使用rf的皮肤治疗设备
阅读说明：本技术 使用rf的皮肤治疗设备 (Skin treatment device using RF ) 是由 姜栋丸 沈旼廷 金熹永 金亨门 于 2019-10-07 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种使用RF的皮肤治疗设备,包括：用于产生RF输出的RF发生器、包括施予器主体及设置于所述施予器主体的前面以插入至治疗对象的皮肤真皮层,并电连接于所述RF发生器以传递所述RF输出的多个针的双极型施予器,当所述施予器开启(on)时,所述施予器向所述治疗对象传递对应所述RF输出的单个或多个RF脉冲,其中所述RF输出为5W以上且13W以下,所述RF输出的频率大于1MHz且小于3MHz,由所述RF输出产生的所述RF脉冲的持续时间为50ms以上且100ms以下。(The present invention provides a skin treatment device using RF, including: an RF generator for generating an RF output, a bipolar applicator including an applicator body and a plurality of needles disposed in front of the applicator body for insertion into the dermal layer of the skin of a subject and electrically connected to the RF generator for delivering the RF output, the applicator delivering a single or a plurality of RF pulses corresponding to the RF output to the subject when the applicator is turned on (on), wherein the RF output is 5W or more and 13W or less, the frequency of the RF output is greater than 1MHz and less than 3MHz, and the duration of the RF pulses generated by the RF output is 50ms or more and 100ms or less.)
技术领域
本发明涉及一种能够有效治疗皮肤色素沉着的使用RF的皮肤治疗设备。
背景技术
为了改善色素沉着(Pigmentation)已经使用多种方法。使用基于能量的设备(Energy based device)的方法包括强脉冲光(IPL)和激光。使用药物的方法包括维生素C、维甲酸(Tretinoin)、对苯二酚(hydroquinone)等。此外，乙醇酸脱皮(Glycolic AcidPeeling)、TCA脱皮、苯酚脱皮(Phenol Peeling)已用作化学脱皮。
其中，最广泛使用的是激光，其种类有多种，即Nd：YAG净肤镭射(lasertoning)、点阵激光(Fractional laser)、染料/黄色激光(Dye/yellow laser)、长脉冲(Long Pulsed)Nd：YAG。然而，使用激光治疗色素沉着具有引起诸多问题的致命的缺点。
第一、是炎症后色素沉着(PIH；Post Inflammatory Hyperpigmentation)和着色过度(Hyperpigmentation)。当皮肤发炎时，为了保护皮肤而产生过多的黑色素，从而导致施术部位出现褐色或深红色的色素沉着。这是由于激光的能量过大引起的，是由于光子(photon)能量为1～3 eV，因此对周围组织和比色素所在的皮肤层更深的区域造成了热损伤(thermaldamage)引起炎症反应，从而由于过多的吞噬活动使得噬黑色素细胞(melanophage)停留在皮肤深层而形成。
第二、是色素减退(Hypopigmentation)。是当施术部位的黑色素与周围皮肤相比相对不足时出现的症状，是施术部位变得比周围组织过度白。发生的原因是激光的高能量导致过大的能量传递到皮肤内的过程中，产生黑色素的黑色素细胞遭到破坏。这具有很难恢复的致命性问题，并且激光施术次数多时经常发生。
另外，IPL具有宽的波长范围并且具有高的总能量，但治疗黑斑所需的特定能量强度(Intensity)相对较低，因此黑斑治疗受到限制。另外，存在通过施加相对大量的能量破坏周围细胞的问题。
发明内容
技术问题
本发明的目的在于提供一种能够有效治疗皮肤的色素沉着的使用RF的皮肤治疗设备。
技术方案
根据本发明的一方面，本发明提供一种使用RF的皮肤治疗设备，包括：用于产生RF输出的RF发生器、包括施予器主体及设置于所述施予器主体的前面以插入至治疗对象的皮肤真皮层，并电连接于所述RF发生器以传递所述RF输出的多个针的双极型施予器，当所述施予器开启(on)时，所述施予器向所述治疗对象传递对应所述RF输出的单个或多个RF脉冲，其中所述RF输出为5W以上且13W以下，所述RF输出的频率大于1MHz且小于3MHz，由所述RF输出产生的所述RF脉冲的持续时间为50ms以上且100ms以下。
本发明中，所述针的个数可以为16个以上且49个以下。
并且，本发明中，所述RF输出的频率可以为2MHz。
技术效果
根据本发明的使用RF的皮肤处理设备，通过使用RF输出极大地减少皮肤的色素沉着。
附图说明
图1是根据本发明实施例的使用RF的皮肤治疗设备的构成图；
图2是图1的使用RF的皮肤治疗设备传递到皮肤的RF输出的一个实施例；
图3至图4是利用图1的使用RF的皮肤治疗设备的细胞活性(cell viability)的实验结果的图表；
图5是HRM2细胞死亡动物实验结果的图表；
图6至图8是利用图1的使用RF的皮肤处理设备的用于测量三聚氰胺的量减少的实验结果图表；
图9是显示将图1的使用RF的皮肤处理设备的RF脉冲施加至色素沉着的小鼠一次后，在28天期间每两天照射一次UV的结果的实验结果照片；
图10是在小鼠动物实验(HRM2)中通过称为细胞增殖实验(proliferation assay，PCNA)的化学染色观察黑色素细胞的增殖被抑制的水平的结果。
具体实施方式
以下，参照附图如下说明本发明的实施例。
参见图1，示出根据本发明一个实施例的使用射频(RF，Radio Frequency)的皮肤处理设备100。所述使用RF的皮肤治疗设备100包括RF发生器110和施予器120。所述RF发生器110执行产生RF输出的功能。作为所述RF发生器，可以适用产生本实施例中所需输出的多种已知设备。
所述施予器120包括施予器主体121和多个针125。所述施予器120形成为能够被用户(医生等)握住，并且包括开启/关闭开关(未示出)、RF输出设定等各种操作设备(未示出)。所述施予器120是双极型的。
所述针125设置在所述施予器主体121的前面。所述针125由导电材料形成，并且电连接到所述RF发生器110以传递所述RF输出。所述RF输出是以具有矩形形状等多种形状的RF脉冲被传递至治疗对象的皮肤。
所述施予器120在工作(开启(on))之前，插入至治疗对象的皮肤真皮层中。为此，所述针125的大致插入深度为1mm以下(即，0＜扎入深度≤1mm)。然而，本发明不限于此。另外，所述针125的数量是16个至49个，但本发明不限于此。
当所述施予器120开启(on)时，所述施予器120向治疗对象传递对应所述RF输出的单个或多个RF脉冲，然后所述施予器自动关闭(off)。图2示出了所述RF脉冲的一个实施例。
参见图2，当施予器工作一次(在开启(on)和关闭(off)之间产生一个RF脉冲或两个RF脉冲并传递至治疗对象的皮肤。本发明中RF脉冲的持续时间是施予器工作一次的过程中施加到皮肤的脉冲的持续时间(单个脉冲的情况下是单个脉冲的持续时间；多个脉冲的情况下是持续时间的总和(第一持续时间及第二持续时间))。然而，本发明不限于此，当施予器工作一次时还能够产生3个以上的RF脉冲并传递至治疗对象的皮肤。
为了优化治疗对象的皮肤色素沉着效果，通过以下实验和分析来设置所述使用RF的皮肤治疗设备的所述RF输出的条件。
图3至图4示出利用所述使用RF的皮肤治疗设备执行一次人体黑色素细胞死亡实验(Human primary melanocyte(HEMn)cell viability)实验的结果图表。
在本实验中，所述RF输出的设置参数为RF输出(瓦特，W)、RF频率(赫兹，MHz)和RF脉冲的持续时间。实验对象是1×10^4细胞，并且本实验的执行目的是为了确认细胞死亡的条件。在此，HEMN细胞生存力(HEMN Cell Viability)(％)是指细胞生存率。
另外，在图3至图4中，示出对于特定脉冲的持续时间，RF输出在1MHz及2MHz时的细胞生存率。一天内对实验对象施加一次RF脉冲，RF输出是从1W到15W以1W单位执行，RF脉冲的持续时间为20ms、50ms、70ms、100ms、120ms、150ms、170ms、200ms。针数为16个。
从实验结果可以看出，不管RF输出如何，当RF脉冲的持续时间为120ms以上时(参见图4)，细胞的生存率大大降低。另外，当RF脉冲的持续时间为50ms及70ms且RF输出为15W以上时，细胞的生存率大大降低，而当RF脉冲的持续时间为100ms且RF输出为14W以上时，细胞的生存率大大降低(参见图3)。
从这种实验结果可知，在RF输出的频率大于1MHz且小于3MHz的范围内，优选的是RF脉冲的持续时间为100ms以下，RF输出选择为13W以下。
图5是HRM2细胞死亡动物实验结果，可见当RF脉冲的持续时间为150ms以上或RF输出为15W以上的情况下，细胞死亡率显著增大(但是不包括RF持续时间为20ms且RF输出为15W的情况)。
参见图6至图8，是用于测量三聚氰胺量的减少的实验，是黑色素量测定(Melaninassay)实验。作为关于HEMn，实验对象是1x10^4细胞。此处，三聚氰胺量比(malamin amountratio)是指三聚氰胺量的比。
图6至图8是一天内对实验对象施加一次RF脉冲的结果。RF输出是从1W到15W以1W单位执行，RF脉冲的持续时间为20ms、50ms、70ms、100ms、120ms、150ms、170ms、200ms。针数为16个。
从实验结果确认到，当RF输出为5W以上且RF的持续时间为50ms以上，并且RF频率大于1MHz时，三聚氰胺的量显著减少。
这样，通过人体一次三聚氰胺细胞凋亡实验和三聚氰胺量的减少实验，导出在RF输出为5W以上且13W以下、RF输出的频率大于1MHz且小于3MHz、通过RF输出的所述RF脉冲的持续时间为50ms以上且100ms以下能够有效治疗皮肤色素沉着。
图9是显示对色素沉着的小鼠施加一次RF脉冲后，在28天期间每两天照射一次UV的结果的实验结果照片。在图9中，左起第二张照片示出未施加RF的情况下照射UV的状态，第三张和第四张照片示出分别施加10W的RF 50ms及100ms的状态。实验结果显示出，当施加RF时三聚氰胺被大大降低的状态，并且100ms时的减小更大。
图10是在小鼠动物实验(HRM2)中通过称为细胞增殖实验(proliferation assay，PCNA)的化学染色观察黑色素细胞的增殖被抑制的水平的结果。
参见图10的(A)的组织照片，可见与右侧最上方的组织照片(比较例)相比，对应于RF输出5W以上且小于15W、RF脉冲持续时间50ms-100ms的组织相比于比较例，皮肤表面和黑色素细胞所在的相交部位的棕色变淡。这意味着黑色素细胞的增殖被抑制。只要属于RF输出15W或RF持续时间150ms中至少一个条件的组织，细胞增殖被抑制到几乎不呈现褐色的程度，但属于发生细胞死亡的范围，因此不视为有效果。
图10的(B)是量化图10的(A)的结果的数据。横轴上标记为“0”的黑色条形图表示与PCNA组织的UVB组织图片相同的组。如上所述，与黑色条形图相比，显示出当RF输出为5W以上且小于15W并且RF脉冲持续时间为50-100ms时，细胞增殖被抑制。然而，只要属于RF输出15W或RF持续时间150ms中至少一个条件的组的细胞增殖被进一步抑制，但是由于这是发生细胞死亡的条件，因此不视为有效果。
参见附图中所示的实施例说明了本发明，但是这些仅仅是示例性的，本领域普通技术人员将理解由此可进行各种修改及等同的其他实施例。因此，本发明的真正技术保护范围应由所附权利要求范围的技术精神来确定。
工业可用性
利用本发明可以制造能够有效治疗色素沉着的使用RF的皮肤治疗设备。