用于线性外科缝合器的砧座组件

文档序号:572765 发布日期:2021-05-18 浏览:10次 >En<

阅读说明:本技术 用于线性外科缝合器的砧座组件 (Anvil assembly for linear surgical stapler ) 是由 B·D·辛格斯 G·J·巴克斯 G·S·加沃雷科 D·J·沃格尔 于 2019-10-11 设计创作,主要内容包括:本发明公开了一种外科缝合器,该外科缝合器包括被构造成能够可释放地联接在一起的第一缝合器半部和第二缝合器半部。第二缝合器半部包括第一细长构件、第二细长构件和聚合物主体,该聚合物主体包封第一细长构件和第二细长构件中的每一者的至少一部分。第一缝合器半部或第二缝合器半部中的一者包括被构造成能够接收钉仓的远侧部分,并且第一缝合器半部或第二缝合器半部中的另一者包括具有多个钉成形凹坑的远侧部分。(A surgical stapler includes first and second stapler halves configured to be releasably coupled together. The second stapler half includes a first elongated member, a second elongated member, and a polymeric body that encapsulates at least a portion of each of the first elongated member and the second elongated member. One of the first or second stapler halves includes a distal portion configured to receive a staple cartridge and the other of the first or second stapler halves includes a distal portion having a plurality of staple forming pockets.)

具体实施方式

本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其他不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。

为公开的清楚起见,术语“近侧”和“远侧”在本文中是相对于握持具有远侧外科端部执行器的外科器械的外科医生或其他操作者定义的。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生布置的位置,并且术语“远侧”是指元件更靠近外科器械的外科端部执行器且更远离外科医生布置的位置。此外,在本文中参照附图来使用空间术语诸如“上部”、“下部”、“竖直”、“水平”等的程度,应当理解,此类术语仅用于示例性描述目的,并且不旨在是限制性的或绝对的。就这一点而言,应当理解,外科器械诸如本文所公开的那些可以不限于本文所示和所述的那些取向和位置的多种取向和位置使用。

如本文所用,针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。

I.示例性线性外科缝合器

A.线性外科缝合器的概述

图1和图2示出了适用于多种切割和缝合手术(诸如胃肠吻合手术)的示例性线性外科缝合器(10)(也称为“线性切割器”)。线性外科缝合器(10)包括仓半部(12)(也称为“重新装载半部”)和砧座半部(14),该仓半部和砧座半部被构造成能够可释放地联接在一起以将组织夹持在其间。仓半部(12)包括细长仓通道(16),该细长仓通道具有近侧框架部分(18)、远侧钳口部分(20)以及居中布置在其间的一对直立侧凸缘(22),该近侧框架部分可滑动地保持击发组件(34)的一部分、该远侧钳口部分支撑钉仓(80)(或“重新装载”)。

仓半部(12)还包括夹持杠杆(24),该夹持杠杆可枢转地联接到仓通道(16)的下侧与侧凸缘(22)大致对准。夹持杠杆(24)包括具有自由近侧端部和远侧端部的细长杠杆臂(26),该细长杠杆臂利用枢轴销(28)可枢转地联接到仓通道(16)。一对相对的钳口(30)(也称为“钩闩锁”)从杠杆臂(26)的远侧端部沿着仓通道(16)的凸缘(22)向远侧延伸。每个钳口(30)包括具有闭合的近侧端部和开放的远侧端部的相应细长狭槽(32),并且该细长狭槽限定被构造成能够接合砧座半部(14)的相应闩锁突起部(56)的上部凸轮表面和下部凸轮表面。如下所述,夹持杠杆(24)能够操作以相对于仓通道(16)在打开位置和闭合位置之间枢转,以抵靠仓半部(12)可释放地夹持砧座半部(14),从而将组织层捕获在其间。

如图2最佳所示,仓半部(12)的击发组件(34)包括可滑动地保持在仓通道(16)的近侧框架部分(18)内的滑块(36)、与滑块(36)可运动地联接的致动器(38)(或“击发旋钮”),以及从滑块(36)朝远侧延伸并且被构造成能够与容纳在钉仓(80)内的滑动件(100)(参见图3)联接的细长致动梁(未示出)。本发明示例的致动器(38)被构造成能够围绕仓半部(12)的近侧端部枢转以提供缝合器(10)的“双侧击发”。具体地讲,致动器(38)可沿着仓半部(12)的任一侧定位以执行远侧击发行程,使得可在外科手术期间方便地以多种取向击发缝合器(10)。

滑块(36)被构造成能够在近侧框架部分(18)内由致动器(38)在图2和5A所示的近侧原始位置和图5B所示的远侧击发位置之间可平移地驱动。在近侧原始位置,滑块(36)邻接固定在仓通道(16)的近侧端部处的柱(40)。柱(40)的自由端支撑侧向延伸的枢轴销(42)。如下所述,当缝合器半部(12,14)完全联接在一起并且夹持杠杆(24)闭合时,致动器(38)可朝远侧驱动。致动器(38)沿缝合器(10)的任一侧朝远侧推进使得朝远侧驱动滑块(36)和细长致动梁,这继而朝远侧驱动滑动件(100)穿过钉仓(80)。如下所述,滑动件(100)穿过钉仓(80)朝远侧平移允许同时缝合和切割夹持在缝合器半部(12,14)之间的组织。

如图1和图2最佳所示,线性外科缝合器(10)的砧座半部(14)包括细长砧座通道(50),该细长砧座通道具有近侧框架部分(52)和远侧钳口部分(54)。砧座通道(50)还包括一对突起部(56)形式的闩锁特征结构,这些突起部沿朝向仓半部(12)的方向从砧座通道(50)的中间部分横向延伸。每个闩锁突起部(56)可包括圆形旋转盖,该圆形旋转盖被构造成能够在砧座半部(14)与仓半部(12)联接并且夹持杠杆(24)从打开位置枢转到闭合位置时被捕获在相应的夹持杠杆钳口(30)的狭槽(32)内,如下所述。一对钩(58)从框架部分(52)的近侧端部朝近侧延伸,并且被构造成能够可释放地捕获仓半部(12)的近侧枢轴销(42)的相对侧向端部。远侧钳口部分(54)支撑呈砧座板(60)的形式的砧座表面,该砧座表面具有多个钉成形凹坑(未示出),并且另外还支撑远侧末端构件(62)。在缝合器(10)的其他型式中,砧座表面可与砧座通道(50)的远侧钳口部分(54)一体形成或以其他方式刚性地连接到远侧钳口部分。在本型式中,砧座通道(50)和仓通道(16)中的每一者是由金属(诸如不锈钢)形成的整体结构,该整体结构为相应的缝合器半部(12、14)提供刚性。

本发明示例的砧座半部(14)还包括安装到砧座通道(50)的中间部分的钉高度调节机构(64)。钉高度调节机构(64)例如经由一个或多个凸轮特征结构(未示出)与砧座板(60)可操作地联接,并且包括一对用户可接合的突起部(66)。突起部(66)在多个预定位置之间的纵向调节导致砧座板(60)相对于砧座通道(50)的远侧钳口部分(54)横向运动。这使得能够调节砧座板(60)与钉仓(80)的平台(94)之间的横向间隙距离,该平台限定形成的钉的高度。在缝合较大厚度的组织时,可设置较大的间隙距离,并且因此可设置较大的钉高度。相反地,在缝合较小厚度的组织时,可设置较小的间隙距离,并且因此可设置较小的钉高度。应当理解,在一些型式中可省略钉高度调节机构(64),在这种情况下,砧座表面可相对于砧座通道(50)固定。例如,砧座表面可与远侧钳口部分(54)一体形成或以其他方式牢固地固定到远侧钳口部分。

如图1和图2最佳所示,线性外科缝合器(10)还包括多个罩(70,72,74),这些罩覆盖缝合器(10)的选定部分并且提升操作者在使用期间对缝合器(10)的有效抓持和操纵。在本发明示例中,仓半部(12)包括第一罩(70),该第一罩覆盖仓通道(16)的近侧框架部分(18)的面向外的侧面。仓半部(12)还包括第二罩(72),该第二罩覆盖夹持杠杆(24)的面向外的侧面并且被构造成能够与夹持杠杆(24)一起相对于仓通道(16)和第一罩(70)枢转。砧座半部(14)包括第三罩(74),该第三罩覆盖砧座通道(50)的近侧框架部分(52)的面向外的侧面,包括近侧钩(58)。可通过对本领域的普通技术人员显而易见的任何合适的方式将每个罩(70,72,74)与缝合器(10)的其相应部件联接。另外,每个罩(70,72,74)可以由一种或多种材料形成并且设置有纹理,该纹理适于提升操作者对罩(70,72,74)的有效抓持,以使得能够在外科手术期间安全有效地使用缝合器(10)。

如图2和图3所示,本发明示例的钉仓(80)是组件,其包括仓体(82)、覆盖仓体(82)的开放的下侧面的盘(84)以及容纳在仓体(82)内的多个钉驱动器(86),其中每个钉驱动器被构造成能够驱动相应的钉(88)。仓体(82)包括具有联接特征结构(90)的近侧端部和限定渐缩鼻部(92)的远侧端部,该联接特征结构被构造成能够可释放地接合仓通道(16)的远侧钳口部分(20)的对应联接特征结构(未示出)。仓体(82)的上侧面限定大体平面的平台(94),穿过该平台打开纵向狭槽(96)和多个钉腔(98)。每个钉腔(98)容纳相应的钉驱动器(86)和钉(88)。如图3所示,仓体(82)的内部可滑动地容纳滑动件(100),该滑动件包括滑动件主体(102)和刀构件(104)。滑动件主体(102)的侧向侧面支撑朝远侧渐缩的多个凸轮坡道(106)。滑动件主体(102)的近侧端部包括向下延伸的突片(108),该向下延伸的突片被构造成能够在钉仓(80)安装到缝合器(10)的仓半部(12)时锁定地接合击发组件(34)的细长致动梁(或“刀推动件”)(未示出)的远侧端部。刀构件(104)从滑动件主体(102)的上侧面向上延伸并且呈现被构造成能够切割组织的面向远侧的切割边缘(110)。

滑动件(100)被构造成能够响应于击发组件(34)的远侧致动而朝远侧平移穿过仓体(82),使得刀构件(104)朝远侧平移穿过纵向狭槽(96)以切割夹持在缝合器半部(12,14)之间的组织。同时,凸轮坡道(106)朝远侧平移穿过仓体(82)的相应内部狭槽(未示出),以致动钉驱动器(86)和钉(88)向上穿过钉腔(98),使得钉(88)的自由端刺穿被夹持的组织并且抵靠砧座板(60)的钉成形凹坑变形。这样,击发组件(34)的远侧致动允许同时切断和缝合夹持在缝合器半部(12,14)的远侧端部执行器部分之间的组织。

线性外科缝合器(10)和钉仓(80)可根据以下专利的一个或多个教导内容进一步构造和操作:2011年3月15日公布的名称为“Surgical Stapling Instrument withCutting Member Arrangement”的美国专利7,905,381;2011年6月7日公布的名称为“Surgical Stapler with Apparatus for Adjusting Staple Height”的美国专利7,954,686;2013年1月8日公布的名称为“Surgical Stapler Having A Closure Mechanism”的美国专利8,348,129;和/或2014年7月29日公布的名称为“Linear Cutting and StaplingDevice with Selectively Disengageable Cutting Member”的美国专利8,789,740。这些参考文献中的每一篇的公开内容以引用方式并入本文。

B.线性外科缝合器的示例性使用

图4A至图4C示出了在外科手术期间缝合器半部(12,14)的示例性联接。如图4A所示,砧座半部(14)的近侧端部与仓半部(12)的近侧端部对准,使得仓半部(12)的近侧枢轴销(42)被砧座半部(14)的近侧钩(58)接收。在夹持杠杆(24)处于打开位置的情况下,砧座半部(14)随后围绕近侧枢轴销(42)朝向仓半部(12)枢转,以将砧座半部(14)的闩锁突起部引导到夹持杠杆钳口(30)的狭槽(32)中。一旦闩锁突起部(56)被夹持杠杆钳口(30)接收,夹持杠杆(24)就朝向图4B所示的部分闭合位置枢转。在夹持杠杆(24)的该部分闭合位置中,砧座半部(14)与仓半部(12)部分地夹持,使得此时缝合器(10)可用单手握持而不会使半部(12,14)彼此不期望地分离。另外,在这种状态下,缝合器半部(12,14)的远侧部分保持彼此间隔开,以允许将组织定位在远侧部分之间。应当理解,在实现这种部分夹持状态之前或之时,组织可被定位在缝合器半部(12,14)的远侧部分之间。

如图4C所示,夹持杠杆(24)随后进一步朝向其完全闭合位置枢转,使得夹持杠杆钳口(30)的凸轮表面抵靠夹持杠杆钳口(30)的狭槽(32)的闭合近侧端部将砧座半部(14)的闩锁突起部朝近侧牵拉,从而将缝合器半部(12,14)与牢固地定位在其间的组织完全夹紧在一起。一旦缝合器(10)的半部(12,14)处于完全夹持状态,就可操纵致动器(38)来击发钉仓80。具体地讲,如图5A和图5B所示,致动器(38)围绕缝合器(10)的近侧端部枢转以覆盖缝合器(10)的侧向侧面中的一个侧向侧面。随后将致动器(38)朝远侧驱动,从而以上述方式致动击发组件(34),从而同时切断和缝合被夹持的组织。在完成远侧击发行程时,致动器(38)可返回到其近侧原始位置,如图2所示,并且随后可打开夹持杠杆(24)以将缝合器半部(12,14)彼此分离并且释放被缝合和切断的组织。

II.具有结构板和模制主体的示例性缝合器半部

如上所述,线型外科缝合器(10)的砧座半部(14)包括均由砧座通道(50)限定的近侧框架部分(52)和远侧钳口部分(54),该砧座通道为完全由金属形成的整体结构。在一些情况下,可期望提供具有另选构型的线性外科缝合器半部,该线性外科缝合器半部增强纵向刚度并因此增强对远侧末端偏转的抵抗力,同时使缝合器半部的重量和制造成本最小化。下文结合图6至图25所述的每个示例性砧座半部(200、300、400)呈现了一种混合构造,该混合构造包括一对脊板形式的细长内部结构构件,以及围绕脊板形成并至少部分地包封脊板的聚合物主体,以提供刚性的、重量轻的且制造成本有效的砧座半部构造。如结合图26A至图26B更详细地描述,每个示例性砧座半部(200、300、400)的聚合物主体可通过注塑成型工艺形成,该注塑成型工艺可包括重叠注塑和插入成型步骤。

应当理解,下文所述的每个示例性砧座半部(200、300、400)可与任何合适的仓半部一起使用以限定线性外科缝合器。例如,砧座半部(200、300、400)可与上述仓半部(12)或与下文所述仓半部(702、802)一起使用。在其他情况下,砧座半部(200、300、400)可与下列美国专利申请中所述的示例性仓半部中的任一者一起使用:2018年8月13日提交的名称为“Firing System for Linear Surgical Stapler”的美国专利申请16/102,164;2018年8月13日提交的名称为“Clamping Assembly for Linear Surgical Stapler”的美国专利申请16/102,170;或与本文同日提交的名称为“Closure Assembly for Linear SurgicalStapler”的美国专利申请[代理人案卷号:END8625USNP],这些专利申请的公开内容以引用方式并入本文。此外,虽然本文在砧座半部(200、300、400)的上下文中示出和描述了示例性混合构造,但应当理解,此类混合构造也可应用于线性外科缝合器的仓半部。

A.具有带有凸起部分的结构板的示例性砧座半部

图6示出了示例性砧座半部(200),该砧座半部具有一对呈脊板(202、204)形式的细长内部结构构件、围绕脊板(202、204)模塑的聚合物主体(220)、以及与聚合物主体(220)和脊板(202、204)的远侧部分联接的砧座板(240)。尽管未示出,但砧座半部(200)还可包括可类似于上述砧座罩(74)的罩,该罩覆盖脊板(202、204)和聚合物主体(220)的近侧部分的面向外的表面以促进用户对砧座半部(200)的有效抓持。

如图6和图7最佳所示,本示例的脊板(202、204)彼此侧向间隔开,并且被布置成平行于且等距于砧座半部(200)的纵向轴线,并且横向于由砧座板(240)限定的组织夹持平面。另外,脊板(202、204)由合适的刚性材料形成,诸如不锈钢或类似或更大刚度的多种其他材料,这对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。应当理解,用于脊板(202、204)的此类材料在一些型式中可包括非聚合物材料,诸如金属,并且在其他型式中可包括聚合物材料。脊板(202、204)的此类取向和构造为砧座半部(200)提供了支撑结构,该支撑结构在抵靠砧座板(240)夹持组织期间具有合适的刚度和抗末端挠曲性,同时保持支撑结构的简单且最小的构型,从而提供制造成本有效的轻质装置。虽然本示例的脊板(202、204)在尺寸和形状上是相同的,但在其他示例中,脊板(202、204)在尺寸和/或形状上可不同。

本示例的每个脊板(202、204)包括细长近侧板部分(206)、细长远侧板部分(208)和布置在其间的凸起中间板部分(210)。凸起的中间板部分(210)被构造成能够与砧座罩(未示出)的肩部特征结构对准并且被接收在砧座罩的该肩部特征结构内。每个脊板(202、204)还包括布置在近侧板部分(206)的近侧端部处的近侧孔(212),并且该近侧孔被构造成能够接收侧向穿过其的第一突起部(未示出)。每个脊板(202、204)还包括大致布置在中间板部分(210)的远侧端部处的远侧孔(214),并且该远侧孔被构造成能够接收横向穿过其的第二突起部(未示出)。在一些型式中,此类侧向突起部可呈销的形式,例如如下列美国专利申请中所公开的:美国专利申请16/102,164和美国专利申请16/102,170,这些专利申请以引用方式并入上文,使得销侧向延伸穿过脊板(202、204)和聚合物主体(220)。在其他型式中,此类侧向突起部中的一者或两者可由聚合物主体(220)限定。在使用中,近侧侧向突起部被构造成能够由仓半部的近侧端部可释放地捕获,并且远侧突起部被构造成能够由仓半部的夹持杠杆可释放地捕获以用于抵靠仓半部夹持砧座半部(200)。

如图7和图12所示,砧座板(240)包括被构造成能够可滑动地接收穿过其中的刀构件(未示出)的纵向狭槽(242),以及具有多个钉成形凹坑(未示出)的砧座表面,该多个钉成形凹坑被构造成能够使由钉仓(未示出)射出的钉变形。此类钉成形凹坑可类似于下文所述的砧座板(900)的凹坑(906a、906b)。砧座板(240)被取向成横向于脊板(202、204),使得砧座板(240)由脊板(202、204)的细长远侧板部分(208)的下边缘支撑并侧向跨越该脊板的细长远侧板部分的下边缘。如下文所述,本示例的砧座板(240)包括使得聚合物主体(220)能够在聚合物主体(220)的模塑过程期间牢固地附接到砧座板(240)的附加特征结构。在砧座半部(200)的一些型式中,可省略砧座板(240),并且砧座表面和钉成形凹坑可由聚合物主体(220)的对应表面提供。

如图8至图10所示,聚合物主体(220)是围绕脊板(202、204)形成的整体结构,以便包封每个脊板(202、204)的至少一部分。具体地,本示例的聚合物主体(220)包括沿第一脊板(202)的外表面的全长纵向延伸的第一外壁(222)、以及沿第二脊板(204)的外表面的全长纵向延伸的相对的第二外壁(224)。聚合物主体(220)还包括内壁(226),该内壁在脊板(202、204)的相对的内表面之间侧向跨越并且纵向延伸脊板(202、204)的全长。如图12最佳所示,聚合物主体(220)还包括沿砧座半部(200)的下侧连接外壁(222、224)与内壁(226)的底壁(228)。聚合物主体(220)的远侧端部限定渐缩的远侧末端(230),该渐缩的远侧末端在砧座半部(200)的远侧端部处将外壁(222、224)与内壁(226)连接。如图6和图10最佳所示,脊板(202、204)的凸起中间部分(210)在外壁(222、224)和内壁(226)的上表面上方延伸,使得中间板部分(210)相对于聚合物主体(220)保持暴露。聚合物主体(220)可包括多种聚合物材料,诸如各种塑料,并且可经由注塑工艺施加到脊板(202、204)和砧座板(240),例如如下文结合图26A至图26B所述。

如图11至图13所示,砧座板(240)在其近侧端部和远侧端部处被固定到聚合物主体(220)。如图7和图12所见,砧座板(240)的远侧部分包括一对侧向间隔开的远侧开口(244),聚合物主体(220)的对应部分从中突出。如图7和图11所示,砧座板(24)还包括嵌入聚合物主体(220)的渐缩远侧末端(230)内的成角度的远侧端部(246)。在砧座半部(200)的一些型式中,远侧开口(244)或成角度的远侧端部(246)可从砧座板(240)省略。如图12和图13所示,砧座板(240)的近侧端部包括形成于砧座板(240)的相对的侧向边缘中的一对凹口(248),以及形成于凹口(248)与纵向狭槽(242)之间的一对近侧开口(250)。如图13所示,聚合物主体(220)突出穿过每个凹口(248)和相应的近侧开口(250)以限定对应的柱(232)。柱(232)被构造成能够在砧座半部(200)与线性外科缝合器的仓半部联接时与钉仓(未示出)的一部分配合。

B.具有渐缩远侧部分的示例性结构板

图14示出了可替代上述砧座半部(200)的脊板(202、204)中的每一者的示例性另选脊板(260)。脊板(260)类似于脊板(202、204),不同之处如下文另外所述。脊板(260)包括细长近侧板部分(262)、细长远侧板部分(264)和两者间的凸起中间板部分(266)。与脊板(202、204)的凸起中间板部分(210)类似,凸起中间板部分(266)被构造成能够与罩对齐并被罩接收,该罩可类似于上述砧座罩(74)。本型式的凸起中间部分(266)包括手指开口(268),该手指开口被构造成能够侧向地穿过其接收用户的一根或多根手指以促进在使用期间对对应的砧座半部的有效抓持。

本型式的凸起中间板部分(266)限定脊板(260)的最大横向高度(H1)。远侧板部分(264)沿远侧方向从远侧板部分(264)的近侧端部处的第二横向高度(H2)到远侧板部分(264)的远侧端部处的第三横向高度(H3)均匀地渐缩。第二横向高度(H2)小于最大横向高度(H1),并且第三横向高度(H3)小于第二横向高度(H2)。在本型式中,远侧板部分(264)渐缩,使得第三横向高度(H3)是脊板(260)的最小横向高度。远侧板部分(264)的这种渐缩构型使得脊板(260)能够由比上述任一脊板(202、204)更少的材料形成,同时保持足够的刚度,使得远侧板部分(264)在组织夹持期间在给定横向负载下的远侧末端偏转不大于脊板(202、204)的远侧板部分(208)在相同横向负载下的远侧末端偏转。

C.具有邻接构件的示例性结构板

图15示出了可替代上述砧座半部(200)的脊板(202、204)的另一对示例性脊板(270、272)。脊板(270、272)类似于脊板(202、204),不同之处如下文另外所述。每个脊板(270、272)包括细长近侧板部分(274)、细长远侧板部分(276)和凸起中间板部分(278)。本型式的脊板(270、272)通过邻接构件(280)彼此整体连接,该邻接构件从第一脊板(270)的凸起的中间板部分(278)的平坦侧面侧向延伸至第二脊板(272)的凸起的中间板部分(278)的平坦侧面。在所示构型中,脊板(270、272)和邻接构件(280)被布置在共用平面中,使得脊板(270、272)和邻接构件(280)限定平坦的整体结构。另外,脊板(270、272)与邻接构件(280)的相应端部接合,使得中间板部分(278)的凸起弯曲表面彼此相对。

在制造包含脊板(270、272)的砧座半部期间,每个脊板(270、272)相对于邻接构件(280)向上弯曲,使得脊板(270、272)平行于彼此并且横向于邻接构件(280)延伸,从而在中间板部分(278)处限定具有U形横截面的结构。在所得结构中,脊板(270、272)彼此侧向地间隔开以在它们之间接收模塑聚合物主体(未示出),但通过邻接构件(280)彼此一体地连接以用于增强旋转刚度。本型式的每个脊板(270、272)还包括沿近侧板部分(274)和远侧板部分(276)纵向间隔开的多个开口(282)。每个开口(282)被构造成能够在主体成形过程期间接收穿过其中的聚合物主体的相应突起部,从而相对于形成的聚合物主体更牢固地锚固脊板(270、272)。

D.具有侧向突片和开口的示例性结构板

图16至图17示出了另一对示例性脊板(290、292)的部分,该脊板可类似于上述砧座半部(200)的脊板(202、204),不同之处如下文另外所述。具体地讲,第一脊板(290)的细长远侧板部分(294)包括细长可弯曲突片(296)形式的突起部,并且第二脊板(292)的细长远侧板部分(294)包括纵向狭槽(297)形式的开口。在制造对应的砧座半部期间,脊板(270、272)被定位成平行于彼此,并且第一脊板(290)的可弯曲突片(296)朝第二脊板(292)弯曲,使得弯曲突片(296)的自由端被狭槽(297)接收,如图17所示。这建立了脊板(290、292)之间的直接机械联接,从而一旦形成聚合物主体(298)以至少部分地包封脊板(290、292),就增强所得砧座半部的旋转刚度。在本示例中,突片(296)和狭槽(297)与脊板(290、292)和聚合物主体(298)的表面横向间隔开,以容纳纵向狭槽(299),该纵向狭槽被构造成能够在线性外科缝合器的击发期间可滑动地接收穿过其的刀构件(未示出)的一部分。应当理解,可将类似于邻接构件(280)和/或突片(296)和狭槽(297)的脊板联接特征结构结合到本文所公开的任何示例性构型中。

E.具有带有由模塑主体完全包封的近侧部分的结构板的示例性砧座半部

图18示出了类似于上述砧座半部(200)的线性外科缝合器的示例性砧座半部(300),不同之处如下文另外所述。砧座半部(300)包括脊板(302、304)(参见图19)形式的一对细长内部结构构件、围绕脊板(302、304)模塑的聚合物主体(320)、以及与聚合物主体(320)和脊板(302、304)的远侧部分联接的砧座板(340)。如下文更详细所述,脊板(302、304)的近侧板部分(306)被聚合物主体(320)完全包封。

如图19最佳所示,本示例的脊板(302、304)彼此侧向地间隔开,并且被布置成平行于且等距于砧座半部(300)的纵向轴线,并且横向于由砧座板(340)限定的组织夹持平面。每个脊板(302、304)包括细长近侧板部分(306)和从近侧板部分(306)直接延伸的细长远侧板部分(308)。每个脊板(302、304)还包括沿其长度间隔开的多个侧向开口(310)。每个开口(310)被构造成能够在聚合物主体(320)的形成期间接收穿过其中的聚合物主体(320)的相应突起部,以提供主体(320)与每个脊板(302、304)之间的牢固连接。在一些型式中,朝近侧定位的一对开口(312)被构造成能够接收侧向穿过其中的第一销(未示出),并且居中定位的一对开口(314)被构造成能够接收侧向穿过其中的第二销(未示出)。此类销可被构造成能够例如以下列美国专利申请中所公开的方式由线性外科缝合器的仓半部的对应部分可释放地捕获:美国专利申请16/102,164和美国专利申请16/102,170,这些专利申请上文通过引用并入。在其他型式中,由此类销以其他方式提供的结构可由侧向延伸穿过开口(312、314)的聚合物主体(320)限定。

砧座板(340)与上述砧座板(240)的类似之处在于砧座板(340)包括图20所示的纵向狭槽(342),该纵向狭槽被构造成能够可滑动地接收穿过其中的刀构件(未示出)。尽管未示出,但砧座板(340)还包括多个钉成形凹坑,该多个钉成形凹坑可类似于下文所述的砧座板(900)的凹坑(906a、906b)。如图19和图20所示,砧座板(340)相对于脊板(302、304)横向取向,使得砧座板(340)由脊板(302、304)的细长远侧板部分(308)的下边缘支撑并侧向跨越该下边缘。本示例的砧座板(340)还包括一对侧壁(244),每个侧壁被构造成能够与相应脊板(302、304)的外侧表面的一部分重叠。每个侧壁(344)包括多个侧向开口(346),该多个侧向开口沿着侧壁(344)的自由边缘纵向间隔开并且通向该自由边缘。每个开口(346)被构造成能够在主体(320)的形成期间在其中接收聚合物主体(320)的相应部分,以提供砧座板(340)与聚合物主体(320)的牢固附接。

如图18、图20和图21最佳所示,聚合物主体(320)围绕脊板(302、304)形成,使得聚合物主体(320)的至少近侧部分完全包封每个脊板(302、304)。本示例的聚合物主体(320)包括沿第一脊板(302)的外表面的全长纵向延伸的第一外壁(322)、以及沿第二脊板(304)的外表面的全长纵向延伸的相对的第二外壁(324)。聚合物主体(320)还包括内壁(326),该内壁在脊板(302、304)的相对的内表面之间侧向地跨越,并且纵向地延伸脊板(302、304)的全长。如图18最佳所示,聚合物主体(320)还包括顶壁(328),该顶壁纵向延伸脊板(302、304)的整个长度并且与外壁(322、324)和内壁(326)互连。如图20最佳所示,聚合物主体(320)还包括底壁(330),该底壁沿近侧板部分(306)的底部边缘纵向延伸并且与外壁(322、324)和内壁(326)互连。

聚合物主体(320)的外壁(322、324)、内壁(326)、顶壁(328)、和底壁(330)在脊板(302、304)的近侧端部处接合在一起以限定主体(320)的朝近侧延伸超过脊板(302、304)的近侧端部的一部分。因此,如整个图18至图21中所示,聚合物主体(320)完全包封脊板(302、304)的近侧板部分(306)。另外,聚合物主体(320)的外壁(322、324)和内壁(326)在脊板(302、304)的远侧端部处接合在一起以限定朝远侧延伸超过脊板(302、304)的远侧端部的渐缩远侧末端(332)。因此,聚合物主体(320)与砧座板(340)配合以完全包封脊板(302、304)的远侧板部分(326)。

如图18、图20和图21所示,本示例的聚合物主体(320)还包括位于近侧的狭槽(334)和位于中间的彼此纵向间隔开的狭槽(336)。每个狭槽(334、336)横向延伸穿过顶壁(328)、内壁(326)和底壁(330)。狭槽(334、336)可被构造成能够有利于聚合物主体(320)与罩(未示出)的配合,该罩可类似于上述砧座罩(74)。类似于上文所述的砧座半部(200)的聚合物主体(220),聚合物主体(320)可包含任何合适的聚合物材料,并且可经由注塑工艺(诸如下文结合图26A至图26B所述的示例性工艺)围绕脊板(302、304)和砧座板(340)形成。

F.具有带有一体的罩的模制主体的示例性砧座半部

图22示出了线性外科缝合器的类似于上述砧座半部(200、300)的另一个示例性砧座半部(400),不同之处如下文另外所述。砧座半部(400)包括脊板(402、404)形式的一对细长内部结构构件、围绕脊板(402、404)模塑的聚合物主体(420)、以及与聚合物主体(420)和脊板(402、404)的远侧部分联接的砧座板(440)。如下文更详细所述,本示例的聚合物主体(420)包括与聚合物主体(420)的其他部分同时形成的一体的罩部分(438)。

本示例的脊板(402、404)基本上类似于上述砧座半部(300)的脊板(302、304),不同之处如下文另外描述。如图23所示,脊板(402、404)彼此侧向间隔开,并且被布置成平行于且等距于砧座半部(400)的纵向轴线,并且横向于由砧座板(440)限定的组织夹持平面。每个脊板(402、404)包括细长近侧板部分(406)和从近侧板部分(406)直接延伸的细长远侧板部分(408)。每个脊板(402、404)还包括沿其长度间隔开的多个侧向开口(410)。每个开口(410)被构造成能够在聚合物主体(420)的形成期间接收聚合物主体(420)侧向穿过其中的相应突出部,以提供主体(420)和每个脊板(402、404)之间的牢固连接。在一些型式中,朝近侧定位的一对开口(412)可被构造成能够接收侧向穿过其中的第一销(未示出),并且居中定位的一对开口(414)可被构造成能够接收侧向穿过其中的第二销(未示出)。此类销可被构造成能够例如以下列美国专利申请中所公开的方式由线性外科缝合器的仓半部的对应部分可释放地捕获:美国专利申请16/102,164和美国专利申请16/102,170,这些专利申请上文通过引用并入。在其他型式中,由此类销以其他方式提供的结构可由聚合物主体(420)限定。

砧座板(440)与上述砧座板(340)基本上类似。砧座板(440)包括图24所示的纵向狭槽(442),该纵向狭槽被构造成能够可滑动地接收穿过其中的刀构件(未示出)。尽管未示出,但砧座板(440)还包括多个钉成形凹坑,该多个钉成形凹坑可类似于下文所述的砧座板(900)的凹坑(906a、906b)。如图23和图24最佳所示,砧座板(440)被取向成横向于脊板(402、404),使得砧座板(440)由细长远侧板部分(408)的下边缘支撑并横跨该下边缘。类似于砧座板(340),砧座板(440)还包括一对侧壁(444),每个侧壁被构成成能够与相应脊板(402、404)的外侧表面的一部分重叠。每个侧壁(444)包括多个侧向开口(446),该多个侧向开口沿着侧壁(444)的自由边缘纵向间隔开并且通向该自由边缘。每个开口(446)被构造成能够在主体(420)的形成期间在其中接收聚合物主体(420)的相应部分,以提供砧座板(440)与聚合物主体(420)的牢固附接。

如图24和图25最佳所示,聚合物主体(420)围绕脊板(402、404)形成,使得聚合物主体(420)包封每个脊板(402、404)的至少一部分。具体地,本示例的聚合物主体(420)包括沿第一脊板(402)的外表面的全长纵向延伸的第一外壁(422)、以及沿第二脊板(404)的外表面的全长纵向延伸的相对的第二外壁(424)。聚合物主体(420)还包括内壁,该内壁具有在脊板(402、404)的相对内表面之间侧向跨越的多个部分(426、428、430)。具体地,内壁包括在远侧板部分(408)之间纵向延伸的远侧内壁部分(426)、在近侧板部分(406)的近侧端部之间延伸的近侧内壁部分(428)、以及沿着近侧板部分(406)在远侧内壁部分(426)和近侧内壁部分(428)之间纵向间隔开的多个内壁区段(430)。如图24最佳所示,聚合物主体(420)还包括多个底壁区段(432),该底壁区段沿近侧板部分(406)纵向间隔开并且侧向延伸以将内壁区段(430)与第一外壁(422)和第二外壁(424)的下侧连接。聚合物主体(420)还限定渐缩的远侧末端(434),该渐缩的远侧末端在其远侧端部处接合第一外壁(422)、第二外壁(424)和远侧内壁部分(426)。如图22和图25最佳所示,聚合物主体(420)的顶壁(436)沿着远侧板部分(408)的上边缘纵向延伸,并且与外壁(422、424)的远侧部分、与远侧内壁部分(426)、以及与渐缩的远侧末端(434)接合。

本示例的聚合物主体(420)还包括一体的罩部分(438),该一体的罩部分在形状上大致类似于上述砧座罩(74)并且与聚合物主体(420)的其余部分一体形成。如图24所示,一体的罩部分(438)被布置在第一外壁(422)和第二外壁(424)的外部并且沿其纵向延伸。如图24和图25最佳所示,一体的罩部分(438)在其近侧端部处与外壁(422、424)和近侧内壁部分(428)接合。如图22和图25最佳所示,一体的罩部分(438)在其远侧端部处与外壁(422、424)、远侧内壁部分(426)和顶壁(436)接合。如图25所示,一体的罩部分(438)沿着一体的罩部分(438)的长度与内壁区段(430)接合。这样,一体的罩部分(438)覆盖脊板(402、404)的近侧板部分(406)的顶部边缘,并且围绕外壁(422、424)朝向砧座半部(400)的底侧周向缠绕。一体的罩部分(438)被适当地成形以为用户提供抓持特征结构,包括向外突出的远侧肩部(439),并且因此消除了对单独的罩结构的需要。类似于砧座半部(200、300)的聚合物主体(220、320),聚合物主体(420)可包括任何合适的聚合物材料,并且可经由注塑成型工艺(诸如下文结合图26A至图26B所述的示例性工艺)围绕脊板(402、404)和砧座板(440)形成。

G.用于制造具有结构板和模制主体的缝合器半部的示例性方法

图26A至图26B示出了使用注塑系统(500)形成线性外科缝合器的一部分(诸如砧座半部)的聚合物主体的示例性方法。结合脊板(302、304)和砧座板(340)示出了用于形成砧座半部(300)的聚合物主体(320)的方法和系统(500),如上文结合图18所述。然而,应当理解,方法和系统(500)也可被实现用于形成上述其他示例性砧座半部(200、400)中的任一者。示意性地示出的注塑系统(500)通常包括第一模具半部(502)、第二模具半部(504)、限定在模具半部(502、504)之间的模具腔体(506)、以及材料供应源(508),以及对注塑领域的普通技术人员而言将是显而易见的未示出的各种其他部件。材料供应源(508)被构造成能够容纳聚合物材料诸如塑料,并且还被构造成能够经由进料管线(510)将液体形式的聚合物材料引导至模具腔体(506),如下所述。

图26A示出了示例性成形过程的第一阶段,其中脊板(302、304)被定位在模具腔体(506)内,使得脊板(302、304)彼此平行地延伸并且彼此侧向地间隔开。砧座板(340)相对于脊板(302、304)定位,使得砧座板(340)侧向延伸跨过远侧板部分(308),并且横向于脊板(302、304)。虽然脊板(302、304)和砧座板(340)被示出为取向成使得砧座板(340)定位在顶部上并且脊板(302、304)定位在底部上,但应当理解,在其他示例中,板(302、304、340)可以其他取向提供。在一些型式中,类似于下文所述的凹坑(906a、906b)的钉成形凹坑可在注塑工艺之前形成于砧座板(340)中,并且在其他型式中,砧座板(340)中的此类钉成形凹坑可在注塑工艺之后形成。

一旦脊板(302、304)和砧座板(340)适当地定位在模具腔体(506)内,模具半部(502、504)就如图26B所见被放在一起。随后将液体聚合物材料从材料供应源(508)引导通过进料管线(510)并进入模具腔体(506)。注入的聚合物材料围绕脊板(302、304)和砧座板(340)的选定部分包封和形成,以限定上述聚合物主体(320)的各个部分。允许注入的聚合物材料在模具腔体(506)内固化,并且随后分离模具半部(502、504)以显示出砧座半部(300),其中聚合物主体(320)重叠注塑到脊板(302、304)上并且以上述方式与砧座板(340)联接。尽管未示出,但对于本领域的普通技术人员显而易见的是,可在砧座半部(300)与合适的仓半部组合以限定准备用于外科用途的完整的线性外科缝合器之前对聚合物主体(320)执行各种附加的精加工步骤。

III.具有可分离的刀推动器和带有一体的驱动器坡道的刀构件的示例性击发组

如上文结合图2至图3所述,线型外科缝合器(10)的仓半部(12)利用击发组件(34),该击发组件包括具有一体的坡道(106)的滑动件(100)和固定地联接到滑动件(100)的刀构件(104)。包括刀构件(104)和坡道(106)的滑动件(100)容纳在钉仓(80)内并且被构造成能够在钉仓(80)安装在仓通道(16)的远侧框架部分(20)内时与仓半部(12)的细长致动梁(或“刀推动器”)的远侧端部联接。因此,每当安装新的钉仓(80)时,也提供了全新的滑动件(100)和刀构件(104)。在一些情况下,可通过提供击发组件(34)的另选构型来降低制造成本,这消除了为每个钉仓(80)提供具有全套斜坡(106)的其自身滑动件(100)的需要,同时仍然为每个钉仓(80)提供其自身的刀构件。

图27至图30示出了适于与线性外科缝合器(诸如上述缝合器(10)或以引用方式并入本文的参考文献中公开的任何示例性缝合器)一起使用的示例性击发组件(600),该参考文献诸如美国专利申请16/102,164或美国专利申请16/102,170。击发组件(600)包括细长致动梁(602)(或“刀推动器”)和被构造成能够与致动梁(602)的远侧端部(606)可释放地联接的击发构件(612)。致动梁(602)被构造成能够可滑动地保持在线性外科缝合器的仓通道(未示出)内,诸如上述缝合器(10)的仓通道(16)。击发构件(612)被构造成能够容纳在钉仓(未示出)内,该钉仓可类似于上述钉仓(80)。

本示例的致动梁(602)包括近侧端部(604),该近侧端部被构造成能够与外科缝合器的击发旋钮(未示出)可操作地联接,诸如上述缝合器(10)的击发旋钮(38)。致动梁(602)的远侧端部(606)包括向上延伸的突片(608)和一体的第一坡道(610),该一体的第一坡道从向上延伸的突片(608)朝远侧延伸并且从致动梁(602)的第一侧面侧向偏移。如图29和图30最佳所示,击发构件(612)包括中心主体(614)、从中心主体(614)向上突出的朝远侧扫掠刀(616)、以及从中心主体(614)的第二侧面侧向偏移的一体的第二坡道(618)。击发构件(612)的近侧端部包括向下延伸的突片(620),该向下延伸的突片被构造成能够在容纳击发构件(612)的钉仓(未示出)联接到容纳致动梁(602)的缝合器仓半部(未示出)时与致动梁(602)的向上延伸的突片(608)配合。

如图27和图28所示,致动梁(602)和击发构件(612)配合在一起,使得第一坡道(610)沿着击发组件(600)的第一侧面延伸并且从该第一侧面侧向偏移,并且使得第二坡道(618)沿着击发组件(600)的第二侧面延伸并且从该第二侧面侧向偏移。坡道(610、618)在功能上类似于上述滑动件(100)的坡道(610、618),因为坡道(610、618)被构造成能够响应于击发组件(600)的远侧推进而向上致动钉仓(80)的钉驱动器(86),从而将钉(88)击发到组织中,同时刀(616)切割组织。

有利的是,上述致动梁(602)和击发构件(612)的构型通过使每个部件(602、612)能够由金属片的相应坯料形成而无需复杂的机加工或注塑步骤来提供简化的制造。具体地,致动梁(602)可初始形成为第一坯件,其中第一坡道(610)的上部顶点(611)指向远离致动梁(602)的上侧。相似地,击发构件(612)可初始形成为第二坯件,其中第二坡道(618)的上部顶点(619)指向远离刀(616)。随后,第一坯件可被弯曲成使得第一坡道(610)的上部顶点(611)指向致动梁(602)的上侧,并且第二坯件可被弯曲成使得第二坡道(618)的上部顶点(619)指向刀(616),以产生图27至图30所示的最终形状。这种简化的制造方法减少了部件数量并且使制造成本最小化,同时仍然提供击发组件(600)的构型,该构型使得能够在每个钉仓中提供独立的新刀(616)。

IV.示例性夹持杠杆阻挡特征结构

如上文结合线性外科缝合器(10)所述,砧座半部(14)与仓半部(12)组装在一起,使得砧座半部(14)的闩锁突起部(56)被接收在由仓通道(16)的侧凸缘(22)限定的竖直狭槽内。然后,夹持杠杆(24)从打开位置枢转到闭合位置以捕获闩锁突起部(56),从而抵靠仓半部(12)夹持砧座半部(14)。如图4A所示,夹持杠杆(24)必须保持在打开位置,以使闩锁突起部(56)被仓通道(16)的竖直狭槽和夹持杠杆(24)的钳口(30)适当地接收。

在一些情况下,可期望提供一种线性外科缝合器,该线性外科缝合器具有确保夹持杠杆保持在打开位置并且直到缝合器半部充分接近才旋转闭合的特征结构,使得砧座半部的闩锁突起部被定位成由仓半部的特征结构捕获。下文所述的示例性线性外科缝合器(700、800)包括此类特征结构的示例性型式。

A.具有侧向延伸的夹持杠杆阻挡特征结构的示例性线性外科缝合器

图31示出了具有仓半部(702)和砧座半部(704)的示例性线性外科缝合器(700),该仓半部和砧座半部具有类似于上述砧座半部(200)的特征结构,如类似的附图标号所示。仓半部(702)和砧座半部(704)被构造成能够可释放地联接在一起以将组织夹持在其远侧部分之间,类似于缝合器(10)的半部(10、12)。仓半部(702)包括细长仓通道(706),该细长仓通道具有被构造成能够可滑动地容纳击发组件(未示出)的近侧框架部分(708)、以及被构造成能够接收钉仓(未示出)的远侧钳口部分(710)。近侧框架部分(708)包括一对侧向相对的侧凸缘(712)和布置在侧凸缘(712)的远侧端部中的一对竖直狭槽(714)。仓半部(702)还包括可枢转地联接到近侧框架部分(708)的远侧端部的夹持杠杆(716)。夹持杠杆(716)包括一对侧向相对的钳口(718)(或“钩闩锁”),该钳口各自具有限定上部凸轮表面和下部凸轮表面的弯曲钳口狭槽(720)。

除了上文结合图6至图13所述的特征结构外,本示例的砧座半部(704)还包括由销(722)的相对的侧向端部限定的一对闩锁突起部,该销侧向延伸穿过聚合物主体(220)和脊板(202、204),如图7所示。砧座半部(704)还包括阻挡特征结构(724),该阻挡特征结构邻近销(722)的相应暴露的侧向端部设置在聚合物主体(220)的每个外壁(222、224)上。每个阻挡特征结构(724)设置在销(722)与砧座半部(704)的面对仓半部(702)的一侧之间,并且从相应的外壁(222、224)侧向向外突出。

每个阻挡特征结构(724)形成有足够的侧向厚度和横向高度,使得阻挡特征结构(724)的近侧面被构造成能够接合相应夹持杠杆钳口(718)的远侧末端,从而防止夹持杠杆(716)朝向闭合位置旋转。具体地,阻挡特征结构(724)防止夹持杠杆(716)闭合,直到缝合器半部(702、704)的远侧部分接近销(722)的相对的侧向端部被接收在仓通道(706)的竖直狭槽(714)内的点。当缝合器半部(702、704)达到该接近状态时,销(722)和阻挡特征结构(724)的相对端部设置在竖直狭槽(714)内并且与钳口狭槽(720)的开口端部对齐,使得夹持杠杆(716)可枢转闭合。当夹持杠杆(716)闭合时,销(722)的暴露端部和阻挡特征结构(724)经由凸轮动作被拉向钳口狭槽(720)的闭合近侧端部,这导致砧座半部(704)抵靠仓半部(702)夹持以将组织压缩在它们之间。

B.具有反向凸轮特征结构的示例性线性外科缝合器

图32示出了具有仓半部(802)和砧座半部(804)的另一个示例性线性外科缝合器(800),这两者均被示意性地示出,它们被构造成能够以类似于上述缝合器(10、700)的方式可释放地联接在一起以将组织夹持在它们之间。仓半部(802)包括可类似于上述仓通道(16、706)的仓通道(未示出),以及以能够枢转的方式与仓通道联接的夹持杠杆(806)。夹持杠杆(806)包括一对侧向相对的钳口(808),每个钳口具有限定上部凸轮表面和下部凸轮表面的弯曲钳口狭槽(810)。每个钳口(808)还包括平坦的远侧末端(812),该平坦的远侧末端被构造成能够以下述方式用作反向凸轮特征结构。

砧座半部(804)在结构上类似于上述砧座半部(704),并且包括类似于销(722)的侧向延伸的销(814)。砧座半部(804)还包括一对阻挡特征结构(816),该对阻挡特征结构在与销(814)的暴露侧向端部相邻的位置处从砧座半部(804)的相对侧向侧侧向向外延伸。每个阻挡特征结构(816)包括倒圆末端(818),该倒圆末端被构造成能够抵靠相应夹持杠杆钳口(808)的平坦远侧末端(812)进行凸轮运动,从而在接近缝合器半部(802、804)期间朝向打开位置推动夹持杠杆(806)。另外,类似于上述阻挡特征结构(724),阻挡特征结构(816)的尺寸和形状被适当地设计成阻挡夹持杠杆(806)枢转闭合直到缝合器半部(802、804)的远侧部分充分接近,使得销(722)被接收到仓通道的竖直狭槽(未示出)中,该竖直狭槽类似于上述仓通道(706)的竖直狭槽(714)。

V.形成砧座凹坑的示例性方法

传统上,外科缝合器的砧座表面上的钉成形凹坑通过单步骤过程形成,诸如精确冲压(或“印压”)。然而,在一些情况下,可期望在多个步骤中形成砧座表面的凹坑。图35A至图35B示出了实施用于在砧座表面中形成凹坑的第一步骤和第二步骤的示例性方法的步骤,如下文所详述。在本示例中,砧座表面以砧座板(900)的形式示出,该砧座板可附接到对应砧座半部(诸如上述砧座半部(200、300、400)的聚合物主体(220、320、420))的主体结构。在其他示例中,凹坑形成于其中的砧座表面可由主体结构本身提供。

图33示出了适于与线性外科缝合器的砧座半部(诸如上述示例性砧座半部(200、300、400、704、804)中的任一者)一起使用的示例性砧座板(900)的中间部分。砧座板(900)包括顶面(902)、延伸穿过顶面(902)并通向砧座板(900)的底面(未示出)的纵向狭槽(904)、以及沿纵向狭槽(904)的两侧形成于顶面(902)中的多个钉成形凹坑(或“砧座凹坑”)(906a、906b)。纵向狭槽(904)被构造成能够可滑动地接收击发组件的刀构件,诸如上述击发组件(600)的刀(616)。

如图33和图34所示,砧座凹坑(906a、906b)形成为具有类似的形状,并且砧座凹坑(906a)沿第一方向取向,而砧座凹坑(906b)沿相反的第二方向取向。因此,每对凹坑(906a、906b)被构造成能够配合以使由钉仓射出的相应钉(未示出)变形。如图34最佳地示出,砧座凹坑(906a、906b)的这种布置导致每对砧座凹坑(906a、906b)以互补取向提供,使得凹坑(906a)的渐缩部分沿着凹坑(906b)的渐缩部分延伸,以在其间限定侧壁(908)。

图35A示出了用于在砧座板(900)中形成砧座凹坑(906a、906b)的示例性过程的第一步骤,其中实施第一制造方法以在砧座板(900)的顶面(902)中形成初始凹槽(910a、910b)。第一制造方法可包括例如放电加工(EDM)或电化学加工(ECM)。图35B示出了示例性凹坑成形过程的第二步骤,其中实施不同的第二制造方法以深化初始凹槽(910a、910b),从而将凹槽(910a、910b)转化成相应的最终凹坑(906a、906b)。第二制造方法可为例如印压的形式。在本型式中,每个初始凹槽(910a、910b)的整体由第二制造方法作用以产生最终凹坑(906a、906b)。

如图35A和图35B所示,上述示例性两步过程产生其间具有侧壁(908)的精确成形的砧座凹坑(906a、906B),该侧壁的形状和完整性在凹坑形成期间基本上不受影响。因此,最终侧壁(908)不表现出其中侧壁(908)的上表面在凹坑成形期间凹陷到砧座板(900)的顶面(902)下方的降解(或“下拉”),这可在使用期间产生次优的钉成形。因此,通过上述过程减轻侧壁“下拉”使得砧座凹坑(906a、906b)能够在使用期间一致地形成最佳形状的钉。在各种应用中,上述过程能够有效地产生具有大于或等于约0.014英寸的深度的砧座凹坑(906a、906b)和具有小于或等于约0.010英寸的侧向厚度的侧壁(908),同时使侧壁(908)的下拉最小化。与实施单个制造步骤的凹坑成形过程相比,上述示例性凹坑成形过程的其他优点包括减小对制造工具的应力、最小化对昂贵机加工工艺诸如ECM的使用、以及由更硬的材料形成砧座板(900)的能力。

VI.示例性组合

以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种外科缝合器,包括:(a)第一缝合器半部;和(b)第二缝合器半部,所述第二缝合器半部被构造成能够与所述第一缝合器半部可释放地联接,其中所述第二缝合器半部包括:(i)第一细长构件、(ii)第二细长构件和(iii)聚合物主体,其中所述聚合物主体包封所述第一细长构件和所述第二细长构件中的每一者的至少一部分,其中所述第一缝合器半部或所述第二缝合器半部中的一者包括被构造成能够接收钉仓的远侧部分,其中所述第一缝合器半部或所述第二缝合器半部中的另一者包括具有多个钉成形凹坑的远侧部分。

实施例2

根据实施例1所述的外科缝合器,其中,第一细长构件和所述第二细长构件彼此平行。

实施例3

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件和所述第二细长构件彼此侧向地间隔开。

实施例4

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件和所述第二细长构件具有相同的长度。

实施例5

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件包括第一板,其中所述第二细长构件包括第二板。

实施例6

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述钉成形凹坑被布置在砧座表面上,其中所述砧座表面相对于所述第一板和所述第二板横向地取向。

实施例7

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件和所述第二细长构件中的每一者包含非聚合物材料。

实施例8

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件或所述第二细长构件中的至少一者包括凸起部分,所述凸起部分远离所述钉成形凹坑横向延伸。

实施例9

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件和所述第二细长构件中的每一者朝远侧渐缩。

实施例10

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件和所述第二细长构件通过邻接构件连接,其中所述邻接构件与所述第一细长构件和所述第二细长构件一体地形成。

实施例11

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件包括突起部,所述突起部横向于所述第一细长构件的纵向轴线延伸,其中所述第二细长构件包括开口,所述开口接收所述突起部。

实施例12

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件包括多个第一开口,其中所述第二细长构件包括多个第二开口,其中所述聚合物主体延伸到所述第一开口和所述第二开口中的每一者中。

实施例13

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述聚合物主体延伸所述第一细长构件和所述第二细长构件的全长。

实施例14

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,其中,所述聚合物主体限定所述第二缝合器半部的渐缩的远侧末端。

实施例15

根据前述实施例中任一项所述的外科缝合器,还包括砧座板,所述砧座板固定到所述聚合物主体,其中所述砧座板限定所述多个钉成形凹坑。

实施例16

一种外科缝合器,包括:(a)第一缝合器半部,所述第一缝合器半部具有被构造成能够接收钉仓的远侧部分;和(b)第二缝合器半部,所述第二缝合器半部被构造成能够与所述第一缝合器半部可释放地联接,其中所述第二缝合器半部包括:(i)第一细长构件,(ii)第二细长构件,(iii)聚合物主体,其中所述聚合物主体跨越在所述第一细长构件和所述第二细长构件之间,其中所述聚合物主体沿着所述第一细长构件和所述第二细长构件中的每一者的外表面延伸,以及(iv)多个钉成形凹坑,所述多个钉成形凹坑被布置在所述第二缝合器半部的远侧部分上。

实施例17

根据实施例16所述的外科缝合器,其中,所述聚合物主体将所述第一细长构件与所述第二细长构件联接。

实施例18

根据实施例16至17中任一项所述的外科缝合器,其中,所述第一细长构件包括第一板,其中所述第二细长构件包括第二板。

实施例19

一种制造外科缝合器的一部分的方法,所述方法包括:(a)将第一细长构件定位在模具内;(b)将第二细长构件邻近所述第一细长构件定位在所述模具内;(c)将砧座板相对于所述第一细长构件和所述第二细长构件横向地定位在所述模具内,其中所述砧座板包括多个钉成形凹坑;以及(d)将聚合物材料注入所述模具中,使得所述聚合物材料形成主体,所述主体包封所述第一细长构件和所述第二细长构件中的每一者的至少一部分,其中所述主体联接至所述砧座板。

实施例20

根据实施例19所述的外科缝合器,其中,将所述第二细长构件邻近所述第一细长构件定位包括将所述第二细长构件平行于所述第一细长构件定位。

VII.杂项

应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

另外,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与以下文献中描述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者组合:2018年2月6日提交的名称为“Release Mechanism for Linear Surgical Stapler”的美国专利申请15/889363;2018年2月6日提交的名称为“Lockout Assembly for LinearSurgical Stapler”的美国专利申请15/889,370;2018年2月6日提交的名称为“Featuresto Align and Close Linear Surgical Stapler”的美国专利申请15/889,374;2018年2月6日提交的名称为“Releasable Coupling Features for Proximal Portions of LinearSurgical Stapler”的美国专利申请15/889,376;2018年2月6日提交的名称为“FiringLever Assembly for Linear Surgical Stapler”的美国专利申请15/889,388;2018年2月6日提交的名称为“Clamping Mechanism for Linear Surgical Stapler”的美国专利申请15/889,390;2018年8月13日提交的名称为“Firing System for Linear SurgicalStapler”的美国专利申请16/102,164;2018年8月13日提交的名称为“Clamping Assemblyfor Linear Surgical Stapler”的美国专利申请16/102,170;以及与本申请同一日期提交的名称为“Closure Assembly for Linear Surgical Stapler”的美国申请[代理人参考号END8625USNP]。这些申请中的每个申请的公开内容均以引用方式并入本文。

应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地,本领域的普通技术人员将认识到,本文中的各种教导内容可易于结合以下专利中的任一者的各种教导内容:1998年8月11日公布的名称为“Articulated Surgical InstrumentFor Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity andSensitivity”的美国专利5,792,135,其公开内容以引用方式并入本文;1998年10月6日公布的名称为“Remote Center Positioning Device with Flexible Drive”的美国专利5,817,084,其公开内容以引用方式并入本文;1999年3月2日公布的名称为“AutomatedEndoscope System for Optimal Positioning”的美国专利5878193号,其公开内容以引用方式并入本文;2001年5月15日公布的名称为“Robotic Arm DLUS for PerformingSurgical Tasks”的美国专利6231565号,其公开内容以引用方式并入本文;2004年8月31日公布的名称为“Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and CuttingInstrument”的美国专利6,783,524,其公开内容以引用方式并入本文;2002年4月2日公布的名称为“Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive SurgicalApparatus”的美国专利6364888号,其公开内容以引用方式并入本文;2009年4月28日公布的名称为“Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools”的美国专利7524320号,其公开内容以引用方式并入本文;2010年4月6日公布的名称为“Platform Link Wrist Mechanism”的美国专利7691098号,其公开内容以引用方式并入本文;2010年10月5日公布的名称为“Repositioning and Reorientation of Master/SlaveRelationship in Minimally Invasive Telesurgery”的美国专利7,806,891,其公开内容以引用方式并入本文;2014年9月30日公布的名称为“Automated End Effector ComponentReloading System for Use with a Robotic System”的美国专利8,844,789,其公开内容以引用方式并入本文;2014年9月2日公布的名称为“Robotically-Controlled SurgicalInstruments”的美国专利8,820,605,其公开内容以引用方式并入本文;2013年12月31日公布的名称为“Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled SurgicalTool”的美国专利8,616,431,其公开内容以引用方式并入本文;2013年11月5日公布的名称为“Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple DeploymentArrangements”的美国专利8,573,461,其公开内容以引用方式并入本文;2013年12月10日公布的名称为“Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector Systemwith Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds”的美国专利8,602,288,其公开内容以引用方式并入本文;2016年4月5日公布的名称为“Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively ArticulatableEnd Effector”的美国专利9301759号,其公开内容以引用方式并入本文;2014年7月22日公布的名称为“Robotically-Controlled Surgical End Effector System”的美国专利8783541号,其公开内容以引用方式并入本文;2013年7月9日公布的名称为“DriveInterface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot”的美国专利8,479,969,其公开内容以引用方式并入本文;2014年8月12日公布的名称为“Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors”的美国专利公布8,800,838,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2013年11月5日公布的名称为“Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary ActuatedClosure Systems”的美国专利8,573,465,其公开内容以引用方式并入本文。

上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

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