具体实施方式

为使本公开实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，以下结合附图对本公开的具体实施方式进行详细说明。应当理解的是，此处所描述的具体实施方式仅用于说明和解释本公开，并不用于限制本公开。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本公开中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。

为解决目前聚焦超声治疗设备通过自体外对前列腺组织病灶进行消融，或将超声管插入直肠进行超声消融，或将集成在硬管内的超声管插入尿道进行超声消融等方式所导致的超声能量不充分、舒适度不佳以及需插入尿管流程复杂等问题，本公开实施例提供一种超声管的制备方法，其基于导尿管进行超声管的制作，所制作出来的超声管是一种经尿道对前列腺病灶组织进行超声消融的设备，通过将驱动电源的电功率输入到位于超声能量输出管(即，超声管)上的超声换能器上，由超声换能器将电功率转化为机械振动，并向病灶处发射超声波，使病灶组织达到消融的效果，本实施例基于导尿管制造出的超声能量输出管，其结合了导尿管的柔软性，可有效提高患者的舒适度，且其具有导尿功能，能够排除膀胱中的多余尿液，无需在治疗时配置其它的导尿装置，简化了治疗过程，同时提高了治疗效率。并且，采用各管线集成在基础尿管与穿线套的间隙之间，并紧凑布置的这种方式，使得超声管直径更小。

请参照图1-图6，图1为本公开实施例提供的超声管的制备方法的流程示意图，图2为本公开实施例提供的超声管的整体结构示意图，如图1所示，所述超声管的制备方法包括：

在步骤S10中，提供基础尿管1，其中所述基础尿管1包括前端部和后端部；

本实施例中，选取较为柔软材质的基础尿管，基础尿管包括前端部和后端部，前端部为相对靠近基础尿管端头的部分，后端部为相对远离基础尿管端头的部分，其前端部用于套设超声换能器，其后端部用于后续套入穿线套以固定超声换能器与外界连接的各管线等，在后续进行超声医疗时，通过基础尿管的端头将整个基础尿管的前端部全部插入至患者尿道中，以及根据超声管长度将基础尿管的后端部的一部分插入至患者尿道中。

需要说明的是，基础尿管的前端部和后端部仅便于对本公开的描述，无特殊含义。

在一些实施例中，在步骤S10之前，首先进行备料，具体地，对制作超声管需要用到的材料(包括基础尿管、穿线套等初始材料)，按照规定的规格、尺寸进行选择、裁剪，需要说明的是，步骤S10提到的初始尿管及其它材料为备料处理后的材料。

其中，在基础尿管后端部的尾端包括尿液导出管27，尿液导出管27设置于后续描述穿线套远离所述基础尿管前端部的尾端部分套热缩管的位置处，以排除患者膀胱内多余的尿液。

在步骤S20中，将穿线套3套入至所述基础尿管1后端部，以使所述穿线套3的内侧与所述基础尿管1的后端部外侧之间形成管线间隙。本实施例中，穿线套固定用于超声换能器与外界连接的各管线，通过细绳将基础尿管拉伸变细，然后将穿线套从基础尿管的端头套入基础尿管后端部，直到整个穿线套套设至基础尿管外部，以形成管线间隙，便于各管线穿入管线间隙中，由于穿线套的一部分需要插入至患者尿道，本实施例选取较为柔软材质的穿线套。如图2所示，超声管前端的虚线部分，可以为超声管插入到患者尿道的部分。

在步骤S30中，将用于连接外界电源的电缆线穿入所述管线间隙中；

本实施例中，超声换能器的数量为两个，第一超声换能器22和第二超声换能器23，连接外界电源的电缆线，所述电缆线为同轴电缆，其数量与超声换能器数量相同，包括第一同轴电缆18和第二同轴电缆21；并且，

除了两根同轴电缆之外，还包括一根进水毛细管17，一根出水毛细管19以及一根热电偶20，每个超声换能器包括两根电源线，即，第一超声换能器22对应第一超声换能器电源线25(包括两根)，第二超声换能器23对应第二超声换能器电源线26(包括两根)。

需要说明的是，在一些示例中，根据不同的考量因素，超声换能器的数量可以为一个，其包含两根电源线，对应一根同轴电缆，此处不再详述。

本实施例中，在将用于连接外界电源的电缆线穿入所述管线间隙中时，还包括以下步骤：

将进水毛细管17、出水毛细管19和热电偶20也穿入所述管线间隙中。

为了避免各管线绕线等问题，本实施例依次将第一同轴电缆、第二同轴电缆、进水毛细管、出水毛细管以及热电偶按照一定顺序穿入基础尿管和穿线套之间的穿线间隙中，各管线在穿线套与基础尿管的穿线间隙中的位置如图4所示。

在一种实施方式中，为了更好地固定各管线，本实施例在基础尿管上套设有用于管线固定的管线固定环，具体地，将用于连接外界电源的电缆线穿入所述管线间隙中之后，以及将超声换能器套设于所述基础尿管前端部的第一预设位置上之前，即，步骤S20之后，以及S30之前)，所述方法还包括步骤：

将管线固定环24套设于所述基础尿管1前端部的第二预设位置上。

本实施例中，通过细绳将基础尿管拉伸变细，然后将管线固定环从基础尿管套设至指定位置(即第二预设位置)，同时将各管线首端的管线线头穿过管线固定环并通过该管线固定环固定，在一些实施例中，为了便于各管线之间的分离固定，所述管线固定环可以设置若干固定孔，将各管线分别固定于相应的固定孔中，以固定各管线的相对位置，其管线在管线固定环的位置如图3所示。

本实施例中，为了固定各管线的位置，在将管线固定环套设于所述基础尿管前端部的第二预设位置上之后，以及在将超声换能器套设于所述基础尿管前端部的第一预设位置上(步骤S40)之前，还包括以下步骤：

将进水毛细管17、出水毛细管19和热电偶20沿所述基础尿管1自后向前穿过所述管线固定环24。

需要说明的是，第一预设位置与第二预设位置仅用于区分管线固定环和超声换能器分别套设在基础尿管前端的不同位置，其中，为了便于超声管在插入人体尿道后，超声换能器可以更加快速及准确地位于人体前列腺，以及实现管线固定环更好地固定各管线以及电源线，其第一预设位置在基础尿管前端部分更靠近端头的位置，第二预设位置在基础尿管前端部分更靠近于穿线套的位置。

在步骤S40中，将超声换能器(22、23)套设于所述基础尿管1前端部的第一预设位置上。

本实施例中，为了更好地固定超声换能器的电源线，以便后续电源线与电缆线连接，在将用于连接外界电源的电缆线穿入所述管线间隙中之后，以及将超声换能器套设于所述基础尿管前端部的第一预设位置上之前(即步骤S30之后，以及步骤S40之前)，还包括步骤：

将所述超声换能器(第一超声换能器23和第二超声换能器24)的电源线沿所述基础尿管自前向后穿过所述管线固定环24。

本实施例中，在将所述超声换能器的电源线沿所述基础尿管自前向后穿过所述管线固定环之后，以及将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接(S50)之前，还包括：

将超声换能器、热电偶、进水毛细管和出水毛细管在各自位置上进行涂胶固定。所述方法还包括步骤：将超声换能器(22、23)、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19在各自位置上进行涂胶固定

具体地，分别将第一超声换能器22、第二超声换能器23、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19通过涂胶的方式，将其位置固定，以提高超声管结构的整体稳定性。

所述将超声换能器套设于所述基础尿管前端部的第一预设位置上之后，以及所述电缆线与超声换能器的电源线电连接之前，所述方法还包括步骤：

将密封膜2套入至所述基础尿管1前端部的第三预设位置上，以使所述密封膜2与所述基础尿管1前端部的相应位置之间形成水循环腔道，并且所述超声换能器22、23和所述管线固定环24包裹于所述密封膜2内；

其中，利用所述进水毛细管17向所述水循环腔道中引入水；利用所述出水毛细管19将所述水循环腔道中的水排出；以及，利用所述热电偶20测量所述水循环腔道中水的温度。需要说明的是，第三预设位置可根据第一预设位置和第二预设位置进行灵活调整，使得第三预设位置能够覆盖第一预设位置和第二预设位置，从而保证超声换能器和穿线套固定环包裹在密封膜2之内，第一超声换能器22和第二超声换能器23以及密封膜2等结构的位置如图5所示。

本实施例中，通过在基础尿管套设有超声换能器和管线固定环的第三预设位置上套密封膜，使超声换能器和管线固定环密封在套密封膜内，具体地，将密封膜从基础尿管的端头套设至指定位置，然后将密封膜2的两端粘牢密封，通过管线固定环所固定的进水毛细管的管线线头、出水毛细管的管线线头实现对密封膜的供水和排水，密封膜形成水腔道，对位于其中的超声换能器进行有效的冷却，其中固定在管线固定环热电偶管线线头可以测量水循环腔道里的水温，实时监测超声换能器的工作环境，避免超声换能器的温度过高。

在步骤S50中，将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接，以使外界电源通过所述电缆线将电功率输入至所述超声换能器。

本实施例中，分别将每根同轴电缆与每个超声换能器的两根电源线电连接，具体地，可以分别将两根同轴电缆与对应的超声华能器的电源线焊接在一起，并将焊接处进行粘胶固定保护，以实现超声换能器与外界电源的电连接。

其中，第一超声换能器22的两根电源线25与第一同轴电缆18焊接，第二超声换能器23的两根电源线26与第二同轴电缆21焊接，使得外界电源分别通过第一同轴电缆和第二同轴电缆将电功率输入到第一超声换能器22和第二超声换能器23上。在进行超声治疗时，将超声管插入至患者尿道相应位置后，启动外界驱动电源，岂可实现超声治疗。

本实施例中，为了进一步提高超声管的平滑性、稳定性以及规范性，在将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接之后，(即，步骤S50)之后，调整穿线套3的位置，具体地，所述方法还包括步骤：

将穿线套3整体向管线固定环24的方向移动，直至穿线套3的前端移动至管线固定环24处；以及，

将所述穿线套的前端固定在所述管线固定环24的后端。

具体地，将穿线套3移动至管线固定环24附近，并用粘胶的方式将两者粘接在一起，使管线固定环24与穿线套3之间平滑过渡，同时提高整体结构的稳定性，且使超声管的结构更紧凑。

本实施例中，在将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接之后(即，步骤S50)之后，还包括步骤：将所述电缆线(18、21)、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19未被穿线套包裹的后端部分分别套上各自的硅胶套管。

具体地，将进水毛细管17、出水毛细管19、第一同轴电缆18、第二同轴电缆19以及热电偶20伸出穿线套的部分分别穿入进水管毛细硅胶管套管5、出水毛细管硅胶管套6、第一同轴电缆硅胶管套9、第二同轴电缆硅胶管套10以及热电偶硅胶管套15中，使各管线露出穿线套3的部分得到有效的保护，同时使整个超声管结构更加稳定。

本实施例中，在将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接(即，步骤S50)之后，所述方法还包括步骤：

将热缩管4套设于所述基础尿管1后端部的第四预设位置上，且所述第四预设位置位于穿线套3之后；

对所述热缩管4进行加热使其收缩，以固定所述电缆线(18、21)、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19的位置。

具体地，将热缩管4套设至基础尿管尾端(也即，穿线套尾端)规定位置，使用热风枪将热缩管收缩，以便将基础尿管1、穿线套3及各管线在基础尿管1尾端处包裹在一起，进一步提高超声管的各管线之间的稳定性及外观的规范性。

本实施例中，在将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接(即，步骤S50)之后，所述方法还包括步骤：

在每根同轴电缆(18、21)的尾端安装对应的同轴电缆射频连接器(11、12)，并使每个同轴电缆射频连接器(11、21)通过对应的匹配器(13、14)与外界电源相连；

在所述进水毛细管17的尾端安装进水管接头7，并使所述进水管接头7与外界水泵相连；

在所述出水毛细管19的尾端安装出水管接头8，并使所述出水管接头8与外界排水管相连；以及，

在所述热电偶20的尾端安装热电偶接头16，并使所述热电偶接头16与下位机相连。具体地，分别对进水毛细管17、出水毛细管19、第一同轴电缆18和第二同轴电缆21、热电偶20的尾端制作安装相应的进水管接头7、出水管接头8、第一同轴电缆射频连接器11和第二同轴电缆射频器12、热电偶接头16，超声能量输出管在使用时，进水管接头7与外界水泵相连，为密封膜2形成的腔道供水；出水管接头8与外界排水管相连，与进水毛细管17共同形成冷却水循环；第一同轴电缆射频连接器11和第二同轴电缆射频连接其12通过第一匹配器13和第二匹配器14与外界驱动电源相连，为第一超声换能器22和第二超声换能器23提供电功率，热电偶接头16与外界主机相连，对冷却循环水的温度进行实时监测。

本实施例中，为了避免超声换能器与驱动电源件存在阻抗失配的问题，所述方法还包括步骤对每个超声换能器进行匹配，具体地，包括以下步骤：

基于每个超声换能器的阻抗特性定制相应的匹配器；以及，

分别将每个超声换能器的匹配器与对应的同轴电缆射频连接器电连接。

本实施例中，为了避免超声换能器与驱动电源之间存在的失配问题，根据超声换能器的阻抗特性，设计相应的匹配电路，然后将匹配电路板放置于屏蔽盒中，制作相应的第一匹配器13、第二匹配器14，其中匹配器即放置有匹配电路板的屏蔽盒，匹配完成后，将第一匹配器13、第二匹配器14分别与对应的第一同轴电缆射频连接器11和第二同轴电缆射频连接器12连接，使超声换能器的阻抗变成驱动电源的最佳负载，以实现超声换能器的输出功率最大，

本实施例中，为了使得超声管在完成管线的制作后，便于后续对超声管的检测和试验，以及在超声管实际应用中的使用，分别在各管线的尾端安装相应的接头的步骤之后，所述方法还包括：

标识各同轴电缆、各匹配器、进水毛细管、出水毛细管、热电偶和基础尿管。

本实施例中，标识各同轴电缆(第一同轴电缆18和第二同轴电缆21)、各匹配器(第一匹配器13和第二匹配器14)、进水毛细管17、出水毛细管19、热电偶20和基础尿管1，包括：

采用不同颜色分别标识每根管线以及每根同轴电缆；

采用每根同轴电缆的颜色标识对应的匹配器；以及，

在各个匹配器上标识相应超声换能器的匹配频率。

具体地，将不同颜色的纸胶带分别标识在第一同轴电缆18、第二同轴电缆21以及第一匹配器13和第二匹配器14上，使第一超声换能器22和第二超声换能器23对应的第一同轴电缆18、第二同轴电缆21与第一匹配器13和第二匹配器14通过颜色标识进行一一对应，同时，

需要说明的是，在一些实施例中，为了快速实现超声换能器与各管线之间的安装制备，标识各管线的步骤也可以在备料时即进行一部分管线标识。需要注意的是，由于匹配器上要标识匹配频率，在备料时还未知超声换能器的匹配频率，因此匹配器的标识需在定制匹配器后标识。

本实施例中，为了保证超声管的制作达到期望的效果，在将所述电缆线与超声换能器的电源线电连接(即，步骤S50)之后，所述方法还包括步骤：对所述超声管进行检测，

其中，所述对超声管进行检测的步骤包括以下步骤：

接通外界电源；以及，

检测所述超声管的超声输出情况。

本实施例中，除了检测超声管的超声输出情况之外，还对各管线、密封膜等进行检测，具体地，检测密封膜是否漏水，保证密封膜形成密封的水循环腔道，以及，密封膜和基础尿管的粘胶处对否为规则圆锥形光滑过度，以使超声管在插入患者尿道时保证患者的舒适度，无异物感；以及监测各标识是否正确等。

为了对本实施例作进一步说明，请参照图6，图6为本公开实施例提供的超声管制备方法的另一种流程示意图，具体地，包括以下步骤Sa-So：Sa.备料，对制作超声管需要用到的材料，按照规定的规格、尺寸进行选择、裁剪；Sb.穿线套套设置基础尿管外部，用于固定超声管的各管线；Sc.各管线穿入基础尿管与穿线套之间的间隙；Sd.管线固定环套设至基础尿管外部；Se.超声换能器套设至基础尿管外部；Sf.超声换能器及各管线涂胶固定；Sg.套密封膜，并粘胶密封；Sh.超声换能器与同轴电缆焊接；Si.调整穿线套位置；Sj.各管线伸出部分穿入硅胶管套；Sk.套热缩管；Sl.制作各管线接头；Sm.对超声换能器进行匹配；Sn.标识各管线及匹配器；So.检验、测试。

基于相同的技术构思，请参照图2-图5，本公开实施例相应还提供一种采用上述实施例的制备方法所制备的超声管，所述超声管包括基础尿管1、穿线套3、用于连接外界电源的电缆线以及超声换能器。

所述基础尿管1包括前端部和后端部。

所述穿线套3套设于所述基础尿管1的后端部，所述穿线套3内侧与所述基础尿管1后端部外侧之间形成管线间隙。

所述用于连接外界电源的电缆线穿入在所述管线间隙中。

本实施例中，超声换能器数量为两个，所述电缆线为同轴电缆，其数量与超声换能器数量相同，包括第一同轴电缆18和第二同轴电缆21，并且，除了两根同轴电缆之外，还包括一根进水毛细管17，一根出水毛细管19以及一根热电偶20。

其中，所述进水毛细管、出水毛细管以及热电偶也穿入在所述管线间隙中。

所述超声换能器套设于所述基础尿管1前端部的第一预设位置上。

本实施例中，所述超声换能器包括第一超声换能器22和第二超声换能器23，每个超声换能器包括两根电源线(第一超声换能器电源线25和第二超声换能器电源线26)。其中，第一预设位置包括设置第一超声换能器22的第一位置，和设置第二超声换能器的第二位置。

所述电缆线与超声换能器的电源线电连接。

本实施例中每根同轴电缆与对应的超声换能器的两根电源线电连接，以使外界电源通过所述电缆线将电功率输入至所述超声换能器。

具体地，第一超声换能器22的两根电源线25与第一同轴电缆18焊接，第二超声换能器23的两根电源线26与第二同轴电缆21焊接，使得外界电源分别通过第一同轴电缆和第二同轴电缆将电功率输入到第一超声换能器22和第二超声换能器23上。在进行超声治疗时，将超声管插入至患者尿道相应位置后，启动外界驱动电源，即可实现超声治疗。

需要说明的是，本实施例提供的超声管各结构的作用以及原理在上述的制备方法实施例中已进行详述，此处不再赘述。

本实施例中，所述超声管还包括管线固定环24，所述管线固定环24套设于所述基础尿管1前端部的第二预设位置上，并且，所述超声换能器的电源线沿所述基础尿管1自前向后穿过所述管线固定环24；并且，所述穿线套的前端固定在所述管线固定环的后端。

本实施例中，所述进水毛细管17、出水毛细管19和热电偶20沿所述基础尿管自后向前穿过所述管线固定环24。

本实施例中，所述超声管还包括密封膜2，所述密封膜2套入至所述基础尿管1前端部的第三预设位置上，以使所述密封膜2与所述基础尿管1前端部的相应位置之间形成水循环腔道，并且所述超声换能器22、23和所述管线固定环24包裹于所述密封膜2内。

其中，所述进水毛细管17，用于向所述水循环腔道中引入水；所述出水毛细管19，用于将所述水循环腔道中的水排出；所述热电偶20，用于测量所述水循环腔道中水的温度。本实施例中，所述超声管还包括热缩管4，所述热缩管4设置于所述基础尿管1后端部的第四预设位置上，且所述第四预设位置位于穿线套3之后，以固定所述电缆线(18、21)、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19的位置。

本实施例中，所述电缆线18、21、热电偶20、进水毛细管17和出水毛细管19未被穿线套包裹的后端部分分别套上各自的硅胶套管。具体地，进水毛细管17、出水毛细管19、第一同轴电缆18、第二同轴电缆19以及热电偶20伸出穿线套的部分分别穿入进水管毛细硅胶管套管5、出水毛细管硅胶管套6、第一同轴电缆硅胶管套9、第二同轴电缆硅胶管套10以及热电偶硅胶管套15中，使各管线露出穿线套3的部分得到有效的保护，同时使整个超声管结构更加规范。

本实施例中，每根同轴电缆(第一同轴电缆18和第二同轴电缆21)的尾端安装有对应的同轴电缆射频连接器(第一同轴电缆射频连接器11和第二同轴电缆射频器12)，并使每个同轴电缆射频连接器通过对应的匹配器(第一匹配器13和第二匹配器14)与外界电源连接；

其中，所述同轴电缆射频连接器通过相应的匹配器与外界电源相连，其中所述匹配器与相应的超声换能器相匹配；

所述进水毛细管的尾端安装有进水管接头7，并使所述进水管接头7与外界水泵相连；

所述出水毛细管的尾端安装有出水管接头8，并使所述出水管接头8与外界排水管相连；

所述热电偶的尾端安装有热电偶接头16，并使所述热电偶接头16与外界主机相连。

具体地，超声能量输出管在使用时，进水管接头7与外界水泵相连，为密封膜2形成的腔道供水；出水管接头8与外界排水管相连，与进水毛细管17共同形成冷却水循环；第一同轴电缆射频连接器11和第二同轴电缆射频连接其12通过第一匹配器13和第二匹配器14与外界驱动电源相连，为第一超声换能器22和第二超声换能器23提供电功率，热电偶接头16与外界主机相连，对冷却循环水的温度进行实时监测。

综上所述，本公开本实施例提供的超声管的制备方法及超声管，其超声管集成在基础尿管上，能够有效减缓患者在接受治疗时的不适度，且由于本实施例所提供的超声管的结构结合了导尿管的导尿功能，能够排除患者膀胱内多余的尿液，无需在治疗室另外配置其它的排尿装置，简化了治疗过程，同时使得治疗效果更高效；进一步的，本实施例的超声管集成了进出水循环以及测温装置，有效对超声管内的超声换能器的温度进行冷却以及监测，避免超声换能器的温度过高，影响可靠性，以及治疗效果；进一步，本实施例通过在基础尿管上套穿线套、套密封膜以及套热缩管的等方式集成为最终的超声管，其整体直径相较于相关技术更小，可有效提升用户体验。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本公开的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本公开进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本公开各实施例技术方案的范围。