阅读说明：本技术 一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用 (Traditional Chinese medicine composition for treating breast cancer and preparation method and application thereof ) 是由 叶嫦 于 2019-11-08 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用。该治疗乳腺癌的中药组合物,按重量份数计,包括：大罗伞5～15份、地胆头5～15份、鸡蛋40～100份、钟馗草0.5～2份、炮甲8～20份、白花蛇舌草20～40份、全蝎5～15份。本发明以大罗伞、地胆头和鸡蛋为君药,以炮甲、白花蛇舌草和全蝎配伍使用,具有镇痛、抗炎及活血化瘀的作用,能快速帮助人体通气,散去人体内的瘀结,进而消除乳房的肿块等,提升人体免疫力,抑制乳腺增生,消除肿瘤,对乳腺癌、乳腺增生等乳腺疾病有良好的治疗效果,还能有效防止和延缓术后乳腺癌的复发和转移；本发明采用纯中药制备,用药安全。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating breast cancer and a preparation method and application thereof. The traditional Chinese medicine composition for treating breast cancer comprises the following components in parts by weight: 5-15 parts of Ardisia crenata, 5-15 parts of elephantopus scaber, 40-100 parts of eggs, 0.5-2 parts of Zhongkui grass, 8-20 parts of stir-baked squama manitis, 20-40 parts of spreading hedyotis herb and 5-15 parts of scorpion. The medicine takes the dysosma longituba, the elephantopus scaber and the eggs as monarch drugs, and the stir-baked squama manis, the oldenlandia diffusa and the scorpion are used in a compatibility manner, so that the medicine has the effects of easing pain, resisting inflammation, promoting blood circulation and removing blood stasis, can quickly help a human body to ventilate, dispel stasis in the human body, further eliminate lumps of breasts and the like, improve the immunity of the human body, inhibit hyperplasia of mammary glands, eliminate tumors, have good treatment effects on breast cancer, hyperplasia of mammary glands and other breast diseases, and can effectively prevent and delay the relapse and transfer of postoperative breast cancer; the invention is prepared by pure traditional Chinese medicines, and is safe to use.)

一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

据报道，目前乳腺癌的发病率高居女性恶性肿瘤的首位，是威胁妇女健康的最常见的恶性肿瘤之一。随着健康观念的更新和新医学模式的建立，乳腺癌患者的生存及生活质量的改善和提高已成为临床治疗中必须考虑的重要问题。目前临床治疗乳腺癌的方案主要包括是手术、放疗、化疗、内分泌治疗以及中医药治疗等。自乳腺癌根治术创立近100多年以来，治疗乳腺癌的方法主要有手术，化疗、放疗及内分泌治疗，但是，研究表明，乳腺癌患者在初次手术之后仍然面临着较高的复发风险，其复发的高峰集中在大约2年左右，而化疗、放疗及内分泌治疗常产生胃肠道反应，白细胞降低，脱发等副作用。如何在增加乳腺癌放化疗疗效的同时，尽量降低其毒副作用，改善和提高生活质量引起本领域研究人员的重视。临床实践显示，手术后配合药物治疗能减少复发转移，改善和提高患者生活质量。目前，药物治疗乳腺癌是一种重要的途径，但是现有的治疗乳腺癌的药物，大多数为化药，治疗效果不甚理想，且副作用大，也没有中药组合物能够有效地根治乳腺癌。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种治疗乳腺癌的中药组合物及其制备方法和应用，以解决上述技术问题。

为了实现上述目的，本发明的技术方案为：

第一方面，本发明提供的一种治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞5～15份、地胆头5～15份、鸡蛋40～120份、钟馗草0.5～2份、炮甲8～20份、白花蛇舌草20～40份、全蝎5～15份。

优选的，所述治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞9～12份、地胆头9～12份、鸡蛋40～60份、钟馗草1～2份、炮甲10～13份、白花蛇舌草28～33份、全蝎8～10份。

进一步优选的，所述治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞10份、地胆头10份、鸡蛋50份、钟馗草1.5份、炮甲12份、白花蛇舌草30份、全蝎9份。

第二方面，本发明提供的一种如第一方面所述的用于治疗眼病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将大罗伞、地胆头、鸡蛋、炮甲、白花蛇舌草和全蝎混合后粉碎得到用于治疗眼病的中药组合物。

优选的，所述粉碎的步骤之后还包括：加入药学上可接受的辅料制成汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂、片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂和糖浆剂中任意一种。

第三方面，本发明提供的一种如第一方面所述的治疗乳腺癌的中药组合物在制备治疗乳腺癌的药物中的应用。

第四方面，本发明提供的一种如第一方面所述的治疗乳腺癌的中药组合物在制备治疗乳腺炎的药物中的应用。

第五方面，本发明提供的一种如第一方面所述的治疗乳腺癌的中药组合物在制备治疗鼻咽癌的药物中的应用。

药理分析：

大罗伞：性味苦，用于咽喉肿痛、风湿热痹、黄疸、痢疾、跌打损伤、流火、乳腺炎、***。

地胆头：性微寒，味苦，归肝经、肺经、肾经，清热，凉血，解毒，利湿。

鸡蛋：味甘，性平，归肺、脾、胃经，具有滋补强壮、抗高血压、对胰蛋白酶和枯草杆菌蛋白酶活性均有明显抑制作用、可分解溶壁微球菌、巨大芽胞杆菌、黄色八叠球菌等革兰阳性菌、调血脂、强身健脑等药理作用。

钟馗草：味辛、苦，性温具有清热祛湿、活血解毒的功效，多用于治疗腹痛吐泻、风湿痹痛、产后乳汁不通、慢性支气管炎等等。

炮甲：味咸，性微寒，归肝经、胃经，具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚等功效。

白花蛇舌草：性凉，味微苦、微甘，归胃经、大肠经、小肠经，具有清热、利湿、解毒、抗癌等功效，增强免疫功能；有抗菌作用，抗肿瘤；对离体兔肠大剂量呈显著的抑制作用，并可对抗乙酰胆碱或肾上腺素引起的肠兴奋或抑制作用。增强肾上腺皮质功能。

全蝎：性平，味辛，有毒，归肝经，具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛等功效，含全蝎毒素，为一种含碳、氢、氧、氮及硫等元素的毒性蛋白，与蛇的神经毒类似。此外，尚含三甲胺、甜菜碱、牛磺酸、胆甾醇、卵磷脂等，具有一定的抗惊厥作用；全蝎制剂给狗灌胃、肌注及静注，均有显著、持久的降压作用；全蝎煎剂或其提取物的降压作用，较其浸剂作用持久。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

本发明以大罗伞、地胆头和鸡蛋为君药，以炮甲、白花蛇舌草和全蝎配伍使用，具有镇痛、抗炎及活血化瘀的作用，能快速帮助人体通气，散去人体内的瘀结，进而消除***的肿块等，提升人体免疫力，抑制乳腺增生，消除肿瘤，对乳腺癌、乳腺增生等乳腺疾病有良好的治疗效果，还能有效防止和延缓术后乳腺癌的复发和转移；本发明采用纯中药制备，用药安全。

具体实施方式

下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。

实施例1

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞10份、地胆头10份、鸡蛋50份、钟馗草1.5份、炮甲12份、白花蛇舌草30份、全蝎9份。

实施例2

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞9份、地胆头12份、鸡蛋40份、钟馗草1份、炮甲10份、白花蛇舌草33份、全蝎10份。

实施例3

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞12份、地胆头9份、鸡蛋60份、钟馗草2份、炮甲13份、白花蛇舌草28份、全蝎10份。

实施例4

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞5份、地胆头15份、鸡蛋40份、钟馗草0.5份、炮甲8份、白花蛇舌草20份、全蝎5份。

实施例5

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞15份、地胆头7份、鸡蛋100份、钟馗草1.0份、炮甲15份、白花蛇舌草35份、全蝎15份。

实施例6

本实施例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞8份、地胆头8份、鸡蛋120份、钟馗草1.2份、炮甲20份、白花蛇舌草40份、全蝎12份。

对比例1

本对比例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：地胆头10份、鸡蛋50份、炮甲12份、白花蛇舌草30份、全蝎9份。

对比例2

本对比例提供的治疗乳腺癌的中药组合物，按重量份数计，包括：大罗伞10份、鸡蛋50份、炮甲12份、白花蛇舌草30份、全蝎9份。

上述实施例1～6及对比例1～2的中药组合物均可以采用下述方法中的任意一种制得：

(1)将各原料混合后粉碎至粒度为100目的粉末，将所得的粉末经过分袋包装得到散剂。

(2)将各原料混合后粉碎至粒度为100目的粉末，将粉末投入混料机中混匀，再按照常规方法调制成药丸。

(2)将各原料混合后粉碎至粒度为100目的粉末，将粉末投入混料机中混匀，经灭菌后装入胶囊，每颗胶囊的重量为0.3g。

药效试验

(1)准备药剂：按照实施例1～6及对比例1～2的配方称取中药原料，然后按照下述方法制成8种药剂：将各中药原料混合后加入5倍重量的去离子水，在80℃下煎煮60min，过滤得到滤液，再浓缩至滤液原体积的1/10即可得到药剂。

(2)毒性试验

为了进一步说明本发明的有益效果，选取昆明种小鼠90只，体重18～22g，5～6周龄，雌雄各半，随机分为9组，每组10只，分别设为空白组、试验1～8组，试验组小鼠禁食不禁水，24小时后，试验1～8组分别喂服按照上述步骤(1)所制得的药剂，空白对照组喂服生理盐水，每天3次，每次间隔8小时，每次喂服5mL，其他管理方法均相同。每天观察小鼠的生理反应，连续观察14天。

试验结果显示，试验1～8组及空白对照组的小鼠行为活动均未见异常，没有死亡及中毒实验大鼠，而且动物外观、行为活动、精神状态、皮毛及肤色均无异常变化，呼吸未见异常，鼻、眼、口腔均无异常分泌物。

(3)药效试验

为了进一步说明本发明的有益效果，选取昆明种小鼠180只，体重18～22g，5～6周龄，雌雄各半，随机分为9组，每组30只，分别设为空白组、治疗1～8组，按照如表1所示给治疗1～8组分别喂服由实施例1～6和对比例1～2的配方制成的药剂，空白组喂服生理盐水，每次喂服5mL，一日喂服3次，每次间隔8小时，其他管理方法均相同，连续喂服2周后，处死存活小鼠，完整剥离肿瘤组织，电子天平称重，计算抑瘤率，抑瘤率按如下计算公式计算：抑瘤率(％)＝(1-治疗组平均瘤重/空白组平均瘤重)×100％，分组实验操作如表3所示。。

表1各组治疗结果

典型病例

刘某，女，52岁，乳腺癌患者，肿瘤明显，将实施例1的中药组合物(剂型为散剂)煎煮服用2个疗程后，完全康复，服用期间，不吃鱼肉、海鲜、油脂、蛋奶、糖类、盐类等调味品以及辛辣、油腻食品，以新鲜的蔬菜、水果、五谷作为主食。

张某，女，38岁，急性乳腺癌患者，伴有***疼痛，服用实施例1的中药组合物(剂型为散剂)2个疗程后，完全康复，服用期间，不吃鱼肉、海鲜、油脂、蛋奶、糖类、盐类等调味品以及辛辣、油腻食品，以新鲜的蔬菜、水果、五谷作为主食。

陈某，女，41岁，乳腺癌患者，***疼痛，腋下淋巴肿痛，服用实施例1的中药组合物煎煮服用2个疗程后，完全康复，服用期间，不吃鱼肉、海鲜、油脂、蛋奶、糖类、盐类等调味品以及辛辣、油腻食品，以新鲜的蔬菜、水果、五谷作为主食。

刘某，女，47岁，乳腺增生患者，***有明显肿块，压痛，服用实施例1的中药组合物(剂型为散剂)煎煮服用1个疗程后，***逐渐恢复，痛感消失，经医院复查没有异常结果，乳腺增生症痊愈。

崔某某，男，51岁，鼻咽癌患者，鼻咽有明显肿块，压痛，流鼻血，服用实施例1的中药组合物(剂型为散剂)煎煮服用2个疗程后，鼻咽逐渐恢复，痛感消失，不流鼻血，经医院复查没有异常结果，完全康复。

可以理解的是，本发明的1个疗程是指按照两天服用一次的规律连续服用10次。

以上对本发明的实施方式作了详细说明，但本发明不限于所描述的实施方式。对于本领域的技术人员而言，在不脱离本发明原理和精神的情况下，对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，仍落入本发明的保护范围内。