阅读说明：本技术 一种中药新特性中药型***的制备方法 (Preparation method of traditional Chinese medicine hypnotic with novel traditional Chinese medicine characteristics ) 是由 粟淘 于 2019-12-02 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种中药新特性中药型安眠药的制备方法,具体涉及医疗领域,具体步骤如下：S1、原料选用：S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌,并称取单次使用重量留用；S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用；S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡,随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟,再漂洗1-2次,漂洗时长设置为1-2分钟,随后沥水备用；S3、熟制加工。本发明通过多种制药方法将熟草乌制备成进食药剂及对药剂使用量的限定,供习惯不同进食习惯的人群选择,可对失眠人群起到较佳的助睡效果,可解决现由化学法合成法安眠药如依赖性诸多弊端。(The invention discloses a preparation method of a traditional Chinese medicine type hypnotic with new characteristics of traditional Chinese medicines, and particularly relates to the field of medical treatment, and the preparation method comprises the following specific steps: s1, selecting the following raw materials: s1.1, selecting artificial planting or wild radix aconiti kusnezoffii with proper shape and weight, and weighing the weight for single use; s1.2, drying and dehydrating the rest fresh radix aconiti kusnezoffii to prepare a dehydrated radix aconiti kusnezoffii dried product for later use; s2, cleaning and removing mud: soaking the raw material of radix aconiti agrestis in water, then centrifugally cleaning the raw material of radix aconiti agrestis for 6 minutes by using a cleaning device, rinsing for 1-2 times, setting the rinsing time to be 1-2 minutes, and then draining for later use; and S3, cooking and processing. The invention prepares the radix aconiti kusnezoffii into the food taking medicament by various pharmaceutical methods and limits the use amount of the medicament, so that the radix aconiti kusnezoffii can be selected by people who are accustomed to different food taking habits, can play a better sleep-assisting effect for insomnia people, and can solve the defects of dependence of the existing chemical synthesis method for hypnotic drugs.)

一种中药新特性中药型***的制备方法

技术领域

本发明涉及医疗技术领域，更具体地说，本发明涉及一种中药新特性中药型***的制备方法。

背景技术

草乌，别称：草乌头、断肠草、土附子、毒公、竹节乌头、五毒根。中药名，为毛茛科植物北乌头Aconitum kusnezoffii Reichb.的干燥块根。秋季茎叶枯萎时采挖，除去须根和泥沙，干燥。本品呈不规则长圆锥形，略弯陆，长20～80mm，直径10～25m，野生草乌单个质量通常在20～85g。顶端常有残茎和少数不定根残基，有的顶端一侧有一枯萎的芽，一侧有一圆形或扁圆形不定根残基。表面灰褐色或黑棕褐色，皱缩，有纵皱纹、点状须根痕及数个瘤状侧根。质硬，断面灰白色或暗灰色，有裂隙，形成层环纹多角形或类圆形，髓部较大或中空。气微，味辛辣、麻舌。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛。

失眠指的入睡困难、睡眠中间易醒及早醒、睡眠质量低下、多梦、睡眠时间明显减少，有严重的患者还彻夜不眠等。长期失眠易引起心烦意乱、疲乏无力，甚至以头痛、多梦、多汗、记忆力减退，还可引起一系列临床症状，并诱发一些心身性疾病。特别是在当今生活、工作快节奏的社会中，失眠人群数正在不断增加，部分患者会选择服用***来帮助自己进入睡眠状态，以保证第二天工作状态，但现有的***多为化学制品，经常服用***会产生依赖，对人身体有极大影响，时间长了会产生抗药性。除了会有依赖性外，也会抑制中枢神经系统，如抑制呼吸、松弛骨骼肌等，可能加重呼吸困难，诱发心动过缓、血压下降、心力衰竭等。

发明内容

为了克服现有技术的上述缺陷，本发明的实施例提供一种中药新特性中药型***的制备方法，通过草乌制备依赖性小、毒副作用小且安全的天然失眠药，用于解决现有***的诸多弊端。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：

S4.1：将步骤S3中熟制的草乌脱水制干，按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)灭菌后干燥包装，可直接食用、与其它食物热加工或用水煮食；

S4.2：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下脱水、粉碎成粉剂，按鲜品草乌5-15g当量无菌包装，供食用者可调水服用，粉剂使用时要防止误吸入气管，导致不适；

S4.3：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下粉碎后压成Φ5mm片或粒状，按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)无菌包装，供食用者用水润湿后通过咀嚼食用；

S4.4：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下粉碎，用可溶解次草乌碱的有机溶剂提取次草乌碱，随后除去有机溶剂后用糊精吸附制粒，按鲜品草乌5-15g当量定量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)包装，此为肠溶片剂，温开水送服；

S4.5：将步骤S3中熟制的草乌用酒浸泡提取次草乌碱，直接按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)饮用泡酒。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S1.1中草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S1.2中草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S2中鲜品用常温水浸泡10-15分钟，浸泡目的主要起作用是泥土与草乌分离便于机器清洗，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S2中脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S3.2中判断个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S4.2中粉碎程度设置为80-200目。

在一个优选地实施方式中，所述步骤S4.5中浸泡时长设置为15天以上。

本发明的技术效果和优点：

本发明通过对草乌功效研究中发现“熟制草乌、次草乌碱”有安眠功效，是天然的***，草乌生品化学成份为草乌碱(淀粉除外)，熟草乌化学成份为次草乌碱，通过多种制药方法将熟草乌制备成进食药剂及对药剂使用量的限定，供习惯不同进食习惯的人群选择，且通常无禁忌，可对失眠人群起到较佳的助睡效果，较通常的化学法合成法***优势：天然植物，食药同源，安全性更佳、毒副作用极小，可解决现由化学法合成法***如依赖性诸多弊端。

具体实施方式

下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明提供了一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用，草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用，草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用，鲜品用常温水浸泡10-15分钟，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作，脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时，个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：将步骤S3中熟制的草乌脱水制干，按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)灭菌后干燥包装，可直接食用、与其它食物热加工或用水煮食。

实施例2：

本发明提供了一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用，草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用，草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用，鲜品用常温水浸泡10-15分钟，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作，脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时，个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下脱水、粉碎80-200目成粉剂，按鲜品草乌5-15g当量无菌包装，供食用者可调水服用，粉剂使用时要防止误吸入气管，导致不适。

实施例3：

本发明提供了一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用，草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用，草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用，鲜品用常温水浸泡10-15分钟，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作，脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时，个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下粉碎后压成Φ5mm片或粒状，按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)无菌包装，供食用者用水润湿后通过咀嚼食用。

实施例4：

本发明提供了一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用，草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用，草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用，鲜品用常温水浸泡10-15分钟，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作，脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时，个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：将步骤S3中熟制的草乌在无菌环境(符合制药或食品加工环境，确保成品达到食用条件下许可菌落值条件)下粉碎，用可溶解次草乌碱的有机溶剂提取次草乌碱，随后除去有机溶剂后用糊精吸附制粒，按鲜品草乌5-15g当量定量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)包装，此为肠溶片剂，温开水送服。

实施例5：

本发明提供了一种中药新特性中药型***的制备方法，具体步骤如下：

S1、原料选用：

S1.1:选用外形、重量适合的人工种植或野生草乌，并称取单次使用重量留用，草乌单个体鲜品选用重量不低于20g且无外观损害的个体，避免外观损害或未成熟的草乌造成其药效的降低；

S1.2:剩余草乌鲜品晒干脱水制成草乌脱水干品备用，草乌鲜品晾晒条件为阳光下或通风干燥，干燥时长设置为10-45天，单个脱水干品重量为5-9g，脱水后的干品更易于存放，避免草乌鲜品在存放期间的腐烂、变质；

S2、清洗去泥：将草乌原料用水浸泡，随后使用清洗装置对其离心清洗6分钟，再漂洗1-2次，漂洗时长设置为1-2分钟，随后沥水备用，鲜品用常温水浸泡10-15分钟，将鲜品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作，脱水干品浸泡时长设置为22-24小时，经切开检查原料中心润湿进行清洗，将干品外壁的泥沙浸透，便于后续的清洗工作；

S3、熟制加工：

S3.1：取步骤S2中清洗干净的草乌无需去皮、根须放入高压蒸锅中，并加水至将草乌完全没入水面下，高压蒸煮1.5-2小时；

S3.2：使用工具揉捻检查步骤S3.1蒸煮的个体草乌中心，判定个体草乌是否煮熟，若不熟继续放回高压蒸锅中蒸煮0.5小时，个体草乌是否煮熟方法：个体草乌中心经工具揉捻检查为面状则为熟制成功；个体草乌中心经工具揉捻检查无法呈面状且质硬则不熟，避免生的草乌碱所到之处引起肌体组织肿胀有导致气管、食道、血管阻塞、致窒息从而危及生命的中毒事件发生；

S3.3：重复步骤S3.2直至个体草乌完全熟透，并由热风脱水至水分为15～20％；

S4、制药：将步骤S3中熟制的草乌用酒浸15天以上泡提取次草乌碱，直接按鲜品草乌5-15g当量(避免食用过量熟草乌造成的中毒事件发生)饮用泡酒。

实施例6：

分别取上述实施例1-5所制得的药剂给50位睡眠不佳、多梦、无法正常入睡或达不到深度睡眠的患者使用，每10人为一组，分五组分别试用五个实施例中制备的药剂(另设两组对比组，每10人为一组)，使用5天后，得到以下数据：

由上表可知，实施例1-5中药剂治疗失眠症状效果更佳，患者使用后，草乌碱睡眠障碍治疗：睡眠不佳、多梦、无法正常入睡或达不到深度睡眠，从而严重影响患者健康，服用食药同源的熟制草乌***无化学类合成***对人体神经安全性问题，且睡眠改善即可停服，不存在依赖风险。

最后：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。