用于治疗心房和心室的早博的胶囊及其制作方法
阅读说明：本技术 用于治疗心房和心室的早博的胶囊及其制作方法 (Capsule for treating atrial and ventricular premature beat and its preparing process ) 是由 何德海 于 2021-09-22 设计创作，主要内容包括：本发明提出了一种用于治疗心房和心室的早博的胶囊,包括胶囊和置于胶囊内的药物组分,所述药物组分由如下组分组成：辅酶Q10、金枪鱼油以及β-葡聚糖,辅酶Q10与金枪鱼油质量比为1：18至1：22,金枪鱼油与β-葡聚糖的质量比为1：0.8至1：1.2。本发明还提出用于治疗心房和心室的早博的胶囊的制作方法。本发明具有成分简易、治疗效果好的优点,其制作方法简易,便于产业化。(The invention provides a capsule for treating atrial and ventricular premature beat, which comprises a capsule and medicinal components arranged in the capsule, wherein the medicinal components comprise the following components: coenzyme Q10, tuna oil and beta-glucan, wherein the mass ratio of the coenzyme Q10 to the tuna oil is 1: 18 to 1: 22, the mass ratio of the tuna oil to the beta-glucan is 1: 0.8 to 1: 1.2. the invention also provides a manufacturing method of the capsule for treating the premature beat of the atria and the ventricles. The invention has the advantages of simple components and good treatment effect, and the preparation method is simple and convenient for industrialization.)
技术领域
本发明涉及一种用于治疗心房和心室的早博的胶囊及其制作方法，属药物领域。
背景技术
心律过早搏动又称期前收缩，简称为“早搏”，是指异位起搏点发击的过早冲动所引起的心脏搏动。过早搏动是最普遍而又常见的异位心律。根据异位搏起点部位不同，过早搏动可分为房性、房室交界性和室性三种。其中以室性最为常见，早搏可以是偶发或散发，也可以是频繁出现。在现有文献中，有公开治疗心脏早搏的药物，例如在授权公告号CN101579509B，名称为“治疗心律过早搏动的中药制剂”的中国发明专利申请中，公开了治疗心律过早搏动的中药制剂，制备其有效成分的原料的重量配比为：隔山香30-60份、党参20-40份、熟地15-30份、丹参10-30份、全瓜蒌10-30份、葛根15-30份、泽兰15-30份、郁金10-20份、苦参10-20份、刘寄奴10-30份、桃仁5-10份、红花10-20份。现有的药物成分复杂，产生副作用的风险相对较大，同时也增加了制造的难度。
鉴于此，本案发明人对上述问题进行深入研究，遂有本案产生。
发明内容
本发明的目的在于提供一种成分简易、治疗效果好的用于治疗心房和心室的早博的胶囊，本发明的另一目的在于提出该胶囊的制作方法。
为了达到上述目的，本发明采用这样的技术方案：
用于治疗心房和心室的早博的胶囊，包括胶囊和置于胶囊内的药物组分，所述药物组分由如下组分组成：辅酶Q10、金枪鱼油以及β-葡聚糖，辅酶Q10与金枪鱼油质量比为1：18至1：22，金枪鱼油与β-葡聚糖的质量比为1：0.8至1：1.2。
作为本发明的优选方式，所述辅酶Q10与金枪鱼油的质量比为1：20，所述金枪鱼油与β-葡聚糖的质量比为1：1。
本发明还提出用于治疗心房和心室的早博的胶囊的制作方法，把辅酶Q10溶于金枪鱼油中形成混合液，辅酶Q10与金枪鱼油质量比为1：18至1：22，采用气流粉碎机把β-葡聚糖粉碎成0.5--1.5微米的微粒，再用乳化均质机把β-葡聚糖均匀分布在混合液里，然后做成胶囊，金枪鱼油与β-葡聚糖的质量比为1：0.8至1：1.2。
作为本发明的优选方式，所述β-葡聚糖采用如下方式制作：将酿酒酵母经去离子水洗涤后，配制成菌悬液，过滤，除去杂质；用甘露聚糖酶和酵母抽提酶，经酶解处理得到部分降解的细胞膜和酵母提取物，再离心分离得到细胞膜沉淀物；采用磷酸盐缓冲液将细胞膜沉淀物配制成悬浮液，以甘露聚糖酶、酵母抽提酶和中性蛋白酶组成的复合酶进行酶解处理；酶解结束后，用去离子水离心洗涤直到上清液清澈透明，离心沉淀得到湿的β1,3-1,6葡聚糖；干燥后得到β-葡聚糖粉末。
本发明中，辅酶Q10是天然存在于人体内细胞中唯一的辅酶Q类物质，又称泛醌，是一种脂溶性多烯醌类化合物；主要存在于心、肝、肾的细胞线粒体内膜上，是生物细胞呼吸链中的重要递氢体。辅酶Q10是细胞自身合成的天然抗氧化剂和细胞代谢激活剂。辅酶Q1 0还直接影响身体的免疫系统和老化过程，如果人体内缺乏辅酶Q10,身体就会出现很多的健康问题，如心律失常，心衰，动脉硬化,心脏病发作，高血压或肌肉萎缩等症状。辅酶Q10在心脏的含量最高,作为一种重要的辅助因子,在线粒体的氧化磷酸化中形成ATP起关键作用。它帮助体内的生物能量转化，在三羧酸循环中通过电子传递链产生能量ATP,使心肌细胞不断地重复获得ATP,才能使心脏持续保持跳动。
本发明中，金枪鱼油的基本成分是Omega-3系列不饱和脂肪EPA和DHA。EPA具有降低血液黏度，化解血管壁内多余的脂肪，降低三甘油脂及胆固醇(LDL)浓度，达到清理血栓、降低血脂、预防和改善心脑血管疾病的作用；DHA是大脑细胞生成的物质基础，缺乏DHA将造成大脑发育障碍、记忆减退、老年痴呆。
本发明中，辅酶Q10为心脏提供充足的能量和氧气，保护心血管系统和强化心脏机能；金枪鱼油可降低血液黏度，化解血管壁内多余的脂肪，降低三甘油脂及胆固醇(LDL)浓度，达到清理血栓、降低血脂、软化血管的作用；β-葡聚糖能激活淋巴细胞，产生抗体提高机体自身的免疫力，有清除自由基，协助受损组织加速恢复产生细胞素。
优选地，本发明β-葡聚糖采用特有的轻柔纯化工艺，产品纯度高(含量至少在95％以上)，保持了其天然三维结构和酵母纯净厌氧生长环境，(类似于天然酵母细胞中的三维结构)这对活性非常重要。该β-葡聚糖，因为其天然的三维结构能被肠道免疫组织的M细胞的Dectin-1位点特异性识别，并得以进入淋巴结，β-葡聚糖能激活淋巴细胞，产生抗体，抗体抗原结合，然后再结合补体，使补体活化杀伤病原体，β-葡聚糖也可激活干细胞和巨噬细胞分泌多种细胞因子(白介素)，促进靶细胞增殖和分化，并参与调节机体的免疫应答和抑制炎症反应。
具体实施方式
为了进一步解释本发明的技术方案，下面结合实施例进行详细阐述。实施例1:
预先对熔油锅进行无氧状态操作，即抽真空，真空度达到-0.9Mpa以上，关闭真空阀，补充氮气至常压。重复上述操作三次后打开加料口，微开氮气，加入辅酶Q10 2kg，金枪鱼油36kg,关闭加料口，抽真空和用氮气填补真空一次。开启搅拌，加热至内温55℃。
将174kg的纯化水通过热力喷雾除氧，加入已除氧的乳化锅中，接着投入β-葡聚糖36kg；乳化锅再一次除氧后，加热溶解。溶解温度50--60℃，搅拌20分钟。
溶解好的辅酶Q10、金枪鱼油混合液进入乳化锅,在无氧状态下，开启高剪切乳化机，乳化30--50分钟，乳化温度45--60℃。乳化完的液体进行高压均质五次，均质压力控制在40Mpa,用电子显微镜观察，乳化液油滴粒径为0.8微米，调整喷雾干燥器进风温度200--240℃,出风温度90--130℃，得到73.4kg辅酶Q10、金枪鱼油与β-葡聚糖的粉末，进而制成胶囊，胶囊采用该制药领域中的常规方式制作。
该胶囊的服用效果如下：
刘月玲,女,47岁,家住永春县下洋镇下洋村。主要症状为:心房早博就医后服用本药三瓶后，症状消失；服用本药五瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。李世伟,男,48岁,家住永春县东平镇冷水村756号。主要症状为:心室早博就医后服用本药三瓶后，症状消失；服用本药五瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。
实施例2:
预先对熔油锅进行无氧状态操作，即抽真空，真空度达到-0.9Mpa以上，关闭真空阀，补充氮气至常压。重复上述操作三次后，打开加料口，微开氮气，加入辅酶Q10 2kg，金枪鱼油40kg,关闭加料口，抽真空和用氮气填补真空一次。开启搅拌，加热至内温55℃。
将174kg的纯化水通过热力喷雾除氧，加入已除氧的乳化锅中，接着投入β-葡聚糖40kg；乳化锅再一次除氧后，加热溶解。溶解温度50--60℃，搅拌20分钟。
溶解好的辅酶Q10、金枪鱼油混合液进入乳化锅,在无氧状态下，开启高剪切乳化机，乳化30--50分钟，乳化温度45--60℃。乳化完的液体进行高压均质五次，均质压力控制在40Mpa,用电子显微镜观察，乳化液油滴粒径为1.0微米，调整喷雾干燥器进风温度200--240℃,出风温度90--130℃，得到81.6kg辅酶Q10、金枪鱼油与β-葡聚糖的粉末，进而制成胶囊。
周伟材，男，34岁，家住永春县桃城镇中州路146号。主要症状为:心房早博就医后服用本药两瓶后，症状消失；服用本药四瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。
陈丽清，女，47岁，家住永春县岵山镇铺下村269号。主要症状为:心室早博就医后服用本药两瓶后，症状消失；服用本药四瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。
实施例3:
预先对熔油锅进行无氧状态操作，即抽真空，真空度达到-0.9Mpa以上，关闭真空阀，补充氮气至常压。重复上述操作三次后，打开加料口，微开氮气，加入辅酶Q10 2kg，金枪鱼油44kg,关闭加料口，抽真空和用氮气填补真空一次。开启搅拌，加热至内温55℃。
将174kg的纯化水通过热力喷雾除氧，加入已除氧的乳化锅中，接着投入β-葡聚糖44kg；乳化锅再一次除氧后，加热溶解。溶解温度50--60℃，搅拌20分钟。
溶解好的辅酶Q10、金枪鱼油混合液进入乳化锅,在无氧状态下，开启高剪切乳化机，乳化30--50分钟，乳化温度45--60℃。乳化完的液体进行高压均质五次，均质压力控制在40Mpa,用电子显微镜观察，乳化液油滴粒径为1.3微米，调整喷雾干燥器进风温度200--240℃,出风温度90--130℃，得到89kg辅酶Q10、金枪鱼油与β-葡聚糖的粉末，进而制成胶囊。
李艳军，男，46岁，家住永春县湖洋镇锦凤村362号。心房早博就医后服用本药三瓶后，症状消失；服用本药五瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。黄国强，男57岁，家住永春县石鼓镇卿园村841号。心室早博就医后服用本药三瓶后，症状消失；服用本药五瓶后，停药至今已一年有余，不复发,已成功治愈。胶囊的服用量为：1粒/次，1次/日；1粒胶囊净含量为1g。
实施例4：
本发明的β-葡聚糖采用如下方式制作：2kg酿酒酵母经去离子水洗涤三次后，再用去离子水配制成质量分数20％的菌悬液，用100目筛网过滤，除去杂质；加入0.01kg的甘露聚糖酶和酵母抽提酶(两者质量比为1:1.5)，在35℃、pH＝7.0下,酶解处理50min，得到部分降解的细胞膜和酵母提取物，再离心分离得到细胞膜沉淀物；采用0.02mol/L pH＝7.5的磷酸盐缓冲液将细胞膜沉淀物配制成质量百分比为20％的悬浮液，在pH＝7.0，50℃条件下，加入0.015kg以甘露聚糖酶、酵母抽提酶和中性蛋白酶组成的复合酶(三者的质量比为1:1.5:1.5)，酶解处理60min；酶解结束后，用去离子水离心洗涤直到上清液清澈透明，离心沉淀得到湿的β1,3-1,6葡聚糖；喷雾干燥：进风温度120℃，出风温度80℃，得到颗粒均匀、自由流动性好、纯度为95％以上的β-葡聚糖粉末。本发明所使用的甘露聚糖酶、酵母抽提酶、中性蛋白酶和酿酒酵母，由泉州雷恩生化有限公司提供，酶活力≥50000u/g。
本发明的产品形式并非限于本案实施例，任何人对其进行类似思路的适当变化或修饰，皆应视为不脱离本发明的专利范畴。
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