阅读说明：本技术 一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂 (Special reagent for measuring hemoglobin concentration for blood cell analyzer ) 是由 方啟龙 胡利民 于 2019-09-09 设计创作，主要内容包括：本发明属于血液分析技术领域,涉及一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂,包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、缓冲剂和稳定剂,其中阳离子表面活性剂含量为1～40g/L,非离子表面活性剂含量为0.5～20g/L,缓冲剂含量为0.5～20g/L,稳定剂含量为0.1～10g/L。溶解红细胞,释放血红蛋白,并与血红蛋白特异性结合,形成稳定的血红蛋白复合物,在一定的波长下进行比色,其中溶液吸光度的变化与血红蛋白含量成正比,进而对血红蛋白进行定量测定,由此准确测定血红蛋白含量,无有毒成分,不会对皮肤、人体产生危害；其保存时间久、材料易得,性能稳定,有很好的抗菌性能,成本较低,适于工业化生产。(The invention belongs to the technical field of blood analysis, and relates to a special reagent for measuring hemoglobin concentration for a hemocyte analyzer, which comprises a cationic surfactant, a nonionic surfactant, a buffering agent and a stabilizing agent, wherein the content of the cationic surfactant is 1-40 g/L, the content of the nonionic surfactant is 0.5-20 g/L, the content of the buffering agent is 0.5-20 g/L, and the content of the stabilizing agent is 0.1-10 g/L. The method comprises the following steps of (1) dissolving red blood cells, releasing hemoglobin, specifically combining with the hemoglobin to form a stable hemoglobin compound, carrying out color comparison under a certain wavelength, wherein the change of absorbance of a solution is in direct proportion to the content of the hemoglobin, and further carrying out quantitative determination on the hemoglobin, so that the content of the hemoglobin is accurately determined, toxic components are not contained, and harm to skin and human bodies is avoided; the antibacterial agent has the advantages of long storage time, easily available materials, stable performance, good antibacterial performance and low cost, and is suitable for industrial production.)

一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂

技术领域

本发明涉及血液分析技术领域，具体领域为一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂。

背景技术

血红蛋白浓度测定是临床上一项常规检查项目，通常通过血液检查的手段来进行测定，血红蛋白含量能反映贫血程度，是诊断相关疾病的重要依据。

血红蛋白浓度测定试剂与血细胞分析仪配合使用，是保证血液分析仪检测血液参数准确的基础，也是血细胞分析仪配套试剂中的主要试剂，可用于血液中血红蛋白浓度的测定，同时也可用于测定血液中白细胞的数量。

血细胞分析仪采用比色的原理进行测定血红蛋白浓度，早期对于血红蛋白的检测通常采用氰化高铁血红蛋白法，其致命的弱点是氰化物试剂有剧毒，污染环境，易造成公害，如今该方法已经基本停止使用。现在血细胞分析仪上配套检测血红蛋白试剂一般以阳离子表面活性剂或阴离子表面活性剂为主，破坏红细胞释放血红蛋白，并与血红蛋白形成复合物进而比色检测，其中用阳离子表面活性剂的检测试剂，阳离子表面活性剂于血红蛋白形成的复合物在特定的波长下，吸光度稳定性不佳，吸光度随时间加长而降低，使测定结果偏低，而以阴离子表面活性剂为主的检测试剂，需要添加抗菌剂，而很多抗菌剂添加后影响检测结果。

针对上述一些问题，本发明提供一种血细胞分析用血红蛋白浓度测定专用试剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、缓冲剂和稳定剂；

其中所述阳离子表面活性剂含量为1～40g/L；

所述非离子表面活性剂含量为0.5～20g/L；

所述缓冲剂含量为0.5～20g/L；

所述稳定剂含量为0.1～10g/L。

优选的，所述阳离子表面活性剂结构为：

其中R₁、R₂、R₄均为-CH₃，R₃为碳原子数为4～18的烃基，所述阳离子表面活性剂优选自其中的一种或几种。

优选的，所述非离子表面活性剂优选自聚氧乙烯型非离子表面活性剂中的一种或几种。

优选的，所述缓冲剂优选自无机盐类缓冲剂、有机酸类缓冲剂、有机碱类缓冲剂和磺酸盐类缓冲剂中的一种或几种；

其中所述无机盐类缓冲剂至少包括硼酸-硼砂缓冲剂和磷酸盐缓冲剂中的一种，所述有机酸类缓冲剂至少包括甲酸、乙酸、酒石酸、丙二酸、丁二酸和草酸中的一种，所述有机碱类缓冲剂至少包括Tris-HCl、乙醇胺、三乙醇胺、咪唑类和Good’s缓冲剂中的一种。

优选的，所述稳定剂为酮类化合物，所述酮类化合物中至少含有一个含氮杂环或者苯环结构。

优选的，所述稳定剂用于稳定血红蛋白浓度不降。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括阳离子表面活性剂、非离子表面活性剂、缓冲剂和稳定剂，主要用于溶解红细胞，释放血红蛋白，并与血红蛋白特异性结合，在稳定剂存在条件下，形成稳定的血红蛋白复合物，在一定的波长下进行比色，其中溶液吸光度的变化与血红蛋白含量成正比，进而对血红蛋白进行定量测定，由此准确测定血红蛋白含量；

其中阳离子表面活性剂可以为烷基三甲基氯化铵、烷基三甲基溴化铵，既有溶解红细胞的作用，在有稳定剂存在的情况下，又可以与血红蛋白结合形成稳定的复合物；

非离子表面活性剂可以为脂肪酸聚氧乙烯醚、脂肪胺聚氧乙烯醚、脂肪醇聚氧乙烯醚，既可以增加组分成分的溶解度，又可以加速血红蛋白复合物的形成，同时还有防止阳离子表面活性剂与血样作用而产生浑浊或沉淀，降低仪器堵孔的概率；

缓冲剂可以为硼酸-硼砂缓冲剂、磷酸盐缓冲剂、甲酸缓冲剂、乙酸缓冲剂、酒石酸缓冲剂、丙二酸缓冲剂、丁二酸缓冲剂、草酸缓冲剂，保持该血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂维持在稳定的pH值；

当血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂与血液混合时，通过稳定剂使阳离子表面活性剂与血红蛋白形成的复合物，在仪器检测时间内保持特定波长的吸光度值不变，使检测结果更加准确稳定；

在使用过程中无有毒成分，不会对皮肤、人体产生危害；其保存时间久、材料易得，性能稳定，有很好的抗菌性能，成本较低，适于工业化生产。

附图说明

图1为本发明实施例1制备试剂与BC-5800血细胞分析仪匹配试剂测定的血红蛋白浓度的相关图；

图2为本发明实施例2制备试剂与BC-5180血细胞分析仪匹配试剂测定的血红蛋白浓度的相关图；

图3为本发明实施例3制备试剂与BC-1800血细胞分析仪匹配试剂测定的血红蛋白浓度的相关图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括下述含量组分：磷酸二氢钾0.5g/L，磷酸氢二钠3.6g/L，十二烷基三甲基氯化铵5.8g/L，十八烷基三甲基氯化铵2.1g/L，月桂酸聚氧乙烯醚2.0g/L，稳定剂1.0g/L；

将上述组分混合溶解定容后，用小于或等于0.45μm微孔的滤膜过滤，获得实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂；

测试：使用迈瑞BC-5800血细胞分析仪对实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂进行性能测试，检测10组血样，每组血样检测3次，记录血红蛋白检测结果，并与原装试剂检测结果进行比较，可以理解的是，可以选用迈瑞BC-5800血细胞分析仪进行测试，但是不限定于该种机型，且成分组成的用量在不同血细胞分析仪上使用有所不同，可根据不同机型依次调整缓冲剂、非离子表面活性剂、稳定剂和阳离子表面活性剂的种类和用量，此外，可以理解的是，可以选用BC-5800原装溶血剂，但不限定溶血剂型号，实验结果如图1所示。

结果表明：实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂测量结果与BC-5800原装溶血剂测定结果基本一致，其相关系数为0.998，说明实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂完全可以代替BC-5800原装血红蛋白溶血剂使用。

实施例2：一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括下述含量组分：酒石酸3.2g/L，十二烷基三甲基氯化铵8.6g/L，十六烷基三甲基溴化铵1.5g/L，月桂酸聚氧乙烯醚1.5g/L，稳定剂1.0g/L；

将上述组分混合溶解定容后，用小于或等于0.45μm微孔的滤膜过滤，获得实施例2制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂；

测试：使用迈瑞BC-5180血细胞分析仪对实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂进行性能测试，检测10组血样，每组血样检测3次，记录血红蛋白检测结果，并与原装试剂检测结果进行比较，可以理解的是，可以选用迈瑞BC-5180血细胞分析仪进行测试，但是不限定于该种机型，且成分组成的用量在不同血细胞分析仪上使用有所不同，可根据不同机型依次调整缓冲剂、非离子表面活性剂、稳定剂和阳离子表面活性剂的种类和用量，此外，可以理解的是，可以选用BC-5180原装溶血剂，但不限定溶血剂型号，实验结果如图2所示。

结果表明：实施例2制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂测量结果与BC-5180原装溶血剂测定结果基本一致，其相关系数为0.997，说明实施例2制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂完全可以代替BC-5180原装血红蛋白溶血剂使用。

实施例3：一种血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂，包括下述含量组分：磷酸二氢钾0.9g/L，磷酸氢二钠6.1g/L，十四烷基三甲基氯化铵20.8g/L，十八烷基三甲基氯化铵3.5g/L，十二烷基胺聚氧乙烯醚2.5g/L，稳定剂1.0g/L；

将上述组分混合溶解定容后，用小于或等于0.45μm微孔的滤膜过滤，获得实施例3制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂；

测试：使用迈瑞BC-1800血细胞分析仪对实施例1制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂进行性能测试，检测10组血样，每组血样检测3次，记录血红蛋白检测结果，并与原装试剂检测结果进行比较，可以理解的是，可以选用迈瑞BC-1800血细胞分析仪进行测试，但是不限定于该种机型，且成分组成的用量在不同血细胞分析仪上使用有所不同，可根据不同机型依次调整缓冲剂、非离子表面活性剂、稳定剂和阳离子表面活性剂的种类和用量，此外，可以理解的是，可以选用BC-1800原装溶血剂，但不限定溶血剂型号，实验结果如图3所示。

结果表明：实施例3制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂测量结果与BC-1800原装溶血剂测定结果基本一致，其相关系数为0.998，说明实施例3制备的血细胞分析仪用血红蛋白浓度测定专用试剂完全可以代替BC-1800原装血红蛋白溶血剂使用。

综上所述，本发明所提供的一种用于血细胞分析仪用血红蛋白检测专用试剂开发的方法检测结果准确，能满足市场上多数血细胞分析仪检测血红蛋白浓度的需求。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。