阅读说明：本技术 用于***的中药组合物 (Traditional Chinese medicine composition for treating tumors ) 是由 殷永华 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种用于治疗肿瘤的中药组合物,由如下组分组成：半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲。与现有技术相比,本发明组合物用于治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌,疗效显著、副作用小。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating tumors, which comprises the following components: herba Scutellariae Barbatae, herba Hedyotidis Diffusae, XUANGBIAN, and herba Lobeliae chinensis. Compared with the prior art, the composition provided by the invention is used for treating liver cancer, lung cancer, gastric cancer and colon cancer, and has the advantages of remarkable curative effect and small side effect.)

用于***的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是用于***的中药组合物。

背景技术

肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌是临床常见的肿瘤疾病，近年来这几类癌症发病率及死亡率呈逐年上升趋势，严重影响人类的健康和生活。常见的治疗手段包括手术、放疗、化疗、免疫、分子靶向治疗等，但总体来说其预后仍然很差，取决于能否早期发现和及时治疗。但癌症难以早期发现，而中晚期又治疗效果差，治疗过程中癌症患者过于痛苦，尤其是使用化疗方法虽然能杀死一部分肿瘤细胞，但也会损伤健康细胞，造成杀敌一千自损八百的后果，导致在化疗过程中常出现血象下降、免疫功能抑制等表现，副作用大。

中医学认为肿瘤的主要病理因素包括正虚、痰凝、血瘀、癌毒等，其中，热毒是肿瘤的重要病理因素，热毒内蕴、灼液成痰、气血痰浊壅阻经络脏腑遂成肿瘤，《黄帝内经》云：“诸痛痒疮，皆属于心”，“心主火”；《医宗金鉴》曰：“痈疽原是火毒生，经络阻塞气血凝”。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的方法副作用大的不足，提供了一种用于***的中药组合物，用于治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌，疗效显著、副作用小。

本发明的目的主要通过以下技术方案实现：

用于***的中药组合物，由如下组分组成：半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲。

中药组方是中医辨证论治、理法施药的重要手段，中医理论认为“药有个性之特长，方有合群之妙用”，配伍是中医学辨证用药的特色，具有目的性、动态性、环境适应性等特点。中药组方就是在中医理论的指导下，运用一定的理法将治疗某种病证的不同性能和功效的药物有机组合起来的过程。中医在用药上强调“君、臣、佐、使”的不同，不同药物之间有拮抗或协同等作用，不同药物剂量配伍，也会有不同的药效变化，药物配伍可以减少药物毒副作用，增强药物疗效，也更适用于复杂疾病的综合用药；若配伍药味不同，药物疗效也会改变。中药组方中“君、臣、佐、使”配伍等独特规律及效用已被长年累月的临床实践所证实。所谓君，是一方的主药，针对一病的主因、主症能起主要作用的药物，即《内经》所说：主病之谓君；所谓臣，《内经》上说：佐君之谓臣。臣是指协助和加强君药效能的药物；所谓佐，臣之下称做佐，佐药就是接近于臣药的一种配伍药，除了与臣药一样协助君药的作用，还能协助君药解除某些次要症状；所谓使，使药是臣药的一种辅助药，《内经》说：应臣之为使。

中医学认为，肿瘤的主要病理因素包括正虚、痰凝、血瘀、癌毒等，肿瘤治疗分为祛邪与扶正两方面，祛邪指清热解毒、活血化瘀、化痰除湿、以毒攻毒等，扶正即补益气血阴阳。中医药中很多中药都能实现祛邪与扶正的功效，但不同的中药具有多种不同的药性，不同方剂中的中药组合会使中药药性不同程度、不同层面的表达，作用于病症会有不同的效果。因此要找到治疗针对性治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的组方，并不是将多种中药进行简单组合就能实现的，需要依据药物药性并长期反复试验才能得到。本申请的发明人通过对诸多中药药性的深入研究，针对肿瘤症候，经过对不同中药组合长期试验研究后发现采用半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲的组合，对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌有很好的疗效。

本技术方案中发明人将半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲配伍使用，配伍中半支莲为君药，白花蛇舌草为相药(即臣药)，玄巴虫为将药(即臣药)，半边莲为使药，白花蛇舌草同为臣药，且属一将一相，一刚一柔，一走一守，两者既互制互济，又相辅相成，使组合物治疗效果增强，结合各种药物的归经，使药物治疗与病变部位更好的结合，更易阻断治病因素。

本技术方案中各组分的作用如下：半支莲，辛、平，归心、小肠、肺经，有清热解毒、利尿消肿的功效；白花蛇舌草，苦、淡、性寒，归心、肝、脾经，有清热解毒、利湿的功效；玄巴虫，即蛞蝓，咸、寒，归肝、脾、肺经，有清热祛风、消肿解毒、破痰通经的功效；半边莲，辛、苦、寒，归肺、肝、肾经，有清热解毒、化癣利尿的功效。从药效来讲，白花蛇舌草、半支莲、半边莲和玄巴虫主要功效为清热解毒，具有消炎、杀菌、退热及增强免疫等作用，也有较好的抗癌活性；半边莲、半支莲和玄巴虫又具有化瘀活血作用，三药伍用，似中药七情配伍中的相须之用，可以增强抑癌、排毒、杀菌、消炎作用；半边莲和半支莲的化瘀活血功效，通过改变全血粘度和血小板的凝集能力防治癌细胞对血管壁的穿透作用，能减弱血小板凝集，使癌细胞不易在血液中停留、聚集、种植，从而减少肿瘤的转移和复发。

发明人在研究过程中还发现，在组合物中君药半支莲起主要的治疗作用，通过臣药白花蛇舌草与半支莲配合，能够大大促进了半支莲的药性，再辅以使药半边莲能治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的部分病症，但其效果并不理想；对此，发明人通过进一步研究发现加入玄巴虫能对组合物药性起到了明显的改进作用，玄巴虫是一种极少入药的中药，但将其与半支莲、白花蛇舌草、半边莲配伍使用，却在治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌时具有突出的效果；当玄巴虫与半支莲、白花蛇舌草、半边莲配伍时，玄巴虫与白花蛇舌草同为臣药，但白花蛇舌草主要辅助君药加强治疗主症，玄巴虫主要针对兼症起治疗作用，两者配合使半支莲大大提高，再辅以半边莲调和诸药且引诸药以达病所，使本技术方案的组合对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌具有意向不到的治疗效果，其治疗效果显著。

现有治疗手段着重于消瘤，尤其是化疗虽然有较强的杀瘤作用，但由于其毒性大，给机体带来消化道刺激、骨髓抑制、心、肝、肾功能损害等副作用；使用本技术方案中的中药组合物治疗，不仅有益于消瘤，更具有扶正培本的治疗作用，能纠正患者脾虚、肾虚和气虚证候，提高机体免疫能力，促进恢复，副作用小。可见本技术方案采用半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲配伍使用，用于治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌，不仅疗效显著，副作用还小。

需要进一步说明的是，本技术方案中的玄巴虫采用焙干后的，半枝莲、白花蛇舌草和半边莲均使用全苗。本技术方案组合物在治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌上具有显著的抗肿瘤效果，癌症患者因体内阴阳失调，易气、血运不畅，脾胃受损，因此可以在组合物中加入与半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫和半边莲相须或相使的药物，扶正补虚，增强组合物健脾理气的功效，培补脾肾，改善患者体质，例如加入山药平补脾胃以防恋邪，薏苡仁养阴止泻、健脾阴，女贞子益肝肾、安五脏，生甘草补脾益气，枸杞、杜仲滋补肾气，陈皮、砂仁扶正补虚、健脾益气。

进一步的，各所述组分的重量份数分别为：半支莲20～80份、白花蛇舌草20～80份、玄巴虫5～40份、半边莲20～80份。

本技术方案组合物的半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲在肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌治疗中具有不同的功效，由于各组分效果和作用有所差异，因此各组分的用量会影响组合物的药效。发明人通过长期研究发现，采用上述的配比，对这四种癌症能够起到更好的治疗效果，且副作用小。

进一步的，各所述组分的重量份数分别为：半支莲40～60份、白花蛇舌草40～60份、玄巴虫10～30份、半边莲40～60份。

本技术方案组合物提供了组合物各组分配比较优的选择。

进一步的，各所述组分的重量份数分别为：半支莲50份、白花蛇舌草50份、玄巴虫20份、半边莲50份。

本技术方案提供了组合物最优的配比，发明人在研究过程中发现，使用该配比的组合物，对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的治疗效果更好。

本发明还提供了上述用于***的中药组合物在制备治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的药物中的应用。

由于各种中药药性的不同，其有效成分的溶出率，最终药效会受到药物制备方法的影响。发明人为了使组合物达到更好的药效，通过对制备过程中不同温度、时间、溶剂种类、溶剂用量、提取步骤的不断尝试，最后发现将组合物中半支莲单独进行提取，白花蛇舌草与半边莲混合后提取，提取后与玄巴虫粉末混合减压浓缩后冻干，通过这种方式，且发明人所选择的溶剂种类、溶剂用量、温度和时间能够最大限度的提取各组分的有效成分，如使用的溶剂过多、温度过高、时间过长，会使各组分的有效成分挥发，药效降低，如使用的溶剂过少、浸温度过低、时间过短，最终获得的有效成分少，药效低。所述中药组合物的制备方法如下：

所述中药组合的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，加入水浸泡，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入乙醇水溶液中，超声萃取，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，混合后加入水浸泡，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入乙醇水溶液中，超声萃取，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流，减压浓缩得到浸膏；

4、将浸膏真空冷冻干燥，得到所述中药组合物。

优选的，所述步骤1中半枝莲破碎后过40～100目筛，加入水为1～4倍重量份，浸泡时间为30～80min，浸泡温度为20～40℃，加入乙醇水为1～4倍重量份，乙醇水溶液浓度在60～95wt％，超声萃取温度为30～60℃，超声萃取时间为30～70min。

优选的，所述步骤2中白花蛇舌草和半边莲破碎后分别过破碎后过40～100目筛，加入水为2～4倍重量份，浸泡时间为50～150min，浸泡温度为20～40℃，加入乙醇水为2～4倍重量份，乙醇水溶液浓度在60～95wt％，超声萃取温度为30～60℃，超声萃取时间为30～60min。

优选的，所述步骤3中玄巴虫磨成粉后过150～300目筛，加热回流时间为30～100min，减压浓缩条件为-0.06Kp～-0.1Kp真空度，50～80℃，将合并后的提取液浓缩至相对密度为1.05～1.2。

优选的，步骤4中冷冻干燥条件为在-78～-60℃真空冷冻干燥12～20h。

优选的，中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过60目筛，混合后加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡120min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取40min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过200目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流60min后，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

4、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

需要进一步说明的是，由于乙醇沸点在78℃，水沸点在100℃，因此步骤3中加热回流温度在78～100℃之间。

进一步的，为了便于保存和服用，将上述制备方法获得的中药组合物加入辅料，制剂；所述辅料为淀粉、糊精和葡聚糖中的一种或一种以上的混合物；所述制剂的剂型为粉剂、丸剂或者颗粒剂。其中，采用如下方法制备所述中药组合物颗粒：

1、将按上述制备方法获得的中药组合物加入0.25倍重量份的辅料，均匀混合；

2、加入95wt％乙醇作为粘合剂，乙醇与中药组合物的重量比为1:1，均匀混合后挤压过20目筛制粒；

3、将步骤2获得的颗粒40℃烘干1h后整粒，整粒后在50℃烘干即得所述中药组合物颗粒。

上述制备方法中，步骤1优选辅料为重量比为2:1的淀粉和糊精混合物。

综上所述，本发明与现有技术相比具有以下有益效果：

1、本发明将半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲配伍使用，配伍中半支莲为君药，白花蛇舌草为相药(即臣药)，玄巴虫为将药(即臣药)，半边莲为使药，白花蛇舌草同为臣药，且属一将一相，一刚一柔，一走一守，两者既互制互济，又相辅相成，使组合物治疗效果增强，结合各种药物的归经，使药物治疗与病变部位更好的结合，更易阻断治病因素。当玄巴虫与半支莲、白花蛇舌草、半边莲配伍时，玄巴虫与白花蛇舌草同为臣药，但白花蛇舌草主要辅助君药加强治疗主症，玄巴虫主要针对兼症起治疗作用，两者配合使半支莲大大提高，再辅以半边莲调和诸药且引诸药以达病所，使本发明的组合对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌具有意向不到的治疗效果，其治疗效果显著。

2、使用本发明中的中药组合物治疗，不仅有益于消瘤，更具有扶正培本的治疗作用，能纠正患者脾虚、肾虚和气虚证候，提高机体免疫能力，促进恢复，副作用小。可见本发明采用半支莲、白花蛇舌草、玄巴虫、半边莲配伍使用，用于治疗肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌，不仅疗效显著，副作用还小。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。

实施例1：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲50份、白花蛇舌草50份、玄巴虫20份、半边莲50份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过60目筛，混合后加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡120min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取40min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过200目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流60min后，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

4、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

实施例2：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲20份、白花蛇舌草70份、玄巴虫40份、半边莲30份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过50目筛，加入1倍重量份的水在30℃浸泡70min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入3倍重量份的80wt％乙醇水溶液中，在40℃超声萃取60min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过100目筛，混合后加入3倍重量份的水在40℃浸泡80min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入2倍重量份的80wt％乙醇水溶液中，在30℃超声萃取50min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过150目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流60min后，在-0.09Kp真空度，80℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.15，得到浸膏；

4、将浸膏在-60℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

实施例3：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲80份、白花蛇舌草20份、玄巴虫35份、半边莲20份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过40目筛，加入3倍重量份的水在25℃浸泡30min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入3倍重量份的80wt％乙醇水溶液中，在60℃超声萃取30min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过80目筛，混合后加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入2.5倍重量份的60wt％乙醇水溶液中，在50℃超声萃取30min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过250目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流40min后，在-0.06Kp真空度，70℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.05，得到浸膏；

4、将浸膏在-75℃真空冷冻干燥14h，得到所述中药组合物。

实施例4：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲30份、白花蛇舌草80份、玄巴虫5份、半边莲80份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过60目筛，加入4倍重量份的水在35℃浸泡80min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的75wt％乙醇水溶液中，在40℃超声萃取70min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过40目筛，混合后加入3.5倍重量份的水在25℃浸泡50min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的95wt％乙醇水溶液中，在55℃超声萃取35min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过250目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流30min后，在-0.09Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.2，得到浸膏；

4、将浸膏在-65℃真空冷冻干燥18h，得到所述中药组合物。

实施例5：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲40份、白花蛇舌草55份、玄巴虫10份、半边莲45份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过90目筛，加入3倍重量份的水在40℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入1倍重量份的90wt％乙醇水溶液中，在40℃超声萃取40min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过80目筛，混合后加入2倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入4倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在60℃超声萃取50min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过180目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流80min后，在-0.07Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.12，得到浸膏；

4、将浸膏在-78℃真空冷冻干燥15h，得到所述中药组合物。

实施例6：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲60份、白花蛇舌草40份、玄巴虫20份、半边莲60份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过100目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的90wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过70目筛，混合后加入3倍重量份的水在20℃浸泡120min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的80wt％乙醇水溶液中，在30℃超声萃取45min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过350目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流60min后，在-0.09Kp真空度，50℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

4、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

实施例7：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲50份、白花蛇舌草60份、玄巴虫25份、半边莲40份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过100目筛，加入1.5倍重量份的水在20℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入4倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在30℃超声萃取70min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过60目筛，混合后加入4倍重量份的水在25℃浸泡150min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的90wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取60min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过350目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流60min后，在-0.07Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.08，得到浸膏；

4、将浸膏在-68℃真空冷冻干燥12h，得到所述中药组合物。

实施例8：

用于***的中药组合物，各所述组分的重量份数分别为：半支莲45份、白花蛇舌草50份、玄巴虫30份、半边莲60份。

本实施例的中药组合物的制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过60目筛，加入2倍重量份的水在20℃浸泡70min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入3倍重量份的60wt％乙醇水溶液中，在50℃超声萃取60min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过100目筛，混合后加入3倍重量份的水在30℃浸泡100min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入2.5倍重量份的80wt％乙醇水溶液中，在60℃超声萃取40min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过200目筛，加入第一提取液、第二提取液、第三提取液和第四提取液，加热回流100min后，在-0.1Kp真空度，60℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.11，得到浸膏；

4、将浸膏在-73℃真空冷冻干燥20h，得到所述中药组合物。

实施例9：

本实施例与实施例2的区别在于，本实施例采用与实施例1相同的制备方法。

实施例10：

本实施例与实施例5的区别在于，本实施例采用与实施例1相同的制备方法。

实施例11：

本实施例与实施例9的区别在于，本实施例采用常规制备方法将半枝莲、白花蛇舌草、半边莲和玄巴虫分别提取后，将提取液混合并减压浓缩，再冷冻干燥。具体制备方法如下：

1、将半支莲破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过60目筛，混合后加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡120min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取40min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、将玄巴虫磨成粉，过200目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第五滤渣和第五提取液；将第五滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第六滤渣和第六提取液；

4、合并所有提取液，加热回流60min后，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

5、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

实施例12：

本实施例与实施例9的区别在于，本实施例将半枝莲、白花蛇舌草、半边莲和玄巴虫混合后提取并减压浓缩，再冷冻干燥。具体制备方法如下：

1、将半支莲破碎过80目筛，将白花蛇舌草和半边莲分别破碎过60目筛，将玄巴虫破碎过200目筛，将所有破碎物混合后加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；

2、将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

3、将第一提取液和第二提取液合并后，加热回流60min后，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

4、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h，得到所述中药组合物。

实施例13：

本实施例与实施例1的区别在于，制备后还包括以下步骤将中药组合物制备成颗粒：

1、将按上述制备方法获得的中药组合物加入0.25倍重量份的辅料，均匀混合；

2、加入95wt％乙醇作为粘合剂，乙醇与中药组合物的重量比为1:1，均匀混合后挤压过20目筛制粒；

3、将步骤2获得的颗粒40℃烘干1h后整粒，整粒后在50℃烘干即得所述中药组合物颗粒。

上述制备方法中，步骤1优选辅料为重量比为2:1的淀粉和糊精混合物。

对比例1：

本对比例采用50重量份的半支莲，并将其按如下方法进行制备：

1、将半支莲破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、合并上述提取液，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

3、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h。

对比例2：

本对比例采用50重量份的半支莲、50重量份的白花蛇舌草、20重量份半边莲，并按如下方法进行制备：

1、将半支莲破碎，过80目筛，加入2倍重量份的水在30℃浸泡60min，经抽滤得到第一滤渣和第一提取液；将第一滤渣加入2倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取50min，经抽滤得到第二滤渣和第二提取液；

2、将白花蛇舌草和半边莲分别破碎，过60目筛，混合后加入2.5倍重量份的水在30℃浸泡120min，经抽滤得到第三滤渣和第三提取液；将第三滤渣加入3倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取40min，经抽滤得到第四滤渣和第四提取液；

3、合并上述所有提取液，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

4、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h。

对比例3：

本对比例采用20重量份的玄巴虫，并按如下方法进行制备：

1、将玄巴虫磨成粉，加入3倍重量份的85wt％乙醇水溶液中，在45℃超声萃取40min，加热回流60min后，在-0.08Kp真空度，65℃下进行减压浓缩，将所述第四提取液浓缩至相对密度为1.1，得到浸膏；

2、将浸膏在-70℃真空冷冻干燥16h。

下面结合试验对本发明的中药组合物药效作进一步的说明：

1、动物试验

试验方法：

(1)肝癌试验组：使用BALB/c小鼠80只，体重20～25g，雌雄各半，将肝癌瘤接种于小鼠右腋皮下，接种7天后将其平均分为16组，每组5只，其中第1～12组分别服用实施例1～12的中药组合物，第13-15组分别服用对比例1-3的中药组合物作为对照组1-3，第16组作为空白对照组，连续15天后处死小鼠，称量瘤体重量，计算抑瘤率。

(2)肺癌试验组：使用C57BL/6J近交系小鼠80只，4～6周龄，体重18～20g，雌雄各半，将肺癌瘤接种于小鼠右腋皮下，接种5天后将其平均分为16组，每组5只，其中第1～12组分别服用实施例1～12的中药组合物，第13-15组分别服用对比例1-3的中药组合物作为对照组1-3，第16组作为空白对照组。连续给药15天后处死小鼠，完全剥离瘤体，称量瘤体重量，计算抑瘤率。

(3)胃癌试验组：使用BALB/c小鼠80只，4～6周龄，体重18～20g，雌雄各半，将胃癌瘤接种于小鼠右腋皮下，接种6天后将其平均分为16组，每组5只，其中第1～12组分别服用实施例1～12的中药组合物，第13-15组分别服用对比例1-3的中药组合物作为对照组1-3，第16组作为空白对照组。连续给药15天后处死小鼠，完全剥离瘤体，称量瘤体重量，计算抑瘤率。

(4)结肠癌试验组：使用BALB/c小鼠80只，4～6周龄，体重18～20g，雌雄各半，将结肠癌瘤接种于小鼠右腋皮下，接种7天后将其平均分为16组，每组5只，其中第1～12组分别服用实施例1～12的中药组合物，第13-15组分别服用对比例1-3的中药组合物作为对照组1-3，第16组作为空白对照组给予生理盐水。连续给药30天后处死小鼠，完全剥离瘤体，称量瘤体重量，计算抑瘤率。

用法用量：实施例1～12和对比例1～3中1重量份代表1g，由于这个用量是按照成年人平均体重60kg计算，因此每组每只小鼠一次服用的剂量为实施例中的用量根据其体重按比例减少，每日给药一次。

得到试验结果如下：

其中，抑瘤率＝(空白对照组瘤体重量-试验组瘤体重量)/空白对照组瘤体重量×100％，抑瘤率越大，表示对肿瘤的治疗效果越好。

由上表中可以看出，与其他组别相比，第1组中各试验组的抑瘤率明显高于其他组别，显然相比其他组合物实施例1中的中药组合物对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的肿瘤抑制效果最佳；对照组1-3采用了半支莲、半枝莲+白花蛇舌草+半边莲、玄巴虫这三种药物进行试验，其抑瘤率均低于实施例1-12，可见，单独使用半枝莲或玄巴虫对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的肿瘤抑制效果较差，尤其是单独使用玄巴虫，对肺癌和结肠癌的没有抑制效果，采用半枝莲+白花蛇舌草+半边莲的组合对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的肿瘤抑制效果稍好些，这是由于三种药物相辅相成使药效提升，但只有这三种药物的组合抑瘤效果也不理想；但在半枝莲+白花蛇舌草+半边莲的组合中加入玄巴虫后其抑瘤率有极大的升高，将对照组2中的抑瘤率与12组试验中效果最差的第12组相比，肝癌试验组抑瘤率提升了1.2倍，肺癌试验组抑瘤率提升了1.5倍，胃癌试验组抑瘤率提升了1.3倍，结肠癌试验组抑瘤率提升了2.1倍，可见将玄巴虫与半枝莲、白花蛇舌草和半边莲结合能够产生意想不到的肿瘤抑制效果。

实施例1、实施例9和实施例10采用了相同的制备方法，其抑瘤率：第1组＞第10组＞第9组，可见选择各组分范围在半支莲40～60份、白花蛇舌草40～60份、玄巴虫10～30份、半边莲40～60份内，其药效较好，尤其是实施例1各组分在半支莲50份、白花蛇舌草50份、玄巴虫20份、半边莲50份，其药效最佳。实施例5～8其各组分范围也在半支莲40～60份、白花蛇舌草40～60份、玄巴虫10～30份、半边莲40～60份内，从上表中也能看出，该范围内的抑瘤率明显高于该范围外的抑瘤率，其对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的肿瘤治疗效果较佳。

此外，发明人还研究了不同的制备方法对组合物药效的影响，实施例11和12的组合物采用了两种常用的制备方法，其抑瘤率均低于实施例1～10，可见采用本发明中将组合物中半支莲单独进行提取，白花蛇舌草与半边莲混合后提取，提取后与玄巴虫粉末混合减压浓缩后冻干的制备方法，能使组合物药效提升。

2、临床试验

试验方法：发明人分别观察了57例肝癌、肺癌、胃癌或结肠癌成年患者服用本发明所述中药组合物的疗效，其中肝癌患者12人，肺癌患者18人，胃癌患者15人、结肠癌患者12人，这些患者平均分为3组，分别服用实施例1、9、10的中药组合物监测其治疗前后实体瘤变化情况。

用法用量为：实施例中1重量份代表1g，按实施例制备方法制备中药组合物，饭后一小时至一个半小时服用，每日一次，以一个月为一个疗程，治疗四个疗程。

得到试验结果如下：

本试验根据国际通用的实体瘤疗效评价标准(RECIST)：所有病灶消失为完全缓解(CR)；原病灶长径总和缩小30％为部分缓解(PR)；原病灶长径总和增加20％或出现新病灶为疾病进展(PD)，疗效介于PR与PD之间的，则为病情稳定(SD)；对于疗效判定为CR、PR和SD者，认为治疗方案有效，而对于判定为PD者，则代表治疗失效了。

由上表中可以看出，3组患者中完全缓解(CR)1人，占比1.8％，部分缓解(PR)33人，占比57.9％，病情稳定(SD)23人，占比40.4％，所有患者服药后均取得了明显的治疗效果，超过50％的患者原病灶长径总和缩小30％以上，可见本发明组合物对肝癌、肺癌、胃癌或结肠癌有明显的治疗效果。

上表中实施例1、实施例9和实施例10实体瘤疗效效果相比：第1组＞第10组＞第9组，实施例1、实施例9和实施例10采用了相同的制备方法，但各组分配比不同，实施例1和实施例10各组分范围在半支莲40～60份、白花蛇舌草40～60份、玄巴虫10～30份、半边莲40～60份内，可见组合物各组分在该范围内的对肝癌、肺癌、胃癌和结肠癌的肿瘤治疗效果相比该范围外要好，采用实施例1中的半支莲50份、白花蛇舌草50份、玄巴虫20份、半边莲50份，效果最佳。

现有治疗手段着重于消瘤，尤其是化疗虽然有较强的杀瘤作用，但由于其毒性大，给机体带来消化道刺激、骨髓抑制、心、肝、肾功能损害等副作用；从中医药角度来讲，本发明的中药组合物，不仅有益于消瘤，更具有扶正培本的治疗作用，能纠正患者脾虚、肾虚和气虚证候，提高机体免疫能力，促进恢复，副作用小。

发明人还对上述57例患者的生活质量进行观察，发现使用常规化疗手段进行治疗的患者，由于化疗副作用影响，体重严重减轻，容易发生贫血、食欲不振、呕吐、腹泻等，精神差，生活质量差，而使用本发明中药组合物的患者，精神状态良好，不适感较轻，能正常饮食，体重均衡，可见使用本发明组合物产生的副作用小。

以上所述的具体实施方式，对本发明的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本发明的具体实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。