阅读说明：本技术 一种治疗慢性湿疹的中药组合物 (Traditional Chinese medicine composition for treating chronic eczema ) 是由 刘圣梅 杨子仪 张爱娟 李晓东 刘学中 于 2019-10-29 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种治疗慢性湿疹的中药组合物,由以下重量份的原料组成：制附子3-15份、甘草3-12份、白术6-12份、桂枝3-12份、黄芪3-18份、防风3-12份、大枣3-15份。本发明专门用于治疗湿疹,配方科学精妙,按照中医君臣佐使理论,各组分配伍在一起,发挥了显著的协同增强效果,能起到很好的清热祛湿、健脾养血、消炎止痒的作用,能有效治疗各种类型的湿疹；起效快,效果显著,减少复发次数,无副作用。(The invention discloses a traditional Chinese medicine composition for treating chronic eczema, which is prepared from the following raw materials in parts by weight: 3-15 parts of prepared monkshood, 3-12 parts of liquorice, 6-12 parts of bighead atractylodes rhizome, 3-12 parts of cassia twig, 3-18 parts of astragalus, 3-12 parts of divaricate saposhnikovia root and 3-15 parts of Chinese date. The traditional Chinese medicine composition is specially used for treating eczema, is scientific and exquisite in formula, is compatible with each component according to the monarch, minister, assistant and guide theory of the traditional Chinese medicine, has a remarkable synergistic enhancement effect, can play a good role in clearing heat, eliminating dampness, strengthening spleen, nourishing blood, diminishing inflammation and relieving itching, and can effectively treat various types of eczema; has quick response, obvious effect, reduced recurrence frequency and no side effect.)

一种治疗慢性湿疹的中药组合物

发明领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种治疗慢性湿疹的中药组合物。

技术背景

湿疹是由多种内外因素引起的瘙痒剧烈的一种皮肤炎症反应.分急性、亚急性、慢性三期。湿疹的起病内因包括免疫功能异常（如免疫失衡、免疫缺陷等）和系统性疾病（如内分泌疾病、营养障碍、慢性感染、肿瘤等）以及遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍。外因如，环境或食品中的过敏原、刺激原、微生物、环境温度或湿度变化、日晒等均可以引发或加重湿疹。社会心理因素如紧张焦虑也可诱发或加重本病。急性期具渗出倾向,慢性期则浸润、肥厚.有些病人直接表现为慢性湿疹.皮损具有多形性、对称性、瘙痒和易反复发作等特点。

急性期表现为红斑、水肿基础上粟粒大丘疹、丘疤疹、水疤、糜烂及渗出，病变中心往往较重，而逐渐向周围蔓延，***又有散在丘疹、丘疤疹，故境界不清。亚急性期红肿和渗出减轻，糜烂面结痴、脱屑。慢性湿疹主要表现为粗糙肥厚、苔鲜样变，可伴有色素改变，手足部湿疹可伴发甲改变。皮疹一般对称分布、常反复发作，自觉症状为疹痒，甚至剧痒。

本病属于中医的“湿疮”、“浸淫疮” 、“血风疮”范畴。因其发病部位不同，又有不同名称，发于耳部称“旋耳疮” ；发于阴囊部的称“绣球风” ；发于肘部及膝盖部的称“四弯风”；发于***的称“***风”等。

针对湿疹的治疗，分为内用疗法和外用疗法。湿疹的内用疗法以内服激素为主，长期服用会产生一些毒素和副作用，对人体损害较大，容易复发。外用疗法为 ：急性湿疹多采用局部生理盐水、3％硼酸或 1 ：2000 ～ 1 ：10000 高锰酸钾溶液冲洗、湿敷，炉甘石洗剂收敛、保护 ；亚急性、慢性湿疹应用合适的糖皮质激素霜剂、焦油类制剂或免疫调节剂，如他克莫司软膏、匹美莫司软膏。上述治疗方式仅能缓解慢性湿疹的症状，不能根治慢性湿疹。

发明内容

发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术的不足，提供一种治疗慢性湿疹的中药组合物，本发明起效快，效果显著，减少复发次数，无副作用。

本发明解决上述问题的技术方案如下所述：

一种治疗慢性湿疹的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：制附子9份，甘草6份，白术6份，桂枝3份，黄芪6份，防风3份，大枣3份。

一种治疗慢性湿疹的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：制附子15份，甘草3份，白术9份，桂枝3份，黄芪15份，防风9份，大枣12份。

一种治疗慢性湿疹的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：制附子12份，甘草9份，白术12份，桂枝9份，黄芪18份，防风9份，大枣6份。

一种治疗慢性湿疹的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：制附子6份，甘草12份，白术6份，桂枝12份，黄芪9份，防风12份，大枣15份。

本发明与现有技术相比具有以下有点：

制附子：回阳救逆、补火助阳，散寒止痛。用于亡阳虛脱，肢冷脉微，心阳不足，胸痹心痛，虛寒吐泻，脘腹冷痛，肾阳虛衰，阳痿宫冷，阴寒水肿，阳 虚外感，寒湿痹痛痹痛，强心（抗心律失常，保护心机），抗炎镇痛，免疫调节，抗肿瘤，抗衰老，降低胆固醇。

甘草：补脾益气，淸热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性，镇咳平喘，抗心律失常，抗炎，镇痛，调节免疫。

白术：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，抗癌，修复胃黏膜，抗炎镇痛，保肝，改善记忆力，调节脂代谢，降血糖，抗血小板，抑菌，脑缺血再灌注，调节免疫，调节水液代谢。

桂枝：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚，抑菌，抗炎、抗过敏，抗肿瘤，抗病毒，利尿，扩张血管、促进发汗，降压，解热、解痉镇痛，镇静、抗惊厥，抗血小板聚集、抗凝血作用。

黄芪：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩溃，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴。血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛，增强免疫系统功能、抗心肌缺血、双向调节血压、抗肿瘤、抗衰老以及降血糖等作用。

防风：祛风解表，胜湿止痛，止痉。用于感冒疼痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风，抗肿瘤，镇痛，镇静，解热，抗凝，抗炎，抗菌，抗过敏。

大枣：补中益气，养血安神。用于脾虚失少，乏力便溏，妇人脏躁。抗***反应，中枢神经抑制作用（镇静作用），补体抑制活性，抑制脑膜ATP酶活性，抗突变，诱导***素的释放，预防龋齿，保护肝脏，增强肌力，增强免疫，抑制肿瘤、抗氧化，抗疲劳，抗缺氧，改善血脂。

本发明方科学精妙，按照中医君臣佐使理论，各组分配伍在一起，发挥了显著的协同增强效果，能起到很好的清热祛湿、健脾养血、消炎止痒的作用，能有效治疗各种类型的慢性湿疹。

下面通过具体试验例进一步说明本发明，具体试验例的目的是进一步说明本发明，而非对本发明的限制。

临床资料

全部慢性湿疹患者来自皮肤科门诊，对68例癌症患者进行本中药剂和，随机分为试验组和对照组。治疗组34例（男22例，女12例），年龄46.35±10.65，对照组34例（男22例，女12例），年龄47.01±9.48。两组年龄、性别、病程等情况经统计学分析，无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准

西医疾病诊断标准：

依据2010年1月出版的《中国临床皮肤病学》(主编：赵辨；出版社：江苏科学技术出版社)中有关慢性湿疹的诊断标准，拟定如下本研究的慢性湿疹的西医疾病诊断标准：

（1）好发人群：主要以成年人居多，尤其以中老年患者为重。

（2）好发部位：可发生于身体的任何部位，常见于手足、小腿、肘窝、膝窝、***、外阴等处。

（3）诱发原因：慢性湿疹常常由于急性湿疹和亚急性湿疹反复发作，经久不愈，逐渐转化而成；少部分患者有开始得病即为慢性湿疹者；长期饮酒、食辛辣刺激、搔抓、热水烫洗、肥皂水清洗、精神紧张等均可导致皮疹的加重。

（4）皮损症状：皮损一般呈局限性，边界较清楚，表现皮肤增厚、浸润或呈苔藓样变，皮损表面粗糙，可见少量的糠秕状脱屑；在局限性皮损周围可见少量丘疹或丘疱疹；湿疹颜色为棕红色或灰色，伴局部的色素沉着；个别患者因搔抓后可见抓痕和血痂明显。

（5）主观症状：自觉瘙痒感明显，常呈阵发性，夜间尤甚；发生在手指、足趾、关节处等的皮疹因皮肤失去正常的弹性，加之局部皮肤平时活动较多，因此可产生皲裂而致自觉的疼痛感。

（6）疾病病程：病程不定，反复发作，经久不愈。

中医证候诊断标准：

依据2012年11月出版的《中医病证诊断疗效标准(中华人民共和国中医药行业标准)》(主编：国家中医药管理局；出版社：中国医药科技出版社)中有关慢性湿疹的血虚风燥证诊断标准，拟定如下本研究的慢性湿疹的中医血虚风燥证的证候诊断标准：

（1）主证：皮损微暗红色的斑丘疹或丘疹，粗糙肥厚，局部伴色素沉着。

（2）次证：瘙痒剧烈，夜间尤甚，遇热或肥皂水洗后瘙痒更重；伴口干，乏力，纳差，腹胀等；舌质淡，苔白，脉弦细。

（1）纳入标准：符合慢性湿疹的西医诊断；

（2）符合中医血虚风燥证的中医症候标准；

（3）年龄符合18-65周岁，性别不限；

（4）知情同意过程符合规定，签署知情同意书。

治疗方法：

对照组：采用常规治疗，治疗时间为一个月；

治疗组：服用本中药制剂，早晚各服用一次，治疗时间为1个月。

疗效标准：

痊愈：湿疹皮损全部消退，各症状消失，化验指标均正常，疗效指数在95％以上(含95％)。

显效：湿疹皮损大部分消退，各症状明显减轻，或者化验指标接近正常值，70％≤疗效指数<95％。

有效：湿疹皮损部分消退，各症状有所改善，50％≤疗效指数<70％。

无效：湿疹皮损消退不明显，各症状无减轻或反见加重，疗效指数在50％以下(不含50％)。

结果：

类别	痊愈	显效	有效	无效	总数
						治疗组（例）	12	13	7	2	33
比例（%）	35.29	38.24	20.59	5.88	100
						对照组（例）	5	7	10	12	33
比例（%）	14.70	20.59	29.41	35.30	100

结果表明，治疗组优于对照组，治疗组前后皮损程度、症状和化验指标改善明显高于对照组，总有效率达到94.12%，并且服药期间无毒副作用，证明本发明安全有效。

具体实施方式

以下实施例重量是一人一日处方量的100倍

实施例1：本发明的药物的胶囊剂制备：

制附子900g，甘草600g，白术600g，桂枝300g，黄芪600g，防风300g，大枣300g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加12倍量，煎煮2小时，第二次加10倍量，煎煮2小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，得醇沉液；将醇沉液，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；将所得干膏粉与适量糊精充分混匀，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，制成颗粒剂2500g。

实施例2：本发明的药物的胶囊剂制备

按重量称取以下原料药：

制附子1500g，甘草300g，白术900g，桂枝300g，黄芪1500g，防风900g，大枣1200g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加12倍量，煎煮2小时，第二次加10倍量，煎煮2小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到70%，沉淀，静置24小时，吸取上清液，回收乙醇，得醇沉液；将醇沉液，浓缩，干燥，粉碎，得干膏粉；将所得干膏粉与适量糊精充分混匀，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，制成胶囊剂3100g。

实施例3：本发明的药物的片剂制备

按重量称取以下原料药：

制附子1200g，甘草900g，白术1200g，桂枝900g，黄芪1800g，防风900g，大枣600g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加10倍量，煎煮1小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到80%，沉淀，静置32小时，吸取上清液，浓缩，干燥，粉碎，以乙醇液作黏合剂制粒，干燥，压成片剂2700片。

实施例4：本发明的药物的口服液制备

按重量称取以下原料药：

制附子600g，甘草1200g，白术600g，桂枝1200g，黄芪900g，防风1200g，大枣1500g。

将上述原料药按下列方法制备：

将所述重量配比的原料药加水煎煮两次，第一次加15倍量，煎煮2小时，第二次加8倍量，煎煮1小时，合并药液，药液滤过，取滤液，浓缩至相对密度为1.10-1.15(60℃）时，加入乙醇使含醇量达到60%，沉淀，静置36小时，吸取上清液，加水至3000ml；分装，10ml/瓶。