具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的目的是提供一种中药材中农药残留的风险评价方法及系统，结合中药使用特点，包括结合中药服用频率、加工过程及中药量等数据，对中药材中农药残留的风险进行评估。

中药使用特点调研结果：根据中药的药用特点，中药治愈疾病的过程经常是需要长期服用，在中药材中农药残留风险评价尤其是农药残留慢性风险评价中结合中药使用特点就尤为重要。通过2015-2017年对中药的消费使用特点的调查，对11省不同类人群的中药消费情况的调研和考察，收集有效调查问卷 20917份，根据统计分析得出：中药服用频率即暴露频率的P₉₅分位值为每年 90天，服用年限即暴露年限为20年。本申请率先提出了结合中药服用频率、服用时间及使用剂量的农药残留风险评价模式，为中药有害残留风险评价工作的进行做出了开创性的探索。

为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

如图1所示，一种中药材中农药残留的风险评价方法包括以下步骤：

步骤101：检测中药材中是否存在残留的农药。

步骤102：当检测出有农药残留时，获取检出农药的P_97.5百分位数值以及平均值。

步骤103：针对所述中药材的服用量范围，获得所述中药材的最大日消费量和平均日消费量。

步骤104：根据所述P_97.5百分位数值以及所述中药材的最大日消费量，计算所述检测出的农药的急性暴露量。

EXPa＝LP×HR/bw ①

式中：EXPa为急性膳食暴露量(mg·d-1·kg-1bw)；LP为该品种药材最大日消费量(kg·d-1)，本方法推荐使用《中国药典》各药材品种项下日用量最大值(即最大日消费量)；HR为样品中检出此农药P_97.5百分位数 (mg·kg-1)；bw为平均体重(kg)，以60kg计。对某品种药材中检出农药进行暴露评估时，若某批药材中此种农药未检出，则计算暴露量时用1/2的方法检出限值代替计算。

步骤105：根据所述中药材的服用频率、服用年限、人的寿命年限、所述平均日消费量以及所述平均值，计算所述检测出的农药的慢性暴露量。

式中：EXPc为慢性膳食暴露量(mg·d-1·kg-1bw)；I为该品种药材平均日服用剂量(kg·d-1)，本方法推荐使用《中国药典》各药材品种项下日用量平均值；R为样品中检出此农药平均值(mg·kg-1)；bw为平均体重(kg)，以 60kg计；EF为服用频率(天/年)，中药材或饮片服用频率的P₉₅值暂定为90 天/年；Ed为一生的暴露年限，中药材(饮片)累积服用年限一般不超过20 年；AT为平均寿命天数＝365天/年×70年。对某品种药材中检出农药进行暴露评估时，若某批药材中此种农药未检出，则计算暴露量时用1/2的方法检出限值代替计算。

步骤106：根据所述急性暴露量以及所述慢性暴露量，计算风险值并进行风险评价，识别高风险指标。

结合中药在总膳食中的分配系数对中药中某种检出农药的风险进行量值的估计，最终形成风险管理的决策建议。对于有健康指导值的农药，以慢性暴露量EXPc占健康指导值ADI的比值表示慢性风险值HIc，以急性暴露量EXPa 占健康指导值ARfD的比值表示急性风险值HIa，部分农药若缺乏ARfD值，暂时采用ADI值代替ARfD值进行计算。计算公式如下所示：

HIc＝EXPc×100/ADI ③

HIa＝EXPa×100/ARfD ④

式中：100为分配系数，表示每日由中药材及其制品中摄取的农药的量不大于日总暴露量(包括食物和饮用水)的1％。

当比值小于1时，认为该农药产生的风险是可接受的；当比值大于1时，认为该农药可能产生风险，可以采取适当的风险管理措施。

具体实施例：

实施例1：人参中农药残留风险评价

材料如下：

对收集的80批人参药材中的246种农药进行检测，形成19680个数据，利用此数据完成市售人参中农药残留的风险评价。

实验步骤：

采用《中国药典》2015版四部0932标准中第四法“农药残留检测法”，即LC-MSMS及GC-MSMS检测法对人参中的246种农药指标进行检测。进行方法学验证，确定方法的准确性及适用性后，对80批次人参样品进行检测。

对人参中检出农药残留量的平均值及P97.5百分位数进行计算；

分别对人参中检出农药的急性暴露量和慢性暴露量进行评估。

分别对人参中检出农药的急性风险(HIa)和慢性风险(HIc)进行评估，部分农药若缺乏ARfD值，暂时采用ADI值代替ARfD值进行计算。当比值小于1 时，认为该农药产生的风险是可接受的；当大于1时，认为该农药可能产生风险，可以采取适当的风险管理措施。

实验结果：

1)80批人参中检出的农药品种共有25个，分别为：五氯硝基苯、六氯苯、异菌脲、毒死蜱、苯醚甲环唑、腐霉利、嘧菌酯、丙环唑、霜霉威、辛硫磷、嘧菌环胺、戊唑醇、吡唑醚菌酯、多菌灵、氟硅唑、嘧霉胺、甲霜灵、烯酰吗啉、乙霉威、腈菌唑、总六六六、咯菌腈、甲基立枯磷、甲拌磷、2,4-滴丁酯。

对检出25种农药的平均值及P_97.5百分位数进行计算，同时采用实验步骤中公式①～②对检出25种农药的急慢性暴露量及风险值进行计算，结果如表1 所示。

表1人参中25种检出农药残留风险评价结果

检索已有的、与评估相关的所有国际权威机构出具的相关技术报告或通告、国内外重要刊物上发表的学术论文及相关领域的权威论著和书籍等获得中药中待评估农药的ADI、ARfD值，按照公式③～④计算急性和慢性风险值，如表2所示。其中部分农药的ARfD值尚未有相应的数据报道。

表2人参中25种检出农药毒性分类及健康指导值

结果分析：

由于六氯苯缺乏可参考健康指导值，故只对24种农药产生的慢性风险值及部分农药的急性风险值进行计算。从表2结果中得出24种农药慢性膳食暴露量均显著低于ADI值，即慢性风险值远低于1，说明人参中检出农药所产生的慢性风险尚处于可接收范围，其中五氯硝基苯的慢性风险值最高，达到0.18。针对急性暴露风险，除五氯硝基苯外，其余农药的急性风险值也均显著低于1，其中五氯硝基苯急性风险值为48.6，已超过临界值，应引起重视，加强对人参中此种农药的监控。

本发明还提供了一种中药材中农药残留的风险评价系统，该系统包括：

检测模块，用于检测中药材中是否存在残留的农药。

第一数据获取模块，用于当检测出有农药残留时，获取检出农药的P_97.5百分位数值以及平均值。

第二数据获取模块，用于针对所述中药材的服用量范围，获得所述中药材的最大日消费量和平均日消费量。

急性暴露量计算模块，用于根据所述P_97.5百分位数值以及所述中药材的最大日消费量，计算所述检测出的农药的急性暴露量。

慢性暴露量计算模块，用于根据所述中药材的服用频率、服用年限、人的寿命年限、所述平均日消费量以及所述平均值，计算所述检测出的农药的慢性暴露量。

风险评价模块，用于根据所述急性暴露量以及所述慢性暴露量，计算风险值并进行风险评价。

本发明在借鉴经典食品中农药残留风险评价模式的同时，紧密结合中药中药消费特点，确立中药材服用频率、服用时间及药材使用剂量。采用此法后，中药中农药残留评估结果更为准确，且更适用于中药中农药残留产生的风险评价，为中药材中可能产生高风险的农药及药材品种的识别提供了可行的方法，为中药中农药残留风险控制及监管指明了方向，为中药检测标准的制修订提供了有益参考。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。对于实施例公开的系统而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。