阅读说明：本技术 用于造口术的连接装置 (Connection device for ostomy ) 是由 A·V·V·L·N·S·默西·阿拉瓦利 苏雷什·库马尔·普雷玛·莫哈纳孙达拉姆 于 2019-07-31 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于造口术的连接装置。本发明的用于术后手术程序的连接和转移装置包含管状构件,所述管状构件具有近侧部分、远侧部分以及限定内表面和外表面的壁。所述远侧部分收纳在患者的内部身体器官内。所述外表面被配置成与所述内部身体器官的内壁介接。所述管状构件的所述内表面限定通孔,所述通孔被定尺寸以允许体液通过。至少一个可扩大构件设置在所述管状构件的所述外表面上,并且被配置和定尺寸以收纳在所述内部身体器官内以接合所述内壁,以将所述管状构件保持在所述内部身体器官内并且防止所述体液绕开所述管状构件并且与所述患者的外部皮肤接触。(The present invention relates to a coupling device for ostomy. The present invention is an attachment and transfer device for post-operative surgical procedures comprising a tubular member having a proximal portion, a distal portion, and a wall defining an inner surface and an outer surface. The distal portion is received within an internal body organ of a patient. The outer surface is configured to interface with an inner wall of the internal body organ. The inner surface of the tubular member defines a through-hole sized to allow passage of bodily fluids. At least one expandable member is disposed on the outer surface of the tubular member and is configured and dimensioned to be received within the internal body organ to engage the inner wall to retain the tubular member within the internal body organ and prevent the bodily fluids from bypassing the tubular member and coming into contact with the patient's external skin.)

用于造口术的连接装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月6日提交的美国临时专利申请第62/715,044号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文中。

技术领域

本公开涉及手术装置，并且更具体地说，涉及可以在造口术之后使用以将粪便转移到造口袋而不刺激患者皮肤的手术装置。

背景技术

结肠造口术是一种手术程序，其将大肠的一部分穿过腹壁以将粪便带出体外。

结肠造口术是治疗大肠各种疾病的手段，包含癌症、梗阻、炎症性肠病、憩室破裂、缺血(血液供应受损)或创伤性损伤。创建临时结肠造口以使粪便从大肠的受伤或患病部分改道，从而允许休息和愈合。当远侧肠必须被移除或被阻塞且不能操作时，执行永久性结肠造口术。尽管结肠直肠癌是永久性结肠造口术的最常见适应症，但此诊断的患者只有约10-15％需要进行结肠造口术。

在当前结肠造口术中，造口袋或小袋直接附着到皮肤层。粪便与皮肤层之间的直接接触导致严重的术后护理问题，例如感染、皮肤刺激、渗漏、清洁问题和心理并发症。

发明内容

为了解决现有技术的上述缺点，本公开涉及一种连接和转移装置，其包含管状构件，所述管状构件具有近侧部分、远侧部分和限定内表面和外表面的壁。管状构件的远侧部分被配置和定尺寸以收纳在患者的内部身体器官内。管状构件的外表面被配置成与内部身体器官的内壁介接。所述管状构件的所述内表面限定通孔，所述通孔被定尺寸以允许体液通过。所述装置包含至少一个可扩大构件，所述可扩大构件设置在管状构件的外表面上。所述至少一个可扩大构件被配置和定尺寸以收纳在内部身体器官内以接合内壁，以便将管状构件保持在内部身体器官内并且防止体液绕开管状构件并且与患者的外部皮肤接触。

在一个方面，所述装置包含螺纹帽，其中所述管状构件的近侧部分和远侧部分限定近侧开放端和远侧开放端，近侧部分包含沿着所述壁的外表面延伸的螺纹表面，并且所述螺纹表面被配置成接合螺纹帽以将螺纹帽固定在管状构件上以封闭近侧开放端。

在一个方面，管状构件包含锯齿状表面，所述锯齿状表面具有从外表面的至少一部分突出的凸出脊。凸出脊被配置成接合内部身体器官的内壁以将管状构件的近侧部分保持在内部身体器官内。

在一个方面，所述装置包含扩张通道，所述扩张通道包含入口端口和出口端口，所述扩张通道从所述管状构件的外表面周向延伸并且沿着所述管状构件的壁向远侧延伸以与所述至少一个可扩大构件介接，其中所述至少一个可扩大构件包含可扩张构件。

在一个方面，所述装置包含部分环结构构件，所述部分环结构构件被配置成围绕壁的外表面的近侧部分延伸。部分环结构构件被配置成接合患者的外部皮肤，以防止管状构件的近侧部分进入患者的体腔。

在一个方面，所述至少一个可扩大构件被配置和设置在所述凸出脊周围，以在所述至少一个可扩张构件扩张时密封所述内部身体器官的内侧。

在另一方面，管状构件包含可相对于彼此移动的第一管状构件和第二管状构件。第一管状构件和第二管状构件中的每一个包含近侧部分和远侧部分，并且限定内表面和外表面。第一管状构件限定中心轴线。第二管状构件被配置成围绕第一管状构件的外表面延伸。至少一个可扩大构件包含第一组可移动链节和第二组可移动链节。第一组可移动链节中的至少两个可操作地联接到第一管状构件的近侧部分和第二组可移动链节中的至少两个，所述第二组可移动链节中的所述至少两个可操作地联接到第二管状构件的远侧部分，使得在沿着第二管状构件的内表面向第一管状构件的近侧移动时，第一组可移动链节和第二组可移动链节相对于中心轴线向外移动以接合内壁，以将第一管状构件和第二管状构件保持在内部身体器官并且防止体液绕开第一管状构件和第二管状构件并且与患者的外部皮肤接触。

在一个方面，所述装置进一步包含保持环结构构件，其中第一管状构件的外表面限定围绕中心轴线延伸的周向凹槽。周向凹槽设置成使得当第一管状构件通过内部身体器官在内部***时，周向凹槽定位在患者的体腔外部以收纳保持环结构构件，保持环结构构件被定位并且配置成抑制连接和转移装置的近侧部分移动到体腔中。

在一个方面，所述装置包含设置在第一管状构件的近侧部分上的柔性收集容器构件。

附图说明

并入在本说明书中且构成本说明书的一部分的附图说明本公开的实施例，并且与下文所给出的实施例的详细描述一起用以阐释本公开的原理，其中：

图1是根据本公开的示范性实施例的连接和转移装置的一个方面的分解图，其包含锯齿状套管和相关部件，所述锯齿状套管和相关部件使得能够将粪便直接转移到造口袋或小袋而不接触患者的皮肤；

图2是沿图1中的剖面线2-2截取的图1的连接和转移装置的剖视图，其说明连接和转移装置穿过患者的腹壁，其中密封球囊处于未扩张位置；

图3是图2的连接和转移装置的剖视图，其中密封球囊处于扩张位置，以相对于患者的腹壁密封锯齿状套管；

图4是根据本公开的连接和转移装置的另一示范性实施例的透视图，其包含围绕套管定位的铰接连接器链节，所述铰接连接器链节使得能够将粪便直接转移到造口袋或小袋而不接触患者的皮肤；

图5是图4的连接和转移装置的分解透视图；

图6是沿图4的剖面线6-6截取的连接和转移装置的剖视图，其说明连接和转移装置穿过患者的腹壁，其中铰接连接器链节处于直的未延伸位置；

图7是图4的连接和转移装置的透视图，其中铰链连接器链节处于延伸位置；以及

图8是沿图4的剖面线6-6截取的剖视图，其中连接和转移装置的铰接连接器链节处于延伸位置，以相对于患者的腹壁密封套管。

具体实施方式

本公开的各方面涉及连接和转移装置，其通过使得粪便能够通过造口转移而不使粪便接触患者的皮肤而在造口袋或小袋领域中提供显著而非显而易见的优点。

在整个说明书中，术语“近侧”是指最靠近操作者的装置部分，且术语“远侧”是指离操作者最远的装置部分。

本公开解决了当前结肠造口术中存在的问题，其中造口袋/小袋直接附着到皮肤层，从而引起严重的术后护理问题，例如感染、皮肤刺激、渗漏、粪便与患者的皮肤层直接接触时的清洁问题和心理并发症。本公开涉及通过防止粪便与皮肤层接触而产生主要的非显而易见的优点的有重大意义而非显而易见的装置，从而避免上述严重的术后护理问题。

更具体地说，本公开涉及连接器装置，每个连接器装置用作将粪便直接转移到造口袋或小袋中而不接触皮肤层的桥。

参考图1-3，用于术后手术程序的连接和转移装置100包含管状构件102，所述管状构件包含限定内表面104a和外表面104b的壁104。管状构件102限定近侧开放端部分106和远侧开放端部分108。外表面104b包含第一部分104b1、从第一部分104b1延伸的第二部分104b2和从第二部分104b1延伸的第三部分104b3。

外表面104b的第一部分104b1包含凸形接合表面110，所述凸形接合表面从近侧端部分106延伸，以沿壁104的外表面104b限定第一长度L1。凸形接合表面110被配置成与凹形接合帽112接合。在本公开的方面中，凸形接合表面110和凹形接合帽112包含相互啮合的螺纹表面，但可以使用其它接合结构，例如卡口式联接器、搭扣帽等。帽112密封管状构件102的端部以防止粪便离开连接和转移装置100。

壁104的外表面104b的第二部分104b2从凸形接合表面110的终端向远侧延伸，以限定第二长度L2，所述第二长度延伸到从外部表面104b(和其部分)朝向远侧开放端部分108突出的凸出脊114的锯齿状表面的开始处。凸出脊114的锯齿状表面沿壁104的外表面104b限定第三长度L3，其对应于外表面104b3的第三部分。管状构件102被配置成通过造口“S”在内部***，所述造口“S”从患者切口22的外侧20'延伸穿过皮肤20并且穿过患者切口22的内侧20"并且进入内部器官“I”，例如大肠或小肠。扩张通道116的入口端口116a从外表面104b的第二部分104b2周向延伸，并且在壁104内向远侧延伸一段距离D，以在周边延伸，从而限定扩张通道116的出口端口116b。出口端口116b被配置成与可扩张周向构件118介接，所述可扩张周向构件被配置和设置成当可扩张构件118处于扩张的加压配置时密封患者切口22的内侧20"。距离D足以使得扩张通道116能够从患者切口22的外侧20'向远侧延伸并且从内侧20"向远侧延伸并且与可扩张周向构件118介接，以使得构件118能够扩张和加压。

部分环结构构件120被配置成围绕壁104的外表面104b的第二部分104b2延伸，以将连接和转移装置100固定在患者切口22的外侧20'上。更具体地说，结构构件120的外径“D1'”(由内部直径“D1”加上两倍的宽度厚度“w1”的总和界定)被选择为防止连接和转移装置100通入切口22中。选择内径“D1”以大致匹配由壁104的外表面104b的第二部分104b2限定的外径，以使得部分环结构构件120能够牢固地配合或接合到壁104。

参考图2，根据本公开的一个方面的应用连接器和转移装置100的方法包含将管状构件102在箭头Y的方向上***到造口“S”中，所述管状构件被配置和定尺寸以具有凸出脊114的锯齿状表面。

造口袋或小袋(未示出)将在包含凸形接合表面110的近侧第一部分104b1处连接到壁104的外表面104b。

将管状构件102***造口“S”中的步骤包含将管状构件102保持在造口“S”内，其中可扩张周向构件118和凸出脊114的锯齿状表面在腹腔中。

参考图3，在一些实施例中，所述方法包含经由入口端口116a将液体122(例如水或盐水溶液)注入可扩张周向构件118中并且用单向阀(未示出)密封入口端口116a，使得可扩张周向构件118扩大并且抓住凸出脊114的锯齿状表面，以将连接器和转移装置100固定在造口“S”内。

所述方法还可包含在箭头R的方向上安装部分环结构构件120以围绕管状构件102的壁104的外表面104b的第二部分104b2延伸，以将连接和转移装置100固定在患者切口22的外侧20'上。部分环结构构件120的外径“D1”足以抑制管状构件102通入切口22中。

除了宽度厚度“w1”之外，结构构件120的高度厚度“h1”还用于抑制连接和转移装置100移动到切口22中。

在一些实施例中，所述方法包含将凹形接合构件112安装在凸形接合表面110上或在管状构件102的近侧开放端部分106上安装造口小袋或袋(未示出)。

因此，本领域技术人员将理解，连接器和转移装置100旨在***到造口(临时或永久回肠造口术或结肠造口术)中，并且在其外部部分上包含帽或凹形接合构件，这将使得使用者或患者或护理人员能够根据需要在一段时间内回避造口小袋或袋。

使用管状构件102上的凸出脊114和可扩大周向构件118将装置100锚固或固定在造口“S”和内部器官“I”内。当使用者通过外部孔口116a注入液体或水122时，可扩张周向构件118扩大。

扩大的可扩张周向构件118接合管状构件102的锯齿并且将装置100保持在造口“S”和内部身体器官“I”内的适当位置。

也就是说，扩大的可扩张周向构件118被配置和定尺寸为收纳在内部身体器官“I”内以接合内壁或腹膜壁并且将其保持在腹膜壁(患者皮肤20的相对于切口22的内侧20")上，从而将管状构件102保持在内部身体器官“I”内，并且防止体液绕开管状构件102并且与患者的外部皮肤接触。

可扩张周向构件118可以由生物相容的柔性材料制成，以避免对身体器官“I”的内表面的伤害。

图4-8示出了当前公开的连接和转移装置的另一示范性实施例，总体上示为200。连接和转移装置200包含第一管状构件202，所述第一管状构件具有限定内表面204a和外表面204b的壁204。第一管状构件202限定中心轴线X-X。

管状构件202和壁204包含第一部分2041、从第一部分2041延伸的第二部分2042和从第二部分2042延伸的第三部分2043。

参考图6，壁的第一部分2041具有壁厚t1。类似地，壁的第二部分2042具有壁厚t2。壁的第三部分2043具有壁厚t3，所述壁厚从与壁的第二部分2042的交叉处的最大值t3'向远侧变化到在远侧开放端部分2022处的最小值t3"。

第一管状构件202限定第一部分2041的近侧开放端部分2021和第三部分2043的远侧开放端部分2022。

壁的第一部分2041的近侧开放端部分2021包含相对于中心轴线X-X沿第一部分2041延伸的同心向外延伸部分2041'，使得第一部分2041的壁厚t1大于第二部分2042的壁厚t2。

第二部分2042延伸到第三部分2043。第三部分2043的远侧开放端部分2022包含相对于中心轴线X-X沿第三部分2043延伸的同心向外延伸的倾斜部分2043'，使得第三部分2043的壁厚t3大于第二部分的壁厚t2。

第三部分2043包含近侧端部分2043"，其限定间断性突出部206，所述间断性突出部进一步向近侧并且围绕中心线轴线X-X同心地延伸，以进一步限定间断性突出部206之间的一系列间隙206'。

间断性突出部206之间的间隙206'各自被配置成收纳第一组多个可移动链节208a...n。所述组多个可移动链节208a...n可操作地联接到第三部分2043的近侧端部分2043"。多个可移动链路208a...n中的至少两个(如果不是每个)被配置成与第二组多个可移动链路210a...n中的至少两个(如果不是每个)互连。可移动链节210a...n从第二管状构件210的远侧端部分2102延伸。具有近侧端部分2101的第二管状构件210被配置成围绕第一管状构件202的第二部分2042的外表面2042'延伸。因此，第二管状构件210包含与第一管状构件202的外表面2042'介接的内表面210'。

如关于连接和转移装置100，第一管状构件202被配置和定尺寸为用于***到造口“S”和内部身体器官“I”的一部分(例如小肠或大肠)中，其从患者切口22的外侧20'延伸穿过皮肤20并且穿过患者切口22的内侧20"。

第一组多个可移动链节208a...n被收纳在间断性突出部206之间的间隙206'中，并且可操作地与第三部分2043的近侧端部分2043"联接。

第二组多个可移动链节210a...n可操作地与第二管状构件210的远侧端部分2102连接，并且由生物相容的柔性材料制成。链节210a...n被配置成使得在沿着第二管状构件210的内表面210'的中心线轴线X-X的方向(如箭头A所示)上在第一管状构件202的近侧移动时，多个可移动链节210a...n中的至少两个(如果不是每个)在箭头B的方向上相对于中心轴线X-X向外移动。链节210a...n向外移动实现可操作地与第一管状构件202的第三部分2043的近侧端部分2043"联接的多个可移动链节208a...n的联合向外移动。

与第二管状构件210的远侧端部分2102可操作地联接的多个可移动链节210a...n沿着患者切口22的内侧20"延伸并且在经由造口“S”***第一管状构件202时进入内部器官“I”中。

参考图8，连接和转移装置200可进一步包含周向凹槽212，所述周向凹槽限定在第一管状构件202的第二部分2042的外表面2042'中并且围绕中心轴线X-X延伸。周向凹槽212设置成使得当第一管状构件202穿过造口“S”***时，周向凹槽212定位在患者切口22的外侧20'上，以使得能够在其中收纳保持环结构构件214，以抑制连接和转移装置200进一步移动到造口“S”中。

以相对于上述部分环结构构件120类似的方式，保持环结构构件214的外径“D2'”(由内径“D2”加上两倍的宽度厚度“w2”的总和界定)被选择以抑制第一管状构件202的壁204的第一壁部分2041进入切口22中。更具体地说，保持环结构构件214的内表面包含升高的突起214'，其收纳在定位于患者切口22的外侧20'上的周向凹槽212中。保持环结构构件214的内径“D2”被定尺寸以使得能够接合外表面2042'，并且因此保持环结构构件214及其升高的突起214'抑制连接和转移装置200移动到切口22中。

除了宽度厚度“w2”之外，也如相对于上述部分环结构构件120，保持环结构构件214的高度厚度“h2”还用于抑制连接和转移装置200移动到切口22中。

在一些实施例中，连接和转移装置200进一步包含柔性收集容器构件216，其设置在第一管状构件202的第一部分2041的近侧开放端部分2021上，以使得粪便能够通过造口“S”转移，并且收集柔性收集容器构件216内的粪便，而粪便不接触患者的皮肤。

参考图6，根据本公开的一个方面的应用连接器和转移装置200的方法包含在箭头Y'的方向上经由造口“S”将装置200的远侧开放端部分2022***到内部器官“I”中，其中链节208a...n和210a...n处于与第一管状构件202的第二部分2042齐平的共线位置，且其中柔性收集容器构件216(例如，造口小袋或袋)连接到第一部分2041的近侧开放端部分2021。

所述方法进一步包含使用者或患者或护理人员在有或没有器械的情况下，在箭头A的方向上在近侧沿着第二管状构件210的内表面210'向外拉动第一管状构件202，如图7-8所示，以使第一管状构件202相对于第二管状构件210移动。此相对移动使得链节208a...n和210a...n在箭头B的方向上从共线位置转移或枢转到延伸位置，使得从第二管状构件210的远侧端部分2102延伸的可移动链节210a...n现在大致沿着患者皮肤20的内侧20"从切口22延伸。链节208a...n和210a...n从共线位置到延伸位置的转移或枢转均匀地扩大和膨大内部身体器官“I”并且将其保持在腹膜壁(患者皮肤20的相对于切口22的内侧20")上。

也就是说，第二组可移动链节中的至少两个可移动链节210a...n延伸以被收纳在内部身体器官“I”内以接合内壁，从而分别将第一管状构件202和第二管状构件210保持在内部身体器官“I”内并且防止体液绕开管状构件202和210并且与患者的外部皮肤接触。

在实施例中，所述方法通常包含将保持环结构构件214***第一管状202中的周向凹槽212中，所述第一管状在箭头R'的方向上定位在患者切口22的外侧20'上，由此确保连接和转移装置200在造口“S”中处于锁定位置。

连接和转移装置200由此降低术后护理程序和感染的可能性，因为粪便材料与造口缝合线或患者皮肤没有直接接触。

另外，由于降低或消除了粪便材料和小袋与皮肤的接触，因此降低了过敏反应的可能性。减少泄漏和清洁问题以及心理并发症，从而改善患者的生活方式。

虽然已经在附图中示出本公开的若干实施例，但是本公开并且不旨在受其限制，因为本公开的范围旨在如领域将允许的一样广泛并且说明书同样以此方式阅读。因此，以上描述不应解释为限制性的，而仅仅是作为具体实施例的实例。所属领域的技术人员将设想在本文所附的权利要求书的范围和精神内的其它修改。

尽管已经通过说明和实例的方式详细描述了前述公开内容，但是为了清楚或理解的目的，显而易见的是，可以在所附权利要求的范围内实践某些改变和修改。