具体实施方式

下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述：

本发明的核心思想在于：在真空采血管生产完成之后，进行辐照灭菌之前，在真空采血管的外表面涂覆一层抑菌膜；该抑菌膜具有如下作用：(1)在真空采血管从生产基地到辐照基地的运输过程中，抑制真空采血管外面微生物的繁殖。真空采血管内部为真空环境，本身就可以抑制微生物繁殖，因此，在运输过程中真空采血管内部的微生物繁殖并不会太快；而真空采血管的外表面与空气接触，若其表面在生产过程存在微生物，则在长时间运输过程中，无法控制微生物的繁殖情况，就有可能如背景技术中所述出现微生物繁殖超标，使得提前设定的最佳剂量与实际微生物数量不匹配的情况，进而造成辐照灭菌效果不理想。本发明中抑菌膜的存在，可以确保在运输过程中，外表面的微生物繁殖速度受限，从而确保运输前和运输后真空采血管外表面的微生物差别不大，使得在提前设置的最佳辐照剂量下，真空采血管可以实现完全灭菌。

(2)真空采血管在采血过程中，内部负压使得血液流入其中，其外表面暴露在空气中，尤其是在医院等场合，整个空气中细菌数量较多；通常我们只确保真空采血管内部的无菌性，忽略了外部细菌；而医护人员在操作过程中需要触碰真空采血管外部，触碰之后又会继续进行观测器材等操作，在频繁的触碰观测移动操作过程，难免会对真空采血管内部样品造成轻微影响，从而使得样品检测结果出现偏差。本发明中真空采血管外部的抑菌膜可以确保真空采血管外部细菌繁殖，确保即使在使用过程中，外表面即使沾染细菌，也不会大批量滋生，尽可能减小外部微生物对于采血管内部样品的影响。

真空采血管的原理是在抽血过程中保持内部负压，使得血液顺利流入采血管中，若真空采血管的密封性不好，则会在长期的运输以及存储过程中使得内部负压流失，进而无法达到采血的目的。现有技术中在真空采血管生产制作完成之后，需要专门的工艺进行采血管的密封性能检测。本发明巧妙地将密封性检测与抑菌膜的形成过程合二为一，在涂覆抑菌膜的过程中提供了一种新的密封性检测思路；在确保灭菌效果的同时也能淘汰掉密封性能不好的真空采血管，进一步提高真空采血管的检测效率。

本发明中抑菌溶液包含白术提取物、芦荟素、硫酸银、表面活性剂和乳酸，其中，白术提取物、芦荟素和银离子均具有杀菌效果，三者配合实用可以起到明显的抑菌效果。抑菌溶液中加入乳酸可以使得溶液呈酸性，使得后续加入的银离子更加容易溶解；抑菌溶液中表面活性剂选用聚乙烯吡咯烷酮，聚乙烯吡咯烷酮可以和银离子漯河，使银离子在溶液中更加稳定，不易析出。

以下通过具体实施例对本发明辐照灭菌方法进行进一步解释说明：值得说明的是本发明中辐照剂量是根据同一批次的真空采血管的材质和制备工艺提前测定的最佳剂量，具体的测定方法可以采用现有技术中方法进行，在此不做详细介绍。下述实施例中所采用的真空采血管的最佳辐照剂量为10kGy；针对其他批次的真空采血管，其最佳辐照剂量可以具体测定，范围一般保持在8-20kGy。

实施例1

一种真空采血管的辐照灭菌方法，包括如下步骤：

S01：将真空采血管浸泡在抑菌溶液中；其中，抑菌溶液的制备方法具体包括如下步骤：

S011：将5kg白术提取物和8kg芦荟素加入83.5kg去离子水中，搅拌均匀形成提取液溶液；其中，本发明中采用的白术提取物为西安雨诺生物工程有限公司提供的白术提取物；本发明中采用的芦荟素为湖北实顺生物科技有限公司提供的芦荟素粉末。

S012：在提取液溶液中添加聚乙烯吡咯烷酮2kg和乳酸0.5kg，搅拌均匀；

S013：加入硫酸银溶液1kg并搅拌均匀，形成抑菌溶液。

同步检测真空采血管的密封性能。采用压板将真空采血管完全压入液体槽内保持24h并捞出，液体槽内部填充所述抑菌溶液。若真空采血管中灌入液体，则该真空采血管的密封性能不达标，并将改真空采血管视为不合格产品。

S02：将浸泡后的真空采血管在烘箱中于60℃下烘干；使得真空采血管外表面形成一层抑菌膜；

S03：对真空采血管进行包装；

S04：将真空采血管运输至辐照腔室；

S05：将包装后的真空采血管进行辐照灭菌，其中，采用⁶⁰钴γ射线进行辐照处理并输出，辐照剂量为10kGy。

实施例2

一种真空采血管的辐照灭菌方法，包括如下步骤：

S01：将真空采血管浸泡在抑菌溶液中；其中，抑菌溶液的制备方法具体包括如下步骤：

S011：将8kg白术提取物和5kg芦荟素加入81.5kg去离子水中，搅拌均匀形成提取液溶液；

S012：在提取液溶液中添加聚乙烯吡咯烷酮4kg和乳酸1kg，搅拌均匀；

S013：加入硫酸银溶液0.5kg并搅拌均匀，形成抑菌溶液。

同步检测真空采血管的密封性能。采用压板将真空采血管完全压入液体槽内保持48h并捞出，液体槽内部填充所述抑菌溶液。若真空采血管中灌入液体，则该真空采血管的密封性能不达标，并将改真空采血管视为不合格产品。

S02：将浸泡后的真空采血管在烘箱中于80℃下烘干；使得真空采血管外表面形成一层抑菌膜；

S03：对真空采血管进行包装；

S04：将真空采血管运输至辐照腔室；

S05：将包装后的真空采血管进行辐照灭菌，其中，采用⁶⁰钴γ射线进行辐照处理并输出，辐照剂量为10kGy。

实施例3

一种真空采血管的辐照灭菌方法，包括如下步骤：

S01：将真空采血管浸泡在抑菌溶液中；其中，抑菌溶液的制备方法具体包括如下步骤：

S011：将7kg白术提取物和6kg芦荟素加入82.4kg去离子水中，搅拌均匀形成提取液溶液；

S012：在提取液溶液中添加聚乙烯吡咯烷酮3kg和乳酸0.8kg，搅拌均匀；

S013：加入硫酸银溶液0.8kg并搅拌均匀，形成抑菌溶液。

同步检测真空采血管的密封性能。采用压板将真空采血管完全压入液体槽内保持24h并捞出，液体槽内部填充所述抑菌溶液。若真空采血管中灌入液体，则该真空采血管的密封性能不达标，并将改真空采血管视为不合格产品。

S02：将浸泡后的真空采血管在烘箱中于70℃下烘干；使得真空采血管外表面形成一层抑菌膜；

S03：对真空采血管进行包装；

S04：将真空采血管运输至辐照腔室；

S05：将包装后的真空采血管进行辐照灭菌，其中，采用⁶⁰钴γ射线进行辐照处理并输出，辐照剂量为10kGy。

对比例1

与实施例3相比，本对比例的区别仅在于：步骤S01中将真空采血管浸泡在去离子水中。

对比例2

与实施例3相比，本对比例的区别仅在于：步骤S01中抑菌溶液不包含硝酸银。

对比例3

与实施例3相比，本对比例的区别仅在于：步骤S01中抑菌溶液不包含白术提取物。

对比例4

与实施例3相比，本对比例的区别仅在于：步骤S01中抑菌溶液不包含芦荟素。

实验例1

分别在采用实施例1-3和对比例1-4方法辐照灭菌后的真空采血管中随机抽取10个样品，拆开包装后，在相同的环境中放置5天。准备盛装有同种类且相同体积牛肉膏琼脂培养基的培养皿(共7组，每组10个培养皿)，然后将真空采血管完全插入至牛肉膏琼脂培养基中(这里的插入指的是外表面的插入)，接着将培养皿放置在37℃恒温培养箱中培养4天，之后统计各组培养基中的菌落数量，取平均数作为最终结果。菌落数量平均数的测量结果如表1所示。

表1不同真空采血管外表面的菌落测试结果

本发明中抑菌膜的存在可以抑制真空采血管外表面的细菌繁殖，而辐照灭菌之后的真空采血管是完全无菌的；当将完全无菌的真空采血管拆开包装之后放置一段时间，其外表面就会因为空气中的微生物产生菌种；再将放置之后的真空采血管外表面进行菌落培养，其外表面的菌落数量在一定程度上反应了抑菌膜对菌种生长的抑制作用。如对比例1中未添加抑菌膜时，真空采血管外表面菌落数量近乎为实施例1-3中的三倍，说明本发明中抑菌膜可以显著抑制菌种生长；

对比例2-4中的抑菌溶液分别缺少硝酸银、白术提取物和芦荟素，其抑菌效果明显不如实施例3中抑菌效果，经过培养之后的菌落数量基本为实施例3中菌落数量的2倍；对比例3和对比例4中菌落数量大于对比例2中菌落说明，充分说明本发明抑菌膜中白术提取物和芦荟素的抑菌效果要大于银离子的抑菌效果。

对本领域的技术人员来说，可根据以上描述的技术方案以及构思，做出其它各种相应的改变以及形变，而所有的这些改变以及形变都应该属于本发明权利要求的保护范围之内。