阅读说明：本技术 腹膜透析设备 (Peritoneal dialysis apparatus ) 是由 克劳斯·沃尔夫 彼得·瓦贝尔 于 2018-05-16 设计创作，主要内容包括：本发明涉及一种用于执行具有重复的周期的腹膜透析治疗的腹膜透析设备,所述在周期包括透析液体的导入阶段、保持期和排出阶段,其中所述设备具有控制单元以及用于确定所述透析液体导入患者的导入速率和/或所述透析液体从患者排出的排出速率的测量装置,其中,所述控制单元构成用于,将在导入阶段和/或排出阶段期间所述导入速率和/或排出速率的由所述测量装置确定的时间上的变化曲线与对应的参考曲线比较,并且基于所述比较来识别在所述透析液体导入所述患者过程中和/或所述透析液体从所述患者排出过程中的干扰。(The invention relates to a peritoneal dialysis device for carrying out a peritoneal dialysis treatment with a repeating cycle, which includes an introduction phase, a holding phase and a removal phase of a dialysis fluid, wherein the device has a control unit and a measuring device for determining an introduction rate of the dialysis fluid into a patient and/or a removal rate of the dialysis fluid from the patient, wherein the control unit is designed to compare a temporal profile of the introduction rate and/or the removal rate during the introduction phase and/or the removal phase, which profile is determined by the measuring device, with a corresponding reference profile and, on the basis of the comparison, to recognize an interference during the introduction of the dialysis fluid into the patient and/or during the removal of the dialysis fluid from the patient.)

腹膜透析设备

技术领域

本发明涉及一种用于在患者处执行腹膜透析治疗的设备。

背景技术

腹膜透析(PD)也以术语“腹部透析”已知。存在不同的PD方法，其包括自动化腹膜透析(APO)的借助于腹膜透析设备执行的方法。在APO中，自动化执行治疗步骤中的所有或至少一些。这例如能够是接通或关断泵，打开或关闭阀等。

能够以重力测量的方式，即受重力所决定地，和/或借助于一个或多个泵引起透析溶液的流动。

本发明不受限于特别类型的PD，也就是说包括自动化的、非自动化的、重力测量的设备并且也包括借助于泵工作的设备。

在PD中，所述设备将透析溶液引导给患者，例如自动化地借助于泵或以重力测量的方式在导入阶段中经由导管引导到腹膜中。

透析溶液于是在保持期期间保留在腹膜中。在此，小分子物质能够从血液中经由腹膜的毛细血管进入透析溶液中，因为存在浓度梯度。此外，只要透析溶液与血液相比具有更高含量的主动渗透的物质，那么也能够以这种途径从身体中提取水。在保持期结束之后，所述设备将富含所排出的物质从而已经使用过的透析溶液在排出阶段中经由导管再次从腹膜中移除。能够以重力测量的方式或主动借助于泵实现液体交换。

由导入阶段、保持期和排出阶段构成的周期在典型的方法控制中多次重复，例如在夜晚、在患者睡觉期间。只要所述设备确定排出阶段已结束，也就是说，已使用过的透析液体完全地或部分地从患者的腹膜中排出时，则开始新的导入阶段。

现今已知的腹膜透析设备纯粹根据正常在排出阶段结束时出现的判据来确定排出阶段是否结束并且新的导入阶段是否能够开始，所述判据例如是所达到的最小排出体积和低于特定的流率。在这种情况下，可能出现：未识别到在排出过程中例如因引流软管的无意折弯而产生的干扰，从而排出阶段提前中断并且过早启动后续的导入阶段。但是，为了尽可能高效地治疗，力求实现在每个排出阶段中，已使用过的透析溶液尽可能完全从腹膜中移除，以便确保尽可能大的交换体积。

发明内容

本发明的目的是，提供一种腹膜透析设备，借助于所述腹膜透析设备，能够可靠地识别处排出的进展或排出阶段的实际结束。

在所述背景下，本发明涉及一种腹膜透析设备，所述腹膜透析设备优选地用于执行具有重复的周期的自动化的腹腹膜析治疗，所述周期包括透析液体的导入阶段、保持期和排出阶段，其中，所述设备具有控制单元以及用于确定透析液体导入患者的导入速率和/或从患者处排出的排出速率的测量装置。根据本发明提出，控制单元构成用于，将在导入阶段和/或排出阶段期间的导入速率和/或排出速率的由测量装置所确定的时间上的变化曲线与相应的参考曲线比较，并且基于所述比较来识别透析液向患者导入过程中和/或透析液从患者排出过程中的干扰。

优选地，所述设备构成为，使得借助于所述设备的控制单元自动化实现导入和排出。

能够提出，在控制单元中存储有表示导入阶段和/或排出阶段期间的排出速率的时间上的变化的参考曲线，将测量到的比较曲线与所述参考曲线进行比较。根据所述比较，能够识别到导入速率和/或排出速率的非典型的时间上的变化，所述变化指明导入阶段和/或排出阶段中的干扰。基于此，例如能够改进识别精确度：是否实际地从患者排出全部或所期望的量的透析液体。此外，在有干扰的情况下能够采取应对措施。

本发明优选地涉及有源地进行输送的APO设备，即腹膜透析设备，在所述腹膜透析设备中，借助于一个或多个泵进行透析溶液到患者中的导入和/或从患者中的排出；以及也涉及以重力测量的方式工作的腹膜透析设备，在所述腹膜透析设备中，借助于重力并且在不具有泵的情况下实现所提及的导入和/或排出。在这两种情况下优选地自动化地，例如通过打开和关闭阀等实现对流体流的控制。

在一个实施方式中提出，控制单元构成为，使得在透析液体从患者排出过程中识别到干扰的情况下启动在时间上有限的观察阶段，在所述观察阶段期间，测量排出速率并且检验最小流量的再次到达。也就是说，在所述实施方式中等待：是否又出现最小流量，例如因为导管中或软管中的弯折因患者的移动再次自己松开。如果在例如能够持续1分钟至5分钟的观察阶段期间不再达到力求达到的最小流量，那么能够提出其它措施。最小流量例如能够相应于如下流量：所述流量在参考曲线中可能在排出阶段的特定的时刻设置，必要时以减去公差来修正。

在一个实施方式中提出，控制单元如此构成，使得在透析液体从患者排出过程中识别到干扰的情况下朝向患者输送一定体积。根据所述措施，能够检查管路的质量。所述输送例如能够主动借助于流体泵实现。如果设有这种措施，那么必要时能够在观察阶段结束之后采取所述措施。

在一个实施方式中提出，控制单元构成为，使得在透析液体导入患者过程中和/或在透析液体从患者排出过程中识别到干扰的情况下输出信号。

出于该目的能够提出，所述设备具有信号单元或与外部信号单元通信的接口。信号输出能够是改进状况的尝试。例如，信号能够用于唤醒或刺激患者或引起患者注意：他应移动或应主动使导管再次置于运行中。合适的信号例如包括光学信号、声音信号或振动信号。如果设有这种措施，那么必要时在观察阶段结束之后和/或在朝向患者输送一定体积之后能够采取所述措施。

在一个实施方式中提出，控制单元构成为，使得基于比较来优化设备配置。例如能够根据参考曲线和所测量的曲线使得如下判据，即排出阶段何时视为结束匹配于患者。

在一个实施方式中提出，参考曲线是存储在控制单元中的与患者无关的函数。参考曲线例如能够示意性根据处方参数，例如给予患者的液体的量来确定。

在一个实施方式中提出，参考曲线是患者个体化函数。例如能够提出，参考曲线在治疗开始之前设定周期中记录。此外，例如能够提出，参考曲线从多个测量到的曲线中例如通过形成平均值来求取。参考曲线能够通过曲线的叠加形成，所述曲线在特定数量的先前的周期或治疗中测量，也就是说，其能够是患者个体化的平均值。

在一个实施方式中提出，所述设备是以重力测量的方式工作的设备。例如，能够设有一个或多个阀，并且控制单元构成为，使得在保持阶段之后并且在排出阶段开始之前打开所述阀或一个阀，以便能够实现透析液体以重力测定的方式从患者排出，和/或在排出阶段之后和在导入阶段之前打开所述阀或一个阀，以便能够实现以重力测定的方式将透析液体导入患者。

在一个实施方式中提出，所述设备是有源地进行输送的设备。例如能够设有一个或多个泵，并且控制单元构成为，在排出阶段期间根据所述泵或一个泵从患者提取透析液体，和/或在导入阶段期间根据所述泵或一个泵给患者供应透析液体。

此外，本发明包括一种利用根据本发明的腹膜透析设备来执行腹膜透析的方法，其中，将在导入阶段和/或排出阶段期间导入速率和/或排出速率的所测量到的时间上的变化曲线与对应的参考曲线比较，并且其中，基于所述比较来识别在向患者导入透析液和/或将透析液体从患者排出过程中的干扰。所述方法的有利的设计方案从上述对根据本发明的腹膜透析设备中的控制单元的构成方案的描述中得出。

附图说明

本发明的其他细节和优点从接下来根据附图图阐述的实施例中得出。唯一的附图示出腹膜中在排出阶段期间在以重力测量的方式排出即被动的排出的情况下的排出速率(体积/时间)的可能的时间上的变化。

具体实施方式

根据所述实施例提出一种腹膜透析设备，所述腹膜透析设备确定用于执行具有重复的周期的自动化的腹膜透析治疗，所述周期包括透析液体的导入阶段、保持期和排出阶段。所述设备包括控制单元以及用于确定透析液体导入患者的导入速率和/或离开患者排出速率的测量装置。此外，所述设备包括用于给患者输送透析液体的透析液泵，以及排出阀，所述排出阀由控制单元在保持阶段之后和在排出阶段开始之前打开，以便能够实现透析液体以重力测量的方式从患者排出。

在例如控制单元的存储器上，存储有表示排出阶段的时间上的变化的参考曲线，所述参考曲线是患者个体化的并且通过如下曲线的叠加形成，所述曲线已在排出的过程内在特定数量的先前的周期中测量到。此外，在控制单元上存储有算法，根据所述算法，能够将在另一排出阶段期间的排出速率的由测量装置所确定的时间上的变化曲线与参考曲线比较。此外，所述算法允许，基于所述比较来识别从患者排出透析液体时的干扰。

替代物理地处于所述设备中的存储器，存储器也能够位于可移动的物体上，例如位于患者卡上，或者是不形成所述设备的组成部分的其他数据存储器。

如果识别到干扰，那么控制单元构成用于采取一系列措施。

首先，开始特定的、例如三分钟的观察阶段，在所述观察阶段中，持续测量排出速率并且检验最小流量的重新达到。最小流量相应于应在出现干扰前存在的减去特定的例如30％的公差区间的流量。

如果在观察阶段的过程内不再达到最小流量，那么控制单元开启透析液泵，以便朝向患者输送例如100ml的特定的、较小的体积。根据所述措施，能够检查管路的质量。

前述数值是实例，本发明不限于此。

替选地或附加地，能够输出警报信号，优选声学信息。

如果在所述填充测试的过程内产生干扰，所述干扰例如能够指明导管中的弯折，那么控制单元给安装在所述设备中的信号单元输出声学信号。应当合适的是：唤醒患者并且使患者注意他需要改变位置。

在所述步骤之后，进行呈重新进行的观察阶段和重新进行的填充测试的形式再评估。能够以相同的或以更强烈的方式重复发信号：患者于是必要时实际上立起，以便检验管路的功能。

附图的曲线“参考”示出在正常情况下在根据实施例的设备中的排出速率的时间上的变化。由于逐渐排空患者，排出速度因变小的流体静力学压力而减小。所述时间段例如能够是5分钟。

附图的曲线“干扰1”示出对于如下情况而言排出速率的时间上的变化：排出在在排出阶段结束之前一刻被干扰。例如，当排出导管下垂或以其它方式堵塞或夹紧/弯折，使得继续排出在低于特定的流体静力学压力的情况下不再继续运行时，可能出现所述情况。

附图的曲线“干扰2”最后示出对于如下情况的排出速率的时间上的变化：排出在更早之前就被干扰。例如，当排出导管因患者在睡觉中的移动弯折或在其它情况下被阻挡例如堵塞，使得继续排出在低于特定的流体静力学压力的情况下不再继续运行时，可能出现所述情况。

根据本发明的溶液的优点例如包括避免排出阶段过早转换到后续周期的导入阶段中，以及整体上改进排出性能从而优化理疗。能够减小未授权地或不期望地结束的排出阶段的数量。使用者负面影响设备性能的可能性也较小。患者例如根据其睡觉位置、床位高度或设备的架设位置的获得改进的反馈。