阅读说明：本技术 一种plga纳米颗粒乳牙根管充填材料及其制备方法 (PLGA nano-particle deciduous tooth root canal filling material and preparation method thereof ) 是由 沈仁泽 叶展超 郭丽丽 苏美旋 黄振贤 童泽榕 姜海敏 柯淑女 李延鑫 王雪 于 2019-10-31 设计创作，主要内容包括：一种PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料及其制备方法,属于医用材料领。PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料的组分按质量百分比为PLGA50％～99％、所载药物为1％～50％,PLGA为主体支架材料,所述所载药物为调节材料降解速率及增加治疗效果的调节材料。在丙酮溶液中加入PLGA,对溶液进行搅拌,得溶液A,再倒入聚乙烯醇溶液中,搅拌,静置至丙酮挥发后,离心,去除上清液,将沉淀用去离水清洗,离心再次取沉淀,超声混匀处理,再次离心,取沉淀,风干备用,即得PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料。使用方便、可降解、安全性高,可提高手术疗效。(A PLGA nano-particle deciduous tooth root canal filling material and a preparation method thereof belong to the field of medical materials. The PLGA nano-particle deciduous tooth root canal filling material comprises, by mass, from 50% to 99% of PLGA, from 1% to 50% of a drug, PLGA being a main body scaffold material, and the drug being an adjusting material for adjusting the degradation rate of the material and increasing the therapeutic effect. Adding PLGA into an acetone solution, stirring the solution to obtain a solution A, pouring the solution A into a polyvinyl alcohol solution, stirring, standing until acetone is volatilized, centrifuging, removing supernate, cleaning the precipitate with deionized water, centrifuging to obtain the precipitate again, carrying out ultrasonic mixing treatment, centrifuging again, obtaining the precipitate, and air-drying for later use to obtain the PLGA nano-particle deciduous tooth root canal filling material. Convenient use, degradability and high safety, and can improve the curative effect of the operation.)

一种PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料及其制备方法

技术领域

本发明属于医用材料领域，尤其是涉及一种可吸收可载药型PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料及其制备方法。

背景技术

自1984年Rokkane首先将PGA(聚羟基乙酸)用于骨科临床以后，生物降解可吸收材料的实验及临床研究得到迅猛发展，并取得一定的成果。目前在创伤骨科中这类材料得到迅速发展。

乳牙作为一种特殊的身体组成部分，随着年龄增长牙根逐渐吸收，最终脱落，因此乳牙的根管充填材料必须为可吸收性。乳牙根尖吸收，根管内材料直接与骨组织接触，因此该材料必须为生物安全性材料。乳牙根管治疗难以充填严密，因此，所充填药物最好可持续释放抑菌成分或者含有可治愈成分的药物。乳牙根管治疗难以充填严密，纳米颗粒可良好模拟人体组织结构，展现了明显优势。综合以上特点，PLGA纳米颗粒是一项合适的选择。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可吸收可载药型PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料及其制备方法。

所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料的组分按质量百分比为PLGA50％～99％、所载药物为1％～50％，所述PLGA为主体支架材料，所述所载药物为调节材料降解速率及增加治疗效果的调节材料。

所述PLGA与所载药物所形成的结构可为药物包裹在PLGA纳米颗粒中或与PLGA混合，两者独立存在。

所述所载药物可为粉末状药物、水溶性药物、脂溶性药物、酸碱液体溶解药物等；所述所载药物可选自ZnO、生长因子、其他抗菌消炎药物等中的一种，所述生长因子可选自成纤维细胞生长因子、***生长因子、血小板衍化生长因子-β等中的一种；所述其他抗菌消炎药物可为纳米级颗粒药物，所述纳米级颗粒药物可选自纳米银、可溶解性药物、中草药、中成药等中的一种，所述可溶性药物可选自维生素C、盐酸利多卡因等有促进组织愈合抑菌止痛等药物；所述中草药可选***羊藿、两面针等有活血抑菌促进组织生长作用的药物；所述中成药可选自四环素、阿莫西林、甲硝锉、大黄素、葛根素、红芪多糖、铁乳蛋白等中的一种。

所述所载药物与PLGA纳米颗粒混合的方法可为：所载药物与PLGA溶液混合，形成纳米颗粒；或所载药物与PLGA纳米颗粒直接物理混合；或PLGA浸泡药物溶液，干燥形成；所述PLGA溶液的质量分数可为2％～40％，所述药物溶液的质量百分比可为1％～50％。

所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料可采用但不限于乳化溶剂挥发法、复乳化溶剂扩散法、喷雾干燥法、复乳化溶剂挥发法等。

所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料的制备方法包括以下步骤：

1)在丙酮溶液中加入PLGA，在750～1000r/min对溶液进行搅拌，得溶液A；

在步骤1)中，所述丙酮溶液与PLGA的配比可为(3～5mL)︰(25～100mg)，其中丙酮溶液以体积计算，PLGA以质量计算。

2)将步骤1)得到的溶液A倒入20～80ml 1.5％～5％(v/v)聚乙烯醇溶液中，搅拌，静置至丙酮挥发后，离心，去除上清液，将沉淀用去离水清洗，离心再次取沉淀，超声混匀处理，再次离心，取沉淀，风干备用，即得PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料。

在步骤2)中，所述聚乙烯醇溶液的加入量可为20～80ml，聚乙烯醇溶液的浓度可为1.5％～5％(v/v)；所述搅拌的时间可为6～10h，所述静置至丙酮挥发后可在12000～20000rpm离心12～20min；所述超声混匀处理的时间可为15～40s。

本发明是在充分考虑乳牙根管充填的致病机制、治疗及预后等特点的基础上提出的，材料的结构及成分利于牙髓根尖炎恢复、功能恢复及降低复发率。

本发明具有以下突出的技术效果：

1)所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料可吸收，随着乳牙牙根的吸收不会存留于体内。

2)所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料为纳米颗粒，可以良好充填于乳牙根管。

3)所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料生物相容性良好，与根尖区骨组织接触，不会产生副作用。

4)所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料结合药物，可以是抑菌药物，也可以是治疗药物，可促进炎症恢复。

5)所述PLGA纳米颗粒乳牙根管充填材料是一种新型医用可载药物的生物降解性材料，使用方便、可降解、安全性高，可提高手术疗效。

具体实施方式

以下实施例将对本发明作进一步的说明。

实施例1

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/纳米银混合物

实施例2

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及红霉素40mg。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。形成PLGA/红霉素混合物。

实施例3

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及碘化钾2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。

实施例4

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及淫羊藿2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。

实施例5

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及甲硝唑2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。

实施例6

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及乳铁蛋白2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。

实施例7

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及红歧多糖2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。

实施例8

5mL丙酮溶液中加入PLGA50mg及氢氧化钙2克。用将溶液置于磁力搅拌器上，完全溶解后。在800r/min对溶液进行搅拌。将溶液缓慢倒入40ml 2％(v/v)聚乙烯醇溶液中，并继续磁力搅拌8h。静置至丙酮挥发后。15,000rpm离心15min，去除上清液，将沉淀用去离子水清洗3遍后，离心再次取沉淀。超声混匀处理20s，再次离心，取沉淀。风干备用。将粉干后的PLGA与纳米银纳米颗粒进行混合，形成PLGA/碘化钾混合物。