阅读说明：本技术 一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法 (Method for manufacturing absorbable surgical suture with three-layer annular structure for healing promotion and infection resistance ) 是由 于洋 马心怡 孙与泽 韩乔松 王梦琪 陈一诺 袁颢宸 张稚平 于 2020-07-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法,包括以下步骤,分别采用1.0mol/L HCI溶液和50％NaOH溶液处理甲壳,提取出甲壳素,用50％NaOH溶液在温度90℃、保温时间3h环境下处理甲壳素脱乙酰基制备壳聚糖原液,通过与氯乙酸进行羧甲基化反应制备2份羧甲基壳聚糖,作为最外层。将壳聚糖溶解于5％～6％的稀乙酸溶液中,添加尿素、乙酸锌作为助剂利用搅拌装置进行搅拌,制备壳聚糖的纺丝原液,凝固、拉伸、洗涤,在张力状态下于70℃利用干燥装置干燥1h。本发明通过控制三者的质量比达到控制降解速度的目的,使缝合线的降解速率与伤口愈合速率一致,采用PLC控制模式,调整喷丝速度,使缝线结构稳定均匀,降低了机体发生异物反应的概率。(The invention discloses a method for manufacturing a three-layer annular structure absorbable surgical suture line for healing promotion and infection resistance, which comprises the following steps of respectively adopting 1.0mol/L HCI solution and 50% NaOH solution to treat a shell, extracting chitin, treating chitin deacetylation with 50% NaOH solution at the temperature of 90 ℃ for 3h to prepare chitosan stock solution, and carrying out carboxymethylation reaction with chloroacetic acid to prepare 2 parts of carboxymethyl chitosan serving as an outermost layer. Dissolving chitosan in 5-6% dilute acetic acid solution, adding urea and zinc acetate as auxiliary agents, stirring by using a stirring device, preparing a spinning solution of chitosan, solidifying, stretching, washing, and drying for 1h at 70 ℃ under a tension state by using a drying device. The invention achieves the purpose of controlling the degradation speed by controlling the mass ratio of the three components, so that the degradation speed of the suture is consistent with the wound healing speed, and the spinning speed is adjusted by adopting a PLC control mode, so that the suture structure is stable and uniform, and the probability of the organism generating foreign body reaction is reduced.)

一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制 作方法

技术领域

本发明涉及手术缝合线技术领域，尤其涉及一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法。

背景技术

手术缝合线是指在外科手术当中，或者是外伤处置当中，用于结扎止血和缝合止血以及组织缝合的特殊线，分为可吸收线和不可吸收线，目前市场上的可吸收手术线以人工合成成分为主，部分采用混合成分的手术线，无微观结构，只是单纯的将成分混合成丝编织。

目前的国内可吸收缝合线产品存在制备方法工艺粗糙，缝线粗细不均匀，结构稳定性差的劣势，其规格不统一，无法满足药典标准，显然已经无法满足人们的使用需求。

发明内容

基于背景技术存在的目前的国内可吸收缝合线产品存在制备方法工艺粗糙，缝线粗细不均匀，结构稳定性差的劣势，其规格不统一，无法满足药典标准的技术问题，本发明提出了一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法。

本发明提出的一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法，包括以下步骤：

S1：分别采用1.0mol/L HCI溶液和50％NaOH溶液处理甲壳，提取出甲壳素，用50％NaOH溶液在温度90℃、保温时间3h环境下处理甲壳素脱乙酰基制备壳聚糖原液，通过与氯乙酸进行羧甲基化反应制备2份羧甲基壳聚糖，作为最外层；

S2：将壳聚糖溶解于5％～6％的稀乙酸溶液中，添加尿素、乙酸锌作为助剂利用搅拌装置进行搅拌，制备壳聚糖的纺丝原液，凝固、拉伸、洗涤，在张力状态下于70℃利用干燥装置干燥1h，最终获得具有足够机械强度的原态壳聚糖纤维芯3份；

S3：取鱼螵，剪成1-3cm的小块，加适量胃蛋白酶和醋酸溶液，静置，提取液过滤后，加NaCl至终浓度为10％，1500r/min离心分离得胶原沉淀，将其用0.5mo/L的醋酸溶解，透析，得纯化胶原溶液；

S4：在室温条件下配制饱和胶原溶液，放入原态壳聚糖浸泡3min，晾干，用浓度0.25％的戊二醛交联，蒸馏水洗涤，脱水，得到交联的原态壳聚糖-胶原蛋白，两者质量比为1:1；

S5：将1份家蚕生丝在15L沸腾的Na2CO3(0.02M)水溶液中脱胶30分钟，离水冲洗，利用风干装置进行风干，称取干燥后的家蚕丝素纤维溶于120mL LiBr(9.3M)溶液中，在65℃的烘箱中溶解，取出溶液倒入透析袋中，在去离子水中透析36小时，透析后的溶液在高速离心机中以9000r/min离心两次，除去杂质，最终获得1份丝素蛋白溶液，烘干得到黄连素-丝素蛋白抗菌涂层材料；

S6：将样品置于1份黄连素-丝素蛋白混合溶液中浸渍后得到抗菌涂层，然后将半成品通过PLC技术控制喷丝装置即得成品。

优选地，所述加工系统包括搅拌装置、干燥装置、风干装置和喷丝装置，且喷丝装置包括喷丝机和喷丝器。

优选地，所述搅拌装置包括搅拌箱，且搅拌箱的顶部外壁通过螺钉固定有搅拌电机，搅拌电机的输出轴通过联轴器连接有搅拌杆。

优选地，所述干燥装置包括干燥箱，且干燥箱的两侧内壁均设置有电热丝，干燥箱的顶部内壁通过螺钉固定有温度传感器。

优选地，所述风干装置包括吹气筒，且吹风筒的内壁设置有支架，支架的外壁通过螺钉固定有马达，马达的输出轴通过联轴器连接有扇叶。

优选地，将所述S5替换为称取1份黄连素粉末，溶解在去离子水中，制备浓度为4mg/mL的黄连素溶液，向丝素蛋白溶液中加入0.5份甘油，混合均匀后，将黄连素溶液与丝素蛋白甘油混合溶液均匀混合，其中丝素蛋白与黄连素质量比为10:1，烘干得到黄连素-丝素蛋白抗菌涂层材料。

本发明的有益效果为：

1、本发明以壳聚糖纤维为芯,通过特殊的化学反应,在壳聚糖纤维表面交联上一层胶原层,再在胶原层外面交联上一层羧甲基壳聚糖层,羧甲基壳聚糖层、胶原层和壳聚糖芯在人体内不同酶作用下降解,由于这3种成分空间位置不同,酶的先后作用顺序也不同,羧甲基壳聚糖和壳聚糖降解慢,胶原降解快,通过控制三者的质量比达到控制降解速度的目的,使缝合线的降解速率与伤口愈合速率一致。

1、本发明的所有主要成分均为天然化合物，对比市场中人工合成的可吸收缝合线，具有组织相容性高，抗炎效果好，性质稳定等优势，在外科手术中能极大地降低创口炎症渗出期的感染风险，并辅助肉芽组织期的愈合效果，产品采用天然中医药抗菌化合物黄连素作为抗菌涂层，保证了丝线的无污染，在肛肠科、普外科等非全消毒手术中也具有良好的安全性能，利用三层原材料降解能效不同的性质，通过改变其比例，调整缝线的总体降解时间，更贴合创口本身的愈合时间，避免提前断裂或延迟吸收造成的不良预后效果。

2、本发明结合自动化技术，采用PLC控制模式，调整喷丝速度，使缝线结构稳定均匀，提升了操作手感，降低了机体发生异物反应的概率。

附图说明

图1为本发明提出的一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法的制作流程结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

实施例1：

参照图1，一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法，包括以下步骤：

S1：分别采用1.0mol/L HCI溶液和50％NaOH溶液处理甲壳，提取出甲壳素，用50％NaOH溶液在温度90℃、保温时间3h环境下处理甲壳素脱乙酰基制备壳聚糖原液，通过与氯乙酸进行羧甲基化反应制备2份羧甲基壳聚糖，作为最外层；

S2：将壳聚糖溶解于5％～6％的稀乙酸溶液中，添加尿素、乙酸锌作为助剂利用搅拌装置进行搅拌，制备壳聚糖的纺丝原液，凝固、拉伸、洗涤，在张力状态下于70℃利用干燥装置干燥1h，最终获得具有足够机械强度的原态壳聚糖纤维芯3份；

S3：取鱼螵，剪成1-3cm的小块，加适量胃蛋白酶和醋酸溶液，静置，提取液过滤后，加NaCl至终浓度为10％，1500r/min离心分离得胶原沉淀，将其用0.5mo/L的醋酸溶解，透析，得纯化胶原溶液；

S4：在室温条件下配制饱和胶原溶液，放入原态壳聚糖浸泡3min，晾干，用浓度0.25％的戊二醛交联，蒸馏水洗涤，脱水，得到交联的原态壳聚糖-胶原蛋白，两者质量比为1:1；

S5：将1份家蚕生丝在15L沸腾的Na2CO3(0.02M)水溶液中脱胶30分钟，离水冲洗，利用风干装置进行风干，称取干燥后的家蚕丝素纤维溶于120mL LiBr(9.3M)溶液中，在65℃的烘箱中溶解，取出溶液倒入透析袋中，在去离子水中透析36小时，透析后的溶液在高速离心机中以9000r/min离心两次，除去杂质，最终获得1份丝素蛋白溶液，烘干得到黄连素-丝素蛋白抗菌涂层材料；

S6：将样品置于1份黄连素-丝素蛋白混合溶液中浸渍后得到抗菌涂层，然后将半成品通过PLC技术控制喷丝装置即得成品。

本发明中，所述加工系统包括搅拌装置、干燥装置、风干装置和喷丝装置，且喷丝装置包括喷丝机和喷丝器。

本发明中，所述搅拌装置包括搅拌箱，且搅拌箱的顶部外壁通过螺钉固定有搅拌电机，搅拌电机的输出轴通过联轴器连接有搅拌杆。

本发明中，所述干燥装置包括干燥箱，且干燥箱的两侧内壁均设置有电热丝，干燥箱的顶部内壁通过螺钉固定有温度传感器。

本发明中，所述风干装置包括吹气筒，且吹风筒的内壁设置有支架，支架的外壁通过螺钉固定有马达，马达的输出轴通过联轴器连接有扇叶。

实施例2：

参照图1，一种用于促愈抗感染的三层环状结构可吸收手术缝合线的制作方法，包括以下步骤：

S1：分别采用1.0mol/L HCI溶液和50％NaOH溶液处理甲壳，提取出甲壳素，用50％NaOH溶液在温度90℃、保温时间3h环境下处理甲壳素脱乙酰基制备壳聚糖原液，通过与氯乙酸进行羧甲基化反应制备2份羧甲基壳聚糖，作为最外层；

S2：将壳聚糖溶解于5％～6％的稀乙酸溶液中，添加尿素、乙酸锌作为助剂利用搅拌装置进行搅拌，制备壳聚糖的纺丝原液，凝固、拉伸、洗涤，在张力状态下于70℃利用干燥装置干燥1h，最终获得具有足够机械强度的原态壳聚糖纤维芯3份；

S3：取鱼螵，剪成1-3cm的小块，加适量胃蛋白酶和醋酸溶液，静置，提取液过滤后，加NaCl至终浓度为10％，1500r/min离心分离得胶原沉淀，将其用0.5mo/L的醋酸溶解，透析，得纯化胶原溶液；

S4：在室温条件下配制饱和胶原溶液，放入原态壳聚糖浸泡3min，晾干，用浓度0.25％的戊二醛交联，蒸馏水洗涤，脱水，得到交联的原态壳聚糖-胶原蛋白，两者质量比为1:1；

S5：称取1份黄连素粉末，溶解在去离子水中，制备浓度为4mg/mL的黄连素溶液。向丝素蛋白溶液中加入0.5份甘油，混合均匀后，将黄连素溶液与丝素蛋白甘油混合溶液均匀混合，其中丝素蛋白与黄连素质量比为10:1，烘干得到黄连素-丝素蛋白抗菌涂层材料；

S6：将样品置于1份黄连素-丝素蛋白混合溶液中浸渍后得到抗菌涂层，然后将半成品通过PLC技术控制喷丝装置即得成品。

本发明中，所述加工系统包括搅拌装置、干燥装置、风干装置和喷丝装置，且喷丝装置包括喷丝机和喷丝器。

本发明中，所述搅拌装置包括搅拌箱，且搅拌箱的顶部外壁通过螺钉固定有搅拌电机，搅拌电机的输出轴通过联轴器连接有搅拌杆。

本发明中，所述干燥装置包括干燥箱，且干燥箱的两侧内壁均设置有电热丝，干燥箱的顶部内壁通过螺钉固定有温度传感器。

本发明中，所述风干装置包括吹气筒，且吹风筒的内壁设置有支架，支架的外壁通过螺钉固定有马达，马达的输出轴通过联轴器连接有扇叶。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。