一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺
阅读说明：本技术 一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺 (Traditional Chinese medicine composition for treating nocturnal fretfulness infants and preparation process ) 是由 陈文文 李�根 江永贤 陶婉君 杨佳 杨卓 于 2020-06-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺,包括如下步骤：1)称取党参、炒白术、伏神、钩藤、酸枣仁、蝉花、炙甘草七味中药加8倍量水煎煮2小时,过滤得第一提取液；2)取步骤1)的滤渣加6倍量水煎煮1小时,过滤得第二提取液；3)合并第一提取液和第二提取液,过滤,滤液浓缩至50℃温度下相对密度为1.2的清膏,喷雾干燥；4)可溶性淀粉150份,甜菊素0.3份,制成颗粒,干燥,得到无蔗糖中药颗粒。本发明的小儿夜啼的中药组合,组方精简,治养结合,能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理,健脾利湿,宁心镇惊,增强婴幼儿睡眠质量。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating nocturnal fretfulness infants and a preparation process thereof, and the traditional Chinese medicine composition comprises the following steps: 1) weighing seven traditional Chinese medicines of codonopsis pilosula, fried bighead atractylodes rhizome, fushen, uncaria, spina date seed, cicada fungus and honey-fried licorice root, adding 8 times of water, decocting for 2 hours, and filtering to obtain a first extracting solution; 2) adding 6 times of water into the filter residue obtained in the step 1), decocting for 1 hour, and filtering to obtain a second extracting solution; 3) mixing the first and second extractive solutions, filtering, concentrating the filtrate to fluid extract with relative density of 1.2 at 50 deg.C, and spray drying; 4) 150 parts of soluble starch and 0.3 part of steviosin, and preparing into granules and drying to obtain the sucrose-free traditional Chinese medicine granules. The traditional Chinese medicine composition for treating the nocturnal fretfulness of the infants is simple in formula and combines treatment and nourishment, can be used for comprehensively conditioning the nocturnal fretfulness of the infants caused by spleen deficiency, qi stagnation and panic and spirit impairment, tonifying spleen and removing dampness, calming heart and relieving convulsion, and improving the sleep quality of the infants.)
技术领域
本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺。
背景技术
《幼幼集成·夜啼证治》：“小儿夜啼有数证：有脏寒、有心热、有神不安、有拗哭，此中寒热不同，切宜详辨。”小儿夜啼分脾寒气滞型、心经积热型、惊恐伤神型。目前适用儿童的剂型和药品都比较缺乏，上市中成药品种少，仅有一种小儿夜啼颗粒，成分包含小槐花150g、布渣叶70g、山楂叶30g、连翘70g、金银花30g、菊花30g、淡竹叶30g、灯心草30g、蝉蜕8g、钩藤150g、甘草8g、蔗糖793g；而该品种仅针对脾胃不和，食积化热所致小儿夜啼证这一个证型，无法满足临床实际需要。
同时其制备工艺为以上十一味药材，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40(80℃)的稠膏，加蔗糖，混匀，用75％乙醇制粒，干燥，即得。该工艺存在中药浸膏加蔗糖黏性大、吸湿性强，难以成型，不易制成颗粒，且制成的颗粒易吸湿及黏连，质量不稳定等缺点。而且该颗粒剂为含糖颗粒，有湿浊情况的患者不宜使用，如舌苔肥厚者，胃反酸胀满者以及胃溃疡患者等，辅料蔗糖长期服用还会引起小儿龋齿。
发明内容
为了解决以上问题，本发明提供一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺，组方精简，治养结合，能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理，健脾利湿，宁心镇惊，增强婴幼儿睡眠质量；且制得的颗粒不含蔗糖，成型性和溶解性好，不易吸湿和黏连，质量稳定。
本发明通过下述技术方案实现：
一种治疗小儿夜啼的中药组合，包括如下质量份数组分：党参180-220份、炒白术180-220份、伏神180-220份、钩藤90-110份、酸枣仁90-110份、蝉花90-110份、炙甘草90-110份。
一种治疗小儿夜啼的中药组合，包括如下质量份数组分：党参200份、炒白术200份、伏神200份、钩藤100份、酸枣仁100份、蝉花100份、炙甘草100份。
一种治疗小儿夜啼的中药组合的制备工艺，包括如下步骤：1)称取党参180-220份、炒白术180-220份、伏神180-220份、钩藤90-110份、酸枣仁90-110份、蝉花90-110份、炙甘草90-110份七味中药加8倍量水煎煮2小时，过滤得第一提取液；2)取步骤1)的滤渣加6倍量水煎煮1小时，过滤得第二提取液；3)合并第一提取液和第二提取液，过滤，滤液浓缩至50℃温度下相对密度为1.2的清膏，喷雾干燥；4)可溶性淀粉150份，甜菊素0.3份，制成颗粒，干燥，得到无蔗糖中药颗粒。
本发明的小儿夜啼的中药组合，组方精简，治养结合，能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理，健脾行气利湿，宁心镇惊，增强婴幼儿睡眠质量。本发明配方中，由于脾虚易生湿，主药党参甘温扶脾养胃，补益中气，使脾胃健旺、增进运化力，资生气血；白术，味甘、苦、微温，能补中益气，健脾和胃，燥湿利水，与党参相须为用，可增强党参补脾益气之功兼能燥湿，扶助运化为臣药；茯神性味甘、淡，能渗湿、健脾、宁心，助白术健脾利湿为佐药；钩藤性味甘，凉，最合于幼儿稚阴未充、稚阳易旺之体质，具有清热平肝，息风定惊功效，用于肝风相火之小儿惊啼、烦热，为佐药；酸枣仁，味甘、酸，性平，有补肝宁心、敛汗生津功效，用于虚烦不眠，惊悸多梦，辅以钩藤增强宁心定惊作用，为佐药；炙甘草甘温，补中和胃作为使药。
本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
1、本发明一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺，组方精简，治养结合，能够对脾虚气滞和惊恐伤神引起的小儿夜啼进行多方位的调理，健脾利湿，宁心镇惊，增强婴幼儿睡眠质量；
2、本发明一种治疗小儿夜啼的中药组合及制备工艺，不添加蔗糖，制得的颗粒成型性和溶解性好，不易吸湿和黏连，质量稳定。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
实施例
发明人于2000年至2015年，对427例小儿夜啼患者进行临床治疗观察，最小年龄27天，最大年龄15个月，其中男性256例，女性171例。
1、治疗方案：取本发明中药组合物党参20g、炒白术20g、伏神20g、钩藤10g、酸枣仁10g、蝉花10g、炙甘草10g，水煎两次，合并煎液，一日分三次口服。不同年龄婴儿剂量处方可略做调整。
2、疗效判定标准：
治愈：夜啼症状完全消失，一个月内未复发。
显效：夜啼症状完全消失数日，但一个月内有反复。
有效：夜啼次数明显减少。
无效：夜啼次数治疗前后无变化。
3、治疗结果：临床治愈379例(88.76％)，显效40例(9.37％)，有效8例(1.87％)无效0例(0％)，总有效率100％，对脾虚气滞和惊恐伤神之小儿夜啼的疾病治愈率具有明显的效果。
以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。