具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本文中的近端是以血栓抽吸系统使用时，靠近医护人员的一侧进行定义；远端是以血栓抽吸系统使用时，远离医护人员的一侧进行定义。

一种血栓处理系统，包括抽吸管组件、溶栓搅拌组件、滤网组件以及抽吸泵，

如图1、2所示：抽吸管组件包括具有引导通道的引导鞘管10、穿设在引导鞘管10引导通道内的抽吸管主体60、连接在抽吸管主体60远端且具有打开状态和收拢状态的抽吸头部。抽吸管主体60的外径为10-12F。抽吸头部处于打开状态时，抽吸头部的远端形成抽吸口，且抽吸口远端的口径大于其近端的口径，给于抽吸管主体60一个远大于其管径的抽吸口。

本实施例具体示出三种抽吸头部的结构。

图3a示出了一种抽吸头部的实施方式：抽吸头部61包括多个近端连接在抽吸管主体60远端且呈花瓣状分布的滤网支撑片610、至少覆盖滤网支撑片610近端的第二滤网611，滤网支撑片610的远端圆滑。当抽吸头部处于打开状态时，多个滤网支撑片610的远端围合呈抽吸口，且滤网支撑片610的远端可与血管内壁接触。此种类似花瓣状的头部，在过滤血栓的同时，还可以通过旋转抽吸管主体60使滤网支撑片610的远端搅拌血栓，提高血栓清除的效率，但也不会对血管内壁造成损伤。

图3b示出了另一种抽吸头部的实施方式：抽吸头部62通过第二滤网形成，当抽吸头部62处于展开状态时，第二滤网从其近端向其远端延伸2-9mm，且不与血管内壁接触。较短的抽吸头部可以离血栓更近，可以提高血栓抽吸的效率。

图3c示出了另一种抽吸头部的实施方式：抽吸头部63通过第二滤网形成，当抽吸头部63处于展开状态时，第二滤网从其近端向其远端延伸10-18mm，且与血管内壁贴合。抽吸头部可以完全的贴合血管内壁，有效防止血栓漂移。

本实施例中的三种第二滤网的材质可以选择如镍钛合金或高分子合成材料等。

抽吸管组件还包括套设在抽吸管主体60外部将抽吸头部限制在收拢状态的收容管64，收容管64的远端设置有伸出的便于插入引导鞘管10的引导部640。通过引导部640将抽吸管主体60插入引导鞘管10，使抽吸头部从收容管64过渡至引导鞘管10的过程中保持收拢状态，继续推动抽吸管主体60，收容管64相对从抽吸管主体60的远端向其近端移动，直至抽吸管主体60的抽吸头部穿出引导鞘管10，抽吸头部展开，如图2所示。

引导鞘管10包括具有引导通道的导管部，引导通道沿着导管部的轴向延伸并且贯穿导管部，导管部的外径为12~14F。图1、图2展示了一种引导鞘管10，该引导鞘管10为直管，以下介绍另一种引导鞘管。

如图4-16为引导鞘管10的结构示意图。引导鞘管10包括具有抽吸通道的导管部，抽吸通道沿着导管部的轴向延伸并且贯穿导管部，导管部的外径为12~14F。

导管部包括位于内侧的第一膜层11、位于外侧的第二膜层12、设置在第一膜层11和第二膜层12之间的支撑件13，支撑件13包括沿着导管部的轴向连续设置的多个重复体，其中，支撑件13的重复体之间的间距自近端向远端存在变化，从而使导管部分为位于近端的第一管部1、位于远端的第二管部2、位于第一管部1和第二管部2之间的第三管部3，并且，第一管部1位置的相邻两个重复体以及第二管部2位置的相邻两个重复体之间的间距小于第三管部3位置的相邻两个重复体之间的间距，从而使得第三管部3的硬度小于第一管部1和第二管部2的硬度，进而可以更好的实现第二管部2相对第一管部1的弯折。

其中多个重复体构成的支撑件13可以是类似弹簧的螺旋形，也可以是类似手风琴的结构，当支撑件13为螺旋形时，重复体的间距即螺距，当支撑件13为手风琴结构时，重复体的间距为相邻两个波峰之间的距离。本实施例中，支撑件13优选采用螺旋形。

至于第二管部2相对第一管部1弯折的角度，可以通过调整重复体的间距以及导管部的材质来实现，本实施例中，支撑件13的材质选用金属，例如304不锈钢、镍钛合金丝等；第一膜层11和第二膜层12的材质选用聚四氟乙烯（PTFE）、嵌段聚醚酰胺（Pcbax）、聚酰亚胺（PI）、聚酰胺（PA）、聚乙烯（PE）、金属薄膜等，优选地，第一膜层11采用润滑性更好的聚四氟乙烯（PTFE），第二膜层12采用嵌段聚醚酰胺（Pcbax）金属薄膜等，并且，第一管部1、第二管部2、第三管部3的第二膜层12可以采用不同的材质拼接。

引导鞘管10还包括固定设置在导管部的第三管部3的较远端的固定件15，本实施例的固定件15为显影环。显影环通过热熔或焊接等方式固定在第一膜层11和第二膜层12之间。

引导鞘管10还包括远端与固定件15相固定连接的连接件14、与导管部的近端相转动连接的操作部4。连接件14位于第一膜层11和第二膜层12之间且沿着导管部的轴向延伸，从而使得连接件14的轴心线与导管部的轴心线平行且不重合，进而使得连接件14能够带动第二管部2发生弯折。

引导鞘管10还包括设置在导管部的远端（即第二管部2的远端位置）的超声发生器5、与超声发生器5相连接且设置在导管部的管壁内（即第一膜层11和第二膜层12之间）的电源线16和信号传输线17、设置在导管部的近端且与电源线16和信号传输线17相连接的超声接头6，该超声接头6可以与其他设备相连接。

如图4至7所示为实施例1，其中，连接件14仅为一根钢丝，且连接件14的远端与显影环固定连接，近端绕设在操作部4上，此时，连接件14与显影环仅一个连接点，因此，当转动操作部4时，导管部仅能够实现单方向的弯折，可以弯折的角度范围为0~90°，图7中示出的角度范围是0°和30°。

如图4、8至11所示为实施例2，其中，连接件14也为一根钢丝，但连接件14的两个端部（即连接件14的远端）分别与固定件15的相对两侧固定连接，连接件14的中间位置绕设在操作部4上，从而连接件14被操作部4分为了两个部分，此处以上部和下部进行表述，例如当操作部4顺时针转动时，上部的连接件14伸长，则下部的连接件14相应缩短，则导管部的第二管部2向下转动一定角度；当操作部4逆时针转动时，则上部的连接件14缩短，下部的连接件14相应伸长，则导管部的第二管部2向上转动一定角度。该处的描述均以第二管部2与第一管部1、第三管部3位于同一直线上，即第二管部2的弯折角度为0°时作为起始位置进行的描述。从而实施例2的导管部能够实现双向弯折，双向均能够在0~90°范围内弯折，图11中示出的角度范围是0°以及±30°。

如图12至16所示为实施例3，其中，操作部包括与导管部的近端相活动连接的第一操作部41、与导管部的近端相活动连接的第二操作部42，连接件包括绕设在第一操作部41上的第一连接件21、绕设在第二操作部42上的第二连接件22，第一连接件21的两个远端分别设置在固定件15的相对两侧，第二连接件22的两个远端分别设置在固定件15的相对两侧，且第一连接件21的两个远端、第二连接件22的两个远端沿着固定件15的周向均匀分布，从而通过同时操作第一操作部41和第二操作部42可以使得导管部的头端实现360°的转动。即，实施例3的方案相当于是在实施例2的方案的基础上，增加了一组操作部和连接件。

实施例1至3的操作部4可以设置在导管部的近端部，也可以设置在导管部的近端侧部，优选设置在导管部的近端侧部，从而可以便于将止血阀7设置在导管部的近端部。对于实施例3，第一操作部41和第二操作部42位于导管部的两侧，从而使引导鞘管10的手柄54处的布局更为合理。

本实施例可以通过旋转操作部4精确控制导管部前端的弯折方向及弯折角度，例如，可以通过计算调整操作部4的直径等，使得每旋转操作部4一圈，导管部的前端可以弯折一定角度，例如1°、2°、3°等等，当然，为了避免医护人员的工作强度过大，可以将操作部4每转动一圈所导致的导管部弯折的角度设定为5°等。

本实施例的引导鞘管10还包括与导管部的近端相连通的三通阀8，医护人员可以通过三通阀8向导管部通入生理盐水、溶栓药剂等，也可以通过三通阀8连接抽吸泵19进行血栓的抽吸。

本实施例通过操作者操作操作部4，使得操作部4运动带动连接件14运动，连接件14进一步拉动导管壁，使得导管部发生弯折，从而使导管部的远端与导管部的近端之间产生角度的偏移，从而便于根据临床需要调节引导鞘管10头部的角度，例如可以用作引导鞘管10进入血管中，通过头端角度的调节，可以更方便的插入分叉血管等。

如图17-19所示：滤网组件包括滤杆31、固定安装在滤杆31的远端且具有打开状态和收拢状态的第一滤网32。如图17所示的第一滤网32呈开口朝向近端的网篮状，如图18所示的第一滤网32呈梭子形，如图19所示的第一滤网32呈开口朝向近端的网兜状。该三种滤网组件均可以配合本实施例的抽吸管组件，如图3a、3b、3c所示。

滤杆31的外径为0.1~1mm，优选为0.035in，从而使得滤杆31可以作为导丝使用，便于其他部件沿着滤杆31进入所需位置。

滤网组件通过抽吸管本体60进入血管并延伸至血栓远端的方式可以采用现有技术的常规方法，例如，通过将滤网组件装载在鞘管18中，然后将鞘管18通过抽吸管本体60的抽吸通道进入。第一滤网32在收拢状态时能够装载在鞘管18中，而在打开状态时，第一滤网32的外径（即第一滤网32膨出后横截面的最大间距）大于等于血管的内径，从而使得第一滤网32可以很好的过滤通过第一滤网32的血栓，避免血栓流至其他部位。

如图20-22所示：溶栓搅拌组件包括第一导管51、滑动套设在第一导管51外的第二导管52、设置在第一导管51的远端且具有打开状态和收拢状态的搅拌器53、与第一导管51和第二导管52中的一个的近端相固定连接的手柄54、与手柄54相滑动连接的操作件55，操作件55与第一导管51和第二导管52中的另一个的近端相固定连接；当操作件55相对手柄54滑动时，第一导管51和第二导管52相对滑动以使搅拌器53在打开状态和收拢状态之间转换；当搅拌器53处于收拢状态时，搅拌器53的外径≤6F，优选≤5.5F，更优选≤5F。

其中，搅拌器53为多根丝线56编织而成的网篮，并且每根丝线56的两端分别位于第一导管51的近端和远端，即每根丝线56的轴向大致是沿着第一导管51的轴向延伸，但至少部分丝线56绕着第一导管51旋转有一定角度并且至少部分丝线56相交，其中具体角度大小可以根据所需编织的网篮的疏密程度以及尺寸进行设置。丝线56的材质为镍钛合金、不锈钢丝、高分子聚合物等中的一种或多种。

搅拌器53能够由第二导管52控制展开程度，从而可以方便医护人员根据实际需要控制搅拌器53与血管壁的距离及贴合程度，更便于使用；并且搅拌器53采用丝线56编织而成，在收拢状态时，外径非常小，从而可以减小第二导管52的尺寸，为抽吸通道留存更大的空间，提高血栓抽取的效率。

一种实施方式（无图示）：多根丝线的远端和近端均固定设置在第一导管上，搅拌器的打开和收拢以及搅拌器的展开程度通过搅拌器收拢于第二导管内的多少来确定。当搅拌器处于收拢状态时，搅拌器全部位于第二导管内；当搅拌器处于打开状态时，至少部分搅拌器脱离第二导管；当搅拌器完全脱离第二导管时，搅拌器打开至最大状态。该实施方式可以通过控制第二导管的内径来控制搅拌器收拢后的直径。

另一种实施例方式：如图20-22所示：第一导管51的远端伸出第二导管52；每根丝线56的远端与第一导管51相固定连接，近端与第二导管52相固定连接；当第一导管51相对第二导管52朝着近端移动时，搅拌器53被打开，并且随着第一导管51移动距离越长，搅拌器53膨胀的程度越大，搅拌器53的外径越大，如图21所示；当第一导管51相对第二导管52朝着远端移动至丝线56被拉直时，搅拌器53处于收拢状态，此时搅拌器53的外径最小，基本贴合在第一导管51上，如图20所示。第二导管52的近端与手柄54固定连接，第一导管51穿过手柄54且近端伸出手柄54，手柄54上开设有沿近端远端方向延伸的滑槽57，操作件55插设在滑槽57内且与第一导管51相固定连接，从而当向近端滑动操作件55时，第一导管51会随着向近端移动，使得搅拌器53打开；反之，搅拌器53收拢。

再一种实施方式：如图23-27所示：该实施方式具有能够发出超声波以破碎血栓的作用，其中，溶栓搅拌组件还包括固定设置在丝线56上的多个超声波发生器81、与超声波发生器81相连接的电源线82和信号传输线83、设置在手柄54上且与电源线82和信号传输线83相连接的超声接头84。该实施方式中，丝线56具有内部腔道，第一导管51或第二导管52也具有内部腔道，电源线82和信号传输线83从丝线56的内部腔道以及第一导管51或第二导管52的内部腔道通过以连接超声波发生器81和超声接头84。对于丝线56的两端均固定在第一导管51上的方案，电源线82和信号传输线83自第一导管51的内部腔道穿设；对于丝线56的远端固定在第一导管51上，近端固定在第二导管52上的方案，电源线82和信号传输线83自第二导管52的内部腔道穿设。

该实施方式中，超声波发生器81的直径为0.2~0.4mm，优选为0.3mm，丝线56的外径为0.2~0.3mm，优选为0.25mm，丝线56的内径为0.1~0.2mm，优选为0.15mm。

超声波发生器81通过焊接的方式固定在丝线56上。

上述实施方式的搅拌器53也均能够配合上述抽吸管组件、溶栓搅拌组件使用。

溶栓搅拌组件同时还具有通入溶栓药物的功能，具体结构可如图22所示，第一导管51的内部具有沿轴向延伸的溶栓通道，第一导管51的近端开设有与溶栓通道相连通且用于注射溶栓药物的注射孔58，第一导管51的远端和/或搅拌器53上形成有供溶栓药物进入血管的多个溶栓孔59，其中，图22示出了溶栓孔59位于第一导管51上的结构，多个溶栓孔59沿着第一导管51的轴向均匀分布，且多个溶栓孔59位于搅拌器53的近端和远端之间。多个溶栓孔59的整体长度（即最远端的溶栓孔59与最近端的溶栓孔59之间的距离）小于搅拌器53在打开状态时近端与远端之间的距离。

采用本血栓处理系统进行手术的步骤如下：

1、首先将0.035in导丝送入指定位置，

2、将0.035in导丝插入一6F双腔鞘管18（如图28所示）头端导丝孔，将装载有滤网组件的鞘管18沿导丝推送穿过指定病变部位，然后后撤鞘管18打开滤网组件（如图29所示），最后撤出鞘管18及导丝，

3、将13.6F扩张器9（如图30所示）插入到抽吸管组件中，然后沿滤杆31推送至人体指定位置，推动抽吸管本体60使抽吸头部从引导鞘管10中穿出并打开，撤出扩张器9（如图31所示），

4、将溶栓搅拌组件沿着滤杆31插入到抽吸管本体60中，并推送至血栓部位，此时搅拌器53位于抽吸头部的远端和第一滤网32之间（如图32所示），首先将溶栓药物自注射孔58注射进入第一导管51的溶栓通道后自溶栓孔59进入血栓处溶解血栓，等待溶栓结束后，操作操作件55向近端滑动带动第一导管51向近端滑动，使搅拌器53打开，反复来回拖拽手柄54以破碎和收集不溶血栓，或者开启超声波发生器81以产生超声波；同时将抽吸泵19安装在抽吸管本体60的近端的三通阀8上，对抽吸管本体60施加负压进行抽吸，抽吸泵19上连接有回收袋23用于收集血栓，可以防止在拖拽过程中大块血栓漂移，

5、手术操作结束后，将溶栓搅拌组件撤出体外后，再次将导丝经抽吸管本体60推送至滤网组件前端，将鞘管18沿导丝插入抽吸管本体60，并推送至滤网组件前端，将抽吸泵连接在鞘管18的三通阀上，对鞘管18施加负压进行抽吸第一滤网32内拦截的破碎小血栓，抽吸泵上连接有回收袋用于收集血栓，抽吸负压最好不超过0.02Mpa以尽量减少对红细胞变形性的影响并减少溶血的发生，

6、抽吸结束后，将鞘管18与导丝一起撤出体外，然后再将抽吸泵19连接在抽吸管本体60上再次进行抽吸操作，清除剩余血栓，然后拉回滤网组件使第一滤网32完全撤入抽吸管本体60内，拉动抽吸管本体60使抽吸头部完全撤入引导鞘管10中，锁紧止血阀7，回撤整个系统完成手术操作。

本实施例在手术过程中不会阻断血管中的血流的同时，能够避免血栓在拖拽、溶栓及抽吸的过程中，向血流下游漂移。本实施例在静脉中联用可以有效去除下腔静脉中大面积的急性与亚急性血栓。在应对下腔静脉陈旧血栓时可以先进行溶栓，然后在通过搅拌器进行拖拽，并配合大口径抽吸头部和滤网组件保护，使用本器械可以在保证相对安全的情况下去除下腔静脉中大量血栓，保护静脉瓣膜与静脉血管壁，失血量可控，操作步骤简单，缩短手术时间，减轻患者住院费用。

上述实施例只为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。