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具体实施方式

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为了更好的理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明实施例进行详细描述。

应当明确，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本发明。在本发明实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。

本发明提供一种自膨胀超吸水锁水微负压敷料，所述自膨胀超吸水锁水微负压敷料包括自膨胀高吸水多孔材料、锁水纤维、气密性防水粘性生物膜和抗菌剂，自膨胀高吸水多孔材料，用于吸液自膨胀和止血；锁水纤维，用于吸液并保证液体不会渗出；气密性防水粘性生物膜，用于造成密封环境，并在自膨胀高吸水多孔材料膨胀后产生负压；所述气密性防水粘性生物膜包覆在自膨胀高吸水多孔材料和锁水纤维外，所述自膨胀高吸水多孔材料和锁水纤维。抗菌剂，用于抵抗细菌和病毒。

所述自膨胀高吸水多孔材料为多羟基聚合物和多糖通过交联反应与成孔反应得到的材料，所述多糖包括但不限于壳聚糖、藻酸盐、葡聚糖和植物多糖。所述锁水纤维为改性聚丙烯酰胺、聚丙烯酸钠和聚丙烯酸树脂纤维中的一种或多种。所述抗菌剂或抗菌溶胶为无机盐盐类抗菌剂、有机抗菌剂、磺胺嘧啶银中的一种或多种。所述气密性防水粘性生物膜为改性纤维素凝胶膜、藻酸盐凝胶或壳聚糖凝胶。所述多羟基聚合物为同时具有碳碳双键和醇羟基的单体通过共聚或均聚方法聚合得到的多羟基聚合物。所述敷料厚度为1mm～5mm，吸液倍率为1000％～2000％，吸液自膨胀率为1000％～3000％，体积锁水率为50％～90％，产生的负压为-10Pa～-1000Pa。所述自膨胀超吸水锁水微负压敷料的应用领域为需引流的创面和伤口，具体包括但不限于烧伤创面、溃疡创面、糖尿病创面、慢性顽固创面、手术伤口和感染渗液创面。

作为一个具体实施例，如图1所示，本发明所获得的自膨胀超吸水锁水微负压敷料是由锁水纤维偶联的自膨胀高吸水多孔材料和气密性防水粘性生物膜复合组成，其中自膨胀高吸水锁水多孔材料呈三维开孔结构，通过吸水锁水层吸收创面渗液，吸收创面渗液逐渐膨胀，多孔材料逐渐被抬高，密闭空间越来越大，局部相对真空形成，海绵体局部吸附腔对创面及其深部软组织产生微负压吸引作用，达到创面渗液整体引流、吸入敷料，无渗出液残留，组织逐渐消肿和促进局部血液循环的效果。同时，自膨胀微负压高吸水锁水敷料具有良好的锁水性能，吸收的渗液不会二次渗出，且能产生持续的负压，促进创面组织血流微循环，带走了创面局部所堆积的组胺、羟色胺、前列腺素、缓激肽等炎症因子，避免创面加深，促进创面上皮化。

通过大量实验研究发现，通过调控锁水纤维与多孔材料偶联度，以及粘性生物膜的交联状态可以获得的能够产生不同微负压及微负压持续时间，不同锁水率的复合敷料。

微负压敷料的微负压随着锁水纤维与多孔材料的偶联度升高而略有降低，但多孔材料与粘性生物膜的交联程度提高能够提高获得的微负压，且能够增长微负压的持续时间。此外，能够影响微负压大小的主要因素还包括锁水纤维的含量、多孔材料的孔隙率、孔径等，锁水纤维相对于多孔材料的质量分数范围在10％～50％之间，含量过低不能起到有效锁水作用，进而对微负压的产生造成不利影响，而含量高于50％，则会使复合材料抗压性能下降，其抵抗外部压力的能力降低，也不利于微负压的产生。因此锁水纤维的质量分数在10％～50％之间时，能够产生100～104Pa的微负压。多孔材料的孔隙率主要通过吸液速率来影响微负压产生的速度和大小；随着孔隙率的增大，微负压敷料产生微负压的速度边快，微负压增大，但继续增大孔隙率会造成多孔材料抗压能力变差，造成微负压变小。孔径大小的变化对微负压的影响与孔隙率接近。

本发明所述自膨胀超吸水锁水微负压敷料，使用时根据实际渗液量大小、伤口大小以及伤口类型选择合适形状及性能的复合敷料进行使用。

本发明中自膨胀超吸水锁水微负压敷料的特点

1.自膨胀超吸水锁水微负压敷料自膨胀产生微负压

本发明能够通过自身吸液膨胀，产生一个类似外置负压装置的微负压，对伤口深层的渗液和积液进行持续的引流。具体过程:当敷料吸收创面渗液逐渐膨胀，多孔吸附腔体积增大，敷料逐渐被抬高，密闭空间增大，生物膜密封的创面空间气压变小，局部形成相对真空，此处形成的真空位于敷料内部以及生物膜包裹的空间内，在创面的微环境中产生微负压。锁水纤维偶联的自膨胀高吸水多孔吸附腔对创面及其深部软组织产生持续的微负压吸引作用，吸收创面渗液，达到创面渗液整体引流此。

2.自膨胀超吸水锁水微负压敷料高吸液锁水

与传统敷料不同的是，本发明含有锁水性能的锁水纤维，能控制水分的流失，具有类似正常皮肤的水分蒸发率，可保持创面湿润和密封的微环境，为再上皮化提供一个适宜的愈合环境。与常用锁水材料如锁水树脂/锁水凝胶等不同，本发明采用新型纤维状锁水材料，比表面积更大，持水能力更强，作为敷料更为柔软。

3.自膨胀超吸水锁水微负压敷料伤口促愈合

本发明具有高吸液性能，能够吸收伤口渗液；同时在吸渗过程中还能通过自膨胀产生稳定持续的微负压，引流伤口深层渗液，更利于创面愈合，缩短愈合时间；生物粘膜及锁水性能，可保持创面湿润和密封的微环境，为再上皮化创造微环境。

本发明中自膨胀超吸水锁水微负压敷料的使用及更换：

本发明使用方法：临床实际使用时，将自膨胀超吸水锁水微负压敷料直接覆盖创面或伤口，或者不使用气密性防水粘性生物膜，单独将自膨胀超吸水锁水微负压敷料中的自膨胀高吸水多孔材料、锁水纤维和抗菌剂复合而成的一体材料覆盖创面或伤口后，用医用黏胶贴膜密封，这样创面处的一体材料和医用黏胶贴膜/气密性防水粘性生物膜之间就形成了一个吸附腔，其体积随着片状压缩泡沫材料吸液后膨胀而增大，与贴膜之间形成空腔，产生微负压。

具体方法：将敷料裁剪至合适形状，完整覆盖创面后，确保其与创面周围正常皮肤粘连紧密，气密性良好。

自膨胀超吸水锁水微负压敷料临床更换标准：

1.肉眼可见材料明显污染，渗出物积聚；

2.材料渗湿后明显膨起或“指压法”提示已完全渗湿；

3.留置时间达72h以上。

作为一个具体实施例，如图2所示，本发明还提供一种自膨胀超吸水锁水微负压敷料的制备方法，具体制备工艺为：

步骤一、自膨胀高吸水多孔材料的制备。

称取多羟基聚合物与蒸馏水混合，搅拌溶解均匀采用超临界气体发泡工艺将溶液充分发泡。向发泡后的溶液中加入一定质量交联剂，搅拌均匀后放入模具成型，即得到自膨胀高吸水多孔材料。

步骤二、锁水纤维与自膨胀高吸水多孔材料复合

将具有锁水性能的纤维通过偶联反应偶联到自膨胀高吸水多孔材料上，得到自膨胀高吸水锁水多孔材料。

步骤三、自膨胀超吸水锁水微负压敷料成型

将生物相容性良好的气密性防水粘性生物膜与自膨胀高吸水锁水多孔材料进行复合，得到自膨胀超吸水锁水微负压敷料。

步骤四、抗菌剂复合

将经过深度清洗的样品进行灭菌处理，然后与抗菌剂复合。

步骤五、自膨胀超吸水锁水微负压敷料的后加工

根据创面或伤口位于人体的不同部位、渗液量的大小以及创面的大小及不同类型的创面将自膨胀超吸水锁水微负压敷料裁剪成合适的尺寸与形状。

实施例1

聚乙二醇和聚酯置于反应釜中加热至完全混合均匀，制得混合液。将混合液体置于密闭反应容器中，向其中缓慢通入超临界二氧化碳气体，并缓慢搅拌液体。待溶液中有大小均匀的气泡形成后提高搅拌速率，将溶液置于模具中成型，对成型后的样品进行清洗，得到自膨胀高吸水多孔材料。将聚丙烯酰胺通过纺丝工艺制成长度和粗细可控的锁水纤维，将锁水纤维通过偶联剂偶联到自膨胀高吸水多孔材料上。将复合锁水纤维的多孔材料置于藻酸盐溶液中，加入低浓度的CaCl₂溶液，粘性生物膜通过交联反应复合在材料表面。将交联后的复合材料行深入清洗后采用钴60辐照灭菌法灭菌。最后将经过清洗灭菌的样品与磺胺嘧啶银霜复合，干燥并加工成型得到自膨胀超吸水锁水微负压敷料。

实施例2

聚乙烯醇和水性聚氨酯置于反应釜中加热至完全混合均匀，制得混合液。将混合液体置于密闭反应容器中，向其中缓慢通入超临界二氧化碳气体，并缓慢搅拌液体。待溶液中有大小均匀的气泡形成后提高搅拌速率，将溶液置于低温模具中快速成型，对成型后的样品进行3次清洗，每次清洗采用的水量为材料质量的20倍，得到自膨胀高吸水多孔材料。将聚丙烯酰胺通过纺丝工艺制成长度和粗细可控的锁水纤维，将锁水纤维通过偶联剂偶联到自膨胀高吸水多孔材料上。将复合锁水纤维的多孔材料置于藻酸盐溶液中，加入低浓度的CaCl₂溶液，粘性生物膜通过交联反应复合在材料表面。将交联后的复合材料行深入清洗后采用钴60辐照灭菌法灭菌。最后将经过清洗灭菌的样品与聚六亚甲基双胍复合，冷冻干燥并加工成型得到自膨胀超吸水锁水微负压敷料。

本发明基于传统敷料存在的问题及微负压引流的概念，为了克服现有负压引流敷料存在的缺陷，弥补现有技术的不足，解决传统及现有敷料吸液倍率低、无锁水性能、频繁更换，难以清除深层渗液及缺乏抗感染性等不能满足实际需求的问题，开发了一种具备高吸液、自膨胀、微负压、锁水、创面黏贴性良好、生物相容性好且抗感染的自膨胀微负压高吸水锁水敷料。最重要的是，本发明能够再吸液过程中于内部产生稳定的微负压，不依赖于外部负压设备，能够自动持续吸收伤口内部难以流出的渗液，加速创面愈合。本发明可以根据创面或伤口位于人体的不同部位、渗液量的大小以及创面的大小及不同类型的创面将自膨胀超吸水锁水微负压敷料裁剪成合适的尺寸与形状。

以上对本申请实施例所提供的一种自膨胀超吸水锁水微负压敷料及制备方法，进行了详细介绍。以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。

如在说明书及权利要求书当中使用了某些词汇来指称特定组件。本领域技术人员应可理解，硬件制造商可能会用不同名词来称呼同一个组件。本说明书及权利要求书并不以名称的差异来作为区分组件的方式，而是以组件在功能上的差异来作为区分的准则。如在通篇说明书及权利要求书当中所提及的“包含”、“包括”为一开放式用语，故应解释成“包含/包括但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本申请的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本申请的一般原则为目的，并非用以限定本申请的范围。本申请的保护范围当视所附权利要求书所界定者为准。

还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

上述说明示出并描述了本申请的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本申请并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述申请构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本申请的精神和范围，则都应在本申请所附权利要求书的保护范围内。