阅读说明：本技术 一种眼部护理用洗眼液 (Eye washing liquid for eye care ) 是由 张娜 符友伟 李小玲 蔡燕峰 谢治平 林健勇 李玉佳 许心心 张会会 叶燕军 张 于 2020-06-24 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种眼部护理用洗眼液,属于医药技术领域,该眼部护理用洗眼液,按重量份计,包括0.7-1.2份的中药提取物、0.3-0.8份的羟丙甲纤维素、0.25-0.5份的维生素E醋酸酯和0.1-0.2份的维生素B6；所述中药提取物由车前子、苍术、白首乌制备而成。该眼部护理用洗眼液,可在日常生活中用于眼部的清洗,清除眼部的异物,为眼部提供养分,滋养营养角结膜,缓解结膜干燥,调节泪液功能,增强泪膜稳定性,增强眼部的湿润度,进而有效缓解和预防干眼症的发生。(The invention discloses an eye lotion for eye care, which belongs to the technical field of medicines and comprises, by weight, 0.7-1.2 parts of traditional Chinese medicine extract, 0.3-0.8 part of hydroxypropyl methylcellulose, 0.25-0.5 part of vitamin E acetate and 0.1-0.2 part of vitamin B6; the Chinese medicinal extract is prepared from semen plantaginis, rhizoma Atractylodis, and radix Cynanchi auriculati. The eye washing solution for eye care can be used for cleaning eyes in daily life, removing foreign matters in the eyes, providing nutrients for the eyes, nourishing the cornea, relieving dryness of the cornea, adjusting the function of tears, enhancing the stability of the tear film, enhancing the wettability of the eyes and further effectively relieving and preventing the occurrence of xerophthalmia.)

一种眼部护理用洗眼液

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种眼部护理用洗眼液。

背景技术

随着科技的进步，电子产品的类型越来越多，电子产品不仅作为娱乐工具，更多的是作为工作、学习和生活必不可少的工具而存在，因此，使用电子设备的时间也越来越长，用眼的时间也越来越长。长时间的使用电子厂品，容易引起眼部的疲劳、酸胀和干涩。部分人群还会出现干眼症。干眼症又称角结膜干燥或泪液功能不全综合征，是指泪液质、量异常或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适，导致眼表组织病变的眼部疾病总称。干眼症本多发于中老年人，但是随着高科技产品的普及、隐形眼镜和美瞳产品的广泛应用，干眼症的发病率在眼科门诊的患病人群中逐年上升，并呈现逐渐年轻化的趋势。

为了缓解眼部的不适，市面上出现了各类保健眼药水、人工泪液和洗眼液。其中，洗眼液添加纯天然的活性类物质，用纯化水或蒸馏水和无机盐类物质调配成跟人体相适应的溶液，对眼睛进行清洁、保养，可缓解眼部疲劳，维持眼部清洁，部分还可刺激眼部微血管循环，满足眼部对养分的需求。但是这类产品普遍具有含防腐剂，长期使用对眼部刺激较大，且多数用于清洁，不具备缓解、预防干眼症的功效。如申请号为201910331657.9的中国发明专利，公开了一种洋甘菊洗眼液，包括薄荷、丙二醇、透明质酸钠、氯化钠、维生素B6、硫酸软骨素、牛磺酸、硼砂、依地酸二钠、羟苯乙酯钠、羟苯甲酯钠、硼酸、吐温80、洋甘菊纯露和纯化水，该洋甘菊洗眼液，可冲洗净眼球内部的残留彩妆，不仅能保湿、润滑眼睛，减少带镜片的异物感，同时也能消炎，对轻微的磨损起到修护作用，但无法起到缓解、预防干眼症的作用。

发明内容

为了克服上述现有技术的缺陷，本发明所要解决的技术问题是：提供一种可缓解、预防干眼症的眼部护理用洗眼液。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种眼部护理用洗眼液，按重量份计，包括0.7-1.2份的中药提取物、0.3-0.8份的羟丙甲纤维素、0.25-0.5份的维生素E醋酸酯和0.1-0.2份的维生素B6；

所述中药提取物由车前子、苍术、白首乌制备而成。

本发明的有益效果在于：本发明提供的眼部护理用洗眼液，可在日常生活中用于眼部的清洗，清除眼部的异物，其中的维生素B6和维生素E醋酸酯可为眼部提供养分，羟丙甲纤维素和中药提取物可滋养、营养角结膜，缓解结膜干燥，中药提取物中的车前子、苍术和白首乌共用，可有效调节泪液功能，增强泪膜稳定性，增强眼部的湿润度，进而有效缓解和预防干眼症的发生。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。

本发明最关键的构思在于：使用天然的中草药车前子、苍术和白首乌制成中药提取物，用于调节泪液功能，增强泪膜稳定性。

本发明提供一种眼部护理用洗眼液，按重量份计，包括0.7-1.2份的中药提取物、0.3-0.8份的羟丙甲纤维素、0.25-0.5份的维生素E醋酸酯和0.1-0.2份的维生素B6；

所述中药提取物由车前子、苍术、白首乌制备而成。

从上述描述可知，本发明的有益效果在于：本发明提供的眼部护理用洗眼液，可在日常生活中用于眼部的清洗，清除眼部的异物，其中的维生素B6和维生素E醋酸酯可为眼部提供养分，羟丙甲纤维素和中药提取物可滋养营养角结膜，缓解结膜干燥，中药提取物中的车前子、苍术和白首乌共用，可有效调节泪液功能，增强泪膜稳定性，增强眼部的湿润度，进而有效缓解和预防干眼症的发生。

进一步的，上述的眼部护理用洗眼液还包括1-1.5份的甘油、0.03-0.05份的氢氧化钠、0.08-0.1份的磷酸氢二钠。

进一步的，上述的眼部护理用洗眼液还包括0.05-0.12份的薄荷脑。

由上述描述可知，甘油主要作为溶剂和保湿剂存在，氢氧化钠和磷酸氢二钠用于调节体系pH和缓冲度，薄荷脑可以起到清凉、收敛和增香的效果。

进一步的，所述车前子、苍术和白首乌的重量比为10:5:8。

由上述描述可知，上述重量比为经过单因素试验和正交试验后获得的最佳配比。

进一步的，所述中药提取物的制备方法为：称取车前子、苍术、白首乌，经清洗、烘干、粉碎、过筛得到中药粉剂，中药粉剂加蒸馏水，煎煮，过滤并收集滤液，取滤渣重复煎煮，合并两次滤液，浓缩后加入乙醇。4℃下静置，离心，过滤，蒸发乙醇，再过滤，取滤液即为中药提取物。

所述煎煮的时间为12h，乙醇的浓度为75-90％。

进一步的，所述眼部护理用洗眼液按每个12-18mL进行分装。

由上述描述可知，本申请不同于目前市场上的大部分洗眼液含有硼酸、苯扎溴安、羟苯乙酯钠、羟苯甲酯钠等化学防腐剂，大容量的包装容易导致产品污染，灭菌后进行小规格的分装能够有效避免产品开封后长期储存可能造成的污染，以及使用不当造成的污染，保证了每次洗眼液使用时的清洁。

实施例1：

一种眼部护理用洗眼液，按总量100重量份计，由1份的中药提取物、0.5份的羟丙甲纤维素、0.5份的维生素E醋酸酯和0.15份的维生素B6、1.5份的甘油、0.05份的氢氧化钠、0.1份的磷酸氢二钠和余量的灭菌注射用水制成；

所述中药提取物由重量比为10:5:8的车前子、苍术、白首乌制备而成；

所述中药提取物的制备方法为：称取车前子、苍术、白首乌，经清洗、烘干、粉碎、过筛得到中药粉剂，中药粉剂加7倍蒸馏水，煎煮12h，过滤并收集滤液，取滤渣重复煎煮12h，合并两次滤液，浓缩至2倍水后加入90％的乙醇，4℃下静置12h，离心，过滤，蒸发乙醇，再过滤，取滤液即为中药提取物；

所述眼部护理用洗眼液按每个15mL进行分装。

实施例2：

一种眼部护理用洗眼液，按总量100重量份计，由0.7份的中药提取物、0.8份的羟丙甲纤维素、0.25份的维生素E醋酸酯和0.1份的维生素B6、1份的甘油、0.03份的氢氧化钠、0.08份的磷酸氢二钠和余量的灭菌注射用水制成；

所述中药提取物由重量比为10:5:8的车前子、苍术、白首乌制备而成；

所述中药提取物的制备方法为：称取车前子、苍术、白首乌，经清洗、烘干、粉碎、过筛得到中药粉剂，中药粉剂加7倍蒸馏水，煎煮12h，过滤并收集滤液，取滤渣重复煎煮12h，合并两次滤液，浓缩至2倍水后加入85％的乙醇，4℃下静置12h，离心，过滤，蒸发乙醇，再过滤，取滤液即为中药提取物；

所述眼部护理用洗眼液按每个12mL进行分装。

实施例3：

一种眼部护理用洗眼液，按总量100重量份计，由1.2份的中药提取物、0.3份的羟丙甲纤维素、0.4份的维生素E醋酸酯和0.2份的维生素B6、1.4份的甘油、0.05份的氢氧化钠、0.09份的磷酸氢二钠、0.05份的薄荷脑和余量的灭菌注射用水制成；

所述中药提取物由重量比为10:5:8的车前子、苍术、白首乌制备而成；

所述中药提取物的制备方法为：称取车前子、苍术、白首乌，经清洗、烘干、粉碎、过筛得到中药粉剂，中药粉剂加7倍蒸馏水，煎煮12h，过滤并收集滤液，取滤渣重复煎煮12h，合并两次滤液，浓缩至2倍水后加入80％的乙醇，4℃下静置12h，离心，过滤，蒸发乙醇，再过滤，取滤液即为中药提取物；

所述眼部护理用洗眼液按每个18mL进行分装。

实施例4：

一种眼部护理用洗眼液，按总量100重量份计，由0.9份的中药提取物、0.6份的羟丙甲纤维素、0.3份的维生素E醋酸酯和0.2份的维生素B6、1.2份的甘油、0.04份的氢氧化钠、0.09份的磷酸氢二钠、0.12份的薄荷脑和余量的灭菌注射用水制成；

所述中药提取物由重量比为10:5:8的车前子、苍术、白首乌制备而成；

所述中药提取物的制备方法为：称取车前子、苍术、白首乌，经清洗、烘干、粉碎、过筛得到中药粉剂，中药粉剂加7倍蒸馏水，煎煮12h，过滤并收集滤液，取滤渣重复煎煮12h，合并两次滤液，浓缩至2倍水后加入75％的乙醇，4℃下静置12h，离心，过滤，蒸发乙醇，再过滤，取滤液即为中药提取物；

所述眼部护理用洗眼液按每个15mL进行分装。

对比例1：

对比例1与实施例1的区别仅在于中药提取物由车前子制备而成，所述车前子的用量与实施例1相同。

对比例2：

对比例2与实施例1的区别仅在于中药提取物由苍术制备而成，所述苍术的用量与实施例1相同。

对比例3：

对比例3与实施例1的区别仅在于中药提取物由白首乌制备而成，所述白首乌的用量与实施例1相同。

对比例4：

对比例4与实施例1的区别仅在于中药提取物由车前子和苍术制备而成，所述车前子和苍术的用量与实施例1相同。

对比例5：

对比例5与实施例1的区别仅在于中药提取物由车前子和白首乌制备而成，所述车前子和白首乌的用量与实施例1相同。

对比例6：

对比例6与实施例1的区别仅在于中药提取物由苍术和白首乌制备而成，所述苍术和车前子的用量与实施例1相同。

眼部护理用洗眼液对兔干眼模型的影响试验：

试验用新西兰白兔90只，体重2.5-2.9kg，雌雄各半。摘除兔右眼泪腺、harder腺和瞬膜后，用50％三氯醋酸涂抹距离角膜缘3mm以外的球结膜，制成兔干眼模型。造模2周后开展试验，将90只新西兰白兔随机分为9组，空白组、试验组1、试验组2、对照组1、对照组2、对照组3、对照组4、对照组5和对照组6，每组10只，雌雄各半。

空白组每只兔每日左、右眼各滴0.2mL灭菌生理盐水，每日一次；试验组1每只兔每日左、右眼各滴0.2mL实施例1的眼部护理用洗眼液，每日一次；试验组2每只兔每日左、右眼各滴0.2mL实施例1的眼部护理用洗眼液，每日两次，间隔8h；对照组1、对照组2、对照组3、对照组4、对照组5和对照组6每只兔每日左、右眼各滴0.2mL对比例1、对比例2、对比例3、对比例4、对比例5和对比例6的眼部护理用洗眼液，每日一次。连续使用28天，检查右眼角结膜SchirmerⅠ试验润湿长度(mm)及虎红染色(个)情况。结果分别见表1和表2所示。

表1

	0d	7d	14d	21d	28d
						空白组	5.88±0.74	6.28±1.05	6.84±0.71	7.69±1.13	8.78±0.72
试验组1	5.89±0.66	8.94±0.90	11.47±1.25	14.83±0.97	17.45±1.38
						试验组2	5.88±0.89	9.13±1.66	11.89±1.18	15.06±1.47	18.13±2.11
对照组1	5.86±1.03	7.59±1.11	10.61±2.02	12.43±1.72	15.25±1.33
						对照组2	5.88±0.81	7.74±0.99	10.57±2.52	12.09±1.67	14.73±2.33
对照组3	5.87±0.94	6.99±1.65	9.78±1.36	11.73±1.47	14.38±1.52
						对照组4	5.85±0.74	8.05±1.52	10.98±1.33	12.77±1.67	15.61±2.03
对照组5	5.89±0.86	7.94±0.99	10.91±1.07	12.68±1.58	15.05±1.88
						对照组6	5.84±1.13	7.89±1.47	10.82±1.54	12.49±1.74	14.98±1.45

表2

可以看出，本发明提供的眼部护理用洗眼液对于干眼症具有显著的缓解效果，该眼部护理用洗眼液可以滋养营养角结膜，缓解结膜干燥，调节泪液功能，增强泪膜稳定性。且相较于单独添加车前子、苍术、白首乌或者其中任意两种的组合，本发明提供的眼部护理用洗眼液对于干眼模型的缓解具有更显著的效果，且优于对照组1-6的最优值和平均值。

眼部护理用洗眼液的皮肤致敏试验：

试验用健康白色豚鼠40只，体重250-300g，随机分为4组，分别为空白组、对照组、试验组1和试验组2，每组10只，雌雄各半。试验前将豚鼠背部两侧(3cm x 3cm)和左、右大腿外侧(2cm x 2cm)的毛发剃除。

24h后在空白组豚鼠左侧背部和左侧大腿脱毛区涂0.2mL生理盐水，在对照组豚鼠左侧背部和左侧大腿脱毛区涂0.2mL 1％的2,4-二硝基氯代苯，在试验组1豚鼠左侧背部和左侧大腿脱毛区涂0.2mL实施例1的眼部护理用洗眼液，在试验组2豚鼠左侧背部和左侧大腿脱毛区涂1mL实施例1的眼部护理用洗眼液。于涂抹后6h，24h，48h，72h观察豚鼠脱毛区皮肤的过敏情况，所有豚鼠右侧背部和右侧大腿脱毛区不做处理，作为正常皮肤进行比较。

皮肤致敏反应的评分标准见表3所示，试验结果见表4所示。

表3

群体中，致敏发生率10-10％为无致敏性；11-30％为轻度致敏性；31-60％为中度致敏性；61-80％为高度致敏性；81-100％为极度致敏性。

表4

通过在豚鼠背部和大腿外侧脱毛区的皮肤施药，与正常皮肤比较，发现空白组和试验组1-2的豚鼠均未出现皮肤过敏反应，而对照组的豚鼠致敏率为100％，说明本发明提供的眼部护理用洗眼液对皮肤安全无刺激，不会产生致敏反应。

眼部护理用洗眼液的眼刺激性试验：

取40只试验用家兔，体重2.0-2.4kg，实验室正常饲养1周，选取30只进食良好、精神状态良好且眼部健康的用于试验，随机分为3组，分别为空白组、试验组1和试验组2，每组10只，雌雄各半。空白组以无菌生理盐水0.5mL滴左眼，每日3次(8:00、14:00和20:00)，试验组1以实施例1的眼部护理用洗眼液0.5mL滴左眼，每日3次(8:00、14:00和20:00)，试验组2以实施例1的眼部护理用洗眼液0.5mL滴左眼，每日5次(8:00、11:00、14:00、17:00和20:00)，连续滴眼20d，所有家兔右眼不做处理，作为参照。每天观察家兔眼结膜变化。末次给药4h后对眼结膜进行观察，10h后滴入1％的荧光素钠液，1d、3d、7d、14d观察家兔结膜充血、分泌物及角膜染色情况。眼刺激反应评分标准见表5所示。

表5

结果表明，空白组和试验组1-2的评分均为0分，家兔对本发明提供的眼部护理用洗眼液无异常反应。

综上所述，本发明提供的眼部护理用洗眼液，可在日常生活中用于眼部的清洗，清除眼部的异物，其中的维生素B6和维生素E醋酸酯可为眼部提供养分，羟丙甲纤维素和中药提取物可滋养营养角结膜，缓解结膜干燥，中药提取物中的车前子、苍术和白首乌共用，可有效调节泪液功能，增强泪膜稳定性，增强眼部的湿润度，进而有效缓解和预防干眼症的发生。

以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。