一种按压式双储药层的微针贴片
阅读说明：本技术 一种按压式双储药层的微针贴片 (Push type microneedle patch with double drug storage layers ) 是由 蒋乐伦 龚霞 黄冠豪 曹宇奇 于 2021-09-02 设计创作，主要内容包括：本发明涉及医疗设备技术领域,公开了一种按压式双储药层的微针贴片,包括粘贴层,安装在粘贴层上的微针阵列模块和固定连接在微针阵列模块上的载药层模块；还公开了一种对所述微针阵列药贴制备方法,包括对所述微针阵列药贴的组合步骤。本发明集涂布、穿刺和传输三个过程为一体,解决了现有技术领域亟需一种既可以解决统的透皮治疗脱发方式给药效率较低,又可以不造成疼痛,不造成伤疤的治疗设备的问题。(The invention relates to the technical field of medical equipment, and discloses a push type microneedle patch with double drug storage layers, which comprises an adhesive layer, a microneedle array module arranged on the adhesive layer and a drug-loaded layer module fixedly connected to the microneedle array module; also discloses a preparation method of the micro-needle array patch, which comprises the step of combining the micro-needle array patch. The invention integrates three processes of coating, puncturing and transmission, and solves the problem that the prior art needs a treatment device which can solve the problems of low administration efficiency, no pain and no scar caused by a traditional alopecia transdermal treatment mode.)
技术领域
本发明涉及医疗设备技术领域，更具体的，涉及一种按压式双储药层的微针贴片。
背景技术
脱发是当前存在的一种常见的疾病。目前常用的治疗脱发的方式是在毛发脱落的部位直接涂抹药物，但角质层是皮肤的物理屏障，只允许分子量低于500道尔顿的高亲脂类小分子物质通过。故传统的透皮治疗脱发方式给药效率较低，效果并不显著。
为了解决传统治疗方式对角质层涂药的效率较低的问题，目前有化学促渗和物理促渗两大类现代促渗透技术。其中物理性有比如中国专利公开号CN201239422Y，公开日2009.05.20公开了一种治疗白发脱发的专用上药器，包括上药器本体、上药针、药齿头、上药齿及密封塞；该专利结合上药针和上药齿实现了促进药物渗透的目的；然而目前的物理性促渗透技术过程会产生疼痛，降低了人们对该方法的依从性，且刺穿皮肤造成的微通道不会很快愈合，易造成伤疤及炎症。因此，现有
技术领域
亟需一种既可以解决统的透皮治疗脱发方式给药效率较低，又可以不造成疼痛，不造成伤疤的治疗设备。
发明内容
本发明为了解决现有技术领域亟需一种既可以解决统的透皮治疗脱发方式给药效率较低，又可以不造成疼痛，不造成伤疤的治疗设备的问题，提供了一种按压式双储药层的微针贴片及其制备方法，其具有简单方便，高效可靠的特性。
为实现上述本发明目的，采用的技术方案如下：
一种按压式双储药层的微针贴片，包括粘贴层，安装在粘贴层上的微针阵列模块和固定连接在微针阵列模块上的载药层模块。
优选的，所述的粘贴层包括内表面与外表面，其中粘贴层的内表面为粘性表面而外表面为非粘性表面；所述微针阵列模块尺寸小于粘贴层尺寸并且所述微针阵列模块被安装在粘贴层内表面上。
进一步的，所述微针阵列模块包括基底和微针阵列；所述微针阵列将微针阵列的针底与基底上表面以与基底垂直方向固定连接组成微针阵列模块。
更进一步的，所述的第一载药层包括第一储药层和第一防渗垫圈；所述第一防渗垫圈固定连接在所述基底的上表面，并通过包围所述的第一储药层与所述的第一储药层固定连接；所述的第一储药层下表面与所述的基底固定连接；所述的微针阵列通过插入所述的第一储药层与第一储药层固定连接
更进一步的，所述的第二载药层包括第二储药层和第二防渗垫圈；所述第二防渗垫圈的下底面固定连接所述的隔膜上表面，并通过包围所述的第二储药层固定连接所述的第二储药层。
更进一步的，所述第一防渗垫圈为软体材料中空结构；且所述第一防渗垫圈高度超过微针阵列高度。
更进一步的，所述第二防渗垫圈为刚性材料中空结构；且所述第二防渗垫圈高度低于微针阵列高度。
更进一步的，所述的第一储药层和第二储药层均为多孔软体材料；所述的第一储药层储蓄有第一药物；所述第二储药层储蓄有第二药物。
更进一步的，在使用时，所述的微针阵列依次穿过第一载药层的上表面、所述隔膜、第二载药层。
本发明的有益效果如下：
本发明通过结合微针阵列模块与位于位于微针阵列上的载药层模块，提供了一种集涂布、穿刺和传输三个过程为一体，提高治疗物质成分吸收效率的微针治疗贴片。解决了现有技术领域亟需一种既可以解决统的透皮治疗脱发方式给药效率较低，又可以不造成疼痛，不造成伤疤的治疗设备的问题。
附图说明
图1是本发明的结构示意图。
图2～4是本发明的操作示意图。
图中，1-微针阵列模块，2-载药层模块，3-基底，4-微针阵列，5-粘贴层，6-第一载药层，7-第二载药层，8-隔膜，9-第一储药层，10-第一防渗垫圈，11-第二储药层，12-第二防渗垫圈。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明做详细描述。
实施例1
一种按压式双储药层的微针贴片，其特征在于：包括粘贴层5，安装在粘贴层5上的微针阵列模块1和固定连接在微针阵列模块上的载药层模块2。
所述的粘贴层5包括内表面与外表面，其中粘贴层5的内表面为粘性表面而外表面为非粘性表面；所述微针阵列模块1尺寸小于粘贴层5尺寸并且所述微针阵列模块1被安装在粘贴层5内表面上
所述微针阵列模块1包括基底3，安装在基底3上表面的微针阵列4，和安装在微针阵列4下表面的粘贴层5；所述微针阵列4将微针阵列4的针底与基底上表面以与基底3垂直方向固定连接组成微针阵列模块。本实施例中，所述基底3可为硅胶材质，而粘贴层5可为医用胶布。
本实施例中，所述微针阵列4可采用金属，生物相容性聚合物材料，如不锈钢，PMMA材料，环氧树脂，和各种带生物相容性涂层或镀层的复合材料。同时，为保证刺穿角质层和表皮层，达到真皮层，微针长度为1.4毫米，由半径0.2毫米、0.4毫米高的圆柱加1毫米高的圆锥构成，相邻两个微针之间的间距为1.2毫米。
所述的载药层模块2包括第一载药层6，第二载药层7，和隔膜8；所述第二载药层7位于第一载药层6上方被所述隔膜8分隔；所述第二载药层7的下底面与所述隔膜(8)上表面固定连接，所述隔膜8的下表面与所述第一载药层6的上表面固定连接；所述的第一载药层6通过其下表面与所述的基底8固定连接
更进一步的，所述的第一载药层6包括第一储药层9和第一防渗垫圈10；所述第一防渗垫圈10固定连接在所述基底3的上表面，并通过包围所述的第一储药层9与所述的第一储药层9固定连接；所述的第一储药层9下表面与所述的基底3固定连接；所述的微针阵列4通过插入所述的第一储药层9与第一储药层9固定连接。
所述的第二载药层7包括第二储药层11和第二防渗垫圈12；所述第二防渗垫圈12的下底面固定连接所述的隔膜8上表面，并12通过包围所述的第二储药层11固定连接所述的第二储药层11。
所述第一防渗垫圈10为软体，且设置成中空结构；且所述第一防渗垫圈10高度超过微针阵列4高度；本实施例中第二防渗垫圈可为软医用吸水双面胶。
所述第二防渗垫圈12为刚性，且设置成中空结构；且所述第二防渗垫圈12高度低于微针阵列4高度；本实施例中第二防渗垫圈可为硬医用吸水双面胶。
所述的第一储药层9和第二储药层11均为多孔软体材料。本实施例中，所述的第一储药层9和第二储药层11选用具备良好的生物相容性材料，例如多孔水凝胶；所述的第一储药层9储蓄有第一药物；所述第二储药层11储蓄有第二药物。本实施例中，所述第一药物和第二药物一般为大分子治疗药物，如：非那雄胺、曲安奈德、柠檬酸托法西替尼等。
本实施例中，所述第一储药层93可以装载所述可扩散药物1的体积约为150μL，所述第二储药层114可以装载所述可扩散药物2的体积约为150μL。所述第一药物均匀分布在第一储药层9中，并从第一储药层9的多孔结构中释放，所述第二药物均匀分布在第二储药层11中，并从第二储药层11的多孔结构中释放。
在使用时，所述的微针阵列4依次穿过第一载药层6的上表面、所述隔膜8、第二载药层7。
本发明的制备方法，包括以下步骤：
S1.通过微机电加工、微模压等方法制备微针阵列4，微针阵列4表面需要使用生物相容性改良剂清洗消毒；
S2.将第一防渗垫圈10下表面固定安装在基底3的上表面；
S3.在第一防渗垫圈10的中空区域中放入加入了第一药物的第一储药层6；
S4.在第一防渗垫圈10的上表面上放置一层隔膜8并固定连接隔膜8下表面与第一载药层6的上表面；
S5.将第二防渗垫圈12下表面固定安装在隔膜8上表面上，并且将所述第二防渗垫圈12与第一防渗垫圈10的上表面对齐；
S6.在第二防渗垫圈12的中空区域中放入加入了第二药物的第二储药层7；
S7.将所述基底3的下表面粘贴在粘贴层5的粘性内表面中心。
本发明所述微针阵列4药贴，使用时将所述药贴贴附于皮肤上，粘贴层粘性内表面粘贴在皮肤表面，而载药层被粘贴层5贴附在所述皮肤表面，此时从外部粘贴层5的外表面进行按压，在压力的作用下，第一载药层6压缩从而使得微针阵列4的针顶穿透所述隔膜8，并且穿透所述第二载药层7的上表面并刺入皮肤，形成微孔阵列给药通道。保持一定时间后撤销压力，按压结束后第一载药层6恢复原形，微针阵列4退出皮肤并退回到第一载药层6中，由于第二载药层7含有药物且直接与皮肤接触，第二储药层11中的药物经微孔给药通道持续给药；同时，由于刺穿隔膜8，第一储药层9的药物透过隔膜进入第二储药层11中一同持续给药。在适当时间间隔或需要再次给药时，再次给予按压，通过按压频率与按压时间等，可以有效控制药物传输速度和传输量。本发明通过结合微针阵列模块1与位于位于微针阵列4上的载药层模块2，解决了现有技术领域亟需一种既可以解决统的透皮治疗脱发方式给药效率较低，又可以不造成疼痛，不造成伤疤的治疗设备的问题。
显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
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