阅读说明：本技术 一种新型多功能黏膜切开刀 (Novel multi-functional mucosa incision sword ) 是由 宋健 于 2019-06-19 设计创作，主要内容包括：本发明提供一种整合两种黏膜切开刀及粘膜下注射功能的新型黏膜切开刀。两种粘膜切开刀包括：传统的T刀及创新的弓刀,同时组合了粘膜下注射喷水功能。该新型多功能黏膜切开刀,包括手柄部和鞘管部,所述的鞘管部包括外鞘管、2种切开刀(T刀及弓刀)、T刀牵引导丝腔,弓刀牵引导丝腔(兼用注射腔)、第一、二热缩套管和第一、二高频电极接插头及注射接头。本发明实现了内镜下黏膜剥离手术两种粘膜切开方式,特别是创新型弓刀粘膜切开方式大大提高了手术的效率及安全性,同时可以进行手术中粘膜下组织的注水,能降低消化道管壁穿孔发生率,缩短手术时间,提高了手术效率及安全性,降低ESD技术的难度,便于ESD技术的推广应用。(The invention provides a novel mucosa incision knife integrating two mucosa incision knives and a submucosal injection function. Two mucosal cutting knives include: the traditional T knife and the novel bow knife simultaneously combine the function of injecting water under mucosa. This novel multi-functional mucosa incision sword, including handle portion and sheath pipe portion, sheath pipe portion include outer sheath pipe, 2 kinds of incision sword (T sword and bow sword), T sword pull wire guide chamber, the bow sword pulls wire guide chamber (hold concurrently with injection chamber), first, two heat shrinkage bush and first, two high frequency electrode plug and injection joint. The invention realizes two mucosa incision modes of mucosa peeling operation under an endoscope, in particular to an innovative scalpel mucosa incision mode, which greatly improves the efficiency and the safety of the operation, can simultaneously carry out water injection on tissues under mucosa during the operation, can reduce the incidence rate of perforation of the wall of a digestive tract tube, shortens the operation time, improves the efficiency and the safety of the operation, reduces the difficulty of an ESD technology, and is convenient for popularization and application of the ESD technology.)

一种新型多功能黏膜切开刀

技术领域

本发明涉及一种内镜下粘膜剥离术的手术切开刀，特别涉及一种新型多功能黏膜切开刀，属于医疗机械技术领域。

背景技术

内镜下黏膜剥离术是近年来出现的一项新的治疗手段，也是临床应用前景很好的技术，让更多的早期消化道癌能够在内镜下一次性完全切除，免除了开腹手术的痛苦和器官的切除，内镜下黏膜剥离术的重要手术器具为黏膜切开刀。市场上常见的用于早癌剥离的切开刀有针刀、IT刀、钩刀、三角刀、Flush刀(刀头中设有冲水孔)、啄木鸟刀及海博刀等。

作为消化道病变治疗中的重要手段，医生在进行内镜下黏膜剥离术过程中，为了防止手术过程中造成穿孔，常常需要先进行黏膜下生理盐水的注射来台高病灶的位置，用注射针注射后需要更换黏膜切开刀，在手术过程中注射的生理盐水会随着手术时间而流失，需要重新注射生理盐水这个过程会浪费大量的时间，由于手术中生理盐水流失不能得到及时补充增加了手术中穿孔的风险。

专利申请号为CN201410281645.7的发明专利公开了一种组合电刀，刀头部包括至少两个或两个以上相互间可以相对移动或转动的刀头，医生可以根据病灶部位组织的情况分析和判断使用合适的电刀的不同状态对病灶部位的组织选取合适的电刀类型，使手术操作安全快速。

专利申请号为201510937882.9的发明专利公开了一种将IT刀和针刀以及喷水组合的多功能刀，具有IT刀功能和针刀功能，还具有喷水功能，喷出的液体可以冲洗出血点，改善内镜视野，也可以冲洗电极上粘附的烧焦组织。

专利申请号201810924871.0的发明专利公开了一种将IT刀和注射针组合的多功能刀，具有IT刀功能和注射针功能，实现了内镜下黏膜剥离手术前及手术中组织的剥离及注水，能够在手术过程中不断填充流失的水分，避免因水分流失造成组织过切和穿孔的情况。

所以，医生在手术过程中，会频繁更换手术器械，以满足各个手术的不同需要。但是，频繁的手术器械更换，既烦琐又耗时，不利于病人手术，这种需要具有多功能的组合切开刀节省更换器械的时间。上述发明专利可以实现医生不更换电刀而方便选用不同电刀刀头，或是实现喷水功能改善内镜视野，或是实现同时具有注射功能，能节省注射针注射后再更换黏膜切开刀的时间。但是现有的粘膜切开刀均为点状切开，切开宽度小，切开效率低。并有切开深度及角度不易把控，操作技术不易掌握，并容易发生消化道管壁穿孔等缺点。

发明内容

本发明的目的：在于提供一种整合传统黏膜切开刀及创新型弓刀功能和注射喷水功能的新型黏膜切开刀，该种粘膜切开刀既有传统粘膜切开刀的点状切开和注射功能，还融合了创新的弓刀线状切开功能，该功能切开宽度大，切开效率高，并能保证刀丝与切面平行，不易伤及肌层组织，在内镜下黏膜剥离手术中能够有效避免消化道穿孔并提高手术效率，并且技术容易掌握，易于推广，解决以上背景技术中提出的问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种新型多功能黏膜切开刀，包括手柄部、鞘管部及先端部，所述的手柄部包括手柄、滑动把手和端帽，手柄通过端帽连接鞘管部；鞘管部包括2个腔道(2个刀丝腔，注射腔与弓刀牵引丝腔共用)，先端部包括2个横断面出口(T刀出口及注射口)和侧面弓刀牵引丝凹槽和出入口。其特征在于：所述的鞘管部包括外鞘管、2种切开刀(T刀及弓刀)、2条切开刀牵引丝、2个管腔。T刀与其牵引导丝固定连接，弓刀为整条导丝，其头端起始部固定于先端部鞘管内，鞘管外部设计有弓刀导丝凹槽，未牵引状态下，弓刀隐藏于管鞘凹槽内，牵引状态下，弓刀呈弓形外露，弓刀牵引导丝外露部设计有绝缘保护膜。两条牵引导丝分别连接手柄部两个高频电接插头电极，外鞘管通过热缩套管连接手柄部、注射接头、第一高频电接插头及第二高频电接插头；端帽通过热缩套管连通2个切丝腔，注射接头通过热缩套管连通弓刀牵引丝腔。在先端部管腔内壁设置有用于限定T刀退回深度的限位卡，在T刀尾端设置有限定T刀伸出长度的限位卡。所述的注射管腔在先端部7cm处管腔缩小，利于增加注射水的压力，并让出空间给予弓刀的隐藏凹槽设计，也利于鞘管先端部的弓刀牵引弯曲。

作为优选，所述的T刀与牵引导丝之间为套接，并行激光焊接，牵引导丝为钢丝软绳，其外径小于T刀外径。

作为优选，所述的T刀的伸出及退回刀腔，由其牵引导丝相连的高频电极螺旋结构控制，右旋推进T刀伸出鞘管，左旋牵引T刀退回鞘管。

作为优选，所述的外鞘管在先端部弓刀凹槽侧外壁设有用于分辨移动距离的标记线。

作为优选，所述的弓刀牵引丝腔内径大于T刀牵引丝腔内径，并先端部外径小于外鞘管主体外径。

本发明有益效果是：

本发明是一种新型多功能黏膜切开刀，本发明整合了传统黏膜切开刀和创新型弓刀及注射喷水功能，实现了内镜下多种黏膜剥离及切开方式及组织的补注水功能。能够在手术过程中进行标记、环形粘膜切开、粘膜下点状剥离及线状切开剥离，并能不断填充流失的水分。增加了镰刀型弓刀粘膜切开方式，降低了切开刀操作技术难度，提高了手术效率，减少了手术器械更换的时间，使手术更高效更安全，并易于内镜下粘膜切开及剥离技术的推广应用。

附图说明

图1是本发明的主视结构示意图；

图2是本发明的T刀工作状态示意图；

图3是本发明的注射喷水工作状态示意图；

图4是本发明的弓刀工作状态示意图；

图5是本发明的外鞘管先端部结构示意图；

图6是本发明的手术过程及工作状态示意图；

图中：101、T刀，102、限位卡块1，103、限位卡块2，104、T刀牵引丝，105、注射出口， 106、注射口增压部，107、弓刀先端部锚定点，108、弓刀，109、弓刀牵引丝，110、把手， 111、滑动卡块，112、滑动手柄，113、弓刀牵引丝固定导管，114、弓刀高频电极，115、注射接头，116、端帽，117、第一热缩套管，118、T刀高频电极，119、第2热缩套管，120、 T刀进退螺旋结构，121、外鞘管，122、T刀牵引丝腔，123、弓刀牵引丝腔兼注射腔。

具体实施方式

下面通过具体实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步的具体说明。应当理解，本发明的实施并不局限于下面的实施例，对本发明所做的任何形式上的变通和/或改变都将落入本发明保护范围。

实施例：如图1和图5所示的一种新型黏膜切开刀，包括手柄部和鞘管部。

手柄部包括手柄110、滑动手柄112和端帽116，滑动手柄上设有卡块111，滑动把手通过卡块与手柄滑动连接，手柄通过端帽连接鞘管部。

鞘管部包括外鞘管121、T刀101、T刀牵引丝导丝104、注射出口105、弓刀108、弓刀牵引丝109、第一热缩套管117、注射接头及弓刀高频电极接插头115、第二热缩套管和T 刀高频电极接插头。弓刀牵引导丝与手柄部导管固定连接，导管连接手柄部。外鞘管通过第一热缩套管连接手柄部和注射接头及弓刀高频电极接头，手柄部和注射接头位于第一热缩套管的同一端部，通过第二热缩套管连接T刀伸缩螺旋结构及其高频电极接插头。

如图5所示，外鞘管内部设有两个管腔，管腔包括用于容纳弓刀切丝腔(兼注射腔)123和T刀牵引导丝腔122，T刀牵引丝腔内径小于注射腔内径。端帽通过第一热缩套管连通弓刀牵引丝腔，注射接头通过第一热缩套管连通注射腔。

在先端部设有用于限定T刀伸缩长度的第一限位卡块102及第二限位卡块103，注射腔在先端部的内壁设有用于增强注射压力的增压结构106。

T刀切丝与其牵引丝104连接，牵引丝为钢丝绳，用于增加本新型黏膜切开刀在手术中的可弯曲性。T刀电极接头部右旋时，T刀伸出刀腔，第二限位卡块控制T刀伸出的长度。T刀电极接头部左旋时，T刀退回刀腔，第一限位卡块控制T刀退回的长度。T刀和牵引丝通过激光焊接固定连接。

端帽与第二热缩套管之间设有第一热缩套管，第一热缩套管两端分别固定连接第二热缩套管和端帽。

手柄内设有导管113，导丝伸入导管固定连接卡块，导丝穿过端帽与导管并与滑动把手的卡块固定连接，滑动把手与手柄的相对滑动可以带动弓刀及外鞘管先端部呈弓形，弓刀暴露于鞘管外。

本发明的一种新型黏膜切开刀的使用步骤如下：

1、如图4所示，将滑动把手后拉，先端部呈弓状，同时弓刀切丝暴露于鞘管外，滑动把手前推，先端部呈直线状，同时弓刀切丝隐藏于鞘管外凹槽内。

2、将新型黏膜切开刀由内窥镜钳道管***人体。

3、如图2所示，T刀电极接头部右旋时，T刀伸出刀腔，T刀电极接头部左旋时，T 刀退回刀腔。

4、如图6中A图和B图所示，在病组织边缘的正常黏膜上，进行灼烧标记病变大小范围。

5、如图3所示，注射接头可接高压注水设置，进行先端部的粘膜下注水，注水部位为标记烧灼粘膜缺损处。

6、如图6中C图所示，收回T刀切丝，将先端部注射口对准烧灼标记部，进行注射，高压水柱通过烧灼部粘膜层缺损处注入液体于粘膜下层。粘膜切开口，可直接进行粘膜下层补注水。

7、如图6中D图所示，沿标记点用T刀点状逐步环形剥离病变组织，如图6中E图所示用弓刀进行横向线状切开，剥离粘膜下组织。

8、在剥离过程中如果需要向黏膜下层注射液体可重复步骤5、6、的操作，直至病变组织完全剥离状态。

9、用圈套器或网兜取出病变组织，以便作病理学分析。

以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。