阅读说明：本技术 一种治疗痔疮的产品药物配方及其制作方法 (Medicinal formula of product for treating hemorrhoids and preparation method thereof ) 是由 徐超群 徐方文霄 于 2021-02-01 设计创作，主要内容包括：本发明涉及产品药物配方及其制作方法,特别是一种治疗痔疮的产品药物配方及其制作方法,属于医疗卫生领域。所述产品药物配方由以下重量份的原料制成：大黄800-1200克,槐角880-1000克,大蓟440-850克,马齿苋500-600克,槐花180-240克,地榆155-250克,苦参150-260克,五倍子100-200克,苍术140-240克,明矾100-140克,冰片20-45克；其他辅料根据剂型配比添加。本发明应用了中药的君臣佐使,使产品具有了清热解毒、凉血止血、消肿止痛、抗菌消炎、去腐生肌的良好功效。可用于治疗痔疮(内痔、外痔、混合痔)、生殖器瘙痒、各类妇科炎症、慢性炎症性皮肤病、湿疹等,采用湿巾型和凝胶型的新型剂型,突破传统给药方式,使药效最大程度吸收,达到治疗效果。(The invention relates to a product medicine formula and a preparation method thereof, in particular to a product medicine formula for treating hemorrhoids and a preparation method thereof, belonging to the field of medical treatment and health. The product medicine formula is prepared from the following raw materials in parts by weight: 800 g of rhubarb, 880 g of sophora fruit, 850 g of Japanese thistle herb, 500 g of purslane, 180 g of sophora flower, 250 g of garden burnet root, 150 g of sophora flavescens, 260 g of gallnut, 200 g of atractylodes rhizome, 140 g of alum and 20-45 g of borneol; other auxiliary materials are added according to the formulation proportion. The invention applies monarch, minister, assistant and guide of the traditional Chinese medicine, so that the product has good effects of clearing away heat and toxic materials, cooling blood and stopping bleeding, relieving swelling and pain, resisting bacteria and diminishing inflammation, and removing necrotic tissue and promoting granulation. Can be used for treating hemorrhoid (internal hemorrhoid, external hemorrhoid, and mixed hemorrhoid), genital pruritus, gynecological inflammation, chronic inflammatory dermatoses, eczema, etc., and adopts wet tissue type and gel type novel dosage forms to break through conventional administration mode, so that the medicinal effects can be absorbed to the maximum extent to achieve therapeutic effect.)

一种治疗痔疮的产品药物配方及其制作方法

技术领域

本发明涉及产品药物配方及其制作方法，特别是一种治疗痔疮的产品药物配方及其制作方法，属于医疗卫生领域。

背景技术

痔（俗称痔疮）是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。根据最新流行病学调查数据显示，痔疮的发病率高达50%。

关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论是Thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。常见症状为便血，坠胀感，疼痛，发生血栓及炎症，严重时发展至脱垂。

除了痔疮之外，本发明的产品也可用于妇科疾病、男性生殖感染等多方面。

女性生殖系统的疾病即为妇科疾病，包括外阴疾病、阴道疾病、子宫疾病、输卵管疾病、卵巢疾病等。妇科疾病是女性常见病、多发病。不同的炎症表现的症状也是不同的，比如外阴的炎症会有外阴的红肿疼痛。阴道的炎症表现为阴道分泌物增多。分泌物刺激外阴会出现外阴瘙痒的症状，宫颈的炎症主要表现为阴道分泌物增多，呈现脓性的，性生活的时候会有接触性的出血或者平时白带带有血丝的症状。子宫内膜炎症，子宫体炎症主要的表现是下腹部疼痛，伴有月经的增多或者经期的延长，盆腔的炎症。日常对于生殖器进行护理可有效改善妇科炎症的发作。

男性生殖感染是常见病和多发病，生殖道感染(Reproductive Tract Infection，RTI)是由于受细菌、病毒、支原体、霉菌、滴虫等多种病原体的侵袭，主要引起生殖道感染的一大类传染病的总称。经典生殖感染有包皮龟头炎、包皮龟头炎、精囊炎、睾丸炎、尿道炎、附睾炎、阴囊潮湿、膀胱炎、尿路感染、阴虱九种常见的病种。患者表现为阴囊皮肤红肿胀痛，行走时有明显坠胀感觉，尿道黏膜充血、水肿，或有糜烂溃疡形成，尿道口红肿，有黏液性或脓性分泌物，尿道压痛、变硬，伴有尿痛、尿频、尿急甚至有血尿，出现早泄或阳痿等。

目前常用的治疗方法采用局部药物治疗，药物制剂包括搽剂、栓剂、膏剂、洗剂和口服制剂等。市面上现有的产品制作过程中加入了矿物元素以及不适用孕妇的药物，如麝香，麝香是珍贵的中药材不易获取，限制孕妇慎用，而且价格昂贵不利于其发明广泛使用，使产品存在禁忌人群，并对人体造成伤害。本发明的药物配方中不包含对身体有损害的药物，可提高产品使用安全性。同时本发明采取新型剂型和传统剂型相结合，如新型剂型中的湿巾型和凝胶剂，传统剂型中的喷雾剂和软膏剂。采取的剂型使用方便，携带简易，无异味，避免使用时异味尴尬。

发明内容

为解决以上现有难题，本发明公开了一种治疗痔疮的产品药物配方。具体内容如下：

产品配方组成：大黄800-1200克，槐角880-1000克，大蓟440-850克，马齿苋500-600克，槐花180-240克，地榆155-250克，苦参150-260克，五倍子100-200克，苍术140-240克，明矾100-140克，冰片20-45克；其他辅料根据剂型配比添加。

其中，药物的药理活性如下：

大黄：苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。

槐角:味苦，性寒。归肝、大肠经。清热泻火，凉血止血。用于肠热便血，痔肿出血，肝热头痛，眩晕目赤。

大蓟：甘、苦,凉。归心、肝经。凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏，外伤出血，痈肿疮毒。

马齿苋：酸，寒。归肝、大肠经。清热解毒，凉血止血，止痢。热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。

槐花：苦，微寒。归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

地榆：苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

苦参:味苦，性寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。

五倍子：味酸、涩，性寒。归肺、大肠、肾经。敛肺降火，涩肠止泻，敛汗，止血，收湿敛疮。用于肺虚久咳，肺热痰嗽，久泻久痢，自汗盗汗，消渴，便血痔血，外伤出血，痈肿疮毒，皮肤湿烂。

苍术：味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

明矾：味酸、涩，性寒。归肺、脾、肝、大肠经。外用解毒杀虫，燥湿止痒。外治用于湿疹，疥癣，脱肛，痔疮，聤耳流脓。枯矾收湿敛疮，止血化腐。用于湿疹湿疮，脱肛，痔疮，聤耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻瘜肉。

冰片：辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

其中以十五蒸川大黄为君药，取其清热解毒之力；辅以大蓟、苦参清热燥湿、清下焦之湿热；槐角槐花清热燥湿泻火；佐地榆活血化瘀、消宿血、止痛；使冰片芳香走窜，共凑清热解毒、止血、止痛的目的。正是应用了中药的君臣佐使，使产品具有了清热解毒、凉血止血、消肿止痛、抗菌消炎、去腐生肌的良好功效！

对于各类型痔疮、生殖器瘙痒、各类妇科炎症、慢性炎症性皮肤病等有良效。本发明制备简单，应用广泛，见效快、疗程短。

制作过程：

湿巾型将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时，放入辅料过滤，过滤后的药液同无纺布一起装入小袋，封口即可，待用。

凝胶剂将以上原药料经干燥、混合后放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤，按照一定比例配制凝胶基质，再与药物溶液混匀得到半固体凝胶，然后装入给药器内，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

喷雾剂容器、阀门系统的处理与装配，将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤制备提取液，按照一定剂量进行分装并整合成瓶，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

软膏剂将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤，制备提取液作为水相，将基质混合作为油相，将水相和油相分别加热至相接近的温度后，将两者混合，边混合边搅拌冷却，按照一定剂量进行分装，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

附图说明

图1是本发明药物组合无临床疗效的数据图。

具体实施方式

实施例一

一种治疗痔疮的产品配方及其制作方法，具体方案如下:

产品配方组成：大黄800克，槐角880克，大蓟440克，马齿苋500克，槐花180克，地榆155克，苦参150克，五倍子100克，苍术140克，明矾100克，冰片20克；；其他辅料根据剂型配比添加。

制作过程：

湿巾型将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时，放入辅料过滤，称取适量过滤后的药液同无纺布一起装入小袋，封口即可，待用。

凝胶剂将以上原药料经干燥、混合后放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤，按照一定比例配制凝胶基质，再与药物溶液混匀得到半固体凝胶，称取适量半固体凝胶装入给药器内，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

喷雾剂容器、阀门系统的处理与装配，将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤制备提取液，称取适量提取液并整合成瓶，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

软膏剂将以上原药料经干燥、混合放入煎药炉升温至沸腾，持续沸腾煎煮1小时后过滤，制备提取液作为水相，将基质混合作为油相，将水相和油相分别加热至接近80℃的温度后，将两者混合，边混合边搅拌冷却，称取适量软膏进行分装，经过取样进行质量检查，合格后进行包装即可，待用。

实施例二

本发明临床实验：

1.选择患者，其中患痔624例，患肛裂223例，患肛门湿疹68例，具体治疗结果如下表所示

2.治疗方法外用本发明实施例1制备的外用制剂，每天2次，30天为一个疗程，连续治疗2个疗程。

3.疗效评定标准显效：治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；有效：临床症状明显改善，体质逐步恢复；无效：临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。

4.治疗结果，参见图1

图1治疗结果显示：用本发明药物组合物治疗痔疮患者624例，结果显效449例，总有效率为95.04％；肛裂患者223例，显效156例，总有效率为92.38％；肛门湿疹患者68例，显效27例，总有效率为88.24％。可见，本发明药物组合物对痔、肛裂、肛门湿疹具有显著疗效，可解除或明显改善疾病引起的相关症状。

实施例三

下面通过几个典型病例，来具体说明本发明的治疗效果：

1.陆某，36岁，脱肛患者，使用痔疮膏后一段时间内起效，后连续使用不见起效，在准备手术前使用本发明所述药物制备的产品，由于病情严重，将湿巾型产品夹至患处直至药液完全吸收，使用3个疗程，脱肛情况明显改善。

2.孙某，38岁，妇科炎症患者，长期使用洗剂、栓剂，患妇科病长达3年，2020年5月开始使用本发明所述药物进行擦拭，采用实施例一的配方进行使用，使用5个疗程后，分泌物减少，外阴瘙痒消失。

3.王某，50岁，生殖器感染患者，出现瘙痒、红肿现象，2020年5月开始使用本发明所述药物进行擦拭，采用实施例一的配方进行使用，使用2个疗程后，红肿、瘙痒症状消失。

4.严某，23岁，皮肤病患者，长期脸部长痘，经历了激光、涂抹其他药物长达3年，一直没见显效，2020年4月开始使用本发明所述药物进行擦拭，采用实施例一的配方进行使用，使用7个疗程后，皮肤明显得到改善。

5.张某，30岁，痔疮患者，出现便血、肛周疼痛，2020年11月开始使用本发明所述药物进行擦拭，采用实施例一的配方进行使用，使用1个疗程后，便血、肛周疼痛症状消失。以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。