阅读说明：本技术 抗微生物组合物及其制备方法 (Antimicrobial compositions and methods of making the same ) 是由 李仁译 林芷仪 刘文婷 于 2018-09-10 设计创作，主要内容包括：提供一种抗微生物组合物,包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂以及着色剂。另提供一种抗微生物组合物的制备方法,包括：提供非离子型界面活性剂水溶液；混合酸碱调节剂与非离子型界面活性剂水溶液,其中酸碱调节剂为含有羧基的有机酸；以及混合着色剂、阳离子抗微生物剂、以及经调整酸碱值的非离子型界面活性剂水溶液,以得到抗微生物组合物,从而实现阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中不产生沉淀的效果。(An antimicrobial composition is provided comprising a cationic antimicrobial agent, a nonionic surfactant, an acid-base modifier, and a colorant. Also provided is a method of preparing an antimicrobial composition comprising: providing an aqueous solution of a nonionic surfactant; mixing an acid-base regulator and a non-ionic surfactant aqueous solution, wherein the acid-base regulator is an organic acid containing carboxyl; and mixing the colorant, the cationic antimicrobial agent, and the aqueous solution of the nonionic surfactant with the adjusted pH value to obtain the antimicrobial composition, thereby achieving the effect that the cationic antimicrobial agent does not cause precipitation in the antimicrobial composition.)

抗微生物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种抗微生物组合物及其制备方法，且特别涉及一种具有阳离子抗微生物剂的抗微生物组合物及其制备方法。

背景技术

许多感染性疾病是通过接触传播，例如皮肤与皮肤之间的接触、或皮肤与环境中带有病原体的表面接触。现在人口密集度高，使得在公共场所因为上述两种原因接触到病原体的几率增高，若接触病原体后未清洁就触摸口鼻会有非常高的感染风险。

作为第一线照护病患的医院，同时也是病菌聚集的主要区域。在医院中，医护人员、病患及家属都有可能接触到病原体，尤其是医疗人员有极高的几率成为传播病菌的媒介。曾有研究针对医护人员的双手、工作服、听诊器及工作台上进行采检，都培养出具抗药性的菌株，若医院没有做好感染控制，将会带给病患极大的威胁性。

为了降低前述各种的感染风险，发展出许多抗微生物组合物。阳离子抗微生物剂常是市售抗微生物组合物的主要活性成分，然而阳离子抗微生物剂的性质较不稳定容易产生沉淀，在工业上的工艺相当不易。其中，葡萄糖酸氯己定(Chlorhexidine Gluconate)这种阳离子抗微生物剂在处方配制上有许多限制，例如：(1)因葡萄糖酸氯己定为阳离子性的化合物，遇到阴离子性物质会形成难溶于水的盐类而产生沉淀，并可能导致抗微生物能力的降低；(2)葡萄糖酸氯己定在与阳离子性界面活性剂或非离子性界面活性剂搭配使用时，高浓度的界面活性剂会形成微胞(micelle)而降低葡萄糖酸氯己定抗微生物能力；(3)当葡萄糖酸氯己定浓度超过0.05％(重量/体积百分比)时，遇到无机酸、部分的有机酸及其盐类(如：苯甲酸盐(benzoates)、碳酸氢盐(bicarbonates)、硼酸盐(borates)、碳酸盐(carbonates)、氯化物(chlorides)、柠檬酸盐(citrates)、碘化物(iodides)、硝酸盐(nitrates)、磷酸盐(phosphates)及硫酸盐(sulfates))时容易产生沉淀，若葡萄糖酸氯己定浓度低于0.01％(w/v)时较不会产生沉淀；(4)一般自来水中含有氯离子(Cl^-)、碳酸根离子(CO₃ ^2-)、硫酸根离子(SO₄ ^2-)、磷酸根离子(PO₄ ^3-)、钙离子(Ca²⁺)、镁离子(Mg²⁺)等离子，离子会与葡萄糖酸氯己定结合，而产生沉淀；以及(5)葡萄糖酸氯己定与一些增稠剂不兼容，例如***胶(acacia)、海藻酸钠(sodium alginate)、羧甲基纤维素钠(sodiumcarboxymethylcellulose)、淀粉(starch)及黄蓍胶(tragacanth)会与葡萄糖酸氯己定反应而产生沉淀。因此，在如何发展出工艺稳定且产品不易沉淀的抗微生物组合物的方面，现有技术确实有必要改善。

发明内容

本公开内容的目的在于提供一种抗微生物组合物，其含有阳离子抗微生物剂但不易产生沉淀。

本公开内容提供了一种抗微生物组合物，包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂、以及着色剂，其中酸碱调节剂为含有羧基的有机酸。

在一些实施方式中，阳离子抗微生物剂包括但不限于氯己定(chlorhexidine)、氯己定的盐类、聚六亚甲基双胍(polyhexamethylene biguanide)、卤苄烷铵(benzalkoniumhalides)或其组合。卤苄烷铵包括但不限于氯化苄烷铵(benzalkonium chloride)、溴化苄烷铵(benzalkonium bromide)或其组合。

在一些实施方式中，氯己定的盐类包括但不限于葡萄糖酸氯己定(chlorhexidinegluconate)、二葡萄糖酸氯己定(chlorhexidine digluconate)、二乙酸氯己定(chlorhexidine diacetate)、盐酸氯己定(chlorhexidine hydrochloride)或其组合。

在一些实施方式中，非离子型界面活性剂包括但不限于癸基葡萄糖苷(decylglucoside)、椰油酰二乙醇胺(cocamide dea)、聚氧乙烯烷基醚(polyoxyethylene alkylether)、聚山梨醇酯二十(polysorbate 20)或其组合。

在一些实施方式中，酸碱调节剂包括但不限于乳酸、柠檬酸或其组合。

在一些实施方式中，着色剂包括但不限于酒石黄(FD&C Yellow No.5，tartrazine)、胭脂红(ponceau 4R)、亮蓝(brilliant blue FCF)、日落黄(sunsetyellow)、喹啉黄(D&C Yellow No.10,quinoline yellow)、酸性红33(D&C Red No.33)、诱惑红(allura red)或其组合。

在一些实施方式中，抗微生物组合物的总体积以100％计，阳离子抗微生物剂的重量/体积百分比为0.5％至4％，非离子型界面活性剂的重量/体积百分比为3.5％至10.5％，酸碱调节剂的重量/体积百分比为0.13％至0.18％，以及着色剂的重量/体积百分比为0.00002％至0.036％。

在一些实施方式中，阳离子抗微生物剂为葡萄糖酸氯己定且重量/体积百分比为1.6％至2.4％。

在一些实施方式中，着色剂为酒石黄且重量/体积百分比为0.00002％至0.00006％。

在一些实施方式中，抗微生物组合物还包含增稠剂。

在一些实施方式中，增稠剂包括但不限于羟乙基纤维素(hydroxyethylcellulose)、羟丙基纤维素(hydroxypropyl cellulose)、羟丙基甲基纤维素(hydroxypropyl methylcellulose)或其组合。

在一些实施方式中，抗微生物组合物还包含保湿剂。

在一些实施方式中，保湿剂包括但不限于甘油(glycerol)、丙二醇(propyleneglycol)、山梨醇(sorbitol)或其组合。

在一些实施方式中，抗微生物组合物还包含消泡剂。

在一些实施方式中，消泡剂包括但不限于异丙醇(isopropyl alcohol)、乙醇(ethanol)或其组合。

在一些实施方式中，抗微生物组合物还包含增稠剂、保湿剂以及消泡剂，其中，抗微生物组合物的总体积以100％计，阳离子抗微生物剂的重量/体积百分比为0.5％至4％，非离子型界面活性剂的重量/体积百分比为3.5％至10.5％，酸碱调节剂的重量/体积百分比为0.13％至0.18％，着色剂的重量/体积百分比为0.00002％至0.036％，增稠剂的重量/体积百分比为0.27％至0.35％，保湿剂的重量/体积百分比为0.1％至5.0％，以及消泡剂的重量/体积百分比为1.0％至4.0％。

在一些实施方式中，抗微生物组合物被承装在容器中，其中容器的材质包括但不限于高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚乙烯对苯二甲酸酯或其组合。

本公开内容的另一目的在于提供一种抗微生物组合物的制备方法，以实现阳离子抗微生物剂在制备过程中稳定且不产生沉淀的效果。

本公开内容提供了一种抗微生物组合物的制备方法，包括：提供非离子型界面活性剂水溶液；混合酸碱调节剂与非离子型界面活性剂水溶液，其中酸碱调节剂为含有羧基的有机酸，且用以调整非离子型界面活性剂水溶液的酸碱值；以及混合着色剂、阳离子抗微生物剂、以及经调整酸碱值的非离子型界面活性剂水溶液，以得到抗微生物组合物。

在一些实施方式中，非离子型界面活性剂包含癸基葡萄糖苷、椰油酰二乙醇胺、聚氧乙烯烷基醚、聚山梨醇酯二十或其组合。

在一些实施方式中，混合酸碱调节剂与非离子型界面活性剂水溶液中的步骤中，酸碱调节剂为乳酸，调整后的酸碱值为pH5.5至pH6.5。

在一些实施方式中，阳离子抗微生物剂为葡萄糖酸氯己定，该葡萄糖酸氯己定的重量/体积百分比为2％。

在一些实施方式中，提供非离子型界面活性剂水溶液的步骤，包括：混合保湿剂、增稠剂与水，以得到具有保湿剂与增稠剂的水溶液；以及将具有保湿剂与增稠剂的水溶液与非离子型界面活性剂混合，而形成非离子型界面活性剂水溶液。

在一些实施方式中，混合着色剂、阳离子抗微生物剂、以及经调整酸碱值的非离子型界面活性剂水溶液的步骤，包括：混合着色剂、阳离子抗微生物剂、以及经调整酸碱值的非离子型界面活性剂水溶液，再混合一消泡剂，以得到抗微生物组合物。

承上所述，由于阳离子抗微生物剂的化学性质不稳定，容易与抗微生物组合物中的其他成分反应而产生沉淀，通过本公开内容的成分配比以及制备方法，可实现阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中不易产生沉淀的效果。在成分配比方面，使用非离子型界面活性剂而不使用阴离子型界面活性剂和两性型界面活性剂，以及使用含有羧基的有机酸作为酸碱调节剂，都有利于避免阳离子抗微生物剂形成难溶于水的盐类而发生沉淀。在部分实施例中，特别选用乳酸作为酸碱调节剂，以及挑选特定的着色剂，并控制着色剂的使用量，可以更进一步增进阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中的稳定性，再次减少沉淀发生的量，或是沉淀发生的机会。即使选用属于阴离子性物质的着色剂，但控制着色剂使用量也可避免抗微生物剂产生沉淀，且成分中添加的非离子型界面活性剂、多元醇类也可作为溶剂，额外地增加阳离子抗微生物剂与不同着色剂的兼容性。

在制备方法方面，控制制备过程中的pH值，可有效防止阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物的制备过程或是储运中发生沉淀。防止阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中产生沉淀，可确保抗微生物组合物中的阳离子抗微生物剂的含量稳定，而可实现抗微生物的效果。

具体实施方式

为了使本公开内容的叙述更加详尽与完备，下文详细描述本发明的实施方式与具体实施例；但这并非实施或运用本公开内容具体实施例的唯一形式。以下所公开的各实施例，在有益的情形下可相互组合或取代，也可在一实施例中附加其他的实施例，而无须进一步的记载或说明。

在本文中所使用的「包含」、「包括」、「具有」及相似词汇，指明其所记载的特征、区域、整数、步骤、操作、组件与/或组件，但不排除其它的特征、区域、整数、步骤、操作、组件、组件，与/或其中的群。

本文中，术语「容器」在文中表示包括但不限于固定形状或非固定形状，例如袋体、罐体、管体或瓶体。

本发明各种实施方式的抗微生物组合物主要包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂与着色剂。其他如增稠剂、保湿剂、消泡剂、香料等视产品需求添加。

阳离子抗微生物剂包括但不限于氯己定、氯己定的盐类、聚六亚甲基双胍、卤苄烷铵或其组合。氯己定的盐类包括但不限于葡萄糖酸氯己定、二葡萄糖酸氯己定、二乙酸氯己定、盐酸氯己定或其组合。卤苄烷铵包括但不限于氯化苄烷铵、溴化苄烷铵或其组合。阳离子抗微生物剂的浓度为0.5重量/体积百分比(w/v％)至4w/v％。在一些实施方式中，葡萄糖酸氯己定的浓度可为0.5w/v％、1w/v％、1.5w/v％、2w/v％、2.5w/v％、3w/v％、3.5w/v％或4w/v％。阳离子抗微生物剂为抗微生物组合物中主要的活性成分，其是以带正电的分子与微生物细胞壁上带负电的部位结合，使微生物细胞壁受到破坏，导致细胞内容物泄漏，进而使细胞死亡，以实现抗微生物的技术效果。

非离子型界面活性剂包括但不限于癸基葡萄糖苷、椰油酰二乙醇胺、聚氧乙烯烷基醚、聚山梨醇酯二十或其组合，非离子型界面活性剂浓度为3.5w/v％至10.5w/v％。在一些实施例中，非离子型界面活性剂为碱性非离子型界面活性剂，例如为癸基葡萄糖苷，且癸基葡萄糖苷的浓度为3.5w/v％、3.57w/v％、4w/v％、4.5w/v％、5w/v％、5.5w/v％、6w/v％、6.5w/v％、7w/v％、7.5w/v％、8w/v％、8.5w/v％、9w/v％、9.5w/v％、10w/v％或10.5w/v％。非离子型界面活性剂其亲水端不具有电荷，溶于水中时不会发生解离，所以稳定性高，不易受强电解质存在的影响，也不易受酸碱的影响。因此，使用非离子型界面活性剂，几乎不会与阳离子抗微生物剂反应而发生沉淀。

酸碱调节剂包括但不限于含有羧基的有机酸。含有羧基的有机酸包含乳酸(lactic acid)、柠檬酸(citric acid)或其组合，酸碱调节剂的浓度为0.13w/v％至0.18w/v％。在一些实施例中，酸碱调节剂为乳酸，且乳酸的浓度为0.13w/v％、0.14w/v％、0.15w/v％、0.16w/v％、0.17w/v％、或0.18w/v％。选择含有羧基的有机酸作为酸碱调节剂的主要优点为其不易与阳离子抗微生物剂反应而产生沉淀。一般来说，常见的酸碱调节剂都是无机酸，如盐酸、硫酸。但是这些无机酸属强电解质，溶于水中可完全解离出氢离子和其共轭碱离子，其共轭碱离子容易和阳离子抗微生物剂反应而生成不溶于水的盐类。而有机酸，尤其是如含有羧基的有机酸，属弱电解质，溶于水中只能部分解离，较不易与阳离子抗微生物剂产生反应。优选地，可选用乳酸作为酸碱调节剂，除了价格便宜且容易取得外，相较于其他酸碱调节剂。例如葡萄糖酸内酯，使用乳酸调整溶液pH值所需的用量较少，这是由于乳酸的pH值(pH1.75，10w/v％的乳酸水溶液)比葡萄糖酸内酯的pH值(pH3.6)低，而可较快将溶液调整至目标pH值，例如将pH值调节至pH7以下。

依照需求可选择添加不同颜色的着色剂，例如使用于人体皮肤表面的抗微生物组合物或是使用于环境清洁的抗微生物组合物，可选择添加不同颜色的着色剂作为区分。此外，添加少许着色剂使抗微生物组合物具有颜色，使用时可直接以肉眼识别涂抹的区域，也是着色剂的用途。着色剂包括但不限于酒石黄、胭脂红、亮蓝、日落黄、喹啉黄、酸性红33、诱惑红或其组合，着色剂在抗微生物组合物中的浓度为0.00002w/v％至0.036w/v％，以免阳离子抗微生物剂发生沉淀。在一些实施例中，着色剂在抗微生物组合物中的浓度为可为0.00002w/v％至0.006w/v％，优选为0.00002w/v％至0.00006w/v％。在一些实施例中，着色剂为酒石黄，且酒石黄的浓度为0.00002w/v％、0.00003w/v％、0.00004w/v％、0.00005w/v％或0.00006w/v％。着色剂属于阴离子性物质，结构上带有负电易与阳离子抗微生物剂上的正电形成不溶于水的盐类而产生沉淀。然而，控制着色剂的使用量，如控制在0.036w/v％以下可避免阳离子抗微生物剂反应而发生沉淀。其次，抗微生物组合物中除了水以外的溶剂，如非离子型界面活性剂、多元醇类，也可增加着色剂与阳离子抗微生物剂的兼容性。

增稠剂包括但不限于羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素或其组合，且依照需求的稠度调整浓度为0.27w/v％至0.35w/v％，可避免抗微生物组合物装载于壁挂式按压瓶等开口朝下的容器中时，不经按压就流出。在一些实施例中，增稠剂为羟乙基纤维素，且羟乙基纤维素的浓度为0.27w/v％、0.28w/v％、0.29w/v％、0.3w/v％、0.31w/v％、0.32w/v％、0.33w/v％、0.34w/v％或0.35w/v％。

保湿剂包括但不限于甘油、丙二醇、山梨醇或其组合，保湿剂的浓度为0.1w/v％至5.0w/v％。在一些实施例中，保湿剂为甘油，且甘油的浓度为0.1w/v％、1w/v％、2w/v％、3w/v％、4w/v％或5w/v％。由于抗微生物剂中的非离子型界面活性剂会使皮肤角质层的保湿物质流失，造成干涩感，添加保湿剂可降低刺激、保护皮肤。其次，作为保湿剂所添加的多元醇类也可增加着色剂与阳离子抗微生物剂的兼容性。

消泡剂包括但不限于异丙醇、乙醇或其组合，消泡剂的浓度为1.0w/v％至4.0w/v％。在一些实施例中，消泡剂为异丙醇，且异丙醇的浓度为1w/v％、2w/v％、3w/v％或4w/v％。由于微生物组合物中含有界面活性剂，在制作过程中所产生的泡沫不易消除，虽然泡沫不会影响阳离子抗微生物剂的技术效果，但是工艺中所产生的大量泡沫会影响pH值的判读及充填的难度。加入消泡剂可改变表面张力，使得泡沫局部表面张力降低而导致泡沫破灭，实现消泡的效果。

抗微生物组合物可依照需求选择添加不同气味的香料，本发明并不限制所使用的香料种类及添加量。

在一具体实施例中，抗微生物组合物按下表1所列成分比例调制：

表1

在一具体实施例中，抗微生物组合物被承装在一容器中，其中容器的材质选择避免与葡萄糖酸氯己定反应发生沉淀的现象。容器的材质包括但不限于聚乙烯(polyethylene)、聚乙烯对苯二甲酸酯(polyethylene terephthalate，PET)或其组合。聚乙烯可分为高密度聚乙烯(high density polyethylene，HDPE)与低密度聚乙烯(lowdensity polyethylene，LDPE)两种。容器外型可以视使用需求设计，例如为瓶状或管状，本发明不限制。

本发明的另一实施方式是提供一种抗微生物组合物的制备方法。虽然下文中利用一系列的操作或步骤来说明在此公开的方法，但是这些操作或步骤所示的顺序不应被解释为对本发明的限制。例如，某些操作或步骤可以按不同顺序进行和/或与其它步骤同时进行。此外，并非必须执行所有操作、步骤和/或特征才能实现本发明的实施方式。再者，在此所述的每一个操作或步骤可以包含数个子步骤或动作。

本发明实施例的抗微生物组合物的制备方法，由以下步骤制备而得：

(1)提供一非离子型界面活性剂水溶液；

(2)将酸碱调节剂加入到非离子型界面活性剂水溶液中搅拌至均匀；

(3)混合着色剂与纯水后，加入到非离子型界面活性剂水溶液中搅拌至均匀；

(4)将阳离子抗微生物剂加入到非离子型界面活性剂水溶液中搅拌至均匀；

(5)将纯水加入到含有非离子型界面活性剂、酸碱调节剂、着色剂及阳离子抗微生物剂的非离子型界面活性剂水溶液定量后，获得抗微生物组合物。

在步骤(1)提供非离子型界面活性剂水溶液时，可将非离子型界面活性剂加入纯水中搅拌至均匀而得。在一些实施例中，可先混合保湿剂与增稠剂至分散均匀无结块后，倒入纯水中搅拌至溶解，再加入非离子型界面活性剂搅拌至均匀后，得到非离子型界面活性剂水溶液。

在步骤(2)中，酸碱调节剂为含有羧基的有机酸，用以将非离子型界面活性剂水溶液的pH值自大于pH11调整至pH7以下，优选为约pH5.5至pH6.5，在一些实施例中则调整至pH5.8至pH6.2之间。由于非离子型界面活性剂的pH值较高，在此步骤调整pH值，可避免后续加入的阳离子抗微生物剂因pH值过高而发生沉淀。酸碱调节剂优选可选用乳酸，其优点已详述于前，在此不再赘述。

在步骤(3)中，由于着色剂的选用及添加的比例会影响阳离子抗微生物剂发生沉淀的可能性，可参考前述着色剂的选用及添加比例。除着色剂外，可视需求添加香料。可在加入着色剂后，直接在非离子型界面活性剂水溶液中加入香料至搅拌均匀。

在步骤(4)加入阳离子抗微生物剂之前，需先确认非离子型界面活性剂水溶液的pH值介于pH5.5至6.5之间，防止阳离子抗微生物剂因pH值过高而发生沉淀。

在步骤(5)中，加入纯水定量是指将纯水补满至抗微生物组合物所预定制备的重量。例如，预定制备1公升的抗微生物组合物，在步骤(5)即加入纯水至最终产物为1公升。最后，测量水溶液的pH值为5.0至7.0，优选的pH值为6.0至6.5，即获得抗微生物组合物。在一些实施例中，加入纯水之前可先在非离子型界面活性剂水溶液中加入消泡剂搅拌至均匀，以消除非离子型界面活性剂水溶液表面的泡沫。

在一具体实施例中，抗微生物组合物可依表1所列的成分配比，由前述步骤制备而得。

在一具体实施例中，抗微生物组合物主要包含阳离子抗微生物剂、非离子型界面活性剂、酸碱调节剂与着色剂以及溶剂。在一些实施方式中，溶剂为水。其他如增稠剂、保湿剂、消泡剂、香料等视产品需求添加。由于当阳离子抗微生物剂为葡萄糖酸氯己定时，其性质较不稳定容易产生沉淀。为了避免沉淀的产生使得葡萄糖酸氯己定含量降低，进而影响抗微生物效果，配方成分的挑选及工艺中的pH值控制为其重要。

非离子型界面活性剂如乙氧基化壬基酚(ethoxylated nonylphenol)有环境荷尔蒙的问题。在一具体实施例中，所使用的非离子型界面活性剂癸基葡萄糖苷具有低生态毒性、易生物降解且耐高温。由于癸基葡萄糖苷的pH值较高，此时若直接加入葡萄糖酸氯己定会发生沉淀。故工艺上需先用乳酸调整pH值再加入葡萄糖酸氯己定，而不同于在现有技术的工艺在最后步骤中才调整pH值。

再者，为避免葡萄糖酸氯己定与酸碱调节剂解离出来的阴离子作用产生沉淀，可选用有机酸中含有羧基的有机酸，优选以乳酸作为酸碱调节剂。

在一具体实施例中，在抗微生物组合物中添加保湿剂可以缩短工艺工时，例如，将羟乙基纤维素先分散在多元醇(如：甘油、丙二醇)中再加入到纯水中搅拌溶解，如此即不会有未溶解的小块状物。具体而言，传统方法是将羟乙基纤维素直接在纯水中搅拌溶解，不仅耗时且要分锅搅拌，而本实施例的抗微生物组合物的制备方法在相同含量的羟乙基纤维素混合甘油后再加入纯水搅拌，只需要传统方法1/3至1/5的时间且无须分锅搅拌即可完成工艺。

在一具体实施例中，抗微生物组合物的制备方法中在添加葡萄糖酸氯己定后再加入消泡剂如酒精，是为了通过改变表面张力以消除溶液表面的泡沫。

承上所述，由于阳离子抗微生物剂的化学性质不稳定，容易与抗微生物组合物中的其他成分反应而产生沉淀，通过本公开内容的成分配比以及制备方法，可实现阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中不易产生沉淀的效果。在成分配比方面，使用非离子型界面活性剂而不使用阴离子型界面活性剂和两性型界面活性剂，以及使用含有羧基的有机酸作为酸碱调节剂，都有利于避免阳离子抗微生物剂形成难溶于水的盐类而发生沉淀。在部分实施例中，特别选用乳酸作为酸碱调节剂以及挑选特定的着色剂并控制着色剂的使用量，可以更进一步增进阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中的稳定性，再次减少沉淀发生的量，或是沉淀发生的机会。即使选用属于阴离子性物质的着色剂，但控制着色剂使用量也可避免抗微生物剂产生沉淀，且成分中添加的非离子型界面活性剂、多元醇类也可作为溶剂，额外地增加阳离子抗微生物剂与不同着色剂的兼容性。

在制备方法方面，控制制备过程中的pH值，可有效防止阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物的制备过程或是储运中发生沉淀。防止阳离子抗微生物剂在抗微生物组合物中产生沉淀，可确保抗微生物组合物中的阳离子抗微生物剂的含量稳定，而可实现抗微生物的效果。

虽然本发明已以实施方式公开如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的构思和范围内，当可作各种的变动与修饰，因此本发明的保护范围当视权利要求所界定的范围为准。