一种抗敏组合物及其面霜与制备方法

文档序号：818926 发布日期：2021-03-30 浏览：12次 >En<

阅读说明：本技术 一种抗敏组合物及其面霜与制备方法 (Anti-allergy composition, anti-allergy cream and preparation method of anti-allergy composition ) 是由王之宁朱洪杨霞卿唐芳勇于 2019-09-28 设计创作，主要内容包括：本发明公开一种抗敏组合物及其面霜与制备方法,旨在提供一种既能抑制炎症反应,又可以修复角质屏障功能,逐步增强皮肤耐受性的面霜；其技术方法：包括扭刺仙人掌茎提取物0.5-2份,膜荚黄芪根提取物0.07-0.36份,合欢花提取物0.02-0.09份,天麻根提取物0.02-0.09份,神经酰胺3 0.1-2份,4-叔丁基环己醇0.03-0.6份,龙胆提取物0.05-0.5％,积雪草提取物0.05-0.5份；属于化妆品技术领域。(The invention discloses an anti-allergy composition, a face cream and a preparation method thereof, and aims to provide a face cream which can inhibit inflammatory reaction, repair cutin barrier function and gradually enhance skin tolerance; the technical method comprises the following steps: comprises 0.5-2 parts of cactus stem extract, 0.07-0.36 part of astragalus membranaceus root extract, 0.02-0.09 part of albizia flower extract, 0.02-0.09 part of gastrodia elata root extract, 30.1-2 parts of ceramide, 0.03-0.6 part of 4-tert-butylcyclohexanol, 0.05-0.5 part of gentian extract and 0.05-0.5 part of centella asiatica extract; belongs to the technical field of cosmetics.)

一种抗敏组合物及其面霜与制备方法

技术领域

本发明公开了一种抗敏组合物，具体地说，是一种抗敏面霜，本发明还公开了该面霜的制备方法，属于化妆品技术领域。

背景技术

敏感性皮肤(SensitiveSkin，SS)特指皮肤在生理或病理条件下的一种高反应状态，主要发生于面部，临床表现为受到物理，化学，精神等因素刺激时皮肤易出现灼热，刺痛，瘙痒及紧绷感等主观症状，伴或不伴红斑，鳞屑，毛细血管扩张等客观体征。

敏感肌肤的形成原因是肌肤内在因素和外界因素相互作用，引起皮肤屏障功能受损，当皮肤受到刺激后，肌肤出现炎症，感觉神经信号输入增加，免疫反应增强，导致敏感性肌肤及敏感症状的产生。引起皮肤敏感的内因有：遗传，种族，性别，年龄，皮肤病等因素；外因有：外源刺激性物质，日光，食物，气候，空气污染以及，外界精神压力。从机理上看，敏感肌多数情况是由于皮肤屏障功能受损，受到外界刺激，从而引起角质层以内细胞产生炎症反应，进而导致皮肤红肿，刺痛，瘙痒等症状。化妆品配方设计时，如能添加抑制炎症反应，舒缓神经，修复角质层屏障功能的活性成分，有效缓解皮肤炎症反应，增强皮肤耐受性，即可缓解敏感肌症状。

随着消费水平的提高，人们越来越注重皮肤的健康问题，对敏感皮肤的关注度也在逐年上升。气候变化，空气污染及化妆品种类与成分复杂性等因素，增加了敏感皮肤出现的概率及皮肤受到刺激的可能性。敏感性皮肤在世界各国均有较高的发生率，由于调查方法不同，各地报道的发生率差异较大，欧洲为25.4％～89.9％，澳洲约为50％。女性发生率普遍高于男性，美洲女性为22.3％～50.9％，亚洲女性为40％～55.98％。

目前市场上针对敏感肌的品牌有雅漾，薇姿，理肤泉等国外品牌，以及薇诺娜，玉泽等国内品牌。国外品牌多以配方极简温和为卖点，更倾向于预防过敏或有极轻微敏感肤质的人群。国内产品则多从修复皮肤屏障功效着手解决消费者皮肤敏感问题，见效慢，甚至无效。对于已经有红，肿，刺，痛，痒等敏感肌症状的消费者，目前市场上的产品还远远无法满足他们的需求。因此市场需要有此类可以有效缓解敏感症状，甚至完美解决敏感困扰的产品。

目前市场上宣称有抗敏功效的原料有很多种，基本上分两大类，一类是针对炎症反应，可以抑制各种不同的炎症因子，从而抑制炎症反应；另一类是舒缓神经，通过舒缓神经来减轻因炎症引发的不适。但人体免疫反应是成系统的，一旦引起炎症，就会逐级放大，并且通过神经系统让机体感受到免疫反应，进而成为更强免疫反应的开启信号。因此有效的抗敏原料可以尽可能全面抑制炎症因子，同时也要从神经通路着手，舒缓神经，切断炎症信号传递。传统的抗敏产品思路一般是尽可能让配方简单温和，或者概念添加抗敏活性成分，或者添加恢复角质屏障功能的活性成分，配方温和只能减少皮肤外部刺激性物质入侵，对以及有炎症的反应的敏感皮肤无有效舒缓效果；概念添加抗敏活性成分，也不能有效抑制炎症反应；单独添加恢复角质屏障功能活性成分，无法抑制炎症反应，炎症反应得不到控制皮肤屏障功能也不能得到有效修复。

发明内容

针对上述问题，本发明的第一个目的依据抗敏机理，从抑制炎症因子，舒缓神经，修复角质屏障功能同时进行的康复组合物。

第二个目的是既能抑制炎症反应，又可以修复角质屏障功能，逐步增强皮肤耐受性的面霜。

本发明的第三个目的是提供上述面霜的制备方法，该方法采用油包水体系制备的面霜，快速渗透活性成分进入角质层发挥功效。

为此，本发明提供的第一个技术方案是这样的：

本发明提供的第一个技术方案是这样的：

一种抗敏组合物，包括下述组分：扭刺仙人掌茎提取物0.5-2份，膜荚黄芪根提取物 0.07-0.36份，合欢花提取物0.02-0.09份，天麻根提取物0.02-0.09份，神经酰胺0.1-2份， 1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.03-0.6份，龙胆提取物0.05-0.5％，积雪草提取物0.05-0.5 份。

进一步的，上述的抗敏组合物，还包括防风根提取物0.05-0.27份，金盏花花提取物 0.04-0.18份。

本发明提供的第二个技术方案是这样的：

一种抗敏面霜，以总质量100％计，包括下述质量百分数的组分：

A相：水余量，保湿剂15％～25％，对羟基苯乙酮0.1～0.5％，硫酸镁0.1～1％；

B相：润肤剂4～20％，肤感调节剂1.2～8％，油相增稠悬浮剂1～2％，W/O乳化剂2.1～7％，PEG-10聚二甲基硅氧烷0.1～2％，霍霍巴油0.01～0.05％，生育酚乙酸酯0.1～0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物0.5-2％，膜荚黄芪根提取物0.07-0.36％，合欢花提取物0.02-0.09％，天麻根提取物0.02-0.09％，防风根提取物0.05-0.27％，金盏花花提取物0.04-0.18％，神经酰胺30.1-2％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.3-0.8％，龙胆提取物0.05-0.5％，积雪草提取物0.05-0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.03-0.6％。

进一步的，上述的抗敏面霜，所述保湿剂由甘油，丙二醇，甘油聚醚-26按照质量比8～12：6～10：1～3混合而成。

进一步的，上述的抗敏面霜，所述润肤剂由环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷，聚二甲基硅氧烷，棕榈酸异辛酯按照质量比1～10：1～5：2～5混合而成。

进一步的，上述的抗敏面霜，所述肤感调节剂由聚甲基硅倍半氧烷，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物按照质量比0.1～2：0.1～2：1～4混合而成的。

进一步的，上述的抗敏面霜，所述油相增稠悬浮剂为环五聚二甲基硅氧烷(和)二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯。

进一步的，上述的抗敏面霜，所述W/O乳化剂为鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷和PEG-10聚二甲基硅氧烷按照质量比2～5：0.1～2混合而成。

本发明提供的第三个技术方案是这样的：

上述的抗敏面霜的制备方法，依次包括下述步骤：

1)将B相环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物于同一容易内搅拌均匀一致，备用记为预制品1)；

将B相聚二甲基硅氧烷，聚甲基硅倍半氧烷，氧化锌先搅拌，然后放入研磨机研磨均匀备用记为预制品2)；

2)将A相水，甘油，丙二醇，甘油聚醚-26，对羟基苯乙酮，硫酸镁依次加入水相锅，开搅拌30～35r/min，升温至80～85℃，保温10～20min，直到水相料溶解均匀透明，降温至40～50℃，加入C相料，保温搅拌至均匀透明，备用；

3)将B相料环五聚二甲基硅氧烷(和)二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷，PEG-10聚二甲基硅氧烷，预制品1)，预制品2)，棕榈酸异辛酯，霍霍巴油，生育酚乙酸酯，依次加入油相锅，开启快速搅拌，将料体搅拌均匀一致，升温至80～85℃，保温搅拌8～12min；

4)乳化锅抽真空，将油相锅中料体200目过滤抽入乳化锅内，开启搅拌30～35r/min，高速均质1～3min，降温至40～50℃；维持真空，调搅拌速度35～40r/min，缓慢将水相料200目过滤抽入乳化锅，时间控制在35～40min内抽完水相料，维持搅拌5～8min；

5)200目过滤加D相料，搅拌3～5min至料体混合均匀，抽真空，开启搅拌40～45r/min，开启高速均质5～8min，观察料体稠度，稠度合适后停止均质，调搅拌30～35r/min，搅拌 8～10min降温至35～45℃取样检测，合格后出料。与现有技术相比，本发明提供的技术方案具有如下技术优点：

1，本发明提供的组合采用膜荚黄芪根提取物、龙胆提取物、合欢花提取物、天麻根提取物为主要抗敏活性物，辅助以防风根提取物金盏花花提取物，依据中药君臣佐使理念组方，通过抑制炎症因子/介质(IL-α，IL-6，TNFα，PGE2)的释放，减少炎症因子 /介质对机体的刺激；复配4-叔丁基环己醇作用于细胞间通信水平-直接与特异性神经受体，TRPV1温度感受器相接触，拦截信息防止与其神经受体相接触，增强皮肤的耐受性阈值。作为敏感调节器，可减少细胞膜内钙离子的流量，使皮肤的敏感性恢复到正常水平，有针对性的减轻皮肤刺痛感和灼热感，增加扭刺仙人掌茎提取物有效抑制炎症因子，降低配方中其它成分的刺激性，再辅助以神经酰胺3，维持和修复角质屏障结构。

2，本发明提供的技术方案依据抗敏机理，科学严谨选择抑制多种炎症因子的活性原料，选择舒缓神经通路的活性成分，制备成油包水体系面霜，快速渗透活性成分进入角质层发挥功效，从而达到抑制炎症因子，舒缓神经，修复角质屏障功能同时进行，既能抑制炎症反应，又可以修复角质屏障功能，逐步增强皮肤耐受性。并且引入的CAMVA实验进行价化学物刺激性的体外测试方法，测试结果预测性好，该试验与目前被收录到OECD 指南的3T3细胞中性红摄取毒性试验配合，从组织层面到细胞层面，全方位评价抗敏配方的刺激性和安全性，真正做到对抗敏配方安全性的有效把控。

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚，完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部实施例。对于未特别注明的工艺参数或者条件，可参照常规技术进行。

实施例1

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物0.5g，膜荚黄芪根提取物0.07g，防风根提取物0.05g，金盏花花提取物0.04g，合欢花提取物0.02g，天麻根提取物0.02g，神经酰胺3 0.1g，龙胆提取物0.1g，积雪草提取物0.2g，1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.15g。

含实施例1中的抗敏组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-26 2％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

B相：环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷10％，聚二甲基硅氧烷3％，棕榈酸异辛酯3％，聚甲基硅倍半氧烷0.5％，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷0.1％，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物1％，环五聚二甲基硅氧烷 (和)二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯2％，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷2％，PEG-10聚二甲基硅氧烷1％，霍霍巴油0.02％，生育酚乙酸酯0.2％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物0.5％，膜荚黄芪根提取物0.07％，防风根提取物0.05％，金盏花花提取物0.04％，合欢花提取物0.02％，天麻根提取物0.02％，神经酰胺30.1％，龙胆提取物0.1％，积雪草提取物0.2％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.15％。

实施例2

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物1.2g，膜荚黄芪根提取物0.15g，合欢花提取物0.04g，天麻根提取物0.03g，神经酰胺3 1g，龙胆提取物0.3g，积雪草提取物0.3g，1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.1g。

含实施例2中的抗敏组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物1.2％，膜荚黄芪根提取物0.15％，合欢花提取物0.04％，天麻根提取物0.03％，神经酰胺3 1％，龙胆提取物0.3％，积雪草提取物0.3％，1，3- 丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.1％。

实施例3

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物0.8g，膜荚黄芪根提取物0.1g，合欢花提取物0.05g，天麻根提取物0.04g，神经酰胺3 0.4g，龙胆提取物0.2g，积雪草提取物0.3g，1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.5g。

含实施例3中的抗敏组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物0.8％，膜荚黄芪根提取物0.1％，合欢花提取物0.05％，天麻根提取物0.04％，神经酰胺3 0.4％，龙胆提取物0.2％，积雪草提取物0.3％，1，3- 丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.5％。

实施例4

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物1g，膜荚黄芪根提取物0.25g，防风根提取物0.1g，金盏花花提取物0.05g，合欢花提取物0.05g，天麻根提取物0.05g，神经酰胺3 0.3g，，龙胆提取物0.05g，积雪草提取物0.5g，1，2- 戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.3g。

含实施例4中的抗敏组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物1％，膜荚黄芪根提取物0.25％，防风根提取物0.1％，金盏花花提取物0.05％，合欢花提取物0.05％，天麻根提取物0.05％，神经酰胺3 0.3％，，龙胆提取物0.05％，积雪草提取物0.5％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.3％。

实施例5

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物2g，膜荚黄芪根提取物0.36g，防风根提取物0.27g，金盏花花提取物0.18份，合欢花提取物0.09g，天麻根提取物0.09g，神经酰胺3 0.6g，龙胆提取物0.5g，积雪草提取物0.05g， 1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6g。

含实施例5中的抗敏组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物2％，膜荚黄芪根提取物0.36％，防风根提取物0.27％，金盏花花提取物0.18％，合欢花提取物0.09％，天麻根提取物0.09％，神经酰胺3 0.6％，龙胆提取物0.5％，积雪草提取物0.05％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

实施例6

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物1g，膜荚黄芪根提取物0.36g，防风根提取物0.27g，金盏花花提取物0.18份，合欢花提取物0.09g，天麻根提取物0.09g，神经酰胺3 0.1g，龙胆提取物0.5g，积雪草提取物0.05g， 1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5g。

含实施例6中的抗敏组合物的膏霜组分为：A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-26 2％，对羟基苯乙酮0.3％，硫酸镁0.6％；

B相：环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷8％，聚二甲基硅氧烷4％，棕榈酸异辛酯3.5％，聚甲基硅倍半氧烷1％，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷0.4％，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物2％，环五聚二甲基硅氧烷 (和)二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯0.8％，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷2.5％，PEG-10聚二甲基硅氧烷0.5％，霍霍巴油0.02％，生育酚乙酸酯0.2％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物1％，膜荚黄芪根提取物0.36％，防风根提取物0.27％，金盏花花提取物0.18％，合欢花提取物0.09％，天麻根提取物0.09％，神经酰胺3 0.1％，龙胆提取物0.5％，积雪草提取物0.05％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

为了更好的说明本申请的抗敏优点，下面给出本申请提供的技术方案的对比实验例。

对比例1

该对比例提供的组合物，包括下述重量份的组分：膜荚黄芪根提取物0.36g，防风根提取物0.27g，金盏花花提取物0.18份，合欢花提取物0.09g，天麻根提取物0.09g，神经酰胺3 0.6g，龙胆提取物0.5g，积雪草提取物0.05g，1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6g。

含对比例1中组合物的膏霜组分如下：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-26 2％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：膜荚黄芪根提取物0.36％，防风根提取物0.27％，金盏花花提取物0.18％，合欢花提取物0.09％，天麻根提取物0.09％，神经酰胺3 0.6％，龙胆提取物0.5％，积雪草提取物0.05％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

对比例2

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物2g，1， 2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6g，神经酰胺3 0.6g，龙胆提取物0.5g，积雪草提取物0.05g。

含对比例2中组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物2％，神经酰胺3 0.6％，龙胆提取物0.5％，积雪草提取物0.05％，1，3-丙二醇(和)辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

对比例3

本发明提供的一种抗敏组合物，包括下述重量份的组分：扭刺仙人掌茎提取物2g，膜荚黄芪根提取物0.36g，防风根提取物0.27g，金盏花花提取物0.18份，合欢花提取物0.09g，天麻根提取物0.09g，1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6g。

含对比例3中组合物的膏霜组分为：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

C相：扭刺仙人掌茎提取物2％，膜荚黄芪根提取物0.36％，防风根提取物0.27％，金盏花花提取物0.18％，合欢花提取物0.09％，天麻根提取物0.09％，1，3-丙二醇(和) 辛酰羟肟酸0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

对比例4

一种抗敏面霜，以总质量100％计，包括下述质量百分数的组分：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

B相：环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷1％，聚二甲基硅氧烷8％，棕榈酸异辛酯4％，聚甲基硅倍半氧烷0.5％，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷0.5％，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物2％，环五聚二甲基硅氧烷 (和)二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯1.5％，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷2％，PEG-10聚二甲基硅氧烷2％，霍霍巴油0.05％，生育酚乙酸酯0.1％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.3％。

对比例5

一种抗敏面霜，以总质量100％计，包括下述质量百分数的组分：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-262％，对羟基苯乙酮0.5％，硫酸镁0.5％；

B相：环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷比6％，聚二甲基硅氧烷3％，棕榈酸异辛酯2％，聚甲基硅倍半氧烷2％，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷5％，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物4％，环五聚二甲基硅氧烷(和) 二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯1％，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷 5％，PEG-10聚二甲基硅氧烷0.5％，霍霍巴油0.01％，生育酚乙酸酯0.5％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

对比例6

一种抗敏面霜，以总质量100％计，包括下述质量百分数的组分：

A相：水余量，甘油10％，丙二醇8％，甘油聚醚-26 2％，对羟基苯乙酮0.3％，硫酸镁0.6％；

B相：环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷10％，聚二甲基硅氧烷1％，棕榈酸异辛酯1％，聚甲基硅倍半氧烷3％，氧化锌(和)三乙氧基辛基硅烷0.1％，聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物1％，环五聚二甲基硅氧烷(和) 二硬脂二甲铵锂蒙脱石(和)碳酸丙二醇酯2％，鲸蜡基PEG/PPG-10/1聚二甲基硅氧烷 0.1％，PEG-10聚二甲基硅氧烷1％，霍霍巴油0.02％，生育酚乙酸酯0.2％；

D相：1，2-戊二醇(和)4-叔丁基环己醇0.6％。

1、采用鸡胚绒毛膜尿囊膜血管实验对比测试，验证其温和性。

为了证明本申请提供的技术方案的优点，在本申请的实施例产品检测中采用CAMVA 实验，该实验是一种世界先进的评价化学物刺激性的体外测试方法，测试结果预测性好，该试验与目前被收录到OECD指南的3T3细胞中性红摄取毒性试验配合，从组织层面到细胞层面，全方位评价抗敏配方的刺激性和安全性，真正做到对抗敏配方安全性的有效把控。

(1)测试方法简述：

绒毛膜尿囊膜血管试验(Chorioallantoic membrane vascular assay，CAMVA)方法通过观察受试物对血管的作用评价潜在的眼刺激性，取14天龄鸡胚，受试物直接接触CAM的小片区域，暴露30分钟后观察CAM血管变化，例如出血或充血(毛细血管扩张)，血管消失(鬼影血管)，使50％的受精卵出现这些损伤的受试物浓度被认为是毒性终点。 CAMVA试验需要测定10个供试鸡胚出现50％阳性反应所达到的剂量。

(2)结果判定标准：

表1-1 CAMVA试验评分标准

血管效应	评分	观察描述
			无反应	0	观察不到反应，CAM正常
鬼影血管	1	血管内无流血，血管清晰
			毛细血管损伤	2	充血，或CAM小血管血液增加
极轻微出血	3	细小出血点覆盖环内区域不足25％
			轻度出血	4	环内出血点覆盖面积25～50％
中度出血	5	环内大量出血点或小区域出血范围到50～75％
			严重出血	6	环内出血点区域＞75％

表1-2化妆品刺激性(CAMVA试验)结果判定标准

表1-3抗敏组合物三组组合刺激性(CAMVA试验)结果

通过实验结果可以看到对比例1-3的鸡胚测试阳性率较高，都是不合格，而实施例1-6抗敏组合物的添加后膏霜都为合格，表明抗敏组合物中的扭刺仙人掌和黄芪等提取物能够显著的降低整个配方的刺激性，虽然神经酰胺3能够适当的降低刺激性，但是还不能够显著的将膏霜中的化工成分刺激性减少，通过鸡胚测试说明了抗敏组合物能够有效降低产品的刺激性。

2、志愿者辣椒刺激实验(神经舒缓)对比测试

通过对24名志愿者的敏感性肌肤进行临床测试，观测和记录使用实施例产品和对照例产品及空白组产品在志愿者敏感皮肤区域的刺痛感程度，判断产品的神经舒缓功效强弱。

测试区域：鼻唇沟两侧

测试样品：含有31.6ppm辣椒素面霜+/-含有三组抗敏组合物及三个对照组组合物的面霜

测试方式：涂抹三分钟后进行感官评定

评估标准：0＝感觉不到；1＝几乎感觉不到；2＝有轻微感觉；3＝有中度的感觉；4＝有强烈的感觉

表2-1志愿者试验数据

从对照实验可以看出实施例3、4、5在缓解刺痛灼热感的作用明显，与只添加辣椒素的空白组对比，无痛感(0)及轻微痛感(1)的人数明显增多，抗敏组合物在志愿者试用过程中降低了辣椒素对皮肤的刺激性，而而对照例1，2，3与只添加辣椒素的空白组相比没什么改善，有刺痛感人数基本无差异，表明对照例样品无法缓解辣椒素的刺痛感。实施例3、4、5与对照例1，2，3相比较无痛感(0)及轻微痛感(1)的人数同样明显增多，说明三组实施例在缓解刺痛灼热感是有效的。

3、临床功效验证之降低皮肤敏感性

①.样品：抗敏膏霜：添加实施例5的膏霜和添加对照组2的膏霜(由于测试周期较长，对照例和实例例各选取一种测试)

②.应用方法：嘱受试者每日早中晚清洁皮肤后涂实施例5膏霜及对照组2膏霜于面部(半脸测试)。每日早中晚各1次。使用两周后观察受试者面部所有的主观症状如皮肤敏感，瘙痒，烧灼感，刺痛感及紧绷感，客观症状如红斑，水肿，干燥及脱屑等均较使用前的改善情况，并进行统计学统计。

③.参考标准

按照皮肤过敏和不良反应的西医诊疗标准，并参照《中医新药的临床研究指导原则》作为疗效判定标准。

受试者来自社会招募志愿者，共30例，女24例，男6例。年龄20-47岁。临床主要表现皮肤易过敏，耐受性差，瘙痒，红肿，干裂等症状患者。

表3-1降低皮肤敏感性临床验证中敏感试用者数量

降低皮肤敏感性临床验证中敏感患者不同时期具体比例见表3-1，结果表明，使用含实施例5抗敏组合物膏霜后，受试者皮肤敏感性总体改善效果的评价为86.7％(26人) 的有效率，其中66.7％(20人)结果为“显著”，20％(6人)为“非常显著”。93.3％ (28人)的受试者认为含组合物三抗敏膏霜的安全性及耐受性“非常好”或“好”，其中53.3％(16人)结果为“非常好”，40％(12人)评价为“好”。

通过对照组2膏霜数据观察发现，将抗敏组合物去掉膜荚黄芪根提取物、防风根提取物、金盏花花提取物、合欢花提取物、天麻根提取物等后，受试者皮肤敏感性相对于使用前有改善，但改善效果不如实施例5效果显著，表明抗敏组合物在与扭刺仙人掌、神经酰胺3等物质组合后，对降低皮肤敏感性效果优于缺少抗敏组合物的膏霜。

4、对抗敏膏霜进行感官评价，评选出肤感最优膏霜

①.样品：抗敏膏霜：添加实施例4-6的膏霜和添加对照组4-6的膏霜

②.应用方法：受试者取黄豆粒大小样品于面部进行匀速打圈涂抹。

③.评价指标：使用过程中的铺展性和贴肤性，使用后的滋润度、吸收性及油腻感，用后5分钟对产品整体喜欢与否的评价

为了证明实施例具有良好的肤感体验，通过实施例4-6及对比例4-6进行肤感比对。

表4-1实施例与对比例的肤感测试结果

由上表可知乳化剂，环五聚二甲基硅氧烷(和)环己硅氧烷或聚二甲基硅氧烷与聚甲基硅倍半氧烷与聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物合理搭配可以得到铺展较好，滋润吸收快且不泛油光的产品。乳化剂量太多会影响产品的铺展性，而量太少又会影响产品稳定性；棕榈酸异辛酯添加较多，吸收后皮肤泛油光；聚二甲基硅氧烷(和)聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物适量添加可提高产品的粉滑感带来较好的涂抹体验；聚甲基硅倍半氧烷适量添加可以吸收过多的油分，增加滑爽感，添加过多会使肤感变干，增加搓泥感。整体评价，实施例4-6中的乳化剂及油脂等的搭配比例，在感官试用体验中有较好的表现，肤感及后期油腻感都有舒适的使用体验，整体肤感体验优于对照例4-6，表明本申请提供的技术方案组分合理。

上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变，修饰，替代，组合，简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

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一种抗敏组合物及其面霜与制备方法

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