具体实施方式

如本文所体现和广义描述的，本发明涉及闭合伤口的装置和方法。本发明的优选实施方式是能够双边闭合的捏合式闭合装置。以此方式，不同于除缝合式以外的大多数其他闭合系统，伤口的两侧同时运动到一起。这避免了会产生可能导致起泡的空隙的真皮层分离。应用时该装置应接近伤口边缘，并且在闭合过程中保持伤口接近。应该有一个明确限定的停止部位来确保闭合装置不会被过度拉紧——这反过来同样会导致起泡。该装置应该能够在闭合过程中外翻接近的皮肤边缘，以有助于伤口部位的美容、止血和快速恢复血流。

优选地，本文公开的装置能够由没有受过医疗或急救培训的受伤人员容易地应用。优选地，该装置在闭合件上具有明确的止挡部，使得伤口不会被过度拉紧——即使对于诸如缝合式这样的传统闭合系统并且甚至对于训练有素的医疗专业人员来说也是一个问题。该装置优选地在闭合时保持伤口边缘接近。优选地，该装置在完全闭合时产生皮肤的外翻。该装置优选地是双边闭合件并且可以用一只手应用。

该装置的实施方式优选地由两个夹件部件构成，或者是可以单手闭合的单个夹件。然而，该装置的实施方式可以通过将两个半部推到一起或拉开两个突片而用两只手闭合。图1描绘了两个夹件100之一的实施方式的立体图。两个夹件部件可以相同或不相同。每个夹件部件将由耐用材料制成，该材料可选择为可用于制造该部件的单独的或与其他材料组合的金属、塑料、尼龙、碳纤维、或众多耐用材料中的任何其他材料。每个夹件100优选地具有主体102，该主体在主体102的前边缘上具有楔形部或基部105，该楔形部或基部用作推动机构。主体102可以在一侧具有从楔形部105的唇缘突出的延伸突片110，在另一侧具有接收入口部位或锁定机构115(参见图3)。突片110优选地具有齿部112，其数量视需要而定，但通常被认为是至少一个齿部，并且多达(但不作为限制)50个齿部，以允许锁定闭合的装置。

在另一个实施方式中，如图8A和8B所示，装置的主体802A和802B可以具有另一种形状，诸如平行四边形。优选地，主体802A和802B的形状提供与图1-5B中所示的实施方式相同的外翻效果。通过比较图5A与图8B可以看出，两个实施方式优选地相似地结合在一起并且在伤口上提供相似的力。锚固部与主体802A和802B之间的连接部位可以铰接或不铰接。图9A-9C显示了伤口闭合装置的另一个实施方式。优选地，主体902A和902B的形状提供本文描述的另一些实施方式的相同外翻效果(如图9C中所示)。图9A-9C中所示的实施方式优选地具有与本文所述的其他实施方式相同的特征和功能。图9A-9B示出了预固定的闭合装置，而图9C示出了以外翻固定后的闭合装置。

接收入口或锁定机构115优选地包含用以允许装置被牢固地闭合并锁定到位的锁定机构。锁定机构优选地与突片110上的齿部112接合。例如，锁定机构可以允许齿部112进入接收入口或锁定机构115但不从接收入口或锁定机构115中退出。此外，可以存在或不存在允许在初始闭合后调整该装置的释放机构。

在该实施方式中，夹件优选地是相同的，并且通过将两个夹件置于彼此相对的位置而使得一个夹件上的突片110进入另一个夹件上的接收入口或锁定机构115来实现装置的闭合。每个夹件100可以具有手指保持部125以提供在闭合该装置时用来推靠的表面。

楔形部105的下侧优选地具有上升角，使得从侧面看(参见图2)时看起来是成斜角的，在楔形部的开始处是厚的，并且在靠近皮肤的接近边缘之间的接合部位时变薄。在一些迭代中，前边缘初可以有唇缘。楔形部接合到锚固部件120。取决于所使用的材料及其柔韧性，锚固部件120可以具有一个或多个“活动铰链”440或锚固部与楔形部之间的狭窄连接部位(参见图4)。在其他一些迭代中，锚固部件可以直接连接到楔形部上而没有中间的“铰链”，如图1所示。

锚固部120可以具有或不具有在其中钻出、冲出或以其他方式制造的孔122，可以如楔形部105那样。孔122优选地在放置装置之后允许伤口和周围皮肤呼吸。孔122可以防止夹件100下方的皮肤变得发炎。附加地，孔122可以通过允许夹件100更均匀地冷却进而在使用塑料类树脂时避免翘曲来改进制造工艺。

在该优选的实施方式中，锚固部120联接到楔形部105的底部，而突片110联接到楔形部105的梢端。因此，锚固部120和突片110彼此平行但不共面。优选地，锚固件120定位成使得锚固件120可以放置在皮肤上，而突片110定位成使得突片110在皮肤上方。在另一个实施方式中，如图6所示，夹件600优选地具有可以从楔形部605以向下的角度延伸的突片610。在夹件600中，突片610和锚固部620不平行。图7示出了夹件700的另一个实施方式。在夹件700中，突片710优选地从楔形部705以向上弯曲的角度延伸。在夹件700中，突片710和锚固部720不平行。优选地，当两个夹件合在一起时，突片710的弯曲形状提供伤口边缘的更大外翻。

夹件100优选地用粘合物涂层固定到皮肤上。该涂层可以是直接施加到夹件100下侧的医学上合适的粘合物。或者该粘合物可以位于夹件100所附接的带形式的粘合物载体上。优选地，粘合物沿着锚固部120的底部以及沿着楔形部105的倾斜部分延伸，使得锚固部120的端部通过楔形部105的梢端在放置于伤口附近时保持与皮肤接触。可以设想到用于将装置附接到皮肤的其他形式，但这不会影响装置的预期功能。

在夹件100的一些变体中，在装置的顶部上将有顶部粘合物涂层，特别是在使用粘合物载体上的粘合物将装置施加到皮肤的情况下。因为分离也可能导致伤口分离，所以该顶部粘合物涂层可以通过帮助确保夹件100不会与将夹件100固定到皮肤上并闭合伤口的粘合物分离来增强闭合的稳定性。这种顶部粘合物涂层可以涂有保护性覆盖物，诸如医疗装置行业中经常用于皮肤闭合的聚氨酯涂层，以避免水分和污垢的侵入。

优选地，即使没有内置或观察到铰接动作，夹件100也允许皮肤外翻。令人惊讶的是，夹件100通过此设计而简单地产生了外翻。还没有发现其他设计中嵌入了这样的仅与一件式无铰接设计相关联的外翻功能。添加铰接机构可以加强外翻效果，但不需要铰接实施方式来产生皮肤外翻。在端部包括“提升唇缘”也可以提供附加的外翻，但这样的唇缘并不是必需的。

对于非医疗专业人员来说，单手完成伤口闭合具有显着的积极益处。外翻一直被公认为“伤口闭合的黄金标准”。出现这种情况是因为外翻避免了可能会产生明显疤痕的伤口内翻。附加地，通过外翻，伤口边缘的活组织相互接触，使伤口部位的身体自然防御更充分地发挥作用，从而增加更好愈合的可能性并有助于减少部位感染的可能性。因此，夹件100产生外翻的能力使非医疗人员能够在那些从医学治疗的角度来看可能不需要或不可获取医生干预的情况下获得良好的闭合结果。优选地，该装置可以由医疗从业者或非专业人士应用。

如图5A和5B所示，当两个夹件100A和100B合在一起时，每个夹件100A或100B的突片110A或110B进入另一个夹件上的接收入口或锁定机构115B或115A。图5B描绘了突片110B通过锁定机构115A的路径。

在使用中，夹件100A和100B被向一起合直到楔形物105A和105B的前边缘邻接，此后，夹件100A和100B不能被进一步推到一起，从而限制了施加到伤口的力。优选地，夹件100A和100B是预组装的并且可以直接应用于伤口。然而，在其他一些实施方式中，夹件100A和100B必须在施加到伤口之前联接在一起。每个夹件100优选地定位成使得楔形部105的边缘邻接伤口的边缘。优选地，锚固部120和楔形部105的底面用粘合物或其他固定方法固定到皮肤。一旦夹件100A和100B固定在伤口周围，夹件100A和100B优选地被捏合在一起以使楔形部105A和105B的边缘接触，从而闭合并外翻伤口。捏合可以用一只手或两只手完成。

图10A-10B显示了非对称伤口闭合装置的实施方式。非对称伤口闭合装置具有带有拉动突片1010的第一主体1002A和带有入口或锁定机构1015但没有拉动突片的第二主体1002B。优选地，非对称伤口闭合装置具有与本文描述的其他实施方式相同的特征和功能。图10A示出了非对称伤口闭合装置的预接合，而图10B示出了以外翻固定后的非对称伤口闭合装置。优选地，每个主体具有适于联接到患者皮肤的锚固部1020A和1020B。

图11A和11B示出了非对称伤口闭合装置的第二实施方式。非对称伤口闭合装置具有带有两个拉动突片1110A和1110B的第一主体1102A和带有两个入口或锁定机构1115A和1115B且没有拉动突片的第二主体1102B。优选地，非对称伤口闭合装置具有与本文描述的其他实施方式相同的特征和功能。图11A示出了非对称伤口闭合装置的预接合，而图11B示出了以外翻固定后的非对称伤口闭合装置。优选地，每个主体具有适于联接到患者皮肤的锚固部1120A和1120B。

图12A和12B示出了非对称伤口闭合装置的第三实施方式。非对称伤口闭合装置具有带有两个拉动突片1210A和1210B以及一个入口或锁定机构1215C的第一主体1202A和带有两个入口或锁定机构1215A和1215B以及一个拉动突片1210C的第二主体1202B。优选地，非对称伤口闭合装置具有与本文描述的其他实施方式相同的特征和功能。图12A示出了非对称伤口闭合装置的预接合，而图12B示出了以外翻固定后的非对称伤口闭合装置，但是突片可以通过其他方式定位到装置的主要部分上，如以图2中突片的方式。优选地，每个主体具有适于联接到患者皮肤的锚固部1220A和1220B。

虽然在非对称实施方式中示出了0、1和2个拉动突片，但它们可以具有3、4或更多个突片。优选地，对于每个拉动突片，具有对应的入口或锁定机构。然而，可能有比对应的突片更多的入口或锁定机构。例如，图11A-11B的主体1102A和图12A-12B的主体1202A可以与仅在对应主体具有拉动突片时才使用的入口或锁定机构1215C相同。

图13A-13D显示了可释放伤口闭合装置的实施方式。可释放伤口闭合装置优选地包括两个对称主体1302A和1302B。主体1302A和1302B与本文所述的其他实施方式相似，但增加了释放齿部1330A和1330B。优选地，释放齿部1330A-1330B允许突片1310A-1310B从相对的锁定机构1315A-1315B释放和/或移除。例如，当齿部1330A和1330B中的每一者被捏在或合在一起(如图11D所示)时，突片1310A-1310B能够在相对的锁定机构1315A-1315B内自由滑动。然而，当齿部1330A和1330B被释放时(如图13C所示)，突片1310A-1310B被锁定在相对的锁定机构1315A-1315B内。优选地，每个主体具有适于联接到患者皮肤的锚固部1320A和1320B。

齿部1330A和1330B可以用于调整主体1302A和1302B围绕伤口定位的紧密程度。例如，主体1302A和1302B可以被逐渐拉到一起以促进伤口闭合。一旦主体1302A和1302B完全接合，就可以移除齿部1330A和1330B。例如，齿部1330A和1330B可以折断或切断，从而防止患者无意中松开装置。

装置的另一个实施方式优选地包括在楔形部处以整体方式、在边缘或在中心接合在一起的单个夹件，其中接合部具有杠杆机构，其允许通过推动楔形部来闭合装置，其中推动楔形部转而致使装置顶部处的杠杆机构将装置合在一起。

图14A-14D示出了伤口闭合装置1400的单个单元实施方式的实施方式。伤口闭合装置1400优选地由用铰链1414联接在一起的两个半部1402A和1402B构成。半部1402A和1402B可以是对称的，如图中所示，或如本文关于其他实施方式所述的是非对称的。铰链1414优选地是由半部1402A与1402B之间的柔性材料条制成的活动铰链。然而，铰链1414可以是能够允许半部1402A和1402B相对于彼此运动以外翻伤口的另一装置。

优选地，半部1402A和1402B中的至少一者具有从相关联的半部向另一半部延伸的一个或多个拉动突片1410A-1410B。优选地，对于每个拉动突片1410A-1410B，在另一半部中具有对应的锁定机构1415A-1415B，其适于接收拉动突片1410A-1410B。在其他一些实施方式中，可以使用不同的联接机构。例如，联接机构可以是钩和环闭合件、按扣、粘合物、磁铁、闩锁或能够在接触时将半部保持在一起的另一装置。优选地，每个半部都具有适于联接到患者皮肤的锚固部1420A和1420B。

优选地，图14A-14B示出了处于打开状态的伤口闭合装置1400。在打开状态下，半部1402A和1402B能够围绕伤口放置。优选地，图14C-14D示出了处于闭合状态的伤口闭合装置1400。在闭合状态，拉动突片1410A-1410B被拉动通过锁定机构1415A-1415B，从而迫使半部1402A和1402B围绕铰链1414旋转并将伤口拉到一起并外翻伤口边缘。锚固部1420A和1420B与半部1402A和1402B之间的连接部位可以铰接或不铰接。

通过考虑本文公开的本发明的说明书和实践，本发明的其他实施方式和用途对于本领域技术人员来说将是显而易见的。本文引用的所有参考文献，包括所有出版物、美国和外国专利和专利申请，均通过引用而具体并完全地并入。术语“包括”无论何时使用都旨在包括术语“由……组成”和“基本上由……组成”。此外，术语“包括(comprising)”、“包括(including)”和“包含”并不意在进行限制。说明书和示例意在被考虑为是示例性的，本发明的实际范围和精神由以下权利要求指示。