开窗孔装置、系统和方法

文档序号:1471195 发布日期:2020-02-21 浏览:13次 >En<

阅读说明:本技术 开窗孔装置、系统和方法 (Fenestration devices, systems, and methods ) 是由 E·H·库里 S·A·埃斯卡洛斯 E·A·莫克尔克 R·A·豪格 于 2018-06-19 设计创作,主要内容包括:一种腔内进入装置,包括限定腔的外护套以及包括引导组件。引导组件包括可扩张部分,该可扩张部分构造成在具有第一直径的塌缩构造和具有大于第一直径的第二直径的扩张构造之间转变。可扩张部分包括第一臂,第一臂限定第一腔和与第一腔连通的孔口。可扩张部分构造成当可扩张部分转变到扩张构造时从中心纵向轴线向外扩张,并且当可扩张部分转变到塌缩构造时朝向中心纵向轴线向内偏转。腔内进入装置还包括可从第一臂的第一腔中并且是从第一臂的孔口向外递送的腔内工具。(An intraluminal access device includes an outer sheath defining a lumen and includes a guide assembly. The guide assembly includes an expandable portion configured to transition between a collapsed configuration having a first diameter and an expanded configuration having a second diameter greater than the first diameter. The expansible portion includes a first arm defining a first cavity and an aperture in communication with the first cavity. The expandable portion is configured to expand outwardly from the central longitudinal axis when the expandable portion transitions to the expanded configuration and deflect inwardly toward the central longitudinal axis when the expandable portion transitions to the collapsed configuration. The intraluminal access device further includes an intraluminal tool deliverable from the first lumen of the first arm and outwardly of the aperture of the first arm.)

开窗孔装置、系统和方法

技术领域

本申请总体上涉及用于在医疗程序期间将工具引导到期望的定向的系统、方法和装置。更具体地,本申请涉及用于腔内和/或经皮递送用于患者治疗的工具的系统、方法和装置,包括腔内/经皮血管应用和腔内/经皮治疗其它器官两者,其它器官例如是与呼吸、胃肠道或泌尿科治疗有关的那些器官。

背景技术

微创手术可以包括经皮手术和/或腔内手术。腔内手术通常是一种微创的治疗方法,对于许多类型的手术方法来说是优选的。在脉管系统的情况下,例如,腔内手术包括血管疾病的血管内治疗。血管内治疗通常是经由从脉管系统内进入治疗部位来完成的。腔内手术的某些困难包括穿过不规则成型的、曲折的、分支的且狭窄的体腔,以触及身体内所期望的治疗部位。一旦获得进入治疗部位的机会,困难则可能包括微调工具或其它装置在治疗部位处的旋转和侧向位置。在治疗过程中也可能难以维持腔通畅性(例如,流过血管的血液)。

发明内容

本文公开了腔内进入装置。腔内进入装置包括限定腔的外护套以及包括引导组件。引导组件包括可扩张部分,该可扩张部分构造成在具有第一直径的塌缩构造和具有大于第一直径的第二直径的扩张构造之间转变。可扩张部分包括第一臂,第一臂限定第一腔和与第一腔连通的孔口。可扩张部分构造成当可扩张部分转变到扩张构造时从中心纵向轴线向外扩张,并且当可扩张部分转变到塌缩构造时朝向中心纵向轴线向内偏转。腔内进入装置还包括可从第一臂的第一腔并且是从第一臂的孔口向外递送的腔内工具。

本文还公开了一种用于从血管内部触及血管表面的装置。该装置具有中心纵向轴线,并且包括限定引导腔的外护套;以及引导组件,引导组件能可滑动地从外护套内展开,并且具有可扩张部分。可扩张部分包括多个臂。多个臂中的第一臂具有一长度、沿着该长度限定第一腔的壁以及与第一腔连通的孔口。可扩张部分可在第一臂直线沿着中心纵向轴线的塌缩构造和第一臂的一部分从中心纵向轴线向外扩张的扩张构造之间转变。孔口位于第一臂上,使得在扩张构造中,孔口位于第一臂的从中心纵向轴线向外扩张的部分上。

本文还公开了一种在腔内展开(部署)腔内工具的方法。该方法包括将引导装置穿过血管腔***到治疗部位。引导装置包括具有外直径的引导护套、以及可扩张部分,可扩张部分在塌缩构造中具有第一外直径。该方法还包括从引导护套内展开的可扩张部分,并且将可扩张部分从第一外直径扩张到大于引导护套的外直径的第二外直径,使得可扩张部分的第一臂在第一臂的位于距可扩张部分的中心纵向轴线的最外部位置处的部段处具有孔口。该方法还包括从第一臂展开腔内工具,使得腔内工具从中心纵向轴线以逃逸角向外延伸。

根据一示例(“示例1”),腔内进入装置包括限定腔的外护套以及包括引导组件。引导组件包括可扩张部分,该可扩张部分构造成在具有第一直径的塌缩构造和具有大于第一直径的第二直径的扩张构造之间转变。可扩张部分包括限定第一腔的第一臂和与第一腔连通的孔口,可扩张部分构造成当可扩张部分转变到扩张构造时从中心纵向轴线向外扩张,并且当可扩张部分从扩张构造转变到塌缩构造时朝向中心纵向轴线向内偏转。所述装置还包括可从第一臂的第一腔中并且是从第一臂的孔口向外递送的腔内工具。

根据相比示例1进一步的另一个示例(“示例2“),腔内工具被可滑动地接纳在第一腔内。

根据相比示例1或2进一步的另一个示例(“示例3”),腔内工具被可滑动地从第一腔内递送通过孔口。

根据相比示例1至3中任一个进一步的另一个示例(“示例4”),当可扩张部分转变至扩张构造时,第一臂沿垂直于可扩张部分的中心纵向轴线的方向使腔内工具偏置。

根据相比示例1至4中任一个进一步的另一个示例(“示例5),腔内工具构造为当可扩张部分转变至扩张构造时以相对于可扩张部分的中心纵向轴线成锐角的角度离开孔口。

根据相比示例1至5中任一个进一步的另一个示例(“示例6),在扩张构造中,孔口使腔内工具定向为相对于可扩张部分的中心纵向轴线成逃逸角。

根据相比示例1至6中任一个进一步的另一个示例(“示例7),在扩张构造中,孔口使腔内工具定向为相对于可扩张部分的中心纵向轴线成从约0度至约90度的逃逸角。

根据相比示例1至7中任一个进一步的另一个示例(“示例8”),在扩张构造中,孔口构造成使腔内工具以约0度、约10度、约20度、约30度、约40度、约50度、约60度、约70度、约80度或约90度中的任一角度的逃逸角定向。

根据相比示例1至8中任一个进一步的另一个示例(“示例9”),腔内工具是针。

根据相比示例1至9中任一个进一步的另一个示例(“示例10”),可扩张部分构造成当可扩张部分转变到扩张构造时面对从可扩张部分向外定位的屏障件。

根据相比示例1至10中任一个进一步的另一个示例(“示例11”),可扩张部分包括多个臂,当可扩张部分转变到扩张构造时,该多个臂从可扩张部分的中心纵向轴线向外扩张。

根据相比示例11进一步的另一个示例(“示例12”),多个臂构造为从可扩张部分的中心纵向轴线对称地扩张。

根据相比示例11至12中任一个进一步的另一个示例(“示例13”),多个臂中的每个臂与多个臂中的另一个臂间隔开,从而限定在多个臂之间的多个开放空间。

根据相比示例11至13中任一个进一步的另一个示例(“示例14”),可扩张部分包括在多个臂中的各个臂之间的间隙,并且限定开放(敞开)的内部空间,当可扩张部分转变到扩张构造时,流体可以流经所述开放的内部空间。

根据相比示例11至14中任一个进一步的另一个示例(“示例15”),多个臂限定多个腔。多个腔中的每个腔构造为接纳腔内工具。

根据相比示例1至15中任一个进一步的另一个示例(“示例16”),借助***在血管内的腔内进入装置维持流体流通过血管(维持通过血管的流体流量)。

根据相比示例16进一步的另一个示例(“示例17”),所述多个腔中的每个腔构造为在原位(就地)远程偏转,并且将接纳在每个腔内的腔内工具定位。

根据相比示例1至17中任一个进一步的另一个示例(“示例18”),腔内工具是输液针、活检打孔口器、活检针、(可植入式心脏除颤)电极导线、缝合装置、固定装置、不透射线标记物、闭塞线圈或传感器中的至少一种。

根据另一示例(“示例19”)一种用于从血管内部进入血管表面的装置具有中心纵向轴线,并且包括限定引导腔的外护套。所述装置还包括可从外护套内滑动地展开的引导组件。引导组件具有包括多个臂的可扩张部分。所述多个臂包括第一臂,第一臂具有第一端部部分、第二端部部分、一长度、沿着该长度限定第一腔的壁以及与第一腔连通的孔口。可扩张部分可在第一臂沿着中心纵向轴线直线延伸的塌缩构造和第一臂的一部分从中心纵向轴线向外扩张的扩张构造之间转变。孔口位于第一臂上,使得在扩张构造中,孔口位于第一臂的从中心纵向轴线向外扩张的部分上。

根据相比示例19进一步的另一个示例(“示例20”),第一臂在第二端部部分处限定自由端部,并且在扩张构造中,第二端部部分从中心纵向轴线向外扩张大于外护套的外直径。

根据相比示例19至20中的任一个进一步的另一示例(“示例21”),第一臂构造为响应于可扩张部分可滑动地从外护套内行进而转变到扩张构造。

根据相比示例19至21中的任一个进一步的另一示例(“示例22”),第一臂具有在第一端部部分与第二端部部分之间的中间部分。中间部分的扩张构型从中心纵向轴线向外扩张的程度大于外护套的外直径。

根据相比示例19至22中的任一个进一步的另一示例(“示例23”),所述装置还包括内轴,内轴具有连接到第一臂的第二端部部分的远端。将内轴的远端朝向第一臂的第一端部部分拉动使得可扩张部分转变到扩张构造。

根据相比示例19至23中的任一个进一步的另一示例(“示例24”),所述装置还包括连接到可扩张部分的轴部分。轴部分限定内腔和至少第一径向腔,内轴被可滑动地接纳在内腔之内,并且第一臂连接到第一径向腔。

根据相比示例19至24中的任一个进一步的另一示例(“示例25”),所述装置还包括位于由多个臂限定的内部空间之内的可充胀构件,该可充胀构件可通过使可充胀构件充胀来从第一外直径转变到第二外直径。

根据相比示例25进一步的另一示例(“示例26”),对可充胀构件进行充胀使得可充胀构件充胀至第二外直径,并且使可扩张部分从塌缩构造转变到扩张构造。

根据相比示例19至26中的任一个进一步的另一示例(“示例27”),所述装置还包括可从中心纵向轴线向外从第一臂展开的腔内工具。

根据相比示例19至27中的任一个进一步的另一示例(“示例28”),可扩张部分构造为使腔内工具以相对于中心纵向轴线为0度至90度的角度展开。

根据相比示例19至28中任一个进一步的另一个示例(“示例29”),借助***在血管内的装置维持流体流通过血管(维持通过血管的流体流量)。

根据相比示例19至29中任一个进一步的另一个示例(“示例30”),可扩张部分包括在多个臂的各个臂之间的间隙,并且限定开放的内部空间,当可扩张部分转变到扩张构造时,流体可以流经所述开放的内部空间。

根据另一示例(“示例31”),一种在腔以内部署(展开)腔内工具的方法包括将引导装置穿过血管的腔***到治疗部位。引导装置包括具有外直径的引导护套以及可扩张部分,可扩张部分在塌缩构造中具有第一外直径。该方法还包括从引导护套内展开的可扩张部分。该方法还包括将可扩张部分从第一外直径扩张到大于引导护套的外直径的第二外直径,使得可扩张部分的第一臂在第一臂的位于距可扩张部分的中心纵向轴线的最外部位置的部段处具有孔口。该方法还包括从第一臂展开腔内工具,使得腔内工具从中心纵向轴线以逃逸角向外延伸。

根据示例31进一步的另一示例(“示例32”),展开可扩张部分包括使可扩张部分从引导装置的远端处的开口可滑动地伸出,并且其中展开可扩张部分导致可扩张部分扩张。

根据相比示例31至32中的任一个进一步的另一示例(“示例33”),引导装置包括具有第二端部的内轴。可扩张部分的第一臂具有第一部分、附连到内轴的第二端部的第二端部部分以及在第一端部部分和第二端部部分之间的中间部分。展开可扩张部分包括致动内轴,使得第一臂的第二端部部分沿着中心纵向轴线朝向第一部分,从而中间部分从中心纵向轴线向外扩张。

根据相比示例31至33中的任一个进一步的另一示例(“示例34”),在***引导装置、展开(部署)可扩张部分、扩张可扩张部分以及展开腔内工具的整个步骤中,维持至少一些流体流通过血管的腔。

根据相比示例31至34中任一个进一步的另一示例(“示例35”),展开腔内工具包括以相对于中心纵向轴线呈0度至90度之间的角度展开腔内工具。

根据相比示例31至35中任一个进一步的另一示例(“示例36”),腔内工具展开(部署)为进入(触及)血管的内表面或外表面中的任一个。

根据相比31至36中任一个进一步的另一示例(“示例37”),引导装置展开为使针从引导装置反复偏转以固定第一路径,并且沿着第一路径***导丝。

根据相比示例31至37中的任一个进一步的另一示例(“示例38”),将引导装置部署为同时将多个(可植入式心脏除颤)电极导线递送到血管壁。

根据相比示例31至38中任一个进一步的另一个示例(“示例39”),引导装置部署为在血管壁的层内形成液体隔离(hydro-dissection)。

根据相比示例39进一步的另一示例(“示例40”),引导装置还部署为将多组分物质递送至血管壁的层内的液体隔离。

根据另一示例(示例“41”),一种改变体腔的解剖结构的装置或方法,包括将引导装置***通过血管的腔到治疗部位。引导装置包括具有外直径的引导护套以及可扩张部分,可扩张部分在塌缩构造中具有第一外直径。该方法还包括从引导护套内展开可扩张部分。该方法还包括将可扩张部分从第一外直径扩张到大于引导护套的外直径的第二外直径,使得可扩张部分的第一臂在第一臂的位于距可扩张部分的中心纵向轴线的最外部位置的部段处具有孔口。该方法还包括从第一臂展开腔内工具,使得腔内工具从中心纵向轴线以逃逸角向外延伸。该方法还包括用腔内工具刺穿腔的内壁,使得腔内工具的末端位于腔的外部。该方法还包括将治疗剂递送至腔的外腔侧(远腔侧)。

根据相比示例41进一步的另一示例(“示例42”),所述治疗剂为闭塞材料、自硬化凝胶和自扩张凝胶中的至少一种。

根据相比示例41至42中任一个的另一示例(“示例43”),治疗剂在腔的外腔表面(远腔表面)上施加压力,从而减小腔的直径。

根据相比示例43进一步的另一示例(“示例44”),腔的外腔表面上的压力足以使腔塌缩和闭塞。

根据相比示例41至44中任一个进一步的另一示例(“示例45”),治疗部位包括(血液)循环系统、静脉系统、消化系统和***中的至少一个。

根据相比示例41至45中任一个进一步的另一示例(“示例46”),其中,***引导装置包括通过血管的腔将引导装置***到瓣膜附近的治疗部位,并且其中递送治疗剂包括减小瓣膜附近的腔的直径以及将瓣膜偏置在关闭位置中。

根据相比示例41至46中任一项进一步的另一个示例(“示例”),递送治疗剂包括递送治疗剂以限制至少一条肾动脉远侧的主动脉以减少流入从主动脉旁分支出的一个或多个侧分支的20%-30%流量,以改善肾脏灌注和利尿作用。

根据另一示例(示例“48”),一种用于治疗动脉瘤的装置或方法包括:***引导装置通道血管的腔到动脉瘤内的治疗部位。引导装置包括具有外直径的引导护套以及在塌缩构造中具有第一外直径的可扩张部分。该方法还包括从引导护套内展开可扩张部分。该方法还包括将可扩张部分从第一外直径扩张到大于引导护套的第一外直径的第二外直径,使得可扩张部分的第一臂和第二臂在第一臂和第二臂的离可扩张部分的中心纵向轴线的最远位置的部段处具有孔口。该方法还包括从第一臂展开第一腔内工具和从第二臂展开第二腔内工具,使得各腔内工具从中心纵向轴线以逃逸角向外延伸。该方法还包括用第一腔内工具和第二腔内工具刺穿动脉瘤的内壁,使得各腔内工具的端部位于该壁之外。所述方法还包括通过第一腔内工具和第二腔内工具将治疗剂递送到腔的外腔侧(远腔侧)以基本围绕动脉瘤。

根据相比示例48进一步的另一示例(“示例49”),治疗剂可以是自硬化剂。

根据相比示例48至49中任一个进一步的另一示例(“示例50”),递送治疗剂阻止了动脉瘤的进一步扩张。

附图说明

图1示出了根据各种示例的引导装置。

图2示出了根据各种示例的用于使用图1所示的引导装置的部署程序。

图3示出了根据各种示例的用于使用图1所示的引导装置的部署程序。

图4示出了根据各种示例的用于使用图1所示的引导装置的部署程序。

图5示出了根据各种示例的用于使用图1所示的引导装置的部署程序。

图6示出了根据各种示例的另一引导装置。

图7A至图7C根据各种示例示出了图6所示的引导装置的正视图、侧视图和等轴测图,其中引导装置示出为处于未部署(未展开)构造中。

图8A至图8C根据各种示例示出了图7A至图7C所示的引导装置的正视图、侧视图和等轴测图,其中引导装置示出为处于中间部署(中间展开)构造中。

图9A至图9C根据各种示例示出了图7A至图7C所示的引导装置的正视图、侧视图和等轴测图,其中引导装置示出为处于部署构造(展开构造)中。

图10根据各种示例示出图6所示的引导装置的腔部件。

图11是根据各种示例的图6所示的引导装置的侧视局部剖视图,引导装置具有单个扩张构件部件。

图12是根据各种示例的图6所示的引导装置的侧视局部剖视图,引导装置具有多个扩张构件部件。

图12A至图12F根据各种示例示出了可与图6所示的引导装置一起使用的扩张构件部件的变型。

图13示出了根据各种示例的工具从引导装置的递送。

图13A是取自根据各种示例的图13的放大图。

图14A至图14D是根据各种示例的、示出部署引导装置以与医疗程序(手术)相关联地定向和操作工具的方法的示意图。

图15示出了根据各种示例的另一引导装置。

图16A至图16E是根据各种示例示出将闭塞剂递送至血管外的区域的方法的示意图。

图17A至图17B是根据各种示例示出将闭塞剂递送至血管外的区域的方法的示意图。

附图用于提供对本公开的进一步理解,并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例,并且与描述一起用于阐释本公开的各原理。

具体实施方式

本领域技术人员将易于理解的是,本发明的各个方面可借助任何数量的、构造为执行预期功能的装置和方法来实现。还应注意的是,本文参考的附图不一定按比例绘制,而有可能放大以说明本申请的各个方面,并且就此而言,附图不应理解为限制性的。

本公开总体上涉及腔内和/或经皮进入装置,其与医疗程序相关联地用于进入体内的目标部位并将工具(例如,针)引导至体内的期望位置。这些程序包括各种治疗方法中的任一种、例如,外科、诊断、姑息治疗等。一些示例涉及用于沿相对于递送系统的纵向轴线的大致在角度上偏移的方向(例如,垂直、径向或倾斜方向)引导腔内工具的装置、系统和方法。这样的腔内工具可包括沿相对于递送系统的纵向轴线在角度上偏移(例如,倾斜或垂直)的方向被引导的血管内工具(例如,刺破工具、递送工具或血管镜)。这样的角度偏移可帮助辅助引导工具朝向或穿过分支血管、血管壁、器官、血管内装置(例如,支架、移植物或支架移植物)的分支或壁或其它特征。例如,腔内工具可以是用于刺穿、钻孔或切穿腔壁的刺破工具和/或用于在腔内部或跨腔壁可视化的血管镜。在其它示例中,腔内工具可包括构造成将诸如闭塞材料、自硬化凝胶、自扩张凝胶或其它合适的治疗剂递送至腔壁外侧的位置的递送工具。各种示例包括避免阻塞递送系统所放置和部署于其中(在其中展开)的腔的能力(例如,在血管内应用场合的情况下避免阻塞血流)。

本文所使用的,关于装置或装置部件的术语“近侧”和“远侧”分别是指更靠近和远离装置的操作者的方向。如本文所用,血管可以是诸如动脉、静脉、毛细管等之类的血管。在其它示例中,血管或体腔可包括解剖学上的通道,例如食道、尿道、胃、肠或存在于患者体内的任何其它导管或腔。

图1示出了根据一些示例的引导装置700,其用于进入腔壁,并且提供从腔内侧穿过腔壁的通路。如图1所示,引导装置700包括可扩张部分710和引导护套712。可扩张部分710可构造成被容纳在引导护套712内,并且可相对于引导护套712沿着引导护套712的中心纵向轴线718移动。

在一些示例中,可扩张部分710或引导护套712中的一个或两个包括能够从患者体外检测的材料。该材料可以是可扩张部分710的、引导护套712的或两者的一体部分,或者可以是涂层或与其连接的单独的标记。用于离体检测可扩张部分710或引导护套712的一些示例材料包括不透射线的材料、回波(回声)的材料或磁性的材料。例如,引导护套712和/或可扩张部分710或引导装置700的其它部分可包括不透射线的或回波(回声)的材料,以利于使用例如X射线或超声波机器在患者体内大体上准确地定位。

如图1所示,引导护套712具有近端714、远端716和限定引导腔的内直径。引导腔的尺寸和形状设计成允许可扩张部分710被接纳在引导护套812内。远端716限定进入引导腔中的开口。在远端716处的开口允许引导腔与引导护套712外侧之间的连通,例如以允许可扩张部分710在引导护套712外侧和引导护套712内侧之间运动。例如,当可扩张部分710被接纳在引导护套712内时,在远端716处的开口可被覆盖以关闭通向引导护套712的引导腔的通路。

在一些示例中,引导护套712可从近端714从患者体外的位置控制和转向的(例如,使用在图1中大致示出为旋钮或致动器的控制机构715,其可以旋转以控制引导护套712的角度)。在各种示例中,引导护套712具有足以从患者体内的目标位置延伸到患者体外的位置的长度。为了参考的目的,引导护套712示出为沿着中心纵向轴线延伸,并且具有在正交于中心纵向轴线的横向方向上定义的外直径。

用于构造包括引导护套712的引导装置700的材料通常是可生物相容的,并且有助于递送到体内。这种材料可包括聚合物、金属或其它所需材料。

在一些示例中,可扩张部分710构造为在引导护套712(未示出)内的塌缩构造和如图所示的扩张构造之间是可控制的。可扩张部分710可具有定义为可扩张部分710沿横向方向的任何两个位置之间的最宽距离的外直径。尽管术语“直径”用于可扩张部分710,但应理解的是除了大致圆形的横截面之外,也设想了非圆形的横截面(例如,正方形或三角形),并且术语直径通常用于指可扩张部分710的最大外部尺寸。通常,可扩张部分710在塌缩构造中具有的外直径、例如第一直径小于在扩张构造中的外直径、例如第二直径。

可扩张部分710可在塌缩构造和扩张或展开构造之间转换。可扩张部分710通常以塌缩构造***到患者体内,在塌缩构造中,可扩张部分710被接纳在引导护套的内直径中,并且可扩张部分710具有的外直径小于引导护套712的内直径。在一些实施方式中,可扩张部分710在可扩张部分710从引导护套712伸出时自扩张,并且在缩回到引导护套712中时自塌缩。可扩张部分710被可滑动地接纳在由引导护套712的内直径限定的引导腔内,并且可从其中延伸(伸出)。可扩张部分710可被接纳在引导护套712内,从而当可扩张部分710处于塌缩构造中时,引导护套712是围绕可扩张部分710定位的外护套。在一些示例中,使用者(未示出)抓握手柄、旋钮或其它控制装置(未示出)并致动(例如,纵向滑动)以使可扩张部分710滑入和滑出引导护套712。在塌缩构造中,可扩张部分710可选地具有1-10弗伦奇(French)或其间任何值的外直径,但还可以设想各种尺寸。

可扩张部分710构造为在各种程度扩张的范围内是可控的或可扩张的。换言之,可扩张部分710能够被控制为各种尺寸。例如,可扩张部分710在其扩张构造中可具有例如约1.0mm、约2.0mm、约3.0mm、约30mm、约45mm或约65mm的外直径,尽管也设想了其它值,包括所述值之间的范围中的任何值。

如图1所示,可扩张部分710包括多个臂732中的第一臂730。虽然在图1中示出了多个臂,但是也设想了具有单个臂的示例。各个臂732可选地基本上类似,并且因此对第一臂730的特征的描述将理解为也适用于其余的臂732。例如,参照第一臂730的描述理解为适用于单个臂或多于一个臂、诸如两个或更多个臂732。第一臂730具有外直径、附连到控制机构715或用于致动臂732的其它特征部的第一端部部分736、第二端部部分738以及限定在第一端部部分736与第二端部部分738之间的长度。在一些示例中,一个或多个臂732具有形状记忆或其它偏置,这种形状记忆或其它偏置在可扩张部分710转变到扩张构造期间导致(一个或多个)臂732相对于中心纵向轴线718向外张开或径向扩张。例如,第二端部部分738构造为从中心纵向轴线718向外扩张或伸出比第一端部部分736更大的程度。

在各种示例中,臂732都具有相同的长度。在一些示例中,臂732中的一个或多个具有与剩余的臂732中的至少一个不同的长度(例如,以进入沿着体腔的不同位置处的目标部位)。第一臂730和/或臂732的第一端部部分736和第二端部部分738对应于可扩张部分710的第一端部和第二端部。

如图1所示,第一臂730形状设计为大致管状的结构,具有限定了沿着第一臂730的长度的腔的内直径。例如,第一臂730可以是具有壁的管、诸如管道或导管,所述壁从第一端部部分736到第二端部部分738延伸第一臂730的长度。第一臂730可选地在第一臂730的内直径处具有内表面,其限定沿着管的长度的腔。在另一示例中,第一臂730可包括沿着长度的至少一部分具有实心横截面的细丝(例如,单丝、缠绕或编织的细丝)或杆(例如,单体的)。例如,第一臂730可具有沿着长度的第一部分的实心横截面,并且包括沿着长度的第二部分的空心横截面(例如,类似于图12B所示),其限定了沿着第二部分的腔。

在如图1所示的扩张状态中,第一臂730成形为以相对于中心纵向轴线倾斜的方式止于第二端部部分738处并且限定自由端部。即,第二端部部分738相对于中心纵向轴线具有曲线(弯曲)或偏置,并且可包括在第二端部部分738处的成角度的终止部(倾斜终端)(例如,倾斜的),从而导致第二端部部分738以与纵向轴线成角度(例如,正交的角度)开口。第一臂730的曲线(弯曲)或偏置可以是平滑的弯曲(曲线),或可以与中心纵向轴线以突变的角度倾斜或弯曲(弯折)。第一臂730的第二端部738可以是尖锐的(例如,组织穿透的),或可以是大致圆形的(倒圆的)或钝的(例如,无创的)。例如,第二端部部分738可限定适于***或切入组织(例如,血管组织)中的尖齿或尖端。第二端部部分738可包括例如在从第一臂730的长度的斜面(歪斜)或对角线处的有角度的锥形(倾斜的渐缩部)。

如图所示,各臂732通过一个或多个控制连接件744彼此连接。控制连接件744可构造为限定(例如,限制)臂732之间的距离和/或臂732相对于彼此的位置。控制连接件744是细长构件,例如一根或多根线或纤维,细长构件在相邻的臂732之间延伸并连接相邻的臂732以限制臂732相对于彼此张开、辐射状伸出或以其它方式向外扩张的程度。在一些示例中,控制连接件744具有形状记忆,用于在塌缩构造和扩张构造之间弹性转变。在一些实施例中,当可扩张部分710处于扩张构造中时,控制连接件744自展开(例如,向外弹开)到合适的位置,并帮助将臂732定位和限制为处于相对于彼此预先确定的距离和定向。

可扩张部分710的尺寸设计为、形状设计为和以其它方式构造为使得当将可扩张部分710***在血管内时、当可扩张部分710处于扩张位置中时、和/或在转变到扩张位置期间,维持至少一些流体流通过血管(例如,仅存在对通过血管的流动的少许中断)。例如,引导装置700在臂732与引导护套712之间具有间隙,并且当可扩张部分710处于扩张构造中时以及在塌缩构造与扩张构造之间的转变期间,可扩张部分710在各个臂732之间具有间隙。

在一些实施例中,如果诸如第一臂730之类的单个臂包括在可扩张部分710中,则液体(例如,血液)和/或气体(例如,空气)能够流过单个臂,以帮助例如避免阻碍体液的流动。在具有两个或更多个臂732的示例中,在扩张构造中,臂732彼此间隔开,并且在臂732之间限定流体可以通过的空间。以此方式,臂732构造为在引导装置700的整个部署(展开)过程中以及在塌缩构造和扩张构造之间转变的过程中促进连续流体流动,例如主动脉下游灌注。

如图1中的扩张构造或扩张状态所示,第一臂730在第二端部部分738处包括孔口742。孔口742位于第一臂730的端部处和/或沿着第一臂730的侧面,并且定向为相对于中心纵向轴线径向向外(例如,基本上正交)。如图所示,孔口742是从第一臂730内侧到第一臂730外侧的、穿过第一臂730的壁的孔。在图1至图5所示的示例中,通过切割第一臂730的端部(例如,成一定角度,导致成角度的开口(倾斜开口)),形成进入第一臂730的孔口740,从而形成第一臂730的内腔的出口。如图所示,孔口740与第一臂730的内腔连通,并且限定从第一臂730的内腔通过孔口742到第一臂730外侧的引导路径。在臂732向外扩张至展开构造时,所示开口或出口相对于引导装置700的中心纵向轴线成一定角度(倾斜)地定位。至少以此方式,可以使一个工具(例如,针)或多个工具相对于引导装置700的中心纵向轴线以所期望的角度从臂732中伸出。

在一些示例中,可扩张部分710构造为在从诸如引导护套712的约束机构释放时(例如,在从引导护套712纵向移位时)自扩张。例如,可扩张部分710可以由合金、形状记忆合金或诸如不锈钢、镍钛诺、聚氨酯等的聚合物制成,使得其构造为自扩张至展开构造。在一些实施例中,引导装置700的各个部分由形状记忆合金形成,形状记忆合金在展开时提供合适的预成形的偏置,例如具有合适的半径的曲线。可以使用的示例形状记忆合金包括NiTi、AgCd、AuCd、CuAlNi、CuSn、CuZn、FePt、MnCu、FeMnSi、CoNiAl、CoNiGa、NiFeGa、TiNb、NiTiHf、NiTiPd或NiMnGa。尽管描述了自扩张或偏置的结构,但是应理解的是也设想了可扩张结构(例如,可球囊扩张式)。

在一些示例中,包括第一臂730的多个臂732被偏置以在处于扩张构造中时呈现合适的预先确定的形状。在一些实施例中,第一臂730的第二端部部分738具有形状记忆或其它偏置,以在可扩张部分710转变到扩张状态时沿合适的方向引导孔口742。例如,第一臂730的第二端部部分738是弯曲的或偏置的,并且孔口742位于沿着该弯曲(曲线)的合适的位置处以实现孔口742的期望的角度。在一些示例中,第一臂730的孔口742在曲线的最外径向部分(例如,在如图1所示的第一臂730的端部处),使得孔口742径向向外(例如,基本上垂直于可扩张部分710的中心纵向轴线)。附加地或可选地,第一臂730具有位于面向前的径向位置处的孔口742,从而在扩张之后孔口742与可扩张部分710的中心纵向轴线成一角度(倾斜)。孔口742可以定位成以相对于引导装置700的中心纵向轴线718成任何期望的角度地面向。

如图1所示,引导装置700可选地用于展开(部署)腔内工具746。腔内工具746是引导装置700的一部分,并且提供允许使用者进入脉管腔内期望位置的附加特征。在一些示例中,腔内工具746从第一臂730内展开(部署),其中,第一臂730将腔内工具746朝向腔内的期望接触部位引导。即,腔内工具746可选地在第一臂730内纵向滑动,腔内工具746从臂伸出,并且当腔内工具746从第一臂730伸出时,第一臂730引导腔内工具746远离可扩张部分710,并且控制腔内工具746相对于引导装置700的中心纵向轴线延伸的角度。

腔内工具746是适合于在患者的体腔内和/或植入的医疗装置(例如,支架、移植物或支架移植物)内展开和/或使用的任何工具。腔内工具746可以是血管镜、消融装置、刺破工具、穿刺导管、再进入装置、支架、支架移植物、药物递送工具、闭塞工具或多种工具中的任一种。在另一示例中,腔内工具746可以是单个针、诸如中空的针,或多个针、诸如微针。腔内工具746可包括用于从内侧刺穿、钻孔或切割腔的装置。例如,腔内工具746可包括具有尖端750的端部执行器748。

腔内工具746可具有预成形的曲线和/或包括形状记忆(件)。作为示例,具有预成形的曲线的腔内工具746可以从第一臂730展开,并且相对于引导装置700的中心纵向轴线成一角度地接触腔壁,例如静脉、动脉的壁,或支架。腔内工具746可经控制以合适的角度接触腔壁,并且在一些示例中穿透腔壁。构造为触及腔壁的腔内工具746的示例包括能以可控制的角度穿透血管的壁并且为诸如健康护理工作者之类的使用者提供穿过血管的壁的通路的工具。在一些情况下,腔内工具746可提供从血管内侧到血管内表面的通路。腔内工具746也可提供穿过血管的壁的通路。例如,腔内工具746可提供从血管内侧到血管的外表面的通路,和/或从血管外侧到血管内侧的通路。在一些示例中,腔内工具746可以从在第一血管内的起始位置进入第二血管的外表面和/或内表面。例如,腔内工具746可从邻近第二血管的第一血管内侧展开,并且腔内工具746可在第一臂730在第一血管内时触及第二血管的外表面或内表面。腔内工具746可以是经血管工具(即,能够穿过血管或类似脉管的壁进入的工具,诸如从在血管内的起始位置可控地进入血管外侧的位置)。

在一些示例中,腔内工具746可以是经血管工具,其构造为将治疗剂递送到腔壁外侧的位置,如参考图16-17更详细示出和讨论的。治疗剂可以是例如闭塞材料、自硬化和/或自扩张凝胶、或者能够改型和/或稳定腔的解剖结构的其它类似材料例如,治疗剂可以在血管的外腔表面上施加压力,从而向内推动腔壁并减小血管的直径,或在一些情况下完全闭塞血管。在其它示例中,治疗剂可基本上围绕血管的外腔表面以防止血管扩张,例如在动脉瘤的情况下。使用这种治疗剂可以消除在血管内部放置其它闭塞装置或腔内装置(即,支架、移植物、支架移植物、闭塞器和其它装置)的需要,这可以降低某些不期望的副作用的风险,例如装置下游的狭窄和意外的迁移。

在一些示例中,第一臂730容纳腔内工具746并且使用第一臂730的曲线(弯曲)或偏置来引导腔内工具746。孔口742也可构造为相对于第一臂730以合适的角度引导腔内工具746。例如,孔口742的尺寸和形状还可根据需要帮助引导腔内工具746。在各种示例中,腔内工具746可定位成相对于可扩张部分710的中心纵向轴线以约10°、20°或30°,或约45°、60°或90°的角度或前述值之间的任何角度,尽管也设想了其它值。

在一些示例中,多个臂732中的多于一个臂732包含腔内工具,诸如腔内工具746。在具有多于一个的腔内工具746的示例中,每个腔内工具746可以是相同的,或一个或多个臂732可包括与另一个臂732中的腔内工具746不同的腔内工具746。

图2至图5示出了根据一些使用方法的、处于展开的各个阶段的引导装置700。一些部署(展开)过程包括将引导装置700通过血管762的腔760部署到治疗部位,使可扩张部分710向外伸出或扩张,并且借助引导装置700引导腔内工具746(例如用于刺破或插管的血管内工具)进入目标部位。在一些示例中,利用荧光检查、超声或其它成像/检测技术将引导装置700***患者解剖结构内的期望位置。引导装置700提供腔内进入装置,该腔内进入装置允许使用者从诸如身体之外的远程位置进入体腔内的目标侧,而对目标部位附近的腔损伤最小。

如图2所示,将引导装置700***血管762的腔760中。将引导装置700穿过血管762的腔760***包括:从远离治疗部位的进入位置部署引导装置700,并使引导装置700前进通过血管762,直到引导装置700到达合适的治疗部位为止。至少以此方式,引导装置700可通过遵循经腔路径而递送到体内的期望部位。如图所示,在一些部署过程中,当引导装置前进通过血管762时,可扩张部分710位于引导护套712内。通过从患者体外控制引导装置700,诸如通过操纵图1中示出的引导护套712的控制机构715和/或引导护套的近端714,引导装置700被***并前进通过血管762的腔760。

引导装置700可以使用位于患者体外的可视化技术,例如荧光镜和/或超声成像而定位在血管762内并且位于治疗部位处。在引导装置700在治疗部位处就位的情况下,可扩张部分710可从引导护套712展开。通过操纵引导护套712的近端714和例如从患者外部的位置操纵可扩张部分710(例如,通过操纵控制机构715),可扩张部分710在塌缩构造与扩张构造之间运动。

如图2所示,引导装置700在引导装置700的部署/展开和腔内工具746的操作过程中允许连续的流体流通过血管762,诸如主动脉下游灌注。即,引导装置700不闭塞血管762,而是当引导装置被***穿过血管时、当引导装置700处于塌缩构造中时、和/或当引导装置700在塌缩构造和扩张构造之间运动时,允许至少一些流体流通过血管762(例如,在引导护套712周围并且经过/穿过可扩张部分710)。

如图3所示,在引导装置700已到达合适的位置之后,可扩张部分710展开。根据一些示例,在可扩张部分710相对于引导护套712纵向移动的同时,通过保持引导护套712静止可展开可扩张部分710。替代地,在可扩张部分710保持静止时,引导护套712可纵向移动。沿着中心纵向轴线718移动可扩张部分710可将臂732的第二端部738从引导护套712中展开。相对于引导护套712沿着中心纵向轴线移动可扩张部分710也使得可扩张部分710从中心纵向轴线向外伸出或扩张。可扩张部分710扩张的程度可通过一个或多个控制连接件744来控制。可扩张部分710扩张的程度也可以通过控制可扩张部分710相对于引导护套712沿着中心纵向轴线移动多少(量)来进行控制。即,可以通过使臂732进一步从引导护套712中移出(这使得臂732进一步扩张)来控制处于扩张构造中的可扩张部分710的外直径。

在一些部署(展开)过程中,可扩张部分710扩张,直到臂732达到预先确定的扩张极限和/或面对可扩张部分710外的屏障件,例如引导装置700定位到其中的腔760的内表面为止。可扩张部分710扩张,直到每个臂732的第二端部部分738邻近或面对血管762的腔760的表面为止。即,可扩张部分710可控制地扩张,直到臂732靠近腔760的表面但不触及腔760的表面为止。可扩张部分710也可控制地扩张,直到它与腔760的表面接触或压抵于其为止。可扩张部分710可以受控为使得每个臂732关于中心纵向轴线对称地扩张。可扩张部分710可以受控为使得在扩张构造中,每个臂732与腔760的表面相距相等的距离或以相等的力压抵腔760的表面。可扩张部分710扩张,直到孔口742与腔760的表面相距适当的距离和/或与之成适当的角度。

如图4所示,在可扩张部分710展开到扩张构造的情况下,其中第一臂730或臂732扩张到合适的外直径,腔内工具746或多个工具展开或伸出。举例来说,参考第一臂730,通过使内腔工具746穿过第一臂730伸出来展开内腔工具746。当展开内腔工具746时,第一臂730以相对于可扩张部分710的中心纵向轴线成合适的角度来偏置腔内工具746。例如,第一臂730和孔口742限定相对于引导装置700和/或可扩张部分810的递送角度,并且腔内工具746以该递送角度从可扩张部分710向外展开。可扩张部分710提供引导组件,使得腔内工具746相对于引导装置700的中心纵向轴线成锐角地递送。在一些示例中,引导护套712和可扩张部分710保持静止,而腔内工具746通过第一臂730部署/展开或以其它方式相对于第一臂730移动并通过孔口742。

如图4所示,在一些示例中,腔内工具746用于进入血管762的壁764。在一些方法中,腔内工具746用于诸如向血管762或血管762外侧的空间递送治疗剂或进行治疗来提供医疗。如果需要,腔内工具746可包括端部执行器(末端执行器)748,端部执行器748***纵(例如,从孔口742中伸出)成使得电极或其它端部执行器748可用于钻孔、刺穿或切入或完全穿过血管762的壁764。在一些示例中,端部执行器748可用于形成进入点766,进入点766进入或完全穿过血管762的壁764到达血管762的外侧。在一些示例中,可使用端部执行器748将锚固件放置到血管762的壁764中。

在一些示例中,腔内工具746包括针,例如中空针或适于递送缝线的针。可扩张部分710以相对于可扩张部分710的中心纵向轴线呈递送角度地部署该针,并且将中空针偏置抵靠于血管762的壁764。可扩张部分710以一递送角度从可扩张部分710向外并且朝向血管762的壁764引导该针。针用于在进入点766处以合适的角度穿透血管762的壁764。针用于例如将缝线放置在血管762的壁764上或用于例如借助中空的针来递送药物,或例如用于形成穿过血管或器官的壁的窗孔。如上所述,针还可以用于将治疗剂递送到血管的外腔表面。

在另一个实施例中,腔内工具746包括用于从腔内装置内进入和刺穿腔内装置(例如,支架移植物)的刺破工具,以在期望的位置(例如,在对应于分支血管的位置处)形成穿过腔内装置的开口。在其它实施例中,腔内工具746用于从腔内装置外侧对腔内装置(例如,支架移植物)开窗孔。

如图5所示,腔内工具746在适当的治疗之后可从治疗部位移除。腔内工具746的尺寸和形状可以设计成使得腔内工具746能够更好地前进到进入点766中以及从进入点766撤回(缩回),而对血管762的创伤最小。腔内工具746从血管762的壁764移除,并且撤回(缩回)到可扩张部分710中。通过将腔内工具746可滑动地接纳在一个臂732中,可将腔内工具746撤回(缩回)到可扩张部分710中。在一些示例中,可扩张部分710接着塌缩并且转变为向内偏转(例如,通过将可扩张部分收回到引导护套712中)。在可扩张部分710撤回(缩回)到引导护套712中的情况下,将引导装置700从血管762中移除。

前述示例提供了各种特征和优点,包括引导装置700可通过包括血管或其它体腔、例如患者的尿道或食道而在腔内展开。引导装置700可以帮助操作者进入血管的壁,以在目标部位处以期望的定向或接近角度来部署(展开)工具。例如,引导装置700可以沿着血管的内表面、诸如沿着由血管限定的腔的表面提供腔内工具746的方向控制。引导装置700可以将腔内工具部署到治疗部位,并且在通常相对于引导装置和/或血管的中央纵向轴线成角度或偏离轴线的方向上引导或偏置腔内工具。

图6示出了根据一些示例的另一引导装置800。如图所示,引导装置800包括内轴802、可扩张部分810和引导护套812。作为参考,图6示出了处于展开或扩张构造的可扩张部分810。内轴802和可扩张部分810被接纳在引导护套812内,并且在一些示例中,内轴和可扩张部分相对于引导护套812沿着引导装置800的中心纵向轴线818可纵向地移动。尽管未要求,但是如图所示,引导装置800、内轴802、可扩张部分810和引导护套812可以共享一条共同的中心纵向轴线818。

图6示出了引导装置800的远侧部分,其包括可扩张部分810和引导护套812。引导装置800通常设有期望的长度,使得引导装置800的远侧部分能定位在人体的体内,而引导装置800的近侧部分(未示出)在患者外部,并且能够由使用者操纵(例如,根据需要定位引导装置800的远侧部分,并在扩张构造和塌缩构造之间致动可扩张部分810)。

如图6所示,引导护套812是细长的管,并且从近侧部分(未示出)延伸至远端816,并且具有限定引导腔的内直径,其中,远端816限定通入引导腔的开口。在一些示例中,引导护套812可例如通过使用控制机构(例如,使用转向丝或其它转向机构)从引导装置800的近侧部分进行控制和转向。在一些示例中,引导护套812具有足以从患者体内的目标位置延伸到患者体外的位置的长度。

如图6所示,内轴802具有近侧部分(未示出)和远端806。尽管未要求的,但是如图所示,内轴包括附连至远端806的末端808。内轴802可被接纳在引导护套812内。内轴802被可滑动地接纳在引导护套812内,其中,内轴802可在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置中,内轴802的远端806离引导护套812的远端816更远,在该第二位置中,内轴802的远端806更靠近引导护套812的远端816。

如图6所示,可扩张部分810至少包括第一臂830。在一些实施例中,可扩张部分810可包括两个或更多个臂832。各个臂832可选地基本上类似,并且因此对多个臂832中的第一臂830的特征的描述将理解为也适用于其余的臂832。第一臂830具有第一端部部分836、第二端部部分838以及在第一端部部分836和第二端部部分838之间的中间部分835。在一些情况下,第一臂836的第一端部部分836和第二端部部分838限定可扩张部分810的第一端部和第二端部。如图6所示,第一臂830的第二端部部分838位于第一端部部分836和中间部分835的远侧,并且连接至末端808。在具有多个臂的可扩张部分810的示例中,末端808将各臂832的第二端部部分838保持在一起。第一臂830可具有任何横截面形状,包括圆形、椭圆形、三角形、正方形、多边形或它们的组合。

可扩张部分810包括可在塌缩位置和扩张位置之间移动的径向可扩张结构。可扩张部分810具有外直径,外直径定义为在可扩张部分810上沿径向方向(例如,横向于中心纵向方向)的两个位置之间的最宽的距离。例如,可扩张部分810的外直径可以是沿径向方向的两点之间的最大距离。尽管术语“直径”用于可扩张部分810,但应理解的是除了大致圆形的横截面之外,也设想了非圆形的横截面(例如,正方形或三角形),并且术语直径通常用于指可扩张部分810的最大外部尺寸。通常,可扩张部分810在塌缩构造中具有的外直径,该外直径小于处于扩张构造中的外直径。

可扩张部分810构造为在各种扩张程度的整个范围内是可控制的,使得外直径可控制为各种尺寸或直径。例如,可扩张部分810在其扩张构造中可例如具有小到约1.0mm、约2.0mm、约3.0mm或大到约30mm、约45mm或约65mm的外直径,包括所述值之间的范围中的任何值,但也可设想其它值。

可扩张部分810可控制为具有小于引导护套812的内直径的外直径的塌缩构造。可扩张部分810构造为可相对于引导护套812沿着中心纵向轴线移动。可扩张部分810可例如通过在可扩张部分810上使引导护套812的远端816前进而被接纳在引导护套812内。即,在塌缩构造中,可扩张部分810被可滑动地接纳在引导护套内,并且能从其中伸出。在一些实施方式中,可扩张部分810在可扩张部分810从引导护套812伸出时自扩张,并且在缩回到引导护套812中时自塌缩。

可扩张部分810在结构上或材料上构造为使得:在引导装置800定位在血管内的情况下,维持通过血管的至少一些连续的流(例如,仅对流有较小的中断)。臂832可以彼此分离,随着可扩张部分810向外延伸,在臂832之间形成空间。臂832可以形成为限定例如由网状结构或带肋的结构界定的开放的内部结构。臂832之间的空间可以大致是纵向定向的(例如,沿着中心纵向轴线818)或具有其它构造(例如,对角线,螺旋形或其它)。

如图6所示,在扩张构造中,臂832间隔开以在臂832之间限定空间,从而允许流体围绕引导护套812流动和流动通过各臂832之间的空间。可扩张部分810在各个臂832之间具有间隙,并且在各个臂832之间限定多个开放空间和(一个)开放内部空间,在可扩张部分810处于扩张构造时,液体能流经所述开放内部空间。在扩张构造中,可扩张部分810还在臂832与内轴802之间具有间隙,当可扩张部分810处于扩张构造中时,流体可流经该间隙。在一些示例中,当可扩张部分810在塌缩构造和扩张构造之间转变时,流体可流经各臂832之间的空间。

在其它优点中,下游身体系统的持续灌注也可能是有益的。作为另一个示例,维持下游灌注可帮助在血管内的手术期间允许引导装置800的位置精确性,因为允许连续的流体流减少了对承受或抵抗与血管的暂时闭塞相关的压力的需要。在其它情况下,当引导装置800展开(部署)到扩张状态时,可能希望阻塞或部分阻塞流体流动。在这样的情况下,臂832可以包括在各臂832之间延伸的膜(例如,闭塞性的或过滤性的)以阻塞空间。

如图6所示,第一臂830包括孔口842。孔口842沿着第一臂830的侧面位于中间部分835处,并且沿大致径向的方向定向。在一些构造中,第一臂830是大致管状的,包括沿着第一臂830的长度延伸并且限定内腔的壁。如图所示,孔口842是穿过壁的孔,并且用作通入第一臂830的内腔的开口或入口。在第一臂830沿着长度的第一部分具有实心的截面的一些实施例中,孔口842可以是穿过形成第一臂830的第二端部部分的管的部段的壁的孔。在臂832向外扩张至展开构造或扩张构造时,孔口842相对于引导装置800的中心纵向轴线成一定角度(倾斜)地定位。至少以此方式,可以使工具843(例如,针)或多个工具相对于引导装置800的中心纵向轴线以所期望的角度从臂832中伸出。例如,如上所述,工具843可以是能够刺穿腔壁的经血管工具和/或能够将治疗剂递送到腔壁的外腔表面的针或空心针。在某些情况下,工具843可以包括经血管工具和针,使得一旦腔壁已被刺穿,药剂就可以通过针递送。

引导装置800可包括有助于可扩张部分810在其塌缩位置和其向外延伸(伸出)的扩张位置之间运动的任何构造或材料。引导装置800的特征可在于变化程度的刚性或柔软性,刚性或柔软性可沿着长度进一步变化。引导装置800可以是柔性的,例如当需要穿过曲折的脉管系统时。可扩张部分810可包括柔性材料,该柔性材料具有足够刚性和强度(足够刚硬和牢固)以在手术期间向外延伸并且维持其扩张位置。可扩张部分810可包括足够有弹性的材料以在诸如开窗孔手术之类的手术程序期间支持血管壁。可扩张部分810可以由生物可相容材料组成,包括镍钛诺、硅、乳胶、聚氨酯、聚氯乙烯、聚硅氧烷、聚碳酸酯、聚乙烯、尼龙、PTFE(例如,ePTFE)、不锈钢或其任何组合。可扩张部分810或其任何部分可以根据需要是亲水或疏水的。

可扩张部分810可以制成为在从诸如引导护套812的约束机构释放时自扩张。可扩张部分810可以由形状记忆合金或诸如不锈钢(SST)、镍钛诺、聚氨酯等的聚合物制成。在一些实施例中,引导装置800的各个部分由形状记忆合金形成,形状记忆合金在展开时提供合适的预成形的偏置,例如具有合适的半径的曲线。可以使用的示例形状记忆合金包括NiTi、AgCd、AuCd、CuAlNi、CuSn、CuZn、FePt、MnCu、FeMnSi、CoNiAl、CoNiGa、NiFeGa、TiNb、NiTiHf、NiTiPd或NiMnGa。

可扩张部分810或引导护套812中的一个或两个可包括能够从诸如患者体外检测的材料。该材料可以是可扩张部分810的、引导护套812的或两者的一体部分,或可以是涂层或与其连接的单独的标记。用于离体检测可扩张部分810或引导护套812的一些示例材料包括不透射线的材料、回波(回声)的材料或磁性的材料。引导护套812和/或可扩张部分810或引导装置800的其它部分可包括不透射线的或回波(回声)的材料,以利于使用例如X射线或超声波机器在患者体内大致准确地定位。

图7A至图7C、图8A至图8C和图9A至图9C示出了根据一些使用方法的、处于展开的各个阶段的引导装置800。一些展开过程包括通过患者的解剖结构、例如通过血管的腔,将引导装置800部署到治疗部位。部署过程包括使可扩张部分810在相对于中心纵向轴线为角度偏移的方向上向外伸出或扩张,并且利用引导装置800将腔内工具846(例如,用于刺破或插管的血管内工具)引导到所选的目标部位。在一些示例中,利用荧光检查、超声或其它成像/检测技术将引导装置800定位到解剖结构内的期望位置。可以使用诸如先前描述的可视化技术将引导装置800定位在血管内。一旦引导装置800处于合适的位置中,将腔内工具846通过引导装置800部署到所选的治疗部位。如以下公开的,通过使可扩张部分810与内轴802和/或引导护套812相对于彼此选择性地轴向移位来执行使可扩张部分810扩张或塌缩。

图7A至图7C分别根据一些示例以端视图、侧视图和等轴测图示出了处于塌缩构造中的引导装置800。如图7A至图7C所示,当引导装置800处于塌缩构造中时,引导护套812和末端808是可见的。即,当引导装置800处于塌缩构造中时,可扩张部分810由引导护套812覆盖。在引导装置800处于折叠构造中的情况下,引导装置800可***到腔中,例如是患者解剖结构的血管的腔中。引导装置800可通过将引导护套812的远端816联接或附连到末端808而维持在收缩构造中,以限定例如抵抗流体进入的光滑、无创伤的且在直径上恒定的外部轮廓。即,尖端808和引导护套812结合形成具有围绕可扩张部分810的连续的外表面的连续本体,并且当将引导装置800通过血管部署到治疗部位时将可扩张部分810包围。具有连续的外表面可以使引导装置800的***变得容易。例如,连续的外表面可以在***期间帮助抑制可扩张部分810摩擦血管的腔的表面。引导装置800可以使用位于患者体外的检测器,例如荧光镜和/或超声成像而***、前进通过血管的腔、并且定位在血管内且位于治疗部位处。

图8A至图8C分别根据一些示例以端视图、侧视图和等轴测图示出了处于塌缩构造与扩张构造之间的转变阶段中的引导装置800。如图所示,引导装置800包括附连到可扩张部分810(例如与可扩张部分连续地形成)的轴部分813。轴部分813从可扩张部分810的第二端部部分836延伸,并且通常延伸穿过引导护套812到引导护套812的近端814。

如图8A至图8C所示,引导护套812可从可扩张部分810周围移除,使得可扩张部分810从引导护套812内露出。当引导护套812从可扩张部分周围缩回时,第一臂830和孔口842露出。引导护套812可从可扩张部分810周围缩回,例如通过拉动引导护套812或向前推动可扩张部分810以离开引导护套812。为了缩回(撤回)引导护套812,可首先将引导护套812从末端808脱开,例如通过控制引导护套812的近端814和内轴802的近端804。操作者从患者体外从引导护套812的近端814和内轴802的近端804控制引导装置800。操作者可以使可扩张部分810沿着中心纵向轴线相对于引导护套812前进,这使得可扩张部分810从远端816离开引导护套812。如图8A至图8C所示,当可扩张部分810处于塌缩构造中时,第一臂830大致是直线的并且在中心纵向轴线818的方向上。即,第一臂830是直的并且平行于中心纵向轴线。当可扩张部分810处于塌缩构造中时,可扩张部分810的外直径小于引导护套812的内直径。

图9A至图9C分别根据一些示例以端视图、侧视图和等轴测图示出了处于展开构造中的引导装置800,其中可扩张部分810处于展开构造中。如图9A至图9C所示,在从可扩张部分810周围移除引导护套812的情况下,引导装置800可控制成进入扩张构造中。即,在展开构造中,可扩张部分810从引导护套812的下方露出,并且可扩张部分810可从中心纵向轴线818向外扩张。

在一些实施例中,通过将轴部813保持静止同时将内轴802朝向轴部813拉动,使可扩张部分810转变到扩张位置中。可将内轴802平行于中心纵向轴线滑动,以使内轴802的远端806移向轴部813。例如,操作员可使轴部813保持静止,并且拉动内轴802的近端804,使得内轴802的远端806使末端808朝向轴部813移动。因为可扩张部分810的第二端部部分838附连到末端808,并且可扩张部分810的第一端部部分836附连到轴部813,所以使末端808朝向轴部813移动可使得第一臂830的第二端部部分838朝向第一端部部分836,并且沿着中心纵向轴线压缩第一臂830。在第一端部部分836与第二端部部分838之间沿着中心纵向轴线818压缩第一臂830会导致第一臂830弯曲或塌缩,并且中间部分835向外(例如,沿横向方向)扩张或伸出。以此方式,当可扩张部分810处于扩张位置中时,第一臂830的中间部分835从中心纵向轴线向外弯折或弯曲。

如图9A至图9C所示,当可扩张部分810处于扩张位置中时,孔口842例如沿径向方向向外延伸。即,当第一臂830处于扩张位置中时,孔口842位于第一臂830的径向最外部的位置处。当可扩张部分810处于扩张构造时,第一臂830向孔口842提供偏置。在具有超过一个第一臂830的可扩张部分810的一些示例中,可扩张部分810从中心纵向轴线对称地向外扩张。即,每个第一臂830从中心纵向轴线向外延伸相等的距离,使得可扩张部分810关于中心纵向轴线对称。此外,可扩张部分810可选择性地扩张,使得可扩张部分810的外直径是可控制的。可扩张部分810能被可滑动地致动、自扩张、弹簧致动、其组合或经由任何其它致动模式致动。

图10示出了沿着图6中的线10-10的引导装置800的横截面。如图10所示,轴部813在引导护套812的内直径内沿着引导护套812的长度的至少一部分定位。轴部813限定了沿着轴部813的中心纵向轴线延伸的内腔840和径向围绕内腔840定位的多个径向腔844。即,内腔840具有沿着中心纵向轴线定向的长度,并且径向腔844径向地围绕内腔840定位,且平行于中心纵向轴线。内腔840和径向腔844中的每一个在轴部813内限定管或导管。

内腔840尺寸设计成可沿着轴部813的中心纵向轴线接纳图6所示的内轴802。内腔840的直径尺寸设计为可滑动地接纳内轴802。径向腔844可操作地联接至图6所示的可扩张部分810的臂832。即,每个径向腔844的端部与可扩张部分810的一个臂832的端部是一体的。换句话说,径向腔844与臂832串联连接,并且每个径向腔844与一个臂832连接。径向腔844可选地与臂832一体形成,或是与臂832分离(分开)的、与臂832连接的部件。

图11是根据一些示例的引导装置800的剖切侧视图,示出了图6所示的可扩张部分810、引导护套812、轴部813、第一臂830和内轴802。图11示出了内轴802,其中,末端从远端806移除。可扩张部分810的第一端部部分836示出为连接至轴部813。内轴802被可滑动地接纳在轴部813的内腔840内(图10中示出),例如沿着引导护套812的长度。内轴802可在第一位置与第二位置之间移动,在该第一位置中,内轴802的远端806离引导护套812的远端816更远,在该第二位置中,内轴802的远端806更靠近引导护套812的远端816。如图所示,第一臂830在内轴802的远端806附近(近侧)连接到内轴802。如图所示,第一端部部分836和第二端部部分838被拉到一起,并且第一臂830的中间部分835在可扩张部分810处于扩张位置中时弯折或弯曲。沿着第一臂830的中间部分835示出了孔口842。

图12是根据一些示例的引导装置800的剖切侧视图,示出了可扩张部分810和轴部813,并且示出了孔口842的附加特征。图12还示出了附连到轴部813的可扩张部分810的第一臂830。第一臂830连接到图10中所示的径向腔中的一个。如图12所示,当可扩张部分810从中心纵向轴线818向外扩张时,第一臂830限定具有合适半径的曲线。例如,第一臂830限定沿着第一臂830的中间部分835位于第一臂830的第一端部部分836和第二端部部分之间的曲线。第一臂830的曲线的形状或尺寸设计为将孔口842从中心纵向轴线818向外引导或偏置,具有以合适的尺寸和/或方向敞开的开口。孔口842形状设计为并且沿着第一臂830的曲线位于适当的位置。

如先前所引用的,第一臂830可选地构造成引导或偏置孔口842以相对于引导装置800的中心纵向轴线以合适的方向定向(面对)。例如,第一臂830限定在扩张构造中的合适的曲线偏置,并且孔口842位于沿着曲线的适当位置。如图所示,第一臂830具有位于曲线的最外部的径向部分处的孔口842,使得孔口842径向向外(例如,基本上垂直于可扩张部分810的中心纵向轴线)敞开。在其它示例中,第一臂830可使孔口842沿着中间部分定位在面向前或沿着曲线更远侧的位置,使得当在扩张构造中时孔口842从可扩张部分810的中心纵向轴线以倾斜(歪斜)角度定向(面向)。孔口842可定位成相对于可扩张部分810的中心纵向轴线以约10°、约20°或约30°,或约45°、约60°或约90°或者前述任何一对值之间的角度面对,但也可设想其它值。

图12A至图12F示出了第一臂830的中间部分835的一些设计变型,根据需要,这些变型用于引导装置800的一个或多个臂832。图12A示出了根据图11和图12所示的示例的第一臂830A。即,图12A是图11和图12中所示的第一臂830的局部视图,为了易于说明,第一臂830在中间部分835的两端处被切断。如图所示,第一臂830A形成为具有沿着第一臂830A的长度限定腔831的内直径的管形状。第一臂830A是基本为一体的本体,具有沿着第一臂830A的长度延伸并限定管形状的壁833A。壁833A的一部分被去除以形成孔口842。孔口842与腔连通,并且形成从腔内穿过孔口到第一臂830A外侧的引导路径。孔口842大致成形为圆形开口,该圆形开口的长度对应于臂的中心纵向轴线并且宽度对应于臂的周缘方向。在替代构造中,孔口842可以是任何其它合适的形状,例如正方形、三角形或非对称形状。

如图12A所示,当从侧面观察第一臂830A时,孔口842限定了沿着第一臂830A的中心纵向轴线的方向延伸的曲线。还如图所示,当从侧面观察第一臂830A时,孔口842具有在第一臂830A的周缘和第一臂830A的纵向轴线之间延伸的深度。图12中所示的孔口842的长度大于第一臂830A的直径的长度。孔口842具有弯曲长度,其定义为沿着孔口482的曲线从前缘847到后缘849所取的路径的长度。孔842还具有以从前缘847到后缘849的直线测量的开口长度。曲线长度由孔口842的形状和尺寸限定。由孔口842限定的曲率半径可通过将第一臂830A弯折得更远离直(线)位置来进行控制。开口长度可通过改变第一臂830A的曲率半径来进行调节。弯折第一臂830A,使得第一臂830A具有较小半径的曲线,导致孔口842沿着长度进一步敞开,并且由孔口842限定的曲率半径增大。

图12B示出了根据各种示例的另一第一臂830B的中间部分。如图所示,第一臂830B包括沿长度方向具有实心横截面的细丝837B或棒。细丝837B可选地如图11和图12所示从第一臂830的第一端部部分836延伸到第一臂830的第二端部部分838。对于第一臂830B亦然,细丝837B从轴部813延伸到内轴802的末端808。第一臂830B具有联接到细丝837B的管839的部段。管839具有由沿着管839的长度延伸的壁833B限定的内直径。第一臂830B中的孔口842是穿过管839的壁833B的孔。

图12C示出了另一第一臂830C的中间部分,其具有模块化设计,具有沿着第一臂830C的长度的第一部分的第一管843和沿着第一臂830C的长度的第二端部部分的第二管845。第一管843包括壁837C,壁837C限定第一外直径和/或内直径,并且由具有第一弹性或柔性的第一材料制成。第二管845具有壁833C,壁833C限定第二外直径和/或内直径,并且具有第二弹性或柔性。第一臂830C中的孔口842是穿过第二管845的壁833C的孔。

图12D至图12F示出了可用于第一臂830的任一前述示例、并且更一般地是适用于臂832的孔口842的变型。孔口842的尺寸和/或形状有助于在部署/展开腔内工具时控制腔内工具相对于第一臂830的中心纵向轴线定向的递送角度。孔口842的每个变型还限定出口位置,出口位置可以定向成以合适的位置面向。孔口842的尺寸和/或形状限定出口位置,并且以从第一臂830向外的逃逸角定向腔内工具。换言之,第一臂830和孔口842限定了行进线,腔内工具沿着第一臂830的长度遵循该行进线,从出口位置穿过孔口842,并呈第一臂830向外的逃逸角。

图12D示出了具有第一组尺寸(例如,长度、深度和曲率半径)并且位于第一臂830的最外部径向部分处(例如,在第一臂830的曲率顶点处)的第一孔口842A。如图所示,当可扩张部分810处于扩张构造时,孔口842A限定连续的圆形形状。当第一臂830处于塌缩构造中时,孔口的前缘847A和后缘849A朝向彼此移动,并且孔口842A的尺寸减小。当第一臂830过渡到扩张构造时,第一臂830弯曲,并且孔口842A的前缘847A和后缘849A远离彼此运动。如前所述,开口长度是可调节的,并且进一步弯曲第一臂830以增大由孔口842A限定的弯曲的半径,导致开口长度尺寸进一步增大。孔口842限定出口位置851A,出口位置是第一臂830内的腔沿着前缘847A与孔口842A连通的点。可以根据孔口842A的形状和臂830的弯曲程度将出口位置851A调节为面向合适的位置。由孔口842限定的曲率半径和和出口位置851A限定了行进线853A和逃逸角,当腔内工具穿过孔口842A时,腔内工具遵循该行进线853A,并且当腔内工具从第一臂830A向外延伸时,腔内工具呈现该逃逸角。

图12E示出了另一个孔口842B。如图12E所示,孔口842B具有另一组尺寸(例如,长度、深度和曲率半径)。孔口842B的曲线长度较小,并且由孔口842B限定的曲率半径小于图12D中的孔口842A限定的曲率半径。孔口842B的形状设计为使得前缘847B和后边缘89B更靠近在一起,并且最大可用的开口长度小于图12D中的孔口842A。行进线853B被控制在前缘847A和后缘849B之间。在腔内工具从第一臂830向外延伸(伸出)时,腔内工具所呈的逃逸角可以通过出口位置851B的定向来控制。图12E中的行进线853B和逸出角比图12D中由孔口842A形成的行进线853A受到更多约束。在相同的第一臂830的弯曲程度下,由图12D所示的孔口842B限定的出口位置851B比图12D中示出的孔口842A的出口位置更靠近(朝向)中心纵向轴线。即,为了使图12中示出孔口842B的出口位置851B定向为与中心纵向轴线成接近90°的角度,与第一臂830包括限定图12D中示出的出口位置851A的孔口842A的情况相比,第一臂830具有更小的曲率半径。

图12F示出了另一个孔口842C。如图12F所示,孔口842C形状设计为具有比图12D中所示的孔口842A更大的开口。图12F中的孔口842C形状设计为具有基本上开放(敞开)的构造,使得前缘847C和后缘849C分开更远。孔口842C具有比图12D所示的孔口842A更大的弯曲长度,并且前缘847C和后缘849C沿着第一臂830分开更远。这允许第一臂830比图12D中所示的孔口842A进一步弯曲(更弯曲),并且允许孔口842C形成更大的开口长度。行进线853B和比由图12D中示出的孔口842A形成的行进线853A离后缘849C更远。以此方式,可以将由前缘847C限定的出口位置851C定位成比图12D中所示的出口位置851A更径向向外。从孔口842C展开(部署)的腔内工具的逃逸角与从图12D中示出的孔口842A展开(部署)的腔内工具的逃逸角相比,与中心纵向轴线形成的角度更大。即,图12F中示出的出口位置851C与图12D中示出的出口位置851A相比,定向为更接近与中心纵向轴线成90°。通过选择孔口842的长度、宽度和曲率半径,可以将腔内工具从第一臂830向外的逃逸角控制为相对于第一臂830的中心纵向轴线的合适的角度。

图13是根据一些示例的引导装置800的局部剖切侧视图。如图所示,引导装置800,并且具体是可扩张部分810处于扩张构造中,其中,腔内工具846从孔口842展开(部署)。内轴802可相对于引导护套812移动,并且可用于例如通过相对于引导护套812移动内轴802来使远端806移动靠近和远离引导护套812。第一臂830的第二端部部分838连接到内轴802的远端806,并且内轴802可使第一臂830的第二端部部分838沿着中心纵向轴线818相对于第一臂830的第一端部部分836移动。

如图13所示,引导装置800构造为用于展开(部署)腔内工具846。在一些示例中,腔内工具846在可扩张部分810处于塌缩构造中时位于第一臂830内。当可扩张部分810处于扩张构造时,腔内工具846可通过孔口842从第一臂830展开。可扩张部分810可通过单个臂或多个臂832来部署(展开)超过一个腔内工具846。例如,臂832中的每一个可容纳腔内工具,诸如腔内工具846。臂832可随后用于部署另一个臂832中的不同于所述腔内工具846的腔内工具846。即,每一个臂832可限定单独的腔,每个单独的腔可构造成接纳腔内工具846,并且每个单独的腔可构造成部署(展开)和偏转单独的腔内工具846。第一臂830和/或孔口842成形为在被部署(展开)时沿远离中心纵向轴线818的合适方向引导或偏置腔内工具846。腔内工具846可偏置为从引导装置800的中心纵向轴线以逃逸角延伸,逃逸角为例如约10°、约20°、约30°、约40°、约50°、约60°、约70°、约80°或约90°的角度或相对于引导装置800的中心纵向轴线呈任一对前述值之间的角度,但也可设想其它值。第一臂830和/或孔口842可从远处位置部署(展开),并且相对于引导装置800的中心纵向轴线在原位对腔内工具846进行定位。

腔内工具846是适于在腔858内部署(展开)和/或使用的任何工具,所述腔可以是患者体内的血管的腔和/或植入的医疗装置。腔内工具846可以是血管镜、细长构件、针、输液针、活检针、消融装置、支架、支架移植物、药物递送工具、活检穿孔器、(可植入式心脏除颤)电极导线、缝合装置、固定装置、不透射线标记、闭塞线圈、闭塞剂、传感器或多种工具中的任一种。腔内工具846可以是血管内工具(即,用于血管内手术的工具),例如刺破工具、刺穿导管、再进入装置、双腔再进入装置或其它血管内工具。在另一示例中,腔内工具846可以是一个或多个针、诸如微(型)针。腔内工具846可包括用于从内侧刺穿、钻孔或切割腔壁的装置。腔内工具846可包括可具有尖端(尖锐末端)850的端部执行器848。腔内工具846可包括针,针可从第一臂830偏转以固定第一路径,例如穿过血管壁,且腔内工具846可包括能沿着第一路径***的导丝。腔内工具846可包括构造为重复地插过血管壁以形成多个路径的针,并且可包括构造为插过由针形成的所述多个路径中的每一个路径的导丝。腔内工具846可部署为同时递送多个附连装置,例如(可植入式心脏除颤)电极导线(endotack),以例如将医疗装置从血管内附连到血管壁。腔内工具846可从第一臂830部署(展开),以在血管壁的层内产生液体隔离。在一些情况下,腔内工具846可部署为将多组分物质、诸如包括多种环氧物的环氧树脂,递送到血管壁的层内的液体隔离处。

腔内工具846可具有预成形的曲线和/或可具有形状记忆。作为示例,具有预成形的曲线的腔内工具846可以从第一臂830部署(展开),并且相对于引导装置800的中心纵向轴线成角度地接触血管壁,例如静脉、动脉的壁,或支架的壁。腔内工具846可控制为从腔内以合适的角度接触血管壁,并且在一些示例中穿透血管壁。在腔内工具846具有预成形的曲线的示例中,在从可扩张部分810展开(部署)之后,预成形的曲线和/或形状记忆件对腔内工具846进行导向。腔内工具46可以是经血管工具(即,能够穿过血管或类似血管的壁进入的工具,诸如从在血管内的起始位置可控地进入血管外侧的位置)。在一些示例中,腔内工具846可以包括经血管工具和针两者,使得一旦腔壁已被经血管工具刺穿,治疗剂就可以被递送到血管外。

如图所示,第一臂830容纳腔内工具846并且使用第一臂830的曲线(弯曲)或偏置来对腔内工具846导向。孔口842尺寸设计为并且构造为相对于第一臂930以合适的角度对腔内工具846导向。在各种示例中,腔内工具846定位成相对于可扩张部分810的中心纵向轴线以约10°、20°或30°,或约45°、60°或90°的角度或前述各值之间的任何角度面对,但也可设想其它值。在一些示例中,多于一个臂832包含腔内工具,诸如腔内工具846。在具有多于一个的腔内工具846的示例中,每个腔内工具846可以是相同的,或一个或多个臂832可包括与另一个臂832中的腔内工具846不同的腔内工具846。

图14A至图14D示出了根据一些使用方法的、处于展开的各个阶段的第一臂830和对应的腔内工具846的示意性图示。图14A至图14D也示出了可包括在第一臂830的各种实施例中的展开引导件(部署引导件)852。如图14A所示,当臂处于塌缩构造中时,所述展开引导件852位于臂830内。展开引导件852沿着臂830的内侧定位,并且定位成与孔口842对应。展开引导件852形状设计成且定向成将腔内工具846引导到臂830外并且穿过孔口842。展开引导件852可限定曲线,如图14B所示,并且当腔内工具846展开时沿着该曲线对腔内工具846进行导向。当展开引导件852穿过孔口842并且远离臂830时,展开引导件852可以由使用者控制,例如通过血管862的壁。展开引导件852可由具有形状记忆的材料形成。

在引导装置800适当地定位在治疗部位处的情况下,一些部署(展开)过程包括通过在第一臂830内纵向地滑动工具846而将腔内工具846通过第一臂830部署到治疗部位。如图14A所示,第一臂830首先露出,并且根据需要进行定向(例如,孔口842面向待进入的血管862的腔的表面864)。如图14B所示,可扩张部分810的第一臂830转变到扩张构造,使得第一臂830是基本上弯曲的,并且朝向血管壁偏转,其中孔口842偏置抵靠在血管862的腔上。如图所示,第一臂830与血管862的表面864接触,并且孔口842引导腔内工具846抵靠表面864。腔内工具846从第一臂830展开,并且由展开引导件852引导朝向表面864。如图所示,展开引导件852穿透(刺穿)血管862的表面864。腔内工具846朝向表面864延伸通过孔口842,并且沿着由展开引导件852限定的引导路径被导向到血管862的腔的表面864中。展开引导件852可用于沿着引导路径引导腔内工具846通过血管862的表面864到治疗部位。

图14C示出了在腔内工具846展开的情况下维持处于扩张构造中的可扩张部分810。腔内工具846遵循展开引导件852的曲线穿过血管862的表面864,并且可选地穿过表面864从血管862的壁穿透出。腔内工具846可用于将治疗剂或治疗方法之类的医疗递送到血管862。如图14C所示,腔内工具846是可用于将缝线放置到血管862的壁中的针。腔内工具846被引导进入和退出血管862的表面864,并且将缝合线放置到血管壁中。在另一构造中,腔内工具846是预弯曲或自弯曲工具,并且在没有展开引导件的情况下从孔口842中展开出来。

图14D示出了在腔内工具846已缩回到第一臂830中且可扩张部分810转变回到塌缩位置之后的可扩张部分810。腔内工具846的尺寸和形状可设计成使得在对血管862的创伤最小的情况下将腔内工具846推进到血管862中和从其中缩回。通过将腔内工具846可滑动地接纳到第一臂830中,腔内工具846缩回到可扩张部分810中。可扩张部分810通过减小由第一臂830限定的空间的外直径来塌缩,从而可扩张部分810能收回进入引导护套812中。在可扩张部分810缩回/撤回到引导护套812中的情况下,将引导装置800从血管862移除。如图所示,引导装置800提供腔内进入装置,腔内进入装置允许使用者从远程位置进入腔内的目标侧,而对目标部位附近的腔的损伤最小。

图15包括另一引导装置900。如图所示,引导装置900包括可扩张部分910和引导护套912。可扩张部分910包括至少一个第一臂930。在一些实施例中,可扩张部分810可包括两个或更多个臂932。各个臂932可选地基本上类似,并且因此对第一臂930的特征的描述将理解为也适用于其余的臂932。第一臂930包括孔口942。如图所示,第一臂930包括第二孔口944。

如图15所示,可充胀构件(可膨胀构件)902位于限定在各臂932之间的空间内。可充胀构件902是能够响应于可充胀构件902内的压力的增加而扩张的装置。例如,可充胀构件是气囊、膀胱或内管。可充胀构件902在塌缩构造中具有第一外直径,使得可充胀构件902装在各臂932之间限定的空间内,而臂932处于塌缩位置中并且尺寸设计成装在引导护套912内。可充胀构件902构造为使用加压致动来扩张,诸如使用气压或液压来使可充胀构件902充胀。在一些实施例中,使可充胀构件902充胀可以通过充胀管(未示出)来执行,所述充胀管延伸引导护套912的长度并且将加压流体、诸如气体或液体提供到可充胀构件902中。在一些情况下,可充胀构件902允许流体流通过血管以通过可充胀构件902,而可充胀构件902定位在血管内。例如,可充胀构件902可构造为允许在扩张的所有阶段中通过血管灌注,诸如当可充胀构件902完全放气时、当可充胀构件完全扩张时,以及在此之间的各种充胀水平。在另一示例中,可充胀构件902构造为切断通过血管的流体流。例如,可充胀构件902可构造为成当可充胀构件902处于合适的扩张程度时和/或在扩张的各个阶段中切断通过血管的灌注。

在充胀时,可充胀构件902向外推动各臂832,并且使可扩张部分910向外扩张。可充胀构件902在可扩张部分910处于充胀位置中时为可扩张部分910提供结构支撑。可扩张部分910的外直径可通过控制可充胀构件902的外直径来选择。可扩张部分910可通过对可充胀构件902放气而转变到塌缩构造。通过减小可充胀构件902内的压力来使可充胀构件902放气。可充胀构件902可放气,并且接着当可扩张部分910转变回到其塌缩构造时受可扩张部分910约束。可充胀构件902在转变到塌缩构造中之后可具有足够的尺寸,以将可扩张部分910***引导护套912中,其中,可充胀构件902定位在各臂932之间的空间内。

如图15所示,引导装置900在引导装置900展开(部署)整个过程中允许连续的流体流通过引导装置900所处于的血管。即,引导装置900不闭塞血管,而是允许至少一些流体流通过血管(例如,围绕引导护套912并且经过/通过可扩张部分910)。当引导装置900处于扩张构造时,引导装置900允许流体流通过限定在各个臂832之间以及臂832与可充胀构件902之间的空间。例如,当定位在血管内时,引导装置900的尺寸设计为且构造为使得在各个臂832之间以及在臂832与可充胀构件902之间限定开放的内部,使得血液能够围绕可充胀构件902流动。以此方式,当引导装置900***通过血管时、当引导装置900处于塌缩构造时,和/或当引导装置900在塌缩构造与扩张构造之间转变时,允许至少一些流体流、诸如主动脉下游灌注通过引导装置900。

图16A-16F和图17A-17B示出了根据一些示例的引导装置的各种示例性用途。如上所述,在一些情况下,引导装置1000可用于刺穿血管1020并且将治疗剂1040、诸如闭塞性材料或自硬化或自扩张凝胶递送到血管外部。治疗剂能够通过在药剂硬化和/或扩张时向血管1020的外侧表面施加力来改变血管1020的解剖结构。在一些情况下,这可以迫使腔壁1020向内,根据需要将血管1020的直径减小任何量或者完全闭塞血管1020。

图16A-图16F示出根据一些示例的、构造为将治疗剂递送到血管1020外侧的引导装置1000。如上所述,引导装置1000被递送到血管内的期望治疗部位并且扩张,如图16A所示。一旦扩张,一个或多个血管内工具1080可以运动通过所述装置的一个或多个臂1060以穿透血管1020(图16B)。然后,腔内工具1080将治疗剂1040递送到腔壁1020外的一个或多个位置(图16C)。随着治疗剂1040硬化,其向腔壁1020外侧施加闭塞力或压力,通过至少部分地将腔壁1020限制或塌缩到更小的直径(图16D)来有效地收缩血管1020,或在一些示例中完全地闭塞血管1020。可递送合适量的治疗剂1040以按需使血管的直径塌缩任意量。在一些示例中,可能期望减少通过血管1020的流体流,但是可能不是完全和彻底的闭塞,诸如当调节血管1020内的流体压力和/或调节到身体的各个区域的流体流或压力时。

在一个示例中,装置1000可用于治疗患者心衰和/或诸如高血压和低血压之类的其它心血管疾病。在某些情况下,患者的心脏功能可能由于体内过量液体的积累(例如,血容量过多)而受损。流体的积累可能增加流体的积聚、主要是在组织中,并且增加在各个循环中的压力。其中的压力增加或自身的压力增加或与已经衰竭的心脏结合的压力增加可能进一步伤害患者。在某些情况下,心衰(例如晚期心衰)患者的心输出量(例如,每分钟由心脏泵送的血液量)降低,这可导致利尿减少。

例如,引导装置1000可减小血管1020的直径以改善一个或多个器官、诸如心脏或肾脏的灌注,或改变血管内的血液动力学或其它流体动力学。与使用植入的血管内装置相反,如上所述,将治疗剂1040递送到血管1020外的位置可使血管1020收缩并产生流动转向,从而改善灌注,而不需要将装置植入血管1020内。可以改变治疗剂1040的量以引起对血管1020的期望的限制。可以通过使血管1020的直径变窄或以其它方式改变血管1020的解剖结构来操纵血管1020内的流动动力学。这可以降低或增加通过身体的某些区域的流体速度。

装置1000可通过操纵肾血液流动血液动力学以产生生理介导的治疗响应来促进从组织使过量流体转向。在某些情况下,装置1000通过限制血管1020(其可以是肾动脉远侧的主动脉)促进增加自然利尿并减少过量流体的积累,并且使过量的流体从心脏(和/或胸腔)周围转向。更具体地,装置1000可通过操纵肾动脉远侧的主动脉的解剖结构(例如,通过在主动脉的外腔表面周围***治疗剂)以相对于静脉流出压力增加跨肾脏的压力,从而促进患者肾动脉口部处的血压增加。这可使更多的血液流过肾脏,而这允许肾脏增加流体过滤,从而导致改善的利尿和较少的流体滞留。

因此,装置1000可促进用于调节流体滞留的非基于药物的选择。装置1000使患者自身的肾脏能够调节流体的摄取和去除而不需要药物干预。在某些情况下,装置1000允许连续且受控地去除流体。

在另一个实例中,装置1000可通过操纵肾动脉远侧的主动脉的解剖结构(例如,通过将治疗剂***主动脉的外腔表面周围)来促进增加进入至少一个肾动脉中的血流(量)并使流体转向离开心脏。在患有心衰的患者中,流体过载可能(至少部分)由受损的心输出量导致的通过肾脏的血流不足引起。

在某些情况下,装置1000可促进增加进入至少一个肾动脉中的血流,而同时维持肾动脉近侧的主动脉内的基本上不受限制的血流,这可将血流集中到一个或两个肾动脉中。例如,装置1000可***治疗剂以通过减小肾动脉近侧的主动脉的直径来限制肾动脉近侧的主动脉。这种限制可将血流引导到由主动脉供血的其它区域、例如腹腔动脉、肠系膜上动脉或脑。因此,在某些情况下,装置1000可设置在患者的主动脉内、至少部分地在肾动脉远侧。结果可能是,通过增加流到一个或两个肾动脉的血流而增加流到至少一个肾的血流,这可能提高流体去除并减小患者心脏上的压力。

如上所述,在一些情况下,装置1000可促进非药物手段,用于增加尿的生成和/或改变体循环血压。患者可能经历耐药性、不准确的剂量或不期望的副作用。当药物失效时,可能使用水分置换疗法或血液透析来直接从血液过滤流体,然而,这些解决方案对患者生活方式是相对侵入性的和破坏性的。此外,水分置换疗法或血液透析也可能产生血液动力学不稳定性,伴有相关的心血管并发症、肾损伤、感染和/或需要固定设备。

在某些情况下,装置1000可促进患者的长期或慢性生理变化。通过改变进入肾脏的流动(流量),可以诱导神经激素响应,其引起患者朝向正常肾脏功能运动的变化。肾脏是通过患者身体的全身压力的反馈调节器。因此,装置1000促进影响肾的自然反馈机制以调节全身压力的非药物手段。调节主动脉流动阻力可以影响肾动脉压力和/或流动速率(流量),这又可以表现为全身血压的瞬时或长期变化。由装置1000引起的肾介导的血压水平的变化本身可具有治疗益处。同样,由装置1000在肾介导的血压水平中引起的变化可以与各种血压药物结合使用,以在个体化基础上优化血压管理。在某些情况下,装置1000可以促进与正常流动相比,将肾动脉远侧的主动脉内的血流阻力增加约10%至30%。装置1000可闭塞肾动脉远侧的主动脉约10%至30%,以增加进入肾脏的血流。在某些情况下,以大于约70%的百分比闭塞肾动脉远侧的主动脉(增加对通过其的血流的阻力)可以基于肾的自然反馈机制减少流到肾的血流(量),从而调节全身压力。

在其它示例中,装置1000可构造为诱导患者的主动脉(例如,血管1020)至少部分地在肾动脉远侧狭窄,例如,在40%和80%之间,并且改变进入主动脉的至少一个分支血管中(例如,一个或两个肾动脉)的血流(量),同时维持在至少一个分支血管(例如,一个或两个肾动脉)近侧的主动脉内的基本上不受限制的血流。主动脉(例如,血管1020)可以通过将治疗剂1040递送至血管1020外的位置来进行限制,如上所述。在某些情况下,诱导的狭窄在50%至70%之间。临床上,踝压力、多普勒超声速度、踝肱指数或下肢中的其它血液动力学参数的测量可用于优化所引起的狭窄的幅度,同时确保足够的肢体灌注。可以基于递送的治疗剂1040的量来调节诱导的狭窄的幅度。此外,装置1000可植入到患者的通向器官的另一血管1020中。在这些情况下,装置1000可引起装置1000植入的位置远侧的血管1020的在40%和80%之间的狭窄。此外,以这种方式植入装置1000改变了进入血管1020所通入的器官的血流(量),而同时在植入位置近侧的血管1020内维持基本上不受限制的血流。

在一些示例中,完全闭塞血管1020可能是有益的,例如当使流体流入和/或流出身体的某个区域时。这种情况的例子包括使肿瘤缺乏血液供应,减少静脉曲张的出现和/或其他类似的治疗。一个具体的例子包括减小怀孕之后的卵巢静脉的直径,该直径可能由于怀孕期间瓣膜衰竭或血流阻塞而扩大。减少通过卵巢静脉的血流可有效减少卵巢周围以及某些情况下骨盆周围静脉曲张的出现。

在另一个示例中,可以将合适的量的呈自硬化材料形式的治疗剂1040注射到血管1020内的动脉瘤的外表面周围,例如脑动脉瘤、主动脉瘤或肾动脉附近的动脉瘤。随着材料***,它包裹了动脉瘤并阻止了动脉瘤的进一步扩张。这消除了对其它更具侵入性的治疗的需求,包括植入支架、移植物、支架移植物和/或其它腔内医疗装置或对病变部分进行手术置换,这些可能会引起不良的副作用或难以在更小或更难到达的身体部位中进行。

一种用于治疗各种血管病症、例如动脉瘤的方法,包括将引导装置递送至期望的治疗区域,如上所述展开引导装置,同时在至少两个位置对动脉瘤的腔壁开窗孔(例如,穿透),并在动脉瘤的外表面周围注射治疗剂,使得治疗剂基本上包围并包裹动脉瘤。然后可以使引导装置塌缩,并从血管1020中移出。图16E示出了递送的合适量的治疗剂1040以完全闭塞血管1020。一旦血管1020已被闭塞或根据需要已减小了血管1020的直径,则引导装置1000塌缩并从血管中移除(图16F)。

图17A-图17B示出根据一些实施例的、构造为将治疗剂递送到瓣膜1200近侧的位置的引导装置1000。图17A示出具有瓣膜1200的血管。瓣膜120包括有缺陷的一对瓣膜瓣叶。在某些情况下,瓣膜瓣叶可被偏置在松弛或打开位置中,这可在血管壁上施加增加的压力和/或引起血液汇集到身体的各个部位。

图17B示出了治疗剂1040(例如,闭塞性材料和/或自硬化凝胶),其被递送到血管1020(或心脏)外且在瓣膜1200附近的位置。如图17B所示,治疗剂1040可以以与上文针对图16A-图16E所述的类似的方式递送。在某些情况下,治疗剂1040可减小在瓣膜1200附近的血管1020的直径,从而支持(支撑)瓣膜1200并将瓣膜1200偏置在关闭位置中。这例如可以改善瓣膜瓣叶合紧,并且随后缓解静脉功能不全。尽管已经举例参照了递送工具的各种应用场合,但是可以提供附加的治疗示例,包括位于主动脉弓内动脉瘤、夹层和其它病变的治疗、冠状动脉疾病、周围血管疾病、门脉高压的治疗,颈动脉疾病、肾血管高压和影响解剖结构导管的其它病症的治疗、药物或其它可植入装置向特定治疗部位的递送、血管内工具的定位和导向以从主血管内到分支血管、例如分支-主动脉交汇处。

此外,提供图1至图17中所示的引导装置的各种示例的系统和方法作为所描述的可扩张部分、第一臂、孔口和腔内工具的各种特征的示例。尽管各种示出的特征的组合显然在本公开的范围内,但是这些示例和对应的图示并不意味着暗示本文中提供的发明构思受更少的特征、附加的特征或替代的特征限值为图1至图15中示出的那些特征中的一个或多个。例如,在各种实施例中,图1至图5所示的引导装置700的第一臂730、孔口742或腔内工具746可包括参照图6至图14D所描述的引导装置800的第一臂830、孔口842或腔内工具846的形状和特征或参照图15描述的所示的引导装置900的第一臂930、孔口942、可扩张部分910或可充胀构件902的形状和特征。还应理解的是,上述情况反过来也是适用的。在图6至图14D中或图15中示出的一个或多个部件可附加于或替代于图1至图5中示出的部件而被采用。例如,图6至图13或图14A至图14D中示出的引导装置的腔内工具846或展开引导件852可结合图1至图5中示出的引导装置700或图15中示出的引导装置900来采用。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是,在不偏离本公开的范围的情况下,可对各实施例进行各种改型和改变。因此,实施例旨在覆盖本发明的改型和改变,只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

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