具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物及其制备方法
阅读说明：本技术 具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物及其制备方法 (Composition with functions of reducing blood fat and improving gastrointestinal tract and preparation method thereof ) 是由 贾福怀 陶刚 袁媛 王彩霞 许璐云 熊菲菲 王俊 戴飞 陈磊 陆伟 于 2019-05-05 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物及其制备方法,本发明组合物主要聚焦两方面的功效,其一是降血脂的功效,其二是改善胃肠道功能的功效。针对降血脂这一功效,主要通过将马齿苋制成微囊与同样具有降血脂、调节血压功能的山楂果粉、红曲米粉、玉米低聚肽配伍,显著提升了其调节血脂平衡,降低血液中胆固醇及甘油三酯含量的功能。针对改善胃肠道功能的功效,我们将鸡冠花、委陵菜制成提取物与富含膳食纤维的聚葡萄糖、魔芋粉、葛根粉配伍,其对胃肠道的刺激较小,能起到温和滋补、润肠通便、清热解毒、止血消肿去溃疡、调节肠道菌群平衡、改善胃肠道功能的奇效。(The invention relates to a composition with the functions of reducing blood fat and improving gastrointestinal tract function and a preparation method thereof. Aiming at the efficacy of reducing blood fat, the purslane is mainly prepared into the microcapsule to be matched with hawthorn fruit powder, red yeast rice powder and corn oligopeptide which also have the functions of reducing blood fat and regulating blood pressure, so that the functions of regulating blood fat balance and reducing the contents of cholesterol and triglyceride in blood are obviously improved. Aiming at the effect of improving the gastrointestinal function, the cockscomb extract and the potentilla chinensis extract are combined with the polydextrose, the konjac powder and the pueraria powder which are rich in dietary fibers, so that the stimulation to the gastrointestinal tract is small, and the special effects of mildness and nourishing, bowel relaxing, heat clearing and detoxifying, hemostasis and detumescence and ulcer removal, intestinal flora balance regulation and gastrointestinal function improvement can be achieved.)
技术领域
本发明涉及中药组合物技术领域，具体指一种具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物及其制备方法。
背景技术
胃肠道作为人体的消化器官，在机体物质代谢中占据不可取代的重要地位，同时胃肠道还有分泌、***、生物转化等方面的功能，胃肠道及其附属器官会分泌各种消化液，参与食物的消化吸收过程。肠道微生物菌群如双歧杆菌、乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，还能利用蛋白质残渣合成必需氨基酸，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进矿物元素的吸收，这些营养物质对人类的健康有着重要作用。人体肠道内寄生着10万亿个细菌，它们能影响体重和消化能力、抵御病原菌的感染和自体免疫疾病的患病风险，促进胃肠道蠕动防止便秘及腹泻，促进排出有害物质，人类与微生物之间的动态平衡称为微生态平衡，对宿主营养、免疫、消化等正常生理功能的维持具有举足轻重的作用。
压力情绪的变化将直接影响人身体的器官发生变化，而表现最为敏感的就是胃肠，不良情绪可以通过大脑皮层导致下丘脑功能紊乱，影响胃肠道功能从而导致胃肠功能紊乱。长期饮食不规律，大量饮酒及食用刺激性食物，暴饮暴食或由于工作顾不上吃饭，会导致胃肠的蠕动功能紊乱，胃肠液分泌不规律，胃肠道粘膜损坏、肠道微生态失衡。本来存在消化系统疾病，肠胃不好，加上不注意饮食就会产生胃肠功紊乱，久而久之导致消化不良、急性胃肠炎、溃疡、胃肠穿孔等等。此外，现代人工作压力大、经常熬夜加班这些都容易引起胃肠道供血不足而出现无法控制的疲惫感、免疫力下降、很难缓解的亚健康状态。
随着社会经济的飞速发展，生活节奏也越来越快，人们的饮食结构和生活***衡或营养过剩而造成的肥胖症、糖尿病、高血脂、冠心病和结肠癌等系列“文明病”已成为危害我国人民健康的主要疾病，甚至可以说是肠道健康的第一杀手。大中城市特别是沿海发达经济城市，人们所吃食物越来越精细，所摄入的食物中，膳食纤维的含量越来越少，难以满足正常人体对膳食纤维的日常需求，大量科学研究已经证实，膳食纤维摄入不足，是肥胖症、糖尿病、心血管疾病以及恶性肿瘤发病率大幅增加的重要原因之一。此外，每天摄入了过多的糖分和油脂，往往会造成身体沉重、易疲劳或者肥胖以及糖脂代谢不正常；同时，此类人群生活节奏非常快，工作压力大，又在错误的时间摄入了大量不合理的食物，容易引起内分泌紊乱，并出现应激性腹泻、便秘、口臭、痘痘或者色斑等系列症状。于是，市面上出现了一些产品声称“排油”、“排毒”、“清肠”的产品，但这些产品的背后却隐藏了很多问题，诸如添加了番泻叶、大黄等助泻成分或其他违禁药物成分，这类物质会刺激肠道、刺激神经，对我们的健康具有极大的安全隐患，也正因其刺激性较强，在一定程度上也局限了其适用人群。
我国是胃肠病大国，胃肠功能紊乱、肠道微生态失衡、胃肠器质性疾病人数的不断暴增，同时我国的“三高”(高血糖、高血压、高血脂)人群也特别多。传统的胃肠道疾病用药如氢氧化铝、氢氧化镁、碳酸钙、碳酸氢钠等，长期食用会造成铝、镁、钙、钠等成分摄入过多，从而引发各种各样的副作用：如高血压病、肾功能不好的患者长期吃碳酸氢钠可能会加重病情；长期不当使用含铝的制剂会造成便秘、肠梗阻或软骨病；碳酸钙容易引发胃肠道胀气；含镁制剂常见副作用是腹泻；长久服药会损伤胃肠道黏膜，加重病情，大伤元气。传统的胃肠道消炎药如诺氟沙星、阿莫西林、头孢类等，会导致胃部不适，腹痛，腹泻，恶心呕吐等一系列的副作用，而消炎药的使用本身会造成病菌耐药性增强，同时会杀死很多肠道有益菌群，破坏肠道微生态平衡。传统针对血脂异常治疗使用的降脂西药主要有：他汀类(如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀等)、贝特类(如非诺贝特)、胆固醇吸收抑制剂(如依折麦布)、普罗考西、胆酸螯合剂等。这些药物的不良反应有：肝功能异常(主要表现为转氨酶升高)，肌肉不良反应(包括肌痛、肌炎和横纹肌溶解)，长期服用有增加新发糖尿病、加重肝肾代谢负担等潜在风险，因此肝肾功能不全者不适合服用降脂药。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的现状，提供一种具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物，该组合物既能达到降血脂、改善胃肠道功能的效果又不损伤脏器，温和地润肠通便排毒、修复胃肠道粘膜组织、调节肠道微生态平衡、调节血脂平衡，降低血液中胆固醇及甘油三酯含量，最大程度地减少或避免不良反应及副作用。
本发明所要解决的另一个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种上述具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物的制备方法，该方法能最大程度地保留药物的主要功效成分，提高药物生物利用度、提升药效。
本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物，其特征在于：按照重量份数计，包括
作为优选，按照重量份数计，包括
本发明组合物中的圆苞车前子壳膳食纤维及奇亚籽膳食纤维能起到润肠通便、改善胃肠道功能、促进肠道有益菌群繁殖、控制血糖及胆固醇的显著功效；马齿苋微囊来源于传统中草药，能清热解毒、润燥滑肠、抑菌防溃疡、调节血脂；鸡冠花、委陵菜提取物同样来源于传统中草药，能清热解毒、止血消肿抗溃疡，改善胃肠道健康；聚葡萄糖及魔芋粉丰富了优质膳食纤维的来源与种类，调节肠道菌群平衡、润肠通便，还能调节脂类代谢、降低胆固醇；山楂果粉及红曲米粉健胃消食、益气、降血脂、降胆固醇；玉米低聚肽及葛根粉具有优秀的抗氧化、解酒护肝的奇效。本发明的圆苞车前子壳是人工种植的车前科车前属圆苞车前种子的外壳，富含可溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维，可以起到补充膳食纤维、润肠通便、控制体重、降低胆固醇、降低心脑血管疾病风险。奇亚籽是薄荷类植物芡欧鼠尾草的种子，含有丰富的膳食纤维，能产生饱腹感，减缓消化速度，控制血糖及胆固醇含量，起到润肠通便、改善胃肠道功能的作用。
山楂为蔷薇科山楂属植物的果实，富含膳食纤维，味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经。能起到消食健胃、行气散瘀、化浊降脂、抗动脉粥样硬化、抑菌、强心的作用。葛根味甘、辛，性凉，归脾、胃经。能解肌退热、生津止渴、透疹，升阳止泻、通经活络，解酒毒护肝脏。聚葡萄糖是一种水溶性的膳食纤维，作为一种益生元，具有调节肠道菌群平衡、调节脂类代谢、降低胆固醇、减少糖量吸收、预防治便秘、排毒养颜的功效。魔芋具有水平降血糖血脂、降压散毒养颜、清除体内自由基、抗衰老、通脉开胃、减肥通便、提高免疫力等多重功能。玉米低聚肽是以玉米蛋白粉为原料经酶解干燥等工艺制成，具有降血压、醒酒护肝、增强免疫、抗氧化、抗疲劳等功效。
红曲米是以稻米为原料用红曲霉菌发酵而成，富含天然洛伐他汀，味甘，性温，具有健脾消食、活血化淤、降血脂、治疗和预防心脑血管疾病的功效。红曲不仅能强效地降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)，而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，还能升高高密度脂蛋白(HDL)，与单一他汀类西药相比较，其安全性更高，在合理的服用量内对肝肾功能不会造成任何损伤。
马齿苋为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分，味酸，性寒，归肝、大肠经。能起到清热解毒、凉血止血，治疗痢疾腹泻肠炎、痈疮肿毒，消炎镇痛，改善胃肠道健康、保肝护肝、降血脂的作用。马齿苋中富含的omega-3脂肪酸能抑制人体对胆固酸的吸收，降低血液胆固醇浓度，改善血管壁弹性，对防治心血管疾病很有利。
鸡冠花为苋科植物鸡冠花的干燥花序，味甘、涩，性凉，归肝、大肠经。能起到清风退热、收敛止血、止带止痢、保护胃肠道治疗溃疡的功效，用于治疗咳血吐血、痔漏下血、赤白下痢。
委陵菜为蔷薇科植物委陵菜的干燥全草，味苦性寒，归肝、大肠经。能起到清热解毒、凉血止血止痢、消肿去溃疡、改善胃肠道健康的功效，用于赤痢腹痛、久痢不止、痔疮出血、痈肿疮毒。
一种上述具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤
(1)将玉米蛋白粉依次经调浆、酶解、离心过滤、减压浓缩、喷雾干燥得到所需的玉米低聚肽，该玉米低聚肽中分子量小于1000D的低聚肽成分占95％以上；
(2)将鸡冠花、委陵菜分别依次经过醇回流提取、减压浓缩、真空冷冻干燥、粉碎得到鸡冠花、委陵菜提取物；
(3)将马齿苋经过粗粉前处理后，投入超临界CO2萃取装置中进行CO2超临界萃取，所得萃取物经过乳化，与壁材溶液混合进行均质处理，喷雾干燥得到所需的马齿苋微囊，所述马齿苋微囊中功效成分的包埋率在90％以上，微囊粒径为50～260μm；
(4)将圆苞车前子壳及奇亚籽分别依次经过低温超微粉碎、膜分离、真空微波干燥处理获得圆苞车前子壳膳食纤维及奇亚籽膳食纤维，其中可溶性膳食纤维及不可溶性膳食纤维的含量在93％以上；
(5)将山楂果经过真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理得到山楂果粉，该山楂果粉能100％通过300目筛；
(6)按各组分的质量份数将上述制得的圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维、山楂果粉、葛根粉、聚葡萄糖、魔芋粉混合均匀得混合物，再将玉米低聚肽、红曲米粉、鸡冠花提取物、委陵菜提取物、马齿苋微囊加入到上述混合物中，继续搅拌10～30min，即得所述的组合物。
优选地，所述步骤(1)中的玉米低聚肽由以下方法制得
(a)调浆：将玉米蛋白粉过40～80目筛，用纯净水配制成玉米蛋白溶液，将玉米蛋白溶液混合均匀；向混合均匀的玉米蛋白溶液中再加入纯净水，得到其分散液；调节玉米蛋白质粉的分散液的pH至6～8；
(b)酶解：将玉米蛋白质粉的分散液加热至50℃，保持其温度在50±5℃，在玉米蛋白质粉的分散液中加入中性蛋白酶和木瓜蛋白酶，均匀搅拌酶解1～3h，其中中性蛋白酶加入量为底物含量的0.3％～0.5％，木瓜蛋白酶加入量为底物含量的0.1％～0.4％，酶解结束后用高温瞬时灭酶法进行灭酶；
(c)离心过滤：灭酶后的酶解液体经过离心机13000～16000rpm离心分离，去除杂质，收集清液，启动膜过滤设备，清液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为60～120μm，滤膜孔径为3～6μm，操作压力为0.01～0.25MPa，确保滤液澄清透明，去除滤渣；将过滤后的滤液经过离子交换柱及活性炭柱，进行脱盐脱色处理，纳滤去除游离的氨基酸；
(d)减压浓缩：将离子交换后的溶液进行真空减压浓缩，浓缩温度60～80℃，真空度-0.045～-0.085Mpa，得低聚肽浓缩液，相对密度控制在1.05～1.09之间；
(e)喷雾干燥：将上述低聚肽浓缩液，进行喷雾干燥，工艺参数为喷口温度 165～185℃，出口温度80～92℃，上料速度1.8～2.8L/min，得所需符合质量要求的玉米低聚肽。
优选地，所述步骤(2)中鸡冠花、委陵菜提取物可通过以下步骤制备
(a)醇回流提取：取粉碎过的鸡冠花或委陵菜，加入物料重量6～8倍的50～70％浓度乙醇(v/v)，于80～92℃下回流提取2～4次，每次1h，过滤合并提取液；
(b)减压浓缩：将提取液进行减压浓缩并回收溶剂，浓缩温度控制在45～65℃，真空度控制在-0.06～-0.09Mpa，相对密度控制在1.12～1.20之间，获得浸膏；
(c)真空冷冻干燥：将浸膏投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度-35～-45℃，预冻速率0.2～0.5℃/min，预冻终点温度-65℃，干燥室压力40～90pa，加热板温度35～42℃，干燥时间为16～24h；
(d)粉碎：将干燥后的浸膏块粉碎后过100目筛。
优选地，所述步骤(3)中马齿苋微囊的制备方法如下
(a)将马齿苋粗粉后用CO2超临界萃取法提取，萃取温度32～42℃，萃取压力28～35Mpa，CO2流量8～14kg/h，萃取时间120～180min，得到马齿苋萃取物；
(b)称取麦芽糊精和γ—环状糊精，在85℃热水中搅拌使其溶解，得到壁材溶液，该壁材溶液中麦芽糊精和γ—环状糊精的总质量分数为5～10％，且麦芽糊精和γ—环状糊精的质量比为1:1～3；
(c)将马齿苋萃取物加入含蔗糖酯和磷脂的10％乙醇溶液中，其中蔗糖酯与磷脂质量比为1:1～4，蔗糖酯与磷脂在乙醇溶液中的总质量分数为1～3％，配制成质量分数为6％～8％的马齿苋乳化液；
(d)将步骤(c)制得的马齿苋乳化液倒入步骤(b)制得的壁材溶液中，其中马齿苋乳化液与壁材溶液的体积比为0.8～1:1，于50℃下进行乳化均质处理，制得初产品；
(e)将上述制得的初产品进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为150～175℃，出口温度为80～90℃，上料速度0.5～1.5L/min，制得所需的马齿苋微囊成品。
优选地，所述步骤(4)中圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维可由以下制备方法制得
(a)低温超微粉碎：将圆苞车前子壳或奇亚籽投入低温超微粉碎设备进行超微粉碎，过500目筛，得到圆苞车前子壳超细粉或奇亚籽超细粉；
(b)酶解：将圆苞车前子壳超细粉或奇亚籽超细粉投入8～10倍的纯化水中，搅拌均匀制成分散液，加热升温保持其温度在50±2℃，在分散液中加入α-淀粉酶，均匀搅拌酶解0.5～1.5h，其中α-淀粉酶加入量为底物含量的0.4％～0.6％，调节pH至2.5～3.5，在分散液中加入酸性蛋白质酶和果胶酶，均匀搅拌酶解2～4h，其中酸性蛋白酶加入量为底物含量的0.5％～0.8％，果胶酶加入量为底物含量的0.3％～0.6％，酶解结束后用高温瞬时灭酶法进行灭酶；
(c)醇溶：将上述酶解液中加入酶解液总重量80～120％的食用乙醇，温度保持在60±5℃，持续搅拌20～40min，将酶解液中不溶悬浮物含有的各种脂溶性成分溶解出来，酶解液离心处理得到部分膳食纤维；
(d)膜分离：将上述酶解液真空减压浓缩回收溶剂，浓缩至相对密度为1.01～1.02，通过膜分离技术，过滤得到分子量与其余营养物质差异显著的另外一部分膳食纤维溶液，滤膜厚度为80～150μm，滤膜孔径为2～8μm，操作压力为0.12～0.25MPa；将膳食纤维溶液真空减压浓缩至相对密度为1.15～1.25的浓缩液；
(e)真空微波干燥：收集膜分离得到的膳食纤维浓缩液及离心得到的膳食纤维，放置在真空微波干燥设备中进行干燥处理，干燥条件为微波真空干燥阶段，真空压力为 3.0-5.5kpa，微波功率密度0.75～0.85W/g，水分控制为2～4％，最终得到圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维。
优选地，所述步骤(5)中山楂果粉的制备方法如下
(a)真空冷冻干燥：将山楂果切片，平均厚度控制在2～4mm，将山楂切片投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为预冻速率0.4～0.6℃/min，预冻初始温度-30～-45℃，预冻终点温度-70℃，干燥室压力55～85pa，加热板温度38～45℃,干燥时间为20～28h；
(b)低温超微粉碎：将干燥结束后的山楂冻干片投入低温超微粉碎机中进行低温超微粉碎，所得山楂果粉要求100％过300目筛。
在本发明中，圆苞车前子壳膳食纤维及奇亚籽膳食纤维，由圆苞车前子壳及奇亚籽经过低温超微粉碎、膜分离、真空微波干燥处理而获得，其中可溶性膳食纤维及不可溶性膳食纤维的含量达到93％以上，纯度高、杂质少、效果好、稳定性高、生物利用度大幅度提升；山楂果粉有山楂果经真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理而获得，果实中的维生素、黄酮等多种有效成分留存率大幅提高，所述山楂果粉能100％通过300目筛；鸡冠花、委陵菜提取物，由鸡冠花、委陵菜药材经醇回流提取、减压浓缩、真空冷冻干燥、低温超微粉碎处理而获得；马齿苋微囊由马齿苋药材依次经过超临界萃取、乳化均质微胶囊包埋、喷雾干燥而获得，所述马齿苋微囊中功效成分的包埋率达90％以上，粒径为 50～260μm。所得的马齿苋微囊具有良好的溶解性，对光、热均具有良好的稳定性。玉米低聚肽，由玉米蛋白粉经调浆、酶解、离心过滤、浓缩、喷雾干燥处理而获得，上述玉米低聚肽中分子量小于1000D的低聚肽成分占95％以上，以有效提高机体对玉米低聚肽的吸收利用率，达到无需消化或稍加消化即能吸收的效果。
优选地，所述的中性蛋白酶选自选自枯草芽孢杆菌中性蛋白酶，酶活为20万U/g。
本发明组合物通过常规制剂工艺，可以制成药剂学上的多种剂型，如硬胶囊、颗粒剂、粉剂或片剂等，以便于保存及控制功效成分含量。
与现有技术相比，本发明的优点在于：
本发明组合物主要聚焦两方面的功效，其一是降血脂的功效，其二是改善胃肠道功能的功效。
针对降血脂这一功效，主要通过将马齿苋制成微囊与同样具有降血脂、调节血压功能的山楂果粉、红曲米粉、玉米低聚肽配伍，显著提升了其调节血脂平衡，降低血液中胆固醇及甘油三酯含量的功能。红曲米富含天然洛伐他汀，具有健脾消食、活血化淤、降血脂、治疗和预防心脑血管疾病的功效。红曲不仅能强效地降低总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL)，而且能一定程度上降低三酰甘油(TG)，还能升高高密度脂蛋白 (HDL)。马齿苋能起到清热解毒、凉血止血，治疗痢疾腹泻肠炎、痈疮肿毒，消炎镇痛，改善胃肠道健康、保肝护肝、降血脂的作用。马齿苋中富含的omega-3脂肪酸能抑制人体对胆固酸的吸收，抑制了肝内脂质及脂蛋白的合成，降低血液胆固醇浓度，促进胆固醇从粪便中排出，改善血管壁弹性，扩张冠状动脉，减少血栓形成，延缓动脉粥样硬化的进程，对防治心血管疾病很有利。山楂果中富含的山楂黄酮可显著降低高血脂人群的血清总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白的浓度，显著升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL_C)和载脂蛋白浓度，抑制肝脏胆固醇的合成，促进肝脏对血浆胆固醇的摄入而发挥降血脂作用。玉米低聚肽能保肝护肝，解酒醒酒，对化学性肝损伤有辅助保护作用。我们通过大量实验验证了马齿苋微囊与山楂果粉、红曲米粉、玉米低聚肽按照特定的比例配伍使用，能起到协同增效，能显著提升其调节血脂平衡，降低血液中胆固醇及甘油三酯含量的功能。
针对改善胃肠道功能的功效，我们将鸡冠花、委陵菜制成提取物与富含膳食纤维的聚葡萄糖、魔芋粉、葛根粉配伍，其对胃肠道的刺激较小，能起到温和滋补、润肠通便、清热解毒、止血消肿去溃疡、调节肠道菌群平衡、改善胃肠道功能的奇效。本发明组合物中富含的多种可溶性膳食纤维和不可溶性膳食纤维，能量低、容易产生饱腹感，可以促进胃肠道蠕动，加速胃肠道排空，同时膳食纤维吸水性强，起到软化大便、润肠通便及预防便秘的作用。本配方中的中药鸡冠花、委陵菜主要用于清热解毒、止血消肿去溃疡，经过大量实验验证，两者按照本发明组合物配方比例搭配使用，具有协同增效的作用，能大幅提升其润肠通便、清热解毒、止血消肿去溃疡、调节肠道菌群平衡的功效。
本发明中降血脂组合包括马齿苋微囊、山楂果粉、红曲米粉、玉米低聚肽，该组合能起到良好的降血脂、降低胆固醇吸收作用，同时山楂果粉、红曲米粉中富含的大量膳食纤维并不能被人体直接吸收，但可以被肠道有益菌群有效利用，促进肠道有益菌的定殖繁衍及改善肠道微生态平衡，刺激肠道蠕动，从而起到增强本组合物润肠通便、改善胃肠道功能的作用。
调节肠道菌群平衡组合包括鸡冠花提取物、委陵菜提取物、聚葡萄糖、魔芋粉、葛根粉，其中富含的膳食纤维与肠道中的碳水化合物、脂肪酸等化合物交织包裹，延缓人体消化系统对碳水化合物及脂肪的消化吸收，从而增强了本组合物降血脂的作用。本配方中的中药鸡冠花提取物、委陵菜提取物能清热解毒、止血消肿去溃疡，润肠通便、调节肠道菌群平衡，改善了肠道健康促进了肠道蠕动排空，从而间接减少了肠道中脂肪酸、胆固醇的吸收率，从而增强了本组合物降血脂的作用。
膳食纤维组合包括圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维，作为益生元和膳食纤维，以上两者物质能阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，从而间接降低了血液中胆固醇、甘油三酯的含量，增强了本发明组合物降血脂的功效，更能起到调节肠道微生态平衡、改善胃肠道功能、润肠通便、控制胆固醇含量的功效。
本发明的制备方法将马齿苋经过超临界CO2萃取并包埋制成微囊，将鸡冠花、委陵菜等中药经过醇回流提取、减压浓缩、真空冻干、粉碎制成提取物，最大程度地保留了药物的主要功效成分，显著提升了药效；将圆苞车前子壳及奇亚籽经超微粉碎、酶解、醇溶、膜分离、真空微波干燥处理，提取出纯度高达93％以上的膳食纤维，显著降低了组合物的服用量；将山楂果经真空冷冻干燥、低温超微粉碎制成山楂果粉，极大程度留存了山楂果中的营养物质；将玉米蛋白粉经调浆、酶解、离心过滤、减压浓缩及喷雾干燥制得玉米低聚肽，其中分子量小于1000D的低聚肽成分占95％以上，以有效提高机体对玉米低聚肽的吸收利用率，达到无需消化或稍加消化即能吸收的效果；经过以上制备工艺的处理，使本发明组合物食用量显著下降，也富集了功效及营养成分，显著地提升了功效，提高了原料的生物利用度。
附图说明
图1为本发明实施例中MTT实验数据结果；
图2为本发明实施例中Hep G2糖脂代谢实验胞内TG结果；
图3为本发明实施例中Hep G2糖脂代谢实验上清液TG结果；
图4为本发明实施例中斑马鱼肠蠕动荧光表型图；
图5为本发明实施例中斑马鱼肠道荧光强度总和与正常对照组比较，***p<0.001；
图6为本发明实施例中组合物对斑马鱼肠蠕动的促进作用与正常对照组比较，***p <0.001。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。
按照重量组份计，本发明具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物配方如表1中实施例1-8所示。
实施例
1
2
3
4
5
6
7
圆苞车前子壳膳食纤维
15
24
10
20
24
22
17
奇亚籽膳食纤维
10
20
5
10
20
18
10
山楂果粉
14
21
10
15
14
16
21
鸡冠花提取物
2
6
2
3
3
3
5
委陵菜提取物
2
6
2
4
5
3
5
马齿苋微囊
6
14
3
7
7
8
12
聚葡萄糖
10
20
5
12
12
18
14
葛根粉
2
8
5
6
3
4
8
魔芋粉
2
6
2
3
4
2
3
玉米低聚肽
1
7
1
4
7
4
2
红曲米粉
1
3
1
2
1
2
3
上述各实施例中具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物通过下述方法制备：
(1)玉米低聚肽的制备
按照玉米低聚肽的制备方法，制备一批玉米低聚肽。将玉米蛋白粉经调浆、酶解、离心过滤、减压浓缩以及喷雾干燥制得所需的玉米低聚肽。具体过程如下：
将玉米蛋白粉过60目筛，用纯净水配制成玉米蛋白溶液，将玉米蛋白溶液混合均匀，使之均匀分散在水溶液中。将混合均匀的玉米蛋白粉加入适当比例的纯净水，得到其分散液；调节玉米蛋白质粉的分散液的pH至7；加热至50℃，保持其温度在50±5℃，在玉米蛋白分散液中加入中性蛋白酶和木瓜蛋白酶，均匀搅拌酶解2h，其中中性蛋白酶加入量为底物含量的0.4％，木瓜蛋白酶加入量为底物含量的0.2％，酶解结束后用高温瞬时灭酶法进行灭酶；
灭酶后的酶解液体经过离心机14000rpm离心分离，去除杂质，收集清液，启动膜过滤设备，清液经过微孔滤膜过滤，滤膜厚度为100μm，滤膜孔径为4μm，操作压力为 0.15MPa，确保滤液澄清透明，去除滤渣；将过滤后的滤液经过离子交换柱及活性炭柱，进行脱盐脱色处理，纳滤去除游离氨基酸；将离子交换后的溶液进行真空减压浓缩，浓缩温度70℃，真空度-0.065Mpa，得低聚肽浓缩液，相对密度控制在1.09之间；
将上述低聚肽浓缩液，进行喷雾干燥，工艺参数为喷口温度175℃，出口温度85℃，上料速度2.5L/min，得所需符合质量要求的玉米低聚肽。
表2为本实施例制备的玉米低聚肽的主要组分的相对分子质量分布与含量，由表2可以看出，本实施例所制备的玉米低聚肽中分子量在1000D以下的占到95％以上，达到了不需要消化或稍加消化即可吸收的程度，具有很高的吸收效率。
表2玉米低聚肽分子质量分布与含量
(2)鸡冠花、委陵菜提取物的制备
按照鸡冠花、委陵菜提取物的制备方法，制备一批鸡冠花、委陵菜提取物。将鸡冠花(或委陵菜)经醇回流提取、减压浓缩、真空冷冻干燥、粉碎工艺制得所需的鸡冠花提取物(或委陵菜提取物)。具体过程如下：
取粉碎过的鸡冠花或委陵菜，加入物料重量8倍的60％浓度乙醇(v/v)，于85℃下回流提取3次每次1h，过滤合并提取液；将提取液进行减压浓缩并回收溶剂，浓缩温度控制在52℃，真空度控制在-0.08Mpa，相对密度控制在1.15，获得浸膏；
将浸膏投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为：预冻初始温度-45℃，预冻速率0.3℃/min，预冻终点温度-65℃，干燥室压力50pa，加热板温度38℃，干燥时间为20h；将干燥后的浸膏块粉碎后过100目筛。
通过提取浓缩干燥工艺处理之后的鸡冠花提取物或委陵菜提取物，相对于生药来说量大幅减少，功效成分得到极大富集，更有利于提高生物利用度，发挥其清热解毒、润燥滑肠、抑菌防溃疡、改善胃肠道健康的功效。
(3)马齿苋微囊的制备
本实施例中对马齿苋萃取物进行微胶囊化处理，而微胶囊化处理中壁材的选择和芯材的选择是关键，具体如下：
3.1马齿苋的萃取
将马齿苋粗粉后用CO2超临界萃取法提取(萃取温度38℃，萃取压力30Mpa，CO2流量10kg/h，萃取时间150min)，得到马齿苋萃取物；
3.2壁材的选择
喷雾干燥O/W乳液体系实现对疏水芯材的包埋具有多种要求，传统壁材如***胶等缺乏乳化性和成膜性而不能单独作为壁材，而乳蛋白,包括乳清蛋白、酪蛋白本身及与其不同糖类的混合体，虽然表现出较好的包埋特性，但其高成本限制了市场消费。综上，本发明选择麦芽糊精和γ—环状糊精作为壁材。
3.3芯材的选择
磷脂复合物是一种新颖的微胶囊芯材，将生物活性物质包埋后，可起到保护物质活性、显著提高其稳定性和生物利用度等作用。由磷脂形成的脂质膜，能很好地阻止光、热、氧和金属离子等对包埋物的破坏，对包埋物的稳定性具有很好的促进作用。进一步，脂质体膜与细胞膜结构相似，与细胞膜有较强的亲水性，可增加透过细胞膜的能力。此外，其还具有缓释的作用，延长包埋物的作用时间，提高生物利用度。
3.4微囊的制备
称取适量的麦芽糊精和γ—环状糊精，在85℃热水中搅拌使其溶解，得到壁材溶液，该壁材溶液中麦芽糊精和γ—环状糊精的总质量分数为8％，且麦芽糊精和γ—环状糊精的质量比为1:1；
将马齿苋萃取物加入含蔗糖酯和磷脂的10％乙醇溶液中，其中蔗糖酯与磷脂比例为1:2，蔗糖酯与磷脂在乙醇溶液中的总质量分数为1％，配制成质量分数为6％的马齿苋乳化液；
将上述步骤制得的马齿苋乳化液倒入制得的壁材溶液中，其中马齿苋乳化液与壁材溶液的体积比为0.8:1，于50℃下进行乳化均质处理，制得初产品；
将上述制得的初产品进行喷雾干燥，其中喷雾干燥的进口温度为170℃，出口温度为85℃，上料速度1.0L/min，制得所需的马齿苋微囊成品。
微囊包埋的方式提升了马齿苋萃取物的溶解性，稳定性大幅提升，在保护功效成分免收破坏的同时也提升了生物利用度。
(4)圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维的制备
按照圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维的制备方法，制备一批圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维，具体过程如下：
将圆苞车前子壳或奇亚籽投入低温超微粉碎设备进行超微粉碎，过500目筛，得到圆苞车前子壳超细粉或奇亚籽超细粉；
将圆苞车前子壳超细粉或奇亚籽超细粉投入8倍的纯化水中，搅拌均匀制成分散液，加热升温保持其温度在50±2℃，在分散液中加入α-淀粉酶，均匀搅拌酶解1h，其中α-淀粉酶加入量为底物含量的0.5％，调节pH至3.0，在分散液中加入酸性蛋白质酶和果胶酶，均匀搅拌酶解2h，其中酸性蛋白酶加入量为底物含量的0.6％，果胶酶加入量为底物含量的0.4％，酶解结束后用高温瞬时灭酶法进行灭酶；
将上述酶解液中加入酶解液总重量100％的食用乙醇，温度保持在60±2℃，持续搅拌30min，将酶解液中不溶悬浮物含有的各种脂溶性成分溶解出来，酶解液离心处理得到部分膳食纤维；
将上述酶解液通过真空减压浓缩回收溶剂，浓缩至相对密度为1.02，通过膜分离技术，过滤得到分子量与其余营养物质差异显著的另外一部分膳食纤维溶液，滤膜厚度为100μm，滤膜孔径为4μm，操作压力为0.15MPa；将膳食纤维溶液真空减压浓缩至相对密度为1.20的浓缩液；
收集膜分离得到的膳食纤维浓缩液及离心得到的膳食纤维，放置在真空微波干燥设备中进行干燥处理，干燥条件为微波真空干燥阶段，真空压力为4.5kpa，微波功率密度0.75W/g，水分控制为3％，最终得到圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维。
真空微波干燥技术是微波能技术与真空技术相结合的一种新型技术，它兼备了微波干燥及真空干燥的优点，同时克服了常规真空干燥温度高、时间长、能耗大的缺点，干燥温度较低(30～60℃)，具有干燥产量高、质量好、加工成本低，可智能精确控制水分等优点。此外在低温低压下干燥时氧含量低，被干燥物料氧化反应减弱变缓，保证了物料的风味、外观和色泽，具有其独特的优势。
(5)山楂果粉的制备
按照山楂果粉的制备方法，制备一批山楂果粉，具体过程如下：将山楂果切片，平均厚度控制在3mm，将山楂切片投入真空冷冻干燥设备中进行干燥，参数设定为预冻速率0.4℃/min，预冻初始温度-45℃，预冻终点温度-70℃，干燥室压力65pa，加热板温度42℃,干燥时间为24h；将干燥结束后的山楂冻干片投入低温超微粉碎机中进行低温超微粉碎，所得山楂果粉要求100％过300目筛。
(6)按各组分的质量份数将上述制得的圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维、山楂果粉、葛根粉、聚葡萄糖、魔芋粉混合均匀得混合物，再将玉米低聚肽、红曲米粉、鸡冠花提取物、委陵菜提取物、马齿苋微囊加入到上述混合物中，继续搅拌10～30min，即得所述的组合物。
本实施例对上述制备的组合物进行了试验：
1、本实施例组合物应用于Hep G2细胞脂肪变性模型甘油三酯(TG)代谢评价实验1.1测试样品功效成分提取
称取20克本发明组合物实施例6样品，倒入250mL锥形瓶中，加入100mL 75％乙醇(v/v)充分搅拌，超声波提取15min，静置分层后，过滤上清液；共提取三次，直到提取液颜色变淡；合并滤液，减压蒸发去除溶剂；剩余粘稠状物质经冷冻干燥24h，得到深红色固体粉末。
1.2测试样品浓度筛选MTT实验
取生长良好、对数生长期的Hep G2细胞，PBS洗3次，胰酶消化后进行计数，调整细胞浓度为105个/mL，接种于96孔板，每孔200μL，置于5％CO2 37℃的培养箱培养，待细胞贴壁后吸弃培养上清液，PBS洗去未贴壁细胞，分别加入100μL DMEM培养基和不同待测样品(25～1000μg/mL)。每组设6个复孔，置于5％CO2 37℃的培养箱中培养，24h后吸弃孔内培养液，换成100μL无血清DMEM培养基，每孔加50μL MTT (2mg/mL)，继续培养4h后，吸弃孔内培养液，每孔加入100μL DMSO，振荡仪振荡 10min后，使用酶标仪测490nm下的各孔OD值。独立批次细胞试验重复3次。
根据测得的OD值计算各组细胞的活力占比，如图1所示，与正常细胞Control组相比，25～1000μg/mL各浓度组中，只有1000μg/mL表现出显著性差异，即25～500μg/mL 为合适的浓度考察范围。
1.3脂肪变性模型甘油三酯(TG)代谢评价实验
1.3.1FFA(油酸：棕榈酸＝2:1的混合物)的配制
称取一定量BSA，溶于无糖无酚红不完全DMEM培养基中，用10mol/L的KOH 调pH至10.0，超声至澄清。称取一定量的油酸和棕榈酸，溶于少量含BSA相应不完全培养基中，使得FFA溶液中油酸与棕榈酸的摩尔比例为2:1，同时FFA与BSA的摩尔比例为6.6:1(即1mM FFA:1％BSA)，超声至澄清。将BSA-FFA复合物溶液pH调至 7.4，用0.22μm过滤器过滤除菌，于-20℃保存备用。使用前孵育至37℃。
1.3.2上清液及细胞内TG含量的测定
各组细胞加样处理24h后，取50μL待测细胞上清液，用TG试剂盒测定TG含量，结果以对照组TG含量的百分比表示(％)。各组细胞加样处理24h后，小心弃去培养液，将板内待测定细胞用PBS润洗2次后，每孔加入30μL RIPA裂解液。充***解后，用TG试剂盒测定TG含量。结果以对照组TG含量的百分比表示(％)。Hep G2糖脂代谢实验胞内及上清液TG结果如下图2、3所示。
1.3.3实验结果分析
采用游离脂肪酸(FFA)诱导HepG2细胞吞噬大量脂肪酸，使得细胞TG分泌提高，胞内和上清液的TG显著累积，此模型可以很好地模拟人体肝脏糖脂代谢紊乱的状态。如图2、3所示，模型组(Model)细胞内TG含量明显高于正常组(Control)，可以表明HepG2细胞脂肪变性模型造模成功(p<0.001)。同时，250μg/mL和500μg/mL两个剂量组的胞内TG和上清液TG含量明显比模型组低20％-50％(与模型组比较，各浓度组显著性差异p<0.01)，优于阳性对照组二甲双胍(MET)，也体现出明显的剂量依赖。
采用混合脂肪酸(油酸：棕榈酸＝2∶1)诱导HepG2细胞内脂肪变性的方法，是一种比较经典的评价糖脂代谢作用的模型，本实验通过对此评价模型实验结果的分析，可以表明本发明组合物具有很好的调控脂质代谢、降血脂的作用，有益于高血脂人群对血液中甘油三酯的控制。
2、本实施例组合物促进肠蠕动功能动物实验
2.1实验动物
野生型AB品系斑马鱼，以自然成对交配繁殖方式进行，年龄为受精后5d。以上斑马鱼均饲养于28℃的养鱼用水中(水质：每1L反渗透水中加入200mg速溶海盐，电导率为480～510μS/cm；pH为6.9～7.2；硬度为53.7～71.6mg/L CaCO3)。实验动物饲养管理符合国际AAALAC认证的要求。
2.2材料与试剂
本发明组合物实施例6样品，粉红色粉末，20℃阴凉柜保存。用10％DMSO配制成20mg/mL母液，用养鱼用水按需稀释，现配现用。工作液中含1％DMSO。
多潘立酮，白色片剂，批号为131210677，生产商为西安杨森制药有限公司，用DMSO配制成浓度为10mg/mL的母液，-20℃保存，临用时用DMSO按需稀释。工作液中含 1％DMSO。
2.3仪器与设备
解剖显微镜(SZX7，OLYMPUS，Japan)；与显微镜相连的相机(TK-C1481EC)；精密电子天平(CP214，OHAUS，America)；荧光显微镜(AZ100，尼康)；甲基纤维素(Aladdin，Shanghai，China)；6孔板(Nest Biotech,China)；尼罗红Nile Red
(N3013-100MG，Sigma)。
2.4实验分组
根据浓度摸索实验，本发明组合物实施例6.1样品在所设各浓度下均不诱发斑马鱼死亡，且无明显毒性表型。因此，确定本发明组合物实施例6.1样品对斑马鱼的最大耐受浓度(MTC)为2000μg/mL。根据方案，本发明组合物实施例6.1样品的实验浓度设置为： 222μg/mL(1/9MTC)、667μg/mL(1/3MTC)和2000μg/mL(MTC)。
实验1组 正常对照组(仅给予尼罗红)
实验2组 阳性对照组(多潘立酮30μg/mL)
实验3组 本实施例组合物222μg/mL
实验4组 本实施例组合物667μg/mL
实验5组 本实施例组合物2000μg/mL
2.5实验方法
2.5.1本发明组合物最大耐受浓度(MTC)测定
随机选取210尾5dpf野生型AB品系斑马鱼于六孔板中，每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。分别水溶给予本发明组合物100、250、500、1000、1500和2000μg/ml 浓度(终浓度含1％DMSO)，同时设置正常对照组(养鱼用水处理斑马鱼)，每孔(实验组)容量为3mL。本发明组合物处理6h后，观察记录斑马鱼的表型和死亡情况，确定本发明组合物对斑马鱼的MTC。
2.5.2本发明组合物对肠蠕动的促进作用评价
随机选取150尾受精后5天(5dpf)的野生型AB品系斑马鱼，水溶给予尼罗红16 h建立斑马鱼胃肠动力促进剂筛选模型。尼罗红移除后，将斑马鱼随机分配于六孔板中，每孔(实验组)均处理30尾斑马鱼。分别水溶给予本发明组合物222、667和2000μg/mL 浓度，阳性对照药多潘立酮30μg/mL浓度，同时设置正常对照组，每孔(实验组)容量为3mL。本发明组合物处理24h后，每个实验组随机选取10尾斑马鱼在荧光显微镜下拍照并采集数据，用NIS-Elements D 3.10高级图像处理软件进行图像分析，计算统计斑马鱼肠道内尼罗红荧光强度(S)，根据统计学意义评价本发明组合物对斑马鱼肠蠕动的促进作用。统计学处理结果用mean±SE表示，本发明组合物对斑马鱼肠蠕动的促进作用计算公式如下：
用方差分析和Dunnett’s T-检验进行统计学分析，p<0.05表明具有显著性差异，提供具有代表性的实验图谱。
2.6结果与分析
2.6.1本发明组合物的最大耐受浓度(MTC)
本发明组合物在100到2000μg/mL浓度下，未引起斑马鱼死亡，且未产生任何明显的毒副作用。因此，确定本发明组合物对斑马鱼的MTC为2000μg/mL(此浓度为最大耐受浓度检测上限)。详见表3。
表3.本发明组合物MTC实验“浓度-死亡率”表(n＝30)
2.6.2本发明组合物对肠蠕动的促进作用
正常对照组斑马鱼肠道内尼罗红荧光强度总和为456546像素。阳性对照药多潘立酮30μg/mL斑马鱼肠道内尼罗红荧光强度总和为167095像素，与正常对照组比较p< 0.001，对斑马鱼肠蠕动促进作用为63％，说明多潘立酮对斑马鱼肠蠕动有促进作用。本发明组合物222、667和2000μg/mL浓度组斑马鱼肠道内尼罗红荧光强度总和分别为 209245、125427和83985像素，肠蠕动促进作用分别为54％、73％和82％，与正常对照组比较，222、667和2000μg/mL浓度组均p<0.001，表明本发明组合物在222、667 和2000μg/mL浓度条件下均能显著促进斑马鱼肠蠕动。具体数据详见表4、图4、图5 和图6所示。
表4.斑马鱼肠蠕动促进率(n＝10)
与正常对照组比较，***p<0.001
2.6.3实验结论：
在本实验浓度条件下，本发明组合物实施例6样品对斑马鱼肠蠕动有显著的促进作用，进而可以推论摄入本发明组合物对于改善机体肠道健康、促进肠道蠕动排空具有积极作用，可以认为本发明组合物具有改善胃肠道功能的作用。
值得说明的是：
(1)长期服用单一类型的膳食纤维危害极大，由于某一种膳食纤维只能被某些类型的细菌利用，长期摄入单一膳食纤维势必造成某些细菌因“食物”丰富而过度繁殖的结果，从而在肠道菌群中占据优势地位，那些“缺粮”的益生菌自然处于劣势地位而受到抑制，最后甚至从肠道中彻底消失。本发明系统了研究膳食纤维与营养代谢、慢性疾病之间的互作调控关系，明确健康功效调控的膳食纤维代谢通路，经过大量的发掘及筛选性工作，精选出富含不同类型优质膳食纤维的奇亚籽、圆苞车前子壳、聚葡萄糖、魔芋、葛根、山楂果等，富含多种不溶性及可溶性膳食纤维，品种丰富、形式多样化、品质优良。同时加大膳食纤维提取工艺研究力度，改进优化提取工艺，提高膳食纤维的提取率和纯度，其中圆苞车前子壳膳食纤维及奇亚籽膳食纤维的纯度高达93％以上，安全高效、显著降低了服用量，提高了生物利用度。
(2)本发明膳食纤维高效提取制备关键技术的突破：传统的粗分离法制备的膳食纤维纯度很低，效果较差；传统的化学分离法所获得的膳食纤维往往色泽较差，不易漂白，还存在溶剂残留的安全问题，对环境也造成严重污染；单纯的酶提取法对提取条件要求严格，所制得的膳食纤维纯度也不高；新型的发酵法是选用适当的菌种对原料进行发酵，消耗原料中的碳源、氮源、植酸，减少蛋白质、淀粉等成分制取膳食纤维，其对发酵条件要求较高，如微生物菌种的选择、发酵时间等；本发明创新性地采用酶提取+ 膜分离技术来制备膳食纤维，不仅具有操作简单、节能高效、污染小的优点，且真空微波干燥技术处理制得的膳食纤维能有效避免溶剂残留和环境污染等问题，提高了膳食纤维制备的可靠性和安全性。
(3)本发明通过体外细胞试验及斑马鱼动物模型实验，进行安全性及功能性评价研究，明确了本发明组合物的血脂调节及胃肠道调节等健康功能，及其健康促进机制；本发明通过技术及工艺创新解决了天然原料中膳食纤维、维生素、总黄酮等多种生物活性物质的稳态保持，多种功能因子的稳态化递送控制及功能性保持关键性技术难题，食用量更少，功效成分溶解、消化、吸收速度更快，生物利用度更高，在确保安全性的同时，极大程度地保证了显著的功效。
本发明组合物设计的理念为：既达到降血脂、改善胃肠道功能的效果又不损伤脏器，温和地润肠通便排毒、修复胃肠道粘膜组织、调节肠道微生态平衡、调节血脂平衡，降低血液中胆固醇及甘油三酯含量，最大程度地减少或避免不良反应及副作用。
本发明组合物配方原料绝大部分来自于天然食品原料和药食同源中药，安全性高，其功效成分的作用原理温和且无任何刺激。
(4)本发明组合物具有降血脂、改善胃肠道的独特功能。其中降血脂的功能主要是通过发挥马齿苋、山楂清热解毒、调节血脂、益气健脾、抗动脉粥样硬化的功效，与红曲米粉、玉米低聚肽配伍，再搭配多重复合膳食纤维的协同增效作用来实现的。
现有马齿苋类中药制剂多数关注的是马齿苋益气健脾、化痰止咳、清热解毒等方面的功效，而未充分发掘其调节血糖血脂，防治心血管疾患等方面的独特功效。我们充分发掘马齿苋在调节血糖血脂，防治心血管疾患等方面独特功效，将马齿苋制成微囊，遵循君臣佐使、升降浮沉、性味归经的传统中医药理论，经过大量试验验证，创造性地筛选出同样具有降血脂，调节血压功能的山楂果粉、红曲米粉、玉米低聚肽与其配伍，完全摒弃了传统降脂药加重肝肾负担等副作用，显著提升了其调节血脂平衡，降血液中胆固醇及甘油三酯含量的功能。
由圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维、聚葡萄糖、魔芋组成的多重复合膳食纤维，其包裹脂肪、清肠润肠、排油排毒、降低体内油脂吸收、维持健康的血脂、胆固醇和血糖水平，保肝护肝，有益心脑血管健康的功效也十分显著。
其中改善胃肠道的功能主要是通过发挥鸡冠花、委陵菜润燥滑肠、防治溃疡的功效，与通经活络、升阳止泻的葛根配伍，再搭配多重复合膳食纤维的协同增效作用来实现的。
现有鸡冠花、委陵菜类中药制剂多数关注的是其清热解毒、凉血止血止痢等方面的功效，而未充分发掘鸡冠花、委陵菜其保护胃肠道黏膜、止血消肿去溃疡、改善胃肠道健康等方面的独特功效。我们充分发掘鸡冠花、委陵菜在抑菌抗肿、防治溃疡、止血止痢、改善胃肠道健康等方面独特功效，将鸡冠花、委陵菜制成提取物，遵循君臣佐使、升降浮沉、性味归经的传统中医药理论，经过大量试验验证，创造性地筛选出对胃肠道的刺激较小且具有通经活络、升阳止泻功能的葛根与其配伍，完全摒弃了胃肠道疾病常用药功能单一、功效较差、强烈刺激胃肠道、副作用大、依耐性强的劣势，在温和滋补，平衡阴阳，调理机体的同时，起到温和滋补、润肠通便、调节胃肠道微生态平衡、改善胃肠道功能的奇效。
由圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维、聚葡萄糖、魔芋组成的多重复合膳食纤维具有强力亲水性，能软化包裹***物，显著改善便秘；能健脾消食，加强胃动力，促进肠蠕动；能平衡肠道微生态、促进益生菌增殖、抑制病原菌生长，调节肠道微生态平衡、润肠通便、改善胃肠道功能、帮维持肠道健康。膳食纤维分子表面带有很多活性基团，可以吸附和螯合胆固醇、胆汁酸以及肠道内的有毒物质(内源性毒素)、重金属等化学药品和有毒医药品(外源性毒素)等有机化合物，减少了胃肠道有害物质的吸收，进一步增强了其改善胃肠道健康的功能。
(5)我们突破现有技术的瓶颈，经过大量的正交实验设计及单因素试验摸索，创新性地改良优化，设计全新的制备工艺流程。
鸡冠花、委陵菜采用粗粉的前处理炮制工艺，经醇回流提取、减压浓缩、真空冷冻干燥、粉碎工艺制得鸡冠花提取物、委陵菜提取物，将功效成分充分释放并提取出来，最大程度的保留了药材中的功效成分不受破坏，同时浓缩减少了药物的食用量，中药提取物分散溶解均匀，吸收快，能较迅速地发挥功效，药材利用率、药效、生物利用度也大幅度提高；
结合药物主要功效成分的类别、极性等特性，我们将马齿苋采用超临界CO2萃取结合包埋喷雾干燥技术制成微囊，功效成分得到极大地富集，稳定性有效提高，微囊溶解性能优异，大幅降低了食用量，提升了组合物的生物利用度；
玉米低聚肽是由原料玉米蛋白粉经调浆、酶解、离心过滤、减压浓缩及喷雾干燥制成，其中分子量小于1000D的低聚肽成分占95％以上，以有效提高机体对玉米低聚肽的吸收利用率，达到无需消化或稍加消化即能吸收的效果；
圆苞车前子壳膳食纤维、奇亚籽膳食纤维是由原料圆苞车前子壳、奇亚籽经过低温超微粉碎、酶解、醇溶、膜分离、真空微波干燥等工艺制得，其总膳食纤维含量高达93％以上；
山楂果粉是由原料山楂果经切片、真空冷冻干燥、低温超微粉碎技术处理获得，果实中的维生素、黄酮等多种有效成分留存率大幅提高；
我们将这些先进技术创造性地组合在一起，摸索出相应的工艺流程、操作步骤及工艺操作参数，应用于我们具有降血脂、改善胃肠道功能的组合物制备方法中，极大地提升了功效及生物利用度，减少了食用量。
以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明权利要求书内容所作的等效结构或流程变换，或在不脱离本发明原理的前提下做出的若干改进和润饰，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
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