具体实施方式

以下，以例示的实施方式作为例子，将本发明与能够在本发明的实施中使用的优选的方法以及材料一起进行说明。此外，只要文中没有特别说明，本说明书中使用的所有技术术语和科学术语具有与本发明所属的技术领域的本领域技术人员所一般理解的含义相同的含义。另外，与本说明书所记载的内容相同或者同样的任意的材料以及方法能够在本发明的实施中同样地使用。另外，与本说明书所记载的发明相关地在本说明书中引用的所有刊物以及专利例如作为表示能够在本发明中使用的方法、材料等的内容，构成本说明书的一部分。

在本说明书中，在使用“X～Y”这样的表现的情况下，以包含X作为下限包含Y作为上限的意思来使用，或者，以包含X作为上限包含Y作为下限的意思来使用。在本说明书中，所谓“约”是指，以允许±10％的意思来使用。

以下，以将本发明的手术用夹具应用于胰腺的情况为例进行详细说明，但本发明的手术用夹具除了胰腺之外，也能够用于与胰腺同样脆弱且有厚度的其它脏器、例如肝脏、肺、阑尾、卵巢。因而，本发明的夹具是用于固定选自胰腺、肝脏、肺、阑尾或者卵巢中的脏器的切断部的残端的夹具，优选是用于固定胰腺的切离部残端的夹具。

本发明的手术用夹具具备第一臂部、第二臂部、以及将第一臂部和第二臂部连结的弹性铰链部，第一臂部及第二臂部这两臂部在各自的基部经由铰链部连结。第一臂部及第二臂部构成为在夹具处于闭锁位置时，在各自的末端部(末端部)卡合。铰链部为弹性，能够使第一臂部和第二臂部向敞开位置移动以及从敞开位置向闭锁位置移动。各个臂部具有相对的内侧面。第一臂部的内侧面成为凹状。第二臂部的内侧面是凹状或者平面状，优选是凹状。由此，即使在第一臂部和第二臂部的末端部卡合的闭锁位置，各个内侧面彼此也不会紧密重合，在第一臂部与第二臂部的内侧面之间确保空间。因此，即使在夹持胰腺这样的脆弱的脏器的情况下，也能够防止脏器的过度的损伤。

第一臂部在其末端具有钩部，钩部为挠曲性(具有以挠曲的方式进行弯曲的性质)且朝向第二臂部弯曲。钩部为挠曲性，因此若第一臂部及第二臂部以铰链部为中心从敞开位置朝向闭锁位置移动，则第二臂部的末端部与上述钩部抵接，若两臂部进一步朝向闭锁位置，则钩部向第一臂部的外侧方向挠曲，第二臂部的末端部进入第一臂部的钩部的内侧。由此，第二臂部的末端部的外侧面与第一臂部的钩部的内侧卡合，夹具被锁止在闭锁位置。

所谓钩部的弯曲的形状，包括描绘平缓的曲线以及陡峭的曲线的任一种形态，还包括被称为屈曲的形态，但优选是作为陡峭的曲线的弯曲的状态或者屈曲的状态。由此，在与第二臂部之间形成良好的卡合状态(锁止状态)，能够良好地维持闭锁状态。但是，在期望避免对钩部的过度的载荷的情况下，或者在想要使第一及第二臂部之间的空间较大的情况下等，能够使用平缓的曲线。

钩部的内外面能够连续地弯曲闭合，由此，能够防止拐角部的过度的应力集中的产生。

本发明的夹具能够在第一臂部及第二臂部的各个中，在距铰链部远位的位置，具备一个或两个沿侧方延伸的圆筒形的突起部，优选在侧面的两侧具备两个。通过具备突起部，在将夹具设置于安放器时，能够将夹具稳定地保持在安放器内，并且，使用安放器，夹具的开闭操作变得容易。

本发明的手术用夹具能够用于固定胰腺的切离部残端。但并不限定于此，能够在胰切除术、例如胰体尾部切除术、胰头十二指肠切除术、胰中央切除术、肿瘤核出术、优选胰体尾部切除术中使用。本发明的手术用夹具能够用于固定胰实质，但优选用于固定切除胰头体部侧的胰实质。优选在利用夹具的固定之前结扎切除残端主胰管，但也可以不进行结扎。

另外，本发明的手术用夹具与安放器一起使用，从而能够在腹腔镜下的胰切除术中，用于固定胰腺的切离部残端。

以下，参照附图并对本发明的手术用夹具的优选的方式进行说明。但是，本发明并不限定于以下说明的方式。

图1表示本发明的手术用夹具的一个方式。能够用于固定胰腺的切离部残端的本发明的夹具由第一臂部1、第二臂部2、以及在各个基部将两臂部连接的铰链部3构成。铰链部3为弹性。因此，能够将第一臂部和第二臂部从图1所示的位置向图3的(A)所示的位置敞开，而且，能够使其向图3的(B)所示的闭锁位置移动。由此，在图3的(A)所示的敞开状态下在第一臂部与第二臂部之间夹住胰腺，接着，向图3的(B)所示的闭锁状态移动第一臂部和第二臂部，从而能够固定胰腺。其结果，在切断胰腺的情况下，能够固定胰腺的切断部附近的残存的胰腺部分(胰体尾部的切离的情况下，切断部的胰头侧)。胰腺的切离能够用如下方法进行：在用本发明的夹具固定了胰腺的切断部附近的残存的部分后进行切断，将切除部分切离的方法，或者，在进行胰腺的切断而切离切除部分后，固定切断部附近的方法，但优选用夹具固定之后进行切断。图4是表示固定了切离后的胰腺的切离部残端的情况的图。

第一臂部1具有凹状的内侧面11以及与其对应的凸状的外侧面12，在其末端部(末端部)侧配置有钩部4。第二臂部2具有凹状或者平面状的内侧面13以及凸状或者平面状的外侧面14，其末端具有与上述钩部4卡合的末端部7。

钩部4向第二臂部弯曲，由弯曲部5和末端部6构成。钩部4为挠曲性，构成为若第一臂部及第二臂部以铰链部为中心从敞开位置向闭锁位置移动，则上述钩部4向第一脚部件的外侧方向挠曲，第二臂部的末端部7进入上述弯曲的钩部的内侧，与钩部4卡合而将夹具锁止在闭锁位置。在闭锁状态下，末端部6和末端部7成为卡合的状态，由此第一臂部及第二臂部固定于闭锁位置。

本发明的夹具在任一状态、例如敞开状态、闭锁状态下，第一臂部和第二臂部在其形状上没有变化，相同或者大致相同。因此，在闭锁状态下，第一臂部的内侧面维持凹状的形状，另一方面，第二臂部的内侧面维持凹状或者平面状(优选凹状)的形状，因此能够在两内侧面之间确保空间。

钩部4的内侧的形状和第二臂部的末端部7的形状在闭锁状态下将两者卡合，只要能够固定胰腺的切离部残端，则没有特别限制。钩部4的弯曲部5的形状包括平缓的曲线或者陡峭的曲线任一种形态，进而还包括被称为屈曲的形态，但优选是陡峭的曲线或者屈曲的状态。但是，在期望避免对钩部的过度的载荷的情况下，或者在想要使第一臂部及第二臂部之间的空间较大的情况下等，能够使用平缓的曲线。另一方面，第二臂部2的末端部7的形状优选为容易进入弯曲的或者屈曲的状态的弯曲部5的内侧且在固定胰腺的状态下卡合不脱落的形状，例如，能够列举出越靠近末端厚度越小的形状。在钩部4以及末端部7的各个上，为了使两者在卡合之后不脱落，例如也可以设置爪。钩部4以及末端部7采取这些形状，从而胰腺的切断部的胰头侧的固定变得容易，并且在两者之间形成良好的卡合(锁止状态)，能够良好地维持夹持胰腺的闭锁状态。

在优选的实施方式中，第一臂部的大体部分(即除了末端部和基部之外的大体部分)的内侧面11及外侧面12之间的厚度在整体上在全长上大致一定。在优选的实施方式中，另外，第二臂部的大体部分(即除了末端部和基部之外的大体部分)的内侧面13和外侧面14之间的厚度在整体上在全长上大致一定。另外，第一臂部的厚度和第二臂部的厚度优选为大致相同的厚度。第一臂部或者第二臂部的厚度没有特别限制，能够根据使用的材料适当地选择，但优选为2mm～10mm，更优选为2mm～7mm，进一步优选为2mm～6mm。

第一臂部的内面侧11是凹形状，但凹状内表面的曲率半径能够根据固定的对象的大小、形状适当地选择。第二臂部的内面侧13是凹形状或者平面状，但优选是凹形状。在第二臂部的内面侧为凹形状的情况下，凹状内表面的曲率半径能够根据固定的对象的大小、形状适当地选择。内侧面11是凹状，另一方面，内侧面13是凹状或者平面状，因此如图3的(B)所示，在闭锁钩时，内侧面彼此不会平行地重合，在内侧面之间确保空间21。由此，即使在夹持胰腺这样的脆弱的脏器的情况下，也能够防止脏器的过度的损伤。在第一臂部及第二臂部的内面侧均为凹形状的情况下，其曲率半径优选相同或者大致相同。闭锁位置的内侧面之间的空间21的距离根据固定的对象的大小、形状被适当地选择。实际上，胰腺切断部的厚度为0.5cm～4cm，大多情况下为1cm～2cm，因此根据作为目的的切断部的厚度，适当地选择具有能够在一定程度上牢固地闭锁整体但不会过强地闭锁的程度的空间21的距离的夹具。并不限定于此，空间21中的内侧面间的最大宽度的下限优选为约1mm，更优选为约2mm，进一步优选为约3mm，上限优选为约15mm，更优选为约10mm，进一步优选为约8mm，更进一步优选为约5mm。胰腺的厚度大多情况为1cm～2cm，因此空间21的最大宽度为约3mm～约5mm的夹具通用性最高。

本发明的夹具的长度没有特别限制，能够根据固定的对象的大小、形状适当地选择。并不限定于此，优选为3cm～15cm，更优选为4cm～12cm，进一步优选为5cm～10cm。

本发明的夹具的第一臂部中的钩部4的大小没有特别限制，钩部4与其以外的部分之比(A∶B)优选为1∶2～1∶10，更优选为1∶3～1∶8，进一步优选为1∶5～1∶7。

本发明的夹具为了在将夹具固定于胰腺之后，防止夹具的偏离、夹具的脱落，能够在第一臂部的内侧表面以及/或者第二臂部的内侧表面具备防滑机构。防滑机构只要是能够防止夹具的偏离的机构，则没有特别限制，也能够使用任意的机构，例如，能够设为内侧表面具有凹凸的面、或者在内侧表面上具备多个突起而实现。

图5和图6表示本发明的夹具的其它的实施方式。本发明的夹具能够在距铰链部3远位的位置，分别在第一臂部、第二臂部具备沿侧方延伸的圆筒形的突起部31、32。突起部的数量在各个臂部中能够具备一个或者两个，但优选具备两个。在各个臂部中具备两个突起部的情况下，优选在臂部的两侧成对具备。在各个臂部具备一个突起部的情况下，优选突起部以成对的方式设置于臂部的相同的一侧。突起部的长度、大小只要突起部能够与安放器的卡止机构卡合，则没有特别限制。

本发明的夹具也能够使用形状记忆塑料材料来制造。上述的情况所记忆的形状没有特别限定。例如，可以是图9的(A)所示那样的以第一臂部与第二臂部之间稍微打开的状态被形状记忆的夹具、图9的(B)所示那样的以第一臂部与第二臂部之间较大地打开的状态被形状记忆的夹具、图9的(C)那样的以第一臂部与第二臂部闭锁的状态被形状记忆的夹具。如果使用图9的(B)那样以敞开状态被形状记忆的夹具，则能够容易地夹持胰腺，另一方面，如果使用图9的(C)那样以闭锁状态被形状记忆的夹具，则能够更稳定地维持闭锁状态。

在室温到体温的温度下，优选体温的温度下，如图9的(C)那样在闭锁位置具有形状记忆性的夹具使固定的操作变得更容易，另外，在固定后能够较长期间更稳定地维持闭锁状态，因此优选。并不限定于此，在体温中，在闭锁位置具有形状记忆性的夹具例如能够如以下那样使用。首先，在扩展夹具的状态(打开的状态)下，冷却到室温以下，优选放在冰冷下，防止由于体温的闭锁固定(防止向所记忆的形状的变化)。在该状态下，将夹具安装于胰腺，通过闭锁夹具而移至闭锁状态。更优选在仿照夹具打开的状态的容器中保存已打开的状态的夹具，在直到使用或者使用前，冷却夹具。冷却例如能够通过将夹具与装有夹具的容器一起放入冰箱、或者放在冰上而进行。在使用时，从容器中取出夹具来使用。若夹具安装于胰腺，则夹具被加温到体温，因此夹具向作为所记忆的形状的闭锁位置形状固定。为了促进形状固定，也能够将加温到体温的生理盐水施加到夹具上。

本发明的夹具也能够使用安放器来使用，在腹腔镜手术的情况下特别有用。使用图10～图13，对使用了安放器的使用例进行说明，但安放器的形状、使用方式并不限定于这些。

图10是使用图9的(A)所示那样的处于第一臂部与第二臂部之间稍微打开的状态的夹具的例子。图10的(A)表示使用时将夹具100安装于安放器400的状态。安放器400能够在将夹具100夹在脚部41及脚部42之间的位置的状态下进行设置。为了能够使夹具开口，优选安放器采取剪刀形状。在脚部41及42的内侧分别具备卡止机构43及44。卡止机构43及44分别能够与夹具的突起部31及32卡合而固定夹具。安放器的各个脚部所具备的卡止机构是一个或者两个，但优选为两个。优选卡止机构采取朝向脚部的末端开口的U字型的构造。由此，在固定了夹具的状态下，在腹腔内将夹具向胰腺接近的情况下，能够防止夹具脱落的情况。

图10的(B)是表示将夹具设置于安放器时的夹具的突起部32和安放器的卡止机构44卡合的状态的放大图。

将夹具设置于安放器后，打开剪刀形状的安放器，从而能够将夹具向进一步开口的状态操作。在将夹具进一步开口的状态下，想要使夹具返回到原来的状态，因此在安放器的卡止机构和夹具的突起部，作用有相反方向的力，因此在将开口的夹具接近胰腺时，能够防止夹具从安放器脱落。在将开口的夹具设置在胰腺的切断部位的胰头侧后，闭锁安放器从而将夹具锁止在闭锁状态。

图11是使用图9的(B)所示那样的处于第一臂部与第二臂部之间较大地打开的状态、即敞开状态的夹具的例子。图11表示使用时将夹具100安装于安放器400的状态。安放器400能够在将夹具100夹在脚部41及脚部42之间的位置的状态下进行设置。优选安放器的卡止机构43、44采取朝向内侧开口的U字型的构造。若闭锁安放器，夹具欲返回到原来的形状，因此在安放器的卡止机构和夹具的突起部，作用有相反方向的力，因此在腹腔内将夹具向胰腺接近时，能够防止夹具脱落的情况。在将开口的夹具设置在胰腺的切断部位的胰头侧后，闭锁安放器从而将夹具锁止在闭锁状态。

图12是使用图9的(C)所示那样的处于第一臂部与第二臂部闭锁的状态的夹具的例子。图12表示为了使打开夹具的操作容易，在解除了第一臂部末端部和第二臂部末端部的卡合之后将夹具设置于安放器的状态。安放器400能够在将夹具100夹在脚部41及脚部42之间的位置的状态下进行设置。优选安放器的卡止机构43、44采取朝向外侧开口的U字型的构造。若打开安放器，则夹具欲返回原来的形状，因此在安放器的卡止机构和夹具的突起部，作用有相反方向的力，因此在腹腔内将夹具向胰腺接近时，能够防止夹具脱落的情况。在将开口的夹具设置于胰腺的切断部位的胰头侧之后，闭锁安放器。将夹具锁止在闭锁状态也能够使用图12所示那样的安放器来进行，但如果锁止不充分的情况下，将安放器从夹具卸下，接下来，也能够使用图13所示那样的闭合器来锁止夹具。在闭合器中具备与夹具的突起部抵接的支撑部53、54。

以下记载了使用图9的(C)所示那样的以第一臂部与第二臂部闭锁的状态被形状记忆的夹具的其它方式。例如，表示使用以约30～约38℃、优选作为体温的约37℃，在图9的(C)所示那样的闭锁位置被记忆形状的夹具的例子。在闭锁状态下，无法在腹腔内使夹具向胰腺接近，因此需要使夹具成为较宽开口的状态。首先，在将夹具较宽扩展的状态下，冷却到室温以下，优选冷却至约4℃以下。向约4℃以下的冷却例如能够在扩展夹具的状态下通过冰冷来进行。或者，在仿照夹具打开的状态的容器中放入打开的状态的夹具，在直到使用或者使用前，将夹具与容器一起冷藏或者冷却。由此，能够防止夹具由于被加温到体温的温度而向闭锁状态的变化(向所记忆的形状的变化)，因此能够维持在夹具较宽开口的状态。防止向那样的所记忆的形状的变化的条件能够根据夹具的材质等适当地选择。接下来，将较宽开口的夹具安装于安放器，向胰腺接近，设置于胰腺的切断部位的胰头侧。根据需要，可以预先冷却安放器、在安放器中具备冷却机构，以使夹具的温度不上升。设置于胰腺的夹具被加温到体温，因此欲返回到所记忆的形状。因此，使用安放器将夹具锁止在闭锁状态的操作变得更容易。另外，为了促进夹具返回到原来的形状，如果需要，则也能够将加温到体温的生理盐水施加到夹具上。

图7表示本发明的夹具的其它实施方式。在此，铰链部3是更大的曲率半径，并且在各个臂部的基部附近朝向内侧方向具有隆起状构造8。铰链部3采用更大的曲率半径，从而第一臂部与第二臂部之间的开口部变大，产生胰腺的夹住变得更容易、或者能够夹住更厚的胰腺这样的效果。另外，如图7的(B)所示，在闭锁状态下，两个隆起状构造8相互接触，从而夹具的臂部内侧面能够从铰链部到末端部的整体对胰腺施加相同的力，胰腺的固定变得充分。

图8表示本发明的夹具的其它实施方式。在此，铰链部3是更大的曲率半径，并且在各个臂部的基部附近朝向内侧方向具有隆起状构造8，并且，第一臂部的弯曲部5是更平缓的曲线，并且在第一臂部的末端部分具有两个隆起构造9。弯曲部5成为更平缓的曲线，因此不仅成型变得容易，夹具的开闭操作变得更容易。另外，第一臂部与第二臂部之间的开口部变大，能够将内侧面间的空间21设计得更大，因此适于厚度大的胰体部的固定。

若用本发明的夹具固定胰腺的切离部残端，则闭锁胰闭锁部的主胰管，以及根据需要进一步闭锁副胰管，因此能够防止胰液从胰残端的漏出(胰腺瘘)。为了防止胰液的漏出，需要用夹具闭锁主胰管，使得主胰管的耐压能力成为一定以上。期望用于防止胰液的漏出、防止胰腺瘘所要求的主胰管的耐压能力至少为约4kPa以上，优选为约5kPa以上，更优选为约6kPa以上。因此，利用本发明的夹具将胰腺的切离部残端固定在能够实现所希望的主胰管的耐压能力的程度，从而能够防止胰腺瘘。因而，期望本发明的夹具构成为在固定胰腺的切离部残端时，至少用约4kPa以上、优选约5kPa以上、进一步优选约6kPa以上的压力夹持胰腺，另一方面，期望上限构成为以由本发明的夹具夹持的胰腺的闭锁部不引起坏死的程度的压力来夹持胰腺。

优选本发明的夹具作为塑料一体成型品而制造。塑料材料只要是具有生物体相容性的材料，则能够没有特别限制地使用，但优选为商业上可得到的、较高强度的生物体相容性塑料或者生物分解性塑料。优选的塑料的例子在外科植入体手术中被使用。能够根据目的从这些塑料材料中任意选择。并不限定于此，例如作为生物体相容性材料，能够列举出聚乙烯、特氟隆(注册商标)、聚甲醛、聚氨酯、聚二恶烷酮、聚ε-己内酯、聚氯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯、以及它们衍生物，例如作为生物分解性或者生物体吸收性材料，能够列举出聚乙醇酸、聚乳酸、以及它们的共聚物、聚二恶烷酮、以及聚ε-己内酯、以及它们的衍生物。另外，能够列举出将多个上述的任意材料按任意的比例调配而成的材料。

在使本发明的夹具具有形状记忆性的情况下，能够使用具有形状记忆性的上述塑料材料或者它们的衍生物，或者，也能够将多个任意的材料按任意的比例进行调配而使用。

本发明的外科用夹具能够使用公知的树脂成形方法来制造，例如，能够使用注射模塑成形、挤压成形来制造。

如上所述，以胰腺的切除为例对本发明进行了说明，但除了胰腺之外，也能够将本发明的手术用夹具用于作为与胰腺同样脆弱且具有厚度的脏器的肝脏、肺、阑尾、卵巢。对于在肝脏、肺、阑尾、卵巢的切除中使用的本发明的夹具而言，对于两臂部的内侧面间的距离、臂部的长度、厚度、钩部与臂部之比、其它的结构，能够根据作为目的的脏器的种类、切除的部分的大小、状态、其它的条件来适当地选择。

实施例

如以下那样制成本发明的外科用塑料。

用硅酮橡胶制作夹具的铸模。加热熔化弹性率优异的分子量约8万的聚己内酯，填充到上述铸模。通过自然放热冷却，制作具有目的形状的夹具。

使用上述所制作的夹具，进行猪的胰切离术。将猪(胰体尾部切除模型，2例)的腹部打开，在目视观察下，在胰腺的体部安装夹具。然后，用手术剪切离尾部侧。在术后一个月后，使猪假死确认胰腺瘘，在腹腔内没有确认出胰腺瘘。另外，用本发明的夹具固定的胰腺部分维持在良好的状态。

工业上的利用可能性

本发明的外科用夹具能够用于固定胰腺的切离部残端。

附图标记说明

1...第一臂部；2…第二臂部；3…铰链部；4…钩部；5…弯曲部；6…第一臂部末端部；7…第二臂部末端部；8、9…隆起状构造；11…第一臂部内侧面；12…第一臂部外侧面；13…第二臂部内侧面；14...第二臂部外侧面；21…内侧面间的空间；31、32…突起部；41、42…安放器脚部；43、44…卡止机构；51、52…闭合器脚部；53、54…支撑部；100…夹具；400…安放器；500…闭合器。