具体实施方式

下面参考附图中所示的非限制性示例更全面地解释本发明的各方面及其某些特征、优点和细节。省略了对公知结构的描述，以免不必要地使本发明在细节上变得模糊。然而，应当理解，详细描述和具体的非限制性示例虽然指示了本发明的方面，但仅以说明的方式给出，而不是以限制的方式给出。根据本公开，在本发明的基本概念的精神和/或范围内的各种替换、修改、添加和/或布置对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

现在参考附图，其中相同的附图标记始终表示相同的部分，图1示出了示例性入口保护器组件200的立体图。通常，入口保护器和闭塞器组件200保持从体外(例如，皮肤)到外科手术部位(例如，关节)的路径，这允许外科医生在两个步骤或动作(与传统装置的9个步骤或动作相对)中将器械从一个入口移动到另一个入口。入口保护器和闭塞器组件200通常包括近侧手持件202，所述近侧手持件被配置成可移除地附接至入口保护器组件204。入口保护器组件204包括从近侧真固定装置208延伸的远侧管状(或中空)主体206。本发明的实施方案的目的是允许图1所示的近侧真皮固定装置208与管状主体206分离，同时提供了一种用于调节管状主体206的长度的机构。

管状主体206优选为柔性的。它可以由热塑性聚氨酯(以下简称“TPU”)构成。TPU是包含嵌段共聚物的热塑性弹性体。具体地，本领域的普通技术人员应当理解，TPU包含线性交替的硬链段和软链段。硬链段由二异氰酸酯与短链二醇(即“扩链剂”)构成，使其成为短的高极性链段。软链段由二异氰酸酯与长链二醇构成，使其成为长的低极性链段。

可以通过增加或减小硬链段与软链段的比率来微调TPU的刚度。TPU在整个硬度范围内具有高机械特性、高耐热性、高耐矿物油性、高耐水解性、高低温柔性、高抗微生物降解性和高弹性。本领域的普通技术人员结合本公开的综述应当理解，TPU在标准大气条件下的硬度为30肖氏A至60肖氏D。TPU的一个实例是TPU的另一个实例是由Greco公司制造的Isothane等级5090A。

TPU用作管状主体206的组成具有许多优点。在实施方案中，管状主体206是经由挤压形成的，并且是挤压的TPU组合物，其可以在被操纵后保留其形状。它比传统插管更具柔性且更薄，并且可以移动成各种扭曲和打结的配置。管状主体206的柔性和弹性为外科医生提供了更好的运动范围，如经由皮肤进行手术那样。管状主体206可以自由移动到任何地方，并且仅在使用期间受到固定在真皮上的近侧真皮固定装置208的限制。TPU还对因锋利的器械诸如剃刀刀片或钻造成的割伤或其他损害具有抵抗性。此外，上文简要提及的耐热品质TPU允许消融器械穿过，而不会使管状主体206变形或对其造成其他损害。

然而，在另选的实施方案中，沿着管状主体206的长度存在一个或多个密封件。密封件可以沿着管状主体206的(大致平行于管状主体206的长度的)纵向轴线成一定角度或彼此垂直。在其他实施方案中，管状主体206沿着其长度包括指示器，用于定制闭塞器204的大小。

现在转到图2，示出了根据实施方案的入口保护器组件200的闭塞器204的分解立体示意图。如图所示，入口保护器组件204的管状主体206具有两个圆形节段211，在所述两个圆形节段之间具有平坦化的节段210。平坦化的(或狭窄的)节段210用作密封件，并且可以通过热成型工艺来构造。平坦化的节段210被热密封以使管状主体206平坦。平坦化的节段210可以用作具有接缝的焊接平板材料的替代物。在一些情况下，用于管状主体206的平坦化的节段210优于焊接接缝，因为带有焊接接缝的管状主体206上的压缩力会产生高摩擦力，所述高摩擦力往往抓持在管状主体206内的器械上。这可导致意外地从入口抽出器械，并且可增加外科医生的感觉程度(即“噪音”)。平坦化的节段210在其自身与延伸穿过管状主体206的器械之间形成密封件。因此，管状主体206在器械周围更紧密。在移除器械之后，平坦化的节段210(即，热压或热密封部分)恢复到平坦形状。平坦化的节段210还防止流体从切口部位渗出管状主体206。平坦区域210可以位于沿着管状主体206的任何位置。平坦区域210可以直接位于管状主体206的近端和远端之间，较靠近管状主体206的近端，或者较靠近管状主体206的远端。例如，在平坦区域210较靠近管状主体206的近端的情况下，在平坦区域210的远侧放置有更多的管状主体206，以便扩大外科医生可以修整的大小范围至最大长度可调性。

仍然参考图2，管状主体206从调节主体234向远侧延伸，并且调节主体234被配置成可释放地连接至近侧真皮固定装置208。管状主体206包括刚性近端236。刚性近端236是管状主体206的非柔性引入部分。刚性近端236用于在管状主体206与调节主体234之间提供牢固、稳定的连接。刚性近端236包括用于附接至调节主体234的螺纹238。带螺纹的刚性远端236还用作长度调节机构，用于伸缩管状主体206，如下面详细描述的。

如图2所示，调节主体234包括螺纹内孔240。螺纹内孔240从其近端242延伸完全穿过调节主体234到其远端244。调节主体234还包括外表面246，该外表面具有从其径向延伸的调节轮248。调节轮248围绕调节主体234的整个周缘延伸。调节轮248可以具有从其径向延伸的突出部250(或其他类似的突起/脊)，以改善使用者的抓握，并且可以在长度调节的规程中使用。调节主体234还包括围绕其整个周缘延伸的脊252，如图2所示。脊252从调节主体234径向延伸。在描绘的实施方案中，脊252相对于调节轮248在远侧。

现在转到图3，示出了根据实施方案的入口保护器和闭塞器组件200的入口保护器组件204的局部分解立体示意图。如图3所示，调节主体234连接至管状主体206。管状主体206的刚性近端236和螺纹238(图2)从调节主体234的远端244拧入螺纹内孔240中，从而产生长度可调节的入口保护器装置254。如上所述，入口保护器装置254可以可移除地连接至真皮固定装置208。

简要地再参考图2，调节主体234的近端242可以可移除地附接至真皮固定装置208。真皮固定装置208包括主体212(例如，矩形主体)，该主体具有延伸穿过其中的中心孔214。如图4的示例性实施方案所示，中心孔214延伸穿过旋转部分216和非旋转部分218。旋转部分216和非旋转部分218被配置成协同工作以微调真皮固定装置208与手持件202的管状(或中空)杆220的附接，如图1所示。手持件202可以临时连接至真皮固定装置208，以便插入和展开真皮固定装置208(与入口保护器装置254分开)。

旋转部分216是可移动的凹形连接器，诸如从中心孔口214延伸的螺纹通道222。非旋转部分218是连接在螺纹通道222内的非螺纹(或相对光滑的)通道224。如图所示，非螺纹通道222还在平坦化的节段210附近连接至管状主体206。当真皮固定装置208附接至手持件202时，旋转部分216和非旋转部分218接收管状杆220，并且旋转部分216旋转，使得螺纹通道222围绕管状杆220拧紧。在使用中，器械可以向近侧插入管状杆220中并穿过管状主体206。

现在转到图5，示出了根据实施方案的处于第一构型的闭塞器204的俯视立体示意图。真皮固定装置208包括一个或多个瓣片228，所述一个或多个瓣片从真皮固定装置208的主体212内向远侧延伸(在图4中也有示出)。使用主体212上的致动器230，瓣片228能够从第一构型移动至第二构型。如图4和图5所示，瓣片228处于第一构型，抵靠管状主体206闭合。在描绘的实施方案中，瓣片228在第一构型中沿平行于管状主体206的长度的方向延伸。如图所示，当瓣片228处于第一构型时，致动器230在第一位置。在实施方案中，第一位置为解锁位置，其中瓣片228与管状主体206大致齐平以插入患者体内。

现在转到图6至图8，瓣片228处于第二构型。为了将瓣片228移动到第二构型中，启动致动器230。在描绘的实施方案中，致动器230被旋转或以其他方式移动至第二位置。(致动器230的第一和第二位置可以由212上的指示器232指示，如图6所示)。如图所示，当瓣片228处于第二构型时，它们相对于管状主体206以一定角度伸展和延伸。在第二构型中，瓣片228用于将入口保护器组件204保留在患者体内。

现在参考图9，示出了根据实施方案的入口保护器组件204的近侧真皮固定装置208的俯视立体示意图。图2和图11的近侧真皮固定装置208包括延伸穿过其中的中心孔214。中心孔214被配置成接收调节主体234的脊252(图2)。在实施方案中，调节主体234的脊252被配置成卡入中心孔214中。

图2和图11的真皮固定装置208还包括锁定机构256。在描绘的实施方案中，锁定机构256是弹簧夹。在描绘的实施方案中，弹簧夹256是双叉骨形的保留弹簧夹。换句话说，它包括弓形的第一臂258和弓形的第二臂262，所述弓形的第一臂具有三个连接的基本笔直的区段260，所述弓形的第二臂具有三个连接的基本笔直的区段260。第一臂258和第二臂262被定向或以其他方式布置成使得它们在真皮固定装置208的主体212内合并或相遇，从而形成基本上六边形的形状。弹簧夹256被配置成卡在调节主体234的脊252上。

弹簧夹256包括暴露部分264和未暴露部分266。如图11所示，未暴露部分266在真皮固定装置208的主体212内。未暴露部分266包括弹簧夹256的第一臂258和第二臂262。暴露部分264是附接至第一臂258和第二臂262两者的突片268。突片268从真皮固定装置208的主体212延伸，如图2和图11所示。通过朝向真皮固定装置208的主体212压下突片268，弹簧夹256打开。换句话说，通过向内推动突片268，第一臂258和第二臂262沿相反方向远离彼此移动，从而打开弹簧夹256。

当弹簧夹256打开时(通过按压突片268)，可以将调节主体234的脊252插入其中。然后，当突片268被释放时，其捕捉或以其他方式卡在调节主体234的脊252上，从而将管状主体206锁定在真皮固定装置208中，如图7所示。为了释放调节主体212的脊252，再次按压突片268，从而打开弹簧夹256并释放调节主体234(具有附接的管状主体206)，如图3所示。因此，调节主体234可以联接至真皮固定装置208或与该真皮固定装置分离。这允许移除入口保存器装置254，如图3所示。换句话说，可以在添加入口保护器装置254(具有其一体化的长度调节)之前插入并展开真皮固定装置208。分离还允许潜在地更安全地插入真皮固定装置208和入口保护器装置254。

现在参考图10，示出了根据实施方案的处于延伸位置的闭塞器204的侧视示意图。在延伸位置，管状主体206的平坦节段210与真皮固定装置208相距第一距离。为了达到延伸位置，调节轮248沿第一方向旋转，暴露出刚性近端236，从而使管状主体206沿远侧方向伸缩。这增加了整个入口保护器组件200的工作长度。在延长入口保护器组件200的规程中，可以随时旋转调节轮248。

现在转到图11，示出了根据实施方案的处于收缩位置的入口保护器组件204的侧视示意图。在收缩位置，管状主体206的平坦节段与真皮固定装置208相距第二距离。在实施方案中，第二距离小于或短于第一距离。为了达到收缩位置，调节轮248沿与第一方向相反的第二方向旋转，这将刚性近端236带入真皮固定装置208中。沿第二方向转动调节轮248会引起管状主体206沿近侧方向伸缩。这减少了整个入口保护器组件204的工作长度。在缩短入口保护器组件204的规程中，可以随时旋转调节轮248。

在使用中，真皮固定装置208(例如，经由图1中的手持件202)被推进到切口部位，而由于其小直径所以不会对周围结构(例如，股骨头)造成任何危险。(真皮固定装置208可以被配置用于在大多数规程中所使用的真皮开口，包括12mm的真皮开口直径，该直径小于大多数插管所使用的直径)。进一步推进真皮固定装置208，直到瓣片228在真皮层中。然后将致动器230从第一位置移动至第二位置，展开瓣片228，并且将它们从第一构型移动至第二构型。

在真皮固定装置208处于适当位置(固定至真皮层)的情况下，入口保护器装置254可以联接至真皮固定装置208。使用者向内按压突片268，使第一臂258和第二臂262沿相反方向远离彼此移动并打开弹簧夹256。当朝向真皮固定装置208的主体212按压突片268时，使用者插入调节主体234的脊252，该脊被配置成卡入中心孔214中。然后，释放突片268，并且弹簧夹256锁定在调节主体234周围和该调节体上(在脊252处)，从而联接入口保护器装置254和真皮固定装置208。如上所述，在入口保护器装置254联接至真皮固定装置208的情况下，可以在规程中使用调节主体234来调节入口保护器装置254的长度。当完成对入口保护器装置254的使用时，使用者可以又朝向真皮固定装置208的主体212向内按压突片268，从而从弹簧夹256上释放脊252。在脊252被释放的情况下，使用者可以从真皮固定装置208以及从原始切口移除入口保护器装置254，以便容易地移除，而不会引起患者的皮肤或真皮的额外创伤或疤痕。

如本文所定义和使用的所有定义应被理解为优先于字典定义、以引用方式并入的文档中的定义和/或所定义术语的普通含义。

尽管已经在本文中描述和示出了各种实施方案，但本领域的普通技术人员将容易设想到用于执行功能和/或获得结果和/或本文所述的优点中的一个或多个的各种其他装置和/或结构，并且此类变型和/或修改中的每一个都被认为在本文所述的实施方案的范围内。更一般地，本领域技术人员将容易地理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和构型均是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或构型将取决于本发明的教导内容用于其的一个或多个特定应用。仅使用常规实验，本领域技术人员将认识到或能够确定本文所述的特定实施方案的许多等同形式。因此，应当理解，前述实施方案仅通过示例给出，并且在所附权利要求及其等同形式的范围内，可以不同于具体描述和受权利要求保护的方式来实践实施方案。本公开的实施方案涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法。此外，如果这些特征、系统、制品、材料、套件和/或方法不是相互矛盾的，则两个或更多个这样的特征、系统、制品、材料、套件和/或方法的任何组合也包括在本公开的范围内。

本文所用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，并且并非旨在对本发明进行限制。如本文所用，除非上下文另有明确指示，否则单数形式“一个”、“一种”和“该”也旨在包括复数形式。还应当理解，术语“包括(comprise)”(以及“包括(comprise)”的任何形式，诸如“包括(comprises)”和“包括(comprising)”)、“具有(have)”(以及“具有(have)”的任何形式，诸如“具有(has)”和“具有(having)”)、“包含(include)”(以及“包含(include)”的任何形式，诸如“包含(includes)”和“包含(including)”)、以及“含有(contain)”(以及“含有(contain)”的任何形式，诸如“含有(contains)”和“含有(containing)”)为开放式系动词。因此，"包括"、"具有"、"包含"或"含有"一个或多个步骤或元件的方法或装置。同样，“包括”、“具有”、“包含”或“含有”一个或多个特征的方法的步骤或装置的元件具有那些一个或多个特征，但不限于仅具有那些一个或多个特征。此外，以某种方式构造的装置或结构至少以该方式构造，但是也可以以未列出的方式构造。

以下权利要求中的所有装置或步骤加上功能元件的对应结构、材料、操作和等同物，如果有的话，旨在包括用于与如具体要求保护的其他要求保护的元件组合地执行功能的任何结构、材料或操作。已经出于说明和描述的目的给出了本发明的描述，但是该描述不是穷举的或者将本发明限制为所公开的形式。在不脱离本发明的范围和精神的情况下，许多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。选择和描述实施方案是为了最好地解释本发明的一个或多个方面的原理和实际应用，并使本领域的其他普通技术人员能够理解本发明的一个或多个方面，以用于具有适合于所设想的特定用途的各种修改的各种实施方案。