阅读说明：本技术 用于分析体液的诊断测试单元 (Diagnostic test unit for analyzing body fluids ) 是由 B·布兰斯格洛夫 于 2018-06-02 设计创作，主要内容包括：在一个实施例中,提供了一种用于分析体液的诊断测试单元,其利用板簧(6)与位于供应室开口的至少一个部分中的密封件(8)相结合,以将存储在供应室(2)中的测试带(3)或测试条与腔室(2)外部的环境隔离。在腔室已装入测试带或测试条和干燥剂后,将板簧(6)直接施加在存储室(2)的开口上方,将其封闭以外部环境隔离。闭合的板簧(6)被密封到邻接开口的腔室的表面上,并且该表面的至少一个部分由密封件形成。测试带或测试条(3)通过闭合板簧和密封件之间的间隙离开。(In embodiments, diagnostic test units for analyzing body fluids are provided which utilize leaf springs (6) in combination with seals (8) located in at least portions of the supply chamber opening to isolate a test strip (3) or test strip stored in the supply chamber (2) from the environment outside the chamber (2). after the chamber has been loaded with test strips or test strips and desiccant, the leaf springs (6) are applied directly over the opening of the storage chamber (2), closing it from the external environment.)

用于分析体液的诊断测试单元

技术领域

本发明涉及一种用于分析体液的诊断测试单元，具体但非排他地，涉及一种用于分析诸如血液、组织液和尿液等体液的诊断测试单元。

背景技术

通常使用一次性测试对诸如血液、组织液、尿液等体液进行便携式分析。这些测试在使用前必须在干燥状态下存储以保存试剂并因此最大化保存期限。需要一些存储容器，这些存储容器允许在用户不将盖子打开和关闭的情况下取出测试，例如在装有测试带或测试条的带盒(cassette)和条盒(magazine)中找到的那些。

Ishizaka等人的US5,077,010描述了一种带盒壳体、透明载带，其具有用于诊断用途的信息字段和测试字段。借助于一个挠性垫圈或一系列挠性垫圈将湿气排除在未使用的带室之外。未使用的带由密封条保存几天。Ruhl等人的US7,582,258描述了一种具有液压密封装置的带盒，该密封装置用于防止水分进入未使用的测试室。所述密封装置通过由压模施加的向下压力而膨胀，这导致密封装置直接压在载带上，将其密封抵靠带盒。该专利还描述了一种类似于US5,077,010的密封件，但是具有两个彼此朝相反方向倾斜的垫圈。Sacherer等人的US8,187,538描述了一种容器，该容器用铝箔盖热密封封闭。胶带从箔下面有TPE(热塑性弹性体)密封件的区域引出。板簧用于将封闭箔片压在密封件上，从而形成屏障。可靠地固定弹簧并确保箔片被均匀按压对于实现该解决方案至关重要。

发明目的

本发明的目的是提供一种用于分析体液的诊断测试单元，该诊断测试单元解决或至少减轻了现有技术的上述缺点或提供了有用的替代方案。

发明内容

根据第一方面，公开了一种用于分析体液的诊断测试单元，该测试单元包括(i)具有用于接收体液的测试区域的测试带，以及(ii)用于包含测试带的腔室，其中腔室限定开口，开口至少在一些部分中由密封件邻接，开口通过闭合板簧与腔室外部的环境隔离开，闭合板簧密封在腔室上的与开口邻接的表面上，表面的至少一部分由密封件形成并且测试带通过在闭合板簧和密封件之间形成的出口间隙可操作地离开所述腔室。

优选地，一卷测试带通过开口安装到腔室中。

优选地，测试带包括(i)带有以间隔隔开的测试区域的载带，以及(ii)在存储期间位于出口间隙中的载带的无测试区区域。

优选地，腔室是带盒的一部分，测试带适于从存储室移出通过施加位置到废料室中，出口间隙位于存储腔室附近。

优选地，密封件和板簧抵靠测试带密封。

优选地，背离测试场的测试带的后侧可操作地滑过密封件。

根据第二方面，公开了一种用于分析体液的诊断测试单元，该诊断测试单元包括(i)多个测试条，每个测试条具有至少一个用于接收体液的测试区域，以及(ii)用于包含测试条的腔室，其中腔室的开口至少在一些部分中由密封件邻接，开口通过闭合板簧与腔室外部的环境隔离开，闭合板簧密封在邻接开口的腔室的表面上，表面的至少一部分由密封件形成，其中测试条通过在闭合板簧和密封件之间形成的出口间隙离开所述腔室。

优选地，测试条通过开口安装到腔室中。

优选地，腔室是条盒的一部分，其中测试条适于从腔室中运出到施加位置

优选地，当施加闭合板簧时，形成间隙。

优选地，闭合板簧沿着密封线与腔室和/或密封件连接。

优选地，闭合板簧由具有热密封涂层的弹簧钢制成。

优选地，密封件是(i)单组分注射模制部件或(i)与腔室组合作为由TPE(热塑性弹性体)形成的共模制部件。

根据第三方面，公开了一种用于分析体液的诊断测试单元，包括(i)设置有用于施加体液的测试场的测试带，以及(ii)用于包含测试带的腔室，其中腔室的开口至少在一些区域中由密封件邻接，开口(i)通过闭合板簧与腔室外部的环境隔离开，以及(ii)用作在施加闭合板簧之前安装腔室的部件的通道，使用中的测试带穿过闭合板簧和密封件之间形成的间隙。

根据第四方面，公开了一种用于分析体液的诊断测试单元，该诊断测试单元包括(i)多个测试条，每一测试条具有至少一个用于接收体液的测试区域，以及(ii)包含测试条的腔室，其中腔室的开口至少在一些部分中由密封件邻接，开口通过闭合板簧与腔室外部的环境隔离开，闭合板簧密封在邻接开口的腔室的表面上，其中表面的至少一部分由密封件形成，测试条通过在闭合板簧和密封件之间形成的间隙可操作地离开，开口适于允许在施加闭合板簧之前安装腔室的部件，其中，测试条通过闭合板簧和密封件之间形成的间隙从腔室中移出至施加位置。

根据第五方面，公开了一种用于分析体液的便携式装置，该装置包括用于装载诊断测试单元的接收舱，测试单元包括(i)多个测试条，每一测试条具有至少一个用于接收体液的测试区域，以及(ii)包含测试条的腔室，其中腔室的开口至少在一些部分中由密封件邻接，开口通过闭合板簧与腔室外部的环境隔离开，闭合板簧密封在邻接开口的腔室的表面上，表面的至少一部分由密封件形成，其中测试条通过在闭合板簧和密封件之间形成的间隙离开到施加位置，开口适于允许在施加闭合板簧之前安装腔室的部件。

优选实施例利用板簧和位于供应室开口的至少一个部分中的密封件相结合，以将存储在供应室中的测试带或测试条与腔室外部环境隔离。在腔室中已装入测试带或测试条和干燥剂后，板簧直接施加在存储室的开口上方，将其关闭以与外部环境隔开。闭合板簧被密封到邻接开口的腔室的表面上，并且该表面的至少一个部分由密封件形成。测试带或测试条通过闭合板簧和密封件之间的间隙离开。可以通过在施加闭合板簧之前将带的起点跨过密封件形成间隙。然后可以将带从密封件上方和板簧下方的腔室中拉出。当比载带更厚的测试区域离开腔室时，板簧弯曲，从而允许间隙高度增加，以为测试区域腾出空间。在测试区域清除密封件之后，板簧恢复其下部位置，在该位置处，密封件和板簧密封抵靠测试带。

可以使用任何合适的方法将板簧施加到与腔室开口邻接的表面上，以确保紧密配合。可以将其直接热熔，热焊接或超声焊接到表面上。

在优选的实施例中，本发明利用层压有热封材料(例如，铸造聚丙烯(CPP))的板簧。带盒腔室由与热密封材料兼容的材料制成，例如聚丙烯(PP)。在至少一个区域中，腔室开口在带离开的地方具有密封件。装入盒带后，通过用板簧覆盖存储室来关闭存储室，然后将其加热以将热封层熔化到带盒开口中。可以将热密封层焊接到密封件以及与开口邻接的表面。该测试带包括PET载带，该PET载带具有间隔设置的测试区域。当将板簧焊接到与腔室开口邻接的表面上时，由于其由与热密封层不兼容的材料(例如，聚对苯二甲酸乙二酯(PET))形成，因此它不会焊接至载带。弹簧可以由挠性的任何材料制成，并且在挠曲后恢复其原始形状。理想的材料是水蒸气透过率(WVTR)非常低的材料，例如弹簧钢。但是，如果随后将弹簧材料与阻挡膜(诸如带有各种涂层，例如SiOx涂层的PET)层压在一起，则可以使用具有良好弹力但高WVTR的材料(WVTR<0.1g/m²/24小时在37.8C 85％RH下)。带从形成在腔室边沿中的密封件上方离开。密封件可以由与带盒壳体共模制的TPE(热塑性弹性体)制成。最好使用非常柔软的TPE(邵氏A<50)来改善带周围的密封性。

一旦板簧固定就位，其将会在密封件上方的、带离开腔室的点处向带施加向下的压力。弹簧施加足够的力来保持密封，同时还能够弯曲以上升和下降来允许测试区域通过密封件。对于电池供电装置特别希望的是必须将带和测试区域拉过密封件。密封件太紧会导致马达失速或过早耗尽电池。可以调节TPE密封件相对于边沿的高度，以改变在出口处施加在带上的弹力。

附图说明

在下文中，将参考附图仅通过举例的方式描述本发明的优选实施例，其中：

图1是用于分析体液的第一实施例诊断测试单元的示意性透视图；

图2是图1的诊断测试单元的另一示意性透视图；

图3是用于分析体液的第二实施例诊断测试单元的示意性透视图；

图4是图3的诊断测试单元的弹簧盖的示意性剖视图；

图5a是在超声焊接之后的图3的诊断测试单元的壳体和存储腔室的剖视图；

图5b是在弹簧盖已经焊接就位之后的图5a的诊断测试单元的示意性透视图；

图5c是在超声焊接之前图3的诊断测试单元的腔室的示意性俯视图；

图6是用于分析体液的第三实施例诊断测试单元的示意性俯视图，其中测试带离开其存储室；以及

图7是图6的诊断测试单元的示意性透视图，其在存储腔室上进行热焊接之前和热焊接之后具有带热封层的板簧。

具体实施方式

为了传达本发明的优选实施例的概念，现在将参考在附图中示出并且在本文中描述的实施例。重点需要理解的是，不意图限制本发明的范围，并且如关于本发明的本领域技术人员通常所预期的那样，附图中所示的本发明原理的变型、修改和进一步应用是可以预期的。详细示出了本发明的若干实施例，但是出于帮助理解的目的，省略了一些与本发明无关的方面。

图1描绘了位于壳体(1)中的存储室(2)，其中载带(3)从密封件(8)的顶部上方伸出，该密封件(8)围绕通向存储室(2)的开口形成一个环。载带(3)通过驱动器(5)从存储室(2)中拉出，该驱动器(5)可以是马达驱动的或手动转动的，直到测试区域(4)在读取头(未示出)上方，在该读取头上供应有样品用于分析。示出了抵靠表面(7)固定之前的弹簧盖(6)，表面(7)与通向储存室(2)的开口邻接。该表面(7)占据的平面位于密封件(8)顶部表面下方。两个平面之间的距离由制造共模零件(壳体和密封件)的模具固定。

图2示出了在将一卷载带和干燥剂装入存储室之后固定的弹簧盖(6)。图2示出了由塑料铆钉(10)将弹簧盖(6)固定在抵靠表面(7)的适当位置，该塑料铆钉已被热铆接机熔化。在热铆接过程中，向下的力施加到弹簧盖(6)上，使其接触表面(7)。一旦熔化的铆钉冷却后，就释放向下的力。弹簧盖(6)除了在带出口区域(9)处之***绕整个表面(7)牢固地固定，在该带出口区域(9)，随着测试区域(4)离开，弹簧可以自由地上下移动。尽管是金属薄片，但弹簧盖不会传递水蒸气，并且提供了防止水进入腔室的遮蔽，同时在组件中只占很小的空间。密封件(8)可以是与壳体共模制的TPE(热塑性弹性体)。最好使用非常柔软的TPE(邵氏A<40)来改善带周围的密封，因为带会通过板簧和密封件之间形成的间隙离开。

加强肋(未显示)可以压印在弹簧盖(6)中，以增加其强度并保持平整度。也可以添加用于密封的凹槽。可以看出的是，弹簧盖位于抵靠表面(7)的设定位置，这允许将特定的弹簧力施加在密封件上。将铆钉移动到更靠近带出口(9)的位置可以增加弹簧力，就像可以改变金属弹簧的厚度一样。

图3示出了本发明的另一实施例。在此，弹簧盖(6)在其上模制有塑料，以便能够将其超声焊接抵靠开口(未示出的7)的边沿上。在焊接之前，塑料边缘(11)与腔室开口(未示出的17)内的牺牲边缘接触，从而防止弹簧盖靠在表面(7)上。将超声波焊接头压靠在顶部表面(12)上，以传递能量波，这些能量波导致塑料表面一起振动、加热和熔化，从而形成气密焊缝。随着塑料表面融化，弹簧盖向下移动，最终平放在与隔室开口(7)邻接的表面上。

图4示出了通过超声焊接的弹簧盖(6)的横截面。塑料边缘(11)熔化抵靠在存储室的内部，从而引起焊缝在整个边沿处一直延伸到焊接点(13)。弹簧盖(6)放在开口(7)的边沿上，并且还压在密封件(15)上，在本示例中，该密封件(15)仅跨过未经过超声波焊接的带出口区域。

图5a示出了超声焊接之后的壳体(1)和存储室(2)的横截面。弹簧盖6放置在与腔室(7)的开口邻接的表面上，这使弹簧盖6相对于密封件(8-不可见)顶部处于正确的平面。这导致弹簧在带出口区域(9)弯曲，形成一个密封件，将带(3)夹在密封件(15)和弹簧盖(6)之间，从而将水分从容纳干燥剂(16)和未使用的测试带(14)的存储腔(2)中排出。

图5b示出了带有弹簧盖焊接就位的测试室和壳体。

图5c示出了超声焊接之前的腔室的俯视图。密封件(15)仅形成与腔室开口邻接的表面的一部分，并且可以看到在带下方延伸。壁架形式的干扰(17)从密封件的一端围绕腔室开口邻接开口，以与密封件的另一端相遇。

图6描绘了具有测试带(3)的壳体(1)，该测试带(3)在密封件(15)上方从存储室(2)出来，该密封件被集成到存储室(2)的开口中。将测试带(3)通过驱动器(5)从存储室(2)中拉出，驱动器(5)可以是电动的或手动转动的，直到测试区域处于读取头(未示出)上方，在该处施加样品以进行分析。分析之后，已使用的测试将存储在卷轴(18)上。与存储室(2)的开口邻接的表面(7)为闭合板簧提供了一个表面，该表面具有待加热焊接的热密封层(未显示的19)，以密封存储室(2)，从而保护包含其中的未使用的测试卷盘(14)以及可选的干燥剂(16)。弹簧也可以热焊接到密封件(15)上，而不是位于其上的测试带(3)上。

图7示出了在装载一卷测试带和任选的干燥剂材料之后在存储室(2)上进行热焊接(20)之前具有热密封层的板簧。板簧(19)在出口点(18)处对带施加向下的力，从而将带压入密封件并且形成一个屏障，使腔室与外界环境隔离。施加在带上的弹簧力取决于弹簧的挠曲程度，可以通过调节密封件相对于与腔室(7)开口邻接的表面的高度来改变弹簧的挠曲程度。弹簧牢固焊接到表面(7)上，也可选地焊接到密封件(15)上，但不牢固地焊接到带上或带正下方的密封件。随着每个测试区域(11)的离开，弹簧(19)在出口点(18)处上升和下降，从而减小了出口处的摩擦。尽管是薄材料，但弹簧不会传递水蒸气，因此可以防止水进入腔室。

尽管以上相对于优选实施例描述了本发明，但是本领域技术人员将理解的是，本发明不限于那些实施例，而是可以以许多其他形式实施。