药物输送装置

文档序号:1660984 发布日期:2019-12-27 浏览:16次 >En<

阅读说明:本技术 药物输送装置 (Drug delivery device ) 是由 M·谢巴赫 B·弗兰克 G·普拉德尔 A·纳尔逊 于 2018-05-16 设计创作,主要内容包括:本发明涉及一种药物输送装置。该药物输送装置包括壳体,该壳体的表面适于在使用药物输送装置的过程中抵靠用户的皮肤放置;以及附接机构,其用于将药物输送装置保持在用户的皮肤上。药物输送装置还具有针组件,该针组件包括从表面伸出以将药物输送到用户的针,以及在使用完药物输送装置之后围绕针的护罩。可以将针组件从壳体上卸下以进行处置。(The present invention relates to a drug delivery device. The drug delivery device comprises a housing, a surface of the housing being adapted to be placed against the skin of a user during use of the drug delivery device; and an attachment mechanism for holding the drug delivery device on the skin of a user. The drug delivery device also has a needle assembly comprising a needle protruding from the surface for delivering the drug to the user, and a shield surrounding the needle after use of the drug delivery device. The needle assembly can be removed from the housing for disposal.)

药物输送装置

技术领域

本发明涉及一种包括针的药物输送装置。

背景技术

诸如大容量装置(“LVD”)或贴片泵之类的药物输送装置通常具有用于刺穿用户皮肤并输送药剂的针。在使用之后,有必要以适当的方式(例如在“药仓”中)处置药物输送装置的至少一部分,尤其是针。

发明内容

本发明的目的是提供一种有利的药物输送装置,其在使用药物输送装置之后便于针的处置。

根据本发明,提供了一种药物输送装置,其包括:

壳体,其表面适于在使用药物输送装置期间贴着用户的皮肤放置;

附接机构,其用于将药物输送装置保持在所述用户的皮肤上;以及,

针组件,其具有:

从表面伸出以输送所述药物的针,以及

在使用药物输送装置之后围绕针的护罩;

并且其中针组件可从壳体上拆卸下来进行处置。

附接机构可以附接至壳体,例如壳体的表面,并且适于将药物输送装置保持在所述用户的皮肤上。

针可在缩回位置和延伸位置之间移动,在延伸位置中针从表面突出。

针可以可移动地安装到护罩。例如,针可以可滑动地安装到护罩。

药物输送装置还可包括适于将针从缩回位置移动到延伸位置的针致动机构。

护罩可以在缩回位置和延伸位置之间移动。护罩和针可以被布置成彼此独立地在缩回位置和延伸位置之间移动。

在使用药物输送装置之后,护罩可适于从缩回位置移动到延伸位置。

在一些示例中,药物输送装置还包括偏压构件,该偏压构件布置成将护罩朝着延伸位置推动。

药物输送装置还可以包括闩锁,该闩锁适于在使用药物输送装置之前将护罩保持在缩回位置。

在一个示例中,附接机构包括粘合剂,以将壳体的表面粘附至用户的皮肤。

在一个示例中,壳体的表面包括凹部,在使用之前,将护罩以及可选地还有针设置在该凹部中。在使用之前,针和护罩处于凹部内的缩回位置。在使用期间,针和护罩会移动到延伸位置,在延伸位置,针和护罩从表面伸出。

在一些示例中,护罩可以包括凹槽,并且壳体可以包括可以在凹槽内移动以控制护罩相对于壳体的运动的凸耳。

该凹槽可以包括第一部分,该第一部分限定护罩从缩回位置到延伸位置的运动;以及第二部分,该第二部分允许将护罩从壳体上拆下。

在其他示例中,针组件和壳体可以螺纹附接。

药物输送装置还可以包括布置成将针锁定到护罩的锁定机构。在使用该装置之后,例如当护罩和针都处于延伸位置时,锁定机构可以被接合。

可以布置药物输送装置,使得可以在移除针组件之后将替换针组件连接到药物输送装置。这样,可以重新使用药物输送装置的壳体和其他特征,并且可以更换针和护罩。

药物输送装置还可以包括用于容纳药剂的贮存器。可以在贮存器和针之间提供流体连接器,用于将药剂从贮存器运送到针。流体连接器可以是柔性的和/或可延伸的。

在一些示例中,贮存器包括柱塞,该柱塞被移动到贮存器中以从中置换药剂。柱塞可以在垂直于针的纵向轴线的方向上移动。换句话说,贮存器可以被布置成使得柱塞在平行于壳体的表面的方向上移动,壳体的表面在使用期间抵靠用户的皮肤放置。

药物输送装置还可以包括容纳药剂的贮存器。

根据本发明的另一方面,提供了一种使用药物输送装置的方法,该药物输送装置包括壳体以及具有针和护罩的针组件,其中该方法包括:

使用附接机构将药物输送装置保持在所述用户的皮肤上;

通过针将药物输送给所述用户;

在使用药物输送装置后,将护罩移动到它围绕针的位置;以及,

从壳体上卸下针组件。

参考下文描述的实施例,本发明的这些和其他方面将变得显而易见并得到阐明。

附图说明

现在将参考附图仅以举例的方式描述本发明的实施例,其中:

图1A是体现本发明的药物输送装置的示意图,其中针和护罩处于缩回位置;

图1B是图1A的药物输送装置的示意图,其中针处于延伸位置而护罩处于缩回位置;

图1C是图1A和图1B的药物输送装置的示意图,其中针和护罩处于延伸位置;

图1D是图1A至图1C的药物输送装置的示意图,其中针组件被拆下;

图2A是体现本发明的药物输送装置的示意图,该装置具有弹簧护罩;

图2B是图2A的药物输送装置的示意图,在药物输送装置的使用期间,护罩处于缩回位置;

图1C是图2A和图2B的药物输送装置的示意图,其中针组件被拆下;

图3A是图1A至图2C的药物输送装置的针组件和壳体的示意图,其中护罩处于缩回位置;

图3B是图3A的针组件和壳体的示意图,其中护罩处于延伸位置;

图3C是图3A和图3B的针组件和壳体在将针组件从壳体移除期间的示意图;

图3D是图3A至图3C的针组件和壳体的示意图,已经从壳体上拆卸针组件;以及

图4是图1A至图2C的药物输送装置的替代针组件和壳体的示意图,其中护罩处于缩回位置。

具体实施方式

如本文所述,药物输送装置可以被配置为将药剂注射到患者体内。例如,输送可以是皮下、肌内或静脉内的。这样的装置可以由患者或护理人员,诸如护士或医师来操作。该装置可以包括基于药筒的系统,在使用前需要刺穿密封的安瓿。用这些各种装置输送的药剂的体积可以在约0.5ml至约2ml的范围内。在一些示例中,该装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵,其被配置为在患者的皮肤上保持一段时间(例如,大约5分钟、15分钟、30分钟、60分钟或120分钟)以输送“大”量的药剂(通常约2毫升至约10毫升)。

结合特定药剂,当前描述的装置也可以被定制以便在所需的规格内操作。例如,可以定制该装置以在一定时间段内(例如,对于LVD大约10分钟到大约60分钟)注射药剂。其他规格可能包括低水平或极少的不适感,或与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等相关的某些状况。此类变化可能是由于多种因素引起的,诸如,药物的粘度为约3cP至约50cP。因此,药物输送装置将通常包括尺寸在大约25个标准规格至大约31个标准规格范围内的空心针。常见尺寸为17个标准规格和29个标准规格。

本文所述的药物输送装置还可包括一种或多种自动化功能。例如,针***、药剂注射和针缩回中的一项或多项可以自动化。一种或多种自动化步骤的能量可以由一种或多种能源提供。能源可以包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如,机械能可以包括弹簧、杠杆、弹性体或其他机械机构来存储或释放能量。一个或多个能源可以合并到一个装置中。装置还可以包括齿轮、阀门或其他机构,以将能量转换为装置的一个或多个部件的运动。

药物输送装置的一个或多个自动化功能可各自经由激活机构来激活。这种激活机构可以包括致动器,例如按钮、杠杆或其他激活部件中的一个或多个。自动功能的激活可以是一个步骤或多个步骤的过程。也就是说,用户可能需要激活一个或多个激活部件才能实现自动化功能。

另外,激活一个自动化功能可以激活一个或多个随后的自动化功能,从而形成激活序列。例如,第一自动化功能的激活可以激活针***、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些药物输送装置还可能需要特定的步骤顺序以引起一种或多种自动化功能的发生。其他装置可以按一系列独立的步骤进行操作。

一些药物输送装置可包括安全注射器、笔式注射器或自动注射器的一种或多种功能。例如,输送装置可以包括机械能源和剂量设定机构(通常在笔式注射器中发现),该机械能源被配置为自动注射药剂(通常在自动注射器中发现)。

根据本公开的一些实施例,在图1A、图1B、图1C和图1D中示出了示例性的药物输送装置10。如上所述,装置10被配置为将药剂注射到患者体内。装置10包括壳体11,壳体11通常包含贮存器12(例如,注射筒)和促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件,该贮存器12包含要注射的药剂。

在该示例中,提供了柱塞13,以将药剂从贮存器12推入管14中。管的端部连接至将药剂输送至用户的针15。然而,将理解的是,代替柱塞14或除了柱塞14之外,可以提供替代的手动或自动药物输送机构。

如图1A所示,贮存器12垂直于针15布置。也就是说,在使用过程中,柱塞13沿基本垂直于针15的纵向的方向移动。换句话说,柱塞13沿在使用期间基本上平行于用户皮肤方向移动。这样,可以限制药物输送装置10的高度。

在使用期间,壳体11的底表面16被保持抵靠用户的皮肤17。这可以包括使用附接机构将装置10附接至皮肤。在一个示例中,表面16包括将装置10粘附到皮肤17的粘合剂。在另一示例中,壳体11可以包括环,带附接到所述环上,带用于将装置10抵靠用户的位置固定在适当的位置。然而,可以使用其他附接机构将装置10保持在皮肤17上。

如图1A所示,在该示例中,针15最初处于缩回位置。在缩回位置,针15完全位于壳体11内,并且不延伸超过壳体11的底表面16的平面,因此不能接近或意外刺穿用户的皮肤。

在图1B中,针15已经移动到延伸位置。在延伸位置,针15刺穿用户的皮肤17以输送药剂。针15可以在将装置10抵靠用户的皮肤17放置之前移动到延伸位置,或者可以在将装置10抵靠用户的皮肤17放置之后移动。针的移动可以通过手动或自动针***机构执行。

针15从缩回位置到延伸位置的运动可以通过几种机构发生。例如,装置10可以包括致动器,诸如按钮或杠杆,当由用户致动时,其将针15推入延伸位置中。替代地,针15的运动可以是“自动化的”,由此针15相对于壳体11移动并且可以通过诸如按钮或杠杆之类的致动器的运动来触发,或者通过抵靠用户的皮肤17放置装置10来触发自动运动。在一个示例中,在将装置10抵靠用户的皮肤17放置时,致动器可以相对于装置10运动,从而触发针15的自动运动。该自动运动可以通过例如弹簧的偏压构件来驱动,偏压构件将针15推入到延伸位置。可以提供闩锁以将弹簧和针15保持在预加载位置,并且致动器可以释放闩锁,使得弹簧可将针15推入图1B所示的延伸位置。

可以设置锁以将针15保持在延伸位置,以防止针移回到缩回位置。

其他手动或自动功能可以包括用于药物注射的药剂输送机构。注射是这样的过程,通过该过程,柱塞13被移动到贮存器12中,以迫使药剂进入管道14和针15。在一些实施例中,驱动弹簧(未示出)在装置10被激活之前处于压缩状态。闩锁可以将驱动弹簧和柱塞13保持在预加载位置,并且可以提供致动器以释放闩锁并开始输送药剂。闩锁和致动器可以是相同的闩锁和致动器,如上所述,该闩锁和致动器影响针15到延伸位置的运动。在其他实施例中,为用户提供了手动致动器,诸如按钮或杠杆,以将柱塞13推入贮存器12中并将药剂推入针15中。

如图1A和图1B所示,将贮存器12连接到针15的管14是柔性的和/或可延伸的,使得当针15移动到延伸位置时,贮存器12和针15之间的流体连接不受针15相对于贮存器的运动的影响。

装置10在注射器过程中处于图1B所示的状态,即直到注射了适当量的药剂为止。在使用之后,将装置10从用户的皮肤17中移除,如图1C所示。

如图1C所示,在从皮肤上取下装置10时,护罩18从壳体11延伸以围绕针15。

护罩18已经从图1A和图1B所示的缩回位置移动到图1C所示的延伸位置。在缩回位置,护罩18位于壳体11中的凹部19内,并且针15可以延伸越过护罩18(和壳体11)以供使用。在使用之后,护罩18移动到延伸位置以保护针15,并且还保护用户和其他人在使用装置10之后不被针15刺穿。在缩回位置,护罩18被容纳在壳体11中的凹部19中。

在该示例中,护罩18具有大体上圆柱形的形状并且围绕针15,而针15位于护罩18的中空内部中。然而,在替代示例中,护罩18可以具有替代的管状形状,例如正方形、矩形或六边形,针15位于护罩18内。替代地,护罩18可以包括一个壁,该壁在不围绕针15的情况下紧靠针15。

如图1C所示,在该示例中,护罩18在引导件20上可滑动地安装到壳体11,该引导件20允许护罩18从缩回位置滑动到延伸位置。护罩18可以包括与引导件20相互作用以允许滑动运动的接合构件。替代地,引导件20可包括与护罩18相互作用以允许滑动运动的接合构件。引导件20可包括允许护罩18运动的凹槽、突起、线性轴承或其他特征。如果护罩38和凹部39的形状相应地使得护罩38滑入并滑出凹部39,则可以省略引导件20。

如前所述,护罩18从缩回位置到延伸位置的运动可以被手动或自动地致动。

如果护罩18的运动是手动致动的,则装置10可包括致动器,例如按钮或杠杆,在使用该装置之后,用户可使用该致动器将护罩18从缩回位置移动到延伸位置。

如果护罩18的运动是自动的,则可以通过一个或多个能源来提供用于护罩18的自动运动的能量。能源可以包括例如机械能、气动能、化学能或电能。例如,机械能源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或其他机械机构来存储或释放能量。装置10可包括一个或多个能源。装置10还可以包括齿轮、阀或其他机构,以将能量转换成护罩18或装置10的其他部件的运动。

护罩18从缩回位置到延伸位置的运动可以通过致动机构来致动。这种激活机构可以包括致动器,例如按钮、杠杆或其他激活部件中的一个或多个。护罩18的运动的激活可以是一步或多步过程。即,用户可能需要激活一个或多个激活部件以便引起护罩18的自动运动。

另外,护罩18的运动可以激活一个或多个随后的自动功能,从而形成激活序列。例如,护罩18从缩回位置到延伸位置的运动可以激活柱塞13的运动的结束,从而切断装置10或其他自动功能。在另一个示例中,柱塞13的运动的结束可以激活护罩18从缩回位置到延伸位置的运动。备选地,可以通过计时器、传感器、与皮肤接合的致动器或其他功能来激活护罩18的自动运动。

装置10还可能需要特定的步骤序列以引起一个或多个自动化功能的发生。装置10可以以一系列独立步骤进行操作。

如图1D所示,在使用之后,一旦护罩18已经移动到延伸位置,就可以将护罩18和针15从壳体11上取下。护罩18和针15一起形成针组件21,该针组件21可以从壳体11上拆下并处置。通过将护罩18和针15一起拆卸,所拆卸的针组件21不具有任何伸出的针,从而使得从壳体11中取出针15并对针15进行处置更加安全。

针15可以可移动地连接到护罩18。例如,针15可以包括容纳在护罩18内的凹槽中的突起。可替代地,护罩18可以包括其中容纳针15的管。使针15在管内滑动。这样,在护罩18保持静止时,针15可以从缩回位置移动到延伸位置(如图1B所示),而在针15保持静止时护罩18可以从缩回位置移动到延伸位置(如图1C所示)。但是,一旦将针组件21从壳体11上取下,则突起和凹槽将针15和护罩18保持在一起。在护罩18移动到延伸位置之后,可以设置锁以将针15相对于护罩18保持在适当的位置。

如图1D中所示,在从壳体11移除针组件21时,管14与针15断开连接。为此,管14可拆卸地连接到针15。例如,针15的端部22被容纳在管的端部23中,并且可以从针15的端部22上拉出管14。针15的端部22可以包括球形部分,该球形部分被容纳在管14的端部23中,以增加管14和针15之间的保持力,但仍允许分离。替代地,管14的端部23可以被接收在针15的端部22中。

如上所述,可从壳体11拆卸针组件21(护罩18和针15)。

在一个示例中,针组件21可以螺纹附接至壳体11,壳体11的凹部19包括阴螺纹,并且护罩18包括阳螺纹(反之亦然)。以此方式,相对于壳体11扭转护罩18将拧松针组件21,并且允许将针组件21从壳体11拉开,这进而使管14与针15断开连接。

在另一示例中,针组件21通过卡口配合被附接到壳体11,从而允许将针组件21从壳体11拆卸。在该示例中,壳体11的凹部19可包括一个或多个凸耳,所述凸耳与护罩18上的卡口槽接合(反之亦然)。

在另一个示例中,针组件21通过螺纹附件和卡口附件的组合被附接到壳体11。

在另一示例中,针组件21通过推入配合附接到壳体11,其中护罩18被推入凹部19中并且通过摩擦力或者通过凹部19和/或护罩18的一部分在压力下变形而保持。为此,可在壳体11和/或护罩18上设置可变形的保持片。通过将护罩18从凹部19中拉出,这种推入配合使针组件21能够与壳体11分离。

根据本公开的一些实施例,在图2A、图2B和图2C中示出了另一示例性药物输送装置30。装置30类似于图1A至图1D的实施例,并且被配置为将药剂注射到患者体内。该装置包括壳体31,该壳体31通常包含:贮存器32,该贮存器32包含要注射的药剂(例如注射筒);和便于输送过程中一个或多个步骤所需的部件,例如柱塞33。

贮存器32、柱塞33、管34和柱塞33与以上参照图1A至图1D所述的基本相同。

然而,在该实施例中,针35不在缩回位置和延伸位置之间移动。在该实施例中,针35处于固定位置并且延伸超出壳体31的底表面36的平面。由于该实施例的针35不移动,因此不需要管34是柔性的或可延伸的。然而,管34可以是柔性的和/或可延伸的。

图2A至图2C的实施例具有弹簧加载的护罩38。图2A示出了使用前的装置30,并且在该位置,护罩38处于延伸位置并且围绕针35,以保护针35。

如图所示,护罩38在引导件40上安装到壳体31的凹部39,该引导件40允许护罩38滑入和滑出凹部39。护罩38可以包括与引导件40相互作用以允许滑动运动的接合构件。替代地,引导件40可以包括与护罩38相互作用以允许滑动运动的接合构件。引导件40可包括允许护罩38运动的凹槽、突起、线性轴承或其他特征。如果护罩38和凹部39的形状相应地使得护罩38滑入并滑出凹部39,则可以省略引导件40。

偏置构件,在该示例中是弹簧44,被布置成将护罩38推入到图2A所示的延伸位置。

以此方式,当将装置30放置在用户的皮肤37上以供使用时,如图2B所示,护罩38可以在凹部39内偏转到缩回位置,从而允许针35刺穿用户的皮肤37。当装置30压靠在用户的皮肤37上时,护罩38滑入凹槽39内的缩回位置,并且弹簧44被压缩,而针35露出并被推入用户的皮肤37中。

装置30的底表面36可以具有附接机构,例如粘合剂,以将装置30附接至用户的皮肤37。可替代地,可以设置带以将装置30保持在用户皮肤37上的适当位置。

在使用期间,即直到注射了适当量的药剂之前,装置30处于图2B所示的状态。在使用之后,将装置30从用户的皮肤37上移开,并且弹簧44使护罩38返回到延伸位置,从而在使用后如图2A所示布置护罩38和针35。因此,在使用之后,护罩38围绕针35并保护针35,并且还保护用户和其他人在使用后不被针35刺穿。

在该示例中,护罩38具有大体上圆柱形的形状并且围绕针35,并且针35位于护罩38的中空内部中。然而,在替代示例中,护罩38可以具有替代的管状形状,例如方形、矩形或六边形,且针35位于护罩38内。可选地,护罩38可以包括一个壁,该壁在不围绕针35的情况下紧靠针35。

如图2C所示,在使用之后,当护罩38返回到延伸位置时,可将护罩38和针35从壳体31移除。护罩38和针35一起形成针组件41,该针组件41可以从壳体31上拆下并处置。通过将护罩38和针35一起拆卸,所拆卸的针组件41不具有任何突出的针35,从而使得更安全地从壳体31移除针35并处置。

针35可移动地连接至护罩38。例如,针35可包括容纳在护罩38内的凹槽中的突起。可替代地,护罩18可包括其中容纳有针15的管,使针15在管内滑动。这样,在针35保持静止的同时,护罩38可以从延伸位置移动到缩回位置(如图2B所示)。但是,一旦将针组件41从壳体31中移除,则突起和凹槽将针35和护罩38保持在一起。

如图2C所示,在从壳体31上取下针组件41时,将管34与针35断开。为此,将管34可拆卸地连接到针35。例如,针35的端部42被容纳在管34的端部43中,并且管34可以从针35的端部42拉出。针35的端部42可以包括球形部分,该球形部分被容纳在管34的端部43中,以增加管34和针35之间的保持力,但仍允许将管34从针35上拉出。可替代地,管14的端部23可容纳在针15的端部22中。

如上所述,针组件41,即护罩38和针35,可从壳体31拆卸。

在一个示例中,针组件41可以螺纹附接至壳体31,壳体31的凹部39包括阴螺纹,并且护罩38包括阳螺纹(反之亦然)。以此方式,相对于壳体31扭转护罩38将拧松针组件41,并且允许将针组件41从壳体31拉开,这进而使管34与针35断开连接。

在另一示例中,针组件41通过卡口配合附接至壳体31,从而允许将针组件41从壳体31拆卸。在该示例中,壳体31的凹部39可包括一个或多个凸耳,所述凸耳与护罩38上的卡口槽接合(反之亦然)。

在另一示例中,针组件41通过螺纹附件和卡口附件的组合被附接到壳体31。

在另一示例中,针组件41通过推入配合附接到壳体31,其中护罩38被推入凹部39中并且通过摩擦力或者通过凹部39和/或护罩38的一部分在压力下变形而被保持。为此,可在壳体11和/或护罩18上设置可变形的保持片。通过将护罩38从凹部39中拉出,这种推入配合使得针组件41能够从壳体31拆卸。

在类似于图2A至图2C所示的替代实施例中,针35相对于护罩38处于固定的延伸位置,并且延伸超过壳体31的底表面36的平面。在该实施例中,护罩38最初在壳体31内处于缩回位置,并且在使用了装置30之后从缩回位置移动到延伸位置。在该示例中,装置30可包括用于针35的塞子或帽,该塞子或帽在使用前被移除。针组件41可以在使用之后以与其他实施例相同的方式拆卸。

图3A、图3B、图3C和图3D示出了在针组件21、41和壳体11、31之间的可移除附件的示例。可移除附件可用于图1A至图1D的示例或图2A至图2C的示例。

在图3A所示的示例中,护罩18、38处于壳体11、31内的缩回位置,并且针15、35处于延伸位置。这是在使用参照图1A至图1D描述的装置10和参照图2A至图2C描述的装置30期间护罩18、38和针15、35的状态。

同样在图3A中示出,壳体11、31的凹部19、39(其中容纳护罩18、38)包括凸耳45,该凸耳45与护罩18、38上的凹槽46接合。凹槽46在护罩18、38的外表面上。凹槽46包括笔直部分47,并且在图3A所示的位置中,凸耳45位于凹槽46的笔直部分47中。当护罩18、38在缩回位置和延伸位置之间移动时,笔直部分47沿相同方向延伸,因此允许护罩18、38从图3A的缩回位置移动到图3B的延伸位置而不旋转。如图3B所示,在延伸位置,凸耳45现在位于凹槽46的笔直部分47的相对端。在替代示例中,笔直部分47可以成角度甚至弯曲,只要笔直部分47布置成使得当凸耳45沿着笔直部分47经过时,护罩18、38从缩回位置移动到延伸位置。

如图3C和图3D所示,凹槽46还从延伸位置包括从笔直部分47的顶部延伸的螺纹部分48,使得护罩18、38可以旋转以将其从壳体11、31移除。螺纹部分48围绕护罩18、38的外表面延伸。

在替代实施例中,凸耳45可以设置在护罩18、38上,并且凹槽46可以形成在凹部19、39中。

在如图4所示的替代实施例中,凹槽46包括笔直部分47,类似于图3A至图3B,笔直部分47允许护罩18、38移动到延伸位置。凹槽46还包括卡口部分49、50,并且可以通过旋转护罩18、38直到凸耳45到达凹槽46的端部来移除护罩18、38,这允许从壳体11、31拆卸护罩18、38。

在该特定实施例中,凹槽46的卡口部分49、50包括横向于护罩18、38相对于壳体11、31的运动方向横向延伸的横向部分49以及从横向部分49延伸到护罩18、38的端部的出口部分50。这种布置允许通过首先相对于壳体11、21旋转护罩18、38来移除针组件21、41,从而使凸耳45沿着横向部分49移动。然后将护罩18、38从壳体11、21中拉出,使得凸耳45沿出口部分50移动。

将理解的是,凹槽46可以可替代地形成在凹部19、39内,并且凸耳45设置在护罩18、38上。

在另一个实施例中,可以通过将护罩18、38从壳体11、31上拉开,将针组件21、41(针15、35和护罩18、38)从壳体11、31上取下。护罩18、38可包括可变形的突片,这些突片将护罩18、38保持在壳体11、31的凹部19、39中,直到拉动护罩18、38为止,此时突片可变形,从而允许移除护罩18、38。可替代地,护罩18、38可以包括易碎的突片,这些突片将护罩18、38保持在壳体11、31的凹部19、39中,直到拉动护罩18、38,此时突片被破坏,从而允许移除护罩18、38。这样的易碎突片还可以防止针组件21、41在装置10、30中被更换,从而提供篡改证据。

如前所述,针15、35和护罩18、38可滑动地连接,从而它们可以在缩回位置和延伸位置之间独立地移动,但是当将护罩18、38从壳体11、31上拧下时,针15、35也被移除。因此,在该示例中,可以从壳体11、31拧下整个针组件21、41(针15、35和护罩18、38),并且将其与装置10、30的其余部分分开处置。

另外,可将替换针组件21、41附接到装置10、30,以允许装置10、30的其余部分被重复使用。

本文使用术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)以描述一种或多种药物活性成分。如下文所述,药或药物可包括至少一种用于治疗一种或多种疾病的在多种制剂中的小或大分子或其组合。示例性的药物活性化合物可包括小分子;多肽;肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶);糖和多糖;及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送系统如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种这些药物的混合物。

术语“药物输送装置”应包含被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或系统。不具有限制性的,药物输送装置可以是注射器装置(例如,注射筒、笔型注射器、自助注射器、大体积装置、泵、灌注系统、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如,渗透性化学制品微型针)、吸入器(例如,用于鼻或肺的)、可植入装置(例如,涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给系统。这里所描述的药物结合包括针(例如,小规格针)的注射器装置可能是特别有用的。

药物或药剂可以被包含在适于结合药物输送装置使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可以是例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为存储(例如,短期或长期存储)一种以上药学活性化合物提供适当的腔室的其它容器。例如,在某些情况下,腔室可以被设计成存储药物至少一天(例如,1天至至少30天)。在某些情况下,腔室可以被设计成存储药物约1个月至约2年。存储可以在室内温度(例如,约20℃)或冷冻温度(例如,从约-4℃至约4℃)下进行。在某些情况下,药物容器可以是双腔室药筒或可以包括双腔室药筒,所述双腔室药筒被构造成独立地存储药物配制剂的两种以上成分(例如,药物和稀释剂,或两种不同类型的药物),每个腔室一种成分。在这样的情况下,双腔室药筒的两个腔室可以被构造成允许药物或药剂的两种以上成分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如,两个腔室可以被构造成使得它们彼此流体连通(例如,借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种成分。作為替代方式,或另外,两个腔室可以被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。

本文所述的药物输送装置和药物可用于治疗和/或预防多种不同类型的病症。示例性的病症包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症如糖尿病性视网膜病变、血栓栓塞性病症如深静脉或肺血栓栓塞症。其他示例性的病症为急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、花粉症、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。

用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病相关的并发症的示例性药物包括胰岛素,例如人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)、GLP-1类似物或GLP-1受体激动剂或其类似物或衍生物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂或其药学上可接受的盐或溶剂合物,或其任何混合物。如本文使用的术语“衍生物”指在结构上与原物质足够相似从而具有基本上相似的功能或活性(例如治疗功效)的任何物质。

示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素);Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素;Asp(B28)人胰岛素;人胰岛素,其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro;Ala(B26)人胰岛素;脱(B28-B30)人胰岛素;脱(B27)人胰岛素和脱(B30)人胰岛素。

示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-脱(B30)人胰岛素;B29-N-棕榈酰-脱(B30)人胰岛素;B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素;B29-N-棕榈酰人胰岛素;B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素;B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素;B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素;B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素;B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-脱(B30)人胰岛素;B29-N-(ω-羧基庚癸酰)-脱(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基庚癸酰)人胰岛素。示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如:Lixisenatide(利西拉来)/AVE0010/ZP10/Lyxumia、Exenatide(艾塞那肽)/Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)/Byetta/Bydureon/ITCA 650/AC-2993(通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)/Victoza、Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Syncria/Albiglutide(阿必鲁泰)、Dulaglutide(度拉糖肽)、rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1 Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。

示例性的寡核苷酸是例如mipomersen(米泊美生)/Kynamro,一种用于治疗家族性高胆固醇的降低胆固醇的反义治疗。

示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。

示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂,如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。

示例性的多糖包括黏多糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物,或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20/欣维可(Synvisc),一种透明质酸钠。

本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段,其保留结合抗原的能力。抗体可以是多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中,抗体具有效应功能且可固定补体。在一些实施方案中,抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如,抗体可以是同型或亚型、抗体片段或突变体,其不支持与Fc受体的结合,例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。

术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重和/或轻链多肽)的多肽,其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分,但术语并不限于该切割片段。在本发明中有效的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。

术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列,其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列,其并非CDR序列,且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知,尽管框架区它们自己不直接参与抗原结合,某些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。

示例性的抗体为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。

本文所述的化合物可在药物制剂中使用,所述药物制剂包含(a)所述化合物或其药物上可接受的盐和(b)药物上可接受的载剂。所述化合物还可在包含一种或多种其他活性药物成分的药物制剂中使用,或在其中本发明的化合物或其药物上可接受的盐是仅有的活性成分的药物制剂中使用。相应地,本发明的药物制剂涵盖通过混合本文所述的化合物和药物上可接受的载剂制备的任何制剂。

本文所述的任何药物的药物上可接受的盐还可考虑在药物递送装置中使用。药物上可接受的盐为例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐为例如HCl或HBr盐。碱性盐为例如具有选自下组的碱金属或碱土金属阳离子的盐:例如Na+或K+,或Ca2+,或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4),其中R1-R4彼此独立地意为:氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基和任选取代的C6-C10芳基,或任选取代的C6-C10杂芳基。药物上可接受的盐的其他实例为本领域的技术人员已知。

药物上可接受的溶剂合物为例如水合物或链烷酸酯(盐)(alkanolates)如甲醇盐(methanolates)或乙醇盐(ethanolates)。

本领域技术人员将会理解,可以在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下,对本文中描述的物质、配方、设备、方法、系统和实施例的各个部件/组分进行修改(添加和删除),本发明的全部范围和精神包含这样的修改及其任何和所有的等同物。

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