阅读说明：本技术 经皮穿刺术的穿刺针与手术组件 (Puncture needle and operation assembly for percutaneous puncture ) 是由 严航 刘洛斌 郑忠伟 梅志华 于 2020-05-15 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种经皮穿刺术的穿刺针与手术组件,包括：内针芯、外针管、内针座与外针座；所述内针芯的针尖与所述外针管的针尖呈角度相匹配的斜面,所述外针管与所述外针座固定连接,所述内针芯与所述内针座固定连接,所述内针芯穿设于所述外针管,所述内针座沿所述内针芯与所述外针管的长度方向位于所述外针座的远离针尖的一侧；所述内针座设有第一周向锁定部,所述外针座设有第二周向锁定部；所述内针座与所述外针座装配后,所述第一周向锁定部对接所述第二周向锁定部,所述外针管相对于所述内针芯的周向旋转位置被固定,且所述内针芯针尖的斜面与所述外针管针尖的斜面持平。(The invention provides a puncture needle and operation assembly for percutaneous puncture, comprising: the needle comprises an inner needle core, an outer needle tube, an inner needle base and an outer needle base; the needle point of the inner needle core and the needle point of the outer needle tube form an inclined plane with a matched angle, the outer needle tube is fixedly connected with the outer needle seat, the inner needle core is fixedly connected with the inner needle seat, the inner needle core penetrates through the outer needle tube, and the inner needle seat is positioned on one side, far away from the needle point, of the outer needle seat along the length direction of the inner needle core and the outer needle tube; the inner needle base is provided with a first circumferential locking part, and the outer needle base is provided with a second circumferential locking part; after the inner needle seat and the outer needle seat are assembled, the first circumferential locking part is butted with the second circumferential locking part, the circumferential rotating position of the outer needle tube relative to the inner needle core is fixed, and the inclined plane of the needle point of the inner needle core is flush with the inclined plane of the needle point of the outer needle tube.)

经皮穿刺术的穿刺针与手术组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经皮穿刺术的穿刺针与手术组 件。

背景技术

外科介入手术中一般首先需要进行穿刺操作，以经皮肾镜碎石取石术 为例，也可表征为PCNL，其是将肾镜通过皮肾通道(一条经皮肤穿入肾 盂肾盏内的通道)进行体内碎石和取石的现代外科微创技术。

如图1所示，常规PCNL手术使用的穿刺针为套管式结构，分为内针 芯1和外针管2。通常内针芯1头端为斜面的针尖11，形成刺入点；如图 1所示的穿刺针中，外针管2头端可以呈平头，在斜面的针尖11刺入后 台阶面22会形成较大的阻力，若遇阻时术者增大推力，推入力度控制不 当极易造成台阶面突破组织后力道突然释放而刺入过深。

发明内容

本发明提供一种经皮穿刺术的穿刺针与手术组件，以减小穿刺阻力、解 决易于造成刺入过深的问题。

根据本发明的第一方面，提供了一种经皮穿刺术的穿刺针，包括：内 针芯、外针管、内针座与外针座；所述内针芯的针尖与所述外针管的针尖呈 角度相匹配的斜面，所述外针管与所述外针座固定连接，所述内针芯与所述 内针座固定连接，所述内针芯穿设于所述外针管，所述内针座沿所述内针芯 与所述外针管的长度方向位于所述外针座的远离针尖的一侧；所述内针座设 有第一周向锁定部，所述外针座设有第二周向锁定部；

所述内针座与所述外针座装配后，所述第一周向锁定部对接所述第二周 向锁定部，所述外针管相对于所述内针芯的周向旋转位置被固定，且所述内 针芯针尖的斜面与所述外针管针尖的斜面持平。

可选的，所述第一周向锁定部包括沿所述内针芯的轴向设于所述内针座 的一侧的凸起，所述第二周向锁定部包括凹槽；

所述内针座与所述外针座装配后，所述凸起嵌入所述凹槽。

可选的，所述内针座的外表面设有卡爪，所述外针座的外表面设有凸 台；

所述内针座与所述外针座装配后，所述卡爪卡接于所述凸台的远离所述 内针座的一侧表面，用于限制所述外针座远离所述内针座运动。

可选的，所述卡爪的数量为两组，且两组卡爪对称分布于所述内针座的 两侧。

可选的，若所述凸起的数量为至少两个，则至少两个凸起非关于内针芯 的轴心对称分布。

可选的，所述内针座包括针芯座体与固定设于所述针芯座体外侧的环形 外壁，所述针芯座体内设有用于连接所述内针芯的针芯通道，所述针芯通道 的内径与所述内针芯相匹配，所述第一周向锁定部设于所述环形外壁，所述 环形外壁的横截面的外轮廓呈矩形。

可选的，所述内针座还包括旁路管体与器械管体，所述器械管体内设有 器械通道，所述器械管体连接所述针芯座体，所述旁路管体内设有注水通 道，所述注水通道连通至所述器械通道，所述器械通道连通所述针芯通道， 所述内针芯具有贯穿两端的内腔，且所述内针芯的内腔能够与所述器械通道 连通。

可选的，所述外针座的朝向所述内针座的一侧设有延伸部，所述延伸部 外侧设有限位部；

所述内针座与所述外针座装配后，所述延伸部能够部分嵌入所述针芯座 体与环形外壁之间的间隔，所述限位部卡接于所述环形外壁的朝向所述外针 座的一端的端面，用于限制所述外针座朝向所述内针座运动。

可选的，所述外针管和/或内针芯的外表面设有显影结构。

可选的，所述显影结构包括以下至少之一：

喷砂打磨结构、环槽结构、螺旋槽结构、凹坑结构。

根据本发明的第二方面，提供了一种经皮穿刺术的手术组件，包括第一 方面及其可选方案涉及的经皮穿刺术的穿刺针。

本发明提供的经皮穿刺术的穿刺针与手术组件中，通过将内针芯针尖的 斜面和外针管针尖的斜面设计成齐平状态，可消除针尖斜面刺入组织后因平 头针管存在而形成的台阶式阻力，避免了因此而造成的刺入过深的问题。

进一步的，通过第一周向锁定部与第二周向锁定部，可实现内针座与外 针座之间周向位置的固定，进而，可锁定内针芯与外针管之间的周向位置， 同时，锁定的周向位置被配置为所述内针芯针尖的斜面能够与所述外针管针 尖的斜面持平，可见，本发明发现了内针芯与外针管的斜面未持平所产生的 伤害，并利用周向位置的锁紧避免了“鸟喙状”危险形状，进而可避免发生伤 害，有效提高了安全性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面 描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是现有技术中穿刺针的针尖区域示意图；

图2a是本发明一实施例中针尖持平时的穿刺针的针尖区域示意图；

图2b是本发明一实施例中针尖错位时的穿刺针的针尖区域示意图；

图3是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针的构造示意图；

图4是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针未装配时的结构示意 图；

图5是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针装配后的结构示意图 一；

图6是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针装配后的结构示意图 二；

图7是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针未对准时的结构示意 图；

图8是本发明一实施例中内针座的剖面结构示意图；

图9是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针的剖面结构示意图；

图10是本发明一实施例中采用喷砂打磨结构作为显影结构的外针管的 局部结构示意图；

图11是本发明一实施例中采用环槽结构作为显影结构的外针管的局部 结构示意图；

图12是本发明一实施例中采用螺旋槽结构作为显影结构的外针管的局 部结构示意图；

图13是本发明一实施例中采用凹坑结构作为显影结构的外针管的局部 结构示意图。

附图标记说明：

1-内针芯；

11-针尖；

2-外针管；

21-针尖；

22-台阶面；

23-显影结构；

3-外针座；

31-第二周向锁定部；

32-凸台；

33-波纹结构；

34-延伸部；

35-限位部；

36-螺纹；

4-内针座；

41-第一周向锁定部；

42-卡爪；

43-环形外壁；

44-针芯座体；

45-器械管体；

46-旁路管体；

47-针芯通道；

48-器械通道；

49-注水通道。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不 是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出 创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明的说明书和权利要求书及上述附图中的术语“第一”、“第 二”、“第三”“第四”等(如果存在)是用于区别类似的对象，而不 必用于描述特定的顺序或先后次序。应该理解这样使用的数据在适当情 况下可以互换，以便这里描述的本发明的实施例能够以除了在这里图示 或描述的那些以外的顺序实施。此外，术语“包括”和“具有”以及他 们的任何变形，意图在于覆盖不排他的包含，例如，包含了一系列步骤 或单元的过程、方法、系统、产品或设备不必限于清楚地列出的那些步 骤或单元，而是可包括没有清楚地列出的或对于这些过程、方法、产品 或设备固有的其它步骤或单元。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具 体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例 不再赘述。

图2a是本发明一实施例中针尖持平时的穿刺针的针尖区域示意图；图 2a是本发明一实施例中针尖错位时的穿刺针的针尖区域示意图；图3是本 发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针的构造示意图。

请参考图3、图2a与图2b，经皮穿刺术的穿刺针，包括：内针芯1、 外针管2、外针座3与内针座4；所述内针芯1的针尖11与所述外针管2的 针尖21呈角度相匹配的斜面，所述内针芯1穿设于所述外针管2。其中的 经皮穿刺术可例如为经皮肾镜手术(PCNL)，同时，本发明实施例也可应 用于其他经皮穿刺的手术，例如还可应用于经皮肝穿刺胆道引流术(PTCD)。

可见，内针芯和外针管均设计为具有斜面的针尖，双针尖设计可以避免 内针芯1有针尖而外针管2头端平头状形成包针式套管针的情况，进而，双 针尖避免了台阶面的出现，极大减小了穿刺阻力，进而，避免了因此而造 成的易于刺入过深的问题。

其中的外针管2和内针芯1都可以是具有内腔的中空管。外针管2 的内腔可以容纳内针芯1穿入，形成套管式穿刺针；内针芯1设计成空 腔式可形成用于流通介质、器械的通道，其中的器械可例如内窥镜，进 而，能够允许内窥镜穿入以进行成像观察。

进一步的，为了固定内针芯1与外针管2，本发明实施例中，所述外 针管2与所述外针座3固定连接，所述内针芯1与所述内针座4固定连接， 所述内针座4沿所述内针芯1与所述外针管2的长度方向位于所述外针座3 的远离针尖的一侧。

比对图2a与图2b可知，内针芯1与外针管2间的周向相对位置无 法锁定的情况下，由于外针管2的***端也设有斜面的针尖21，会导致 内针芯与外针管间因周向相位差存在而出现内管***端针尖和外管*** 端针尖形成“鸟喙状”，如图2b所示，进而，会对患者造成较大的伤 害。

为了应对该现象，在本发明实施例中，所述内针座4设有第一周向锁 定部41，所述外针座3设有第二周向锁定部31。

所述内针座4与所述外针座3装配后，所述第一周向锁定部41对接所 述第二周向锁定部31，所述外针管2相对于所述内针芯1的周向旋转位置 被固定，且所述内针芯1针尖11的斜面与所述外针管2针尖21的斜面持 平。

以上方案中，利用周向位置的锁紧避免了“鸟喙状”危险形状，进 而可避免发生对应的伤害，有效提高了安全性。

其中的第一周向锁定部41与第二轴向锁定部31，可理解为能够通过 匹配的对接实现周向位置锁定的任意部件。

图4是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针未装配时的结构示意 图；图5是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针装配后的结构示意图 一；图6是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针装配后的结构示意图 二；图7是本发明一实施例中经皮穿刺术的穿刺针未对准时的结构示意 图。

请参考图4至图7，其中一种实施方式中，第一周向锁定部41可例 如包括沿所述内针芯1的轴向设于所述内针座4的一侧的凸起，对应的，第 二轴向锁定部31可例如包括与凸起相匹配的凹槽。

与之相类似的另一种实施方式中，第二周向锁定部31可例如包括沿所 述外针管2的轴向设于所述外针座3的一侧的凸起，对应的，第一轴向锁定 部41可例如包括与凸起相匹配的凹槽。

基于凸起与凹槽，所述内针座4与所述外针座3装配后，所述凸起可以 嵌入所述凹槽，一种举例中，可以是沿内针芯与外针管的长度方向嵌入，也 可以是沿倾斜于该长度方向的方向嵌入。

其中凸起与凹槽的形状可以是任意可实现嵌入的相匹配的形状，图4至 图7所示的凸起的外表面形状可以是呈矩形的，在其他举例中，也可将凸起 的外表面配置为其他形状的，例如，凸起的外表面形状可以是呈梯形、圆形 等规则形状，还可以是其他不规则形状。

具体实施过程中，凸起与凹槽的数量可以是一个，也可以是多个。

若所述凸起的数量为至少两个，可有利于提高周向锁定的作用力，此 时，至少两个凸起非关于内针芯的轴心对称分布。进而，可避免内针芯与外 针管之间周向发生一定旋转之后在错位的情况下实现嵌入。

比对图6与图7可知，在未旋转至准确位置时，凸起无法嵌入凹槽，进 而，通过第一周向锁定部与第二轴向锁定部可保障内针芯与外针管之间唯一 相对周向位置的锁定。

其中一种实施方式中，请参考图4至图7，所述内针座4的外表面设有 卡爪42，所述外针座3的外表面设有凸台32。

所述内针座4与所述外针座3装配后，所述卡爪42卡接于所述凸台32 的远离所述内针座4的一侧表面，用于限制所述外针座3远离所述内针座4 运动。

具体的，若所述卡爪42的数量为两组，则两组卡爪42对称分布于所述 内针座4的两侧，进而，可实现对称的、均匀的卡接作用力，保障结构的稳 定。每一组卡爪42中卡爪42的个数可以是一个，也可以是多个。同时，卡 爪的形状可如图4至图7所示，也可不限于图4至图7所示，只要实现了卡 接，就不脱离以上实施方式的描述范围。

在图4至图7所示的举例中，内针座4和/或外针座3的横截面的外轮 廓是呈矩形或类矩形的，其中的矩形也可理解为是方形。进而，可起到便于 牢固拿捏、便于操作等积极效果。同时，在使用卡爪42的情况下，具体可 便于按压卡爪，避免意外旋转，提升按压卡爪操作的稳定性，还可更好地实 现周向对准锁定。

结合以上所提及方形的针座、凸起、凹槽、卡爪、凸台等，在图4至图 7所示的一种具体的举例中，外针座3的方形边缘上只有一条边的中央有凹 槽(即图中所示的第二周向锁定部31)，其也可视作凹槽缺口，当内针座4 的凸起(即图中所示的第一周向锁定部41)未对准外针座上的凹槽缺口 时，此时可理解为内、外针座有周向相位差，如图7所示，凸起与外针座无 缺口的边缘产生碰撞干涉，导致卡爪无法扣紧外针座。这种防呆设计确保了 只有在凸起与凹槽缺口对准时，才能将卡爪扣紧至外针座的凸台上，进而， 如前文所提到的，保障了内针芯与外针管之间唯一相对周向位置的锁定，以 及：内针座与外针座之间只能在该唯一的相对周向位置下才能实现装配连 接。

基于以上内针座与外针座之间的连接关系，当凸起与凹槽缺口对准，且 内针座4的卡爪42与外针座3的凸台32扣紧后，内针芯与外针管的轴向相 对位置即被限位，由于外针座无法远离内针座运动，不会出现内针芯针尖遇 阻退缩至针管内的情况。同时，通过内针座凸起和外针座凹槽的对准配合， 将内针芯和外针管的周向相对位置固定，保证内针针尖和外针针尖斜面处于 齐平状态，避免内针芯与外针管之间由于周向相位差存在出现如图2b所示 的鸟喙状形态。

此外，图4至图7所示的外针座3中，其外表面还设有适于手持的波纹 结构33，该波纹结构可对称设于外针座3的两侧。

图8是本发明一实施例中内针座的剖面结构示意图；图9是本发明一实 施例中经皮穿刺术的穿刺针的剖面结构示意图。

请参考图8与图9，并结合其他附图，所述内针座4包括针芯座体44 与固定设于所述针芯座体44外侧的环形外壁43。其中，针芯座体44可以 通过径向的连接部连接环形外壁43，同时，在针芯座体44与环形外壁43 之间还可形成有间隔。

以上所涉及的第一周向锁定部41与卡爪42可设于该环形外壁43。

一种举例中，所述环形外壁43的横截面的外轮廓可以呈矩形，其他举 例中，本发明实施例也不排除该外轮廓采用圆形或其他形状的方案。

所述针芯座体44内设有用于连接所述内针芯1的针芯通道47，所述针 芯通道47的内径与所述内针芯1相匹配，其中的匹配可例如指两者径向尺 寸相同，或者内针芯1的径向尺寸大于针芯通道47，根据装配、固定的工 艺方式不同，其尺寸关系可能随之变化。

具体实施过程中，所述内针座4还包括旁路管体46与器械管体45，所 述器械管体45内设有器械通道48，所述器械管体45连接所述针芯座体 44，所述旁路管体46内设有注水通道49，所述注水通道49连通至所述器 械通道48，所述器械通道48连通所述针芯通道47，所述内针芯具有贯穿两 端的内腔，且所述内针芯1的内腔能够与所述器械通道48连通。

进而，由于内针芯1的内腔与内针座4中的器械通道48相连通，且内 针座4上留有注水通道49，可便于生理盐水的注入，进而，利用水流的灌 注冲力可将头端针尖处的黏膜组织冲刷开，避免黏膜组织遮挡内窥镜头端影 响成像视野。

同时，在不使用内窥镜进行可视穿刺而在B超下进行影像穿刺时，由于 预留的两个通道(器械通道48与注水通道49)可以与内针芯的内腔连通， 在穿刺针刺入到肾盂时，肾内积水可直接由该两个通道接口溢出，非常直观 地反馈术者穿刺已到位，实现“一针见水”。相较而言，常规的封闭式针座 的穿刺针无法实现该功能。

此外，以上所涉及的环形外壁43、针芯座体44、旁路管体46与器械管 体45可以是一体的，同时，本发明实施例也不排除装配在一起的方案。

一种举例中，内针座的尾部(即器械通道48的尾部)可以是封闭的， 进而，可通过观察肾内积水是否进入器械通道、注水通道后自注水通道溢出 来判断是否已经穿刺到位。

此外，具体实施过程中，请参考图9，所述外针座3的朝向所述内针座 4的一侧设有延伸部34，所述延伸部34外侧设有限位部35。

所述内针座4与所述外针座3装配后，所述延伸部34能够部分嵌入所 述针芯座体44与环形外壁43之间的间隔，所述限位部35此时可以卡接于 所述环形外壁43的朝向所述外针座3的一端的端面，用于限制所述外针座3朝向所述内针座4运动，进而，结合卡爪与凸台的配合，以及限位部35 与环形外壁43的端面的配合，可实现内针座4与外针座3之间轴向相对位 置的固定。

图9所示的举例中，在延伸部34的外侧还可设有螺纹36，用于与其他 器械配合连接。其他举例中，螺纹36也可能设于延伸部34的内侧，根据所 配合的器械的不同，螺纹36的位置、尺寸等可任意变化。

图10是本发明一实施例中采用喷砂打磨结构作为显影结构的外针管的 局部结构示意图；图11是本发明一实施例中采用环槽结构作为显影结构的 外针管的局部结构示意图；图12是本发明一实施例中采用螺旋槽结构作为 显影结构的外针管的局部结构示意图；图13是本发明一实施例中采用凹坑 结构作为显影结构的外针管的局部结构示意图。

请参考图10至图13，所述外针管2的外表面设有显影结构23。内针芯 1的外表面也可设有以上所涉及的显影结构，即：一种举例中，可仅在外针 管2设置显影结构，另一种举例中，也可仅在内针芯1设置显影结构，再一 种举例中，还可同时在外针管2与内针芯1设置显影结构。

具体实施过程中，所述显影结构23例如可包括以下至少之一：

喷砂打磨结构，其可如图10所示，具体可通过对外针管和/或内针芯的 头部外表面进行喷砂而形成；

环槽结构，其可如图11所示，具体可通过对外针管和/或内针芯的头部 外表面压制而形成；

螺旋槽结构，其可如图12所示，具体可通过对外针管和/或内针芯的头 部外表面压制而形成；

凹坑结构，其可如图13所示，具体可通过对外针管和/或内针芯的头部 外表面压制而形成。

通过以上显影结构23，可有利于增强B超回声反射，达到增强穿刺针 头端B超显影效果的目的。

此外，以上所举例的各外针管2或内针芯1中，仅采用了一种结构形式 的显影结构23，在其他举例中，也可采用两种或两种以上结构形式的显影 结构23。同时显影结构23的结构形式也可采用未图示的结构形式，而不限 于图10至图13的举例。

本发明实施例还提供了一种经皮穿刺术的手术组件，包括以上可选方案 所涉及的经皮穿刺术的穿刺针。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对 其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通 技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改， 或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并 不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。