一种吸收性明胶海绵的制备方法
阅读说明：本技术 一种吸收性明胶海绵的制备方法 (Preparation method of absorbable gelatin sponge ) 是由 顾学广 于 2021-07-30 设计创作，主要内容包括：本发明公开了一种吸收性明胶海绵的制备方法,涉及医学材料技术领域,包括以下步骤：S1、明胶原料的选取及原料预处理；S2、水解煮胶；S3、胶液过滤；S4、阴阳离子交换,利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来,进行进一步提纯；S5、膜浓缩；S6、蒸发浓缩；S7、板蒸；S8、高温灭菌；S9、冷冻成型、长网干燥；S10、半成品粉碎、半成品检验,S11、制备明胶海绵；S12、用60Co进行整体辐射灭菌,本发明中,吸收性明胶海绵适用于对毛细血管、静脉和动脉止血,以及弥漫性出血,可广泛使用于各种创伤及各类手术创面止血,且该明胶海绵的吸水性强,进而提高了明胶海绵的止血速度,缩短了临床止血时间,止血速度优于市售明胶海绵。(The invention discloses a preparation method of an absorbable gelatin sponge, which relates to the technical field of medical materials and comprises the following steps: s1, selecting and pretreating gelatin raw materials; s2, hydrolyzing and boiling glue; s3, filtering glue solution; s4, exchanging anions and cations, and replacing inorganic ions in the gelatin solution by using ion exchange resin for further purification; s5, membrane concentration; s6, evaporating and concentrating; s7, steaming; s8, sterilizing at high temperature; s9, freezing and forming, and drying in a long net; s10, crushing the semi-finished product, inspecting the semi-finished product, S11, and preparing gelatin sponge; s12, performing integral radiation sterilization by 60Co, wherein the absorbable gelatin sponge is suitable for hemostasis of capillaries, veins and arteries and diffuse bleeding, can be widely used for hemostasis of various wounds and various surgical wounds, has strong water absorption, improves the hemostasis speed of the gelatin sponge, shortens the clinical hemostasis time, and has a better hemostasis speed than the gelatin sponge sold in the market.)
技术领域
本发明涉及医学材料技术领域，尤其涉及一种吸收性明胶海绵的制备方法。
背景技术
大多数的止血材料在止血过程中对液体有非常高的吸收作用，对血液中水分的吸附会导致血小板的浓缩，从而增强血小板的凝集速度和凝集能力，快速的吸水作用同时也会降低创口部位的液体体积，更加有利于血小板聚集的发生，材料吸水膨胀后，会对周围血管形成具有一定压力的压迫作用，进一步促进止血，吸水后形成水凝胶状，可封堵在创口表面，增加了止血的效果。
明胶属于一种大分子的亲水胶体，被广泛利用到医药和化工产业中，其具有良好的生物相容性，国际上许多发达国家目前都在研究、开发、利用明胶，尤其对它的医用价值的研究、开发、利用给予重视，其中以美国处于领先地位。我国许多科研部门也在积极地将明胶用于人们的日常生活中，明胶依据生产原料、生产方式和产品质量、产品用途不同，分为食用明胶、药用明胶、工业明胶、照相明胶、以及皮胶、骨胶，主要应用于食用明胶、生物膜材料、医用纤维、组织修复与替代、工业明胶。
现有明胶的生产方法主要有石灰乳法和盐酸法，尚未出现一种简单可大规模生产明胶并制成明胶海绵的制备工艺，也是本领域技术人员急需解决的技术难题，其次明胶海绵的止血速度和饱和吸水率是衡量止血材料的重要性能指标。且具有很好的亲水性的高吸水性止血材料，仍然是一个难题，因此如何制备吸收性明胶海绵的制备方法具有重要的实际意义。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种吸收性明胶海绵的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种吸收性明胶海绵的制备方法，包括以下步骤：
S1、明胶原料的选取及原料预处理；
S2、水解煮胶；
S3、胶液过滤，利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质；
S4、阴阳离子交换，利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来，进行进一步提纯；
S5、膜浓缩；
S6、蒸发浓缩；
S7、板蒸；
S8、高温灭菌；
S9、冷冻成型、长网干燥；
S10、半成品粉碎、半成品检验；
S11、制备明胶海绵；
S12、灭菌、将明胶海绵进行包装。
优选的，所述步骤S1中，明胶原料选取新鲜猪皮或牛原皮，皮的预处理包括：切皮、前水洗、浸酸、退酸、中和、后水洗。
优选的，所述步骤S2中，往煮胶锅中预先加入饮用水或蒸馏水，水温不低于55℃，不超过65℃，pH控制在5.5～7.0，然后对水和皮料进行搅拌。
优选的，所述步骤S4中，将硅藻土过滤机过滤出的胶液倒入阴、阳离子交换树脂机组中，进行离子交换提纯，其中阳柱出口的电导率不超过450μS/cm，阴柱出口的pH值不超过4.2，经阳、阴离子交换出来的胶液pH值控制在4.0～7.0，电导率不超过450μS/cm。
优选的，所述步骤S5中，将提纯后的胶液导入膜浓缩设备机组，温度控制在50～60℃，保证膜浓缩设备机组的出胶浓度在7.0～ 10.0％。
优选的，所述步骤S6、S7中，采用五效蒸发器对胶液进行蒸发浓缩，浓缩时浓度控制在15％～25％，然后使用板蒸器对浓缩后的胶液进行进一步浓缩，出胶浓度控制在25％～50％。
优选的，所述步骤S8中，采用高温灭菌器进行高温灭菌，灭菌压力控制在0.2～0.35MPa，内部温度控制在130～145℃，蒸汽压力控制0.4～0.5MPa，真空度控制在0.08～0.1MPa。
优选的，所述步骤S9中，通过挤胶机出口处的不锈钢刀截断胶条，通过网带烘干机对胶条进行干燥，网带烘干机的蒸汽压力控制在 0.40～0.55MPa，网带烘干机的各室温度控制在85～115℃。
优选的，所述步骤S11中，常温下将甲醛溶液加入蒸馏水中，制成10％的甲醛溶液，对粉碎的明胶颗粒加纯化水浸泡，明胶颗粒充分吸水膨胀后进行加热，温度控制在35～45℃，并不断搅拌溶解，然后在对其进行降温冷却至15～25℃，在对其进行搅拌，并持续加入甲醛溶液，继续搅拌得到明胶泡沫，将得到的明胶泡沫进行冷冻、干燥处理，得明胶海绵。
优选的，所述步骤S11中，用60Co进行整体辐射灭菌，根据产品规格及使用需要切成小块，然后对其进行包装。
本发明的有益效果为：
本发明中，吸收性明胶海绵适用于对毛细血管、静脉和动脉止血，以及弥漫性出血，可广泛使用于各种创伤及各类手术创面止血，且该明胶海绵的吸水性强，进而提高了明胶海绵的止血速度，缩短了临床止血时间，止血速度优于市售明胶海绵。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例：
一种吸收性明胶海绵的制备方法，包括以下步骤：
S1、明胶原料的选取及原料预处理；
(1)选取新鲜猪皮或牛原皮，将合格猪皮或牛原皮投入切皮机中，且长、宽均不超过20cm；
(2)前水洗：将切好的皮料投入洗皮池中进行前水洗，然后进行3～5次的前水洗，皮料在洗皮池内进行搅拌清洗，每次时间不得少于40分钟；
(3)浸酸：前水洗完成后，往浸酸池内加水，然后往池内加入硫酸，边搅拌边用管道加入硫酸，加酸时间3～4小时，调节其池内皮水混合液pH值，检查pH值，使其pH值控制在1.5～3.0，加酸完成，检查其pH值在1.5～3.0区间，停止搅拌，让其水溶入皮料中，静置时间10～12小时；
(4)退酸：浸酸完成后，然后放水进行退酸，加饮用水至池内并搅拌，每次时间不得少于40分钟，放水，进行清洗3～5次；
(5)中和：退酸后使用碳酸钠、氢氧化钙调节水池内液体的pH，退酸后加饮用水，在加入碳酸钠调节水池内液体的pH值，使其pH值控制在4.0～4.5，搅拌时间不得少于40分钟，再加入氢氧化钙调节 pH值，pH值控制在5.5～7.0；
(6)后水洗：将中和后的皮料加入饮用水至池内，搅拌时间不得少于40分钟，放水，重复清洗3～5次，后水洗完成，检测最终的 pH值应为5.5～7.0。
S2、水解煮胶；
往煮胶锅中预先加入饮用水或蒸馏水，水温不低于55℃，不超过65℃，pH控制在5.5～7.0，然后对水和皮料进行搅拌，同时当液体的pH值超过7.0或者低于5.5时，煮胶温度应超过65℃。
S3、胶液过滤；
使用硅藻土过滤器对胶液进行过滤，利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质。
S4、阴阳离子交换，利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来，进行进一步提纯；
将硅藻土过滤机过滤出的胶液倒入阴、阳离子交换树脂机组中，进行离子交换提纯，其中阳柱出口的电导率不超过450μS/cm，阴柱出口的pH值不超过4.2，经阳、阴离子交换出来的胶液pH值控制在 4.0～7.0，电导率不超过450μS/cm。
S5、膜浓缩；
膜浓缩采用膜浓缩设备机组进行，将提纯后的胶液导入膜浓缩设备机组，温度控制在50～60℃，保证膜浓缩设备机组的出胶浓度在 7.0～10.0％。
S6、蒸发浓缩；
采用五效蒸发器对胶液进行蒸发浓缩，进胶时保证流量进胶均匀，提高热利用率，生产过程中浓度控制，排液时浓度偏高通过增大进胶流量和降低温度来调节，浓度偏低通过减少进胶流量和提高温度来调节，浓缩时浓度控制在15％～25％。
S7、板蒸；
然后使用板蒸器对浓缩后的胶液进行进一步浓缩，蒸汽温度80～ 85℃，真空度0.08～0.1MPa，出胶浓度控制在25％～50％。
S8、高温灭菌；
采用高温灭菌器进行高温灭菌，胶液进入高温灭菌器，灭菌压力控制在0.2～0.35MPa，内部温度控制在130～145℃，蒸汽压力控制 0.4～0.5MPa，真空度控制在0.08～0.1MPa，且保持蒸汽压力充足稳定，保持胶液流量均衡，确保灭菌效果。
S9、冷冻成型、长网干燥；
将胶液送入挤胶机，胶液在挤胶机内形成胶条，通过挤胶机出口处的不锈钢刀截断胶条，截断胶条在均匀的在铺网带烘干机的网带上，网带烘干机对胶条进行干燥，生产过程中应随时监控网带烘干机内的各室温度，蒸汽压力控制在0.40～0.55MPa，各室温度控制在 85～115℃。
S10、半成品粉碎、半成品检验；
使用粉碎机机对胶条进行粉碎，计算选择半成品检验合格，并开具合格报告单的半成品批，主要计算项目为冻力强度、粘度、透明度，要求冻力强度≥100Bloomg。
S11、制备明胶海绵；
将甲醛溶液加入纯化水中，制成10％的甲醛溶液，对粉碎的明胶颗粒加纯化水浸泡，明胶颗粒充分吸水膨胀后进行加热，温度控制在 35～45℃，并不断搅拌溶解，然后在对其进行降温冷却至15～25℃，在对其进行搅拌，并持续加入甲醛溶液，继续搅拌得到明胶泡沫，将得到的明胶泡沫进行冷冻、干燥处理，得明胶海绵。
S12、灭菌、将明胶海绵进行包装。
用60Co进行整体辐射灭菌，根据产品规格切成小块，型号规格包括A型2cm*2cm*0.5cm、B型6cm*2cm*0.5cm、C型6cm*6cm*1cm、 D型6cm*8cm*0.5cm,然后对其进行包装。
实施例一：
步骤一：选取新鲜猪皮或牛原皮，将合格猪皮或牛原皮投入切皮机中，其中长、宽均不超过20cm，将切好的皮料投入洗皮池中进行前水洗，然后进行5次的前水洗，皮料在洗皮池内进行搅拌清洗，每次清洗时间40分钟，前水洗完成后，往浸酸池内加水，然后往池内加入硫酸，边搅拌边用管道加入硫酸，加酸时间3小时，调节其池内皮水混合液pH值，检查pH值，使其pH值控制在1.5，加酸完成，检查其pH值在1.5区间，停止搅拌，让其水溶入皮料中，静置时间 10小时，浸酸完成后，然后放水进行退酸，加饮用水至池内并搅拌，每次清洗时间40分钟，放水，进行清洗5次，退酸后使用碳酸钠、氢氧化钙调节水池内液体的pH，退酸后加饮用水，在加入碳酸钠调节水池内液体的pH值，使其pH值控制在4.0，搅拌时间40分钟，再加入氢氧化钙调节pH值，pH值控制在5.5，将中和后的皮料加入饮用水至池内，搅拌时间40分钟，放水，重复清洗5次，后水洗完成，检测最终的pH值应为6.2。
步骤二：往煮胶锅中预先加入饮用水或蒸馏水，水温控制在60℃， pH控制在5.5，然后对水和皮料进行搅拌。
步骤三：使用可再生式硅藻土过滤器对胶液进行过滤，采用 YP80/30圆盘式硅藻土过滤机,利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质。
步骤四：将硅藻土过滤机过滤出的胶液倒入阴、阳离子交换树脂机组中，利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来，进行离子交换提纯，其中阳柱出口的电导率控制在400μS/cm以内，阴柱出口的pH值控制4.2内，pH值超过4.2时停止工作，经阳、阴离子交换出来的胶液pH值控制在4.0。
步骤五：膜浓缩采用膜浓缩设备机组进行，膜浓缩设备机组型号为JYN-20L-JYN5000L，采用一级膜浓缩，将提纯后的胶液导入膜浓缩设备机组，温度控制在50℃，保证膜浓缩设备机组的出胶浓度在 7.0％。
步骤六：采用五效蒸发器对胶液进行蒸发浓缩，五效蒸发器型号为gea-12/5，进胶时保证流量进胶均匀，提高热利用率，生产过程中浓度控制，排液时浓度偏高通过增大进胶流量和降低温度来调节，浓度偏低通过减少进胶流量和提高温度来调节，浓缩时浓度控制在 15％。
步骤七：然后使用板蒸器对浓缩后的胶液进行进一步浓缩，板蒸器使用型号为M15-MFG,蒸汽温度80℃，真空度0.08MPa，出胶浓度控制在25％。
步骤八：采用高温灭菌器进行高温灭菌，胶液进入高温灭菌器，高温灭菌器使用型号为HT130，灭菌压力控制在0.2MPa，内部温度控制在130℃，蒸汽压力控制0.4MPa，真空度控制在0.08MPa，且保持蒸汽压力充足稳定，保持胶液流量均衡，确保灭菌效果。
步骤九：将胶液送入挤胶机，挤胶机使用型号为WDG-2000-1，胶液在挤胶机内形成胶条，通过挤胶机出口处的不锈钢刀截断胶条，截断胶条在均匀的在铺网带烘干机的网带上，网带烘干机型号为 DW-1.6-8，网带烘干机对胶条进行干燥，生产过程中应随时监控网带烘干机内的各室温度，蒸汽压力控制在0.40MPa，各室温度控制在 85℃。
步骤十：使用粉碎机机对胶条进行粉碎，计算选择半成品检验合格，并开具合格报告单的半成品批，主要计算项目为冻力强度、粘度、透明度，要求冻力强度≥100Bloomg。
步骤十一：将甲醛溶液加入纯化水中，制成10％的甲醛溶液，对粉碎的明胶颗粒加纯化水浸泡，明胶颗粒充分吸水膨胀后进行加热，温度控制在35℃，并不断搅拌溶解，然后在对其进行降温冷却至 15℃，在对其进行搅拌，并持续加入甲醛溶液，继续搅拌得到明胶泡沫，将得到的明胶泡沫进行冷冻、干燥处理，得明胶海绵。
步骤十二：用60Co进行整体辐射灭菌，灭菌时间控制为15h，根据产品规格切成小块，型号规格包括A型2cm*2cm*0.5cm、B型 6cm*2cm*0.5cm、C型6cm*6cm*1cm、D型6cm*8cm*0.5cm,然后对其进行包装。
实施例二：
步骤一：选取新鲜猪皮或牛原皮，将合格猪皮或牛原皮投入切皮机中，其中长、宽均不超过20cm，将切好的皮料投入洗皮池中进行前水洗，然后进行5次的前水洗，皮料在洗皮池内进行搅拌清洗，每次水洗时间40分钟，前水洗完成后，往浸酸池内加水，然后往池内加入硫酸，边搅拌边用管道加入硫酸，加酸时间3.5小时，调节其池内皮水混合液pH值，检查pH值，使其pH值控制在2.0，加酸完成，检查其pH值在2.0，停止搅拌，让其水溶入皮料中，静置时间11小时，浸酸完成后，然后放水进行退酸，加饮用水至池内并搅拌，每次搅拌时间40分钟，放水，进行清洗5次，退酸后使用碳酸钠、氢氧化钙调节水池内液体的pH，退酸后加饮用水，在加入碳酸钠调节水池内液体的pH值，使其pH值控制在4.2，搅拌时间40分钟，再加入氢氧化钙调节pH值，pH值控制在5.2，将中和后的皮料加入饮用水至池内搅拌，搅拌时间40分钟，放水，重复清洗5次，后水洗完成，检测最终的pH值应为6.8。
步骤二：往煮胶锅中预先加入饮用水或蒸馏水，水温控制在60℃， pH控制在6.0。
步骤三：使用可再生式硅藻土过滤器对胶液进行过滤，采用 YP80/30圆盘式硅藻土过滤机,利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质。
步骤四：将硅藻土过滤机过滤出的胶液倒入阴、阳离子交换树脂机组中，利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来，进行离子交换提纯，其中阳柱出口的电导率控制在400μS/cm以内，阴柱出口的pH值控制4.2内，pH值超过4.2时停止工作，经阳、阴离子交换出来的胶液pH值控制在5.0。
步骤五：膜浓缩采用膜浓缩设备机组进行，膜浓缩设备机组型号为JYN-20L-JYN5000L，采用一级膜浓缩，将提纯后的胶液导入膜浓缩设备机组，温度控制在55℃，保证膜浓缩设备机组的出胶浓度在 8.0％。
步骤六：采用五效蒸发器对胶液进行蒸发浓缩，五效蒸发器型号为gea-12/5，进胶时保证流量进胶均匀，提高热利用率，生产过程中浓度控制，浓缩时浓度控制在20％。
步骤七：然后使用板蒸器对浓缩后的胶液进行进一步浓缩，板蒸器使用型号为M15-MFG,蒸汽温度83℃，真空度0.08MPa，出胶浓度控制在30％。
步骤八：采用高温灭菌器进行高温灭菌，胶液进入高温灭菌器，高温灭菌器使用型号为HT130，灭菌压力控制在0.25MPa，内部温度控制在140℃，蒸汽压力控制0.45MPa，真空度控制在0.08MPa，且保持蒸汽压力充足稳定，保持胶液流量均衡，确保灭菌效果。
步骤九：将胶液送入挤胶机，挤胶机使用型号为WDG-2000-1，胶液在挤胶机内形成胶条，通过挤胶机出口处的不锈钢刀截断胶条，截断胶条在均匀的在铺网带烘干机的网带上，网带烘干机型号为 DW-1.6-8，网带烘干机对胶条进行干燥，生产过程中应随时监控网带烘干机内的各室温度，蒸汽压力控制在0.45MPa，各室温度控制在 95℃。
步骤十：使用粉碎机机对胶条进行粉碎，计算选择半成品检验合格，并开具合格报告单的半成品批，主要计算项目为冻力强度、粘度、透明度，要求冻力强度≥100Bloomg。
步骤十一：将甲醛溶液加入纯化水中，制成10％的甲醛溶液，对粉碎的明胶颗粒加纯化水浸泡，明胶颗粒充分吸水膨胀后进行加热，温度控制在40℃，并不断搅拌溶解，然后在对其进行降温冷却至 20℃，在对其进行搅拌，并持续加入甲醛溶液，继续搅拌得到明胶泡沫，将得到的明胶泡沫进行冷冻、干燥处理，得明胶海绵。
步骤十二：用60Co进行整体辐射灭菌，时间控制在15h，根据产品规格切成小块，型号规格包括A型2cm*2cm*0.5cm、B型 6cm*2cm*0.5cm、C型6cm*6cm*1cm、D型6cm*8cm*0.5cm,然后对其进行包装。
实施例三：
步骤一：选取新鲜猪皮或牛原皮，将合格猪皮或牛原皮投入切皮机中，其中长、宽均不超过20cm，将切好的皮料投入洗皮池中进行前水洗，然后进行5次的前水洗，皮料在洗皮池内进行搅拌清洗，每次时间不得少于40分钟，前水洗完成后，往浸酸池内加水，然后往池内加入硫酸，边搅拌边用管道加入硫酸，加酸时间4小时，调节其池内皮水混合液pH值，检查pH值，使其pH值控制在3.0，加酸完成，检查其pH值在3.0，让其水溶入皮料中，静置时间12小时，浸酸完成后，然后放水进行退酸，加饮用水至池内并搅拌，每次搅拌时间40分钟，放水，进行清洗5次，退酸后使用碳酸钠、氢氧化钙调节水池内液体的pH，退酸后加饮用水，在加入碳酸钠调节水池内液体的pH值，使其pH值控制在4.5，搅拌时间40分钟，再加入氢氧化钙调节pH值，pH值控制在6.8，将中和后的皮料加入饮用水至池内，搅拌时间40分钟，放水，重复清洗5次，后水洗完成，检测最终的pH值应为6.9。
步骤二：往煮胶锅中预先加入饮用水或蒸馏水，水温不低于55℃，不超过65℃，pH控制在7.0，然后对水和皮料进行搅拌。
步骤三：使用可再生式硅藻土过滤器对胶液进行过滤，采用 YP80/30圆盘式硅藻土过滤机,利用硅藻土的吸附作用去除胶液中的杂质。
步骤四：将硅藻土过滤机过滤出的胶液倒入阴、阳离子交换树脂机组中，利用离子交换树脂将明胶溶液内的无机离子置换出来，进行离子交换提纯，其中阳柱出口的电导率不超过450μS/cm，阴柱出口的pH值不超过4.2，经阳、阴离子交换出来的胶液pH值控制在7.0，电导率不超过450μS/cm。
步骤五：膜浓缩采用膜浓缩设备机组进行，膜浓缩设备机组型号为JYN-20L-JYN5000L，采用一级膜浓缩，将提纯后的胶液导入膜浓缩设备机组，温度控制在0℃，保证膜浓缩设备机组的出胶浓度在 10.0％。
步骤六：采用五效蒸发器对胶液进行蒸发浓缩，五效蒸发器型号为gea-12/5，进胶时保证流量进胶均匀，提高热利用率，生产过程中浓度控制，排液时浓度偏高通过增大进胶流量和降低温度来调节，浓度偏低通过减少进胶流量和提高温度来调节，浓缩时浓度控制在 25％。
步骤七：然后使用板蒸器对浓缩后的胶液进行进一步浓缩，板蒸器使用型号为M15-MFG,蒸汽温度85℃，真空度0.08MPa，出胶浓度控制在50％。
步骤八：采用高温灭菌器进行高温灭菌，胶液进入高温灭菌器，高温灭菌器使用型号为HT130，灭菌压力控制在0.35MPa，内部温度控制在145℃，蒸汽压力控制0.5MPa，真空度控制在0.08MPa，且保持蒸汽压力充足稳定，保持胶液流量均衡，确保灭菌效果。
步骤九：将胶液送入挤胶机，挤胶机使用型号为WDG-2000-1，胶液在挤胶机内形成胶条，通过挤胶机出口处的不锈钢刀截断胶条，截断胶条在均匀的在铺网带烘干机的网带上，网带烘干机型号为 DW-1.6-8，网带烘干机对胶条进行干燥，生产过程中应随时监控网带烘干机内的各室温度，蒸汽压力控制在0.55MPa，各室温度控制在 110℃。
步骤十：使用粉碎机机对胶条进行粉碎，计算选择半成品检验合格，并开具合格报告单的半成品批，主要计算项目为冻力强度、粘度、透明度，要求冻力强度≥100Bloomg。
步骤十一：将甲醛溶液加入纯化水中，制成10％的甲醛溶液，对粉碎的明胶颗粒加纯化水浸泡，明胶颗粒充分吸水膨胀后进行加热，温度控制在45℃，并不断搅拌溶解，然后在对其进行降温冷却至 25℃，在对其进行搅拌，并持续加入甲醛溶液，继续搅拌得到明胶泡沫，将得到的明胶泡沫进行冷冻、干燥处理，得明胶海绵。
步骤十二：用60Co进行整体辐射灭菌，时间控制在15h，根据产品规格切成小块，型号规格包括A型2cm*2cm*0.5cm、B型 6cm*2cm*0.5cm、C型6cm*6cm*1cm、D型6cm*8cm*0.5cm,然后对其进行包装。
实验测试
(1)液体吸收性实验测试
试验方法：
将一定质量实施例1、2、3对比从市场上采购的明胶海绵，取本品约1cm×1cm×0.5cm，精密称定A1，浸入20℃的水中，用手指轻揉，注意不使破损，吸足水分，用小镊子轻轻夹住一角，提出水面停留2 分钟后，精密称定A2。
吸水倍数的计算公式为：吸水倍数＝(A2-A1)/A1
其中A1为起始质量/g，A2为浸泡后质量/g
试验结果：
表1：明胶海绵的液体吸收性实验测试结果
序号
实施例一
实施例二
实施例三
市面明胶海绵
吸水倍数
81
86
84
67
(2)止血性能实验测试
选用健康白兔50只，分为五组，分别为实验组1、实验组2、实验组3、实验组4和实验组5，实验组1、实验组2、实验组3、采用实施例一、实施例二、实施例三制备的吸收性明胶海绵，实验组4采用市面明胶海绵，实验组5为纱布。
兔子被麻醉后，手术刀在肝脏表上作约1cm×1cm创口，造成肝脏创伤出血模型，取已称重纱布B1，快速覆盖创面，略用力按压，同时开始计时，10s后移除纱布，称取重量B2，B2-B1为出血量数值，移除纱布后迅速覆盖止血材料，并在止血材料上覆盖纱布，用力按压纱布，按压期间每隔5s移开纱布观察创面出血情况，不见渗血时，停止计时，记录止血时间。
试验结果：
表2：明胶海绵的止血性能实验测试结果
序号
平均止血时间(s)
平均出血量(g)
实施例一
198
1.62
实施例二
201
1.64
实施例三
203
1.61
市面明胶海绵
215
1.74
纱布
270
1.98
用本发明所提供的方法制备的明胶海绵用作敷料时，吸收组织液的容量与速率、止血速度优于市售明胶海绵对照组，用作止血海绵时，止血时间和总失血率均优于市售明胶海绵。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
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