具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。另外，全文中出现的“和/或”的含义，包括三个并列的方案，以“A和/或B”为例，包括A方案、或B方案、或A和B同时满足的方案。此外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

目前，西医由于对于桥本氏甲状腺炎没有有效的治疗方法而采取姑息治疗，即对甲状腺炎不予治疗，等出现甲减后终生服用优甲乐，对于甲状腺肿大最终予手术切除；而中医目前未见对桥本氏甲状腺炎具有有效治疗的药方。

鉴于此，本发明提出一种治疗甲状腺炎的中药组合物，旨在提供一种对桥本氏甲状腺炎具有良好的治疗效果的中药组合物。在一实施例中，所述中药组合物包括以下组分：代赭石、海浮石、青礞石、黄芩、酒大黄、白芥子、肉桂、白芍和沉香。

代赭石，味苦、甘，性微寒；归肝、胃、心经；具有平肝潜阳，重镇降逆，凉血止血的功效；主治头痛，眩晕，心悸，癫狂，惊痫，呕吐，噫气，呃逆，噎膈，咳嗽，气喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血，尿血。

海浮石，味咸，性寒；归肺、肾、肝、大肠经；具有清肺化痰，软坚散结的功效；主治肺热咳嗽，痰稠色黄，咯血，支气管炎，淋巴结结核。

青礞石，味甘、咸，性平；归肺、心、肝经；具有坠痰下气，平肝镇惊的功效；主治顽痰胶结，咳逆喘急，癫痫发狂，烦躁胸闷，惊风抽搐等病症。

黄芩，味苦，性寒；归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经；具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效；主治湿温，暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，黄疸泻痢，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒。

酒大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心经；具有攻积导滞，泻火凉血，逐瘀通经的功效；主治大便燥结，热结便秘，壮热苔黄，火热亢盛，迫血上溢的吐血、衄血、目赤暴痛，热毒疮疡，瘀血阻滞，湿热黄疸。

白芍，味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效；主治血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。

沉香，味辛、苦，性微温；归脾、胃、肾经；具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效；主治胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆，肾虚气逆喘急。

白芥子，味辛，性温；归肝、脾、肺、胃、心与胞络之经；具有化痰逐饮，散结消肿的功效；主治咳喘痰多，胸满胁痛，肢体麻木，关节肿痛，湿痰流注，阴疽肿毒。。

肉桂，味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；具有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效；主治阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

经发明人多年的临床实践，总结出桥本氏甲状腺炎为痰火凝结，而本发明提供的技术方案中，所述治疗甲状腺炎的中药组合物是以代赭石、海浮石、青礞石、黄芩、酒大黄、白芥子、肉桂、白芍和沉香为原料制备得到的，其中，代赭石、海浮石和青礞石起清火平肝、降逆化痰的作用，黄芩、酒大黄起清热泻火的作用，白芍起凉血养血活血的作用，沉香其降气化痰、除滞的作用，白芥子起化痰散结的作用，肉桂用于反佐诸药之过寒，如此，所述中药组合物通过上述原料组分的协同作用，以清热泻火、化痰散结的方法，起到消肿散结的作用，且能降低血清中甲状腺炎的抗体，从而使该中药组合物对桥本氏甲状腺炎具有良好的治疗效果，且无副作用。

本发明不限制所述中药组合物的各组分之间的配比，经发明人多年的不断实践与总结分析，得到该中药组合物最佳原料配比为(按质量份计)：代赭石20～30份、海浮石10～20份、青礞石20～40份、黄芩150～200份、酒大黄150～200份、白芥子20～30份、肉桂10～20份、白芍30～50份、沉香10～20份。实践证明，该中药组合物的各个原料在上述质量范围值内时，对桥本氏甲状腺炎具有很好的疗效。

进一步地，所述中药组合物的各原料组分的质量份数分别为：代赭石25份、海浮石15份、青礞石30份、黄芩170份、酒大黄170份、白芥子25份、肉桂15份、白芍40份、沉香15份时，该中药组合物对桥本氏甲状腺炎的治疗效果最佳。

本发明不限制所述中药组合物的使用方式，只要包括上述原料组分即可。而中药煎剂在使用时操作麻烦，给患者带来诸多不便，因此，在本实施例中，所述中药组合物主要为中成药的形式使用。其中，所述中药组合物的剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂或粉剂。

在一实施例中，所述中药组合物还包括药学上可接受的辅料，所述辅料可以为矫味剂，也可以为制剂过程中用到的材料，如在制备丸剂过程中用到的粘合剂，其中，所述粘合剂可以为蜂蜜或米糊。

为了节省制备该中药组合物的时间且便于患者吸收，目前临床上主要将所述治疗甲状腺炎的中药组合物制成粉剂使用。因此，进一步地，本发明还提出一种中成药的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

步骤S10、将中成药中的原料洗净、干燥；

步骤S20、将干燥后的所述原料粉碎、过筛，然后混匀，得到中药组合物。

其中，所述原料包括代赭石、海浮石、青礞石、黄芩、酒大黄、白芥子、肉桂、白芍和沉香。较优地，所述中药组合物的各原料的质量份数分别为：代赭石20～30份、海浮石10～20份、青礞石20～40份、黄芩150～200份、酒大黄150～200份、白芥子20～30份、肉桂10～20份、白芍30～50份、沉香10～20份。

具体实施时，将上述原料组分按比例称取，然后分别洗净、干燥，再将干燥后的原料粉碎、过筛，得到粉状原料，将粉状原料混匀，即可得到中药组合物，该中药组合物的剂型为粉剂。

其中，所述干燥的干燥温度为50～70℃，以使干燥后的原料水分为5～15％，如此，便于后续的粉碎步骤，且粉碎后的粉状原料不易结团和堵塞筛孔。进一步地，所述过筛为过100～300目筛。

所述中药组合物的使用方法为：服用量每次5～6克，温开水直接送服或溶解于温开水中服用，每日2次，早晚饭后各一次。

可以理解的是，剂型为片剂、丸剂、胶囊剂的所述中药组合物可在上述粉剂的基础上按常规方法制备得到，如胶囊剂的制备方法为：将上述混匀后的粉状原料(即粉剂)装入胶囊中，即为胶囊剂；丸剂的制备方法为：将粘合剂加入上述混匀后的粉状原料(即粉剂)中制成丸剂，粘合剂可以是蜂蜜、米糊、面糊或糖浆。

以下结合具体实施例对本发明的技术方案作进一步详细说明，应当理解，以下实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

治疗甲状腺炎的中药组合物包括以下质量份数的组分：代赭石25份、海浮石15份、青礞石30份、黄芩170份、酒大黄170份、白芥子25份、肉桂15份、白芍40份和沉香15份

实施例2

治疗甲状腺炎的中药组合物包括以下质量份数的组分：代赭石20份、海浮石20份、青礞石20份、黄芩200份、酒大黄170份、白芥子27份、肉桂10份、白芍30份、沉香20份。

实施例3

治疗甲状腺炎的中药组合物包括以下质量份数的组分：代赭石30份、海浮石10份、青礞石40份、黄芩150份、酒大黄150份、白芥子30份、肉桂20份、白芍50份、沉香10份。

实施例4

治疗甲状腺炎的中药组合物包括以下质量份数的组分：代赭石30份、海浮石17份、青礞石20份、黄芩180份、酒大黄200份、白芥子20份、肉桂18份、白芍35份、沉香16份。

实施例5

(1)中药组合物的配方与实施例1相同；

(2)将上述中药组合物的各原料组分洗净，在50℃下干燥至原料的水分为12％，将干燥后的原料进行粉碎，过100目筛，将得到的粉状原料混匀，即为中药组合物。

实施例6

(1)中药组合物的配方与实施例2相同；

(2)将上述中药组合物的各原料组分洗净，在60℃下干燥至原料的水分为5％，将干燥后的原料进行粉碎，过300目筛，将得到的粉状原料混匀，即为中药组合物。

实施例7

(1)中药组合物的配方与实施例3相同；

(2)将上述中药组合物的各原料组分洗净，在70℃下干燥至原料的水分为10％，将干燥后的原料进行粉碎，过200目筛，将得到的粉状原料混匀，即为中药组合物。

实施例8

(1)中药组合物的配方与实施例4相同；

(2)将上述中药组合物的各原料组分洗净，在60℃下干燥至原料的水分为15％，将干燥后的原料进行粉碎，过140目筛，将得到的粉状原料混匀，即为中药组合物。

将实施例5制得的粉剂的中药组合物用于治疗桥本氏甲状腺炎患者，得到表1所示的临床治疗数据：

临床资料：2010-2021年，门诊患者1853例，其甲状腺肿大均诊断为患有桥本氏甲状腺炎，其中女性1482例，男性371例，年龄16-63岁，平均年龄35岁。

治疗方法：患者口服实施例5制得的中药组合物，每次5～6克，每日2次，早晚饭后各一次，3周为一个疗程，治疗5个疗程后，统计疗效。

疗效评价标准：治愈：甲状腺肿大消失有效：甲状腺肿大变小

无效：无改变或增大

表1临床治疗数据

由表1可以看出，本发明提供的中药组合物治疗桥本氏甲状腺炎的临床有效率高达90％，对桥本氏甲状腺炎的治疗效果优良。也即，本发明通过对中药组合物的原料组分以及各组分之间的配比的设计，使该中药组合物对桥本氏甲状腺炎的临床疗效较好。

需要说明的是，实施例6-8制得的中药组合物的原理与实施例5相同，因此，它们制得的中药组合物对桥本氏甲状腺炎的治疗效果也差不多。

以上仅为本发明的优选实施例，并非因此限制本发明的专利范围，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的专利保护范围内。