在皮肤上施用的组合物和方法

文档序号：834598 发布日期：2021-03-30 浏览：20次 >En<

阅读说明：本技术 在皮肤上施用的组合物和方法 (Compositions and methods for application to skin ) 是由 A·阿克塔库尔 N·拉马杜赖于 2019-09-26 设计创作，主要内容包括：本文公开了能够形成可舒适地穿着以提供皮肤屏障功能、皮肤水合以及治疗和美学益处的覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤的组合物。本文提供了一种新型组合物,其具有低粘性并快速形成,从而得到皮肤或任何其他身体表面上的可穿着、舒适(保持温度和湿度)、透气、薄、光学上不可见、美观大方、柔性、可拉伸、有弹性和身体运动贴合性而且持久的覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤。本文提供了一种新型组合物,其可以形成在超过约24小时的长时间内工作的覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤,同时在运动、淋浴和游泳(在海水、淡水和氯化水中)、蒸汽浴室(高湿度下加热)和桑拿(低湿度下加热)期间和之后仍保持功能。(Disclosed herein are compositions capable of forming coverings, layers, films, devices, and/or artificial skin that can be comfortably worn to provide skin barrier function, skin hydration, and therapeutic and aesthetic benefits. Provided herein is a novel composition that has low tack and is rapidly formed, resulting in a wearable, comfortable (temperature and humidity preserving), breathable, thin, optically invisible, aesthetically elegant, flexible, stretchable, elastic and body motion conformable and durable cover, layer, film, device and/or artificial skin on the skin or any other body surface. Provided herein is a novel composition that can form coverings, layers, films, devices, and/or artificial skin that operate for extended periods of time in excess of about 24 hours while remaining functional during and after exercise, shower and swimming (in sea water, fresh water, and chlorinated water), steam bathroom (heating at high humidity), and sauna (heating at low humidity).)

在皮肤上施用的组合物和方法

本申请要求2018年9月27日提交的美国临时申请62/737,652号的权益，将其全部内容通过引用并入本文。

1技术领域

本文提供了通过在受试者的皮肤上形成层来改变皮肤功能和外观并保护皮肤的组合物、装置和方法，所述层可快速形成并且薄、耐久、具有非侵入性、易于使用并且具有皮肤般的特性。

2背景技术

国际申请公开号WO2012/030984、WO2012/030993、WO2013/044098和WO2017/083398公开了适用于美容和治疗应用的护肤产品的组合物和聚合物材料。Yu,Betty等在“An elastic second skin,”Nature materials 15.8(2016)：911中已经描述了模仿正常的年轻皮肤特性的弹性可穿戴的交联聚合物层(XPL)的合成和应用。

减少皮肤瑕疵外观(例如皱纹、细纹、老年斑、扩大的毛孔或疤痕)的当前方法包括侵入性和非侵入性方法和组合物。侵入性技术，如手术、填充剂(例如，Restylane，Juvederm)，激光换肤或可提供更持久的效果并可以治疗明显的瑕疵。但是，许多消费者要么负担不起，要么不希望接受如此激烈的美容治疗。

非侵入性方法的实例包括通过在皮肤上施加粉底型化妆品或施加包含减少可能随着时间流逝而产生的瑕疵外观的成分(例如，抗皱霜)的美容剂组合物来隐藏缺陷。不幸的是，粉底化妆品不能持久，并且不能减少明显的皮肤瑕疵(如深皱纹或疤痕)的出现，而含有可能会减少瑕疵外观的成分的美容剂组合物则需要一定时间才能产生效果，而且也可能不会减少明显瑕疵的出现。特别是，许多当前的美容剂组合物不具有所需的机械性能以减少明显瑕疵的出现。

包括蛋白质和多糖的高分子量聚合物已被用于尝试开发抗衰老护肤美容剂组合物(Jachowicz等，Skin Res.and Tech.,2008，14:312-319)。尽管这些聚合物在施用于皮肤后会改变皮肤的物理性质(例如，弹性和刚度)，它们不能提供支持自然的反复面部运动以延长佩戴时间的耐久性。当今在护肤产品中使用的可商购的聚合物材料并不一定能提供弹性、耐环境性和皮肤附着力以实现持久的产品的性能，也不能提供美容产品消费者所需要的美学感觉和外观。

皮肤可作为保护免收外界环境影响的屏障。当受损时，会触发一系列事件来修复受损的组织。伤口愈合是一个复杂的过程，需要经历四个阶段(炎症、增殖、重塑和上皮形成)以修复受损区域。尽管伤口愈合是自然过程，但相关事件的破坏可能会导致不完全愈合并进一步损害组织。当前治疗伤口的方法包括在伤口上使用敷料以阻止出血，防止感染并促进愈合。伤口敷料通常由透气材料(例如，纱布)制成。闭塞敷料已用于伤口，但是闭塞对受伤皮肤的作用尚未完全了解(参见例如Leow和Maibach；J Dermatol Treat，(1997)8，139-142)。然而，由于目前的闭塞敷料不耐久，不方便或不能持久使用，因此在受伤的皮肤上使用闭塞的现有方法并不令人满意。此外，一些当前的闭塞性覆盖物要求受试者将塑料包裹在所治疗的区域周围，从而降低了受试者的顺从性，因为治疗麻烦且不舒服。最后，当前的闭塞性覆盖物不允许根据伤口的性质来调节伤口在环境中的暴露。例如，目前的闭塞敷料被设计为排除空气和水，并且通常不可能允许暴露于一种而不暴露于另一种。现今用于治疗产品的可商购的聚合物材料不一定能提供弹性，耐环境性和皮肤粘着性以获得产品的持久性能，也不能提供治疗产品消费者所需的美学感觉和外观。

因此，仍然需要用于改变皮肤功能和外观并保护皮肤的组合物、装置和方法。

发明内容

本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的组合物，其包含：a)具有一个不饱和基团和一个氢化物基团的双官能有机聚硅氧烷聚合物；和b)适于在受试者的皮肤上形成膜的增强成分。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。在一个实施方式中，不饱和基团或氢化物基团为端基。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物具有至少20的聚合度和小于约1.2的分散指数，并且其中不饱和端基与氢化物端基的比率基本上为1:1。在一个实施方式中，聚合度为约20至约200。在一个实施方式中，不饱和端基选自由乙烯基、苯乙烯基、烯丙基、甲基烯丙基、己烯基、辛烯基和炔基组成的组。在一个实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物具有硅氧烷主链，所述硅氧烷主链选自由二苯基硅氧烷、苯基甲基硅氧烷、三氟丙基甲基硅氧烷、二甲基甲硅烷基乙基硅氧烷和烷基甲基硅氧烷组成的组。在一个实施方式中，硅氧烷主链为二甲基硅氧烷，并且不饱和基团为乙烯基。在一个实施方式中，膜没有明显的交联。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚硅氧烷。在一个实施方式中，膜是通过直链硅氧烷聚合物的氢化甲硅烷基化逐步生长聚合形成的。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物能够与金属催化剂反应以在受试者的皮肤上形成膜。在一个实施方式中，金属催化剂是铂催化剂。在一个实施方式中，增强成分是气相二氧化硅。在一个实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚二甲基硅氧烷。在一个实施方式中，增强成分选自由可选地表面处理的云母、氧化锌、二氧化钛、氧化铝、粘土或二氧化硅组成的组。

在一个实施方式中，所述组合物进一步包含试剂，其中，所述试剂是抗氧化剂、维生素、维生素D3类似物、类视黄醇、矿物质、矿物油、矿脂、脂肪酸、植物提取物、多肽、抗体、蛋白质、糖、保湿剂、润肤剂或它们的组合。

在一个实施方式中，所述组合物包进一步含试剂，其中，所述试剂是美容剂。在一个实施方式中，美容剂是保湿剂、防晒霜、紫外线保护剂、皮肤保护剂、皮肤舒缓剂、皮肤亮白剂、皮肤增白剂、皮肤软化剂、皮肤平滑剂、皮肤漂白剂、皮肤去角质剂、皮肤紧致剂、药妆剂、维生素、抗氧化剂、细胞信号传导剂、细胞调节剂、细胞相互作用剂、皮肤晒黑剂、抗衰老剂、抗皱剂、斑点减少剂、α-羟基酸、β-羟基酸、神经酰胺或它们的组合。

在一个实施方式中，所述组合物进一步包含试剂，其中，所述试剂是治疗剂。在一个实施方式中，治疗剂是神经调节剂、疼痛缓解剂、止痛药、止痒剂、抗刺激物品、抗刺激剂、免疫调节剂、免疫系统促进剂、免疫系统抑制剂、蒽林、氟轻松、甲氨蝶呤、环孢素、吡美莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、神经酰胺、抗痤疮药(β-羟基酸、水杨酸、过氧化苯甲酰)、抗炎剂、抗组胺药、皮质类固醇、NSAID(非甾体类抗炎药)、凝血剂、抗肿瘤药、微生物组调节剂、防腐剂、抗生素、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗过敏剂、皮肤保护剂、煤焦油、驱虫剂、光疗剂、磁疗剂、声波治疗剂、热疗剂、皮肤温度调节(冷却或加热)剂或它们的组合。

本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的试剂盒，其中，所述试剂盒包括：a)包含权利要求1的组合物的第一容器；和b)包含金属催化剂的第二容器。

本文提供了一种用于将试剂递送至受试者的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将权利要求1的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而将试剂递送给受试者；其中，一种或多种试剂至少存在于a)或b)中。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在一个实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在一个实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将权利要求1的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而向受试者递送试剂；其中，至少在a)或b)中存在一种或多种试剂。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在一个实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在一个实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在一个实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

4术语，缩写和惯例

如本文所用，术语“皮肤”包括正常皮肤完整、受损、或部分或完全丢失或去除的身体表面。皮肤还包括通常被认为是“皮肤”一部分的皮肤瑕疵。皮肤瑕疵的实例包括皱纹、污点、雀斑、痤疮、痣、疣、病变、疤痕、纹身、淤伤、皮肤变形、胎记、晒伤、年龄损伤、斑点(例如，老年斑)、肤色不均、皮肤松弛、橘皮组织、伸展痕迹、皮肤弹性的丧失、皮肤粗糙、毛孔粗大、色素沉着、毛细血管扩张、发红、发亮、酒色斑(或痣红斑，例如痣红斑痣或中线痣红斑)、和黄褐斑。皮肤还包括在其上应用了任何美容剂、个人护理、医疗、油漆或任何其他异物或其组合的皮肤区域。

如本文所用，术语“层”包括在表面上形成、喷涂或散布的覆盖物、薄膜、片、屏障、涂层、膜、装置或人工皮肤。层可以是连续的，但不一定是连续的。层可以具有基本均匀和/或均一的厚度，但不是必须具有基本均匀和/或均一的厚度。

如本文所用，术语“受损的皮肤屏障功能”，“受损的皮肤屏障”或“受损的皮肤病况”包括诸如皮肤病、皮肤病况和伤口等状况。

如本文所用，术语“皮肤疾病”包括引起可能需要医疗处理的受试者的皮肤上的至少一种症状的病症。皮肤疾病可能是由于自身免疫疾病和/或环境因素(如过敏原或化学物质)引起的。皮肤疾病的症状包括但不限于皮肤瘙痒、皮肤干燥、结皮、起泡或破裂、皮肤炎、皮肤水肿或皮肤病变。皮肤疾病包括但不限于湿疹、银屑病、鱼鳞病、红斑痤疮、慢性干性皮肤、皮肤狼疮、慢性单纯性苔藓、干皮病、痤疮、由疾病引起的继发性皮肤病和溃疡。

如本文所用，湿疹包括，例如，特应性湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、光毒性皮炎、干燥性湿疹(也被称为乏皮脂性湿疹、裂纹性湿疹或裂隙性湿疹、冬季瘙痒或冬季瘙痒病)、脂溢性皮炎(或脂溢性湿疹)、出汗障碍(也被称为出汗障碍性湿疹、汗疱疹，水泡性掌跖皮炎或家庭主妇湿疹)、盘状湿疹(也被称为饯币状湿疹、渗出性湿疹、微生物性湿疹)、静脉性湿疹(也被称为重力性湿疹、淤积性皮炎、静脉曲张性湿疹)、疱疹样皮炎(也被称为杜林氏病)、神经性皮炎(也被称为慢性单纯性苔藓、局限性划痕性皮炎)、自体湿疹化和类视黄醇诱发的皮炎。

如本文所用，银屑病包括例如寻常型银屑病(也被称为斑块型银屑病)、红皮病型银屑病、脓疱性银屑病(包括von Zumbusch、掌跖和Acropustulosis银屑病)、药物性银屑病、反转型银屑病、脂溢性皮炎样银屑病和滴状银屑病。

如本文所用，鱼鳞病包括例如，寻常型鱼鳞病、获得性鱼鳞病、性连锁型鱼鳞病、先天性非大疱性鱼鳞病样红皮病(nbCIE)、表皮松解性角化过度(大疱性鱼鳞病、bCIE)、丑角样鱼鳞病、Siemens大疱性鱼鳞病、豪猪样鱼鳞病、Curth-Macklin型、癔症样耳聋鱼鳞病、1型层板状鱼鳞病、2型层板状鱼鳞病、3型层板状鱼鳞病、4型层板状鱼鳞病、5型层板状鱼鳞病、CHILD综合征、Conradi-Hünermann综合征、伴有脱发的毛囊性鱼鳞病和畏光综合征、角膜炎鱼鳞病耳聋综合征、内瑟顿综合征、中性脂质贮积病伴鱼鳞病、成人Refsum病、鱼鳞病和男性性腺功能低下、综合征和光敏性毛发硫性营养不良(IBIDS综合征)。

如本文所用，红斑痤疮包括，例如，红斑血管扩张红斑痤疮、丘疹脓疱期红斑痤疮、增生肉芽肿红斑痤疮(例如，肥大性红斑痤疮)和肉芽肿性红斑痤疮。

如本文所用，皮肤狼疮包括例如，急性皮肤狼疮、亚急性皮肤狼疮、慢性皮肤狼疮、冻疮样红斑狼疮、盘状红斑性狼疮、扁平苔藓-红斑狼疮重叠综合征、红斑性狼疮性脂膜炎、肿胀性红斑狼疮和表浅疣状红斑狼疮。

如本文所用，痤疮包括例如，寻常痤疮、夏季痤疮、聚合性痤疮、美容剂性痤疮、暴发性痤疮、颈项部瘢痕性痤疮、机械性痤疮、药物性痤疮(也被称为药物诱发的痤疮、例如、类固醇痤疮)、粟粒坏死性痤疮、坏死性痤疮、玫瑰痤疮和化脓性汗腺炎。

如本文所用，术语“疾病引起的继发性皮肤病”是指可能需要治疗并且由非皮肤病引起或与非皮肤病相关的皮肤病。“非皮肤病”包括并非主要与皮肤相关但可能导致皮肤病症，与皮肤病况有关或具有其继发表现的疾病，例如，受试者循环系统的疾病或的代谢病。疾病引起的继发性皮肤病包括例如，糖尿病引起的溃疡(例如，糖尿病足溃疡)，细菌、病毒或真菌感染，癌症，压力(例如褥疮)，血液疾病，影响神经系统的疾病(例如神经性溃疡(也称为“mal perforans”))，影响神经系统的病症(例如，动脉供血不足性溃疡(也称为“缺血性溃疡”)或血管性溃疡)和/或慢性伤口。

如本文所用，术语“皮肤病况”包括但不限于皮肤瘙痒、皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤剥落或脱皮、皮肤上起泡、发红、皮肤肿胀或发炎、和皮肤渗出、擦伤或剥落。皮肤病症还包括由于激光、光或化学剥离治疗导致的皮肤屏障状况受损。

如本文所用，术语“伤口”包括对皮肤的伤害，其中，皮肤被撕裂、割伤或刺破。伤口包括开放性伤口，例如擦伤、撕裂伤、切口、穿刺、撕脱或截肢。伤口还包括烧伤，由热、电、风、化学药品、光、辐射或摩擦引起的皮肤和/或肉的伤害的类型。

如本文所用，术语“治疗”包括治疗和预防/防止措施。“治疗”还包括改善疾病的治疗和对症治疗。治疗可能会改善或导致皮肤屏障功能受损的至少一种症状的严重程度和/或持续时间减少。治疗还可能使受损的皮肤屏障功能完全恢复。

如本文所用，术语“施用”包括任何或所有已知的将本文提供的组合物接触或施用至受试者的皮肤或身体的方法。可以通过手指、手、刷子、棉球、棉签、组织、垫、海绵、滚涂工具、刮刀、分配器、滴剂、喷雾、泼洒、泡沫、摩丝、血清、喷剂和其他适合的方法进行施用。

如本文所用，术语“受试者”包括其中本文公开的组合物将适合使用的受试者，特别是动物(例如，人)。受试者可以进一步包括植物，其中，皮肤是指植物的部分上可以受益于组合物施用的表面，诸如花、叶、果、茎、枝、树皮和根。

如本文所用，术语“体外”是指未在受试者的皮肤或身体上，之中或其上进行测试或形成。

如本文所用，术语“例行日常活动”包括日常生活的工具性活动，诸如进食(例如，饮食、饮水、服药)、节制(例如，排尿和排便)、上厕所、穿衣、洗澡(例如，淋浴、洗澡)、梳妆、肢体活动(例如，步行、使用交通工具)、交谈(例如，使用电话)、准备食物、家政服务、洗衣服、购物和理财。这种日常活动的实例描述于：Lawton和Brody，Assessment of olderpeople：self-maintaining and instrumental activities of daily living，Gerontologist 1969年秋；9(3):179-86和Katz等，Studies of Illness in the Aged.TheIndex of ADL：A Standardized Measure of Biological and Psychosocial Function，JAMA 1963年9月21日；185:914-9。

如本文所用，术语“严苛的活动”包括与由常规日常活动产生的劳损或压力相比，在受试者的皮肤上产生升高水平的劳损和/或压力的活动。这种严苛的活动的实例包括运动、游泳(在海水、淡水或氯化水中)、蒸汽浴室(高湿度加热)、桑拿(低湿度加热)以及其他类似活动。

除非另有说明，对用作本文公开的任何组合物的一部分的任何材料的描述是对在这种材料与组合物的其他成分混合、组合和/或反应之前的作为组合物成分的这种材料的描述。

如本文所用，术语“可交联聚合物”是指可以与其自身或与其他聚合物发生物理或化学相互作用，或同时进行物理和化学相互作用以在施用其的表面(例如，皮肤、皮革、玻璃、塑料、金属)上形成层的聚合物。“物理相互作用”是指在两个以上聚合物链之间形成非共价相互作用(例如，氢键或静电、极性、离子、范德华力或伦敦力)。“化学相互作用”是指在两个以上聚合物链之间形成共价键。共价键可以通过自然发生的化学反应形成，也可以通过例如催化剂、水分、热量、压力、pH值变化或辐射引发。可交联聚合物可以是均聚物或共聚物，例如无规共聚物、交替共聚物、周期性共聚物、统计共聚物、嵌段共聚物、接枝共聚物、或它们的组合。在一个实施方式中，可交联聚合物是聚甘油。在一个实施方式中，可交联聚合物是KSG-710。在一个实施方式中，可交联聚合物是由Shin-Etsu提供的KSG-710。

在优选的实施方式中，所述组合物包含一种或多种有机聚合物。“有机聚合物”是指包括碳的聚合物。在优选的实施方式中，有机聚合物是双官能有机聚硅氧烷聚合物。在优选的实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在优选的实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。

术语“粘度”是指由于剪切应力或拉伸应力而变形的流体的阻力的量度。组合物的粘度影响在基材上形成的层的厚度、铺展性以及均匀性和/或均一性。粘度可以报告为动态粘度(也被称为绝对粘度，典型单位为Pa·s，Poise，P，cP)或运动粘度(典型单位为cm²/s，Stokes，St，cSt)，即动态粘度除以所测流体的密度。本文公开的成分的粘度范围通常由成分的供应商以运动粘度(例如，cSt)为单位提供，如使用流变仪或Cannon-Fenske管粘度计测量的那样。

流体的粘度可以例如在仪器特定的应变下使用流变仪(例如，直链剪切流变仪或动态剪切流变仪)或粘度计(也称为粘度计，例如，毛细管粘度计或旋转粘度计)在体外测量。例如，Thomas G.Mezger，The Rheology Handbook：For Users of Rotational andOscillatory Rheometers(第二版)，Vincentz Network，2006，和美国测试和材料协会(ASTM)标准，诸如ASTM D3835-08，ASTM D2857-95，ASTM D2196-10，和ASTM D2983-09提供了有关如何测量流体粘度的说明。流体的粘度优选使用本文所述的流变仪粘度测量测试在体外测量。流体的密度可能随温度或压力而变化。除非另有说明，否则本文公开的组合物、层和/或装置的所有性能(包括粘度)均在室温(约25℃)和约1个大气压下测量。

无水组合物通常比具有相似成分的乳液具有更长的货架期，而无需防腐剂来防止细菌或霉菌。如本文所用，“无水”是指含有小于约10％，小于约5％，小于约2％，小于约1％或小于约0.1％的水作为成分。在某些实施方式中，所述组合物是无水的。在某些实施方式中，所述组合物是乳液。在某些实施方式中，所述组合物是分散体。在某些实施方式中，所述组合物是悬浮液。在某些实施方式中，所述组合物是糊剂。在某些实施方式中，所述组合物是半固体。在某些实施方式中，所述组合物是软膏。在某些实施方式中，所述组合物是乳膏。在某些实施方式中，所述组合物是浆。在某些实施方式中，所述组合物是洗剂。在某些实施方式中，所述组合物是贴剂。在某些实施方式中，所述组合物可以散布、喷涂、模印、模压、修补、转移、分层、覆盖或喷洒在皮肤上。

术语“玻璃化转变温度”是指发生从固态到液态的转变时的温度。玻璃化转变温度可以报告为温度(℃，°F或K)。可以例如使用差示扫描量热仪(DSC)或热重分析(TGA)等热分析仪器在体外测量玻璃化转变温度。

术语“表面干燥时间”是指当该层已充分固化而在小于触发对膜的粘着性的0.15牛顿的法向力下不再粘附到手指或轻触其的基材上时的时间。

术语“粘合力”是指分离粘附到诸如皮革或聚丙烯或聚氨酯的标准基材上的材料所需的每单位长度的力。在某些实施方式中，该层在聚丙烯基材上的粘合力大于约2N/m。

术语“拉伸强度”或“最终拉伸强度”或“断裂应力”或“破裂应力”或“最大拉伸应力”或“最终拉伸应力”或“断裂强度”或“破裂强度”是指样本因断裂而失效的应力。拉伸强度可以在体外在由组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

术语“断裂应变”或“破裂伸长率”或“破裂延伸率”或“破裂应变”或“最大伸长率”或“最大张力”或“最大伸长率”或“破裂延伸率”或“最大延伸率”是指样本因断裂而失效的应变。可以在体外在由组合物形成的样本上测量破裂应变，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

术语“拉伸模量”或“杨氏模量”或“弹性模量”或“刚度”或“拉伸刚度”或“弹性模量”是指拉伸和变形超出初始长度的材料所需的每单位面积的力。拉伸模量是柔量的倒数，与超出初始长度的材料的柔性或可变形性有关。拉伸模量可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。拉伸模量也可以使用直边样本标准测试使用ASTM D5083增强热固性塑料的拉伸性能进行测量。

术语“剪切模量”或“刚度模量”或“剪切刚度”是指剪切和变形超出初始长度的材料所需的每单位面积的力。剪切模量是通过使用动态剪切流变仪通过使用ASTM D7175测定沥青粘合剂的流变特性，在体外在由所述组合物形成的样本上测量的。

术语“循环拉伸余量应变”是指循环拉伸变形后的拉伸余量应变。术语“余量应变”是指在消除应力的原始原因之后，材料中残留的应变。余量应变可以报告为塑性应变，无弹性应变，非弹性应变或粘弹性应变。循环拉伸余量应变可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

术语“循环拉伸滞后损耗能量”或“循环滞后损耗能量”是指当样本进行循环拉伸变形时，多余的能量作为热而耗散。循环拉伸滞后损耗能量可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

术语“断裂韧性”或“韧性”或“拉伸韧性”或“变形能量”或“破坏能量”或“断裂能量”是指直至故障点的每单位体积吸收机械变形能量的能力。断裂韧性可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，使用本文所述的循环和延伸拉力测试。

术语“氧气通过率”或OTR是指氧气通过一定厚度的膜的渗透通量。氧气通过率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用ASTM F2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

术语“氧气渗透率”是指氧气通过具有一定厚度的膜的渗透通量，即膜之间的每单位氧气蒸汽压差(通常以cmHg为单位)。氧气渗透率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用ASTM F2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

术语“透氧系数”或“本征透氧性”是指氧气可移动通过膜的速度的量度，其涉及氧吸收到膜中然后是氧扩散穿过膜的连续过程。透氧系数可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用各种传感器测试使用ASTM F2622通过塑料膜和片的氧气通过率。

术语“水蒸气通过率”或WVTR是指水蒸气通过一定厚度的膜的渗透通量。水蒸气通过率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用ASTM F1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

术语“水蒸气渗透率”是指水蒸气通过具有一定厚度的屏障的渗透通量，是屏障的一侧和另一侧之间的单位水蒸汽压差(通常以cmHg为单位)。水蒸气渗透率可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用ASTM F1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

术语“水蒸气渗透系数”或“本征水蒸气渗透率”是指水蒸气能以多快的速度移动通过屏障的量度，这涉及水蒸气吸附到屏障中，然后是水蒸气通过屏障扩散的连续过程。水蒸气渗透系数可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，通过使用调制红外传感器测试使用ASTM F1249通过塑料膜和片的水蒸气通过率。

术语“表皮水分流失”是指通过扩散和蒸发过程从体内通过表皮层流到周围大气的水量的测量。通过使用本文所述的表皮水分流失(TEWL)测量测试来测量表皮水分流失。由年龄、种族、性别和/或测试受试者皮肤区域引起的TEWL测量值差异通常小于TEWL测量值中的标准误差。

术语“皮肤含水量”是指皮肤中水含量的量度，通常基于在皮肤表面附近的介电介质的电容测量通过水分测试仪进行。

术语“缩回时间”是指皮肤在吸盘装置初始变形后恢复到其原始状态所花费的时间。可以以下描述中的步骤，例如，使用割刀/吸盘测量皮肤的缩回时间：H.Dobrev，“Use ofCutometer to assess epidermal hydration,”Skin Research and Technology 2000，6(4):239-244。

具体实施方式

本文提供了在受试者的皮肤上形成具有本文所述特性的膜的组合物。在某些实施方式中，所述膜可用于美容和治疗应用。

5.1用于以本文提供的方法使用的组合物

在某些实施方式中，本文提供的是用于在受试者的皮肤上形成层的组合物，其包含a)具有一个不饱和基团和一个氢化物基团的双官能有机聚硅氧烷聚合物；和b)适于在受试者的皮肤上形成膜的增强成分。在某些实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在某些实施方式中，双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。

在某些实施方式中，不饱和基团没有特别限制，并且可以是，例如，乙烯基、苯乙烯基、烯丙基、甲基烯丙基、己烯基、辛烯基或炔基。优选的不饱和基团是乙烯基。

在某些实施方式中，不饱和基团或氢化物基团是端基。

在某些实施方式中，硅氧烷聚合物具有至少20的聚合度和小于约1.2的分散指数，并且其中，不饱和端基与氢化物端基的比率基本上为1:1。在某些实施方式中，聚合度为约20至约200。在某些实施方式中，不饱和端基选自由以下组成的组：乙烯基、苯乙烯基、烯丙基、甲基烯丙基、己烯基、辛烯基和炔基。在某些实施方式中，硅氧烷主链选自下组：二苯基硅氧烷、苯基甲基硅氧烷、三氟丙基甲基硅氧烷、二甲基甲硅烷基乙基硅氧烷和烷基甲基硅氧烷。在某些实施方式中，硅氧烷主链是二甲基硅氧烷并且不饱和基团是乙烯基。在某些实施方式中，膜没有明显的交联。在某些实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚硅氧烷。在某些实施方式中，膜是通过直链硅氧烷聚合物的氢化甲硅烷基化逐步增长聚合反应形成的。在某些实施方式中，直链硅氧烷聚合物能够与金属催化剂反应以在受试者的皮肤上形成膜。在某些实施方式中，在与金属催化剂反应之前，将直链硅氧烷聚合物与增强成分混合。在某些实施方式中，金属催化剂是铂催化剂。在某些实施方式中，增强成分是气相二氧化硅。在某些实施方式中，直链硅氧烷聚合物是单乙烯基-单氢化物封端的聚二甲基硅氧烷。

在某些实施方式中，所述组合物是两部分的组合物，例如，第一部分和第二部分。在某些实施方式中，将第一部分和第二部分可以一次一个地应用或组合应用以形成层。在某些实施方式中，第一部分包含如本文所述的双官能有机聚硅氧烷聚合物。在某些实施方式中，第一部分进一步包含有机聚硅氧烷，其在末端和/或在侧链上具有至少两个烯基官能团或至少一个炔基官能团，如式(I)所示：

其中，R₁、R₄、R₅和R₈中的至少两个是烯基或R₁、R₄、R₅和R₈中的至少一个是炔基；

R₁、R₄、R₅和R₈中的其余基团是C_1-20烷基；

R₂、R₃、R₆和R₇为C_1-20烷基；并且

n和m之和在2到1000,000之间。

在某些实施方式中，第一部分进一步包含在末端和/或在侧链上具有至少两个氢化物官能团的有机聚硅氧烷，如式(II)所示：

其中，R₁、R₄、R₅和R₈中的至少两个是氢化物基团；

R₁、R₄、R₅和R₈中的其余基团是C_1-20烷基；

R₂、R₃、R₆和R₇为C_1-20烷基；并且

n和m之和在2到1000,000之间。

在某些实施方式中，第一部分进一步包含这样的有机聚硅氧烷：在末端和/或在侧链上其具有至少一个烯基官能团或至少一个炔基官能团；和至少一个氢化物官能团，如式(III)所示：

其中，R₁、R₄、R₅和R₈中的至少一个是烯基官能团或R₁，R₄，R₅和R₈中的至少一个是炔基；R₁、R₄、R₅和R₈中的至少一个为氢化物基团；

R₁、R₄、R₅和R₈中的其余基团是C_1-20烷基；

R₂、R₃、R₆和R₇为C_1-20烷基；并且

n和m之和在2至1000,000之间。

在某些实施方式中，第一部分进一步包含增强成分。在某些实施方式中，第一部分进一步包含选自由以下组成的组的增强成分，可选地表面处理的云母、氧化锌，二氧化钛、氧化铝、粘土或二氧化硅。

在某些实施方式中，第一部分进一步包含试剂，其中，所述试剂是抗氧化剂、维生素、维生素D3类似物、类视黄醇、矿物质、矿物油、矿脂、脂肪酸、植物提取物、多肽、抗体、蛋白质、糖、保湿剂、润肤剂或它们的组合。在某些实施方式中，第一部分进一步包含美容剂。在某些实施方式中，第一部分进一步包含选自以下的美容剂：保湿剂、防晒霜、紫外线保护剂、皮肤保护剂、皮肤舒缓剂、皮肤增白剂、皮肤增白剂、皮肤软化剂、皮肤平滑剂、皮肤漂白剂、皮肤去角质剂、皮肤紧致剂、药妆剂、维生素、抗氧化剂、细胞信号传导剂、细胞调节剂、细胞相互作用剂、皮肤晒黑剂、抗衰老剂、抗皱剂、斑点减少剂、α-羟基酸、β-羟基酸、神经酰胺或它们的组合。在某些实施方式中，第一部分进一步包含治疗剂。在某些实施方式中，第一部分进一步包含选自以下的治疗剂：神经调节剂、疼痛缓解剂、止痛药、止痒剂、抗刺激物品、抗刺激剂、免疫调节剂、免疫系统促进剂、免疫系统抑制剂、蒽林、氟轻松、甲氨蝶呤、环孢素、吡美莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、神经酰胺、抗痤疮药(β-羟基酸、水杨酸、过氧化苯甲酰)、抗炎剂、抗组胺药、皮质类固醇、NSAID(非甾体类抗炎药)、凝血剂、抗肿瘤药、微生物组调节剂、防腐剂、抗生素、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗过敏剂、皮肤保护剂、煤焦油、驱虫剂、光疗剂、磁疗剂、声波治疗剂、热疗剂、皮肤温度调节(冷却或加热)剂、或它们的组合。

在某些实施方式中，第二部分包含能够催化在受试者皮肤上形成膜的催化剂。在某些实施方式中，第二部分包含金属催化剂。在某些实施方式中，第二部分包含铂催化剂。

在某些实施方式中，第二部分进一步包含有机聚硅氧烷，其如本文的式(I)中所示在末端和/或在侧链上具有至少两个烯基官能团。在某些实施方式中，第二部分进一步包含试剂，其中，所述试剂是抗氧化剂、维生素、维生素D3类似物、类视黄醇、矿物质、矿物油、矿脂、脂肪酸、植物提取物、多肽、抗体、蛋白质、糖、保湿剂、润肤剂或它们的组合。在某些实施方式中，第二部分进一步包含美容剂。在某些实施方式中，第二部分进一步包含选自以下的美容剂：保湿剂、防晒霜、紫外线保护剂、皮肤保护剂、皮肤舒缓剂、皮肤亮白剂、皮肤增白剂、皮肤软化剂、皮肤平滑剂、皮肤漂白剂、皮肤去角质剂、皮肤紧致剂、药妆剂、维生素、抗氧化剂、细胞信号传导剂、细胞调节剂、细胞相互作用剂、皮肤晒黑剂、抗衰老剂、抗皱剂、斑点减少剂、α-羟基酸、β-羟基酸、神经酰胺或它们的组合。在某些实施方式中，第二部分进一步包含治疗剂。在某些实施方式中，第二部分进一步包含选自以下的治疗剂：神经调节剂、疼痛缓解剂、止痛药、止痒剂、抗刺激物品、抗刺激剂、免疫调节剂、免疫系统促进剂、免疫系统抑制剂、蒽林、氟轻松、甲氨蝶呤、环孢素、吡美莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、神经酰胺、抗痤疮药(β-羟基酸、水杨酸、过氧化苯甲酰)、抗炎剂、抗组胺药、皮质类固醇、NSAID(非甾体类抗炎药)、凝血剂、抗肿瘤药、微生物组调节剂、防腐剂、抗生素、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗过敏剂、皮肤保护剂、煤焦油、驱虫剂、光疗剂、磁疗剂、声波治疗剂、热疗剂、皮肤温度调节(冷却或加热)剂或它们的组合。

在某些实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为高于约1cP，高于约10cP，高于约100cP，高于约500cP，或高于约1000cP。在优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为高于约2000cP，高于约5000cP。在进一步优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为高于约15,000cP。在某些实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为低于约1,000,000cP，低于约750,000cP，低于约500,000cP，或低于约250,000cP。在优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为低于约200,000cP，低于约175,000cP，低于约150,000cP，低于约125,000cP，低于约100,000cP，或低于约50,000cP，或低于25,000cP。

在某些实施方式中，第二部分在约25℃的粘度为高于约1cP，高于约10cP，高于约100cP，高于约500cP，或高于约1000cP。在优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为高于约2000cP，高于约5000cP。在进一步优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为高于约15,000cP。在某些实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为低于约1,000,000cP，低于约750,000cP，低于约500,000cP，或低于约250,000cP。在优选的实施方式中，第一部分在约25℃的粘度为低于约200,000cP，低于约175,000cP，低于约150,000cP，低于约125,000cP，低于约100,000cP，或低于约50,000cP，或低于25,000cP。

本文提供的另一方面涉及一种组合物，其形成不会明显改变该组合物所施加的区域的光泽和/或光泽度的层。光泽和/或光泽度可以在体外在由所述组合物形成的样本上测量，例如，使用光泽计根据ASTM D523“镜面光泽度”测试，在20°、60°和/或85°的测量角度下进行。可以基于预期的光泽度范围选择照明角度和测量角度。例如，如果在60°下进行的测量大于约70个光泽度单位(GU)，则应将测量角度更改为20°以优化测量精度。相反，如果在60°下进行的测量小于约10GU，则应将测量角度更改为85°以优化测量精度。根据测试所用基材的光泽度，也可以使用45°或75°测量角。各种材料都可以用作基材，以模仿正常、健康的皮肤进行测试，例如天然颜色的Cowhide Tooling皮革。光泽和/或光泽度变化通过治疗后比治疗前测量区域中光泽度单位的百分比增加或减少来表示。在某些实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约20％。在优选的实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约10％。在进一步优选的实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约5％。

在某些实施方式中，层的平均厚度小于约0.5mm(500微米)。在优选的实施方式中，层的平均厚度为约0.5至约500微米，约1至约250微米，约10至约100微米，约30至约70微米，约40至约60微米。在进一步优选的实施方式中，层的平均厚度为约50微米。

在某些实施方式中，形成层的组合物的玻璃化转变温度低于约37℃。在优选的实施方式中，形成层的组合物的玻璃化转变温度低于约25℃。在进一步优选的实施方式中，形成层的组合物的玻璃化转变温度低于约0℃。在某些实施方式中，形成层的组合物的第一部分的玻璃化转变温度低于约37℃。在优选的实施方式中，形成层的组合物的第一部分的玻璃化转变温度低于约25℃。在进一步优选的实施方式中，形成层的组合物的第一部分的玻璃化转变温度低于约0℃。在某些实施方式中，形成层的组合物的第二部分的玻璃化转变温度低于约37℃。在优选的实施方式中，形成层的组合物的第二部分的玻璃化转变温度低于约25℃。在进一步优选的实施方式中，形成层的组合物的第二部分的玻璃化转变温度低于约0℃。

在某些实施方式中，所述组合物的指触干时间大于约1秒且小于约10分钟。在优选的实施方式中，所述组合物的指触干时间大于约30秒且小于约4分钟。在进一步优选的实施方式中，所述组合物的指触干时间大于约30秒且小于约2分钟。在进一步优选的实施方式中，所述组合物的指触干时间大于约1分钟且小于约2分钟。在其他优选的实施方式中，所述组合物的指触干时间约1.5分钟。聚氨酯和聚丙烯具有表面条件，由于其光滑度，低长径比和类似于体内皮肤上固化特性的体外固化特性，它们优选用于测量指触干时间。

在某些实施方式中，所述组合物的表面干燥时间大于约1秒且小于约10分钟。在优选的实施方式中，所述组合物的表面干燥时间大于约30秒且小于约4分钟。在进一步优选的实施方式中，所述组合物的表面干燥时间大于约30秒且小于约2分钟。在进一步优选的实施方式中，所述组合物的表面干燥时间大于约1分钟且小于约2分钟。在其他优选的实施方式中，所述组合物的表面干燥时间约1.5分钟。聚氨酯和聚丙烯具有表面条件，由于其光滑度，低长径比和类似于体内皮肤上固化特性的体外固化特性，它们优选用于测量表面干燥时间。

在某些实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上保持基本完整约24小时以上。在优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上保持基本完整至少约30小时，约36小时，约48小时，约60小时，约72小时，约84小时，或约96小时。在其他优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或有严苛的活动下在皮肤上保持基本完整至少约120小时，约144小时，或约168小时。“保持基本上完整”是指所述层保留在其最初施用的皮肤区域上至少约50％，至少约60％，至少约70％，至少约80％，至少约90％，至少约95％，或者至少约50％，至少约60％，至少约70％，至少约80％，至少约90％，至少约95％的重量保留在皮肤上。

在某些实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约50％完整性，至少约60％完整性，至少约70％完整性约24小时以上。在优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约80％完整性约24小时以上。在其他优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约90％完整性，或至少约95％完整性约24小时以上。在某些实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约50％完整性，至少约60％完整性，至少约70％完整性至少约30小时，约36小时，约48小时，约60小时，约72小时，约84小时，约96小时，至少约120小时，约144小时，或约168小时。在优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约80％完整性至少约30小时，约36小时，约48小时，约60小时，约72小时，约84小时，约96小时，至少约120小时，约144小时，或约168小时。在其他优选的实施方式中，所述层在普通的常规日常活动和/或严苛的活动下在皮肤上按面积或重量计保持至少约90％完整性，或至少约95％完整性至少约30小时，约36小时，约48小时，约60小时，约72小时，约84小时，约96小时，至少约120小时，约144小时，或约168小时。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成抗剥离层的组合物。通过使用本文所述的剥离粘合力测试测量粘合力来确定抗剥离性。在优选的实施方式中，所述层在聚丙烯基材上的粘合力大于约5N/m。在进一步优选的实施方式中，所述层在聚丙烯基材上的粘合力大于约20N/m，40N/m，60N/m，80N/m，大于约100N/m，或大于约200N/m。

本文提供的另一个方面涉及一种组合物，其形成对环境因素具有抵抗力的层，诸如暴露于热、冷、风、水、潮湿、体液(例如血液、脓液/脓清、尿液、唾液、痰、眼泪、精液、乳液或阴道分泌物)、皮脂、盐水、海水、肥皂水、清洁剂水或氯化水。这种对环境因素的抵抗力通过暴露于这些环境因素时最小的重量增加来表示。所述层的重量变化通过使用ASTMD2765-95使用重量标尺的凝胶含量和交联乙烯塑料的溶胀率测试来确定。在某些实施方式中，在约1小时时间点(即，在本文中公开的组合物施用后1小时)，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素时，层的重量增加小于约10％。在优选的实施方式中，在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素下时，层的重量增加小于约5％，或小于约1％。在进一步优选的实施方式中，在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素下时，层的重量增加小于约0.5％。

在某些实施方式中，在约1小时时间点(即，在本文中公开的组合物施用后1小时)，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素时，层的重量增加小于约50％。在优选的实施方式中，在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素下时，层的重量增加小于约5％，或小于约1％。在进一步优选的实施方式中，在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点暴露于这样的环境因素下时，层的重量增加小于约0.5％。

本文提供的另一方面涉及一种组合物，其形成柔性，可拉伸性，弹性和人体运动顺应性的层。层的这种柔性，可拉伸性，弹性和人体运动顺应性由拉伸模量、剪切模量、循环拉伸余量应变、循环拉伸滞后损耗能量、断裂应变、断裂应力和断裂韧性测量值表示，可以使用本文所述的方法在由组合物形成的样本上进行体外测试。为了使层具有正常健康的皮肤的外观和耐用性，层的这些物理性质优选落入特定范围内，以使得所述层在由于身体运动而变形时不会破裂，并且当身体恢复到原始状态时，它将返回到基本相同的状态。

在某些实施方式中，层的拉伸强度大于约0.05MPa，或大于0.10MPa，或大于0.20MPa，或大于约0.5MPa。在优选的实施方式中，层的拉伸强度大于约1.0MPa，或大于约2.0MPa。在优选的实施方式中，层的拉伸强度小于约5MPa。在进一步优选的实施方式中，层的拉伸强度约为3.0MPa。

在某些实施方式中，层的断裂应变大于约25％，大于50％，大于约100％，大于约200％，或大于约400％。在进一步优选的实施方式中，层的断裂应变大于约600％，大于约800％，大于约1000％，大于约1200，或大于约1500％。

在某些实施方式中，层的拉伸模量为约0.01至约40MPa。在优选的实施方式中，层的拉伸模量为约0.05至约20MPa，或约0.1至约10MPa，约0.1至约5MPa，约0.1至约1MPa。在进一步优选的实施方式中，层的拉伸模量为约0.25至约0.75MPa。在进一步优选的实施方式中，层的拉伸模量为约0.5MPa。

在某些实施方式中，层的剪切模量为约0.005至约10MPa。在优选的实施方式中，层的剪切模量为约0.05至约5MPa，或约0.1至约1MPa。在进一步优选的实施方式中，层的剪切模量为约0.25至约0.75MPa。在进一步优选的实施方式中，层的剪切模量为约0.5MPa。

在某些实施方式中，层的循环拉伸余量应变为小于约10％。在优选的实施方式中，层的循环拉伸余量应变为小于约5％或小于约2.5％。在进一步优选的实施方式中，层的循环拉伸余量应变为小于约1％。在其他优选的实施方式中，层的循环拉伸余量应变为小于约0.5％，小于约0.25％，或小于约0.1％。

在某些实施方式中，层的循环拉伸滞后损耗能量为小于约1kJ/m³。在优选的实施方式中，层的循环拉伸滞后损耗能量为小于约0.5kJ/m³。在进一步优选的实施方式中，层的循环拉伸滞后损耗能量为小于约0.2kJ/m³。

在某些实施方式中，层的断裂韧性为大于约500kJ/m³。在优选的实施方式中，层的断裂韧性为大于约5,000kJ/m³。在进一步优选的实施方式中，层的断裂韧性为大于约10,000kJ/m³，或大于约50,000kJ/m³。

本文提供的另一方面涉及一种形成可透过氧气和水蒸气的层的组合物，其由透氧系数、水蒸气渗透系数、氧气通过率、水蒸气通过率、氧气渗透率和/或水蒸气渗透率表示，通过使用本文所述的方法在体外进行测试。

在某些实施方式中，层的氧气通过率大于约5x10^-9cm³/(cm²·s)。在优选的实施方式中，层的氧气通过率大于约5x10^-7cm³/(cm²·s)。在进一步优选的实施方式中，层的氧气通过率大于约5x10^-5cm³/(cm²·s)。在其他优选的实施方式中，层的氧气通过率大于约5x10^-4cm³/(cm²·s)，大于约5x10^-3cm³/(cm²·s)，大于约5x10^-2cm³/(cm²·s)，大于约0.5cm³/(cm²·s)。在优选的实施方式中，层的氧气通过率小于约5cm³/(cm²·s)。

在某些实施方式中，层的氧气渗透率大于约5x10^-11cm³/(cm²·s·cm Hg)。在优选的实施方式中，层的氧气渗透率大于约5x10^-9cm³/(cm²·s·cm Hg)，或大于约5x10^-7cm³/(cm²·s·cm Hg)。在进一步优选的实施方式中，层的氧气渗透率大于约5x10^-6cm³/(cm²·s·cm Hg)。在其他优选的实施方式中，层的氧气渗透率大于约5x10^-5cm³/(cm²·s·cmHg)，大于约5x10^-4cm³/(cm²·s·cm Hg)，大于约5x10^-3cm³/(cm²·s·cm Hg)，或大于约5x10^-2cm³/(cm²·s·cm Hg)。在优选的实施方式中，层的氧气渗透率小于约0.5cm³/(cm²·s·cm Hg)。

在某些实施方式中，层的透氧系数大于约5x10^-4Barrer。在优选的实施方式中，层的透氧系数大于约5x10^-2Barrer，大于约5Barrer，或大于约50Barrer。在进一步优选的实施方式中，层的透氧系数大于约500Barrer。在其他优选的实施方式中，层的透氧系数大于约5,000Barrer。在优选的实施方式中，层的透氧系数小于约20,000Barrer。

在某些实施方式中，层的水蒸气通过率大于约1x10^-9cm³/(cm²·s)并且小于约1.5x10^-1cm³/(cm²·s)。在优选的实施方式中，层的水蒸气通过率大于约1x10^-8cm³/(cm²·s)。在进一步优选的实施方式中，层的水蒸气通过率大于约1x10^-7cm³/(cm²·s)。在其他优选的实施方式中，层的水蒸气通过率大于约1x10^-6cm³/(cm²·s)，大于约1x10^-5cm³/(cm²·s)，或大于约1x10^-4cm³/(cm²·s)。在优选的实施方式中，层的水蒸气通过率小于约1.5x10^- ²cm³/(cm²·s)。

在某些实施方式中，层的水蒸气渗透率大于约1x10^-11cm³/(cm²·s·cm Hg)并且小于约2x10^-3cm³/(cm²·s·cm Hg)。在优选的实施方式中，层的水蒸气渗透率大于约1x10^- ¹⁰cm³/(cm²·s·cm Hg)，或大于约1x10^-9cm³/(cm²·s·cm Hg)。在进一步优选的实施方式中，层的水蒸气渗透率大于约1x10^-8cm³/(cm²·s·cm Hg)。在其他优选的实施方式中，层的水蒸气渗透率大于1x10^-7cm³/(cm²·s·cm Hg)，或大于1x10^-6cm³/(cm²·s·cm Hg)。在优选的实施方式中，层的水蒸气渗透率小于约2x10^-2cm³/(cm²·s·cm Hg)。

在某些实施方式中，层的水蒸气渗透系数大于约1x10^-3Barrer并且小于约1x10⁶Barrer。在优选的实施方式中，层的水蒸气渗透系数大于约0.01Barrer，大于约0.1Barrer，大于约1Barrer，大于约10Barrer，大于约100Barrer，或大于约1x10³Barrer。在进一步优选的实施方式中，层的水蒸气渗透系数大于约1x10⁴Barrer并且小于约1x10⁵Barrer。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成层的组合物，使得用所述组合物处理的区域的透表皮水分流失与未处理的皮肤相比减少或相当。可以在大约30分钟的时间点或之后的任何时间进行TEWL测量，例如，在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点。在某些实施方式中，在施用组合物后的透表皮水分流失小于约40g/(m²·hr)。在优选的实施方式中，在施用组合物后的透表皮水分流失小于约20g/(m²·hr)。在进一步优选的实施方式中，在施用组合物后的透表皮水分流失小于约10g/(m²·hr)。在其他优选的实施方式中，在施用组合物后的透表皮水分流失小于约5g/(m²·hr)，或小于约1g/(m²·hr)。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成层的组合物，使得用所述组合物处理的区域的皮肤含水量得到改善或与未处理的皮肤相当。可以在大约30分钟的时间点或之后的任何时间进行皮肤含水量的测量，诸如约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或48小时至一周之间的时间点。皮肤含水量可以例如使用水分测试仪(Corneometer)根据以下描述进行测量：H.Dobrev，“Use of Cutometer toassess epidermal hydration,”Skin Research and Technology 2000，6(4):239-244。在某些实施方式中，在施用组合物后皮肤含水量大于水分测试仪的约20个任意单位(标准化的含水量值)。在优选的实施方式中，在施用组合物后皮肤含水量大于水分测试仪的约40个任意单位。在其他优选的实施方式中，在施用组合物后皮肤含水量大于水分测试仪的约60个任意单位，或大于水分测试仪的约80个任意单位。

皮肤含水量也可以例如使用下述中的程序测量：Clarys等，Hydrationmeasurements of the stratum corneum：comparison between the capacitance method(digital version of the Corneometer CM 825(R))and the impedance method(Skicon-200EX(R))，Skin Research and Technology 2011，18(3):316-23。在某些实施方式中，在施用组合物后的皮肤含水量大于约20微西(microSiemens)。在优选的实施方式中，在施用组合物后皮肤含水量大于约50微西。在其他优选的实施方式中，在施用组合物后皮肤含水量大于约100微西，或大于约200微西，或约400微西。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成紧致皮肤的层的组合物。通过使用如本文所述的体外卷曲测试，从由所述组合物体外形成的样本中定量由增加皮肤张力引起的紧致效果。在某些实施方式，张力增加了大于0.1N/m。在优选的实施方式中，张力增加了大于0.2N/m。在优选的实施方式中，张力增加了大于0.5N/m，大于1.0N/m，大于2.0N/m，大于5.0N/m，大于10N/m，大于20N/m，大于50N/m，大于100N/m，大于500N/m，或大于1,000N/m。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成层从而可以调节皮肤的表面轮廓的组合物。使用Canfield 3-D成像系统观察“皮肤表面轮廓”，或在施加测试组合物之前和之后通过对比照片目测观察。

在优选的实施方式中，所述组合物形成美观大方的层，并施用所述组合物或层的受试者具有正常、健康和年轻皮肤的外观。因此，所述层可给予美容和治疗益处，其减少任何老化迹象的出现，包括眼袋、笑纹、鱼尾纹、前额纹和皱纹。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成层的组合物，使得与未处理的皮肤相比，用所述组合物处理的区域的收缩时间减少了。可以在大约30分钟的时间点或之后的任何时间进行皮肤收缩时间的测量，诸如在约1小时，约4小时，约6小时，约12小时，约24小时，约30小时，约36小时，约48小时，或在48小时至1周之间的时间点。在某些实施方式中，施用组合物后皮肤收缩时间减少了约5％至约75％。在优选的实施方式中，施用组合物后皮肤收缩时间减少了大于约10％。在其他优选的实施方式中，施用组合物后皮肤收缩时间减少了大于约25％，或大于约50％。

在某些实施方式中，本文提供了通过在受试者的皮肤上形成层而改变皮肤功能的组合物、装置和方法，所述层快速形成并且薄、耐久、具有非侵入性、易于使用的并且具有皮肤般的特性。

本文公开了可以在皮肤上形成覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤的组合物，其具有低粘性并且快速形成，从而得到可穿着、舒适(保持与正常健康的皮肤相似的温度和湿度)、透气、薄、光学上不可见、美观大方、柔性、可拉伸、弹性和人体运动贴合性而且持久耐用的覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤，可以舒适地穿着以提供皮肤含水量和其他治疗、美学和/或美容益处。

本文提供了新型组合物，与之前的组合物相比，其持久并且性能更好，特别是在更严苛的活动中，例如运动、淋浴和游泳(在海水、淡水或氯化水中)、蒸汽浴室(高湿度加热)和桑拿(低湿度加热)尤其如此。另一个优点是所述层的延长的耐磨性和/或耐用性不需要重复施用即可维持其益处。所形成的层可在约24小时以上的时间内穿戴，而无需重新施用。

特别地，由本文公开的组合物形成的层调节皮肤的透皮运输特性，通过在皮肤上提供额外的屏障以防止水蒸气从身体散失到环境中来帮助维持皮肤含水量，帮助保护身体免受外部和内部的侵害，诸如环境因素(例如，热、冷、风、水、湿度)、体液(例如，血液、脓汁/脓液、尿液、唾液、痰、眼泪、精液、乳液或阴道分泌物)、皮脂、盐水、海水、肥皂水、清洁剂水或氯化水、病原体、过敏原和致敏原，并有助于维持有利于新皮肤层形成过程中皮肤修复的条件，诸如伤口愈合，其可最大程度地减少疤痕的形成。

除了提供由每天一次或更不频繁地施用美观的组合物而提高顺应性外，此类组合物的使用者还受益于治疗效果。对于皮肤屏障功能受损的病症，本文所述的组合物和方法为当前治疗选择的提供了更具吸引力的替代方案。

本发明的组合物适于容易局部施用以形成可以安全地戴在皮肤上的外观上不可见的、弹性的、符合皮肤的覆盖物、层、膜、装置和/或人工皮肤。本发明组合物中使用的材料优选选自美国食品和药物管理局的通常视为安全(GRAS)的物质列表或其等同物，或者对于皮肤和/或身体应用而言是安全的。

本文提供的一个方面涉及在表面上原位形成层的组合物，所述表面如皮革、玻璃、塑料、金属、陶瓷、半导体、绝缘体、或皮肤、或粘膜、或嘴唇、或头发或指甲，原位即在本文公开的组合物被施用的位置。优选地，无需暴露于热或UV或光或电或磁或压力或声而形成所述层。可以另外暴露于热、UV、光、电、磁、压力和声音中的一种或多种而形成所述层。本文提供的另一方面涉及在诸如皮革、玻璃、塑料、陶瓷、半导体、绝缘体、导体或金属等表面上形成层的组合物，然后将其施加受试者的皮肤或粘膜或嘴唇或头发或指甲上。

在优选的实施方式中，所述组合物还包含一种或多种光学改性剂。在其他优选的实施方式中，第一部分和/或第二部分进一步独立地包括一个或多个光学改性剂或颗粒。光学改性剂或颗粒会引入对光学或光子相互作用有响应的表面，例如，用于光散射的粗糙度，从而赋予正常健康的皮肤以外的或与之相当的所需光泽、光泽度、发光、哑光，优选避免与正常皮肤相比显着增加的光泽和/或光泽度外观。适合的光学改性剂或颗粒包括，例如，颜料，染料，聚合物，诸如尼龙(例如尼龙6、尼龙10、尼龙12)、硅酮、丙烯酸、丙烯酸酯/氨基甲酸酯或其他聚合物或共聚物珠或颗粒、聚乙烯珠、聚甲基丙烯酸甲酯珠、聚苯乙烯珠、聚氨酯珠；无机物，诸如二氧化硅(例如，二氧化硅和DMPA/间苯二甲酸/SMDI共聚物，可从LonzaGroup的Opticals购得)，氮化硼、滑石、云母、氧化铝、二氧化钛；金属，诸如银纳米颗粒；以及硅酮、丙烯酸、丙烯酸酯/氨基甲酸酯或其他聚合物或共聚物的珠或颗粒。在某些实施方式中，光学改性剂或颗粒的平均粒径为约1μm至约20μm。在优选的实施方式中，光学改性剂或颗粒的平均粒径为约0.1μm至约20μm。在优选的实施方式中，光学改性剂或颗粒的平均粒径为2μm至15μm，并且进一步优选为5μm至10μm。

本文提供的另一方面涉及一种组合物，其形成不会明显改变所述组合物所施加的区域的光泽和/或光泽度的层。光泽和/或光泽度可以在体外在由所述组合物形成的样本上测量，例如，使用光泽计根据ASTM D523“镜面光泽度”测试，在20°、60°和/或85°的测量角度下进行。可以基于预期的光泽度范围选择照明角度和测量角度。例如，如果在60°下进行的测量大于约70个光泽度单位(GU)，则应将测量角度更改为20°以优化测量精度。相反，如果在60°下进行的测量小于约10GU，则应将测量角度更改为85°以优化测量精度。根据测试所用基材的光泽度，也可以使用45°或75°测量角。各种材料都可以用作基材，以模仿正常、健康的皮肤进行测试，例如天然颜色的Cowhide Tooling皮革。光泽和/或光泽度变化通过治疗后比治疗前测量区域中光泽度单位的百分比增加或减少来表示。在某些实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约20％。在优选的实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约10％。在进一步优选的实施方式中，用组合物处理的区域的光泽和/或光泽度变化小于约5％。

本文提供的另一方面涉及一种形成清楚、透明和/或光学不可见的层的组合物。本文提供的另一方面涉及一种形成层的组合物，使得在施用之前和之后施用了组合物的区域具有最小的颜色变化，如L*色标变化，a*色标变化和/或b*色标变化。L*色标，a*色标和b*色标是国际照明委员会指定的三个L*a*b*色空间。L*色标，a*色标和b*色标变化可以在体外在由所述组合物形成的样本上进行测量，例如，根据ASTM E313使用Minolta色度计，根据仪器测量的色坐标计算黄度和白度指标。各种材料都可以用作基材，以模仿正常、健康的皮肤进行测试，例如天然颜色的Cowhide Tooling皮革。

在某些实施方式中，用所述组合物处理的区域的L*色标变化小于约2。在优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的L*色标变化小于约1.5。在其他优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的L*色标变化小于约1，或小于约0.5。在某些实施方式中，用所述组合物处理的区域的a*色标变化小于约2。在优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的a*色标变化小于约1.5。在其他优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的a*色标变化小于约1，或小于约0.5。在某些实施方式中，用所述组合物处理的区域的b*色标变化小于约2。在优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的b*色标变化小于约1.5。在其他优选的实施方式中，用所述组合物处理的区域的b*色标变化小于约1，或小于约0.5。

本文提供的另一方面涉及形成半透明或不透明层的组合物。在某些实施方式中，所述组合物进一步包含一种或多种着色剂，其包括但不限于颜料、染料(包括荧光染料)、FD&C颜色、D&C颜色、色淀颜色、其他赋予颜色的化合物及其组合。其他适合的着色剂公开于例如，CTFA Cosmetic Ingredient Handbook，第二版，1992。在优选的实施方式中，所述层的颜色基本上匹配受试者的正常健康皮肤的颜色。在其他优选的实施方式中，所述层进一步包含各种着色剂、珠光、图案、设计或其组合，从而传达化妆、美容、美学和/或装饰益处。

在某些实施方式中，可以在层形成期间或之后在层上施加整理剂组合物，以提供所需的触感或美学外观。例如，整理剂组合物可提供柔滑、柔软和/或光滑的触感或润泽、新鲜、无光泽的、有光泽的或发光的美学外观。在某些实施方式中，整理剂组合物包含一种或多种油、酯或醚、手感改性剂、粘着改性剂、铺展性增强剂、粘合改性剂、乳化剂、润肤剂、表面活性剂、增稠剂、成膜剂、湿润剂、防腐剂、美容剂和/或治疗剂。

在某些实施方式中，所述整理剂组合物包含光学改性剂或颗粒、着色剂、珠光、图案和/或设计。

在某些实施方式中，所述整理剂组合物可以以各种形式，例如，液体、洗剂、乳膏、软膏、血清、凝胶、喷雾、泡沫、摩丝、喷剂、粉末或其他适合的形式。

本文提供的另一方面涉及一种形成半透明或不透明层的组合物。在某些实施方式中，所述组合物进一步包含一种或多种着色剂，其包括但不限于颜料、染料(包括荧光染料)、FD&C颜色、D&C颜色、色淀颜色、其他赋予颜色的化合物及其组合。其他适合的着色剂公开于例如，CTFA Cosmetic Ingredient Handbook，第二版，1992。在优选的实施方式中，所述层的颜色基本上匹配受试者的正常健康皮肤的颜色。在其他优选的实施方式中，所述层进一步包含各种着色剂、珠光、图案、设计或其组合，从而传达化妆、美容、美学和/或装饰益处。

在某些实施方式中，可以在层形成期间或之后在层上施用整理剂组合物，以提供所需的触感或美学外观。例如，整理剂组合物可提供柔滑、柔软和/或光滑的触感或润泽、新鲜、无光泽的、有光泽的或发光的美学外观。在某些实施方式中，整理剂组合物包含一种或多种油、酯或醚、手感改性剂、粘着改性剂、铺展性增强剂、粘合改性剂、乳化剂、润肤剂、表面活性剂、增稠剂、成膜剂、湿润剂、防腐剂、美容剂和/或治疗剂。

在某些实施方式中，所述整理剂组合物包含光学改性剂或颗粒、着色剂、珠光、图案和/或设计。

在某些实施方式中，所述整理剂组合物可以是各种形式，例如，液体、洗剂、乳膏、软膏、血清、凝胶、喷雾、泡沫、摩丝、喷剂、粉末或其他适合的形式。

在某些实施方式中，其中，所述组合物为两部分组合物，将第一部分和第二部分一次或组合施用以形成层。

在某些实施方式中，第一部分是无水的。或者，第一部分是乳液。在某些实施方式中，第一部分可以散布、喷雾或喷洒在皮肤上。

在某些实施方式中，第二部分是无水的。或者，第二部分是乳液。在某些实施方式中，第二部分可以散布，喷洒或喷洒在皮肤上。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成层的组合物，其中，所述组合物的玻璃化转变温度约为或低于体温。

本文提供的另一方面涉及一种形成具有低粘性并且快速形成的层的组合物。当所述层是“指触干”时，它将变得对环境因素具有抵抗力，从而使用户可以恢复预期的活动。当所述层是“表面干燥”时，它变得基本上可以抵抗表面摩擦和环境因素造成的磨损，从而使用户能够进一步恢复预期的活动。因此，所述层的适当的指触干时间和表面干燥时间很重要：较长的指触干时间和表面干燥时间将要求用户在恢复活动之前等待更长的时间，从而影响消费者的顺从性；而更短的指触干时间和表面干燥时间将需要组合物更快地处理、施用和/或铺展，而这并非所有用户都能做到，否则可能会对层的连续性、均匀性、均质性和/或或物理性质产生负面影响。

在某些实施方式中，所述组合物进一步包含0.05重量％至30重量％的一种或多种影响组合物的指触干时间的聚合物和/或非聚合物。其他适合的聚合物包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)、聚乙烯(PE或聚乙烯)、聚丙烯(PP或聚丙烯)、聚偏二氟乙烯(PVDF)、聚氨酯、丙烯酸酯、诸如尼龙等聚酯、聚醚、聚碳酸酯、聚砜、聚磷酸酯或它们的组合。适合的非聚合物包括但不限于颗粒，诸如碳、二氧化硅、氮化硼、金属氧化物(例如，氧化锌、二氧化钛)和盐，诸如碳酸盐(例如，钙、镁、钠盐)、硫酸盐、磷酸盐、硼酸盐、卤化盐或它们的组合。

可以在测试受试者上测量指触干时间，例如，如修改自ASTM D5895-03，使用本文所述的膜的指触干时间和表面干燥时间测试。指触干时间也可以在体外进行测量，例如，使用本文所述的膜的指触干时间测试，使用合适的基材，例如聚氨酯、聚丙烯和/或CowhideTooling皮革。

可以在测试受试者上测量表面干燥时间，如修改自ASTM D5895-03，使用本文所述的膜的指触干时间和表面干燥时间测试。表面干燥时间也可以在体外进行测量，例如，合适的基材(例如，聚氨酯、聚丙烯和/或Cowhide Tooling皮革)上通过使用本文所述的膜的指触干时间和表面干燥时间测试。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成薄层的组合物。所述层的厚度会影响其透气性，不可见性，可压缩性及其对皮肤的闭塞作用。“厚度”是指施加至表面的层的平均厚度。所形成的层的厚度可以例如使用具有平台或目镜千分尺的显微镜在体外测量层的横截面。通过使用ASTM D3767橡胶-尺寸测量(使用Mitutoyo厚度规测试)，在体外在由所述组合物形成的样本上测量层的厚度，该方法经改进可在室温并在约50％相对湿度时用于自支撑膜或诸如聚氨酯、聚丙烯和Cowhide Tooling皮革等基材上的层。聚氨酯和聚丙烯具有光滑的表面和低长径比，因此具有优选用于厚度测量的表面条件，从而可以轻松地将其作为自支撑层除去。Cowhide Tooling皮革具有厚度测量所需的最佳吸水率和颗粒表面条件。Cowhide Tooling皮革通常是植物鞣制的，并且容易吸收水分并很快变干，因为其纤维结构比铬鞣制的皮革更不致密。Cowhide Tooling皮革是“全粒面”的，这意味着毛发已被去除，原始的粒面仍然保留。所述层的厚度也可以在体外由所述组合物形成的样品上进行测量，例如，在室温和约50％相对湿度时使用ASTM D-6132使用PosiTector超声波涂层测厚仪进行无损测量所施加有机涂层的干膜厚度，将其修改为使用聚氨酯作为基材。

在施加所述组合物之前和之后进行基材的厚度测量，由此测量，在施加组合物之前和之后的厚度差表示层厚度。

本文提供的另一方面涉及一种在皮肤上形成耐用层的组合物。例如，可以使用本文所述的“皮肤上的膜耐久性”测试来确定所述层在皮肤上的耐久性。

5.1.1用于本文提供的组合物和方法的双官能有机聚硅氧烷聚合物

在某些实施方式中，用于本文提供的组合物和方法的双官能有机聚硅氧烷聚合物是直链硅氧烷聚合物。在某些实施方式中，用于本文提供的组合物和方法的双官能有机聚硅氧烷聚合物是支链硅氧烷聚合物。

在某些实施方式中，直链硅氧烷聚合物是含有一个氢化物官能团末端和一个不饱和官能团末端的双官能的低至中至高分子量的直链硅氧烷聚合物。氢化物官能团和不饱和官能团各自在直链硅氧烷聚合物的相对端分别连接到不同的硅原子上。这些材料是粘度在约5cSt至约100,000cSt范围内且低多分散性的液体。这些材料是粘度在约3cSt至约200,000cSt范围内且低多分散性的液体。这些材料是粘度在约2cSt至约400,000cSt范围内且低多分散性的液体。这些材料是粘度在约1cSt至约800,000cSt范围内且低多分散性的液体。这些材料是粘度在约1cSt至约1600,000cSt范围内且低多分散性的液体。这些材料是粘度在约1cSt至约3200,000cSt范围内且低多分散性的液体。

在某些实施方式中，术语“低多分散性”可以理解为是指小于约1.6，更优选小于约1.4，最优选小于约1.2的多分散性。硅氧烷的聚合度优选大于6，更优选6至约1000，最优选约10至约200。双官能材料必须具有每个聚合物分子中的不饱和基团末端与氢化物基团末端的比例基本上为1:1的比率。在某些实施方式中，术语“基本上1:1”是指该比例在1:1的约5％以内，更优选在1:1的约3％以内。可以基于1H NMR，GPC，或逐步增长聚合数据的组合来估计不饱和基团末端与氢化物基团末端的比率。达到该1:1比例的最有效方法是如下所述的“活性”阴离子开环聚合法(“活性”AROP)。

在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约3200道尔顿至约160000道尔顿。在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约4700道尔顿至约235000道尔顿。在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约6180道尔顿至约309000道尔顿。在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约3200道尔顿至约32000道尔顿。在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约4700道尔顿至约47000道尔顿。在某些实施方式中，双官能团低-中-高分子量的直链硅氧烷聚合物的分子量为约6180道尔顿至约61800道尔顿。

所述不饱和官能团没有特别限制，并且可以是，例如，乙烯基、苯乙烯基、烯丙基、甲基烯丙基、己烯基、辛烯基或炔基。优选的不饱和官能团是乙烯基。硅氧烷主链可以是，例如，衍生自环三硅氧烷的二烷基硅氧烷，如二甲基硅氧烷、乙基甲基硅氧烷、二乙基硅氧烷、二甲基甲硅烷基乙基硅氧烷、三氟丙基甲基硅氧烷，或者芳族取代的硅氧烷，如二苯基硅氧烷或苯基甲基硅氧烷。产生与“活性”AROP一致的硅氧烷-烃共聚物的其他可能性包括2,2,5,5-四甲基-2,5-二硅-1-氧杂环戊烷和相关的环应变体系。

在某些实施方式中，硅氧烷聚合物具有二甲基硅氧烷主链，不饱和基团和氢化物基团，如式(IV)所示：

其中，R₁，R₄，R₅和R₈中的一个是不饱和基团；

R₁，R₄，R₅和R₈中的一个为氢化物基团；

R₁，R₄，R₅和R₈的其余部分为C_1-20烷基；

R₂，R₃，R₆和R₇为C_1-20烷基；并且

n和m之和在2至50之间。

优选的硅氧烷聚合物具有二甲基硅氧烷主链和乙烯基作为不饱和官能团，如式(V)所示：

在某些实施方式中，单不饱和单氢化物封端的硅氧烷是中等粘度的稳定的不可燃液体，可以通过倾倒、泵送或通过注射器来转移。在某些实施方式中，硅氧烷可以与多种增强剂以及触变和非触变填料(包括气相二氧化硅)混合。在某些实施方式中，由于控制光学性质(折射率)和热性质的能力，单乙烯基苯基封端的硅氧烷是有利的。

在某些实施方式中，直链硅氧烷聚合物可以根据美国专利号8,952,118的公开中描述的方法制备，该专利的公开内容以其整体通过引用并入本文。直链硅氧烷聚合物也可以根据本领域技术人员显而易见的其他方法制备。

5.1.2用于本文提供的方法增强成分

在优选的实施方式中，所述组合物进一步包含一种或多种增强组分。在某些实施方式中，增强组分选自经表面处理的碳、银、金、金刚石、铜、云母、硫化锌、氧化锌、二氧化钛、氧化铝、粘土(例如，Al₂O₃，SiO₂)、白垩岩、滑石、方解石(例如，CaCO₃)、硫酸钡、二氧化锆、聚合物珠和二氧化硅(例如，硅铝酸盐、硅酸钙或经表面处理的二氧化硅(例如，气相二氧化硅、水合二氧化硅或无水二氧化硅))，或它们的组合。这样的增强组分增强了本文讨论的层的物理性能。在优选的实施方式中，增强组分是经表面处理的二氧化硅，例如，用六甲基二硅氮烷、聚二甲基硅氧烷、十六烷基硅烷或甲基丙烯酸硅烷处理的二氧化硅。在进一步优选的实施方式中，增强组分是气相二氧化硅，包括已经用六甲基二硅氮烷表面处理过的气相二氧化硅。

在某些实施方式中，增强组分的颗粒的平均表面积为约50m²/g至约1000m²/g。在优选的实施方式中，增强组分的颗粒的平均表面积大于约300m²/g。在优选的实施方式中，增强组分的颗粒的平均表面积为约600m²/g至约800m²/g。在优选的实施方式中，增强组分的颗粒的平均表面积为约100m²/g至约600m²/g。在进一步优选的实施方式中，增强组分的颗粒的平均表面积为约135m²/g至约250m²/g。在某些实施方式中，增强组分的平均颗粒直径为约1nm至约20μm。在优选的实施方式中，增强组分的平均颗粒直径为约2nm至约1μm，并且进一步优选为约5nm至约50nm。

在某些实施方式中，增强组分适合于在受试者的皮肤上美容应用。增强组分适合于在受试者的皮肤上美容应用。在某些实施方式中，增强组分适合于在受试者皮肤上的治疗应用。

5.2用于本文提供的组合物和方法的添加剂

在某些实施方式中，所述组合物进一步包含一种或多种添加剂。在某些实施方式中，第一部分和/或第二部分进一步独立地包含一种或多种添加剂。适合的添加剂包括但不限于手感改性剂、粘着改性剂、铺展性增强剂、稀释剂、粘合改性剂、挥发性硅氧烷、乳化剂、润肤剂、表面活性剂、润滑剂、增稠剂、溶剂、成膜剂、湿润剂、防腐剂、颜料、皮肤渗透性增强剂、光学改性剂、气体输送改性剂、液体输送改性剂、pH改性剂、敏化改性剂、美学改性剂及它们的组合。在国际命名化妆品成分(INCI)字典中公开了其他适合的添加剂，以其整体通过引用并入本文。在优选的实施方式中，乳化剂是烷氧基二甲基硅氧烷、烷基二甲基硅氧烷、氨二甲基硅氧烷、磺二甲基硅氧烷、磷酸二甲基硅氧烷、硼二甲基硅氧烷、卤代二甲基硅氧烷、氟代二甲基硅氧烷、氯代二甲基硅氧烷、溴代二甲基硅氧烷、带电荷的二甲基硅氧烷及它们的组合。在优选的实施方式中，乳化剂为直链型，支链型，弹性体型网络，弹性体型有机/无机网络及它们的组合。

在某些实施方式中，所述组合物进一步包含一种或多种其他试剂。在某些实施方式中，第一部分和/或第二部分进一步独立地包含一种或多种其他试剂，其包括美容剂、治疗剂、刺激响应剂、传感剂、药物递送剂、光学剂、着色剂、颜料、散射剂、吸附剂、温度活性剂、热活性剂、紫外线活性剂、光活性剂、声音活性剂、压力活性剂、运动活性剂、放射活性剂、电子试剂、磁性剂和其他有益剂。

5.2.1美容剂

适合的美容剂包括但不限于，保湿剂、防晒霜、紫外线保护剂、皮肤保护剂、皮肤舒缓剂、皮肤亮白剂、皮肤增白剂、皮肤软化剂、皮肤平滑剂、皮肤漂白剂、皮肤去角质剂、皮肤紧致剂、药妆剂、维生素、抗氧化剂、细胞信号传导剂、细胞调节剂、细胞相互作用剂、皮肤晒黑剂、抗衰老剂、抗皱剂、斑点减少剂、α-羟基酸、β-羟基酸、神经酰胺或它们的组合。

5.2.2治疗剂

适合的治疗剂包括但不限于，神经调节剂、疼痛缓解剂、止痛药、止痒剂、抗刺激物品、抗刺激剂、免疫调节剂、免疫系统促进剂、免疫系统抑制剂、蒽林、氟尿嘧啶类、甲氨蝶呤、环孢素、吡美莫司、他克莫司、硫唑嘌呤、氟尿嘧啶、神经酰胺、抗痤疮药(β-羟基酸、水杨酸、过氧化苯甲酰)、抗炎剂、抗组胺药、皮质类固醇、NSAID(非甾体类抗炎药)、凝血剂、抗肿瘤药、微生物组调节剂、防腐剂、抗生素、抗细菌剂、抗真菌剂、抗病毒剂、抗过敏剂、皮肤保护剂、煤焦油、驱虫剂、光疗剂、磁疗剂、声波治疗剂、热疗剂、皮肤温度调节(冷却或加热)剂或它们的组合。

5.2.3有益剂

适合的有益剂包括但不限于，抗氧化剂、维生素、维生素D3类似物、类视黄醇、矿物质、矿物油、矿脂、脂肪酸、植物提取物、多肽、抗体、蛋白质、糖、脂类、脂肪酸、醇、酯、神经酰胺、趋化因子、细胞因子、激素、神经递质、润滑剂、保湿剂、润肤剂、它们的组合以及本领域已知的其他对局部应用有益的类似试剂。

5.3使用方法

本文提供的另一方面涉及一种通过包括递送剂(治疗剂和化妆品)来修饰皮肤功能的方法。可以修饰的皮肤功能的非限制性实例是皮肤屏障功能；皮肤色素沉着；皮肤外观，包括但不限于皮炎(wards)、痤疮(皮脂腺)、黄褐斑、白癜风、银屑病；接触性皮炎或其他皮炎，诸如淤积性皮炎；和瘙痒。可以包括的治疗剂的非限制性实例是抗炎药、抗凝剂、抗生素和防腐剂。通过将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，将治疗剂和化妆品施用于有此需要的受试者。

本文提供的另一方面涉及一种通过将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，治疗有此需要的受试者中的包括皮肤病、皮肤病况和伤口的受损的皮肤屏障功能的症状的方法。

本文提供的另一方面涉及一种用于治疗有此需要的受试者的皮肤屏障功能受损的症状的方法，其包括将如本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，从而治疗受损的皮肤屏障功能的病症的一种或多种症状。

本文提供的另一方面涉及一种用于闭塞有此需要的受试者的皮肤的方法，所述方法包括将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，从而闭塞皮肤。“闭塞皮肤”是指直接或间接在皮肤上形成对水蒸气半透或不透的屏障。在某些实施方式中，所述层是半闭塞的，因为所述组合物形成了对水蒸气半渗透的层。作为另一种选择，所述层是完全闭塞的，因为所述组合物形成了水蒸气不可渗透的层。

在本文提供的另一方面中，闭塞增强了也施用于患者皮肤的局部药物的功效。在一个实施方式中，所述局部药物是皮质类固醇，并且施用皮质类固醇治疗的疾病是湿疹。在一个实施方式中，闭塞恢复皮肤的屏障功能。在一个实施方式中，闭塞增强了药物递送。

半闭塞层或全闭塞层的闭塞疗法已被广泛采用，特别是用于特应性皮炎的治疗(详细参考：Misha M.Heller，Eric S.Lee，Faranak Kamangar，Wilson Liao and JohnY.M.Koo(2012).Occlusive Therapy in Atopic Dermatitis，Atopic Dermatitis-Disease Etiology and Clinical Management，Dr.Jorge Esparza-Gordillo(编)，ISBN：978-953-51-0110-9)。

在某些实施方式中，使用本文提供的方法/组合物产生的膜可以赋予闭塞的益处，以修饰和/或恢复皮肤的屏障功能。

本文提供的另一方面涉及一种用于治疗受试者受损的皮肤屏障功能的病症或治疗此类病症的症状的方法，所述方法包括将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体。

本文提供的另一方面涉及一种用于将试剂递送至受试者以治疗受损的皮肤屏障功能的病症或治疗此类病症的症状的方法，所述方法包括将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，从而将试剂递送给受试者。

本文提供的另一方面涉及一种用于向受试者递送治疗剂以治疗受损的皮肤屏障功能的病症或治疗此类病症的症状的方法，所述方法包括将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体。

本文提供的另一方面涉及掩盖、隐藏或覆盖受损的皮肤屏障功能的病症，受损的皮肤屏障功能的症状和/或皮肤瑕疵的方法，所述方法包括将本文所述的组合物施用于受试者的皮肤或身体，从而掩盖、隐藏或覆盖具有受损的皮肤屏障功能的病症，受损的皮肤屏障功能的症状和/或皮肤瑕疵的区域。

本文提供的另一方面涉及一种与其他治疗剂(以软膏、乳膏、洗剂、凝胶、喷雾剂、泡沫、摩丝或其他合适形式的形式的局部用药、化妆品和/或个人护理产品)一起治疗受损的皮肤屏障功能的病症，受损的皮肤屏障功能的症状和/或皮肤瑕疵的方法，其中，首先将所述其他治疗剂施用于皮肤，然后将本文公开的组合物施用在此类其他治疗剂上，以为其他治疗剂提供耐用的屏障。

在某些实施方式中，受损的皮肤屏障功能的病症是选自以下的皮肤病：湿疹、银屑病、鱼鳞病、红斑痤疮、慢性干性皮肤、皮肤狼疮、慢性单纯性苔藓、干皮病、痤疮、疾病引起的继发性皮肤病、溃疡及它们的组合。在优选的实施方式中，受损的皮肤屏障功能的病症选自湿疹、银屑病、鱼鳞病，红斑痤疮和慢性干性皮肤。

可以进行皮肤功能区域的识别和/或预处理(例如，清洗、剃刮或准备用于治疗的区域)。在可选的预处理之后，将组合物施用于需要治疗的区域，以在需要治疗的整个或部分区域上形成层，从而治疗皮肤功能状况。

本文提供的另一方面涉及一种修饰皮肤表面的方法。在某些实施方式中，通过改变皮肤的表面pH来化学修饰皮肤的表面。在某些实施方式中，通过用黑色素覆盖其表面的一部分来进行UV保护来修饰皮肤。在某些实施方式中，通过用硅酮覆盖其表面的一部分以减少其摩擦来修饰皮肤。在某些实施方式中，对皮肤进行物理修饰，从而减少眼袋和/或笑线。在某些实施方式中，通过用颜料覆盖其表面的一部分进行美容来修饰皮肤。在某些实施方式中，通过用柔焦元件覆盖其表面的一部分来修饰皮肤以修饰皮肤的外观。在某些实施方式中，通过用允许电响应的组分覆盖皮肤表面的一部分来修饰皮肤，例如通过优选地在第一部分中掺入石墨烯或磁性颗粒。

本文提供的另一方面涉及改变皮肤张力的方法。压力响应后，皮肤张力的变化可能会改变皮肤的表面轮廓和/或皮肤的回缩动力。随着个体变老，他们通常会失去皮肤张力和皮肤的回缩动力反应。

所施加的组合物的量由待治疗的区域的大小和位置以及待治疗的皮肤功能(例如受损的皮肤屏障功能)的状况类型决定。

所述层可以保留在该区域上，直到皮肤屏障功能受损的状况解决或改善，或者在由熟练从业者(例如，诸如医生之类的从业者)或受试者确定的适当时间之后可以去除。可以根据需要将施用重复多次，以获得理想的结果。

在某些实施方式中，本文提供的是一种用于将试剂递送至受试者的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将本文所述的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而将试剂递送给受试者；其中，一种或多种试剂至少存在于a)或b)中。在某些实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在某些实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在某些实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在某些实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

在某些实施方式中，本文提供的是一种在受试者的皮肤上形成膜的方法，所述方法以非特定顺序包括：a)将本文所述的组合物施用于所述受试者的皮肤；和b)在所述受试者的皮肤上施加金属催化剂；其中，所述金属催化剂催化双官能有机聚硅氧烷聚合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜，从而将试剂递送给受试者；其中，一种或多种试剂至少存在于a)或b)中。在某些实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之前发生。在某些实施方式中，步骤(a)在步骤(b)之后发生。在某些实施方式中，步骤(a)和步骤(b)同时发生。在某些实施方式中，将第一容器的内容物和第二容器的内容物预混合并一起施加。

在某些实施方式中，催化剂可催化本文提供的组合物的原位聚合，从而在皮肤上形成膜。

在某些实施方式中，本文提供了用于去除受试者皮肤上的膜的膜去除清洁剂。当将膜去除清洁剂应用于膜上时，其会分解膜的组分，从而可以从皮肤上去除膜。在某些实施方式中，膜清洁剂通过润湿膜，渗透膜，使膜溶胀并使膜从皮肤离开来去除膜。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善皮肤病况的症状。皮肤病况包括但不限于，皮肤瘙痒、皮肤粗糙、皮肤干燥、皮肤剥落或脱皮、皮肤上起泡、发红、皮肤肿胀或发炎、和皮肤渗出、擦伤或剥落。皮肤病况还包括由于激光、光或化学剥离治疗导致的皮肤屏障状况受损。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善伤口症状。伤口包括皮肤受伤，其中皮肤被撕裂、割伤或刺破。伤口包括开放性伤口，例如，擦伤、撕裂伤、切口、穿刺、撕脱或截肢。伤口还包括烧伤，由热、电、风、化学药品、光、辐射或摩擦引起的皮肤和/或肉的伤害的类型。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善皮肤病症状。皮肤病包括导致可能需要医疗的受试者的皮肤上的至少一种症状的疾病。皮肤病可能是由于自身免疫疾病和/或环境因素(诸如过敏原或化学物质)引起的。皮肤病的症状的实例包括但不限于，皮肤瘙痒、皮肤干燥、结皮、起泡或破裂、皮肤炎、皮肤水肿或皮肤病变。皮肤病包括但不限于，湿疹、银屑病、鱼鳞病、红斑痤疮、慢性干性皮肤、皮肤狼疮、慢性单纯性苔藓、干皮病、痤疮、由疾病引起的继发性皮肤病和溃疡。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善湿疹症状。湿疹包括，例如，特应性湿疹、特应性皮炎、接触性皮炎、光毒性皮炎、干燥性湿疹(也被称为乏皮脂性湿疹、裂纹性湿疹或裂隙性湿疹、冬季瘙痒或冬季瘙痒病)、脂溢性皮炎(或脂溢性湿疹)、出汗障碍(也被称为出汗障碍性湿疹、汗疱疹、水泡性掌跖皮炎或家庭主妇湿疹)、盘状湿疹(也被称为饯币状湿疹、渗出性湿疹、微生物性湿疹)、静脉性湿疹(也被称为重力性湿疹、淤积性皮炎、静脉曲张性湿疹)、疱疹样皮炎(也被称为杜林氏病)、神经性皮炎(也被称为慢性单纯性苔藓、局限性划痕性皮炎)、自体湿疹化和类视黄醇诱发的皮炎。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善银屑病的症状。银屑病包括，例如，寻常型银屑病(也被称为斑块型银屑病)、红皮病型银屑病、脓疱性银屑病(包括von Zumbusch，掌跖和Acropustulosis银屑病)、药物性银屑病、反转型银屑病、脂溢性皮炎样银屑病和滴状银屑病。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善鱼鳞病的症状。鱼鳞病包括，例如，寻常型鱼鳞病、获得性鱼鳞病、性连锁型鱼鳞病、先天性非大疱性鱼鳞病样红皮病(nbCIE)、表皮松解性角化过度(大疱性鱼鳞病，bCIE)、丑角样鱼鳞病、Siemens大疱性鱼鳞病、豪猪样鱼鳞病、Curth-Macklin型、癔症样耳聋鱼鳞病、1型层板状鱼鳞病、2型层板状鱼鳞病、3型层板状鱼鳞病、4型层板状鱼鳞病、5型层板状鱼鳞病、CHILD综合征、Conradi-Hünermann综合征、伴有脱发的毛囊性鱼鳞病和畏光综合征、角膜炎鱼鳞病耳聋综合征、内瑟顿综合征、中性脂质贮积病伴鱼鳞病、成人Refsum病、鱼鳞病和男性性腺功能低下、综合征和光敏性毛发硫性营养不良(IBIDS综合征)。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善红斑痤疮的症状。红斑痤疮包括，例如，红斑血管扩张玫瑰斑、丘疹脓疱期玫瑰痤疮、增生肉芽肿玫瑰斑(例如、肥大性红斑痤疮)、和肉芽肿性红斑痤疮。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善皮肤狼疮的症状。皮肤狼疮包括，例如，急性皮肤狼疮、亚急性皮肤狼疮、慢性皮肤狼疮、冻疮样红斑狼疮、盘状红斑性狼疮、扁平苔藓-红斑狼疮重叠综合征、红斑性狼疮性脂膜炎、肿胀性红斑狼疮和表浅疣状红斑狼疮。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善痤疮的症状。痤疮包括，例如，寻常痤疮、夏季痤疮、聚合性痤疮、美容剂性痤疮、暴发性痤疮、颈项部瘢痕性痤疮、机械性痤疮、药物性痤疮(也被称为药物诱发的痤疮、例如，类固醇痤疮)、粟粒坏死性痤疮、坏死性痤疮、玫瑰痤疮和化脓性汗腺炎。

在某些实施方式中，本文提供的组合物和方法可用于治疗、预防或改善疾病引起的继发性皮肤病的症状。疾病引起的继发性皮肤病是指可能需要治疗且由非皮肤病学病症引起或与非皮肤病学病症相关的皮肤病。非皮肤病学病症包括，不是主要与皮肤相关的疾病而是可能导致皮肤病症，与皮肤病症相关或具有皮肤病况继发表现的疾病，例如，受试者的循环系统或新陈代谢疾病。疾病引起的继发性皮肤病包括例如，糖尿病引起的溃疡(例如，糖尿病足溃疡)，细菌、病毒或真菌感染，癌症，压力(例如褥疮)，血液疾病，影响神经系统的疾病(例如神经性溃疡(也称为“穿通性溃疡”))，影响神经系统的病症(例如，动脉供血不足性溃疡(也称为“缺血性溃疡”)或血管性溃疡)，和/或慢性伤口。

5.4用于本文提供的组合物和方法的试剂盒

本文提供的另一方面涉及一种试剂盒，其用于改变受试者的皮肤病况；用于治疗皮肤屏障功能受损的状况。在某些实施方式中，所述试剂盒包括(i)本文公开的组合物和(ii)使用说明。

在某些实施方式中，所述试剂盒包括(i)本文公开的第一部分(如第[0064]段第5.1节及之后所述)，(ii)本文公开的第二部分(如第[0064]段第5.1节及之后所述)和(iii)使用说明。在优选的实施方式中，防止第一部分和第二部分在使用前接触。在优选的实施方式中，将第一部分和第二部分包装在分开的容器或隔室中，并且一次施用一种或在使用之前或使用时混合在一起。

在某些实施方式中，所述试剂盒进一步包含整理剂组合物。在某些实施方式中，所述试剂盒进一步包含适合于从皮肤上去除所述层的清洁剂，例如美国专利号8,691,202中公开的清洁剂。在某些实施方式中，所述试剂盒进一步包含一个或多个海绵、垫子、刷子、拭子和/或镜子。

本文提供的另一方面涉及一种通过施用本文公开的任何组合物形成的装置。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤上的水分保持、氧渗透性和水蒸气渗透性。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤上的光学外观。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的机械反应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的电响应(例如，通过在例如本文第0段的5.1节和以下段落中所公开的组合物的第一部分或第二部分中掺入石墨烯或磁性颗粒)。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的磁响应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的压力响应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的pH响应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的温度响应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的热响应。本文提供的另一方面是假肢器官，例如，人工皮肤，其调节通过施用本文公开的任何组合物形成的皮肤的声音响应。

在某些实施方式中，本文提供了一种用于在受试者的皮肤上形成膜的试剂盒，其中，所述试剂盒包括：a)包含本文公开的组合物的第一容器；和b)包含金属催化剂的第二容器。

组合物的物理性质使用所提出的方法(标准或本文所述)和装置测量。这样的方法和装置仅仅是示例性的，并且其他测试、方法、材料和/或装置可以是已知的或经开发以适合于测试所公开的组合物的性质。

除非另有说明，否则本文公开的组合物、层和/或装置的所有性能均在室温(约22℃至25℃)和约1大气压下测量。

5.5用于本文提供的组合物和方法的测定

以下测定可用于证明用本文提供的组合物和方法产生的膜的性质。

5.5.1流变仪粘度测量测试

使用安装有20mm平行板几何形状的Bohlin CVO100流变仪(MalvernInstruments)，可以使用以下测试方法确定流体材料在0.5s^-1时的动态粘度(Pa·s)。类似的流变仪可以用于粘度测量。对于每种测试的材料，至少要测量3个样品，并记录测量的平均粘度和标准偏差。

每个测试样品大约需要1g。目视检查样品，以确保样品看起来均匀。打开Bohlin流变仪和温度控制器；启动Bohlin软件并加载粘度稳定性测试模板；安装几何并将仪器归零。确保几何形状和板都清洁，这对于准确的测试结果至关重要。将约1g的测试样品放在流变仪的底板上，位于几何形状下方居中的堆起中。将几何形状降低到正确的间隙(约250μm)。使用刮刀的平端清洁任何多余的样品。开始测试并完成测试，然后记录粘度(Pa·s)数据。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特别的动态粘度。在某些实施方式中，可以使用本文提供的流变仪粘度测量测试的测定来确定动态粘度。

5.5.2膜对皮肤的耐久性测试

测试组合物的应用.不论年龄、种族或性别，都选择健康的受试者(至少3名)。测试在室温和大约50％相对湿度下进行。使用标准模板作为指导，在选定的掌前臂区域绘制4x4cm²正方形轮廓。用天平在称量船上称出适量(例如，约0.1g至约0.3g)的测试组合物(或者，在两部分组合物的情况下，称量约0.1g的第一部分和约0.15g的第二部分)(在由两部分组合物的情况下，请勿混合)。使用指尖，最好戴上手指套，将测试组合物均匀地涂在前臂的4x4cm²正方形上。确保所述组合物覆盖正方形的所有区域。如果是两部分组合物的，应使用干净的指尖或新鲜的手指套将第二部分轻轻地铺在第一部分上，覆盖整个第一部分区域。

测量.使所述组合物在所述区域上保持不变约15分钟。然后允许受试者恢复日常活动。允许受试者仅进行例行的日常活动，或进行严苛的活动的例行日常活动，例如，运动、游泳、蒸气室、桑拿等。记录每个严苛的活动的类型和持续时间。由测试组合物形成的层在皮肤上放置约24小时以上。在施用组合物之后的某些时间点，通过使用每个0.5x0.5cm²的8×8正方形网格(总共64个正方形)测量完整的皮肤面积的百分比来评估层的耐久性。评估中不考虑4x4cm²正方形区域之外的任何多余层。如果没有可见的瑕疵，例如层的接缝、剥落、开裂和/或剥落，则仅将每个正方形视为耐用的。记录观察结果。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的膜耐久性。在某些实施方式中，可以使用本文提供的皮肤上的膜耐久性测试的测定来确定膜耐久性。

5.5.3膜的指触干时间和表面干燥时间测试

该方法是根据ASTM D5895-03(使用机械记录仪评估有机涂层的成膜过程中的干燥或固化)进行修改的。测试组合物的材料和应用于选定受试者的方法与皮肤上的膜耐久性测试中所述相同。所述测试还可以在其他基材上而不是在人类皮肤上进行，例如，在具有相当结果的天然颜色的Cowhide Tooling皮革、聚氨酯或聚丙烯基材上进行。对于每种测试的组合物，至少测试3个样品，并记录平均指触干时间，平均表面干燥时间和测量的标准偏差。

测量。当将测试组合物(或者两部分组合物的情况下的第二部分)应用于前臂的整个测试区域时，启动计时器。使所述组合物在所述区域上保持原状一段时间，例如30秒或1分钟。在某些时间点，用指尖轻轻触摸测试区域的一个角，然后进行视觉评估：首先，指尖上是否存在任何测试组合物(指触干时间)；然后是否存在通过指尖将任何膜表面拉起(膜表面干燥时间的测试)。以一定的时间间隔(例如，每15秒或30秒或1分钟)在测试区域的未触摸部分重复进行指尖评估。将在指尖上没有观察到更多测试组合物的时间报告为测试组合物的“指触干时间”。指尖不再拉起膜表面的时间记录为测试组合物的“表面干燥时间”。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的指触干时间和表面干燥时间。在某些实施方式中，可以使用本文提供的膜的“指触干时间”和“表面干燥时间测试”的测定来确定指触干时间和表面干燥时间。

5.5.4膜的指触干时间和表面干燥时间的体外测试

该方法是根据ASTM D5895-03(使用机械记录仪评估有机涂层成膜过程中的干燥或固化)进行修改的。测试组合物在所选基材上的材料和施用如下：将一个50微米的间隔物(例如一层3M魔术胶带)放在尺寸为4.5”x1.5”的基材片上，形成一个3.75”x0.75”的开口矩形，露出基材表面。将测试组合物施加到基材上，然后沿着间隔物边缘前后滑动玻璃片，以沉积光滑均匀的测试组合物层。所述测试还可以在许多基材上进行，例如在具有可比结果的自然色的Cowhide Tooling皮革、聚氨酯或聚丙烯基材上进行。对于每种测试的组合物，至少测试3个样品，并记录平均指触干时间，平均表面干燥时间和测量的标准偏差。

测量.当将测试组合物(或者两部分组合物的情况下的第二部分)应用于基材的整个测试区域时，启动计时器。使测试组合物在室温和环境湿度下静置不动地放置一段时间，例如30秒或1分钟。在某些时间点，将1.5cm×4cm的聚丙烯片放在测试组合物的表面上，然后将15g的重物放在聚丙烯片的顶部。等待2秒钟，然后从测试组合物的表面上除去重物和聚丙烯片。目视评估：首先，在聚丙烯片上是否存在任何测试组合物。以一定的时间间隔(例如，每15秒或30秒或1分钟)在测试区域的未触摸部分重复进行聚丙烯片评估。将在聚丙烯片上没有观察到更多测试组合物的时间记录为测试组合物的“指触干时间”。记录“指触干时间”后，将样品移至30度倾斜表面以评估“表面干燥时间”。沿距离最低点至少6英寸的倾斜表面放置样本并将样本固定在倾斜表面上。将一个直径1/32”的不锈钢球从膜表面上方一英寸的距离落到膜表面的顶部。在球其自身重力下滑落时，观察不锈钢球在膜表面上的运动。当球能够连续地从膜表面的顶部滚动到底部时，报告“表面干燥时间”，因为当膜变得表面干燥时，摩擦膜表面不会受到任何干扰。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的指触干时间和表面干燥时间。在某些实施方式中，可以使用本文提供的膜的指触干时间和表面干燥时间的体外测试的测定来确定指触干时间和表面干燥时间。

5.5.5剥离粘合力测试

该粘合力测试方法是根据ASTM C794 Adhesion-in-Peel of Elastomeric JointSealants进行开发的。可以使用带有100N负荷传感器(Instron#2519-103)的Instron3342单列拉伸/压缩测试系统(Instron，Norwood，MA)，该系统安装有延伸手柄几何形状，具有厚度为1/32”的聚丙烯板作为测试基材。其他类似的设备和其他软且有柔性的测试基材也可以用于测量剥离力。测试组合物在所选基材上的材料和施用如下：将一个50微米的间隔物(例如，一层3M魔术胶带)放在尺寸为4.5”x1.5”的基材片上，形成一个3.75”x0.75”的开口矩形，露出基材表面。将测试组合物施加到基材上，然后沿着间隔物边缘前后滑动玻璃片，以沉积光滑均匀的测试组合物层。使测试组合物在室温和环境湿度下静置3小时。然后，在膜顶部放置0.75”宽的有机硅胶带(Mepitac)，以完全覆盖聚丙烯基材上的膜表面，准备进行测量。对于每种测试材料，至少测量3个样品，并记录平均剥离力和测量的标准偏差。

测量.用手在一端部分剥离覆盖有硅酮胶带的测试样本，以从聚丙烯基材上分离出足够多的覆盖有硅酮胶带的膜，从而通过仪器的延伸夹持几何安装来有效夹持。将每个剥离面固定在自己的仪器夹中。确保条带的夹持方向与几何形状基本平行。以1mm/s的速度执行延伸测试，直到两条剥离带彼此完全分离。记录剥离力与时间的数据。样品的平均剥离力(N/m)通过平均实验过程中仪器测量的瞬时力(N)来计算，其通过样品宽度(0.75”或0.019m)进行标准化。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的粘合力。在某些实施方式中，可以使用本文提供的剥离粘合力测试的测定来确定粘合力。

5.5.6弯曲样本表面张力的卷曲测试

由于体积损失(应变)，将测试制品沉积在诸如皮肤或弹性带或石蜡膜等基材上导致膜内的残余压缩应力，其继而转化为在基材下方的拉伸应力。可以在沉积膜之后基于基材的表面曲率水平来观察和量化沉积在基材上的膜的组合结果。

为了制备用于卷曲测试的测试制品，首先将测试制品沉积在弹性合成橡胶片或石蜡膜基材上，如先前在将测试组合物施加到所选基材上所述。测试组合物在所选基材上的材料和施用如下：将一个50微米的间隔物(例如，一层3M魔术胶带)放在尺寸为4.5”x1.5”的基材片上，形成一个3.75”x0.75”的开口矩形，露出基材表面。将测试组合物施加到基材上，然后沿着间隔物边缘前后滑动玻璃片，以沉积光滑均匀的测试组合物层。使测试组合物在室温和环境湿度下静置24小时。

测量。使用游标卡尺测量向上弯曲的样本宽度侧的端到端距离。端到端的距离指的是形成一个不完整的向上圆的弦长，在该圆中随后计算出相应圆的半径。将半径值及其倒数报告为“曲率”值。使用曲率值计算在基材上产生的表面张力。在具有诸如皮肤等固有表面张力的原始弯曲表面的情况下，由沉积的顶层引起的表面张力的变化将相应地改变固有表面张力。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的表面张力。在某些实施方式中，可以使用本文提供的弯曲样本的表面张力的卷曲测试的测定来确定表面张力。

5.5.7循环和延伸拉力测试

这些用于循环拉伸余量应变(瞬时余量应变)，循环拉伸滞后损耗能量，拉伸(杨氏)模量，剪切模量，拉伸强度/最大应力，断裂应变和断裂韧性的测试方法被开发为更适合于本文公开的样本，符合ASTM D638，ASTM D412，ASTM D1876测试指南。可以使用带有100N负荷传感器(Instron#2519-103)的Instron 3342单列拉伸/压缩测试系统(Instron，Norwood，MA)，该系统安装有延伸手柄几何形状。其他类似的设备也可以用于测量本文测试的属性。对于每种测试的材料，至少要测量3个样品，并记录平均结果和测量的标准偏差。

每个样品需要约10g的测试组合物。根据ASTM D638指南，将样品浇铸在安装在Teflon上的哑铃形模具内。模具的“颈部”的尺寸是长度约20mm，宽度约5mm和深度约1.5mm。模具的“手柄/铃铛”尺寸为长度约20mm，宽度约15mm和深度约1.5mm，这提供了足够的面积以确保在测试过程中牢固地防滑。用光滑的显微镜载玻片调平填充模具的顶部表面。确保模具填充没有空隙，并且顶面光滑。使铸造的样品完全固化并干燥约20至约30小时。用刮刀将形成的样本从其各自的模具中取出。用卡尺测量成品样本“颈部”的宽度和厚度，记录并输入到仪器中。样品的“颈部”部分的面积通过其宽度和厚度来计算。

由本文公开的组合物形成的层也可以在与基材分离后进行测试。这样的层可以形成或修剪为矩形，并且可以通过其宽度和厚度来计算层的横截面积。在这种情况下，矩形样本的端部将被视为“手柄/铃铛”部分，而矩形样本的中部将被视为“颈”部分。

在配备100N负荷传感器的Instron 3342(Instron，Norwood MA)上对样本进行机械表征。哑铃或矩形样本通过两端的Instron 2710-101夹具安装到仪器上，夹具经过改进以确保样本在测试过程中不会在夹具内部滑动或掉落。将样本安装到仪器上，使样本的所有矩形“手柄/铃铛”部分和样本的“颈”都没有固定在仪器手柄内。确保样本在两个垂直平面上基本垂直安装。调节仪器的抓握距离，以使样品处于中立延伸，如仪器力接近零(±0.01N)所示。

对每个样本依次进行两种类型的测试，首先是循环测试，然后是延伸拉力测试。注意，循环测试对同一样品的延伸拉力测试的结果影响可忽略不计。每个测试都已预先编程到仪器中。

循环测试：循环测试旨在通过测量循环拉伸余量应变(瞬时余量应变)来确定被测材料的弹性。通常，材料的弹性越大，变形后恢复其原始形状的速度就越快。较低的循环拉伸余量应变得分表明较好的弹性。对于完全弹性的材料，循环拉伸余量应变和循环测试面积应接近零。

如上所述，将样本安装到仪器上。通过升高几何形状以约1mm/s的速度稍微拉伸样品，直到仪器记录到0.06-0.08N的力为止，然后将样本“颈”部分的拉伸长度记录为初始样本长度。循环延伸以约1mm/s的速度进行至最大延伸为初始样本长度的15％。总共执行了15个(最多100个)循环，并记录了应力应变数据。

循环拉伸模量计算为第一循环在1％和4％应变之间的应力-应变曲线的直线斜率。直链拟合的R平方值应大于0.99，否则测试数据应记录为异常值并丢弃。计算每个循环的循环拉伸余量应变，因为加载和卸载曲线之间的应变差为第一个循环所达到的最大应力的一半。记录第一循环的循环拉伸余量应变以及第二至第十二循环的平均循环拉伸余量应变。每个循环的加载和卸载曲线所限制的面积也被计算为循环拉伸滞后损耗能量。在循环拉伸余量应变和计算的循环面积之间观察到良好的一致性。

由本文公开的组合物形成的大部分样本具有足够的柔性和弹性，使得可以对相同样品重复进行循环测试，而计算性能没有显着变化，这表明该测试不会导致测试样本的持久改变。

延伸拉力测试：延伸拉力测试用于通过分别测量拉伸模量/杨氏模量和断裂应变来确定材料的刚度和伸缩性/柔性。

如上所述，将样本安装到仪器上。通过提高几何形状以约10mm/s的速度稍微拉伸样本，直到仪器记录到0.01-0.02N的力，将样本“颈”部分的拉伸长度记录为“原始长度”。拉伸模量/杨氏模量的计算公式为应力-应变曲线在6％至11％应变之间的直线斜率。直链拟合的R平方值应大于0.99，或者从应力应变曲线上的直链5％应变范围计算出拉伸/杨氏模量。

剪切模量是根据与拉伸/杨氏模量相同的应变范围确定的。剪切模量计算为记录的应力与α-1/α²之间最佳线拟合的斜率，其中α为1加上瞬时应变。

以约10mm/s拉伸样本，直到其一侧或全部断裂。将样本断裂时施加的力记录为“最大拉伸力”。将断裂时超出其原始长度的样本“颈”部分的长度记录为“最大延伸长度”。拉伸强度/最大应力的计算为样本“颈”部分区域的最大拉伸力。断裂应变计算为最大延伸长度占原始长度的百分比。

断裂韧性(kJ/m³)是根据延伸拉力测试中应力-应变曲线下的面积计算的。屈服应变是指测得的应力与Neo-Hookean应力相差超过10％的应变。剪切模量和(α-1/α²)的倍数。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的循环拉伸余量应变(瞬时余量应变)，循环拉伸滞后损耗能量，拉伸(杨氏)模量，剪切模量，拉伸强度/最大应力，断裂应变和断裂韧性。在某些实施方式中，可以使用本文提供的循环和延伸拉力测试的测定来确定循环拉伸余量应变(瞬时余量应变)，循环拉伸滞后损耗能量，拉伸(杨氏)模量，剪切模量，拉伸强度/最大应力，断裂应变和断裂韧性。

5.5.8透表皮水分流失(TEWL)测量测试

蒸发失水测量提供了对皮肤屏障功能的仪器评估。对使用TEWL探头的蒸发测定法在以下进行了全面描述，Grove等，Comparative metrology of the evaporimeter andthe TEWL probe，Skin Res.&Tech.1999，5:1-8，和Grove等，Computerizedevaporimetry using the TEWL probe，Skin Res.&Tech.1999，5:9-13。Pinnagoda(Pinnagoda等，Guidelines for transepidermal water loss(TEWL)measurement,Contact Dermatitis 1990，22:164-178)所描述的使用Servo Med蒸发仪建立的指南也适用于TEWL探针。

可以使用最近校准的Servo Med蒸发仪进行蒸发失水测量。或者，也可以使用最近校准的具有TEWL探头(由丹麦Hadsund的Cortex Technology制造，在美国可以通过cyberDERM，Inc.Broomall，PA获得)的cyberDERM RG1蒸发仪系统(Broomall，PA)，或其他类似装置进行这些测量。

两种蒸发仪均基于由Gert E.Nilsson开创的蒸气压梯度估算方法(例如，Nilsson，G.E.，Measurement of water exchange through skin，Med Biol Eng Comput1977，15:209-218)。尺寸略有不同，并且TEWL探头的传感器技术得到了很大的改进，但测量的基本原理保持不变。两个探头都包含两个传感器，这些传感器沿着垂直于皮肤表面的轴在两个固定点处测量温度和相对湿度。这种布置使得设备可以电子得出与以gm/(m²·hr)表示的蒸发水损失相对应的值。一旦达到稳定状态，蒸发仪系统将提取在二十秒间隔内收集的平均蒸发失水率的值。

如在皮肤测试上的膜耐久性中所述，在选定的掌前臂测试区域上用测试组合物对受试者进行治疗。在治疗前和在施用组合物后的各个时间点(例如，在约1小时、约4小时、约6小时、约12小时、约24小时、约30小时、约36小时、约48小时、或48小时至一周的时间点)从每个掌前臂部位进行测量。在受控环境中经过至少25分钟的适应时间后进行测量，相对湿度保持小于约50％，温度保持在约19℃-22℃。从每个点获取重复的失水读数。根据仪器记录的数据计算TEWL属性(g/(m2·hr))。

基于Color L*a*b*测试的光学测量

该测试根据制造商的说明使用Minolta CR-400色度计，其在本领域中是众所周知的。对L*(D65)，a*(D65)和b*(D65)进行三次测量，然后在≥6个测试物品的不同位置收集。

基于病毒穿透力的屏障保护测试

进行了基于病毒穿透力的屏障保护测试，以评估保护材料的屏障性能，旨在防止血液传播的病原体危害。将测试物品在21±5℃和60±10％相对湿度(％RH)下至少放置24小时，然后使用ΦX174噬菌体悬浮液测试病毒穿透力。在测试结束时，将测试物品的观察面用无菌培养基冲洗，并检测ΦX174噬菌体的存在。病毒穿透方法符合ISO16604。从每个测试物品中读取三份读数。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜具有特定的蒸发水损失。在某些实施方式中，可以使用本文提供的透表皮水分流失(TEWL)测量测试的测定来确定蒸发水分损失。

5.5.9基于防止镍接触的化学保护的屏障保护测试

含1％二甲基乙二肟和10％氢氧化铵溶液(其与镍接触后会变粉红色)的简单斑点测试可以检测ppm级的镍。将0.2M硫酸镍(II)六水合物溶液添加到基质中，然后将两者都覆盖在测试物品上。随后将测试溶液施用在测试上。颜色变为粉红色表示镍已渗透到测试物品中并与有色溶液接触，反之亦然。相反，没有颜色变化表示测试物品未渗透且其屏障功能完好。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜提供了针对镍接触的特别的屏障保护。在某些实施方式中，可以基于本文提供的针对镍接触的化学保护，使用对屏障保护测试的测定来确定针对镍接触的屏障保护。

5.5.10基于对紫外线辐射防护的屏障保护测试

测试物品的存在可以帮助减少皮肤对紫外线的吸收，特别是当测试物品包含SPF活性成分时，如二氧化钛、氧化锌、阿伏苯宗、辛氧酸盐、辛二烯、高渗酸盐或氧苯酮。

为了准备针对UV辐射的屏障保护的测试物品，首先将测试物品沉积到空白的玻璃纸片基材上，如先前在将测试组合物施用到所选基材上所述。使用尺寸为12.78cm(L)x8.55cm(W)玻璃纸片来匹配UV-Vis分光光度计的板夹。使用UV-Vis分光光度计在260nm至400nm的波长范围内以1nm的扫描间隔测量UV吸光度。根据至少4个不同点位置的平均值报告吸光度数据。

在某些实施方式中，用本文提供的组合物和方法产生的膜提供了针对UV辐射的特别的屏障保护。在某些实施方式中，可以基于本文提供的针对紫外线辐射的防护，使用屏障防护测试的测定来确定针对UV辐射的屏障保护。

6实施例

6.1实施例1：组合物的第1部分(配方P1-001)

表1.配方P1-001的活性成分

将组分1-3和6添加到容器中，并以2000rpm混合2分钟。然后，将组分4添加到混合物中并以2000rpm混合12分钟(以每2分钟间隔手动刮擦容器壁以确保组分4完全分散)。然后，将组分5缓慢加入到混合物中，并以500rpm混合30分钟。

6.2实施例2：组合物的第1部分(配方P1-002)

表1.配方P1-002的活性成分

6.3实施例3：组合物的第1部分(配方P1-003)

表1.配方P1-003的活性成分

6.4实施例4：组合物的第1部分(配方P1-004)

表1.配方P1-004的活性成分

6.5实施例5：组合物的第1部分(配方P1-005)

表1.配方P1-005的活性成分

6.6实施例6：组合物的第1部分(配方P1-006)

表1.配方P1-006的活性成分

6.7实施例7：组合物的第1部分(配方P1-007)

表1.配方P1-007的活性成分

6.8实施例8：组合物的第1部分(配方P1-008)

表1.配方P1-008的活性成分

6.9实施例9：组合物的第1部分(配方P1-009)

表1.配方P1-009的活性成分

6.10实施例10：组合物的第1部分(配方P1-010)

表1.配方P1-010的活性成分

6.11实施例11：组合物的第1部分(配方P1-011)

表1.配方P1-011的活性成分

6.12实施例12：组合物的第1部分(配方P1-012)

表1.配方P1-012的活性成分

6.13实施例13：组合物的第1部分(配方P1-013)

表1.配方P1-013的活性成分

6.14实施例14：组合物的第1部分(配方P1-014)

表1.配方P1-014的活性成分

6.15实施例15：组合物的第1部分(配方P1-015)

表1.配方P1-015的活性成分

6.16实施例16：组合物的第1部分(配方P1-016)

表1.配方P1-016的活性成分

6.17实施例17：组合物的第1部分(配方P1-017)

表1.配方P1-017的活性成分

6.18实施例18：组合物的第1部分(配方P1-018)

表1.配方P1-018的活性成分

6.19实施例19：组合物的第1部分(配方P1-019)

表1.配方P1-019的活性成分

6.20实施例20：组合物的第1部分(配方P1-020)

表1.配方P1-020的活性成分

6.21实施例21：组合物的第1部分(配方P1-021)

表1.配方P1-021的活性成分

6.22实施例22：组合物的第1部分(配方P1-022)

表1.配方P1-022的活性成分

6.23实施例23：组合物的第1部分(配方P1-023)

表1.配方P1-023的活性成分

6.24实施例24：组合物的第1部分(配方P1-024)

表1.配方P1-024的活性成分

6.25实施例25：组合物的第1部分(配方P1-025)

表1.配方P1-025的活性成分

6.26实施例26：组合物的第1部分(配方P1-026)

表1.配方P1-026的活性成分

6.27实施例27：组合物的第1部分(配方P1-027)

表1.配方P1-027的活性成分

6.28实施例28：组合物的第1部分(配方P1-028)

表1.配方P1-028的活性成分

6.29实施例29：组合物的第1部分(配方P1-029)

表1.配方P1-029的活性成分

6.30实施例30：组合物的第1部分(配方P1-030)

表1.配方P1-030的活性成分

6.31实施例31：组合物的第1部分(配方P1-031)

表1.配方P1-031的活性成分

6.32实施例32：组合物的第1部分(配方P1-032)

表1.配方P1-032的活性成分

6.33实施例33：组合物的第1部分(配方P1-033)

表1.配方P1-033的活性成分

6.34实施例34：组合物的第1部分(配方P1-034)

表1.配方P1-034的活性成分

6.35实施例35：组合物的第1部分(配方P1-035)

表1.配方P1-035的活性成分

6.36实施例36：组合物的第1部分(配方P1-036)

表1.配方P1-036的活性成分

6.37实施例37：组合物的第1部分(配方P1-037)

表1.配方P1-037的活性成分

6.38实施例38：组合物的第1部分(配方P1-038)

表1.配方P1-038的活性成分

6.39实施例39：组合物的第1部分(配方P1-039)

表1.配方P1-039的活性成分

6.40实施例40：组合物的第1部分(配方P1-040)

表1.配方P1-040的活性成分

6.41实施例41：组合物的第2部分(配方P2-001)

表41.配方P2-001的活性成分

将组分2加入组分1中，并以250rpm混合15分钟。

6.42实施例42：组合物的第2部分(配方P2-002)

表42.配方P2-002的活性成分

将组分2缓慢加入组分1中，同时以500rpm混合，然后以500rpm搅拌20分钟。将组分3-6在单独的容器中以500rpm混合5分钟。将组分1-2的混合物加入到包含组分3-6的混合物的容器中，然后以500rpm搅拌10分钟。所得组分1-6的混合物为相A。在单独的容器中，将组分7-12以400rpm混合10分钟。所得组分7-12混合物为相B。然后将相B缓慢加入相A中，同时以500rpm混合，然后以500rpm搅拌15分钟。然后将所得乳液以1150rpm均化15分钟。

6.43实施例43：组合物的第2部分(配方P2-003)

表43.配方P2-003的活性成分

将组分2缓慢加入组分1中，同时以500rpm混合，然后以500rpm搅拌20分钟。将组分3-6在单独的容器中以500rpm混合5分钟。将组分1-2的混合物加入到包含组分3-6的混合物的容器中，然后以500rpm搅拌10分钟。将组分7缓慢加入组分1-6的混合物中，同时以500rpm混合，然后以500rpm搅拌5分钟。将组分8加入组分1-7混合物中，并以500rpm搅拌5分钟。所得组分1-8混合物为相A。在单独的容器中，将组分9-13以400rpm混合10分钟。所得组分9-13混合物为相B。然后将相B缓慢添加至相A中，同时以500rpm混合，然后以500rpm搅拌15分钟。然后将所得乳液以1150rpm均质化15分钟。

6.44实施例44：组合物的第2部分(配方P2-004)

表44.配方P2-004的活性成分

使用与配方P2-003相同的方法制备配方P2-004。

6.45实施例45：第二部分(配方P2-005)

表45.配方P2-005的活性成分

加入每种组分，并以250rpm的转速混合15分钟。

尽管已经参考示例性实施方式描述了本发明，但是应当理解的是，本发明不限于所公开的示例性实施方式。所附权利要求的范围应被赋予最宽泛的解释，以涵盖所有这样的修改以及等同的结构和功能。

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