具体实施方式

实施例描述了一种生物刺激器输送系统，例如，用于递送或取回无引线心脏起搏器的基于导管的系统，其具有无焊接轴承保持器。生物刺激器可用于对心脏组织起搏，如下所述。然而，生物刺激器可以用于其他应用，例如深部脑刺激，因此，以心脏起搏器表示生物刺激器不是限制性的。

在各种实施例中，参考附图进行描述。然而，某些实施例可以在没有这些具体细节中的一个或多个的情况下，或者结合其他已知的方法和配置来实施。在以下描述中，阐述了许多具体细节，例如具体配置、尺寸和过程，以便提供对实施例的透彻理解。在其他情况下，没有特别详细地描述众所周知的工艺和制造技术，以免不必要地模糊描述。贯穿本说明书对“一个实施例”、“实施例”等的引用意味着所描述的特定特征、结构、配置或特性被包括在至少一个实施例中。因此，在整个说明书的不同地方出现的短语“一个实施例”、“实施例”等不一定是指同一实施例。此外，在一个或多个实施例中，特定特征、结构、配置或特性可以以任何合适的方式组合。

在整个描述中，相对术语的使用可以表示相对位置或方向。例如，“远侧”可以表示沿着生物刺激器输送系统的纵向轴线的第一方向。类似地，“近侧”可以表示与第一方向相反的第二方向。然而，提供这样的术语是为了建立相对的参考系，并不旨在将生物刺激器输送系统的使用或定向限制到以下各种实施例中描述的特定配置。

在一个方面，提供了一种生物刺激器输送系统。生物刺激器输送系统包括径向位于轴承壳体和对接帽之间的轴承，并且轴承没有通过焊接固定到轴承壳体或对接帽。例如，轴承可以轴向位于对接帽和轴承壳体的相应轴承保持器之间。轴承的无焊接固定允许轴承对部件的相对旋转提供支持，而不容易受到腐蚀。此外，轴承的无焊接固定可以抵抗由包含在轴承壳体内的偏转机构施加的轴向载荷，以提供机械上鲁棒的生物刺激器输送系统。

参考图1，根据一个实施例，示出了患者心脏的示意性中间-横向截面，示出了生物刺激器在患者心脏中的示例性植入。心脏起搏系统包括一个或多个生物刺激器100。生物刺激器100可以植入患者心脏104，并且可以是无引线的，因此可以是无引线心脏起搏器102。每个生物刺激器100可以放置在心腔中，例如患者心脏104的右心房和/或右心室，或者附接到心腔的内部或外部。生物刺激器100与心脏组织的附接可以通过一个或多个固定元件106来实现，例如螺旋锚固件。在具体实施例中，无引线心脏起搏器102可以使用位于无引线心脏起搏器102的壳体上或壳体内的两个或更多个电极，用于在从内部电路和/或从身体内的至少一个其他设备接收触发信号时对心腔进行起搏。

参考图2A，示出了根据一个实施例的生物刺激器的侧视图。生物刺激器100可以是无引线心脏起搏器102，其可以执行心脏起搏，并且具有传统心脏起搏器的许多优点，同时扩展了性能、功能和操作特性。生物刺激器100可以具有两个或多个电极，例如，位于生物刺激器100的壳体206内、壳体206上或壳体206附近的远侧电极202和近侧电极204。在一个实施例中，一个或多个固定元件106形成远侧电极202的一部分。电极可以向心腔的肌肉输送起搏脉冲，并且可选地，可以感测来自肌肉的电活动。电极还可以与体内或体外的至少一个其他设备双向通信。

在一实施例中，壳体206具有纵向轴线208，并且远侧电极202可以是沿着纵向轴线208安装在壳体206上的远侧起搏电极。壳体206可以包括主电池，以提供用于起搏、感测和通信的电力，这可以包括例如双向通信。壳体206可以可选地包括电子隔室210，以保持适合不同功能的电路。例如，电子隔室210可以包括用于感测来自电极的心脏活动的电路、用于经由电极从至少一个其他设备接收信息的电路、用于生成经由电极递送的起搏脉冲的电路或其他电路。电子隔室210可以包括用于经由电极向至少一个其他设备传输信息的电路，并且可以可选地包括用于监控设备健康的电路。生物刺激器100的电路可以以预定的方式控制这些操作。在心脏起搏系统的一些实施方式中，提供心脏起搏而没有位于胸部区域或腹部的脉冲发生器，没有与脉冲发生器分离的电极引线，没有通信线圈或天线，并且不需要额外的电池电力用于传输通信。

无引线起搏器或其他无引线生物刺激器100可以通过一个或多个主动接合机构或固定机构固定到心内植入部位，例如拧入心肌的螺钉或螺旋构件。在一实施例中，生物刺激器100包括联接到壳体206的固定元件106。固定元件106可以是螺旋元件，以拧入目标组织。更具体地，固定元件106可以从安装在壳体206上的生物刺激器100的凸缘214螺旋延伸到螺旋远端216处的远侧末端。

参考图2B，示出了根据一个实施例的生物刺激器的端视图。螺旋远端216可以位于远侧电极202(位于中心的电极)的远侧。因此，当生物刺激器100接触目标组织时，远侧末端可以刺穿组织，并且壳体206可以旋转以将外固定元件106拧入目标组织中，从而拉动远侧电极202使其与组织接触。

如下所述，无引线起搏器或其他无引线生物刺激器100可以使用输送系统递送给患者或从患者取回。在一些实施方式中，输送系统是用于将无引线起搏器递送到目标组织的输送系统。在一些实施方式中，输送系统是用于从目标组织取回无引线起搏器的取回系统。

参考图3，示出了根据一个实施例的生物刺激器输送系统的透视图。生物刺激器输送系统300可用于将生物刺激器100(例如无引线心脏起搏器102)递送到患者体内或从患者体内取出。生物刺激器输送系统300可以包括从手柄304向远端306延伸的细长导管302。细长导管302可以是可偏转导管，并且操作者可以使用手柄304来操纵患者体内的远端306。在一实施例中，生物刺激器输送系统300包括安装在细长导管302上的引导导管308。引导导管308可以可滑动地设置在细长导管302上，使得引导导管308的远侧部分可以在生物刺激器100和/或细长导管302的远端306上向远侧滑动。类似地，生物刺激器输送系统300可以包括安装在引导导管308上的引入器毂组件(introducer hub assembly)310。引入器毂组件310可以可滑动地设置在引导导管308上，使得引入器毂组件310的远侧部分可以在细长导管302的远端306和/或引导导管308的远侧部分上向远侧滑动。更具体地说，引入器毂组件310可以被插入介入鞘以获得对患者脉管系统的介入，并且在介入建立之后，引导导管308的远侧部分和/或细长导管302的远端306可以通过介入鞘前进到患者体内。

细长导管302的远端306可以选择性地连接到生物刺激器100。更具体地，生物刺激器100可以安装在细长导管302的远端306上。在生物刺激器100从患者体内递送和/或取出期间，生物刺激器100可以由引导导管308的远侧部分的保护性起搏器护套保护。因此，生物刺激器100可以与远端306一起推进到患者体内。

无引线起搏器系统可用于在患者心脏104的心房和/或心室内植入一个或多个生物刺激器100。每个生物刺激器100的植入可以部分地通过生物刺激器100的心内膜插入来实现。例如，无引线起搏器系统的细长导管302可以包括扭矩轴，该扭矩轴是可扭转的，并且可以用于在第一方向上旋转生物刺激器100，例如顺时针方向。当固定元件106与心脏组织接触时，旋转该生物刺激器100可以导致固定元件106拧入心脏组织并将生物刺激器100固定到心脏组织。类似地，生物刺激器100的移除和取回可以在心内膜完成。例如，细长导管302的扭矩轴可以沿第二方向旋转，例如逆时针旋转，以使生物刺激器100与心脏组织脱离。因此，具有类似于图3所示结构的递送和取回系统可用于递送和/或从目标解剖结构取回生物刺激器100。

参照图4，示出了根据一个实施例的生物刺激器取回系统在附接到生物刺激器之前的远侧部分的透视图。该视图是用于取回无引线起搏器的图3所示的生物刺激器输送系统300的远侧部分的一个实施例的特写视图。因此，取回系统可以包括用于接合无引线心脏起搏器102的特征，以便于从目标组织捕获和拧下生物刺激器100。

取回导管的远侧部分可以包括圈套件(snare)402，圈套件402被配置为抓住生物刺激器100或其他医疗设备。圈套件402可以包括从细长导管302延伸的至少一个环403，例如线环。当圈套件402从对接帽404向远侧前进而离开生物刺激器输送系统300时，环403的尺寸可以扩大，以帮助用户将圈套件402定位在要取回的生物刺激器100周围或附近。在一些实施方式中，如图4所示，圈套件402可以包括多个环403，例如三个环。然而，可以使用任何数量的环403，只要细长导管302包括足够的体积来容纳环。

取回导管的远侧部分可包括对接帽404和轴承壳体405，对接帽404被配置成在起搏器与圈套件402接合之后允许无引线心脏起搏器102与生物刺激器输送系统300对接，轴承壳体405包括轴承以支撑对接帽404并允许对接帽404和轴承壳体405在扭矩传递期间相对旋转。更具体地，轴承壳体405可以安装在细长导管302的外导管406上，对接帽404可以安装在细长导管302的扭矩轴(隐藏在外导管406内)上。用户可以经由手柄控制而通过扭矩轴来传递扭矩，以使对接帽404相对于轴承壳体405旋转。更具体地说，扭矩轴可以穿过导管的长度延伸到手柄304上的扭矩旋钮，或者手柄304的另一个可旋转部分，其联接到扭矩轴。扭矩旋钮的旋转或促动使扭矩轴旋转，从而旋转所述取回导管的端部的对接帽404。在一些实施方式中，对接帽404可以包括带键的部分或干涉特征，以便在旋转生物刺激器100时向起搏器施加额外的扭矩。引导导管308的保护鞘408可以沿着外导管406定位，并且可以前进或缩回以覆盖或暴露对接帽404和无引线起搏器。

在取回期间，生物刺激器输送系统300可以被导航经过患者身体到达植入部位。圈套件402可以放置在取回特征上，例如生物刺激器100上的手柄304或钩特征，并且圈套件402的环403可以减小尺寸，从而抓住或锁定到起搏器的取回特征上。在用无引线起搏器捕获和锁定圈套件402之后，生物刺激器100可以对接在对接帽404内。更具体地，生物刺激器100的附接特征可以被拉入对接帽404的对接腔中。在一些实施方式中，对接帽404可以包括键或干涉特征，该键或干涉特征被配置成与起搏器上的相应键或特征配合并接合。在一些实施方式中，对接帽404上的键或槽可以匹配起搏器的取回特征的独特形状或特征。因为对接帽404上或对接帽404中的键或槽可以与起搏器上的键或槽配合和接合，所以取回导管可以被配置为向起搏器施加扭矩，以从组织中旋松和移除起搏器。

参照图5，示出了根据一实施例的生物刺激器输送系统的远侧部分在附接到生物刺激器之前的透视图。该视图是用于递送无引线起搏器的图3所示的生物刺激器输送系统300的远侧部分的一实施例的特写视图。因此，输送系统可以包括接合无引线起搏器的特征，以允许将生物刺激器100拧入目标组织。

类似于取回系统，递送系统可以包括对接帽404，对接帽404具有键，该键被配置为接合无引线起搏器并施加扭矩以将固定元件106拧入目标组织。递送系统还可以包括细长导管302和外导管406，细长导管302具有用于安装对接帽404的扭矩轴，外导管406上安装有轴承壳体405。引导导管308的保护鞘408可以沿着外导管406定位，并且可以前进或缩回以覆盖或暴露对接帽404和无引线起搏器。

在一实施例中，递送系统包括系绳502a、502b，其被配置成接合生物刺激器100上的对接特征。系绳502可包括线、轴、管、绳缆、绳索、弦或可延伸穿过细长导管302的其他类似结构。在一些实施方式中，系绳502包括形状记忆材料，例如镍钛诺。在其他实施方式中，系绳502包括不锈钢线或编织物。

生物刺激器100的递送可以通过将生物刺激器100拴系到生物刺激器输送系统300来完成。系绳502可以包括远侧特征，例如，系绳502上的从系绳502径向突出的特征，例如凸起、球体、圆柱体、矩形体或从系绳502向外延伸的其他类似形状。通常，远侧特征的横截面直径大于系绳502的横截面直径。在一个实施例中，系绳502a上的远侧特征可以比系绳502b上的远侧特征相对于导管更靠前，使得当系绳502被推到一起时，系绳502b上的远侧特征抵靠系绳502a。这使得远侧特征和系绳502的组合横截面尺寸小于如果远侧特征并排排列的情况。

当系绳502和远侧特征处于未对准的构造时，远侧特征的横截面直径减小，因为远侧特征没有并排定位。然后，系绳远侧特征可以通过无引线起搏器(未示出)的附接特征的孔以这种未对准的构造前进。在这种实施方式中，孔的直径可以足够大，以允许系绳502的远侧特征在处于未对准构造时穿过。当远侧特征穿过孔时，系绳502的长度随后可以被调节，以将远侧特征对准成并排构造。当远侧特征并排定位时，远侧特征的组合横截面直径变得大于孔的直径，这基本上将系绳和远侧特征锁定在附接特征中，并防止远侧特征能够向近侧穿过孔。

当系绳502被锁定到生物刺激器100时，系绳502可以缩回以将生物刺激器100对接到对接帽404。更具体地，生物刺激器100的附接特征可以被拉入对接帽404的对接腔中。递送系统的对接帽404可以包括扭矩槽(未示出)，该扭矩槽的尺寸和构造被设置成与生物刺激器100的附接特征匹配，所述附接特征被设置在起搏器的近端上。应当理解的是，附接特征和扭矩槽可以包括任何数量的形状，例如正方形、矩形、三角形、五边形、六边形、十字形、“X”形等，只要附接特征适合扭矩槽并且可以具有由扭矩槽施加到其上的旋转扭矩即可。当生物刺激器输送系统300的远端306经过患者到达递送部位时，扭矩槽可以通过扭矩轴的旋转而旋转，该扭矩轴沿着细长导管302的长度延伸并进入手柄304(未示出)。因此，生物刺激器100可以在递送部位拧入心脏组织。系绳502可以不对准，以在递送部位从生物刺激器输送系统300释放生物刺激器100。

已经大体讨论了生物刺激器输送系统，现在将关于取回系统和递送系统更详细地描述生物刺激器输送系统300的远侧部分。应当理解，针对一种类型的输送系统描述的特征，例如图6-9所示的取回系统，可以结合到另一种类型的输送系统中，例如图10-11所示的递送系统。

参考图6，示出了根据一个实施例的生物刺激器取回系统的远侧部分的侧视图。用于取回无引线心脏起搏器102的生物刺激器输送系统300包括安装在外导管406上的轴承壳体405。轴承壳体405具有围绕包含在壳体206内的部件的外表面，例如如下所述的轴承。轴承将轴承壳体405与对接帽404互连。更具体地，对接帽404的颈部与轴承壳体405互连，如下所述，并且轴承允许对接帽404相对于轴承壳体405围绕中心轴线620旋转。

对接帽404可以包括从轴承壳体405向远侧延伸的远侧杯状部602。远侧杯状部602可以包括对接腔606，对接腔606可以是远侧杯状部602内的大致圆柱形的空间。对接腔606的尺寸和构造可以容纳生物刺激器100的附接特征。此外，如上所述，扭矩键特征610可位于对接腔606内，以接合附接特征并将扭矩传递给生物刺激器100。在一实施例中，对接帽404的基部604在远侧杯状部602和轴承壳体405之间延伸，并且扭矩通过基部604传递到远侧杯状部602。

参照图7，根据一实施例示出了图6的生物刺激器取回系统的远侧部分的剖视图。远侧部分可以包括生物刺激器输送系统300的扭矩轴组件700。扭矩轴组件700可以包括连接到对接帽404的扭矩轴702，以及将对接帽404互连到轴承壳体405的轴承704。如下所述，扭矩轴组件700还可以包括拉环组件，以通过轴承壳体405向外导管406施加偏转载荷。在一实施例中，轴承704、对接帽404和轴承壳体405之间的连接是无焊接的。更具体地，轴承壳体405和对接帽404可以保持轴承704而没有焊接接头。消除轴承焊接可以增强轴承704的机械性能，降低输送系统的焊接故障率，并增强远侧部分的金属部件的腐蚀性能。

在一实施例中，输送系统的外导管406沿着中心轴线620从手柄304延伸到远侧导管端706。更具体地，外导管406具有内腔708，所述内腔708沿着中心轴线620从近侧导管端延伸到远侧导管端706。内腔708提供了通道，扭矩轴702设置在该通道内。更具体地，扭矩轴702穿过内腔708从手柄304延伸到远侧轴端710。远侧轴端710可以位于远侧导管端706的远侧。因此，扭矩轴702可以在相对于外导管406连接到轴承壳体405的位置处于远侧的一位置处连接到对接帽404。

在一实施例中，轴承壳体405安装在远侧导管端706上。例如，轴承壳体405可以包括近侧凹部712，以接收外导管406的远侧导管端706。近侧凹部712可以向远侧延伸到轴承壳体405的近侧面中。近侧凹部712可以延伸到一深度，该深度允许一定长度的外导管406从凹部壁714(其限定近侧凹部712的横向边界)径向向内位于轴承壳体405内部。在一实施例中，凹部壁714是锥形壁，其具有近侧尺寸(例如在最近侧位置的横截面直径)，其大于远侧尺寸(例如在最远侧位置的横截面直径)。锥形凹部和轴承壳体405的近端提供了用于容纳粘合剂的腔。粘合剂可以形成接头770，以将轴承壳体405连结到外导管406。在一实施例中，粘合剂是光活性粘合剂，例如紫外光活性粘合剂。如下所述，轴承壳体405可以由不透明的金属形成，因此，锥形凹部允许足够的光轴向穿透到粘合剂接头770中，以照射和固化近侧凹部712内的粘合剂。因此，锥形凹部允许在远侧导管端706和轴承壳体405之间形成有效的附接。

生物刺激器输送系统300的对接帽404可以安装在扭矩轴702的远侧轴端710上。例如，对接帽404可以包括从基部604向近侧延伸的颈部720，并且远侧轴端710可以插入颈部720的中心腔中。更具体地，颈部720可以是从基部604延伸的管状延伸部，并且扭矩轴702可以容纳在管状延伸部的中心内腔中。在一个实施例中，中心内腔可以完全延伸穿过颈部720和基部604进入对接腔606。因此，扭矩轴702的内腔可以与对接帽404的中心内腔对准，以允许圈套件402(未示出)在取回期间从扭矩轴702朝向生物刺激器100穿过对接帽404。

扭矩轴702可以附接到对接帽404。例如，可以在颈部720和扭矩轴702的外表面之间形成粘合或热焊接。对接帽404和扭矩轴702可以由相同的材料形成，例如不锈钢，因此，热焊接可以牢固地将扭矩轴702固定到对接帽404，以允许施加在手柄304上的扭矩通过扭矩轴702传递到对接帽404。对接帽404又可以向生物刺激器100传递扭矩，以从目标组织拧下固定元件106。

轴承704可以相对于轴承壳体405支撑对接帽404。轴承704可以径向位于轴承壳体405和对接帽404之间，并且可以相对于轴承壳体405的内表面同心地保持对接帽404的颈部720。轴承704允许对接帽404相对于轴承壳体405自由旋转。轴承704可以是允许对接帽404径向旋转的几种类型的轴承中的任何一种。例如，轴承704可以是滑动轴承，例如由光滑材料形成的衬套，所述光滑材料如聚四氟乙烯(PTFE)。可选地，轴承704可以是滚动元件轴承、宝石轴承(jewel bearing)等。在一实施例中，轴承704是滚珠轴承，其具有内圈722、外圈724以及位于内圈722和外圈724之间的若干滚珠726，以允许圈相对于彼此自由旋转。轴承704可以是具有若干滚子的滚子轴承。在任何情况下，轴承704都可以具有内壁728，例如内圈722的与对接帽404的颈部720相对的内表面，以及外壁730，例如外圈724的与轴承壳体405的内表面相对的外表面。

轴承704可以保持在对接帽404上且在轴承壳体405内，而不使用焊接。应当理解，轴承704和对接帽404或轴承壳体405之间的任何焊接部在生物刺激器100的递送或取回期间被施加的载荷下可能易于破裂。在异种金属之间焊接的情况下，焊接强度问题可能特别严重。假设轴承704可以由不同于对接帽404或轴承壳体405的材料形成，那么由此得出，它们之间的任何焊接可能都具有不可靠的接合强度。此外，不同材料之间的焊接部容易腐蚀，并且焊接部会使轴承704的一个或多个圈翘曲，这可能由于焊接期间形成的热影响区而导致轴承功能降低。出于所有这些原因，如本文所述的扭矩轴组件700可以包括不附接到对接帽404或轴承壳体405的轴承704。

生物刺激器输送系统300可以包括嵌套在对接帽404的保持器和轴承壳体405之间的轴承704。通过将轴承704嵌套在保持器之间，轴承704可以固定在适当的位置，而不需要附接接头，例如焊接部。因此，生物刺激器输送系统300的保持器可以是无焊接的。在一实施例中，轴承704轴向位于轴承壳体405的外部轴承保持器740和对接帽404的内部轴承保持器742之间。例如，内部轴承保持器742可以具有与轴承704的近侧轴承面752相对的远侧保持器面750，类似地，外部轴承保持器740可以具有与远侧轴承面756相对的近侧保持器面754。相对的面可以彼此滑动接触，以防止轴承704的轴向运动，同时允许轴承704可滑动地安装在对接帽404和轴承壳体405上。更具体地，轴承704的内壁728可以可滑动地安装在对接帽404上并且位于内部轴承保持器742的远侧，并且轴承704的外壁730可以可滑动地安装在轴承壳体405内并且位于外部轴承保持器740的近侧。

对轴承704的外圈724和内圈722进行保持的轴承壳体405和对接帽404中的沟槽可以以多种方式形成。例如，外部轴承保持器740和内部轴承保持器742可以是附接到对接帽404或轴承壳体405的独立部件，如下面参照图8-9所述。可选地，轴承保持器可以通过使对接帽404或轴承壳体405变形来形成。例如，颈部720的近端可以向外张开，以形成内部轴承保持器742，或者轴承壳体405的远端可以向内卷曲、型锻或弯曲以形成外部轴承保持器740。在任何情况下，外沟槽可以设置在轴承壳体405的内表面上以保持轴承704的外壁730，内沟槽可以设置在对接帽404的外表面上以保持轴承704的内壁728。因此，沟槽可以具有与轴承表面相对的相应的远侧和近侧保持器面。这样，外沟槽与轴承704的外部分匹配，内沟槽与轴承704的内部分匹配，以保持轴承704，而没有焊接，否则焊接会损害轴承704的强度或功能。

在一实施例中，扭矩轴组件700包括偏转机构，该偏转机构允许用户使用生物刺激器输送系统300的手柄304横向偏转细长导管302。偏转机构可以包括拉线760，拉线760从手柄304穿过内腔708延伸到轴承壳体405中。拉线760可以轴向延伸穿过外导管406和扭矩轴702之间的内腔708。因此，在手柄304处施加到拉线760的近端的轴向载荷会导致拉线760的远端在轴承壳体405内移动。偏转机构还可以包括拉环762，拉环762包含在轴承壳体405内，在轴向上在远侧导管端706和轴承704之间。拉环762可以连接到拉线760。例如，拉线760的远端可以通过接头772连结(例如焊接部)到拉环762。因此，由手柄304施加到拉线760上的轴向载荷会导致拉环762在轴承壳体405内移动。

将拉环762容纳在轴承壳体405内提供了一种简单的设计，该设计通过拉线760将轴向载荷有效地传递到轴承壳体405。例如，拉环762的近侧表面可以邻接轴承壳体405的内表面上的凸台761。更具体地，可以在拉环762和凸台761之间提供干涉配合。干涉配合允许拉环762向轴承保持器施加载荷，而不需要焊接。拉环762和轴承壳体405之间的无焊接连接允许拉环762和轴承壳体405由不同的材料形成，而没有部件腐蚀的风险。当拉动拉线760时，拉环762的近侧表面可以压靠凸台761。拉线760可以横向偏离细长导管302的中心轴线620。因此，拉力可以偏心地施加到凸台761，使得轴承壳体405优先在一方向上偏转，导致外导管406在该方向上横向弯曲。

参照图8，示出了根据一实施例的生物刺激器取回系统的轴承壳体的剖视图。轴承壳体405可以将轴承704和拉环762合并在内部区域内，例如在凸台761的远侧的远侧凹部806。相比之下，近侧凹部712可以靠近凸台761，并且可以包括外导管406的远侧导管端706。远侧凹部806和近侧凹部712可以通过沿纵向方向穿过凸台761的孔连通。该孔可以接收扭矩轴702和拉线760。

在一实施例中，轴承壳体405具有一体式设计。轴承壳体405的单件设计不需要粘合接头，粘合接头在两件式轴承壳体设计中已被证明易受机械故障的影响。更具体地，轴承壳体405的一体式设计可以具有从近侧壳体端802延伸至远侧壳体端804的实心且连续的侧壁。侧壁可以围绕包括近侧凹部712和远侧凹部806的内部腔。内部腔可以从近侧凹部712处的近侧入口纵向延伸到外部轴承保持器740处的远侧入口。轴承壳体405可以由金属坯料加工而成，例如不锈钢坯料，以提供如图8所示的内部和外部几何形状。例如，内部腔可以具有在凸台761远侧的内表面(该内表面提供与拉环762的滑动配合)，以及靠近外部轴承保持器740的内表面(该内表面提供容纳轴承704的沟槽)。轴承壳体405可替代地被模制、铸造或以其他方式形成为具有单件设计。

容纳轴承704的外部的沟槽可以由部件的组合形成。例如，轴承壳体405可以包括远侧凸缘808，远侧凸缘808在轴承704的外壁730周围延伸，靠近远侧壳体端804。外部轴承保持器740可以包括外部环810，该外部环810联接到远侧凸缘808以形成容纳轴承704的沟槽。在一实施例中，外部环810是由与轴承壳体405相同的材料(例如不锈钢)形成的环或环形盘。外部环810可以具有围绕远侧凹部806的远侧入口的内直径，该内直径小于远侧凸缘808的内直径。外部环810可以焊接到远侧凸缘808上，以提供唇缘，所述唇缘在容纳保持器的凹部的远侧当轴承704从远侧凸缘808径向向内就位时，唇缘在轴承704远侧，并阻止轴承704向远侧移动。因此，唇缘可以具有近侧保持器面754。

远侧凸缘808可以包括引导和保持轴承704的圆柱形边缘。轴承壳体405可以具有靠近远侧凸缘808的台阶部，近侧轴承面752抵靠该台阶部。更具体地，该台阶部可以包括与轴承704相对的远侧保持器面750。轴承壳体405的内表面中的台阶部可以阻止轴承704向近侧移动。因此，外环810和轴承壳体405的台阶部提供了无焊接保持器，以将轴承704(例如外圈724)保持在适当位置。

参照图9，示出了根据一实施例的生物刺激器取回系统的对接帽组件的剖视图。对接帽组件900包括对接帽404和轴承704。更具体地，轴承704可滑动地安装在对接帽404上，并保持在对接帽404的基部604和内部轴承保持器742之间。如上所述，内部轴承保持器742可以与对接帽404整体形成，例如，通过径向向外张开对接帽404的颈部720以提供保持沟槽。然而，在一个实施例中，保持沟槽可以由部件的组合形成。

生物刺激器输送系统300的内部轴承保持器742可以包括安装在对接帽404的颈部720上的内部环902。像外部环810一样，内部环902可以包括焊接到颈部720近侧端上的环或环形盘。内部环902和颈部720可以由相同的材料形成。因此，当内部环902焊接到颈部720时，可以形成强焊接。内部环902和对接帽404之间的焊接接头的强度可以根据与轴承704和对接帽404之间的焊接的比较来评定。如上所述，轴承圈和颈部720通常由不同的材料形成，因此，轴承704和对接帽404之间的焊接部弱于内部环902和颈部720之间的焊接部。因此，与轴承圈和对接帽404之间的焊接相比，具有保持槽的对接帽404的保持强度可以显著增加。形成在内部环902和对接帽404的基部604之间的保持槽提供了无焊接保持器，以将轴承704(例如内圈722)保持在适当位置。

参考图10和11，根据一实施例示出了生物刺激器递送系统的远侧部分的各种视图。生物刺激器递送系统是上述生物刺激器输送系统300的另一种类型。某些特征在替代类型的生物刺激器输送系统300之间可能不同。例如，参考图10-11，生物刺激器递送系统可以包括系绳502，系绳502具有远侧特征以接合生物刺激器100的附接特征，如上所述。系绳502可以从手柄304轴向延伸穿过扭矩轴702的中心内腔，进入对接帽404远侧的周围环境。然而，替代类型的生物刺激器输送系统300的许多特征可以是相同的。例如，上述关于图6-9中生物刺激器取回系统的特征可以类似地结合到图10-11的生物刺激器递送系统中。为了简洁起见，类似的特征由图10-11中的附图标记表示。应当理解，上面关于图6-9提供的描述也适用于图10-11。因此，这些特征可以作为生物刺激器取回系统或生物刺激器递送系统的一部分来要求保护，其中的每一个都是生物刺激器输送系统300的一种类型。

在以下段落中，通过概述而非限制的方式描述了几个实施例。

在一实施例中，生物刺激器输送系统包括外导管、扭矩轴、轴承壳体、对接帽和轴承。外导管具有远侧导管端和内腔。扭矩轴穿过内腔延伸到位于远侧导管端的远侧的远侧轴端。轴承壳体安装在远侧导管端。轴承壳体包括外部轴承保持器。对接帽安装在远侧轴端。对接帽包括内部轴承保持器。轴承径向位于轴承壳体和对接帽之间。该轴承包括位于外部轴承保持器近侧的外壁和位于内部轴承保持器远侧的内壁。

在该实施例中，扭矩轴附接到对接帽。

在该实施例中，内部轴承保持器具有与轴承的近侧轴承面相对的远侧保持器面。

在该实施例中，内部轴承保持器包括安装在对接帽的颈部上的内部环。

在该实施例中，内部环和颈部由相同的材料制成。内环焊接到颈部。

在该实施例中，轴承壳体包括围绕轴承外壁延伸的远侧凸缘。外部轴承保持器包括外部环，所述外部环连接到所述轴承远侧的远侧凸缘。

在该实施例中，生物刺激器输送系统还包括径向地在外导管和扭矩轴之间延伸穿过内腔的拉线。生物刺激器输送系统还包括连接到拉线的拉环。拉环轴向地包括在远侧导管端和轴承之间的轴承壳体内。

在该实施例中，轴承没有附接到对接帽。

在该实施例中，轴承包括具有内壁的内圈、具有外壁的外圈以及在内圈和外圈之间的几个球。

在该实施例中，轴承壳体包括接收远侧导管端的近侧凹部。近侧凹部包括锥形壁。

在一实施例中，扭矩轴组件包括扭矩轴、对接帽和轴承。扭矩轴具有远侧轴端。对接帽安装在远侧轴端。对接帽包括内部轴承保持器。轴承具有内壁，该内壁在内部轴承保持器的远侧可滑动地安装在对接帽上。

在该实施例中，扭矩轴附接到对接帽。

在该实施例中，内部轴承保持器具有与轴承的近侧轴承面相对的远侧保持器面。

在该实施例中，内部轴承保持器包括安装在对接帽的颈部上的内部环。

在该实施例中，内部环和颈部由相同的材料制成。内部环焊接到颈部。

在一实施例中，对接帽组件包括对接帽和轴承。对接帽包括内部轴承保持器。轴承具有内壁，该内壁在内部轴承保持器的远侧可滑动地安装在对接帽上。

在该实施例中，内部轴承保持器具有与轴承的近侧轴承面相对的远侧保持器面。

在该实施例中，内部轴承保持器包括安装在对接帽的颈部上的内部环。

在该实施例中，内部环和颈部由相同的材料制成。内环焊接到颈部。

在该实施例中，轴承包括具有内壁的内圈、外圈以及在内圈和外圈之间的几个球。

在前述说明书中，已经参考本发明的特定示例性实施例描述了本发明。显而易见的是，可以对其进行各种修改，而不脱离如所附的权利要求中阐述的本发明的更广泛的精神和范围。因此，说明书和附图被认为是说明性的，而不是限制性的。