具体实施方式

下面将对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请提供一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用。以下分别进行详细说明。需说明的是，以下实施例的描述顺序不作为对实施例优选顺序的限定。

本申请实施例提供一种药物组合物，药物组合物中各组分及其质量为：伸筋草13～17g、黄芪13～17g、车前子4～8g、王不留行4～8g、川牛膝13～17g、菟丝子7～11g、茯苓皮7～11g。本配方也可以添加其它组分进行调配，其它组分优选有利尿，消肿，促进排便，增强平滑肌收缩力，和本申请药物组合物中组分无冲突的药物；根据所添加其它组分的不同，可以对本配方中各组分的质量进行相应调整。

其中上述各组分的药理如下：

伸筋草：为石松科植物石松的干燥全草，味苦、辛、性温，入肝经。祛风散寒、除湿消肿、舒筋活血、利尿驱邪，用于肌肤麻木、风寒湿痹、筋脉拘挛疼痛等。伸筋草作为本申请配方中的君药。在本申请中主要具有消肿和舒张作用，按疗程服用后有助于缩小前列腺的表观体积，从而缓解前列腺增生对尿道的压迫，并且增强膀胱逼尿肌的收缩力，在排尿时降低尿道阻力并且增强膀胱逼尿肌对尿液的推动力，使尿液在排出时的阻力减小，降低残余尿量，有效防止尿滞留现象。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪的根，味甘、微温，归肺、脾、肝、肾经。固表敛汗、利水消肿、托疮排脓、通调水道。黄芪是心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环；能提高基体的非特异免疫能力；可显著影响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。在本申请中主要起到温肾利尿作用，作为臣药辅助伸筋草的药效。

车前子：为车前科植物车前或平车前的干燥成熟种子，味甘、微寒，清热利尿、渗湿止泻、明目、祛痰。

王不留行：为石竹科植物麦蓝菜的干燥成熟种子，味苦、性平，入肝、胃经。活血通经、下乳消肿、利尿通淋。

菟丝子：为旋花科植物南方菟丝子或菟丝子的干燥成熟种子，味甘、性温，既能补肾阳肾阴、又有固精缩尿之效。菟丝子在本申请中具有固涩作用，能够涵养人体精气，缓解下焦湿热。

茯苓皮：为多孔菌科真菌茯苓菌核的干燥外皮，味甘、淡，性平，入肺、脾、肾经，利水消肿，用于水肿，小便不利。

以车前子、王不留行、菟丝子和茯苓皮为佐药，协助伸筋草和黄芪，加强治疗作用。

川牛膝：为苋科植物川牛膝的干燥根，味甘、微苦、性平，入肝、肾经。逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。川牛膝具有疏通作用，在本申请中作起到使药的作用。

以上药物相辅相成，使得证治相合，诸药合用共奏益气补肾、祛瘀通窍、利尿驱邪之功效，从而达到良好的治疗效果。

实施例一、药物组合物的水煎剂

本实施例提供药物组合物的水煎剂的制备方法：

药物组合物的配方为：

伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。

药物组合物的水煎剂的制备方法为：

1)将药物组合物的各组分加入8倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；

2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；

3)将第一滤液和第二滤液合并，得到药物组合物的水煎剂。

实施例二、药物组合物的水煎剂

本实施例提供药物组合物的水煎剂的制备方法：

药物组合物的配方为：

伸筋草16g、黄芪15g、车前子5g、王不留行6g、川牛膝17g、菟丝子9g、茯苓皮7g。

药物组合物的水煎剂的制备方法为：

1)将药物组合物的各组分加入9倍于药物组合物总质量的水，煎煮2小时，过滤得到药渣和第一滤液；

2)将药渣再加5倍于药物组合物总质量的水，煎煮35分钟，过滤得到第二滤液；

3)将第一滤液和第二滤液合并，得到药物组合物的水煎剂。

实施例三、药物组合物的胶囊剂

本实施例提供药物组合物的胶囊剂的制备方法：

药物组合物的配方为：

伸筋草15g、黄芪15g、车前子6g、王不留行6g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。

药物组合物的胶囊剂的制备方法为：

1)将药物组合物的各组分加入8倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；

2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；

3)将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩，得到水提液稠膏；

4)在水提液稠膏中加入辅料，辅料选用蔗糖、糊精、羧甲基纤维钠、羧甲淀粉钠搅拌均匀，制得软材；

5)将软材过24目筛，得到湿颗粒；

6)湿颗粒在50～60℃干燥，得到干颗粒，干颗粒冷却后过24目筛整粒，外加硬脂酸镁，装胶囊，即得药物组合物的胶囊剂。

实施例四、药物组合物的颗粒剂

本实施例提供药物组合物的颗粒剂的制备方法：

药物组合物的配方为：

伸筋草16g、黄芪16g、车前子5g、王不留行5g、川牛膝15g、菟丝子9g、茯苓皮9g。

药物组合物的颗粒剂的制备方法为：

1)将药物组合物的各组分加入9倍于药物组合物总质量的水，煎煮1小时，过滤得到药渣和第一滤液；

2)将药渣再加3倍于药物组合物总质量的水，煎煮30分钟，过滤得到第二滤液；

3)将第一滤液和第二滤液合并，减压浓缩，得到水提液稠膏；

4)在水提液稠膏中加入辅料，辅料选用蔗糖、糊精、羧甲基纤维钠搅拌均匀，制得软材；

5)将软材过10目筛，得到湿颗粒；

6)湿颗粒在50～60℃干燥，得到干颗粒，干颗粒冷却后分别过10目筛和65目筛整粒，即得药物组合物的颗粒剂。

实施例五、临床试验

临床资料：选取我科因排尿困难就诊，单道程尿流率低，B超提示残余尿＞100ml，留置导尿后，行尿流动力学检查提示膀胱逼尿肌收缩力减弱的患者20名。

治疗方法：服用本申请实施例一所制备的水煎剂，每日2剂，早晚两次服用，连续用药1个月。

检测指标：用药前后分别检查尿流率、残余尿、尿动力学指标中膀胱收缩力。

治疗结果见表1：

表1

由表1结果可知，用药1月后的最大尿流率较用药前有所提升，用药1月后的残余尿量较用药前减少，并且用药1月后的膀胱逼尿肌收缩力较用药前下降，提示本申请的药物组合物对于改善膀胱逼尿肌收缩力，缓解排尿困难症状有较好的效果。

本申请所提供的药物组合物，可以增加膀胱逼尿肌收缩力，对由前列腺增生引起的膀胱逼尿肌功能受损疗效显著，且安全性高，无毒副作用。

以上对本申请所提供的一种改善膀胱收缩力的药物组合物及其应用进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。