膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法
阅读说明：本技术 膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法 (Individualized prediction method for intracavitary injection treatment of knee osteoarthritis ) 是由 金丽霞 姜畅 徐康力 陈子贤 曹渊武 张键 于 2021-09-23 设计创作，主要内容包括：本发明提供了一种膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法,该预测方法包括：使用数字评分量表在每次注射前评估患者的分数；通过流式细胞技术,检测关节腔液体的淋巴细胞、T细胞和白细胞数；第一次和第二次关节腔注射前,若数字评分量表的评分改善了2分或以上,则继续治疗；若数字评分量表的评分改善了1分,且淋巴细胞/白细胞比例增加,则继续治疗；若数字评分量表的评分无改善,淋巴细胞/白细胞比例增加且T细胞/白细胞比例增加,则继续治疗；本发明能够个体化预测治疗效果,在进行完整治疗周期之前,提前辨别出治疗效果不好的患者,及早建议其改行其他治疗方案,以减少关节腔内注射相关并发症,并促进医疗资源合理使用。(The invention provides an individualized prediction method for knee osteoarthritis joint intracavity injection treatment, which comprises the following steps: evaluating the patient's score prior to each injection using a numerical scoring scale; detecting the number of lymphocytes, T cells and white cells of the joint cavity liquid by a flow cytometry technology; continuing treatment if the score on the numerical score scale is improved by 2 or more points prior to the first and second joint cavity injections; if the score on the numerical score scale improves by 1 point and the lymphocyte/leukocyte ratio increases, treatment continues; if there is no improvement in the score on the numerical score scale, the lymphocyte/leukocyte ratio is increased and the T cell/leukocyte ratio is increased, then treatment is continued; the invention can individually predict the treatment effect, distinguish patients with poor treatment effect in advance before carrying out a complete treatment cycle, and recommend other treatment schemes to be changed as soon as possible so as to reduce complications related to injection in joint cavities and promote reasonable use of medical resources.)
技术领域
本发明属于医学技术领域，具体涉及一种膝骨关节炎关节腔内注射治疗效果的个体化预测方法。
背景技术
膝关节骨性关节炎(KOA)是一种多发于老年人的常见骨关节疾病，以膝关节肿痛为显著的临床表现，严重影响了老年人的身体健康与生活质量。在超过60岁的人群中，有10％的男性和13％的女性存在有症状的膝骨性关节炎。
目前KOA的治疗以保守治疗为主，通过缓解局部症状以推迟膝关节置换的时间。关节腔内注射是KOA的主要保守治疗方法。目前常用的注射剂有为玻璃酸钠、糖皮质激素、几丁糖、富血小板血浆(PRP)、自体分离干细胞等等。关节腔内注射需要反复进行，一般疗程为一周一次，共5周，有效率在60-70％。多次的关节腔内注射给病人带来就诊和治疗的压力，同时也增加了关节腔内感染、出血的风险。
发明内容
针对现有技术中的不足，本发明的目的是提供一种膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法。
为达到上述目的，本发明的解决方案是：
一种膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法，其包括如下步骤：
1)、疼痛评估：使用数字评分量表(NRS)，在每次注射前评估患者的分数；
2)、关节腔液体的检测：通过流式细胞技术，检测关节腔液体的淋巴细胞、T细胞和白细胞数；
3)、根据数字评分量表的评分，及关节腔液体的细胞成分分析，进行个体化预测。
作为本发明的一种具体实施例，步骤3)中，个体化预测为：第一次和第二次关节腔注射前，使用NRS进行评分，若NRS的评分改善了2分或以上，则继续治疗。
作为本发明的一种具体实施例，步骤3)中，个体化预测为：第一次和第二次关节腔注射前，若第一次和第二次NRS的评分改善了1分，且淋巴细胞/白细胞比例增加，则继续治疗，否则放弃治疗。
作为本发明的一种具体实施例，步骤3)中，个体化预测为：第一次和第二次关节腔注射前，若第一次和第二次NRS的评分无改善，淋巴细胞/白细胞比例增加且T细胞/白细胞比例增加，则继续治疗，否则放弃治疗，如若淋巴细胞/白细胞比例减少或T细胞/白细胞比例减少。
作为本发明的一种具体实施例，步骤1)中，NRS中0-10代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧痛。
由于采用上述方案，本发明的有益效果是：
本发明能够个体化预测膝骨关节炎患者中的腔内注射治疗效果，在进行完整治疗周期之前，提前辨别出治疗效果不好的患者，及早建议其改行其他治疗方案，并将注射次数从原来的5次减为2次，从而帮助临床医生进行治疗决策，以减少关节腔内注射相关并发症，并促进医疗资源合理使用，从而提高医疗资源的使用效率。
附图说明
图1为本发明的膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法流程示意图。
图2为本发明的实施例1中免疫细胞的流式细胞学检测示意图。
具体实施方式
本发明提供了一种膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法，从而帮助临床医生决策是否完成腔内注射的全疗程操作。
本发明的膝骨关节炎关节腔内注射治疗的个体化预测方法包括如下步骤：
1)疼痛评估：使用NRS量表，在每次注射前评估患者的NRS评分。
NRS疼痛评分是指数字评分量表，其方法是用0-10代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为最剧烈疼痛，询问患者疼痛有多严重，或让患者自己圈出一个最能代表自身疼痛程度的数字。
2)关节腔液体的检测：通过流式细胞技术，检测关节腔液体的淋巴细胞、T细胞和白细胞数。
3)个性化预测方法：如图1所示。
ⅰ).第一次和第二次关节腔注射前使用NRS评估量表进行评分，如果NRS评分改善了2分或以上，则继续治疗。
ⅱ).如果第一次和第二次评估NRS评分改善了1分，则需分析第一次和第二次的关节腔积液中淋巴细胞在白细胞中所占比例的改变，若淋巴细胞/白细胞比例增加，则继续治疗，若该比例减少，不建议继续本治疗方案，因其潜在获益较小。
ⅲ).如果第一次和第二次评估NRS评分无改善，则需分析第一次和第二次的关节腔积液中淋巴细胞和T细胞在白细胞中所占比例的改变，若淋巴细胞/白细胞比例增加且T细胞/白细胞比例增加，则继续治疗，否则不建议继续本治疗方案，因其潜在获益较小。
以下结合实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1：
1)仪器与试剂
所用流式细胞仪FACSCantoII、FACSLyric购自美国BD公司，离心机、微量加样枪、1.5mL Ep管均购自德国Eppendorf公司，冰箱购自青岛海尔股份有限公司，一次性吸管、流式管(规格：12×75)购自浙江拱东医疗科技有限公司，水平震荡仪、抽滤器和1×PBS溶液自行配置。或具有相同功能的同类仪器、试剂均可。
2)样本的采集和处理
按照常规关节腔内注射治疗流程，选择髌骨外上缘进针，在注射前需回抽以确定是否在关节腔内，并抽取部分关节腔积液以减轻关节腔压力。此过程中获得的关节腔液体作为取样标本。关节腔积液用针筒抽取2mL后，加入到EDTA抗凝管中，4℃冰箱保存，在24h内进行处理。处理时，将装有关节腔积液的EDTA抗凝管置于1500rpm离心5min，弃去上清液；剩余液体转移至流式管中，待洗涤后进行免疫细胞检测。
3)免疫细胞检测
在加有1mL关节腔积液的流式管中加入2mL的1×PBS溶液，用一次性吸管吹打混匀，1500rpm离心5min，洗涤两遍。弃上清后，重悬细胞。向重悬细胞液中加入2μL下列抗体组合(表1)：
表1
荧光通道
BV421
V500
标记名称
CD3
CD45
用量μL
1
1
细胞与抗体混合后，充分混匀，室温避光孵育15min。孵育期间，将LysingSolution 10X Concentrate稀释成1×红细胞裂解液，待孵育结束后向细胞悬液加入1mL的1×红细胞裂解液，充分混匀，室温避光孵育10min。1500rpm离心5min后，用1×PBS溶液洗涤一遍。弃上清后，用100μL 1×PBS溶液重悬，待流式上机检测。
4)流式细胞仪检测与分析
用BD FACSCanto II流式细胞仪和BD FACS Diva 8.0软件获取免疫细胞。如图2所示，通过SSC-A/FSC-A、FSC-H/FSC-A去除细胞碎片及粘连的细胞与碎片，SSC-A/CD45设门识别白细胞(Leukocytes)和淋巴细胞(Lymphocytes)，再利用SSC-A/CD3设门识别T细胞(Tcells)。收集所有细胞，测定白细胞总数、淋巴细胞数和T细胞数。BD FACS Diva 8.0软件用于免疫细胞的数据分析。
实施例2：
基于一项前瞻性观察性队列研究，共纳入18例病人，入选标准：因膝骨关节炎行关节腔内注射治疗的患者；年龄不限，性别不限；关节腔注射时能抽取一定量的关节液；预期能够在我院完成5次关节腔注射(常规疗程即包括5次抽液和关节腔注射)；研究对象签署《知情同意书》。有效人数13人，有效率72.2％。收集并分析了该18例病人5次随访的NRS疼痛评分，和共86次的关节腔积液的细胞因子和流式细胞分析，通过logistics分析等统计方法，得出了以下有效率数据。
1)关节腔注射治疗前，使用NRS评估量表评估患者的疼痛情况。
2)按照常规关节腔内注射治疗流程，在注射前需回抽以确定是否在关节腔内，并抽取部分关节腔积液以减轻关节腔压力。
3)对膝关节腔积液进行流式细胞分析：测定白细胞总数、淋巴细胞数和T细胞数。
4)进行如下个体化预测：
a)若第一次和第二次关节腔注射前使用NRS评分改善了2分或以上，前期数据提示改善有效率达99％，则继续治疗。
b)若第一次和第二次关节腔注射前使用NRS评分改善了1分，进行以下关节腔液体的分析，则需分析第一次和第二次的关节腔积液中淋巴细胞在白细胞中所占比例的改变，若淋巴细胞/白细胞比例增加，前期数据提示改善有效率超过99％。若该比例减少，前期数据提示改善有效率低于1％。
c)如果第一次和第二次评估NRS无改善，则需分析第一次和第二次的关节腔积液中淋巴细胞和T细胞在白细胞中所占比例的改变，若淋巴细胞/白细胞比例增加且T细胞/白细胞比例增加，前期数据提示改善有效率超过60％，否则有效率低于1％。
上述对实施例的描述是为了便于该技术领域的普通技术人员能理解和使用本发明。熟悉本领域技术人员显然可以容易的对这些实施例做出各种修改，并把在此说明的一般原理应用到其他实施例中，而不必经过创造性的劳动。因此，本发明不限于上述实施例。本领域技术人员根据本发明的原理，不脱离本发明的范畴所做出的改进和修改都应该在本发明的保护范围之内。
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