阅读说明：本技术 腹膜透析设备 (Peritoneal dialysis apparatus ) 是由 克劳斯·沃尔夫 彼得·瓦贝尔 于 2018-05-16 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于执行腹膜透析治疗的腹膜透析设备,所述腹膜透析治疗具有重复的周期,所述周期包括：透析液体的导入阶段、保持期和排出阶段,其中所述设备具有控制单元和测量设备,所述测量设备用于确定透析液体导入患者的导入特性和/或从患者排出的排出特性,其中控制单元构成为,基于经由多个导入和/或排出阶段收集的测量值来确定延迟系数,所述延迟系数将透析液体导入患者的理论的导入时长和/或从患者排出的理论的排出时长与实际的导入时长和/或排出时长相关联。(The present invention relates to a peritoneal dialysis device for performing a peritoneal dialysis treatment having a repeating cycle comprising: an introduction phase, a holding period and an evacuation phase of the dialysis liquid, wherein the device has a control unit and a measuring device for determining an introduction characteristic of the dialysis liquid into the patient and/or an evacuation characteristic of the dialysis liquid out of the patient, wherein the control unit is designed to determine a delay factor on the basis of measured values collected via a plurality of introduction and/or evacuation phases, which delay factor correlates a theoretical introduction period of time for the introduction of the dialysis liquid into the patient and/or a theoretical evacuation period of time for the evacuation of the dialysis liquid out of the patient with an actual introduction period of time and/or evacuation period of time.)

腹膜透析设备

技术领域

本发明涉及一种用于在患者处执行尤其自动化的腹膜透析治疗的设备。

背景技术

腹膜透析(PD)也以术语腹部透析已知。存在不同的PD方法，其包括自动化腹膜透析(APD)的借助腹膜透析设备执行的方法。在APD中，自动化地执行治疗步骤全部或至少一些。这例如能够是接通或关断泵，打开或关闭阀的。

能够以重力测量的方式，即受重力所决定地，和/或借助于一个或多个泵引起透析溶液的流动。

本发明不限于特定类型的PD，即不仅包括自动化的、非自动化的、重力测量的设备并且也包括借助于泵工作的设备。

在PD中，所述设备在导入阶段中经由导管将透析溶液引导至患者以进入腹腔中。所述步骤以及从腹腔中排出能够以重力测量的方式进行。透析溶液于是在保持期期间保留在腹腔中。在此，小分子物质能够从血液中经由腹膜的毛细血管进入到透析溶液中，因为存在浓度梯度。此外，只要透析溶液与血液相比具有更高含量的主动渗透的物质，那么也能够以这种途径从身体中提取水。在保持期结束之后，所述设备将富含所排出的物质从而已经使用过的透析溶液在排出阶段中经由导管再次从腹腔中移除。能够以重力测量的方式或主动借助于泵实现液体交换。

由导入阶段、保持期和排出阶段构成的周期在典型的方法控制中多次重复，例如在夜晚，在患者睡觉期间。当所述设备确定排出阶段已结束，也就是说，已使用过的透析液体完全地从患者的腹腔中排出时，总是开始新的导入阶段。

在现有技术中已知的是，为了护理者或患者的更好的规划安全性，提供对包括多个周期的腹膜透析治疗的总治疗时长的评估。例如在DE 10 2014 005 122 A1中公开，通过如下方式评估总治疗时长：理想的治疗时长作为初始点，并且以特定的方式提高。此外，设有针对透析液体导入患者的导入时长或从患者排出的排出时长的延迟系数，所述延迟系数将反应导管的非理想的状态(例如1.5的系数或乘数)。然而，迄今为止，这种延迟系数仅评估地或患者非特定地设定，由此尽管能够改进对总治疗时长的评估，但是结果仍具有明显的不安全性。迄今为止不考虑导管质量因如下原因引起的可能的继续变差：混入纤维蛋白或导管在患者之内(在腹腔或道格拉斯空间之内)的位置改变。

发明内容

本发明的目的是，提供一种腹膜透析设备，借助所述腹膜透析设备能够可靠地评估总治疗时长。

在此背景下，本发明涉及一种用于执行自动化的腹膜透析治疗的腹膜透析设备，所述腹膜透析治疗具有重复的周期，所述周期包括透析液体的导入阶段、保持期和排出阶段，其中所述设备具有控制单元和测量设备，所述测量设备用于确定透析液体导入患者的导入特性和/或从患者排出的排出特性。根据本发明提出，控制单元构成用于，基于在多个导入或排出阶段上收集的测量值来确定延迟系数，所述延迟系数将透析液体导入患者的理论导入时长和/或从患者排出的理论的排出时长与实际的导入时长和/或排出时长相关联。

也就是说，本发明旨在确定患者个体化的延迟系数。所述延迟系数例如能够根据多个测量值或值变化(曲线)来求取，所述测量值或值变化在特定数量的之前的周期或治疗中测量。也就是说，其是患者个体化的平均值。

在一个实施方式中提出，所述设备是以重力测量的方式工作的设备。例如，能够设有一个或多个阀并且控制单元能够构成为，使得所述阀或一个阀在保持阶段之后并且在排出阶段开始之前打开，以便能够实现透析液体以重力测量的方式从患者排出，和/或所述阀或一个阀在排出阶段之后并且在导入阶段开始之前打开，以便能够实现透析液体以重力测量的方式导入患者。

在一个实施方式中提出，所述设备具有透析泵，所述透析泵构成用于，将透析液体泵送至患者和/或从患者泵出。也就是说，其是有源地进行输送的设备，在所述有源地进行输送设备中控制单元构成为，使得根据透析泵在排出阶段期间从患者提取透析液体和/或根据泵在导入阶段期间给患者输送透析液体。

在一个实施方式中提出，测量设备构成为，确定透析液体的流率。也就是说，能够设有流量传感器，根据所述流量传感器确定在导入和/或排出阶段期间流率的时间上的变化并且在控制单元中记录。在该实施方式中能够提出，控制单元构成用于，基于在多个导入或排出阶段上收集的流率的测量值来确定延迟系数。流率的时间变化或流率本身也能够以重力测量的方式通过在两个不同的时间点借助于天平对溶液或袋或其他容器称重来进行。从中也能够推断出或计算出流率。

在一个实施方式中提出，测量设备构成用于，确定在管路中的流体静力学压力或在透析泵处的压差。也就是说，能够设有压力传感器，根据所述压力传感器在导入和/或排出阶段期间确定在管路中的流体静力学压力的变化，尤其在重力测量的系统中，或确定在有源的、即具有至少一个泵的系统中在透析泵处的压降，并且能够在控制单元中记录。在该实施方式中能够提出，控制单元构成用于，基于在多个导入或排出阶段上收集的压力或压差的测量值来确定延迟系数。压差能够在控制单元中作为时间的函数或也作为填充体积的函数记录。就此而言，所述设备能够具有用于流率或压力或压差的测量设备，并且能够提出，基于所述测量值中的两个测量值来确定延迟系数。

在一个实施方式中提出，控制单元构成用于，输出对针对特定的处方的总治疗时长的评估，其中在创建所述评估时将理论的导入和/或排出时长与延迟系数相乘。例如能够提出，确定理想的总治疗时长包括：将理想的周期时长与周期数量相乘。确定实际的总治疗时长相应地包括：将实际的周期时长与周期数量相乘。理想的周期时长从导入阶段的理想化的时长、保持阶段的理想化的时长和排出阶段的理想化的时长的总和中确定。实际的周期时长相应地从导入阶段的实际的时长、保持阶段的实际的时长和排出阶段的实际的时长的总和中确定。导入阶段的实际的时长此时根据本发明能够通过将导入阶段的理想化的时长与延迟系数相乘得出。相应地，排出阶段的实际的时长根据本发明能够通过将导入阶段的理想化的时长与延迟系数相乘得出。

在一个实施方式中提出，控制单元构成为，使得当延迟系数超过阈值时，输出信号。出于该目的能够提出，所述设备具有用于与外部的信号单元通信的信号单元或接口。适合的信号例如包括光学信号、声音信号或振动信号。基于信号输出，例如能够决定，鉴于时间上的状态改变处方是否有意义。此外例如能够决定，更换导管是否有意义。因此在适当的软件中能够实现基于图形或表格记录的评估。

在一个实施方式中提出，控制单元构成为，使得当延迟系数超过特定的阈值时，修改治疗参数。也就是说，能够提出，在考虑延迟参数的情况下使治疗参数更好地匹配于当前的实际条件。

在一个实施方式中提出，修改的治疗参数是用于确定排出阶段结束的判据，优选地为最小的排出率。能够提出，控制单元构成用于根据预设的判据，例如根据所达到的最小排出体积和/或根据低于特定的流率来确定，是否排出阶段已结束并且是否能够开始新的导入阶段。

在一个实施方式中提出，修改的治疗参数是透析泵的泵速率，所述透析泵构成用于，从患者处泵出透析液体和/或向患者泵送透析液体。在此能够提出，修改泵速率的初始值，例如在排出阶段开始时设定的泵速率。此外能够提出，修改泵速率的变化曲线，例如在排出阶段的过程中初始泵速率的改变。

此外，能够设有至少一个存储器，在所述存储器中，在治疗方案(Behandlungsprotokoll)中保存有延迟系数，以便能够在多个治疗中进行进一步处理、优选图形地处理延迟参数。存储器能够是所述设备的组成部分或者也构成为外部存储器。

此外，本发明包括一种用于利用根据本发明的腹膜透析设备来执行腹膜透析的方法，其中基于在多个导入阶段或排出阶段上收集的测量值来确定延迟系数，所述延迟系数将透析液体导入患者的理论的导入时长和/或从患者排出的的理论的排出时长与实际的导入和/或排出时长相关联。所述方法的有利的设计方案从上面对在根据本发明的腹膜透析设备中的控制单元的构成方案的描述中得出。

附图说明

本发明的其他细节和优点从接下来根据附图阐述的实施例中得出。在附图中示出：

图1示出在多个治疗的过程中导管质量的可能的变化；

图2示出在多个治疗的过程中导管质量的另一可能的变化；和

图3示出在排出阶段期间透析液体离开腹腔的排出率的可能的时间变化(体积/时间)。

具体实施方式

根据实施例提出一种腹膜透析设备，所述腹膜透析设备确定用于执行自动化的腹膜透析治疗，所述腹膜透析治疗具有重复的周期，所述周期包括透析液体的导入阶段、保持时期和排出阶段。所述设备包括：控制单元；测量设备，所述测量设备用于确定透析液体导入患者的导入速率和透析液从患者排出的排出速率；和用于将透析液输送给患者和输送离开患者的透析泵。

在控制单元中保存有如下算法，根据所述算法能够确定实际的总治疗时长(Δt_总,实际)。所述算法基于将实际的周期时长(Δt_{周期,实际})与周期数量(n)相乘，补充初始排出阶段的实际时长(Δt_{初始,实际})和最终导入阶段的实际时长(Δt_{最终,实际})。

Δt_总,实际＝Δt_{周期,实际}×n+Δt_{初始,实际}+Δt_{最终,实际}

实际的周期时长(Δt_{周期,实际})从实际的导入时长(Δt_{导入,实际})、实际的保持时长(Δt_{保持,实际})和实际的排出时长(Δt_{排出,实际})的总和中得出。

Δt_{周期,实际}＝Δt_{导入,实际}+Δt_{保持,实际}+Δt_{排出,实际}

本发明致力于精确地确定实际的导入时长(Δt_{导入,实际})、实际的排出时长(Δt_{排出,实际})、初始排出阶段的实际时长(Δt_{初始,实际})和最终导入阶段的实际时长(Δt_{最终,实际})。所述实际阶段的时长根据本发明从相应的理想时长(Δt_{导入,；理想}，Δt_{排出,理想}，Δt_{初始,理想}，Δt_{最终,理想})与延迟系数F的乘积中得出，所述理想时长可在已知的设备配置中计算。针对导入过程(Δt_导入，Δt_最终)和排出过程(Δt_排出，Δt_初始)设有不同的延迟系数，即系数F_排出和F_导入。

Δt_{导入,实际}＝Δt_{导入,理想}×F_导入

Δt_{排出,实际}＝Δt_{排出,理想}×F_排出

Δt_{初始,实际}＝Δt_{初始,理想}×F_排出

Δt_{最终,实际}＝Δt_{最终,理想}×F_导入

延迟系数F_导入和F_排出由控制单元根据导入速率和排出速率的多个所测量的变化来求取，所述导入速率或排出速率在特定数量的之前的周期中测量(例如20个周期)。因此其是患者个体化的平均值，所述平均值代表导管质量。

在图1和2中示出多个治疗的过程中导管质量的可能的变化。横坐标描绘由导入阶段、保持阶段和排出阶段构成的周期的进行的数量。纵坐标表示导管性能的大小，所述导管性能例如能够根据在特定的压差下的流量来决定。数值1代表理想的导管性能。小于1的值代表相应地减小的导管性能。在图1中在特定数量的周期之后观察到导管性能的突然的、明显的下降，这例如能够通过导管在患者的腹腔中的定位突然变化造成。在图2中图解说明导管性能的渐进的下降，这例如能够通过导管连续地混入纤维蛋白观察到。

在根据实施例的设备中，控制单元还构成用于，当延迟系数F_导入或F_排出超过在控制单元中保存的阈值时，输出信号。出于该目的，所述设备包括用于与外部的计算机通信的接口。基于信号输出例如能够决定：鉴于时间上的状态改变处方是否有意义。此外，例如能够决定，更换导管，检查、修正导管的位置或可能冲洗导管是否有意义。所述评估在适合的软件中基于图形和表格记录来进行。

控制单元还构成为，使得如果延迟系数F_排出超过在控制单元中保存的阈值，那么将排出阶段结束时排出塑料的值以特定的量值向下校正，所述值用作为用于确定排出阶段结束的判据。图3示出在腹膜透析设备中的排出速率的时间变化。曲线“参考”示出在正常情况下的排出速率的时间变化。排出速率在开始时为大约200ml/min并且从例如5分钟起由于变小的流体静力学压力而下降。曲线“干扰”示出在导管性能受损的情况下排出速率的时间变化。排出速率在开始时仅设定成大约150ml/min。但是在此在例如5分钟之后也观察到下降，使得在例如10分钟之后排出明显更少的液体。在缺少适当的对策的情况下，这导致更差的治疗质量和更长的治疗时长。阈值的校正对抗所述问题。

此外，如果延迟系数F_导入和F_排出超过在控制单元中保存的阈值，那么在导入阶段或排出阶段中改变透析泵的速率的初始值和变化过程。因此，能够附加地抵抗治疗质量下降的问题。

根据本发明的解决方案的优点例如包括在所提供的处方中可靠地评估腹膜透析的总治疗时长的可能性。此外，本发明能够实现在多个治疗的过程中观察导管的质量，并且例如也将其以图的方式可视化。导管处的变化的及早识别是可能的。治疗参数和/或系统参数在本发明的实施方式中能够更好地匹配于个体化的情形或个体化的患者。校正处方的必要性也能够借助于根据本发明的解决方案在一个实施方式中识别。能够识别患者状态的改变。涉及不同的表现模式的对患者的通知和反馈能够改进。