具有回撤装置的血管内压力测量系统

文档序号:1805650 发布日期:2021-11-09 浏览:35次 >En<

阅读说明:本技术 具有回撤装置的血管内压力测量系统 (Intravascular pressure measurement system with retraction device ) 是由 郑欲晓 于 2020-02-22 设计创作,主要内容包括:本公开涉及一种具有回撤装置的血管内压力测量系统,包括血压测量装置、回撤装置和主机,血压测量装置具有第一压力测量装置和第二压力测量装置;回撤装置进行回撤;主机获得预设部位的血管X射线造影图像和包含显影环的第一压力测量装置在预设部位的血管内的X射线实时图像,主机与回撤装置连接并被配置成接收第一压力数据和第二压力数据,主机基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的多个压力比值,并且将各个心动周期内对应的压力比值按照从小到大的顺序依次选择预定个数的压力比值的平均值、或者各个心动周期内的舒张期对应的压力比值的最小值作为目标比值。(The present disclosure relates to an intravascular pressure measurement system with a retraction device, comprising a blood pressure measurement device, a retraction device and a host, the blood pressure measurement device having a first pressure measurement device and a second pressure measurement device; the withdrawing device withdraws; the main machine obtains a blood vessel X-ray radiography image of a preset part and an X-ray real-time image of a first pressure measurement device comprising a developing ring in a blood vessel of the preset part, is connected with the withdrawing device and is configured to receive first pressure data and second pressure data, determines a plurality of cardiac cycles based on the first pressure waveform or the second pressure waveform, calculates a plurality of pressure ratios of pressure values of the first pressure waveform and corresponding second pressure waveforms, and sequentially selects an average value of a predetermined number of pressure ratios or a minimum value of the pressure ratios corresponding to a diastole in each cardiac cycle as a target ratio according to the sequence from small to large.)

具有回撤装置的血管内压力测量系统

本申请是申请日为2020年02月22日、申请号为2020101095894、发明名称为血管内 压力测量系统的专利申请的分案申请。

技术领域

本公开具体涉及一种具有回撤装置的血管内压力测量系统。

背景技术

冠状动脉疾病是全世界死亡的主要原因之一,更好地诊断、监测和治疗冠状动脉疾病的能力可以挽救生命。冠脉造影是常規用來评价冠状动脉的狭窄病变的技术,但是冠脉造影不能反映冠脉血管功能的真实情况,所以基本上不能明确狭窄病变的冠状动脉是否与病患者的心肌缺血,症状相关。目前,在临床上用来判断冠状动脉的狭窄病变的方法,主要是应用压力导丝检查得出的血流储备分数(Fractional Flow Reserve,简称FFR)这种技术。

但是获得FFR的过程中存在以下缺陷:在测量FFR之前需要向冠状动脉注射最大充血诱发药物(例如腺苷,三磷酸腺苷ATP),以使冠状动脉处于最大充血状态,这个过程会增加临床手术时间,给患者带来不适应症的同时,大大增加医疗费用,且还会引发患者出现过敏反应。

此外,现有的血管内压力测量系统得到的FFR值,仅能判断两个测量点之间血流传输是否受阻,不能给出两个测量点之间的血流传输情况。当两个测量点之间存在串联病变或是弥漫性病变时,现有的血管内压力测量系统得到的FFR值的临床指导意义不大。并且,现有技术中的血管内压力测量系统仅能定性地判断是否需要植入支架,不能给出需植入支架部位的尺寸等定量信息。

发明内容

本公开是有鉴于上述的状况而提出的,其目的在于提供一种能够不需要注射最大充血诱发药物并能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸的血管内压力测量系统。

为此,本公开提供了一种血管内压力测量系统,其特征在于,包括:第一压力测量装置,其具有用于测量血管内的压力的第一压力传感器和设置在所述第一压力传感器的至少一侧的不透射X射线的显影环;回撤装置,其与所述第一压力测量装置连接并控制所述第一压力测量装置在血管内进行回撤,在回撤过程中,所述第一压力传感器获取血管内的第一压力数据,所述第一压力数据包括多个心动周期的第一压力波形;以及主机,其被配置成获得预设部位的血管X射线造影图像和包含所述显影环的所述第一压力测量装置在所述预设部位的血管内的X射线实时图像,所述主机与所述回撤装置连接并被配置成接收所述第一压力数据,所述主机基于所述X射线造影图像、所述X射线实时图像和所述第一压力数据获得所述预设部位的血管的压力分布图。

在本公开中,第一压力测量装置具有第一压力传感器,能够用于测量血管内的压力,第一压力传感器的至少一侧设置有不透射X射线的显影环。回撤装置与第一压力测量装置连接并控制第一压力测量装置在血管内的回撤,在回撤过程中,第一压力传感器获取血管内的第一压力数据,回撤装置与主机连接,主机并被配置成接收第一压力数据。主机被配置成能够获得血管的X射线造影图像和包含显影环的第一压力测量装置在血管内的X射线实时图像,主机基于X射线造影图像、X射线实时图像和第一压力数据获得预设部位的血管的压力分布图。在这种情况下,本公开能够不需要注射最大充血诱发药物来判断患者的血管的具体病变情况。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机基于所述X射线造影图像在血管内设置预设起点和预设终点,所述回撤装置控制所述第一压力测量装置从所述预设起点回撤至所述预设终点。由此,能够使第一压力测量装置从预设起点回撤至预设终点。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述预设起点远离主动脉端口,所述预设终点靠近主动脉端口。由此能够测量冠状动脉的血管内压力。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机基于由所述第一压力测量装置获得的第一压力波形来判断血管内的压力信号是否稳定,并且当所述压力信号稳定时,所述主机控制所述回撤装置进行回撤。由此,主机能够控制回撤装置进行回撤。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,还包括第二压力测量装置,所述第二压力测量装置具有用于测量血管内近端侧的压力并生成第二压力数据的第二压力传感器,所述第二压力数据包括多个心动周期的第二压力波形。由此能够获得第二压力数据。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机接收所述第二压力数据,所述主机基于所述第一压力数据和所述第二压力数据获得多个目标比值,并基于所述X射线造影图像、所述X射线实时图像和所述多个目标比值获得所述预设部位的血管的目标比值分布图。由此能够获得目标比值分布图。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机被配置为,基于所述第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算所述第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的多个压力比值,并且将各个所述心动周期内对应的压力比值按照从小到大的顺序依次选择预定个数的压力比值的平均值、或者各个所述心动周期内的舒张期对应的压力比值的最小值作为所述目标比值。由此能够获得目标比值。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机被配置为,基于所述第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算所述第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线作为第一变化曲线,基于所述第二压力波形获得所述第二压力波形的压力均值的曲线作为第二变化曲线,各个所述心动周期内所述第二压力波形在下降时期内与所述第二变化曲线相交的点为该心动周期对应的第一交点,并且将各个心动周期内所述第二压力波形的所述下降时期的最小值对应的压力比值、或者该心动周期内所述第一交点到所述第二压力波形的最小值的时期的中点对应的压力比值、或者该心动周期内所述第一交点到该心动周期的80%处的时期内对应的压力比值的平均值、或者该心动周期内所述第一交点到所述第二压力波形的最小值的时期内对应的压力比值的平均值作为所述目标比值。由此能够获得目标比值。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机被配置为,基于所述第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算所述第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线作为第一变化曲线,基于所述第一压力波形获得所述第一压力波形的压力值相对于时间的导数的曲线作为第三变化曲线,任一个所述心动周期内所述第一压力波形的最大值至所述第三变化曲线的最小值的时期的中点所对应的时刻为第一中点时刻,任一个所述心动周期内所述第一压力波形的最大值至所述第三变化曲线的最大值的时期的中点所对应的时刻为第二中点时刻,并且将该心动周期内所述第一中点时刻到所述第二中点时刻的时期的中点对应的压力比值、或者该心动周期内所述第一中点时刻到所述第二中点时刻的时期内目标导数值第一次出现至最后一次出现的时期内对应的压力比值的平均值作为所述目标比值,其中,所述目标导数值为该心动周期内所述第一中点时刻到所述第二中点时刻的时期内该心动周期内所述第一中点时刻到所述第二中点时刻的时期内所述第三变化曲线中出现次数最多的导数值。由此能够获得目标比值。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机调节所述回撤装置的回撤速度。由此能够使后续获得的压力分布图或目标比值分布图更加详细。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机基于所述第一压力数据和所述回撤速度获得所述预设部位的血管的长度方向的压力梯度图,所述压力梯度图为血管内的压力随着血管的长度方向的变化的变化图。由此能够获得压力梯度图。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,当在所述压力梯度图中压力的大小随着血管的长度方向减小不小于预设阈值时,所述主机对所述回撤装置的回撤速度进行调整以减小所述回撤装置的回撤速度。由此能够使获得的压力梯度图更加详细。

本公开所涉及的血管内压力测量系统中,可选地,所述主机被配置为对所述第一压力波形和所述第二压力波形进行同步以使在所述心动周期内所述第一压力波形出现峰值的时刻与所述第二压力波形出现峰值的时刻相同。由此能够使第一压力波形和第二压力波形同步,便于后续获得准确的目标比值。

根据本发明,能够提供一种不需要注射最大充血诱发药物并能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸的血管内压力测量系统。

附图说明

图1是示出了本公开的示例所涉及血管内压力测量系统的结构示意图。

图2是示出了本公开的另一示例所涉及血管内压力测量系统的结构示意图。

图3是示出了本公开的示例所涉及血管内压力测量系统的示意图。

图4是示出了本公开的示例所涉及的预设部位的血管的造影图像。

图5是示出了本公开的示例所涉及的血管内压力测量系统的介入人体的示意图。

图6是示出了本公开的示例所涉及的血管内压力测量系统应用在图4中血管的截面图。

图7是示出了本公开的示例所涉及的图4中血管的压力分布图。

图8是示出了本公开的示例所涉及的测量图4中血管的多个心动周期的压力变化图。

图9是示出了本公开的示例所涉及的图4中血管的压力梯度图。

图10是示出了本公开的另一示例所涉及的所涉及的测量图4中血管的多个心动周期的压力变化图。

图11是示出了本公开的示例所涉及的图10中的多个心动周期的压力波形图。

图12是示出了本公开的另一示例所涉及的图10中的一个心动周期的压力波形图。

具体实施方式

以下,参考附图,详细地说明本公开的优选实施方式。在下面的说明中,对于相同的部件赋予相同的符号,省略重复的说明。另外,附图只是示意性的图,部件相互之间的尺寸的比例或者部件的形状等可以与实际的不同。

另外,在本公开的下面描述中涉及的小标题等并不是为了限制本公开的内容或范围,其仅仅是作为阅读的提示作用。这样的小标题既不能理解为用于分割文章的内容,也不应将小标题下的内容仅仅限制在小标题的范围内。

本公开提供一种血管内压力测量系统,在本公开中,能够在不需要注射最大充血诱发药物的情况下判断患者的血管的病变情况,并能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸。

图1是示出了本公开的示例所涉及血管内压力测量系统1的结构示意图。图2是示出了本公开的另一示例所涉及血管内压力测量系统1的结构示意图。图3是示出了本公开的示例所涉及血管内压力测量系统1的示意图。

在一些示例中,如图1至图3所示,血管内压力测量系统1(简称“系统1”)可以包括血压测量装置10、回撤装置20和主机30。血压测量装置10可以和回撤装置20相连,回撤装置20可以和主机30相连。血压测量装置10可以测量血管内的血管血压(也称“血管内压力”,简称“压力”)并传送给回撤装置20,也即血压测量装置10可以获得血管内的压力数据并传送给回撤装置20。回撤装置20可以接收来自血压测量装置10的压力数据(例如后续描述的第一压力数据),之后可以将压力数据传输给主机30进行处理。

在一些示例中,如图1所示,靠近主机30(稍后描述)的一侧可以为近端侧30a和远离主机30的一侧可以为远端侧30b。

本公开所涉及的血管内压力测量系统1,可以利用介入式导管技术在血管内测量压力用以判断患者的血管的病变情况,例如狭窄病变441(参考图6)。血管内压力测量系统1可以用于测量患者的血管内的压力并进行处理获得压力分布图、压力梯度图或目标比值分布图(稍后描述),能够在不需要注射最大充血诱发药物的情况下判断患者的血管的病变情况,并能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸。

在一些示例中,血压测量装置10可以用于测量血管内的压力,即血压测量装置10可以获得血管内的压力数据。

在一些示例中,如图1所示,血压测量装置10可以包括第一压力测量装置。在一些示例中,第一压力测量装置具有第一压力传感器,可以测量血管内的压力并生成压力数据(例如,后续描述的第一压力数据)。在一些示例中,如图1所示,第一压力测量装置可以是血压测量导管110,血压测量导管110可以具有用于测量血管内的压力的压力传感器112。但本公开的示例不限于此,第一压力测量装置也可以是其他用于测量血管内的压力的装置,例如,带有压力传感器的医用导丝。在一些示例中,第一压力测量装置可以介入患者体内(参见图5和图6),第一压力测量装置可以通过第一压力传感器以一定的采样速率测量血管内的压力并生成压力数据。在一些示例中,压力数据可以包括压力随时间变化的压力波形。

在一些示例中,如图1和图2所示,血压测量导管110可以呈细长管状。在一些示例中,血压测量导管110可以具有靠近主机30的近端侧110a和远离主机30的远端侧110b,血压测量导管110可以具有内部腔体111。在一些示例中,如图1所示,血压测量导管110可以设置有压力传感器112,压力传感器112可以设置在血压测量导管110的远端侧110b。在一些示例中,压力传感器112可以设置在血压测量导管110的外壁上,在一些示例中,压力传感器112还可以设置在血压测量导管110的内部腔体111内,内部腔体111可以具有与压力传感器112的窗口。在这种情况下,在系统1工作时,能够使压力传感器112测量血管内的压力生成压力数据(例如第一压力数据)。

在一些示例中,在第一压力传感器的至少一侧可以设置有不透射X射线的显影环(未图示)。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,第一压力传感器可以设置在不透射X射线的显影环上(例如,不透射X射线的显影环可以设置在血压测量导管110的远端侧110b,压力传感器112可以设置在不透射X射线的显影环上)。在这种情况下,能够确定第一压力传感器在血管内的位置。

在一些示例中,第一压力测量装置可以和回撤装置20进行连接(结构连接),回撤装置20可以控制第一压力测量装置在血管内回撤(稍后描述)。

在一些示例中,第一压力测量装置可以和回撤装置20进行连接(电连接)。例如,如图1所示,血压测量导管110可以和回撤装置20相连。血压测量导管110可以设置有信号通路113,信号通路113可以设置在血压测量导管110的内部腔体111内,信号通路113可以连接压力传感器112和回撤装置20。在这种情况下,由压力传感器112所测量获得的压力数据经由信号通路113而被传送到体外的回撤装置20。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,第一压力测量装置可以直接和主机30进行电连接,由此能够将第一压力测量装置获得的压力数据(例如后续描述的第一压力数据)直接传输给主机30。

在一些示例中,压力传感器112可以是电容式压力传感器、电阻式压力传感器、光纤式压力传感器等。另外,压力传感器112也可以是MEMS压力传感器。例如,压力传感器112的测量范围为约-50mmHg到大约﹢300mmHg。在一些示例中,根据压力传感器112的类型,信号通路113可以是导电介质例如电导线。此外,在一些实施例中,信号通路113也可以是无线通信线路、红外通信线路或超声波通信线路。

在一些示例中,如图1~图3所示,系统1可以包括回撤装置20。回撤装置20可以和血压处理装置320连接。回撤装置20可以设置在体外。

在一些示例中,如图1所示,回撤装置20可以包括驱动模块210、开关模块220。

在一些示例中,回撤装置20可以和第一压力测量装置连接(结构连接)。例如,如图1所示,回撤装置20可以和血压测量导管110连接。在一些示例中,回撤装置20可以具有与血压测量导管110的近端侧110a相匹配的端口。回撤装置20可以通过驱动模块210控制血压测量导管110在血管内进行回撤。由此,回撤装置20能够控制第一压力测量装置在血管内进行回撤。

在一些示例中,回撤装置20可以包括开关模块220,开关模块220可以用于控制驱动模块210的工作状态。例如,若开关模块220处于开启状态,则驱动模块210能够控制第一压力测量装置(例如血压测量导管110)自动回撤。若开关模块220处于关闭状态,则驱动模块210不工作,此时能够进行手动回撤,例如医护人员可以通过拉第一压力测量装置的近端侧或与近端侧相连的装置(例如血压测量导管110的近端侧110a或与近端侧110a相连的装置)来控制第一压力测量装置(例如血压测量导管110)回撤。

在一些示例中,回撤装置20可以和第一压力测量装置连接(电连接)。在这种情况下,回撤装置20能够接收第一压力传感器获取的血管内的压力数据,之后再传输给主机30(稍后描述)。

在一些示例中,回撤装置20可以被配置成控制第一压力测量装置(例如血压测量导管110)回撤,在回撤过程中,第一压力测量装置可以获取血管内的第一压力数据。例如,在回撤过程中,压力传感器112可以测量血管内的压力,也即压力传感器112可以获取血管内的第一压力数据。

在一些示例中,第一压力数据可以包括多个心动周期的第一压力波形。在一些示例中,第一压力波形可以为压力随时间变化的曲线。在一些示例中,第一压力波形可以在主机30上进行显示(参见后续描述的第一压力变化曲线)。

在一些示例中,心动周期可以包括心脏舒张的舒张期和心脏收缩的收缩期。

图4是示出了本公开的示例所涉及的预设部位的血管的造影图像。其中,图4(a)示出了血管410、血管420、血管430、血管440、血管450和其它小血管。在本公开的示例中,对其它小血管的处理方式可以和血管410、血管420、血管430、血管440、血管450的处理方式相同,为了方便表示,图4(b)示出了不包含其它小血管的预设部位的血管。其中点A、B、C、D、E、F分别为对应血管中的对应位置。例如,血管410可以为主动脉,血管420可以为右冠脉,血管430可以为左主干,血管440可以为前降枝,血管450可以为回旋枝。图5是示出了本公开的示例所涉及的血管内压力测量系统1的介入人体的示意图。图6是示出了本公开的示例所涉及的血管内压力测量系统1应用在图4血管的截面图。其中,图6示出的血管可以为图4中的血管440,点A与图4中点A在血管中的对应位置相同,点C与图4中点C在血管中的对应位置相同。

在一些示例中,如图1~图3所示,系统1可以包括主机30。主机30可以和回撤装置20连接。

在一些示例中,主机30可以接收由回撤装置20传输的压力数据。在另一些示例中,第一压力测量装置可以和主机30连接,主机30可以接收来自第一压力测量装置获取血管内的压力数据(例如第一压力数据)。

在一些示例中,如图1~图3所示,主机30可以包括图像处理装置310和血压处理装置320。在一些示例中,图像处理装置310可以和血压处理装置320连接。在一些示例中,血压处理装置320可以和回撤装置20连接。在一些示例中,血压处理装置320可以接收由回撤装置20传输的压力数据(例如第一压力数据)。在另一些示例中,血压处理装置320可以和第一压力测量装置连接,血压处理装置320可以接收来自第一压力测量装置获取血管内的压力数据(例如第一压力数据)。

在一些示例中,主机30可以被配置成获得预设部位的血管的X射线造影图像。具体而言,在血压测量装置10介入血管内之前,可以向患者注射造影剂利用图像处理装置310获得预设部位的血管的X射线造影图像(例如,图4中的冠状动脉的X射线造影图像)。

在一些示例中,图像处理装置310可以为X光机。在一些示例中,图像处理装置310获取X射线造影图像可以生成第一图像信号并传输给血压处理装置320,血压处理装置320可以接收第一图像信号并储存。

在一些示例中,主机30可以被配置成获得包含显影环的第一压力测量装置在预设部位的血管内的X射线实时图像。在一些示例中,图像处理装置310的位置可以保持不变,将血压测量装置10介入待测血管内(参见图5和图6),图像处理装置310可以通过X射线获得包含显影环的第一压力测量装置在预设部位的血管内的X射线实时图像。在一些示例中,医护人员可以通过X射线实时图像和X射线造影图像将第一压力传感器(例如压力传感器112)推送至预设位置(例如后续描述的预设起点)。在一些示例中,在介入治疗的过程中,医护人员可以首先从患者身上的某个部位(例如图5的大腿动脉处)沿着血管将第一压力传感器推进到预设部位的血管内的预设位置(例如,图4和图6中的点C处)。在一些示例中,在回撤装置20进行回撤的过程中,可以通过X射线实时图像和X射线造影图像确定第一压力传感器的实时位置。

在一些示例中,图像处理装置310可以将获得的X射线实时图像生成第二图像信号并传输给血压处理装置320。

在一些示例中,主机30(例如血压处理装置320)可以控制回撤装置20是否进行回撤。在一些示例中,主机30可以自行判断回撤装置20是否能够回撤。在一些示例中,在回撤装置20开始回撤之前,第一压力测量装置可以测量血管内的压力,即第一压力测量装置可以获取血管内的压力数据,压力数据可以包括压力随时间变化的压力波形,之后主机30可以接收的压力数据并获得该压力波形。主机30可以通过该压力波形来判断判断获得的血管内压力信号是否稳定,即判断第一压力测量装置是否能够稳定测量,若获得的血管内压力信号是否稳定,主机30可以控制回撤装置20进行回撤。由此,主机30能够控制回撤装置20进行回撤。

在一些示例中,压力波形可以包括多个心动周期,主机30可以基于压力波形的方差来判断获得的血管内压力信号是否稳定。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,可以将主机30获得的压力波形与同时获得的心电图进行对比(例如可以通过比较心电图与压力波形的变化趋势是否相关),来判断第一压力测量装置是否能够稳定测量。

在一些示例中,主机30可以自行判断回撤装置20是否能够回撤。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,医护人员可以通过调节主机30直接控制回撤装置20进行回撤。

在一些示例中,主机30可以调节回撤装置20的回撤速度,例如,主机30或医护人员通过主机30可以调节回撤装置20的回撤速度,回撤装置20在回撤的过程中,可以使每一个心动周期的时间内,回撤装置20所回撤的长度对应血管的预定长度,也即每一个心动周期内,回撤装置20通过控制第一压力测量装置在血管内回撤的长度可以对应于血管的预定长度。也就是说,主机30可以调节回撤装置20的回撤速度,从而使第一压力测量装置获得该整条血管的更加详细的压力数据,进而可以提高测量的血管在长度方向上的空间分辨率。在这种情况下,能够使后续获得的压力分布图或目标比值分布图更加详细,由此,能够更加具体的确定需植入支架部位的尺寸。在一些示例中,每一个心动周期的时间回撤的长度对应血管的预定长度可以为0.1~10mm,也即每一个心动周期内,回撤装置20控制第一压力测量装置在血管内回撤的长度对应血管的预定长度可以为0.1~10mm,例如,每一个心动周期的时间回撤的长度对应血管的预定长度可以为0.2mm、0.5mm、0.75mm、1mm、2.5mm、3mm、5mm或7.5mm等。在一些示例中,医护人员可以利用主机30自行设定回撤装置20的回撤速度。例如,设置回撤装置20以匀速回撤。

在一些示例中,主机30可以基于X射线造影图像在血管内设置预设起点和预设终点,回撤装置20可以控制第一压力测量装置(即第一压力传感器)从预设起点回撤至预设终点。由此,能够使第一压力测量装置从预设起点回撤至预设终点。在一些示例中,医护人员可以根据X射线造影图像和X射线实时图像确定第一压力传感器推送至预设起点。在一些示例中,主机30可以根据X射线造影图像和X射线实时图像确定第一压力测量传感器回撤至预设终点。在一些示例中,主机30可以根据X射线造影图像和X射线实时图像确定第一压力测量装置上的显影环到预设终点的距离,若第一压力测量装置上的显影环到预设终点的距离等于或小于预定距离,主机30可以控制回撤装置20停止回撤。

在一些示例中,主机30可以基于显影环的宽度、X射线造影图像和X射线实时图像、预设终点以及预设起点获得血管的测算长度,也即第一压力测量装置回撤的回撤长度。例如,主机30可以根据X射线实时图像和显影环沿血压测量导管110长度方向的宽度获得X射线实时图像中的显影环的宽度与实际的显影环的宽度的比例,并根据X射线实时图像和X射线造影图像获得X射线实时图像中的显影环的宽度在X射线造影图像中的血管占据的比例,由此能够计算出X射线造影图像中血管的测算长度。例如,主机30可以计算出血压测量导管110从预设起点回撤至预设终点的长度。

在一些示例中,预设起点和预设终点可以由医生自行在X射线造影图像上选取。在一些示例中,预设终点可以对应为X射线造影图像中的血管的分叉点或血管的末端。在一些示例中,预设起点可以靠近需测量的血管的血液流动的下游,预设终点可以靠近需测量的血管的血液流动的上游。在一些示例中,预设起点可以为远离主动脉端口,预设终点可以为靠近主动脉端口。由此能够测量冠状动脉的血管内压力。例如,如图4所示,血压测量装置10可以测量血管440的压力,预设起点可以设置在点C,预设终点可以设置在点A;血压测量装置10也可以测量血管420的压力,预设起点可以设置在点F,预设终点可以设置在点E。

在一些示例中,X射线造影图像中可以包含多条血管(参见图4)。可以依次对多条血管进行处理,也即逐条对X射线造影图像中的血管进行处理,由此能够确定患者的血管的整体血流动力学状况,可以便于获得稍后描述的压力分布图、目标比值分布图等。

图7是示出了本公开的示例所涉及的图4中血管的压力分布图。图8是示出了本公开的示例所涉及的测量图4中血管的多个心动周期的压力变化图。其中,图8对应的血管可以是图4中的血管440。

在一些示例中,主机30可以基于X射线造影图像、X射线实时图像和第一压力数据获得预设部位的血管的压力分布图。在一些示例中,主机30可以接收第一压力数据(例如,如图4和图6所示,第一压力测量装置可以测量血管440的压力),第一压力数据可以包括多个心动周期的第一压力波形,主机30可以根据第一压力数据生成压力随时间变化的第一压力变化曲线(也为第一压力波形,参见图8中的曲线A)。主机30可以根据第一压力变化曲线确定第一压力数据包括的各个心动周期。在一些示例中,主机30可以确定各个心动周期的舒张期中的特定时期(例如舒张期的末端,参见图8中点B、点C和点D)对应的压力值并作为目标压力值。

在一些示例中,主机30可以根据X射线造影图像和X射线实时图像确定各个目标压力值在X射线造影图像中对应的位置。在一些示例中,主机30可以将各个目标压力值标记在X射线造影图像中对应的位置上从而获得压力分布图(参见图7)。在一些示例中,医护人员或主机30可以将各个目标压力值与第一预定阈值进行对比,用于判断血管的病变情况,例如是否存在狭窄病变(例如,如图6和图7所示,血管440出现狭窄病变)。在这种情况下,医护人员或主机30能够判断患者的血管的病变情况,并能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸(例如,如图7所示,血管440的狭窄病变在点H和点I之间)。在一些示例中,主机30可以对X射线造影图像的多条血管分别进行测量,从而获得包含X射线造影图像的多条血管的压力分布图(未图示)。在一些示例中,第一预定阈值可以由医护人员自行设置。在本实施方式中,第一预定阈值可以通过对未患病人员的血管内的压力数据采集来获得。

在本实施方式中,第一压力测量装置可以具有第一压力传感器,能够用于测量血管内的压力,第一压力传感器的至少一侧设置有不透射X射线的显影环。

在本实施方式中,回撤装置20与第一压力测量装置连接并控制第一压力测量装置在血管内的回撤,在回撤过程中,第一压力传感器获取血管内的第一压力数据,回撤装置20与主机30连接,主机30并被配置成接收第一压力数据。

在本实施方式中,主机30被配置成能够获得血管的X射线造影图像和包含显影环的第一压力测量装置在血管内的X射线实时图像,主机30基于X射线造影图像、X射线实时图像和第一压力数据获得预设部位的血管的压力分布图。在这种情况下,本公开能够不需要注射最大充血诱发药物来判断患者的血管的具体病变情况。

在一些示例中,主机30可以设定或调节第一压力传感器的采样速率,由此能够判断患者的血管的具体病变情况,可以较为具体的确定血管的病变区域。在一些示例中,第一压力传感器的采样速率可以直接由医护人员对其进行设定。

图9是示出了本公开的示例所涉及的图4中血管的压力梯度图。

其中,图9(a)对应的血管为图4中的血管440,图9(b)对应的血管为图4中的血管450,图9(c)对应的血管为图4中的血管420。

在一些示例中,主机30可以根据第一压力数据和回撤速度获得预设部位的血管的长度方向的压力梯度图,压力梯度图可以为血管内的压力随着血管的长度方向的变化的变化图(参见图9)。由此能够获得压力梯度图。在一些示例中,如上所述,主机30可以根据第一压力数据获得各个目标压力值。在一些示例中,主机30可以根据第一压力变化曲线获得各个目标压力值对应的回撤时间。在一些示例中,主机30可以根据设定的回撤速度和各个目标压力值对应的回撤时间确定各个目标压力值距离预设终点的长度,也可以确定各个目标压力值对应的X射线造影图像中的位置。在一些示例中,压力梯度图可以为压力随着血管的长度方向的变化的曲线图。在一些示例中,主机30可以根据各个目标压力值以及各个目标压力值距离预设终点的长度获得测量的血管的长度方向的压力梯度图。在一些示例中,主机30可以根据各个目标压力值以及各个目标压力值距离预设终点的长度获得坐标图,坐标图可以为离散的点。在一些示例中,坐标图的坐标原点可以表示为预设终点(例如,图4中点A)对应的压力值。横轴可以为血管的长度大小,即与预设终点的距离,坐标纵轴可以为压力大小。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,坐标图的坐标原点可以表示为预设起点(例如,图4中点C)对应的压力值。横轴可以为血管的长度大小,即与预设起点的距离,坐标纵轴可以为压力大小。在一些示例中,主机30可以将离散的点连起来形成曲线从而获得测量的血管的长度方向的压力梯度图(参见图9)。在一些示例中,主机30可以对X射线造影图像的多条血管分别进行测量,从而获得X射线造影图像的多条血管各自对应的压力梯度图(参见图9)。在这种情况下,医护人员能够根据压力梯度图判断患者的血管的具体病变情况。例如,如图9(a)所示,血管440中存在狭窄病变,且在点H和点I内,可以确定狭窄病变在血管中的对应位置(参见图7)。如图9(b)所示,血管450中存在两处狭窄病变,且一处在点J和点K内,一处在点M和点N内,可以确定狭窄病变在血管中的对应位置(参见图7)。如图9(c)所示,血管420中并未出现狭窄病变。

在一些示例中,当在压力梯度图中压力的大小随着血管的长度方向减小不小于预设阈值时,主机30可以对回撤装置20的回撤速度进行调整,主机30可以减小回撤装置20的回撤速度。由此能够使获得的压力梯度图更加详细。在一些示例中,医护人员可以自行设定预设阈值的大小。在一些示例中,预设阈值可以为1%~10%,例如,预设阈值可以为2%、3%、5%、7.5%等。也就是说,例如,预设阈值可以为5%,即当在压力梯度图中压力的大小随着血管的长度方向减小不小于5%时,主机30可以对回撤装置20的回撤速度进行调整,主机30可以减小回撤装置20的回撤速度。

在一些示例中,主机30可以基于显影环的宽度、X射线造影图像和X射线实时图像获得血管的测算长度,主机30可以基于测算长度和回撤速度获得第一压力测量装置的回撤时间。由此能够获得回撤装置20的回撤时间。

图10是示出了本公开的另一示例所涉及的所涉及的测量图4中血管的多个心动周期的压力变化图。其中,图10对应的血管可以是图4中的血管440。曲线A为第一压力传感器测量的第一压力波形,曲线B为第二压力传感器测量的第二压力波形。

在一些示例中,如图2所示,血压测量装置10还可以包括第二压力测量装置。在一些示例中,第二压力测量装置可以测量血管内近端侧(即血管内靠近主机30的一侧,也即靠近预设终点的一侧)的压力并生成第二压力数据。第二压力数据可以包括多个心动周期的第二压力波形。在一些示例中,第二压力测量装置具有用于测量血管内压力的第二压力传感器。由此能够获得第二压力数据。在一些示例中,第二压力测量装置可以为导引导管120,导引导管120可以具有用于测量血管内压力的压力传感器122。在一些示例中,导引导管120可以测量血管内近端侧的压力并生成压力数据(例如第二压力数据)。但本公开的示例不限于此,第二压力测量装置也可以为其它装置来测量血管内近端侧的压力。

在一些示例中,如图2所示,第二压力测量装置可以为导引导管120,导引导管120可以呈细长管状,导引导管120可以具有内部腔体121。在一些示例中,导引导管120具有靠近主机30的近端侧120a和远离主机30的远端侧120b。

在一些示例中,导引导管120设置有压力传感器122。在一些示例中,第二压力传感器102可以为有创血压传感器,其可以和导引导管120的近端侧120a的端口直接相连从而设置于导引导管120。例如,压力传感器122可以设置有与导引导管120的管状结构相匹配的圆形接口用于和导引导管120相连。由此能够使导引导管120和压力传感器122更好地匹配,能够更好地测量血管内压力。

在一些示例中,压力传感器122可以感测液体从远端侧120b处流入导引导管120的内部腔体121内所产生的压力。在一些示例中,在系统1工作时,导引导管120可以通过压力传感器122以一定的采样速率测量血管内近端侧(也称“第一位置”)的压力并生成压力数据(例如,第二压力数据)。例如,导引导管120可以置于人体的血管内并且导引导管120的远端侧120b的端口置于血管内近端侧的位置(例如,预设终点),压力传感器122可以设置在体外并和导引导管120的近端侧120a的端口相连,血管内近端侧的位置的血液可以流入导引导管120,并可以从导引导管120的远端侧120b流动到导引导管120的近端侧120a进而被压力传感器122感测,由此压力传感器122能够获得导引导管120的内部腔体121内的压力,即血管内近端侧的位置的压力。在这种情况下,导引导管120可以通过压力传感器122以一定的采样速率获取血管内近端侧的随心动周期变化的压力并生成压力数据。

在另一些示例中,压力传感器122可以是电容式压力传感器、电阻式压力传感器、光纤式压力传感器等,压力传感器122可以设置于导引导管120的远端侧120b,例如,压力传感器122可以设置在导引导管120的外壁上。在系统1工作时,导引导管120可以置于人体的血管内并且压力传感器122可以置于血管内近端侧的位置。在这种情况下,压力传感器122可以直接感测血管内近端侧的位置的压力。由此,导引导管120可以通过压力传感器122以一定的采样速率获取血管内近端侧的随心动周期变化的压力并生成压力数据。

在一些示例中,第二压力测量装置可以和回撤装置20相连,第二压力测量装置获取的血管内的压力数据可以传输给回撤装置20,之后回撤装置20再传输给主机30。例如,如图2所示,导引导管120可以和回撤装置20相连。压力传感器122可以通过传输导线和回撤装置20相连。在这种情况下,由压力传感器122获取的压力数据经由传输导线而被传输给回撤装置20,之后再传输给主机30。但本公开的示例不限于此,在一些示例中,第二压力测量装置可以和主机30相连(电连接),第二压力测量装置获取的血管内的压力数据可以传输给主机30。

在一些示例中,如图2所示,若第一压力测量装置为血压测量导管110,第二压力测量装置为导引导管120,则导引导管120的内部腔体121的直径可以大于第一压力测量装置(即血压测量导管110)的外径(稍后描述)。在一些示例中,第一压力测量装置可以从导引导管120的近端侧120a进入内部腔体121(参见图1和图3)。在这种情况下,在系统1工作时,血压测量导管110能够设置在内部腔体121内,并有利于血压测量导管110相对于导引导管120移动,导引导管120可以保持静止。

在一些示例中,第一压力测量装置可以相对于第二压力测量装置更加深入病人体内,第一压力传感器(例如,压力传感器112)相对于第二压力传感器(例如,压力传感器122)可以测量到更加深入人体(例如,预设起点)的血管内压力。

在一些示例中,第二压力传感器可以测量血管内近端侧(即第一位置)的压力,医护人员可以调节第二压力传感器测量的位置(即第一位置)。在一些示例中,预设终点可以为第一位置,第二压力传感器可以测量预设终点处的压力并生成压力数据。例如,导引导管120的远端侧120b的端口可以设置有不透射X射线的显影环,可以将导引导管120的远端侧120b的端口设置为预设终点。

在一些示例中,血压测量导管110与导引导管120可以分别作为单独的装置进入或退出患者体内。在这种情况下,医护人员能够独立地控制血压测量导管110与导引导管100。例如,在系统1工作时,医护人员可以控制血压测量导管110相对于导引导管120移动(例如向病人体内的血管深处推进或回撤),导引导管120可以保持静止。

在一些示例中,第二压力传感器可以和第一压力传感器以相同的采样速率同时测量各自对应的血管内的压力并生成各自对应的压力数据。

在一些示例中,血压测量装置10可以包括第二压力测量装置,在回撤过程,第一压力测量装置可以测量血管内的压力并生成第一压力数据,第二压力测量装置可以测量血管内近端侧的压力并生成第二压力数据。在一些示例中,第二压力数据可以包括多个心动周期的第二压力波形。在一些示例中,第二压力波形可以为压力随时间变化的曲线。在一些示例中,第二压力波形可以在主机30上进行显示(参见图10中的曲线B)。

在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,主机30可以被配置为对第一压力波形和第二压力波形进行同步以使在心动周期内第一压力波形出现峰值的时刻与第二压力波形出现峰值的时刻相同。也就是说,主机30可以使同一个心动周期内的第一压力波形出现峰值的时刻和第二压力波形出现峰值的时刻相同。由此能够使第一压力波形和第二压力波形同步,便于后续获得准确的目标比值。

在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,主机30可以被配置为剔除明显无效的信号。例如,第一压力信号的最大值(或平均值、峰峰值)大于125%的第二压力波形的最大值(或平均值、峰峰值)。

图11是示出了本公开的示例所涉及的图10中的多个心动周期的压力波形图。其中,图11中的曲线A为第一压力波形,曲线B为第二压力波形,曲线C为第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线(其中曲线C显示的压力比值为实际计算的压力比值的百倍),曲线D为第二压力波形的压力值的压力均值的曲线。区间a和区间c为整个心动周期,区间b为该心动周期的舒张期,点m为第一交点(稍后描述),点n为第一交点所在的第二压力波形的下降时期的最小值,点k为第二压力波形的最小值,点q对应该心动周期的80%处的时期。

图12是示出了本公开的另一示例所涉及的图10中的一个心动周期的压力波形图。其中,图12中的曲线A为第一压力波形,曲线B为第二压力波形,曲线C为第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线(其中曲线C显示的压力比值为实际计算的压力比值的百倍),曲线D为第一压力波形的压力值相对于时间的导数的曲线。线L1对应的为第一中点时刻,线L2对应的为第二中点时刻,区间b为第一中点时刻至第二中点时刻的时期,点m为区间b的中点的时刻对应的压力比值,点n为目标导数值。

在一些示例中,主机30可以将接收的压力数据生成波形图,使其以波形的形式在显示屏上显示(参见图8和图10)。其中,波形图的纵轴可以为压力的大小(即压力值),波形图的横轴可以为时间轴。

在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,主机30可以基于第二压力数据和第一压力数据获得多个目标比值。在一些示例中,主机30可以基于多个目标比值、X射线造影图像和X射线实时图像获得预设部位的血管的目标比值分布图。由此能够获得目标比值分布图。

在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,主机30可以基于第二压力数据和第一压力数据获得多个目标比值。

在一些示例中,主机30可以被配置为基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期(参见图11的区间a和区间c),计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的多个压力比值,并且将各个心动周期内对应的压力比值按照从小到大的顺序依次选择预定个数的压力比值的平均值、或者各个心动周期内的舒张期对应的压力比值的最小值作为目标比值。由此能够获得目标比值。在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,即主机30可以获得第一压力波形(参见图11中的曲线A)和第二压力波形(参见图11中的曲线B),主机30可以计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值(例如,第一压力波形和第二压力波形位于同一时刻的压力值为相对应的压力值)的多个压力比值,主机30可以基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内(例如,图11中的区间a或区间c)对应的压力比值(参见图11的曲线C)按照从小到大的顺序依次选择预定个数(例如,预定个数为3~5个)的压力比值的平均值作为目标比值。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内的舒张期(例如,图11中的区间b)对应的压力比值的最小值(参见点k)作为目标比值。

在一些示例中,主机30可以被配置为基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线作为第一变化曲线,基于第二压力波形获得第二压力波形的压力均值的曲线作为第二变化曲线,各个心动周期内第二压力波形在下降时期内与第二变化曲线相交的点为该心动周期对应的第一交点,并且将各个心动周期内第二压力波形的下降时期的最小值对应的压力比值、或者各个心动周期内第一交点到第二压力波形的最小值的时期的中点对应的压力比值、或者各个心动周期内第一交点到该心动周期的80%处的时期内对应的压力比值的平均值、或者各个心动周期内第一交点到第二压力波形的最小值的时期内对应的压力比值的平均值作为目标比值。由此能够获得目标比值。

在一些示例中,主机30可以接收第二压力数据和第一压力数据,即主机30可以获得第一压力波形(参见图11中的曲线A)和第二压力波形(参见图11中的曲线B),主机30可以计算获得第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的多个压力比值的曲线作为第一变化曲线并作为第一变化曲线(例如,图11中的曲线C),主机30可以基于第二压力波形获得第二压力波形的压力均值的曲线作为第二变化曲线(例如,图11中的曲线D),其中,各个心动周期内第二压力波形在下降时期内与第二变化曲线相交的点可以作为该心动周期对应的第一交点(例如,图11中的点m)。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第二压力波形(例如,图11中的曲线B)中的第一交点所在的下降时期的最小值(例如,图11中的点n)对应的压力比值作为目标比值。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第一交点到第二压力波形的最小值(例如,图11中的点k)的时期的中点对应的压力比值作为目标比值。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第一交点到该心动周期的80%处(例如,图11中的点q)的时期内对应的压力比值的平均值作为目标比值。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第一交点到第二压力波形的最小值的时期内对应的压力比值的平均值作为目标比值。

在一些示例中,主机30可以被配置为基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线作为第一变化曲线(参见图12中的曲线C),基于第一压力波形获得第一压力波形的压力值相对于时间的导数的曲线作为第三变化曲线(参见图12中的曲线D),任一个心动周期内第一压力波形的最大值至第三变化曲线的最小值的时期的中点所对应的时刻可以为该心动周期对应的第一中点时刻,任一个心动周期内第一压力波形的最大值至第三变化曲线的最大值的时期的中点所对应的时刻可以为该心动周期对应的第二中点时刻,并且可以将各个心动周期内第一中点时刻到第二中点时刻的时期的中点对应的压力比值、或者各个心动周期内第一中点时刻到第二中点时刻的时期内目标导数值第一次出现至最后一次出现的时期内对应的压力比值的平均值作为目标比值,其中,目标导数值可以为该心动周期内第一中点时刻到第二中点时刻的时期内第三变化曲线中出现次数最多的导数值。由此能够获得目标比值。

在一些示例中,主机30可以被配置为基于第一压力波形或第二压力波形确定多个心动周期,计算第一压力波形的压力值与对应的第二压力波形的压力值的压力比值的曲线作为第一变化曲线(参见图12中的曲线C),基于第一压力波形获得第一压力波形的压力值相对于时间的导数的曲线作为第三变化曲线(参见图12中的曲线D)。在一些示例中,任一个心动周期内第一压力波形的最大值至第三变化曲线的最小值的时期的中点所对应的时刻可以为该心动周期对应的第一中点时刻。在一些示例中,任一个心动周期内第一压力波形的最大值至第三变化曲线的最大值的时期的中点所对应的时刻可以为该心动周期对应的第二中点时刻。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第一中点时刻到第二中点时刻的时期(例如,图12中的区间b)的中点对应的压力比值(例如,图12中的点m)作为目标比值。在一些示例中,主机30可以将各个心动周期内第一中点时刻到第二中点时刻的时期内目标导数值(例如,图12中的点n)第一次出现至最后一次出现的时期(例如,图12中的区间c)内对应的压力比值的平均值作为目标比值。

在本公开中,如上所述,主机30可以接收第一压力数据和第二压力数据并获得目标比值。在一些示例中,主机30可以从中选出若干个心动周期进行处理获得多个目标比值。在一些示例中,主机30可以依次对各个心动周期进行处理获得多个目标比值。在一些示例中,主机30或医护人员可以将获得的目标比值和第二预定阈值进行对比来判断患者血管的病变情况,由此能够在不需要注射最大充血诱发药物判断患者血管的病变情况。在一些示例中,第二预定阈值可以由医护人员自行设置。在本实施方式中,第二预定阈值可以通过对未患病人员的血管内的压力数据采集来获得。

在一些示例中,主机30基于回撤速度、各个心动周期对应的时间以及X射线实时图像和X射线造影图像可以获得在各个心动周期时第一压力传感器(也即获得的第一压力波形)在X射线造影图像中对应的位置,由此能够确定各个目标比值在X射线造影图像中对应的位置。在一些示例中,主机30可以将获得的目标比值标记在X射线造影图像中对应的位置。在一些示例中,目标比值在X射线造影图像中对应的位置可以并非一个固定的点,具有一定的长度,主机30可以将目标比值标记在这段长度中的任一位置(例如这段长度的中点)。在这种情况下,可以获得预设部位的血管的目标比值分布图(参见图3)。由此,能够判断各条血管的具体病变情况,能够较为具体的确定需植入支架部位的尺寸。

在一些示例中,系统1可以对X射线造影图像中的各条血管进行压力测量,并利用主机30进行处理,由此能够判断各条血管的具体病变情况。

在一些示例中,回撤装置20可以被配置为处于停止状态,主机30也可以不控制回撤装置20进行回撤(即不需要回撤装置20),第一压力传感器可以以一定的采样速率测量预定位置(例如,预设起点)的压力并生成第三压力数据,第二压力传感器可以以一定的采样速率测量第一位置(例如,预设终点)的压力并生成第四压力数据。主机30可以接收第三压力数据和第四压力数据并进行处理获得第三压力数据与第四压力数据的目标比值。在一些示例中,可以将第三压力数据类比为第一压力数据,可以将第四压力数据类比为第二压力数据,主机30可以对任一个完整的心动周期进行处理获得第三压力数据与第四压力数据的目标比值。在一些示例中,主机30或医护人员可以将获得的目标比值和第二预定阈值进行对比来判断患者血管的病变情况,由此能够在不需要注射最大充血诱发药物判断患者血管的病变情况。

虽然以上结合附图和实施例对本公开进行了具体说明,但是可以理解,上述说明不以任何形式限制本公开。本领域技术人员在不偏离本公开的实质精神和范围的情况下可以根据需要对本公开进行变形和变化,这些变形和变化均落入本公开的范围内。

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