阅读说明：本技术 一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法 (Medical electrode fixing cotton adhesive and preparation method thereof ) 是由 陈永刚 黄慧凯 陈新华 于 2019-10-18 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗设备领域,特别是一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备法方法。现有电极都采用胶布黏贴,会造成皮肤瘙痒过敏不利,长时间黏贴固定不充分影响接触进而造成电信号变形失真干扰治疗或监测结果等问题。本发明提供了一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法,其先制作醇醚混合液作为有机相,然后加入硝化纤维素制成棉胶相,再加入一定比例的水杨酸和碘酒,搅拌制成均匀粘稠的棉胶粘贴剂。使用该棉胶粘贴剂能使电极牢固黏贴于皮肤表面,经长时间佩戴诊疗电极也不会移位、脱落,同时不会出现红肿瘙痒过敏刺激,利于电场治疗和电信号获取。(The invention relates to the field of medical equipment, in particular to a medical electrode fixing cotton adhesive and a preparation method thereof. The existing electrodes are adhered by adhesive tapes, so that skin itch and allergy are caused, and the problems of treatment or monitoring result interference caused by electric signal deformation and distortion due to long-time adhesion and insufficient influence on contact are solved. The invention provides a medical electrode fixing cotton adhesive and a preparation method thereof, wherein alcohol ether mixed liquid is firstly prepared as an organic phase, then nitrocellulose is added to prepare a cotton adhesive phase, and then salicylic acid and iodine tincture in a certain proportion are added to be stirred to prepare the uniform viscous cotton adhesive. The cotton glue adhesive can firmly adhere the electrode to the surface of the skin, the electrode can not shift and fall off even being worn for a long time for diagnosis and treatment, and meanwhile, the red, swollen, itching and allergic stimulation can not occur, thus being beneficial to electric field treatment and electric signal acquisition.)

一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及医疗设备领域，特别是一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法。

背景技术

在肿瘤的电场治疗、癫痫脑电波监测、睡眠障碍脑电波监测等临床医疗场合都需要将电极固定于皮肤或头皮上才能做诊治，电极的有效固定对于诊治效果具有重要影响，尤其是超过24小时的长时间电极固定监测医疗过程中由于皮肤上有毛发流汗或油脂易影响电阻电导率进而改变电信号，临床急需一种固定牢靠，不影响电信号传播的医用电极专用粘贴剂。现有脑肿瘤电场治疗设备和脑电监测仪器多采用支架电极配接电极帽使用，配件多，连接繁琐，每次连接都需要盐水浸泡导通，不适合长时间佩戴，电极安装也不方便，也无法保证电极长时间妥善固定，因此难以保持检查治疗过程中信号质量稳定；后来出现了盘状电极、片状电极，在脑肿瘤的电场治疗需要使用几组大块胶布将电极敷贴在整个头皮上，容易造成皮肤瘙痒过敏，患者不能按照预定的治疗计划完成长时间佩戴电极治疗；如果电极固定不充分而发生脱落、移动，或者电极和皮肤之间接触不充分，脑电信号受外界环境如皮肤上的毛发汗液或油脂、眼动的干扰而受到影响，造成信号变形失真，严重影响治疗或者监测结果。

发明内容

本发明要解决的技术问题和提出的技术任务是针对现有电极都采用胶布黏贴，会造成皮肤瘙痒过敏不利，长时间黏贴固定不充分影响接触进而造成电信号变形失真干扰治疗或监测结果等问题，本发明提供了一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法，依照所述制备方法制成的粘贴剂可以把医用电极牢固粘结固定于皮肤表面，实现医用电极长期牢固粘贴的使用的目的，而且不会出现瘙痒过敏刺激，提高患者耐受度良；粘贴剂稳定性好，不会发生凝结，可有效确保电场洗治疗效果，获得稳定电信号传输，提高患者依从性，适用于肿瘤的电场治疗、脑电监测，睡眠监测时的电极粘贴。

本发明解决技术问题采用的技术方案：一种医用电极固定棉胶粘贴剂制备方法，其特征是包括依序进行的以下步骤：

（1）制备有机相：在室温环境下，量取无水乙醇和***搅拌混匀，所述无水乙醇和***的体积比为1:3；

（2）制备棉胶相：在步骤（1）制备的混合液内加入硝化纤维素，每60ml混合液配3.5g硝化纤维素，然后充分搅拌至均匀的粘稠醇醚溶液，制成棉胶相放入密封容器中，密闭静置条件下自然溶胀至少18小时；

（3）称取水杨酸和碘于干燥的玻瓶中加乙二醇进行溶解，所述水杨酸和碘的质量比为10:1，每5g水杨酸配3ml乙二醇溶解；

（4）混合，将步骤（2）、（3）制备的液体进行混合，步骤（2）制备液体与步骤（3）制备液体按体积比20:1混合，拌至颜色均匀黏稠的醇醚溶液以制成所述棉胶粘贴剂。

本发明采用常见的硝化纤维素作为基础原料，通过不同有机溶液按特定比例溶解，然后添加药物，制备医用电极固定棉胶粘贴剂，纤维素可以起到增强粘结强度的功效，电极一面涂抹本发明所述粘贴剂后可牢固粘于皮肤表面，在皮肤表面形成贴膜，克服了现有使用胶布黏贴电极不牢固，适用于超过24小时的长时间佩戴诊疗计划，方便做长程动态治疗或监护，无论是皮肤上有毛发汗液或油脂、眼动的干扰或者发生强直阵挛等剧烈情况都也不会使电极移位、脱落，保持电信号传输稳定，确保电场治疗效果，提高患者依从性。硝化纤维素可溶于如乙醇、乙二醇这样的有机溶剂，但溶解效率各不相同，溶解不充分会发生凝胶出现硬结硬块导致粘度不够，从而影响皮肤的贴附效果和电流传导，具体是皮肤贴附效果差易脱落，电流传导失真继而治疗效果降低，本发明所述制备方法将上述比例的无水乙醇和***混合对硝化纤维素的溶解效率最高，在充分搅拌后还给予至少18小时的自然溶胀时间，充分溶解加入的硝化纤维素，制成最大粘度的粘稠醇醚溶液；加入的水杨酸为角质溶解软化剂能抑菌止痒，碘是杀菌剂可避免皮肤局部微生物滋生感染，两者加入都可以减少瘙痒红肿等过敏反应发生。此外，制备获取的棉胶粘贴剂需要取本品5ml并加等容量的水,振摇过滤,将滤液滴定在石蕊试纸上确认不显碱性反应,如果显碱性反应则需要重新配置，碱性环境对溶胶本身没有影响，但会中和水杨酸，降低皮肤角质溶解；后续的新一轮配置需要增加室内除湿措施，提高容器的密闭性，减少挥发，以确保无水乙醇的纯度。

作为对上述技术方案的进一步完善和补充，本发明采用如下技术措施：所述步骤（3）中，在称取水杨酸和碘置于干燥玻璃瓶时一并加入麻油和松香粉末，所述水杨酸、碘、蓖麻油、松香粉的质量比为10:1:4:4。通过添加蓖麻油、松香粉可以进一步缓解棉胶粘贴剂使用中给皮肤造成的瘙痒不适症状，其中蓖麻油能够保湿和延缓药效，起中和保护效果；松香粉末则具有收敛止血功能并减少有机物对皮肤刺激性，因此有止痒、消肿及止痛的作用。

所述四个步骤均需在实验室通风橱内完成，且实验室通风橱的环境温度控制在20～25℃之间。粘贴剂制备全过程都要在通风良好远离火源、热源的通风环境下进行，实验室通风橱是常见具备前述条件的现有常见装置，在所述实验室通风橱的配置环境下即可完成充分溶解。

所述步骤（2）中棉胶相自然溶胀时间为24小时。自然溶胀时间24小时已经可以得到均匀一致并具有最大粘度的粘稠醇醚溶液，自然溶胀时间超过24小时对醇醚溶液没有进一步增强效果和副作用，只是会延长操作时间，如果容器密闭性不够好，可能因为有机相挥发而影响最后的浓度。

本发明提供了一种医用电极固定棉胶粘贴剂及其制备方法，所述制备方法采用常见的硝化纤维素作为基础原料通过不同有机溶液按特定比例溶解结合指定药物，制备得到一种医用电极皮肤固定棉胶粘贴剂，使用该棉胶粘贴剂能使电极牢固黏贴于皮肤表面，经长时间佩戴诊疗电极也不会移位、脱落，同时不会出现红肿瘙痒过敏刺激，利于电场治疗和电信号获取。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。

一种医用电极固定棉胶粘贴剂，所述粘贴剂在环境温度控制20～25℃的实验室通风橱内依照以下步骤制备而成：

（1）制备有机相：在室温环境下，量取15ml无水乙醇、45ml***搅拌充分混匀；

（2）制备棉胶相：在步骤（1）制备的60ml的混合液内加入3.5g硝化纤维素，然后充分搅拌至均匀的粘稠醇醚溶液，制成棉胶相放入密封容器中，密闭静置条件下自然溶胀24小时；

（3）制备辅料相：称取水杨酸5 g、碘0.5 g、蓖麻油2g、松香粉末2g，置于干燥的玻瓶中然后加3ml乙二醇进行溶解，所述水杨酸、碘、蓖麻油、松香粉的质量比为10:1:4:4；

（4）混合，将步骤（2）与（3）制备的液体进行混合，拌至颜色均匀黏稠的醇醚溶液，制成所述棉胶粘贴剂。

取前述棉胶粘贴剂成品5 ml,加等容量的水 ,振摇过滤, 将滤液滴定在石蕊试纸上，确认不显碱性反应,如果显示碱性反应，则需要重新配置，新一轮配置需要增加室内除湿措施，提高容器的密闭性，减少挥发，确保无水乙醇的纯度。

本发明以硝化纤维素作为基础原料，通过不同有机溶液按特定比例溶解结合药物，制备得到的医用电极皮肤固定棉胶粘贴剂能使电极牢固黏贴于皮肤表面，经长时间佩戴诊疗电极也不会移位、脱落，也不会出现红肿瘙痒过敏刺激，利于电场治疗和电信号获取。