伤口治疗装置和套件
阅读说明：本技术 伤口治疗装置和套件 (Wound treatment device and kit ) 是由 科林·J·霍尔 本杰明·A·普拉特 于 2019-08-30 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种负压伤口治疗装置、套件和方法,用于改善对复杂三维解剖结构上的伤口的治疗。该装置包括适形歧管,该适形歧管由具有切口图案的多孔且可渗透的材料制成,该切口图案被设计成当歧管沿着侧向轴线延伸时使歧管从松弛平面状态转变成柔韧三维状态。该套件还可包括伤口界面层、粘合剂、可透气的消毒盖布以及连接到负压伤口治疗装置的气动式连接件。最后,提供了一种使用减压和本发明所公开的套件处理伤口的方法。(The present invention provides a negative pressure wound therapy device, kit and method for improving the treatment of wounds on complex three-dimensional anatomical structures. The device includes a conformable manifold made of a porous and permeable material having a cut pattern designed to transform the manifold from a relaxed planar state to a pliable three-dimensional state as the manifold extends along a lateral axis. The kit may also include a wound interface layer, an adhesive, a breathable drape, and a pneumatic connection to the negative pressure wound therapy device. Finally, a method of treating a wound using reduced pressure and the presently disclosed kit is provided.)
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年9月4日提交的美国临时申请第62/726,567号的优先权的权益，该临时申请全文以引用方式并入本文。
背景技术
本公开整体涉及医疗处理，并且更具体地涉及减压伤口处理装置、套件和方法。
负压伤口治疗(NPWT)是一类涉及对治疗部位施加负压以促进伤口愈合的伤口治疗。一些伤口处理系统使用附接到覆盖伤口的敷料的气动泵向伤口施加负压，以产生所需的负压和流动。然而，对于NPWT，重要的是敷料、绷带或歧管准确地适形于三维伤口部位，因为施加到敷料或绷带的负压将敷料压缩到伤口表面。因此，尺寸调整和配合是NPWT装置的功效中整体必不可少的要素，在许多情况下比在标准伤口处理中更重要。许多NPWT敷料的尺寸不当、配合性不佳、包含缺陷、不适形于三维伤口部位的解剖结构的轮廓，或所有这些缺点的一些组合。例如，许多NPWT歧管和敷料的尺寸未被设定成配合圆形、非对称或非平面的身体部分，诸如膝盖、肘部、足部、肩部或胸部。具体地讲，用于此类几何形状的成型敷料，尤其是当考虑可变体型时，需要多种敷料变体，这通常导致各个库存量单位数量无法管理。另外，预成形的三维敷料需要具有空间增大的更大的包装以用于储存和运输。因此，需要一种改进的装置、套件和方法，其使NPWT更准确地适形于各种各样的三维伤口部位并且使运输和储存空间最大化。
发明内容
本技术通过向复杂几何形状上的伤口提供改善的负压伤口治疗的装置、套件和方法，克服了先前系统的缺点。本公开的一个具体实施是伤口治疗装置，该伤口治疗装置具有由多孔且可渗透的材料制成的适形网状歧管，该歧管具有切口图案，该切口图案被构造成当歧管沿侧向轴线延伸时使歧管从平面松弛状态转变成柔韧三维状态。歧管还可具有基本上不含切口图案的周边边界。歧管还可具有在歧管的侧向轴线的至少一侧上的至少一个突片。突片还可具有在装置的一侧上的粘附到患者的粘合剂。突片可由聚合物或塑料(包括但不限于丙烯酸类)制成。在一些实施方案中，歧管包括网状聚氨酯泡沫。在一个实施方案中，聚氨酯泡沫可每英寸具有40至50个孔，以便在降低的压力下同时实现最佳孔隙率和伤口流体的转移。
在一些实施方案中，歧管在延伸到柔韧的三维状态时形成网格状球顶。在平面松弛状态和柔韧三维状态两者下歧管上的切口可以各种几何形状呈现。在一个实施方案中，当歧管在平面松弛状态下时，切口呈现为直线。在另一个实施方案中，当歧管沿着侧向轴线延伸时，切口呈现为基本上菱形。在另一个实施方案中，当歧管沿着侧向轴线延伸时，切口呈现为基本上圆形。在一些实施方案中，切口基本上呈现为一种或多种几何形状。歧管可在歧管的中点处沿着侧向轴线延伸。
本技术的歧管的尺寸可被设定成配合三维状态下的特定解剖结构。例如，一些具有不对称的或非平面形状或尺寸的特定三维解剖结构包括但不限于膝盖、踝部、肩部、胸部或肘部。
在一个实施方案中，歧管在平面松弛状态下为椭圆形。在另一个实施方案中，歧管在平面松弛状态下为圆形。
在一个另选的实施方案中，歧管具有带有切口图案的第一层和带有切口图案的第二层，其中当这两个层均在柔韧三维状态下时，这两个层上的切口图案不对准。在另一个另选的实施方案中，该装置具有粘性热成形的外部聚氨酯膜，该粘性热成形的外部聚氨酯膜可就在施用装置之前从非粘性一次性层上剥离，换句话讲被称为“剥离和放置”装置。
根据本公开的另一方面，描述了一种伤口治疗套件。套件可包括：(i)适形网状歧管，该适形网状歧管由多孔且可渗透的材料制成，其中歧管具有切口图案，该切口图案被构造成当歧管沿侧向轴线延伸时使歧管从平面松弛状态转变成柔韧三维状态，(ii)伤口界面层，(iii)粘性可透气的消毒盖布；以及(iv)气动式连接件，该气动式连接件连接到负压伤口治疗装置。在套件的某些实施方案中，伤口界面层由美利肯(Milliken)织物制成。在另一个实施方案中，伤口界面层由打孔的硅树脂制成。
根据本公开的又一方面，描述了一种用于伤口治疗的方法。该方法可包括：(i)使适形网状歧管沿着歧管的侧向轴线延伸，其中歧管由多孔且可渗透的材料以及切口图案制成，该切口图案被设计成当歧管沿着侧向轴线延伸时使歧管从平面松弛状态转变成柔韧三维状态；(ii)当所述歧管弯曲至能够适于具有轮廓的伤口部位的期望的柔韧三维形状时，停止延伸；(iii)将处于所述期望的柔韧三维形状的歧管放置在具有轮廓的伤口部位上；(iv)将粘性可透气的消毒盖布放置在具有轮廓的伤口部位上的歧管之上；(v)将操作地联接到负压伤口治疗装置的气动式连接件附接到粘性可透气的消毒盖布；以及(vi)启动负压伤口治疗装置以向伤口部位施加负压环境。
在伤口治疗方法的一个实施方案中，气动连接件经由T.R.A.C.PadTM附接到粘性可透气的消毒盖布。歧管还可具有基本上不含切口图案的周边边界。歧管还可具有在歧管的侧向轴线的至少一侧上的至少一个塑料突片。塑料突片还可指示使用者应当抓握以延伸歧管的位置。当歧管在平面松弛状态下时，切口可各自呈现为直线。当歧管沿着侧向轴线延伸时，切口也可各自呈现为基本上菱形。当歧管沿侧向轴线延伸时，切口也可呈现为基本上圆形。在一些实施方案中，切口可基本上呈现为一种或多种几何形状。
在该方法的一个实施方案中，歧管具有带有切口图案的第一层和带有切口图案的第二层，其中当两个层均延伸到期望的三维状态时，第一层的切口图案不与第二层的切口图案对准。歧管还可在歧管的中点处沿着侧向轴线延伸。
本领域的技术人员将会理解，发明内容仅为示例性的并且不旨在以任何方式进行限制。如仅由权利要求限定的，本文所述的设备和/或过程的其他方面、发明特征和优点将在本文所阐述的
具体实施方式
中并结合附图变得显而易见。
附图说明
图1是根据示例性实施方案的伤口治疗装置的前视图。
图1A分别为当沿着侧向轴线延伸时从平面松弛状态延伸到柔韧三维网格状球顶的歧管的顶视图和侧视图。
图1B是歧管的顶视图，其中当歧管在平面松弛状态下时，切口各自呈现为直线。
图1C为装置的顶视图，其中当歧管沿侧向轴线延伸时，切口各自呈现为基本上菱形。
图1D为装置的顶视图，其中当歧管沿侧向轴线延伸时，切口各自呈现为基本上圆形。
图1E是装置的顶视图，其中切口各自呈现为一种或多种几何形状。
图2为装置的顶视图，其中歧管在平面松弛状态下为椭圆形。
图3为装置的顶视图，其中歧管在平面松弛状态下为圆形。
图4为装置的前视图，其中歧管具有带有切口图案的第一层和带有切口图案的第二层，其中当这两个层均在柔韧三维状态下时，第一层的切口图案不与第二层的切口图案对准。
图5是具有粘性热成形的外部聚氨酯膜的装置的透视图，该粘性热成形的外部聚氨酯膜被构造成就在施用装置之前从非粘性一次性层剥离。
图6示出伤口治疗套件的示例性实施方案，包括：(i)适形网状歧管；(ii)伤口界面层；(iii)粘性可透气的消毒盖布；以及(iv)气动式连接件，该气动式连接件连接到负压伤口治疗装置。
图7示出用于伤口治疗的方法的示例性实施方案。
具体实施方式
概述
当与负压源串联使用时，本发明的伤口治疗装置、套件和方法为三维解剖结构提供了简单的敷料施用，从而减少了装置的扭结和不良粘附。该装置和套件也易于以平面形式运输，从而减轻了批量运输并提供更有效的运输和储存。
装置
大体参见附图，根据各种示例性实施方案示出了伤口治疗装置、套件、方法及它们的部件。
参见图1至图1E，描述了根据本公开原理的用于伤口治疗的示例性装置。图1是根据两个示例性实施方案的伤口治疗装置10的前视图。装置10包括适形网状歧管100，该适形网状歧管包括多孔且可渗透的材料102。歧管100还包括切口图案104，该切口图案被设计成当歧管100沿侧向轴线110延伸时使歧管100从图7所示的平面松弛状态106转变成柔韧三维状态108。
图1还示出歧管100可包括基本上不含切口图案的周边边界112。装置10还可包括在歧管100的侧向轴线110的至少一侧116上的至少一个塑料突片114。一个或多个突片114还可以具有在装置的一侧的粘附到患者的粘合剂。一个或多个突片114也可由丙烯酸或伤口治疗和敷料中使用的其他示例性材料制成。在一些实施方案中，歧管100可由具有特定孔隙度(例如，示例性地每英寸40至50个孔)的网状聚氨酯泡沫制成。多孔且可渗透的材料102可为允许伤口流体在减压下良好转移的任何材料。
图1A分别为当沿着侧向轴线110延伸时从平面松弛状态106延伸到柔韧三维状态108的歧管100的顶视图和侧视图。图1A还示出在柔韧三维状态108下形成网格状球顶122的歧管100。网格状球顶122可被成形为形状配合多种解剖结构。
图1B至图1E示出各种实施方案，其中歧管100上的切口图案104具有不同的几何形状以在沿侧向轴线110延伸时形成不同的柔韧三维状态108。各种切口图案104在延伸到三维状态108时形成多个阵列或形状。图1B为装置10的顶视图，其中当歧管100在平面松弛状态106下时，切口图案104各自呈现为直线124。图1C为装置10的顶视图，其中当歧管100沿着侧向轴线110延伸时，切口图案104各自呈现为基本上菱形126。图1D为装置10的顶视图，其中当歧管100沿着侧向轴线104延伸时，切口图案104各自呈现为基本上圆形128。图1E为装置10的顶视图，其中切口图案104各自呈现为一种或多种几何形状130。歧管100可在歧管100的中点132处沿着侧向轴线110延伸。
柔韧三维状态108下的歧管100的尺寸可被设定成配合多个特定解剖结构。例如，当歧管100以柔韧三维状态108延伸时，装置10可配合膝盖、踝部、肩部、胸部或肘部。
图2为装置10的顶视图，其中在一个实施方案中，歧管100'在平面松弛状态106'下为椭圆形。
图3为装置10的顶视图，其中歧管100”在平面松弛状态106”下为圆形。
图4示出多层实施方案的前视图，其中歧管100”'包括具有切口图案402的第一层400和具有切口图案406的第二层404，其中当两个层均在柔韧三维状态108”'下时，第一层400的切口图案402不与第二层404的切口图案406对准。这些层可被布置成使得当歧管100”'形成复杂曲线时，一个层中的开口区域与第二层中的闭合区域对齐。这有助于确保聚氨酯歧管100”'与创面之间不接触。
现在参见图5，示出装置10的“剥离和放置”实施方案。此处，装置10还可包括粘性热成形的外部聚氨酯膜500，该粘性热成形的外部聚氨酯膜被设计成就在将装置10施用在创面上之前从非粘性一次性层502剥离。“剥离和放置”实施方案允许在患者或执业医生的任何所需时间容易地运输装置、增加无菌性和使用。
套件
现在参见图6，描述了根据本公开原理的伤口治疗套件20。伤口治疗套件20包括：(i)适形网状歧管100，该适形网状歧管包括多孔可渗透材料102，其中歧管具有切口图案104，该切口图案被设计成当歧管100沿侧向轴线110延伸时使歧管100从图7所示的平面松弛状态106转变成柔韧三维状态108；(ii)伤口界面层600；(iii)粘性可透气的消毒盖布602；以及(iv)气动式连接件604，该气动式连接件连接到负压伤口治疗装置。
在某些实施方案中，伤口界面层600可由美利肯织物制成。在其他实施方案中，伤口界面层可由打孔的硅树脂制成。
方法
现在参见图7，描述了根据本公开原理的用于伤口治疗的方法。该方法提供了可与先前用NPWT调节不佳的解剖结构一起工作的NPWT的型面配合更好且适应性更强的NPWT类型。该方法包括：(i)使适形网状歧管100沿着歧管100的侧向轴线110延伸，其中歧管100可由多孔且可渗透的材料102以及切口图案104制成，该切口图案被设计成当歧管100沿着侧向轴线110延伸时使歧管100从平面松弛状态106转变成柔韧三维状态108；(ii)当歧管100弯曲至适于具有轮廓的伤口部位的期望的柔韧三维形状108时，停止延伸；(iii)将歧管100以期望的柔韧三维形状108放置在具有轮廓的伤口部位上；(iv)将粘性可透气的消毒盖布602放置在具有轮廓的伤口部位上的歧管100之上；(v)将操作地联接到负压伤口治疗装置的气动连接件604附接到粘性可透气的消毒盖布602；以及(vi)启动负压伤口治疗装置以向伤口部位施加负压环境。
在图7中，气动连接件604可经由T.R.A.C.PadTM附接到粘性可透气的消毒盖布602。该方法还可包括基本上不含切口图案104的周边边界112。歧管100还可具有在歧管100的侧向轴线116的至少一侧上的至少一个塑料突片114。一个或多个塑料突片114还可指示使用者抓握以延伸歧管100的位置。
类似于装置10的实施方案，当歧管100在平面松弛状态106下时，切口104可呈现为直线。当歧管100沿侧向轴线110延伸时，切口104的图案也可呈现为基本上菱形126。当歧管100沿侧向轴线110延伸时，切口104的图案也可呈现为基本上圆形128，如图1D所示。另外，切口图案104可以是一种或多种几何形状130，如图1E所示。歧管100还可具有带有切口图案402的第一层400和带有切口图案406的第二层404，其中当层400和404两者均延伸到期望的柔韧三维状态108时，第一层400的切口图案402不与第二层404的切口图案406对准，如图4所示。歧管100可在歧管100的中点132处沿着侧向轴线110延伸，以改善装置10的延伸。
尽管附图示出了方法步骤的具体顺序，但步骤顺序可不同于所描绘的顺序。而且，可同时或部分同时地执行两个或更多个步骤。所有此类变型均在本公开的范围内。
示例性实施方案的配置
各种示例性实施方案中示出的系统和方法的构造和布置仅为例示性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施方案，但许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。例如，元件的位置可反转或以其他方式改变，并且分立元件的性质或数量或位置可被更改或改变。因此，所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。任何过程或方法步骤的顺序或次序可根据另选的实施方案改变或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下，可对示例性实施方案的设计、操作条件和布置进行其他替换、修改、改变和省略。
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