具体实施方式

图1a和图1b示出了根据本发明的一个实施例的活检布置1的不同透视图。活检布置1是用于在人或动物组织中进行活检的布置，并且根据本发明包括驱动器单元3和至少两种不同类型的探头5a、5b、5c、5d，这些探头可能够释放地连接到驱动器单元3。驱动器单元3可适当地为手持式的，并且它是能够重复使用的。探头5a、5b、5c、5d适当地是单次使用式活检探头或标志物探头。至少两种不同类型的探头至少包括第一探头类型5a和第二探头类型5b。根据本发明，这些不同类型的探头不仅是不同尺寸的活检针，而且包括用于控制探头的不同功能。可连接到驱动器单元并由驱动器单元控制的单次使用式探头类型中的至少一种包括吸力传递模块，并且单次使用式探头类型中的至少一种包括弹簧加载的针操纵模块。由此，芯针活检和真空辅助活检两者都可由同一个活检布置提供。由此，不同类型的探头使用不同的取样技术。

图2a和图2b示出了如图1a和图1b中所示出的活检布置1的驱动器单元3的不同透视图。在图2b中，可看到驱动器单元3的驱动器连接表面9，该驱动器连接表面9可与连接的探头5a、5b、5c、5d的探头连接表面21a、21b、21c、21d配合和连接。图3至图6示出了根据本发明的实施例的四种不同类型的探头5a、5b、5c、5d，它们可与如图2中所示出的驱动器单元3一起使用。图3a和图3b示出了第一探头类型5a，图4a和图4b示出了第二探头类型5b，图5a和图5b示出了第三探头类型5c，并且图6a和图6b示出了第四探头类型5d。根据本发明，应当提供至少两种不同的单次使用式探头类型，以用于连接到同一个驱动器单元。根据本发明，不需要提供如图3、图4、图5和图6中所示出的所有四种探头类型5a、5b、5c、5d，并且此外，不同探头类型的不同性质(其将在下文参考图3至图6详细描述)可在不同探头类型中不同地组合，并且仍然在本发明的范围内。

驱动器单元3包括至少两个不同的探头控制装置101、102、103、104，它们控制连接的探头5a、5b、5c、5d中的不同探头模块201、202、203、204、205、206、207、208、209。至少两个不同的探头控制装置101、102、103、104至少包括吸力产生装置101和针移动装置102。针移动装置102是DC马达，其既直接联接到产生旋转移动的嵌齿轮102a，而且联接到具有产生纵向移动的致动器的线性螺杆102b。

驱动器单元3可连接到基部单元(未示出)。基部单元可向驱动器单元3提供功率，并且还可能提供真空和加压空气。备选地，驱动器单元3可直接连接到功率点，而不需要中间的基部单元。吸力产生装置101和针移动装置102两者都需要功率。

吸力产生装置101典型地是联接到真空泵的密封空气连接件，该真空泵具有集成的回流阀，以确保空气仅在一个方向上流动。

在本发明的一个实施例中，驱动器单元3进一步包括脉冲装置103，该脉冲装置可将纵向往复脉冲传递到连接的探头的活检针。当在到达肿瘤的途中需要穿透致密或纤维化组织时，针或针的部分(内针部分和/或外针部分，诸如套管或套管针)的这样的往复振荡移动尤其合适。并且，当穿透肿瘤以用于进行活检时，优选地可使用振荡移动，以便利用由施加到针的快速加速脉冲引起的惯性稳定来改善利用组织对针的填充。脉冲装置103可为活塞布置。这样的活塞布置包括布置成在活塞壳体中往复的活塞。该活塞布置由移动产生源(未示出)驱动，该移动产生源为例如通过由压缩机产生的加压空气加速的重物。这样的移动产生源可设置在驱动器单元3中，或者设置在驱动器单元可连接到的基部单元中。在备选方案中，活塞布置由磁力、液压力或弹簧产生的力驱动。在另一个备选方案中，活塞布置通过由电动马达或压电装置产生的力驱动。在EP 2323563、EP 3206587和WO 2016/058845中，本申请人描述了也可用于本发明中的一种类型的脉冲装置的细节。

此外，驱动器单元3包括第一连接装置11，以用于能够释放地连接到所述探头5a、5b、5c、5d。第一连接装置11可设置为一个或多个凹部和/或突出部分11，以用于与探头5a、5b、5c、5d上的对应凹部/突出部分23a、23b、23c、23d配合。如图2b中所示出的，这些凹部和/或突出部分11可设置到驱动器连接表面9，即在该示例中，两个突出部分11在驱动器单元的一个端部中，并且两个凹部在相反端部中。然而，不同的构造当然是可能的。此外，在该示例中，第一连接装置11进一步包括设置在驱动器单元3的前端部中的前连接装置11a，以用于与探头的前连接装置23a’配合。在该示例中，此外，第一连接装置11包括释放按钮11b。通过按压该释放按钮11b，可释放连接到驱动器单元3的探头。该释放按钮11b由此连接到设置到第一连接装置11的凹部和/或突出部分11的锁定装置。

至少一个激活按钮13a、13b设置在驱动器单元3的外表面上。该激活按钮13a、13b连接到驱动器单元3的至少两个不同的探头控制装置101、102、103、104。使用活检布置1的医生可通过按压该至少一个激活按钮13a、13b来激活不同的探头控制装置。在一些实施例中，激活按钮上的一次按压可启动整个取样序列，和/或激活按钮上的多次按压可激活取样序列中的不同步骤。还可提供多于一个的激活按钮13a、13b，以用于启动取样序列的不同步骤。在该实施例中，提供了两个激活按钮13a、13b，其中第一激活按钮13a用于激活取样序列和/或取样序列的不同步骤，并且提供第二激活按钮13b以用于控制如上文所描述的驱动器单元的脉冲装置。

第一探头类型5a在图3a和图3b中示出。图3a是第一探头类型5a的侧视图，并且图3b是第一探头类型5a的俯视图，示出了第一探头类型5a的探头连接表面21a，该探头连接表面21a可与驱动器单元3的驱动器连接表面9配合和连接。第一探头类型5a包括第二连接装置23a，以用于能够释放地连接到驱动器单元3的第一连接装置11。第二连接装置23a可设置为一个或多个凹部和/或突出部分，以用于与驱动器单元3上的对应凹部/突出部分11配合。如图3b中所示出的，凹部和/或突出部分23a可设置到探头连接表面21a，即，在该示例中，两个突出部分23a在探头的一个端部中，并且两个凹部23a在相反端部中。然而，不同的构造当然是可能的。此外，在该示例中，第二连接装置23a进一步包括设置在探头5a的前端部中的前连接装置23a’，以用于与驱动器单元3的前连接装置11a配合。第一探头类型5a包括至少两个不同的探头模块201、202。这些探头模块包括吸力传递模块201和至少一个针操纵模块202。吸力传递模块201构造成用于将吸力从驱动器单元3的吸力产生装置101传递到第一探头5a的针25a。通过向针25a提供吸力，活检样本可被吸入针的样本接收开口27a中，并且活检样本可能也可在针25内传递到可能设置在单次使用式探头5a中的样本收集装置28a。由此，可采集多个活检样本并将其通过针传递到样本收集装置28a，而不需要将针从肿瘤/病变处移除。然而，样本收集装置28a对于本发明来说不是必要的。用于第一探头类型5a的至少一个针操纵模块202被称为第一探头类型针操纵模块202，并且其可构造成用于向第一探头类型5a的针25a的至少部分提供纵向和/或旋转移动。在本发明的一个实施例中，如图5a和图5b中所示出的，向针25提供纵向移动和旋转移动两者。如果针25a包括内针部分29a和外针部分31a(在该实施例中两者都是套管)，即内套管设置在外套管内部，则第一探头类型针操纵模块202可构造成仅向内针部分29a提供相对于外针部分31a的纵向移动，由此提供样本接收开口27a的打开和关闭。此外，第一探头类型针操纵模块202可构造成用于仅向内针部分29a提供旋转移动，以便切断活检样本。然而，另一备选方案将仅向外针部分31a提供纵向移动和旋转移动，以用于切断活检样本。在该实施例中，第一探头类型针操纵模块202包括旋转移动产生部分202a(例如嵌齿轮)和纵向移动产生部分202b(例如具有致动器的线性螺杆)。第一探头类型针操纵模块202构造成用于连接到驱动器单元3的针移动装置102。在本发明的该实施例中，第一探头类型5a进一步包括脉冲传递模块203，该脉冲传递模块203构造成用于当连接到驱动器单元3时将从驱动器单元3的脉冲装置103提供的往复脉冲传递到第一探头类型5a的活检针25a。该第一探头类型脉冲传递模块203可构造成用于将往复脉冲传递到针25a的内针部分29a或外针部分31a中的仅一个，或者传递到内针部分29a和外针部分31a两者。在该第一探头类型5a中，仅将往复脉冲传递到针25a的外针部分31a可为有利的。

对于第一探头类型5a，在一个实施例中，当针已被放置在适合于组织取样的位置时，可通过在驱动器单元3的第一激活按钮13a上仅按压一次来启动整个取样序列。由此，吸力产生装置101首先被激活，以用于向针产生真空，并且然后针移动装置102被自动激活，使得内针部分29a相对于外针部分31a旋转并纵向地平移，首先向后以用于利用样本填充针，并且然后向前以用于切断样本，由此样本由于压力差而被输送到样本收集装置28a。在取样过程之前的针定位期间，可按压第二激活按钮13b以用于激活脉冲装置103。

第二探头类型5b在图4a和图4b中示出。图4a是第二探头类型5b的侧视图，并且图4b是第二探头类型5b的俯视图，示出了第二探头类型5a的探头连接表面21b，该探头连接表面21b应当与驱动器连接表面9配合和连接。第二探头类型包括用于能够释放地连接到驱动器单元3的第一连接装置11的第二连接装置23b，第二连接装置23b例如以与上文针对第一探头类型5a而描述的方式相同的方式设置为在探头连接表面21b上的突出部分和/或凹部23b和前连接装置23b’。第二探头类型5b包括至少一个探头模块，其为针操纵模块204，在该实施例中被称为第二探头类型弹簧加载针操纵模块204。所述第二探头类型弹簧加载针操纵模块204构造成用于向第二探头类型5b的针25b的至少部分提供弹簧加载的纵向移动。并且，该针25b可包括内针部分29b和外针部分31b(在该实施例中两者都可为套管)，由此可通过内针部分29b和外针部分31b之间的相对运动来打开或关闭样本接收开口27b。在一个实施例中，内针部分29a可在针的顶部部分的侧表面处设置有样本接收开口27b，并且外针部分31b可构造成用于当外针部分31b相对于内针部分29b移动以用于关闭开口27b时切割提供到开口27b中的样本。在该第二探头类型5b中，首先内针部分29b纵向运动到肿瘤中并且此后外针部分31b纵向运动以切割样本由弹簧加载作用提供。这是通常被称为芯针活检的过程。弹簧加载在第二探头类型弹簧加载针操纵模块204中提供，该模块连接到驱动器单元3的针移动装置102以用于被激活。由此，在第二探头类型弹簧加载针操纵模块204中提供至少一个弹簧。例如，可提供一个弹簧以用于仅加载外针部分31b。在另一个示例中，可提供两个弹簧以用于单独地加载内针部分29b和外针部分31b。第二探头类型弹簧加载针操纵模块204构造成用于连接到驱动器单元3的针移动装置102，以用于加载和释放至少一个弹簧。例如，取决于待加速的针部分的重量，可使用螺旋弹簧并将其加载到例如30-60 N。在一个示例中，外针部分应当在15-30 mm之间的距离上加速到7-15 m/s的速度。

并且，在本发明的一个实施例中，第二探头类型5b可包括脉冲传递模块205，该脉冲传递模块205构造成用于当连接到驱动器单元3时将从驱动器单元3的脉冲装置103提供的往复脉冲传递到第二探头类型5b的针25b。该第二探头类型脉冲传递模块205可构造成用于将往复脉冲传递到针25b的内针部分29b或外针部分31b中的仅一个，或者传递到内针部分29b和外针部分31b两者。在该第二探头类型5b中，将往复脉冲传递到针25b的内针部分29b和外针部分31b两者可为有利的。

对于第二探头类型5b，在一个实施例中，当针已被放置在适合于组织取样的位置时，可通过在驱动器单元3的第一激活按钮13a上的第一次按压来启动取样序列。在第一激活按钮13a上的第一次按压将激活针移动装置102，使得针的外针部分31b将缩回，弹簧将被加载，并且组织将填充样本接收开口27b。在第一激活按钮13a上的第二次按压将释放弹簧，由此外针部分31b将向前移动，并且由此关闭针的样本接收开口27b，并且样本将被切断。在取样过程之前的针定位期间，可按压第二激活按钮13b以用于激活脉冲装置103。

第三探头类型5c在图5a和图5b中示出。图5a是第三探头类型5c的侧视图，并且图5b是第三探头类型5c的俯视图，示出了第三探头类型5c的探头连接表面21c，该探头连接表面21c应当与驱动器连接表面9配合和连接。第三探头类型包括用于能够释放地连接到驱动器单元3的第一连接装置11的第二连接装置23c，第二连接装置23c例如以与上文针对第一探头类型5a而描述的方式相同的方式设置为在探头连接表面21c上的突出部分和/或凹部23c和前连接装置23c’。第三探头类型5c包括至少两个探头模块。

第三探头类型5c是与第一探头类型和第二探头类型不同的类型的探头。第三探头类型5c的探头模块包括吸力传递模块206、针操纵模块207(在该实施例中被称为第三探头类型针操纵模块207)以及可能还有脉冲传递模块208。所述吸力传递模块206构造成用于将吸力从驱动器单元3的吸力产生装置101传递到第三探头类型5c的针25c。所述第三探头类型针操纵模块207构造成用于向第三探头类型5c的针25c的内针部分29c提供纵向移动，以用于将内针部分29c相对于针25c的外针部分31c定位在前方或后方位置。所述脉冲传递模块208构造成用于将从驱动器单元3的脉冲装置103提供的往复脉冲传递到第三探头类型5c的针25c的内针部分29c和/或外针部分31c。在本发明的一个实施例中，针部分连接装置设置成与脉冲传递模块208连接，该针部分连接装置构造成用于将内针部分和外针部分保持在一起或分离，使得脉冲可提供给针的内针部分和外针部分的组合单元，或者单独地提供给内针部分和外针部分中的一个。本申请人在EP 3206587和WO 2016/058845中描述了这样的脉冲传递模块和针部分连接装置的一个示例。

此外，在该实施例中，第三探头类型包括但不一定包括样本分离模块209。样本分离模块209构造成当第三探头连接到驱动器单元时连接到任选地设置在驱动器单元3中的样本分离装置104(在图2b中看到)。然而，样本分离模块209和样本分离装置104对于本发明来说不是必要的。设置在驱动器单元3中的样本分离装置104可为连接到马达的嵌齿轮，并且设置在探头中的样本分离模块209可为连接到针25c的外针部分31c的嵌齿轮，使得可向外针部分31c提供旋转移动，以便分离样本，即从组织中切割样本。通过在驱动器单元3中提供两个单独的马达，其中一个马达用于向针提供纵向移动，并且一个马达被提供以用于通过使针的部分旋转来分离样本，可独立于针的纵向移动而向针的部分提供旋转，这对于这种类型的样本切断方法来说是有利的。此外，当针对这两个单独的功能而提供不同的马达时，不同的马达性能可用于不同的马达，这是合适的。具有高起动扭矩的快速旋转适合于样本切断过程。这也在EP 3206587和WO 2016/058845中更详细地描述。

对于第三探头类型5c，在一个实施例中，当针已被放置在适合于组织取样的位置时，可通过在驱动器单元3的第一激活按钮13a上的第一次按压来启动取样序列。在一个实施例中，第一次按压将激活针移动装置102，使得内针部分29c缩回，并且第一次按压还将激活吸力产生装置101。在该位置，第二激活按钮13b可用于激活脉冲装置103。由此，针可脉动到病变中，并且样本将填充针。此后，第一激活按钮13a的第二次按压将激活样本分离装置104，并且样本将如上文所描述的那样被切断。在已从患者体内移除针之后，第一激活按钮13a的第三次按压可然后再次激活针移动装置102，使得内针部分29c向前移动，并且由此将样本从针中推出。在该实施例中，内针部分可为实心套管针，并且外针部分可为套管。

第四探头类型5d在图6a和图6b中示出。图6a是第四探头类型5d的侧视图，并且图6b是第四探头类型5d的俯视图，示出了第四探头类型5d的探头连接表面21d，该探头连接表面21d应当与驱动器连接表面9配合和连接。第四探头类型包括用于能够释放地连接到驱动器单元3的第一连接装置11的第二连接装置23d，第二连接装置23d例如以与上文针对第一探头类型5a而描述的方式相同的方式设置为在探头连接表面21d上的突出部分和/或凹部23d和前连接装置23d’。第四探头类型5d类似于第二探头类型5b并且包括针操纵模块204’，针操纵模块204’以与上文相对于第二探头类型5b而描述的方式相同的方式被弹簧加载。第四探头类型5d还可适当地包括脉冲传递模块205’，脉冲传递模块205’构造成用于当连接到驱动器单元3时将从驱动器单元3的脉冲装置103提供的往复脉冲传递到第四探头类型5d的针25d。第四探头类型5d的针25d包括内针部分29d和外针部分31d，其中内针部分29d布置成当针25d已正确地定位在组织中时将标志物32推出到组织中。用于推出标志物32的内针部分29d的纵向移动由针操纵模块204’控制。在该实施例中，内针部分可为实心套管针，并且外针部分可为套管。外针部分31d适当地设置有尖锐的带斜面端部，以用于穿透组织。

作为补充或备选方案，第一探头类型5a、第二探头类型5b或第三探头类型5c中的任何一个可包括用于在人或动物组织中留下标志物的另外的探头模块(未示出)，即标志物功能可集成在第一探头类型5a、第二探头类型5b和/或第三探头类型5c中。

不同探头类型5a、5b、5c、5d的针25a、25b、25c、25d可如上文所描述的那样包括内针部分29a、29b、29c、29d和外针部分31a、31b、31c、31d。取样方法可为如针对第三探头类型5c而示出的远侧尖端取样方法，或者如针对第一探头类型5a和第二探头类型5b而示出的侧孔口取样方法。

根据本发明的一个实施例，不同的单次使用式探头类型5a、5b、5c、5d中的每一个包括唯一探头标识41a、41b、41c、41d，并且能够重复使用的驱动器单元3包括探头标识识别装置43。探头标识和探头标识识别装置可基于例如机械激活或电或光学读取。在如图2至图6中所示出的实施例中，探头标识设置为以不同图案41a、41b、41c、41d设置在探头5a、5b、5c、5d的连接表面21a、21b、21c、21d上的突起。这些突起被接收在驱动器单元3的连接表面9中的具有传感器43(探头标识识别装置)的对应凹部中。驱动器单元3的探头标识识别装置43连接到至少两个不同的探头控制装置101、102、103、104并且包括控制逻辑，使得探头标识识别装置43可取决于哪种类型的探头5a、5b、5c、5d已由探头标识识别装置43标识来激活某些探头控制装置101、102、103、104。控制逻辑可为连接到位置指示器的具有软件的微处理器。诸如例如RFID的其它标识方法当然是可能的，并且被本发明涵盖。

还可提供除了上文参考附图3、4、5和6描述的探头之外的可连接到根据本发明的驱动器单元的其它类型的探头。探头模块可从上文所描述的模块中选择，并以不同的方式组合，并且可提供另外的探头模块。此外，探头的针的设计可变化，例如，可提供远侧尖端或侧孔口取样方法。