以防止血液侵入细长导管主体114。在一些具体实施中，高粘性清洗流体(诸如葡萄糖溶液)用于润滑泵107内部的轴承。在一些具体实施中，药剂用作清洗流体来清洗血泵，以及执行医学目的。例如，清洗流体可以包括肝素来防止血凝。清洗流体流经细长导管主体114的管腔并且在近侧开口110处流出泵107。清洗流体被安全地分散到患者的血流中。

在一些具体实施中，在随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间，存在允许流体沿远侧到近侧方向流动的流动路径。对于例如血压高于股骨插入的心内装置的辅助插入而言尤其如此。

例如，在插入期间，存在两条主要渗漏路径。这些渗漏路径随着装置沿近侧到远侧方向插入穿过插管器118而产生。第一渗漏路径在插入期间当柔性尖端116被定位在止血阀120远侧并且近侧开口110以及远侧开口112均在止血阀120近侧时发生。通过柔性尖端116并且到达远侧开口112的管腔可以产生流体通过止血阀120渗漏的路径。第二渗漏路径在插入期间当远侧开口112在止血阀120远侧而近侧开口110在止血阀120近侧时发生。体液(诸如血液)可以通过套管106流经远侧开口112并流出近侧开口110。相对于图1示出/说明第一路径，相对于图2示出/说明第二路径。

图1示出在插入期间当远侧开口在止血阀的远侧并且近侧开口在止血阀的近侧时的心内装置，形成第一类渗漏路径。该配置可以发生在例如随着装置穿过止血阀120而将心内装置插入到患者的脉管系统中期间。套筒100覆盖近侧开口110。套筒100覆盖近侧开口110，使得流体无法经由套管106流经远侧开口112到达近侧开口110，并且无法通过近侧开口110从心内装置渗漏出去。

在一些配置中，例如，柔性尖端116在止血阀120远侧，使得柔性尖端116可以与患者的脉管系统流体连通。远侧开口112可在止血阀120的近侧，使得它们相对于柔性尖端116位于止血阀120的另一侧上。，因为柔性尖端116的直径小于远侧开口112的直径，从而产生心内装置和止血阀120之间的开口，所以流体(例如，清洗流体、血液、体液)从近侧退出止血阀120的路径可以在该接点处打开。套筒100覆盖近侧开口110和远侧开口112，使得流体无法流经由柔性尖端116和远侧开口110之间的直径变化产生的开口。如图1至图2所展示的，心内装置无法完全进入插管器118(即，心内装置的一部分(例如，细长导管114的近侧端部)将总是在止血阀120和插管器118近侧)。将心内装置配置成包括套筒100的至少一个优点在于，防止流体经由插管器118渗漏出止血阀120。至少另一个优点在于，增加了放置系统的刚度(具体地，增加了套管106的刚度)，使得心内装置能够更容易地进入患者的脉管系统。

在下文所描述的各种具体实施中，有效地阻挡套筒100穿过止血阀120。在一些配置中，例如，套筒100可以具有外部唇部(如图4所示并且如下文所描述的)或锁定机构(如图6所示并且如下文所描述的)，该外部唇部或锁定机构阻挡套筒100穿过止血阀120。下文关于图2至图9对套筒和放置系统的各种具体实施进行了进一步的描述。

图2示出根据一些具体实施的在插入期间当柔性尖端在止血阀的远侧并且远侧开口在止血阀近侧时的心内装置，形成第二类渗漏路径。套筒100覆盖近侧开口110。套筒100覆盖近侧开口110使得流体无法经由套管106流经远侧开口112到达近侧开口110，并且无法通过近侧开口110渗漏出心内装置。该配置可以例如在将心内装置插入到患者的脉管系统期间发生，以防止心内装置的插入者在插入期间被流体溅射。套筒100的近侧端部是渐缩的，使得该近侧端部紧贴地配合在导管114周围。例如，套筒100的渐缩近侧端部可以包括O形环，以产生套筒100的近侧端部和导管114之间的流体紧密连接。该配置可以确保例如流体不退出导管110的近侧端部和套筒100的近侧端部之间的连接点。在一些具体实施中，套筒100可以可滑动地设置在心内装置上面。套筒100可以由热塑性塑料或任何其他合适材料制备。

图3示出根据某些具体实施的带有渐缩内径的套筒300，该套筒被配置成紧贴地配合在细长导管314周围。放置系统包括具有外径301和内径303的套筒300、细长导管314以及近侧开口110。套筒300具有带有一定横截面的管腔。在一些具体实施中，管腔的横截面可以从较宽远侧端部向较窄近侧端部渐缩。管腔可以渐缩，使得较窄近侧端部紧贴地配合在细长导管314周围，以防止流体渗漏出套筒300的近侧端部和细长导管314之间的连接点。如图3所示，在一些具体实施中，套筒300的外径301可以为恒定的。在一些具体实施中，套筒300的外径301可以沿套筒300的内径303的相同或相反方向渐缩。例如，在一些配置中，套筒300的外径301可以以与套筒300的内径303的渐缩相同的角度渐缩，使得套筒300始终具有恒定的宽度。

在一些具体实施中，渐缩305一直延伸穿过套筒。例如，套筒300的内径303可以从较宽远侧端部向较窄近侧端部线性渐缩。套筒300的内径303可以大于远侧开口110的直径，使得远侧开口可以朝远侧滑动穿过套筒300，而不产生摩擦(例如，由套筒300的远侧端部和远侧开口110之间的接触导致的摩擦)。

在一些具体实施中，仅一部分内径303是渐缩的。例如，在一些配置中，内径303可以在套筒的中间点处开始渐缩。作为另一示例，在一些配置中，内径303可以在某个位置处开始渐缩，使得整个心内装置可以在止血阀120近侧配合在套筒内侧。

图4示出根据某些具体实施的带有唇部402的套筒400，该唇部从套筒400的外表面径向向外延伸，该套筒具有外径401和内径403。唇部402被配置在套筒400的近侧端部上并且防止套筒400的近侧端部穿过止血阀120。唇部402可以由与套筒400相同的材料制备。唇部402可以由刚度足以防止唇部402的变形(例如，确保唇部402不弯曲、折断或者导致将允许套筒400完全插入到插管器118中的任何其他变形)的材料制备。唇部402的外径可为使得唇部402能够防止套筒400完全插入到插管器118中的任何长度。

在一些配置中，例如，套筒400可以类似于图3的套筒300，在这种情况下，套筒400的内径403渐缩以紧贴地配合在细长导管414周围。套筒400的内径可以按上文参考图3所描述的方式渐缩。

图5示出根据某些具体实施的带有内部唇部502的套筒500。图5示出图3至图4的可替代的具体实施；代替具有渐缩内径的套筒，套筒500被配置成使得该套筒具有两种不同的直径。套筒500可以具有通过套筒500的远侧部分的宽直径以及通过套筒500的近侧部分的窄直径。窄直径可以约等于细长导管514的外径，产生套筒500和细长导管514之间的紧贴配合。在一些具体实施中，图5的具体实施可以与图4所示具体实施组合。

如图5所示，在一些具体实施中，套筒500的远侧的外径和内径可以为恒定的，并且宽于套筒500的近侧的外径和内径。在一些配置中，例如，从套筒500的较宽远侧直径到较窄近侧直径的过渡点可以发生在套筒500上的适当地点处，该位置允许整个心内装置配合在套筒的具有较宽直径的部分中。

图6示出根据一些具体实施的放置系统，该放置系统包括带有柄部602的套筒600，该柄部从套筒600的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构602(例如，Tuohy Borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管614滑动穿过开口。放置系统包括套筒600、锁定机构602、套管606以及细长导管614。锁定机构602被配置成紧贴地配合在细长导管614周围，使得该锁定机构最小化流体经由插管器118渗漏出止血阀120。在一些具体配置中，例如，锁定机构602可以被配置成通过下列方式来紧贴地配合在细长614周围：转动锁定机构602(例如，顺时针转动)，使得锁定机构602夹持套筒600或细长导管614，防止套筒600在心内装置上面自由滑动。

在一些配置中，例如，锁定机构602可以为可从套筒600移除的。可以通过转动(例如，拧松)锁定机构602直至锁定机构已从套筒600分开为止，来将锁定机构602从套筒600移除。在一些配置中，例如，如图8中进一步描述的，锁定机构602可以通过滑动运动分成两个工件。在一些具体实施中，如图7至图8所描述的，锁定机构602可以进一步包括柄部，该柄部在套筒600上朝远侧延伸。将锁定机构602配置成紧贴地配合在细长导管614周围的优点中的至少一些包括将从远侧开口112流向近侧开口110并且流经止血阀120的流体最小化以防止渗漏。

图7示出放置系统，该放置系统包括套筒700，该套筒带有锁定机构702和柄部704，该柄部从套筒700的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构702(例如，Tuohy Borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管714滑动通过开口。放置系统包括套筒700、锁定机构702、柄部704、套管706以及细长导管714。柄部704可以由与锁定机构702相同的材料制备。在一些具体实施中，例如，柄部704可以与套筒一体形成。在一些具体实施中，柄部704可以用人体工程学方式进行尺寸设定(即，尺寸被设定成使得人手可以舒服地配合在该柄部周围(例如，铅笔握持的尺寸))。

在一些具体实施中，例如，柄部704可以为可移除的。例如，柄部704可以被配置成夹紧到套筒700上(例如，如同蛤壳)。在一些配置中，例如，柄部704可以被配置成以与插管器118与止血阀120解耦类似的方式剥除套筒700。

在一些配置中，例如，柄部704可以被集成到锁定机构702中。柄部702可以由与锁定机构702相同的材料制备来形成连续结构。柄部704可以由刚度足以防止柄部704的变形的材料制备。将心内装置配置成包括柄部704的至少一个益处在于，增加了放置系统(包括套筒700和套管706)的刚度，使得心内装置能够更容易地进入患者的脉管系统。

图8示出放置系统，该放置系统包括套筒800，该套筒带有锁定机构802和柄部804，该柄部从套筒800的外表面径向向外延伸，其中通过锁定机构802(例如，Tuohy Borst锁定机构)的开口被配置成使得细长导管814滑动通过开口。放置系统包括套筒800、锁定机构802、柄部804、套管806以及细长导管814。柄部804可以被配置为两个单独工件，这两个单独工件在套筒800周围耦接在一起以形成柄部804。在一些具体实施中，例如，可以通过被配置成在套筒800周围卡扣在一起来将两个单独工件耦接在一起。在一些具体实施中，例如，两个单独工件可以经由环在套筒800周围耦接在一起，该环轴向拧到两个柄部工件(例如，柄部的两个半部)上。在一些具体实施中，例如，两个单独工件可以经由可移除销耦接在一起并且保持在套筒800周围适当地点，该可移除销将两个半部锁定在适当地点。销的可移除允许两个单独工件分开并且从套筒800被移除。在一些具体实施中，柄部804可以被配置为耦接在套筒800周围的两个单独工件，这两个单独工件在朝止血阀120的近侧滑动运动中朝远侧移动时分开。带有两个工件的柄部的至少一个益处在于，能够从套筒移除柄部，允许在插入过程期间更多的灵活性。

图9示出根据某些具体实施的带有内部突片906的套筒900，该内部突片906从套筒900的内表面径向向内延伸。内部突片906被配置在套筒900的近侧端部内侧并且形成锁定机构，防止套筒900的近侧端部穿过止血阀120。内部突片906可以由刚度足以防止内部突片906的变形(即，确保内部突片906不弯曲、折断、断裂或者导致将允许套筒900完全插入到插管器118中的任何其他变形)的材料制备。内部突片906可以包括一个或多个突片。内部突片906的长度可以为这样的任何长度，该任何长度使得内部突片906能够防止套筒900被完全插入到插管器118中，同时仍允许心内装置穿过内部突片906之间的开口。

在一些具体实施中，内部突片906包括多个突片，其中每个突片包括活动铰链和突起部，该突起部被配置成配合在近侧开口110内。在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在近侧开口110处卡扣到锁定位置中。在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在远侧开口112处卡扣到锁定位置中。并且在一些配置中，例如，内部突片906可以被配置成在近侧开口110和远侧开口112两者处卡扣到锁定位置中。内部突片906可以被配置成通过向套筒900的远侧部分施加径向向内的力而从锁定位置被释放。

在一些具体实施中，内部突片906中的每个突片的尺寸和形状可以被设定成覆盖当处于锁定位置时在远侧开口112或近侧开口110中的开口。在一些配置中，例如，远侧开口112或近侧开口110中的每个开口可以被多个内部突片906中的突片覆盖。包括内部突片906的至少一个优点在于，当锁定到远侧开口112、近侧开口110或远侧开口112和近侧开口110两者中时，由于内部突片而防止流体流出止血阀120的近侧，从而防止流体流出止血阀120。包括用于锁定到远侧开口112、近侧开口110或远侧开口112和近侧开口110两者的内部突片906的至少一个另外的优点在于，锁定位置提供非常稳定且紧密的密封，使得当在插入期间施加高压和力时，流体将不会渗漏出止血阀。

图10示出根据某些具体实施的用于防止止血阀两端的渗漏的流程图。方法1000开始于步骤1002处，在该步骤处，套筒被放置成覆盖心内装置的细长导管。如上面参考图1至图9所描述的，套筒被配置成紧贴地配合在心内装置周围。例如，如上面参考图3至图4所描述的，套筒可以为渐缩的，以在套筒的近侧端部处产生与细长导管的紧贴连接(snapconnection)。作为另一示例，如上面参考图6至图9所描述的，套筒可以具有锁定机构，该锁定机构被配置成在导管的近侧端部处锁定到细长导管上。步骤1002之后，在步骤1004处，插管器的远侧端部被放置成通过止血阀，从止血阀的近侧进入并且通过止血阀的远侧退出。插管器被定位成穿过止血阀以将心内装置引导到患者的脉管系统中。如上面所描述的，该过程在图1至图2中示出。在步骤1006处，如参考图1所描述的，其中流体从远侧开口通过套管和近侧开口朝止血阀的远侧(存在潜在的渗漏路径)行进。例如，如上文关于图1所讨论的，潜在的渗漏路径在插入期间柔性尖端被定位在止血阀远侧并且近侧开口和远侧开口均在止血阀近侧时发生。通过柔性尖端并且到达远侧开口的管腔可以为流体产生通过止血阀渗漏的路径。作为另一示例，如上文关于图2所讨论的，潜在的渗漏路径在插入期间当远侧开口在止血阀远侧并且近侧开口在止血阀近侧时发生。流体通过套管流经远侧开口并且流出近侧开口，为流体产生通过止血阀渗漏的路径。套筒阻挡所述流体流出止血阀，防止流体经由插管器渗漏(或溅射)出止血阀。在步骤1008处，在心内装置已被插入到患者的脉管系统中之后，从止血阀移除插管器的近侧端部。尽管按特定次序详述了方法1000的步骤，但是可以按任何次序完成步骤。

上文仅例示公开的原理，并且可以通过所描述的方面之外的方面来实践设备，出于例示而非限制的目的呈现了所描述的方面。应当理解，虽然被示出用于在血泵的经皮插入中，但是本文公开的设备可以应用于要求止血的其他应用中的设备中。

在述评本公开之后，本领域技术人员将想到变型和修改。可以以任何组合和子组合(包括多个从属组合和子组合)利用本文所描述的一个或多个其他特征实现所公开的特征。上文描述或例示的各种特征(包括其任何部件)可以在其他系统中组合或整合。此外，可以省略或不实现某些特征。

在不脱离本文公开的信息的范围的情况下，本领域技术人员可以确定并且可以做出变化、替代和更改的示例。本文引用的所有参考内容通过引用全文并入并且成为本申请的一部分。