阅读说明：本技术 用于流体的密闭式系统转移的连接布置 (Connection arrangement for closed system transfer of fluids ) 是由 A·J·麦克金农 M·伊沃塞维克 于 2019-03-19 设计创作，主要内容包括：一种用于流体的密闭式转移的系统,其包括药瓶适配器,该药瓶适配器具有：主体,主体具有第一端和第二端；药瓶连接部,其从主体的第二端延伸,该药瓶连接部构造为将主体固定到药瓶上；药瓶尖头,其从主体的第二端延伸,该药瓶尖头限定了通路；以及筒夹连接部,其从主体的第一端延伸。该系统还包括注射器适配器,该注射器适配器包括：壳体,其具有第一端和第二端；位于壳体内的膜壳体,该膜壳体能够在第一位置与第二位置之间运动；位于壳体内的套管；以及从壳体的第一端延伸的注射器连接部,该注射器连接部被构造为固定到注射器筒。(A system for hermetic transfer of fluids comprising a vial adapter having: a body having a first end and a second end; a vial coupling portion extending from the second end of the main body, the vial coupling portion configured to secure the main body to a vial; a vial spike extending from the second end of the body, the vial spike defining a passageway; and a collet coupling extending from the first end of the body. The system also includes a syringe adapter, the syringe adapter including: a housing having a first end and a second end; a membrane housing located within the housing, the membrane housing being movable between a first position and a second position; a sleeve positioned within the housing; and a syringe coupling portion extending from the first end of the housing, the syringe coupling portion configured to be secured to a syringe barrel.)

用于流体的密闭式系统转移的连接布置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年3月20日提交的名称为“Connection Arrangement for ClosedSystem Transfer of Fluids”的美国临时申请序列号No.62/645,279的优先权，该临时申请的全部公开内容以全文引用的方式并入到本文中。

技术领域

总体而言，本公开涉及一种用于流体的密闭式转移的系统。更具体地，本公开涉及一种系统，该系统在流体从第一容器转移到第二容器期间提供防漏密封。

背景技术

卫生保健提供者重组、运输和管理危险药物，如癌症治疗药，可能有使卫生保健提供者面临暴露于这些药品的风险，并对卫生保健环境造成重大危害。例如，治疗癌症患者的护士有暴露于化疗药物及其毒性作用的风险。无意的化疗暴露会影响神经系统，损害生殖系统，并增加将来患血癌的风险。为了降低卫生保健提供者暴露于毒药物的风险，这些药物的密闭式转移变得非常重要。

某些药物在给药前必须溶解或稀释，这包括通过针将溶剂从一个容器转移到装有粉末或液体形式药物的密封药瓶中。如果药瓶内部与周围大气之间存在任何压差，则在从药瓶中抽出针的过程中以及针在药瓶内部时，药物可能会以气体形式或通过雾化的方式无意中释放到大气中。

发明内容

在一个方面，一种用于流体的密闭式转移的系统包括药瓶适配器，药瓶适配器具有：主体，该主体具有第一端和第二端；从主体的第二端延伸的药瓶连接部，该药瓶连接部被构造为将主体固定到药瓶；从主体的第二端延伸的药瓶尖头，该药瓶尖头限定了通路；以及从主体的第一端延伸的筒夹连接部。该系统还包括注射器适配器，该注射器适配器具有：壳体，其具有第一端和第二端；位于壳体内的膜壳体，该膜壳体能够在第一位置与第二位置之间运动并包括至少一个膜；以及，位于壳体内的套管，该套管具有第一端和第二端。当膜壳体处于第一位置时，套管的第二端位于膜壳体内，当膜壳体处于第二位置时，套管的第二端位于膜壳体的外部。注射器适配器还包括从壳体的第一端延伸的注射器连接部，注射器连接部被构造为固定到注射器筒上。筒夹连接部被构造为固定到膜壳体。

筒夹连接部可以在第一位置与第二位置之间运动，在第一位置，筒夹连接部被构造为接纳膜壳体，在第二位置，筒夹连接部被构造为固定到膜壳体。注射器适配器的壳体可包括邻近壳体第一端定位的第一部分和邻近壳体第二端定位的第二部分，壳体第一部分具有相对于壳体第二部分的内径更小的内径。当筒夹连接部位于壳体的第一部分内时，筒夹连接部处于第一位置，当筒夹连接部位于壳体的第二部分内时，筒夹连接部处于第二位置。当从第一位置过渡到第二位置时，筒夹连接部可以沿径向向内运动。

壳体可以包括位于壳体的第一部分与第二部分之间的过渡部分，该过渡部分被构造为当筒夹连接部位于注射器适配器的壳体内时接合筒夹连接部以将筒夹连接部从第一位置运动到第二位置。过渡部分可以是截头圆锥形的。

筒夹连接部可以包括筒夹主体和从筒夹主体延伸远离药瓶适配器主体的第一端的第一臂和第二臂，第一臂和第二臂限定了被构造为接纳膜壳体的空间。第一臂和第二臂各自包括沿径向向内延伸的突出部，该突出部被构造为当筒夹连接部处于第二位置且膜壳体接纳在空间内时与膜壳体接合。筒夹主体可以限定与药瓶尖头流体连通的通路，筒夹主体还包括筒夹膜，该筒夹膜被构造为接合注射器适配器的膜。药瓶适配器可以包括从主体的第一端延伸的筒夹壳体，筒夹连接部位于筒夹壳体内，筒夹壳体被构造为接纳注射器适配器的壳体的一部分。

筒夹壳体可以限定指示器开口，并且注射器适配器的壳体可以包括指示器，指示器被构造为：当筒夹连接部处于第二位置时，经由指示器开口可见。

药瓶适配器可以包括突出部，该突出部被构造为接合注射器适配器的壳体内的相应突出部，以将药瓶适配器固定到注射器适配器。

该系统可以进一步包括患者连接器，该患者连接器具有：主体，其具有第一端和第二端；患者连接部，其被构造为将主体固定到患者管线；患者连接器的筒夹连接部被构造为固定到注射器适配器的膜壳体。

在另一方面，药瓶适配器包括：主体，其具有第一端和第二端；药瓶连接部，其从主体的第二端延伸，药瓶连接部被构造为将主体固定到药瓶；药瓶尖头，其从主体的第二端延伸，药瓶尖头限定通路；以及，筒夹连接部，其从主体的第一端延伸，筒夹连接部被构造为固定到注射器适配器。

筒夹连接部可以在第一位置与第二位置之间运动，在第一位置，筒夹连接部具有第一径向位置，在第二位置，筒夹连接部具有第二径向位置。当从第一位置过渡到第二位置时，筒夹连接部可以沿径向向内运动。筒夹连接部可以包括筒夹主体和从筒夹主体延伸离开的第一臂和第二臂，第一臂和第二臂限定了被构造为接纳注射器适配器的一部分的空间。第一臂和第二臂可以各自包括沿径向向内延伸的突出部。筒夹主体可以限定与药瓶尖头流体连通的通路，筒夹主体还包括筒夹膜。药瓶适配器可以包括从主体的第一端延伸的筒夹壳体，筒夹连接部位于筒夹壳体内，筒夹壳体被构造为接纳注射器适配器的一部分。

附图说明

通过结合附图参考本公开的方面的以下描述，本公开的上述和其他特征和优点以及实现它们的方式将变得更加显明，并且本公开本身将被更好地理解，附图中：

图1是根据本发明一个方面的用于流体的密闭式转移的系统的立体图。

图2是根据本发明一个方面的注射器适配器和药瓶适配器的截面图，示出了连接之前的注射器适配器和药瓶适配器。

图3是根据本发明一个方面的注射器适配器和药瓶适配器的截面图，示出了正在连接的注射器适配器和药瓶适配器。

图4是根据本发明一个方面的注射器适配器和药瓶适配器的截面图，示出了已连接的注射器适配器和药瓶适配器。

图5是根据本发明一个方面的注射器适配器和患者适配器的前视图，示出了处于第一位置的指示器特征。

图6是根据本发明一个方面的注射器适配器和患者适配器的前视图，示出了处于第二位置的指示器特征。

图7是根据本发明一个方面的注射器适配器和药瓶适配器的截面图，示出了连接器特征。

在几个视图中，相应的附图标记表示相应的部件。这里阐述的范例说明了本公开的示例性方面，并且这些范例不应被解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

提供以下描述是为了使本领域技术人员能够制造和使用预期用于实施本发明的所描述的方面。然而，对于本领域的技术人员来说，各种修改、等同物、变化和替代物将是显而易见的。任何和所有这样的修改、变化、等同物和替代物都旨在落入本发明的精神和范围内。

出于以下描述的目的，术语“上”、“下”、“右”、“左”、“竖向”、“水平”、“顶部”、“底部”、“侧向”、“纵向”及其派生词应当与如在附图中定向的本发明相关。然而，应该理解的是，本发明可以采取各种替代的变型，除非有相反的明确说明。还应当理解，附图中示出的以及以下说明书中描述的特定装置仅仅是本发明的示例性方面。因此，与本文公开的方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被认为是限制性的。

参考图1-6，用于流体的密闭式转移的系统10包括注射器适配器12、药瓶适配器14和患者连接器16，尽管该系统可以包括其他部件，所述其他部件包括但不限于IV袋尖头和静脉注射管线进入装置。该系统10便于流体在各种容器(例如注射器、药瓶、IV袋等)之间的密闭式转移。例如，注射器适配器12可以固定到注射器(未示出)，并且药瓶适配器14可以固定到包含药剂的药瓶(未示出)。如下文所述及的那样，注射器适配器12可以连接到药瓶适配器14，以将药剂从药瓶转移到注射器，同时防止药剂从系统10中出来以及系统使用者对药剂的可能暴露。

参考图1-4，注射器适配器12包括壳体20(其具有第一端22和第二端24)、位于壳体20内的膜壳体26、位于壳体20内的套管28以及从壳体20的第一端22延伸的注射器连接部30。膜壳体26能够在壳体20内的第一位置与第二位置之间运动。膜壳体26的第一位置可以邻近壳体20的第一端22，第二位置可以是壳体20的第一端22与第二端24中间的位置。膜壳体26接纳第一膜32和第二膜34，以在膜32、34之间限定空间，尽管膜壳体26可以包括一个或更多个膜。套管28具有第一端36和第二端38，当膜壳体26处于第一位置时，套管28的第二端38位于膜壳体26内并且在第一膜32与第二膜34之间，当膜壳体26处于第二位置时，套管28的第二端38位于膜壳体26的外部。套管28的第二端38显示为钝端，其被构造为推动穿过预置有狭缝的膜，尽管套管28的第二端38也可以是被构造为刺穿膜的尖端。套管28的第一端36连接到注射器连接部30并与之流体连通。注射器连接部30被构造为固定到注射器筒(未示出)。注射器连接部30可以是凹型鲁尔连接部，尽管也可以使用其他合适的连接部。膜壳体26可以沿着由壳体20的内表面限定的轨道而运动，使得膜壳体26的运动被限制为在膜壳体26的第一位置与第二位置之间的运动。

注射器适配器12的壳体20包括邻近壳体20的第一端22定位的第一部分40和邻近壳体20的第二端24定位的第二部分42。壳体20的第一部分40具有相对于壳体20的第二部分42的内径更小的内径。壳体20包括位于壳体20的第一部分40与第二部分42之间的过渡部分44。过渡部分44可以是截头圆锥形的，尽管也可以使用其他合适的形状和构造。

再次参考图1-4，药瓶适配器14包括具有第一端54和第二端56的主体52、从主体52的第二端56延伸的药瓶连接部58、从主体52的第二端56延伸的药瓶尖头60以及从主体52的第一端54延伸的筒夹连接部62。药瓶连接部58被构造为将药瓶适配器52的主体52固定到药瓶或其他容器上。药瓶尖头60限定了与筒夹连接部62流体连通的通路64。筒夹连接部62被构造为固定到注射器适配器12的膜壳体26上。筒夹连接部62能够在第一位置与第二位置之间运动，在第一位置，筒夹连接部62被构造为接纳膜壳体26，在第二位置，筒夹连接部62被构造为固定到膜壳体26。筒夹连接部62包括筒夹主体70以及从筒夹主体70延伸远离药瓶适配器14的主体52的第一端54的第一臂72和第二臂74，尽管筒夹连接部62可以包括一个或更多个臂。如图3和图4所示，第一臂72和第二臂74限定了被构造为接纳膜壳体26的空间。当筒夹连接部62位于壳体20的第一部分40内时，筒夹连接部62处于第一位置(如图3所示)，当筒夹连接部62位于壳体20的第二部分42内时，筒夹连接部62处于第二位置(如图4所示)。当从第一位置过渡到第二位置时，筒夹连接部62能够沿径向向内运动。如图3所示，当筒夹连接部62位于注射器适配器12的壳体20内时，筒夹连接部62的臂72、74接合注射器适配器12的壳体20的过渡部分44，以将臂72、74从第一位置运动到第二位置。

筒夹连接部62的第一臂72和第二臂74各自包括沿径向向内延伸的突出部76，突出部76被构造为当筒夹连接部62处于第二位置且膜壳体26被接纳在由腿72、74限定的空间内时接合膜壳体26。筒夹主体70限定了与药瓶尖头60流体连通的通路78。筒夹主体70还包括筒夹膜80，该筒夹膜80密封筒夹主体70的通路78，并被构造为接合注射器适配器26的第二膜34。特别地，当筒夹连接部62处于第二位置并且膜壳体26处于第二位置时，注射器适配器12被固定到药瓶适配器14，筒夹连接部62的臂72、74被壳体20的第一部分40向内压迫，这将第二膜34压靠在筒夹膜80上以形成密封连接。当膜壳体26处于第二位置并与筒夹连接部62接合时，套管28的第二端38穿过第二膜34、筒夹膜80，并进入筒夹主体70的通路78，以使套管28与药瓶尖头60流体连通。

药瓶适配器14还包括从主体52的第一端54延伸的筒夹壳体82，筒夹连接部62位于筒夹壳体82内。当药瓶适配器14连接到注射器适配器12时，即，当筒夹连接部62固定到膜壳体26时，筒夹壳体82接纳注射器适配器12的壳体20的一部分。筒夹壳体82限定了指示器开口84，并且注射器适配器12的壳体20包括指示器86。当筒夹连接部62处于第二位置并固定到膜壳体26时，指示器86经由指示器开口84可见，以向使用者提供药瓶适配器14正确连接到注射器适配器12的指示。

虽然未示出，但是药瓶适配器14还可以包括压力均衡布置，该压力均衡布置被构造为在流体经由药瓶适配器和注射器适配器从药瓶转移到注射器期间防止药瓶内的压力变化。典型地，这种压力均衡布置利用药瓶尖头60内的单独的通气通道，该通气通道与附连到药瓶适配器14或与药瓶适配器14一体形成的可扩张储存器连通。在从药瓶中抽出流体之前，可扩张储存器可以填充有空气，使得空气从可扩张储存器被吸入药瓶中，从而防止在药瓶内形成真空，而在药瓶内形成真空可能使药瓶的颈部变形，并且可能允许药剂从药瓶中出来。类似地，如果药瓶中的药剂需要重新构成，将稀释剂注射到药瓶中会将药瓶中的空气转移到可扩张的储存器中，而不是对药瓶加压并可能导致药剂雾化。

参考图1、图5和图6，患者连接器16包括具有第一端92和第二端94的主体90，以及被构造为将主体90固定到患者管线(未示出)的患者连接部96。尽管未示出，患者连接器16包括与药瓶适配器14相同的筒夹连接部62。患者连接器16以与上文和下文中所述的药瓶适配器相同的方式连接到注射器适配器12。患者连接部16可以是凸型鲁尔连接部，其被构造为固定到静脉患者管线的凹型鲁尔连接部，尽管也可以使用其他合适的连接部或连接件。如同药瓶适配器14一样，患者连接器16包括由患者连接器16的主体90限定的指示器开口84。如图5所示，通过指示器开口84看不到注射器适配器12的指示器86。然而，如图6所示，一旦注射器适配器12完全固定到患者连接器16，就可以通过指示器开口84看到指示器86。

参考图7，药瓶适配器14还可以包括突出部102，该突出部102被构造为接合注射器适配器12的壳体20内的相应突出部104，以进一步将药瓶适配器14固定到注射器适配器12。突出部102、104可以在药瓶适配器14与注射器适配器12之间形成卡扣配合连接，以在膜壳体26处于第二位置时提供牢固的连接。

参考图2-4，通过将注射器适配器12***筒夹壳体82中，使得筒夹连接部62的臂72、74接纳在注射器适配器12的壳体20内，而将注射器适配器12固定到药瓶适配器14。如图3所示，当筒夹连接部62***到注射器适配器12的壳体20中时，臂72、74处于第一位置，并且能够接纳膜壳体26。当筒夹连接部62的臂72、74到达注射器适配器12的壳体20的过渡部分44时，臂72、74被迫从筒夹连接部62的第一位置沿径向向内而到达筒夹连接部62的第二位置。当药瓶适配器14进一步***注射器适配器12并朝向注射器适配器12的壳体20的第一端22时，筒夹连接部62的臂72、74的突出部76接合膜壳体26，并将第二膜34压靠在筒夹膜80上，以形成密封连接，该密封连接允许流体通过药瓶适配器14和注射器适配器12进行密闭式转移。如图4所示，当筒夹连接部62完全***注射器适配器12中，且膜壳体26处于第二位置时，套管28延伸穿过第二膜34、筒夹膜80，并进入药瓶尖头60的通路64中，从而在套管28与药瓶尖头60之间提供流体连通。为了使药瓶适配器14与注射器适配器12脱离，可以将各个连接步骤反向地进行。

虽然本公开已经被描述为具有示例性设计，但是本公开可以在本公开的精神和范围内进一步修改。因此，本申请旨在涵盖使用其一般原理的本公开的任何变型、使用或调适。此外，本申请旨在涵盖在本公开所属领域中已知的或习惯做法内的落入所附权利要求的范围内的基于本公开的各种偏离形式。