具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

参照图1，一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片，包括上外壳3和下外壳7，上外壳3和下外壳7之间设置有两个离子选择电极，每个电极均包括缬氨霉素、半透膜层4、氯化银电极层5、基准层6、支持层8和树脂层9，上外壳3和下外壳7之间相互贴合，上外壳3的中心位置开设有滴加孔2，上外壳3上对称设置有两个盐桥1，下外壳7的中心位置开设有透光孔，盐桥1、半透膜层4、树脂层9、氯化银电极层5、支持层8和基准层6之间通过涂布工艺分层贴合在一起；

氯化银电极层5为采用真空镀膜技术或银浆涂布技术在PET片上涂布，银层厚度为100um，避光干燥后，将覆盖有银层的PET片进行间隔为10毫米的掩膜处理，将掩膜好的PET片浸入0.1mol/L的KCl溶液中，在0.01A条件下阳极氧化10～20分钟,取出避光干燥；

基准层6包括氯化钾、亲水性聚合物等必要生物制剂；

半透膜层4包括缬氨霉素、多孔膜材料、四氢呋喃等，其中多孔膜材料包括醋酸纤维素、聚苯乙烯、聚乙二醇等，可为一种或多种材料混合，基准层6及半透膜层4湿膜厚度50～200μm，干膜厚度为20～100μm；

盐桥1为一层过滤膜，过滤膜包括混合纤维微孔滤膜、聚丙烯滤膜、聚醚砜滤膜、聚偏氟乙烯滤膜、聚四氟乙烯滤、尼龙滤膜；

支持层8由透明塑料制成，可以由各种透明塑料，如聚乙烯PE、聚丙烯PP、聚酯甲基丙烯酸甲酯PMMA、聚苯乙烯PS、聚碳酸酯PC、聚对苯二甲酸乙二醇酯PET等等，优选PET，支持层8的厚度为30～200μm，50-150um为最佳；可见光范围的透光率85％以上，95％以上最佳，保证入射光源及反射光均可通过支持层8，支持层8与氯化银电极层5之间需借助具有粘附作用的的树脂层9才能更好的附着在一起，进而降低对基材的材质和性能的要求，节约成本；

树脂层9是以水代替有机溶剂作为分散介质的新型树脂体系，包括环氧树脂，醇酸树脂，聚酯树脂，聚氨酯树脂，改性聚丁二烯树脂，树脂层9湿膜厚度为10～100μm，干膜厚度为2～50μm，如在10～20μm内则效果更佳；

上外壳3和下外壳7主要由塑料材质组成，上外壳3和下外壳7通过超声贴合方式贴合在一起，将试剂固定于上外壳3和下外壳7之间，主要是保护试剂在运输，储存，测试的过程中由于各种力导致的形变，从而避免试剂损坏，尤其是在上机测试中，无论是自动或半自动的将干片试剂送入检测机器中，干片不可避免的受到相应的力，试剂外壳可以避免试剂干片破损。

本发明还公开了一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片的制备方法，包括如下步骤：

步骤一：将树脂溶液均匀涂覆在基材上，将氯化银电极层5平铺固定在树脂层9上使之平整无翘起，然后在室温条件下干燥40min，干燥后氯化银电极层5与树脂层9粘连在一起；

步骤二：在氯化银电极层5上涂覆基准层6溶液，在45°条件下干燥30min，干燥后形成基准层6；

步骤三：在干燥的基准层6上继续涂覆以下半透膜层4溶液，在25°条件下避光干燥30min，充分干燥后即完成半透膜层4；

步骤四：将制作好的干片进行脱膜处理，即完成离子选择电极的制作，将其裁剪成约7×10mm的尺寸，取两片放置机器配套的干片下外壳7中，剪下一小段PES膜，搭成拱形的盐桥1置于两片裁好的电极片上，目的是为了防止标准液和参比液互相渗透，影响测试数据，盖上上外壳3固定，并记录密封保存，即完成干片的制作

本发明中，检测干片按需要量取出，回温1h，将干片装入检测机器，两边分别滴上10微升的参比液和全血/血浆/尿液，检测1min30s出结果。结果判断：参照参考值范围，超出范围即为异常值，该方法制作的干片化学试剂性能优越、试剂稳定、储存时间长、方便携带，完全实现即时即地检测的目标。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。