具体实施方式

本发明的一方案的细胞悬浮液处理装置对细胞悬浮液进行浓缩处理，其中，所述细胞悬浮液处理装置具有：循环回路，其供细胞悬浮液循环；以及第一填充液供给源，其向所述循环回路供给填充液，所述循环回路包括：中空纤维膜过滤器，其将细胞悬浮液过滤并浓缩；贮存容器，其具备入口端口与出口端口并贮存细胞悬浮液；泵，其相对于所述贮存容器设置于细胞悬浮液的循环方向的下游侧且相对于所述中空纤维膜过滤器设置于所述循环方向的上游侧，并使细胞悬浮液循环；以及第一阀，其相对于所述贮存容器设置于所述循环方向的下游侧且相对于所述泵设置于所述循环方向的上游侧，所述第一填充液供给源连接于所述循环回路中的所述第一阀与所述泵之间的部分，在浓缩完成的细胞悬浮液贮存于所述贮存容器之后，在所述第一阀闭阀的状态且所述泵正转驱动的状态下，所述第一填充液供给源开始向所述循环回路供给填充液，从而利用填充液将在所述循环回路的从所述泵到所述贮存容器的入口端口为止的部分残留的细胞悬浮液朝向所述贮存容器向所述循环方向推动。

根据该方案，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞的浓缩处理中，能够在浓缩处理完成后将残留于循环回路的细胞回收。

也可以是，细胞悬浮液处理装置还具有第一光学传感器，该第一光学传感器设置于所述贮存容器的入口端口附近，并对细胞悬浮液的颜色和/或浊度进行检测。在该情况下，当所述第一光学传感器检测出细胞悬浮液的颜色和/或浊度的变化时，所述泵停止，并且所述第一填充液供给源停止向所述循环回路供给填充液。

也可以是，所述第一填充液供给源是用于对所述循环回路以及所述中空纤维膜过滤器进行起动加注(priming)的填充液供给源。

另外，也可以是，所述细胞悬浮液处理装置包括：第二填充液供给源，其向所述循环回路供给填充液；以及第二阀，其相对于所述中空纤维膜过滤器设置于所述循环方向的下游侧且相对于所述贮存容器设置于所述循环方向的上游侧。在该情况下，所述第二填充液供给源连接于所述循环回路中的所述泵与所述第二阀之间的部分，在浓缩完成的细胞悬浮液贮存于所述贮存容器之后，在所述第二阀闭阀的状态且所述泵反转驱动的状态下，所述第二填充液供给源开始向所述循环回路供给填充液，从而利用填充液将在所述循环路径的从所述贮存容器的出口端口到所述泵为止的部分残留的细胞悬浮液朝向所述贮存容器向与所述循环方向相反的方向推动。

也可以是，细胞悬浮液处理装置还具有第二光学传感器，该第二光学传感器设置于所述贮存容器的出口端口附近，并对细胞悬浮液的颜色和/或浊度进行检测。在该情况下，当所述第二光学传感器检测出细胞悬浮液的颜色和/或浊度的变化时，所述泵停止，并且所述第二填充液供给源停止向所述循环回路供给填充液。

也可以是，所述第二填充液供给源是用于向位于所述泵与所述第二阀之间的所述中空纤维膜过滤器内供给填充液并对所述中空纤维膜过滤器进行起动加注的填充液供给源。

本发明的另一方案的细胞悬浮液处理装置对细胞悬浮液进行处理，其中，所述细胞悬浮液处理装置具有：柱体部；臂部，其从所述柱体部沿横向延伸；细胞处理回路，其设置于所述柱体部且包括循环回路，该循环回路至少包括贮存细胞悬浮液的贮存袋、泵以及中空纤维膜过滤器并将细胞悬浮液浓缩；以及多个钩，它们以沿所述臂部的延伸方向排列的状态设置于所述臂部，且供所述贮存袋以及包含于所述细胞处理回路并与所述循环回路连接的多个袋悬挂。

根据该方案，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞悬浮液处理中，能够使设置空间小型化，并且对循环回路适当地配置多个所需的容器。

也可以是，所述多个钩中的至少一个钩能够沿所述臂部的延伸方向移动。

也可以是，所述多个钩中的至少一个钩经由重量传感器设置于所述臂部。

也可以是，细胞悬浮液处理装置还具有排液盘，该排液盘配置在分别悬挂于所述多个钩的袋的正下方。

也可以是，所述细胞处理回路设置于所述柱体部的正面。

也可以是，细胞悬浮液处理装置具有：多个脚轮；以及把手，其用于在借助所述多个脚轮进行移动时供使用者操作。在该情况下，也可以是，所述把手延伸到所述臂部的前端的侧面并作为避免位于最外侧的袋与使用者的接触的防护装置发挥功能。

也可以是，在所述多个袋中包括：填充液袋，其用于将对所述循环回路进行起动加注的填充液向所述循环回路供给；废液袋，其用于将起动加注后的填充液回收；以及置换液袋，其用于将对贮存于所述贮存袋的浓缩后的细胞悬浮液的细胞进行清洗的置换液向所述循环回路供给。

本发明的不同方案的细胞悬浮液处理装置对细胞进行浓缩处理以及清洗处理，其中，所述细胞悬浮液处理装置具有：循环回路，其包括贮存细胞悬浮液的贮存容器、将细胞悬浮液过滤并浓缩的中空纤维膜过滤器、将所述贮存容器的出口端口与所述中空纤维膜过滤器的入口端口连接的第一连接管以及将所述中空纤维膜过滤器的出口端口与所述贮存容器的入口端口连接的第二连接管；第一分支管，其从所述第一连接管分支并与细胞悬浮液供给源连接；第二分支管，其从所述第二连接管分支并与置换液供给源连接；滚柱泵，其设置于所述第一连接管或者第二连接管；第一夹紧器件，其将所述第一分支管夹紧；以及第二夹紧器件，其将所述第二分支管夹紧，在从所述细胞悬浮液供给源向所述循环回路供给细胞悬浮液时，所述第二夹紧器件夹紧并闭塞所述第二分支管，在从所述置换液供给源向所述循环回路供给置换液时，所述第一夹紧器件夹紧并闭塞所述第一分支管。

根据该方案，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞的浓缩处理以及清洗处理中，能够抑制在循环回路流动的细胞悬浮液的脉动。

电可以是，所述第一分支管以及第二分支管中的至少一方在与通过其分支点的细胞悬浮液的流动方向正交的方向上从所述分支点延伸。

也可以是，所述第一分支管以及第二分支管中的至少一方相对于通过其分支点的细胞悬浮液的流动方向从所述分支点向斜后方延伸。

也可以是，所述第一分支管以及第二分支管中的至少一方相对于通过其分支点的细胞悬浮液的流动方向从所述分支点向上方向延伸。

也可以是，所述第一夹紧器件以及第二夹紧器件分别为夹紧阀或者钳子。

也可以是，所述第一分支管以及第二分支管具备表示多个夹紧位置的多个标记(indicator)。

以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。但是，有时省略必要以上的详细说明。例如，有时省略已经公知的事项的详细说明或对实质上相同的结构的重复说明。这是为了避免以下的说明不必要地变得冗长，使本领域技术人员容易理解。

需要说明的是，发明人(等)为了本领域技术人员充分理解本发明而提供附图以及以下的说明，但并不表示通过这些来限定技术方案所记载的主题。

图1～图9表示本发明的一实施方式的细胞悬浮液处理装置的外观。

具体而言，图1是细胞悬浮液处理装置的前方立体图。图2是从不同的视角观察到的细胞悬浮液处理装置的前方立体图。图3是细胞悬浮液处理装置的后方立体图。图4是从不同的视角观察到的细胞悬浮液处理装置的后方立体图。图5是细胞悬浮液处理装置的主视图。图6是细胞悬浮液处理装置的后视图。图7是细胞悬浮液处理装置的右侧视图。图8是细胞悬浮液处理装置的左侧视图。而且，图9是细胞悬浮液处理装置的俯视图。

需要说明的是，在附图中，示出X-Y-Z正交坐标系，但这是为了使发明的实施方式容易理解，并不对发明进行限定。另外，X轴方向是细胞悬浮液处理装置的前后方向，Y轴方向是左右方向，Z轴方向是高度方向。关于“左右”，是以细胞悬浮液处理装置的正面观察为基准。

图1～图9所示的本实施方式的细胞悬浮液处理装置10是用于作为细胞悬浮液处理而对细胞进行浓缩处理以及清洗处理的装置。需要说明的是，图1～图9示出在将用于细胞悬浮液处理的袋、管等安装前的状态的细胞悬浮液处理装置10、即细胞悬浮液处理装置10的主体。“细胞悬浮液”是指例如血小板、巨核细胞等细胞悬浮于液状的培养基而得到的液体。需要说明的是，本发明的实施方式不限定细胞、培养基。

另外，“浓缩”处理是指将细胞悬浮液过滤而将培养基成分去除以使细胞悬浮液内的细胞的浓度上升的处理。而且，“清洗”处理是指将浓缩后的细胞悬浮液的培养基成分置换为例如生理食盐水、或者具有缓冲效果的生理食盐水、或者碳酸氢盐林格液(BICANATE输液；大冢制药工厂公司制)等林格液、或者在碳酸氢盐林格液添加血液保存液(ACD-A液；泰尔茂公司制)、或者ACD-A液以及人血清白蛋白制剂(HAS；CSL Behring公司制)等白蛋白或者ACD-A液、人血清白蛋白制剂以及抗氧化剂而成的溶液等置换液的处理。

如图1～图9所示，本实施方式的细胞悬浮液处理装置10包括基座部12、在基座部12上设置的柱体部14、以及在柱体部14设置的第一臂部16A和第二臂部16B。

细胞悬浮液处理装置10的基座部12是桌状的结构体且具备多个脚轮18。通过多个脚轮18，细胞悬浮液处理装置10整体能够移动。另外，用于供使用者对借助多个脚轮18移动的细胞悬浮液处理装置10进行操作的把手20设置于基座部12的左侧部分。由此，能够容易地进行细胞悬浮液处理装置10的布局变更。

细胞悬浮液处理装置10的柱体部14设置于基座部12上，且是从基座部12向上方向(Z轴方向)延伸的柱体状的结构体。在该柱体部14的正面设置有用于处理细胞的细胞处理回路，具体而言设置有用于对细胞进行浓缩处理以及清洗处理的细胞浓缩清洗回路，对此详情在后文叙述。

细胞悬浮液处理装置10的第一臂部16A和第二臂部16B从柱体部14的上部沿横向延伸，在本实施方式的情况下沿水平方向(Y轴向)延伸。第一臂部16A向右方向延伸，第二臂部16B向左方向延伸。第一臂部16A和第二臂部16B构成为能够供多个用于对细胞进行浓缩处理以及清洗处理的袋悬挂，对此详情在后文叙述。

从此处起开始说明用于对细胞进行浓缩处理以及清洗处理的细胞浓缩清洗回路。

图10是安装有一例的细胞浓缩清洗回路的状态的细胞悬浮液处理装置的主视图。图11是一例的细胞浓缩清洗回路的概要的结构图。

如图11所示，细胞浓缩清洗回路30包括在浓缩处理中以及清洗处理中供细胞悬浮液循环的循环回路32。

循环回路32具有：中空纤维膜过滤器34，其将细胞悬浮液过滤；贮存袋36，其贮存浓缩后的细胞悬浮液(浓缩液)；第一连接管38，其将贮存袋36的出口端口36b与中空纤维膜过滤器34的入口端口34a连接；以及第二连接管40，其将中空纤维膜过滤器34的出口端口34b与贮存袋36的入口端口36a连接。

中空纤维膜过滤器34是将在循环回路32循环的细胞悬浮液过滤并浓缩的器件，且以能够更换的方式安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。另外，中空纤维膜过滤器34具备用于供细胞悬浮液流入的入口端口34a、用于通过过滤而被浓缩后的细胞悬浮液流出的出口端口34b、以及用于将通过过滤而产生的过滤液排出的过滤液排出端口34c。该中空纤维膜过滤器34的过滤液排出端口34c经由连接管42与过滤液罐44连接。

如图1所示，过滤液罐44搭载于在细胞悬浮液处理装置10的基座部12内配置的台车46。通过使台车46移动，从而能够使收容有过滤液的过滤液罐44向适当的场所移动。

而且，在本实施方式的情况下，中空纤维膜过滤器34具备用于将用于起动加注的填充液向内部导入的导入端口34d。导入端口34d经由连接管48与用于供给用于起动加注的填充液的填充液袋50连接。

该填充液袋50是收容如下填充液的容器，该填充液为例如生理食盐水、或者具有缓冲效果的生理食盐水、或者碳酸氢盐林格液(BICANATE输液；大冢制药工厂公司制)等林格液、或者在碳酸氢盐林格液中添加血液保存液(ACD-A液；泰尔茂公司制)、或者ACD-A液以及人血清白蛋白制剂(HAS；CSL Behring公司制)等白蛋白或者ACD-A液、人血清白蛋白制剂以及抗氧化剂而得到的溶液等，且该填充液袋50由例如树脂材料制作而具备挠性。另外，填充液袋50悬挂于第一臂部16A，对此详情在后文叙述。

贮存袋36是在细胞的浓缩处理以及清洗处理中贮存细胞悬浮液的容器(贮存容器)，且该贮存袋36由例如树脂材料制作而具备挠性。另外，贮存袋36悬挂于第二臂部16B，对此详情在后文叙述。而且，贮存袋36具备用于供来自中空纤维膜过滤器34的细胞悬浮液流入的入口端口36a、以及用于细胞悬浮液朝向中空纤维膜过滤器34流出的出口端口36b。

第一连接管38是由透明的树脂材料制作成的挠性的管，且该第一连接管38将贮存袋36的出口端口36b与中空纤维膜过滤器34的入口端口34a连接。

另外，第一连接管38在两处分支，即连接有两根分支管38a、38b。一个分支管38a与将培养完成了的培养液收容的容器、即将贮存于贮存袋36的细胞悬浮液向循环回路32供给的培养液罐(细胞悬浮液供给源)52连接，对此详情在后文叙述。需要说明的是，培养液罐52在细胞悬浮液处理装置10的外部配置。另一个分支管38b与用于将用于起动加注的填充液向循环回路32供给的填充液袋54连接，对此详情在后文叙述。

该填充液袋54是收容如下填充液的容器，该填充液为例如生理食盐水、或者具有缓冲效果的生理食盐水、或者碳酸氢盐林格液(BICANATE输液；大冢制药工厂公司制)等林格液、或者在碳酸氢盐林格液中添加血液保存液(ACD-A液；泰尔茂公司制)或者ACD-A液以及人血清白蛋白制剂(HAS；CSLBehring公司制)等白蛋白或者ACD-A液、人血清白蛋白制剂以及抗氧化剂而得到的溶液等，且该填充液袋54由例如树脂材料制作而具备挠性。另外，填充液袋54悬挂于第二臂部16B，对此详情在后文叙述。

第二连接管40与第一连接管38相同地为由透明的树脂材料制作成的挠性的管，且该第二连接管40将中空纤维膜过滤器34的出口端口34b与贮存袋36的入口端口36a连接。

另外，第二连接管40在两处分支，即连接有两根分支管40a、40b。一个分支管40a与将对浓缩完成了的细胞悬浮液内的细胞进行清洗的置换液、即置换为细胞悬浮液的培养基成分的置换液向循环回路32供给的置换液袋(置换液供给源)56连接。另一个分支管40b与将起动加注后的填充液回收的废液袋58连接，对此详情在后文叙述。

置换液袋56是收容如下置换液的容器，该置换液为例如生理食盐水或者具有缓冲效果的生理食盐水或者碳酸氢盐林格液(BICANATE输液；大冢制药工厂公司制)等林格液、或者在碳酸氢盐林格液中添加血液保存液(ACD-A液；泰尔茂公司制)或者ACD-A液以及人血清白蛋白制剂(HAS；CSLBehring公司制)等白蛋白或者ACD-A液、人血清白蛋白制剂以及抗氧化剂而得到的溶液等，置换液袋56由例如树脂材料制作而具备挠性。另外，置换液袋56悬挂于第一臂部16A，对此详情在后文叙述。

废液袋58是将起动加注后的填充液回收的容器，且该废液袋58由例如树脂材料制作而具备挠性。另外，废液袋58悬挂于第二臂部16B，对此详情在后文叙述。

包括循环回路32的细胞浓缩清洗回路30为了执行细胞的浓缩处理以及清洗处理，而具备多个泵60～64、多个阀66～78、多个压力传感器80～84、以及多个流量传感器86～88。

在细胞浓缩清洗回路30的循环回路32设置有泵60以及三个阀66～70。

循环回路32内的泵60是主要用于使细胞悬浮液在循环回路32内循环的泵，且该泵60例如是滚柱泵。泵60相对于贮存袋36配置于细胞悬浮液的循环方向CD的下游侧且相对于中空纤维膜过滤器34配置于循环方向CD的上游侧，即该泵60设置于第一连接管38。另外，泵60安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

循环回路32内的三个阀66～70例如是将第一连接管38和第二连接管40夹紧并闭塞的夹紧阀。在三个阀中，两个阀66、68设置于第一连接管38。具体而言，阀66配置于两个分支管38a、38b各自的分支点之间，阀68配置于贮存袋36与分支管38a的分支点之间。剩余的阀70设置于第二连接管40，具体而言配置于分支管40b的分支点与贮存袋36之间。另外，这三个阀66～70安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

在循环回路32的外部设置的泵62是用于将中空纤维膜过滤器34的过滤液向过滤液罐44送出的泵，且该泵62例如是滚柱泵。泵62设置于将中空纤维膜过滤器34的过滤液排出端口34c与过滤液罐44连接的连接管42。另外，泵62安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

在循环回路32的外部设置的泵64是用于将置换液袋56内的置换液向循环回路32送出的泵，且该泵64例如是滚柱泵。泵64设置在与第二连接管40连接的分支管40a。另外，泵64安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的右侧面。

在循环回路32的外部设置的阀72是阻断循环回路32与培养液罐52之间的连接的阀，且该阀72例如是夹紧阀。阀72设置在与第一连接管38连接的分支管38a。另外，阀72安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

在循环回路32的外部设置的阀74是阻断循环回路32与填充液袋54之间的连接的阀，且该阀74例如是夹紧阀。阀74设置在与第一连接管38连接的分支管38b。另外，阀74安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

在循环回路32的外部设置的阀76是阻断循环回路32与废液袋58之间的连接的阀，且该阀76例如是夹紧阀。阀76设置在与第二连接管40连接的分支管40b。另外，阀76安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的左侧面。

在循环回路32的外部设置的阀78是阻断中空纤维膜过滤器34与填充液袋50之间的连接的阀，且该阀78例如是夹紧阀。阀78设置于将中空纤维膜过滤器34的导入端口34d与填充液袋50连接的连接管48。另外，阀78安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

压力传感器80是用于对流入中空纤维膜过滤器34的细胞悬浮液的压力进行检测的传感器，且该压力传感器80设置于第一连接管38。具体而言，该压力传感器80配置于泵60与中空纤维膜过滤器34之间。另外，压力传感器80配置于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

压力传感器82是用于对从中空纤维膜过滤器34流出了的细胞悬浮液的压力进行检测的传感器，且该压力传感器82设置于第二连接管40。具体而言，压力传感器82配置于中空纤维膜过滤器34与分支管40a的分支点之间。另外，压力传感器82配置于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

压力传感器84是用于对从中空纤维膜过滤器34排出的过滤液的压力进行检测的传感器，且该压力传感器84设置于将中空纤维膜过滤器34与过滤液罐44连接的连接管42。具体而言，压力传感器84配置于中空纤维膜过滤器34与泵62之间。另外，压力传感器84配置于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

流量传感器86是用于对从中空纤维膜过滤器34流出的、即浓缩后的细胞悬浮液的流量进行检测的传感器、例如夹钳型的传感器，且该流量传感器86设置于第二连接管40。具体而言，流量传感器86配置于分支管40a的分支点与分支管40b的分支点之间。另外，流量传感器86安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

流量传感器88是用于对从中空纤维膜过滤器排出的过滤液的流量进行检测的传感器、例如夹钳型的传感器，且该流量传感器88设置于将中空纤维膜过滤器34与过滤液罐44连接的连接管42。具体而言，流量传感器88配置于泵62与过滤液罐44之间。另外，流量传感器88安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

如图10所示，在上述进行说明了的细胞浓缩清洗回路30的多个构成要素配置在细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面(一部分为侧面)。另外，置换液袋56、填充液袋50、废液袋58、填充液袋54、以及贮存袋36沿左右方向(Y轴向)排列设置。由此，使用者当位于与细胞悬浮液处理装置10的正面对置的位置时，能够一目了然地确认细胞浓缩清洗回路30。另外，若从另一观点来讲，由于在图6所示的柱体部14的背面不存在细胞浓缩清洗回路30的构成要素、袋，因此能够以使柱体部14的背面靠近墙壁的状态设置细胞悬浮液处理装置10。

具体而言，如图10所示，置换液袋56、填充液袋50、废液袋58、填充液袋54、以及贮存袋36悬挂于第一臂部16A和第二臂部16B。因此，第一臂部16A和第二臂部16B具备供这些袋悬挂的多个钩90、92。在第一臂部16A沿其延伸方向(Y轴向)排列地设置有两个钩90，在第二臂部16B沿其延伸方向(Y轴向)排列地设置有两个钩90以及一个钩92。

本实施方式的情况下，如图10所示，在第一臂部16A和第二臂部16B内设置有沿左右方向(Y轴向)延伸的梁94。在该梁94设置有沿左右方向延伸且将多个钩90支承为能够沿左右方向移动的导轨96。由此，能够容易地调节分别悬挂于多个钩90的袋之间的距离。

钩92与其他钩90不同，该钩92没有以能够移动的方式设置于梁94。如图12所示，钩92经由重量传感器98安装于梁94的左侧端。这是因为通过重量传感器98计测悬挂于钩92的贮存袋36的重量并且该贮存袋36与其他袋相比重且大(例如50升)。需要说明的是，为了与钩92相同地固定多个钩90各自的位置，用于在导轨96的规定的位置进行固定的锁定杆100分别设置于钩90。

如图10所示，最大的贮存袋36借助钩92悬挂于第二臂部16B的前端。即，贮存袋36位于最外侧。因此，移动中的使用者有可能与该贮存袋36接触。为了避免该接触，例如如图1以及图2所示，把手20从基座部12延伸到第二臂部16B的前端的侧面。由此，把手20在贮存袋36的外侧展开，把手20作为避免贮存袋36与使用者的接触的防护装置发挥功能。

如此，用于细胞的浓缩处理以及清洗处理的多个袋被悬挂支承，因此能够将细胞悬浮液处理装置10的设置空间(占地面积(footprint))小型化(与以使袋放平的状态配置的情况、收容细胞悬浮液等的多个容器不是袋的情况相比)。

另外，如图1以及图2所示，在钩90、92的下方、即悬挂于这些钩90、92的贮存袋36等多个袋与细胞浓缩清洗回路30的下方配置有排液盘102。具体而言，排液盘102具备在俯视(Z轴方向观察)下对于柱体部14除了其背面以外进行包围的形状(即托架形状)，且以能够装卸的方式载置于基座部12。由此，排液盘102能够接住从贮存袋36、置换液袋56、或者细胞浓缩清洗回路30漏出的细胞悬浮液。其结果是，能够抑制漏出的细胞悬浮液落到设置有细胞悬浮液处理装置10的室内的地板的情况。需要说明的是，排液盘102由于能够相对于细胞悬浮液处理装置10的基座部12装卸，因此能够在与细胞悬浮液处理装置10的设置场所不同的场所进行清洗。另外，若准备多个排液盘102，则能够以高运转率使用细胞悬浮液处理装置10。

使用了细胞浓缩清洗回路30的细胞的浓缩处理以及清洗处理自动地执行。

图13是表示细胞悬浮液处理装置的控制系统的框图。

如图13所示，细胞悬浮液处理装置10具有对多个泵60～64与多个阀66～78进行控制的控制器120。控制器120是搭载有例如CPU的控制基板。在控制器120连接有存储设备122、以及作为使用者界面的触摸屏显示器124。如图10所示，触摸屏显示器124安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14的正面。

控制器120按照存储于存储器、硬盘等存储设备122的程序，对多个泵60～64与多个阀66～78执行细胞的浓缩处理以及清洗处理所需的控制。另外，控制器120基于多个压力传感器80～84、多个流量传感器86～88、以及重量传感器98的检测结果，控制多个泵60～64以及多个阀66～78。而且，控制器120经由触摸屏显示器124对使用者提示多个传感器的检测结果、当前执行中的控制(处理工序)等信息。

以下，参照图14A～图14K说明控制器120所执行的细胞的浓缩处理以及清洗处理。

首先，在开始由控制器120进行的细胞的浓缩处理以及清洗处理之前，作为前期准备，由使用者进行细胞浓缩清洗回路30的安装。

作为前期准备，如图10所示，由使用者将多个连接管38、40、42、48以及多个压力传感器80～84安装于细胞悬浮液处理装置10的柱体部14上的多个泵60～64、多个阀66～78、以及多个流量传感器86、88。这些多个连接管以及压力传感器由于是一次性的，因此在每次执行细胞的处理时进行更换。

接下来，如图10所示，由使用者将填充液袋50与置换液袋56借助钩90悬挂于第一臂部16A。另外，废液袋58、填充液袋54、以及贮存袋36借助钩90、92悬挂于第二臂部16B。需要说明的是，此时，贮存袋36与废液袋58是空的。

接着，如图10以及图11所示，由使用者将多个袋36、50、54、56以及58连接于循环回路32。另外，连接于第一连接管38的分支管38a与位于细胞悬浮液处理装置10的外部的培养液罐52连接。而且，与中空纤维膜过滤器34的过滤液排出端口34c连接的连接管42连接于过滤液罐44。

然后，由使用者借助触摸屏显示器124来设定与细胞的浓缩处理以及清洗处理相关的条件、例如泵60～64的旋转速度、浓缩时间、清洗时间等。

当前期准备完成而由使用者对触摸屏显示器124输入开始的指示时，控制器120执行对中空纤维膜过滤器34中的中空纤维膜内进行清洗的处理工序，以作为第一处理工序。因此，如图14A所示，控制器120仅将阀74、76设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。需要说明的是，在图中由虚线所示的泵为停止状态，且由虚线所示的阀为闭阀状态。

在第一处理工序的执行中，填充液袋54内的填充液经由入口端口34a向中空纤维膜过滤器34内流入，从中空纤维膜过滤器34的出口端口34b流出的填充液进入废液袋58内。由此，中空纤维膜内被清洗。

接下来，控制器120执行对中空纤维膜过滤器34中的中空纤维膜的外侧的空间、即中空纤维膜与收容其的盒之间的空间(供通过中空纤维膜的过滤液流动的空间)进行清洗的处理工序，以作为第二处理工序。因此，如图14B所示，控制器120仅将阀78设为开阀状态，且仅将泵62设为工作状态。由此，填充液袋50内的填充液经由导入端口34d向中空纤维膜过滤器34的盒内流入，通过该盒内的空间的填充液从过滤液排出端口34c流出而进入过滤液罐44内。由此，中空纤维膜过滤器的盒内部(中空纤维膜的外部)被清洗。

接下来，控制器120执行从中空纤维膜过滤器34到贮存袋36为止的回路(即第二连接管40)的排气处理工序，以作为第三处理工序。因此，如图14C所示，控制器120仅将阀70、74设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。由此，填充液袋54内的填充液流入中空纤维膜过滤器34内，从中空纤维膜过滤器34流出的填充液进入贮存袋36内。由此，从自中空纤维膜过滤器34到贮存袋36的回路去除空气(在该回路充满填充液)。

控制器120执行从贮存袋36到培养液罐52为止的回路的排气处理工序，以作为接着第三处理工序的第四处理工序。因此，如图14D所示，控制器120仅将阀68、70、72、74设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。由此，填充液袋54内的填充液通过中空纤维膜过滤器34而进入贮存袋36内，贮存袋36内的填充液进入培养液罐52。由此，从自贮存袋36到培养液罐52为止的回路去除空气(在该回路充满填充液)。

接下来，控制器120执行将由细胞浓缩清洗回路30处理的细胞悬浮液(培养液)向贮存袋36供给的处理工序，以作为第五处理工序。因此，如图14E所示，控制器120仅将阀66、70、72设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。由此，培养液罐52内的细胞悬浮液不被中空纤维膜过滤器34过滤地通过，并贮存于贮存袋36。

控制器120继续执行将细胞悬浮液(培养液)向贮存袋36供给的处理工序，以作为接着第五处理工序的第六处理工序。此时，细胞悬浮液被中空纤维膜过滤器34过滤并向贮存袋36供给。因此，如图14F所示，控制器120仅将阀66、70、72设为开阀状态，且仅将泵60、62设为工作状态。由此，培养液罐52内的细胞悬浮液被中空纤维膜过滤器34过滤，且被过滤的细胞悬浮液贮存于贮存袋36。

在该第六处理工序中，连接于第二连接管40的分支管40a作为抑制从培养液罐52朝向贮存袋36的细胞液悬浮液的脉动(压力变动)的蓄能器发挥功能。

具体进行说明，由于两个泵60、62进行工作，从而在细胞悬浮液产生脉动。作为其对策，连接于第二连接管40的分支管40a如图15所示那样被钳子130等夹紧器件夹紧并闭塞，以便实现蓄能化。由此，在分支管40a中从分支点到闭塞位置的部分132实现蓄能化。即，该蓄能器132内的空气吸收细胞悬浮液的压力变动，由此抑制压力变动。

对第二连接管40的分支管40a作为蓄能器132发挥功能所带来的效果进行说明。

图16是表示存在蓄能器的情况(实施例)与不存在储能器的情况(比较例)下的供给到循环回路中的细胞悬浮液的压力变动的图。

图16所示的压力是中空纤维膜过滤器34的入口端口34a处的压力、即压力传感器80的检测压力。如图16所示，在存在蓄能器的情况(实施例)与不存在蓄能器的情况(比较例)这两方中压力都产生变动，但比较例的变动幅度大。另外，在计算出3σ值(3SIGMA值)的情况下，实施例为约1.84kPa，且比较例为约2.65kPa。即，在实施例中细胞悬浮液的压力变动的程度小。

在这种蓄能器132的作用下，从培养液罐52朝向贮存袋36流动的细胞悬浮液的脉动(压力变动)得到抑制，由此能够抑制该细胞悬浮液内的细胞由于脉动而损伤的情况。

需要说明的是，如图10的区域A所示，分支管40a相对于通过其分支点的细胞悬浮液的流动方向从分支点向斜后方延伸，以便抑制细胞悬浮液向蓄能器132(即分支管40a)内的流入。

另外，为了使分支管40a作为蓄能器132发挥功能而将该分支管40a夹紧并闭塞的夹紧器件并不限于图15所示的钳子130。夹紧器件例如也可以是夹紧阀。

在夹紧器件为钳子130的情况下，能够变更钳子130所夹紧并闭塞的分支管40a的部分。因而，即使细胞悬浮液的脉动的模式不同，若钳子130将分支管40a的适当部分夹紧并闭塞，则能够适当地抑制该脉动。优选的是，为了记录钳子130所夹紧的分支管40a的部分，例如，也可以对分支管40a施加刻度。由此，分支管40a具备表示被钳子130夹紧的多个夹紧位置的多个标记。通过记录被钳子130夹紧的分支管40a的部分，从而能够以高的再现性执行实质上相同的细胞悬浮液处理。

当通过第六处理工序而在贮存袋36贮存规定量的细胞悬浮液、即重量传感器98检测出与规定量对应的规定的重量时，控制器120结束第六处理工序，并开始第七处理工序。如图14G所示，在第七处理工序中，细胞悬浮液在循环回路32循环并且通过中空纤维膜过滤器34的过滤而被浓缩。因此，控制器120仅将阀66、68、70设为开阀状态，且仅将泵60、62设为工作状态。由此，贮存袋36内的细胞悬浮液被中空纤维膜过滤器34过滤，且通过过滤而被浓缩的细胞悬浮液向贮存袋36返回。在该第七处理工序中，由于细胞悬浮液的浓缩，贮存袋36的重量逐渐减少。另外，过滤液被向过滤液罐44输送。

当通过第七处理工序而细胞悬浮液达到规定的浓度、即重量传感器98检测出与规定的浓度对应的规定的重量时，控制器120结束第七处理工序，并开始第八处理工序。如图14H所示，在第八处理工序中，细胞悬浮液未被中空纤维膜过滤器34过滤且在循环回路32循环。该第八处理工序执行几分钟，例如1分钟。因此，控制器120仅将阀66、68、70设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。

当第八处理工序结束时，控制器120使泵60停止而使循环回路32中的细胞悬浮液的循环结束。此时，在循环回路32、即第一连接管38和第二连接管40内残留有浓缩的细胞悬浮液、即细胞。

为了将在该第一连接管38和第二连接管40内残留的细胞回收到贮存袋36，进行第九处理工序。在该第九处理工序中，如图14I所示，控制器120仅将阀70、74设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。由此，填充液袋54的填充液被向循环回路32内供给，该被供给的填充液通过中空纤维膜过滤器34并朝向贮存袋36。这样流动的填充液将在循环回路32的从泵60到贮存袋36的入口端口36a为止的部分残留的细胞悬浮液朝向贮存袋36推动。其结果是，在第八处理工序后、即浓缩处理后在循环回路32残留的细胞被回收到贮存袋36。

需要说明的是，当为了回收在循环回路32残留的细胞而向循环回路32供给的填充液进入贮存袋36内时，贮存袋36内的浓缩为规定的浓度的细胞悬浮液的浓度降低。因此，在填充液即将进入贮存袋36内之前，填充液向循环回路32的供给停止(泵60停止且阀74关闭)。

例如，基于泵60的排出能力、从填充液袋54到贮存袋36为止的流路长度、管的内径等，预先计算出填充液袋54内的填充液到达贮存袋36所需的填充液到达时间。当从填充液袋54的填充液向循环回路32供给的供给时刻起经过填充液到达时间时，填充液的供给停止。

另外，例如，在细胞悬浮液与填充液能够区分的情况下，在贮存袋36的入口端口36a附近设置有用于对循环回路32(即第二连接管40)内的细胞悬浮液的颜色和/或浊度进行检测的光学传感器。

在细胞悬浮液被酚红着色为红色且填充液透明的情况下，当填充液到达光学传感器的检测区域即贮存袋36的入口端口36a附近时，光学传感器检测细胞悬浮液的颜色的变化(从红色向不同颜色的变化)。

另外，在被浓缩而规定的浓度的细胞悬浮液的浊度高的情况下，当填充液到达光学传感器的检测区域即贮存袋36的入口端口36a附近时，该光学传感器检测浊度的变化。

当光学传感器检测出细胞悬浮液的颜色和/或浊度的变化时，控制器120停止泵60，而停止填充液从填充液袋54向循环回路32的供给。

当在循环回路32的从泵60到贮存袋36的入口端口36a为止的部分残留的细胞向贮存袋36的回收结束时，控制器120执行第十处理工序。在第十处理工序中，进行在循环回路32的从贮存袋36的出口端口36b到泵60为止的部分残留的细胞的回收。因此，如图14J所示，控制器120仅将阀66、68、78设为开阀状态，且仅将泵60设为工作状态。但是，控制器120驱动泵60反转(滚柱泵的转子反转)，以便向与细胞浓缩工序(图14G所示的第七处理工序)时的流动方向(循环方向CD)相反的方向推动细胞悬浮液。由此，填充液袋50的填充液被向中空纤维膜过滤器34供给，该被供给的填充液从中空纤维膜过滤器34的入口端口34a流出，该流出的填充液朝向贮存袋36的出口端口36b流动。这样流动的填充液将在循环回路32的从贮存袋36的出口端口36b到泵60为止的部分残留的细胞悬浮液朝向贮存袋36推动。由此，在第八处理工序后、即浓缩处理后，在循环回路32残留的细胞被回收到贮存袋36。

需要说明的是，利用与前述的第九处理工序相同的方法(使用例如光学传感器的方法)，使填充液袋50的填充液向循环回路32的供给在该填充液经由出口端口36b进入贮存袋36内之前停止。

当在循环回路32残留的细胞的回收结束时(当第九处理工序以及第十处理工序结束时)，控制器120执行细胞的清洗处理，以作为第十一处理工序。因此，如图14K所示，控制器120仅将阀66、68、70设为开阀状态，将所有泵60、62、64设为工作状态。由此，向供浓缩的细胞悬浮液循环的循环回路32供给置换液袋56的置换液，细胞悬浮液与置换液的混合液被中空纤维膜过滤器34过滤。最终，细胞悬浮液的培养基成分被置换为置换液，细胞被清洗。于是，当该第十一处理工序结束时，由控制器120进行的细胞的浓缩处理以及清洗处理的全部工序完成。

在该第十一处理工序中，第一连接管38的分支管38a作为抑制在循环回路32内与置换液一起循环的细胞液悬浮液的脉动(压力变动)的蓄能器发挥功能。

具体进行说明，如图14K所示，由于三个泵60、62、64进行工作，在循环回路32循环的细胞悬浮液产生脉动。作为其对策，连接于第一连接管38的分支管38a被作为夹紧器件的阀72夹紧并闭塞，以便作为蓄能器发挥功能。由此，在分支管38a中从分支点到闭塞位置为止的部分134实现蓄能化。

图17是表示存在蓄能器的情况(实施例)与不存在蓄能器的情况(比较例)下的细胞清洗中的细胞悬浮液的压力变动的图。

图17所示的压力是中空纤维膜过滤器34的入口端口34a处的压力、即压力传感器80的检测压力。如图17所示，在存在蓄能器的情况(实施例)与不存在蓄能器的情况(比较例)这两方中压力都发生变动，但比较例的变动幅度大。另外，在计算出3σ值(3SIGMA值)的情况下，实施例为约1.91kPa，且比较例为约2.54kPa。即，在实施例中细胞悬浮液的压力变动的程度小。

在这种蓄能器134的作用下，能够抑制细胞清洗中的细胞悬浮液的脉动(压力变动)，由此能够抑制该细胞悬浮液内的细胞由于脉动而损伤的情况。

需要说明的是，如图10的区域B所示，分支管38a在与通过其分支点的细胞悬浮液的流动方向正交的方向从分支点延伸，以便抑制细胞悬浮液向蓄能器134(即分支管38a)内的流入。

另外，为了使分支管38a作为蓄能器134发挥功能而将该分支管38a夹紧并闭塞的夹紧器件也可以是钳子。

在将分支管38a夹紧的夹紧器件为钳子的情况下，能够变更钳子所夹紧并闭塞的分支管38a的部分。另外，优选的是，为了记录钳子所夹紧的分支管38a的部分，例如，也可以对分支管38a施加刻度。由此，分支管38a具备表示被钳子夹紧的多个夹紧位置的多个标记。

根据这种本实施方式，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞的浓缩处理中，能够在浓缩处理完成后将残留于循环回路的细胞回收。

另外，根据这种本实施方式，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞悬浮液处理中，能够将设置空间小型化，并且对循环回路适当地配置所需的容器。

具体而言，由于用于细胞悬浮液处理的多个容器为多个袋，且该多个袋被悬挂支承，因此能够将细胞悬浮液处理装置10的设置空间(占地面积)小型化(与以使袋放平的状态设置的情况、收容细胞悬浮液等的多个容器不是袋的情况相比)。

而且，根据这种本实施方式，在使用至少包括贮存容器、泵以及中空纤维膜过滤器的循环回路的细胞的浓缩处理以及清洗处理中，能够抑制在循环回路流动的细胞悬浮液的脉动。其结果是，能够抑制细胞悬浮液内的细胞的损伤。

具体而言，如图14F所示，在从作为细胞悬浮液供给源的培养液罐52向循环回路32供给细胞液悬浮液时，被作为夹紧器件的钳子130闭塞的分支管40a实现蓄能化(形成蓄能器132)。在该蓄能器132的作用下，能够抑制向循环回路32供给的细胞悬浮液的脉动。

另外，如图14K所示，在从作为置换液供给源的置换液袋56向循环回路32供给置换液时，被作为夹紧器件的阀72闭塞的分支管38a实现蓄能化(形成蓄能器134)。在该蓄能器134的作用下，能够抑制在循环回路32内与置换液一起循环的细胞悬浮液的脉动。

以上，举出上述的实施方式对本发明进行了说明，但本发明的实施方式并不限定于此。

例如，在上述的实施方式的情况下，如图14J所示，作为填充液供给源的填充液袋50的填充液被向中空纤维膜过滤器34供给，以便回收在循环回路32的从贮存袋36的出口端口36b到泵60为止的部分残留的细胞。然而，本发明的实施方式并不限定于此。填充液供给源只要连接于循环回路32中的泵60与阀与70之间的部分即可。

另外，在上述的实施方式的情况下，例如如图10所示，多个袋36、50、54、56、58被悬挂于两个臂部16A、16B。然而，本发明的实施方式并不限定于此。例如，供多个袋悬挂的臂部也可以是一个。

而且，如图10所示，在第一臂部16A悬挂有填充液袋50与置换液袋56，在第二臂部16B悬挂有废液袋58、填充液袋54、以及贮存袋36。然而，多个袋的配置并不限定于此。若连接管的布线图案改变，相对应地多个袋的配置也可以变更。但是，对于尺寸、重量大的袋即贮存袋36、置换液袋56而言，考虑到悬挂的实施难易度，优选的是配置于最外侧。

而且，另外，在上述的实施方式的情况下，如图10的区域A所示，分支管40a相对于通过与连接管40的分支点的细胞悬浮液的流动方向从其分支点向斜后方延伸。另外，如图10的区域B所示，分支管38a在与通过与连接管38的分支点的细胞悬浮液的流动方向正交的方向上从其分支点延伸。通过这些特征，抑制细胞悬浮液向作为蓄能器发挥功能的分支管38a、40a的流入。然而，本发明的实施方式并不限定于此。即，只要分支管38a、38b相对于流过其分支点的细胞悬浮液的流动方向从其分支点向斜后方、正交方向、或上方向延伸，就能够抑制细胞悬浮液的流入。

如以下所述，再次大致说明图示出的实施方式。

“细胞悬浮液处理装置的主体”在正面大致中央部具备过滤器34。例如，如参考图(图10)所示，对于该装置主体悬挂各种袋，并且使用管材对各种袋与过滤器进行配管，从而构成细胞悬浮液处理装置。细胞悬浮液处理装置是用于对血小板、巨核细胞等细胞悬浮于液状的培养基而得到的细胞悬浮液进行浓缩处理以及清洗处理的装置，且例如如以下那样使用。首先，使收容于袋50、54的起动剂(primer agent)循环，从而使过滤器以及配管内部清洁化(需要说明的是，使用后的起动剂作为废液被回收到袋58)。接下来，将培养完毕的细胞悬浮液(培养液)从外部经由管38a向袋36供给。然后，使细胞悬浮液在循环回路32内循环，并利用过滤器34进行过滤(浓缩)(需要说明的是，过滤液向过滤液罐44输送)。最后，一边使浓缩的细胞悬浮液在循环回路32内循环，一边供给袋56内的置换液，将细胞悬浮液的培养基成分置换为置换液。如此，细胞的浓缩处理以及清洗处理的全部工序完成。

如以上那样，作为本发明的技术例示，对多个实施方式进行了说明。因此，提供了附图以及详细的说明。

因而，在附图以及详细的说明所记载的构成要素中，不仅包含为了解决课题所必须的构成要素，为了例示上述技术，还能够包含不是为了解决课题而必须的构成要素。因此，不应当因为这些并非必须的构成要素记载于附图、详细的说明中，就直接认定这些并非必须的构成要素是必须的。

另外，上述的实施方式用于例示本发明的技术，因此能够在技术方案的范围或者其等同的范围内进行各种变更、替换、添加、省略等。

本发明能够应用于使用循环回路来处理细胞悬浮液的装置。