开闭夹

文档序号:53634 发布日期:2021-09-28 浏览:24次 >En<

阅读说明:本技术 开闭夹 (Opening and closing clamp ) 是由 佐藤隆幸 于 2020-06-30 设计创作,主要内容包括:为具备树脂制品的夹主体(10)和外嵌于夹主体(10)的铆接环(2)的医疗用的开闭夹(1A),夹主体(10)具有一对相对的臂部(11)和连接各臂部(11)的基端的联接部(12),各臂部(11)在基端侧具有弯曲部(14),在前端侧具有夹持部(15),在弯曲部(14)与夹持部(15)之间具有中间部(16)。弯曲部(14)弧状地弯曲,中间部(16)的厚度比弯曲部(14)的厚度更大。关于夹主体(10),在铆接环(2)在比弯曲部(14)更靠联接部(12)侧外嵌于夹主体(10)的状态下关闭,在铆接环(2)从联接部(12)向弯曲部(14)滑动的状态下打开,在铆接环(2)从弯曲部(14)向中间部(16)滑动的状态下关闭。该开闭夹(1A)能够在内视镜用夹装置中使用,稳定地开闭。(A medical opening/closing clip (1A) is provided with a clip main body (10) made of a resin product and a caulking ring (2) externally fitted to the clip main body (10), wherein the clip main body (10) has a pair of opposing arm sections (11) and a coupling section (12) connecting the base ends of the arm sections (11), each arm section (11) has a bent section (14) on the base end side, a clamping section (15) on the tip end side, and an intermediate section (16) between the bent section (14) and the clamping section (15). The bent portion (14) is curved in an arc shape, and the thickness of the intermediate portion (16) is larger than the thickness of the bent portion (14). The clip body (10) is closed in a state where the caulking ring (2) is fitted to the clip body (10) on the outside of the fastening section (12) side with respect to the bent section (14), is opened in a state where the caulking ring (2) slides from the fastening section (12) to the bent section (14), and is closed in a state where the caulking ring (2) slides from the bent section (14) to the intermediate section (16). The opening/closing clip (1A) can be used in a clip device for an endoscope, and can be opened and closed stably.)

开闭夹

技术领域

本发明关于医疗用的开闭夹。

背景技术

从前,作为止血夹或在外科手术时将患处的位置特定的标记用夹,使用装配于内视镜用夹装置而利用的夹。例如已知如下的夹:由将不锈钢等金属制品的片弹簧弯折成形为“く”字型的夹主体和外嵌于夹主体并关闭夹主体的铆接环组成的夹(专利文献1);在构成夹主体的一对钢制臂设置向外侧拱状地翘曲的部分与向内侧拱状地翘曲的部分,将夹主体在筒状的套筒穿过从而使最初关闭的夹开闭的夹(专利文献2)等。

作为动脉瘤夹,使用如下的杉田夹(非专利文献1):使夹的一端为线圈弹簧,使从线圈弹簧伸出的金属制品的相对的臂部交叉,按压缩小线圈弹簧侧的一对臂部彼此的距离从而使夹打开。

另外,作为用手捏住而直接开闭的外科手术用夹,已知使一对相对的臂部的一端由弯曲部连续并使该一对臂部交叉、使另一端侧开闭的树脂制品的夹(专利文献3)。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本专利第6294016号公报;

专利文献2:日本专利第5134102号公报;

专利文献3:日本实用新案登录第3157486号公报。

非专利文献

非专利文献1:杉田钛夹目录,MIZUHO株式会社(ミズホ株式会社),https://www.mizuho.co.jp/pnet/neurosurgery/upload/f5a66fbd8480ed47010717423dbffa40_1.pdf。

发明内容

发明要解决的课题

作为专利文献1、2中记载的夹的使用方法,例如在手术前由专利文献1、2中记载的夹标示消化管的粘膜面的患处,在手术时从消化管浆膜面触诊消化管,确认夹的位置即患处的位置后,将患处由被称为钉合器(ステープラー)的自动缝合器(例如,美敦力株式会社制末端GIA三钉器(コヴィディエンジャパン株式会社製エンドGIAトライステープル)(注册商标)、末端GIA超通用钉合器(エンドGIAウルトラユニバーサルステープラー)(注册商标))切开。然而,将切开的位置即切开线设置在夹的附近的情况下,存在以下问题:钉合器咬住夹,夹为金属制品因而夹不会断裂,钉合器停下。

对此,可考虑使夹为树脂制品,以便在钉合器咬住夹时夹断裂。然而,关于专利文献1中记载的夹,夹主体是将金属制品的片弹簧弯折成形为“く”字型的件,若一旦由铆接环铆接夹主体的臂部,则将要回到原形的弹性导致臂部将要打开,因而在铆接环与臂部之间产生强摩擦力,变为铆接环不容易从臂部脱离的构造。总之,关于专利文献1中记载的夹,作为夹的材料,考虑必须为具有相当的弹性的材料。树脂的弯曲弹性模量为金属的1/100左右,并且弹性变形范围窄,因而考虑到树脂不适合作为专利文献1中记载的夹的材料。即,即使由树脂形成专利文献1中记载的形状的夹,即使将铆接环在夹主体穿过地要关闭夹主体,夹主体也容易塑性变形,不可能如将夹主体设为金属制品的情况那样在铆接环与臂部之间产生强摩擦力而将铆接环保持在臂部上,使夹主体维持关闭的状态。

关于专利文献2中记载的具有向外侧翘曲的拱状部分与向内侧翘曲的拱状部分的夹主体的形状,以由金属制品的片弹簧形成为前提,因而即使由与金属相比弯曲强度低的树脂形成该形状的夹主体,将其在筒状的套筒穿过而使夹主体开闭,夹主体也会损坏。

专利文献3中记载的夹为树脂制品,如相同文献中记载的夹或杉田夹那样,使一对夹交叉的形状的夹在将相对的一对臂部压入而打开夹时产生扭转,因而难以稳定地进行夹的开闭。特别是为了能够在内视镜用夹装置中使用而形成为穿过该装置的护套内的大小的情况下开闭动作不稳定。

对此,本发明的课题在于提供夹,其为在内视镜用夹装置中也能够使用的树脂制品的医疗用夹,能够稳定地开闭。

解决课题的手段

本发明人想到以下而完成了本发明:在具备夹主体和铆接环的夹中,为使夹持生物体组织的状态稳定,在未嵌有铆接环的状态下夹主体关闭、使铆接环外嵌于夹主体的一端并使之向另一端侧滑动从而使夹主体打开、使铆接环进一步向另一端侧滑动从而使夹主体关闭是有效的;为由树脂制品的夹进行这样的开闭动作,使夹主体为特定的形状即可。

即,本发明提供开闭夹,其为具备树脂制品的夹主体和外嵌于夹主体的铆接环的医疗用的开闭夹,

夹主体具有一对相对的臂部和连接各臂部的基端的联接部,

各臂部在基端侧具有弯曲部,在前端侧具有夹持部,且在弯曲部与夹持部之间具有中间部,

弯曲部以一对臂部互相分离的方式弧状地弯曲,

中间部的厚度比弯曲部的厚度更大,

铆接环的内径比联接部的最大径更大,并且比在夹主体关闭的状态下的一对弯曲部的外表面彼此的最大距离更小,比同状态下的一对中间部的弯曲部侧区域的外表面彼此的距离更大,从而关于夹主体,在铆接环从夹主体脱离的状态和铆接环在比弯曲部更靠联接部侧外嵌于夹主体的状态下关闭,在铆接环从联接部向弯曲部滑动的状态下打开,在铆接环从弯曲部向中间部滑动的状态下关闭。

发明的效果

关于本发明的开闭夹,夹主体为树脂制品,因而即使在手术时钉合器咬住开闭夹,开闭夹可切断,因而能够继续使用钉合器。

另外,本发明的开闭夹夹持生物体组织的状态时,铆接环被保持在弯曲部与夹持部之间的中间部,因而能够消除铆接环脱落导致夹从患处脱离的担忧。

并且,关于本发明的开闭夹的形状,夹主体能够通过树脂的射出成形而一体成形,因而能够低价地制造。

附图说明

图1A是实施例的开闭夹,是铆接环外嵌于夹主体的联接部上的状态的立体图。

图1B是实施例的开闭夹的、铆接环在比弯曲部更靠联接部上外嵌于夹主体的状态的俯视图。

图1C是实施例的开闭夹的、铆接环在比弯曲部更靠联接部上外嵌于夹主体的状态的A方向侧视图。

图1D是实施例的开闭夹的、铆接环在比弯曲部更靠联接部上外嵌于夹主体的状态的B方向侧视图。

图1E是实施例的开闭夹的、铆接环在比弯曲部更靠联接部上外嵌于夹主体的状态的C方向侧视图。

图1F是实施例的开闭夹的x-x截面图。

图2A是实施例的开闭夹的、铆接环滑动到弯曲部上的状态的立体图。

图2B是实施例的开闭夹的、铆接环滑动到弯曲部上的状态的侧视图。

图3A是实施例的开闭夹的、铆接环滑动到中间部上的状态的立体图。

图3B是实施例的开闭夹的、铆接环滑动到中间部上的状态的侧视图。

图4A是装配于夹用护套的开闭夹的、铆接环外嵌于联接部上的状态的切开截面图。

图4B是装配于夹用护套的开闭夹的、铆接环滑动到弯曲部上的状态的切开截面图。

图4C是装配于夹用护套的开闭夹的、铆接环滑动到中间部上的状态的切开截面图。

图4D是装配于夹用护套的开闭夹从夹用护套脱离时的切开截面图。

图5A是不同的实施例的开闭夹的、铆接环外嵌于夹主体的联接部上的状态的立体图。

图5B是不同的实施例的开闭夹的、铆接环外嵌于夹主体的联接部上的状态的侧视图。

图6A是作为实施例制作的开闭夹的分解立体图(以照片代替附图)。

图6B是作为实施例制作的开闭夹关闭的状态的立体图(以照片代替附图)。

图6C是作为实施例制作的开闭夹打开的状态的立体图(以照片代替附图)。

图6D是实施例中制作的开闭夹在打开后关闭的状态的立体图(以照片代替附图)。

具体实施方式

以下,参照附图同时详细说明本发明。此外,各图中相同符号表示相同或等同的构成要素。

(形状)

本发明的开闭夹具备树脂制品的夹主体和装拆自如地外嵌于夹主体的树脂制品的铆接环。图1A是本发明的一个实施例的开闭夹1A的、铆接环2外嵌于夹主体10的联接部上的状态的立体图,图2A是该铆接环2滑动到夹主体10的弯曲部上的状态的立体图,图3A是该铆接环2滑动到夹主体10的中间部上的状态的立体图。

如这些图所示,夹主体10具有一对臂部11和连接各臂部11的基端的联接部12。本实施例的开闭夹1A如后述那样安装于内视镜用夹装置而使用,因而在联接部12设置内视镜用夹装置的操作线材的前端挂钩所卡合的孔13。此外,在本发明中对应于需要而设置孔13。

夹主体10的臂部11在基端侧具有弯曲部14,在前端侧具有夹住夹对象物的夹持部15,在弯曲部14与夹持部15之间具有中间部16。

一对臂部11的弯曲部14以在夹主体10关闭的状态下互相分离的方式弧状地弯曲。更具体地说,在以一对臂部11的相对面一侧为内侧、以与相对面相反的一侧为外侧的情况下,弯曲部14成为向外侧凸出地弯曲的板状形状,在夹主体10关闭的状态下一对弯曲部14的外表面彼此的最大距离L1比铆接环2的内径L2更大,L1/L2优选为2以下,更优选为1.7-1.9(图1C)。虽然也取决于形成夹主体的树脂的弯曲特性,但若该比值过大则弯曲部14塑性变形或损坏,即使使铆接环2滑动到弯曲部14上,夹主体也不打开。

另外,弯曲部14的厚度几乎恒定且具有使平板弯曲的形状,以使弯曲部14发挥如片弹簧那样的弯曲特性。设为使平板弯曲的向外侧凸出的弯曲形状,从而能够通过按压该弯曲形状从而使之扁平地变形、夹主体10的夹持部15侧打开,通过解除该按压从而回到最初的弯曲形状。在作为内视镜用夹的本实施例的用途中,弯曲部14的厚度L3的具体数值能够对应于夹装置的外部护套的内径、夹主体10的长度而决定,例如,内视镜用夹装置的外部护套的内径为2.1 mm的情况下,优选使夹主体10的侧视观察中的弯曲部14的厚度L3为0.2-0.3 mm(图1C)。

关于弯曲部14的弯曲程度,优选将夹主体10的侧视观察中的弯曲部14相对于联接部12的突出角度α(连结弯曲部14的联接部侧端部与弯曲部14的凸出形状的顶部的线与臂部11的长度方向所成的角度)和弯曲部14对于中间部16的突出角度β(连结弯曲部14的中间部侧端部与弯曲部14的凸出形状的顶部的线与臂部11的长度方向所成的角度)设为α<β,例如优选将突出角度α设为19-22°,将突出角度β设为23-26°(图1C)。虽然也取决于形成夹主体的树脂的弯曲特性,但若这些角度过大则弯曲部塑性变形或损坏,即使使铆接环2滑动到弯曲部14上,夹主体也不打开。若这些角度过小则夹主体打开较小,不能够夹持夹对象物。另外,通过设为α<β从而能够使弯曲部14在弹性变形的范围内扁平地变形并使夹持部15侧变得容易打开,越扩大β则越能够扩大使弯曲部14扁平地变形时的夹持部15侧的打开。

中间部16的厚度比弯曲部14的厚度更大,在中间部16中,中间部16的从中央部区域16b到夹持部15侧的厚度L4也与比其更靠弯曲部14侧的弯曲部侧区域16c的厚度L4’相比,成为厚度较大的厚壁部17。另外,如从臂部11的俯视图(图1B)所知那样,与在中间部16的弯曲部侧区域16c中的臂部11的宽度W2相比,中间部16的中央部区域16b的宽度W1更大,比起中央部区域16b,在夹持部15侧的夹持部侧区域16a中臂部11的宽度进一步变大。如此,使中间部16整体的厚度比弯曲部14的厚度更厚,进而在中间部16的中央部区域16b和夹持部侧区域16a以较大厚度设置厚壁的厚壁部17,由此变得容易在臂部11维持使弯曲部14的弯曲扁平化从而能够以中间部16的弯曲部侧端部P为支点使夹持部15开闭的刚性。从更高效地提高该刚性这点出发,优选使厚壁部17的厚度(弓形的高度)L4与弯曲部14的厚度L3的比值L4/L3为2以上,更优选为2-2.3(图1C)。从同样的点出发,还优选将厚壁部17的横截面(垂直于臂部11的长度方向的截面)设为弓形,在本实施例中设为大致半圆形(图1F)。由此,能够更加提高使夹主体10能够开闭动作的臂部11的刚性。

另外,与中间部16的中央部区域16b的厚度L4相比减薄弯曲部侧区域16c的厚度L4’,与中间部16的中央部区域16b的宽度W1相比减小弯曲部侧区域16c的宽度W2,从而在使铆接环2从比弯曲部14更靠联接部12侧向中间部16侧滑动的情况下,能够使铆接环2一气呵成地前进到中央部区域16b上。

在夹主体10关闭的状态下,从中间部16的中央部到弯曲部14成为一对臂部11彼此以恒定的距离接近的接近区域18,在比其更靠夹持部15侧的夹持部侧区域16a中,一对臂部11彼此的距离朝向夹持部15而变大。接近区域18的长度L5比铆接环2的长度Lr1更长(图1C)。另外,在夹主体10关闭的状态下,中间部16的中央部区域16b中的一对臂部的外侧表面彼此的距离L6与中央部区域16b的宽度W1相等,还与铆接环2的内径L2相等。由此,能够使夹持夹的对象物后的铆接环2的位置稳定在中间部16的中间部区域16b。

一对臂部的夹持部15在开闭夹1A关闭的状态下成为互相抵接或最接近的位置。在此,最接近的位置是指在开闭夹的开闭动作中,成为一对夹持部15彼此最接近的位置。

在一对夹持部15的相对面设置在夹主体10关闭的状态下互相咬合的突起19,以使由夹持部15夹持的夹对象物不偏移。在本发明中,对应于开闭夹的用途而设置该突起19。

夹持部15的厚度与中间部16的厚壁部17的厚度同样地形成为厚壁。因而,如后述那样,使形成夹主体的树脂含有荧光色素而作为标记使用的情况下,若将开闭夹1A留置于腹腔内的粘膜,从浆膜侧观察该夹发出的荧光,则夹持部15为厚壁,从而压在粘膜的夹持部15的前端面15a的面积变大,因而能够得到被观察的荧光强度变高这一优点。与此相对,若将夹持部15的厚度设为与弯曲部14的厚度同样,则夹持部的前端面的面积变小,荧光强度变弱。

另一方面,铆接环2是筒状体,其内径比夹主体10关闭的状态下的弯曲部14的外侧表面彼此的最大距离L1更小,与中间部16的中央部区域16b的外侧表面彼此的距离L6相等。作为一个示例,内视镜用夹装置的外部护套的内径为2.1 mm的情况下,优选使筒状体的轴向的铆接环2的长度Lr1为1.5-1.8 mm。

上述的具备弯曲部14、中间部16和夹持部15的夹主体10能够通过树脂的射出成形而一体成形。因而,能够以高生产性低价地制造该开闭夹。

(树脂)

作为形成夹主体10的树脂,优选使用聚碳酸酯、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)等,以便能够发挥较强刚性。树脂的弯曲弹性模量(JIS K 7171)优选为2000 MPa以上,弯曲强度(JIS K 7171)优选为90 MPa以上。

从对消化液的耐酸性和耐碱性优异这点出发,聚碳酸酯、ABS等也是优选的。

另外,将开闭夹作为标记利用的情况下,优选使形成夹主体10的树脂含有荧光色素。作为荧光色素,优选为在600-1400 nm的红光至近红外光的波段(优选为在700-1100 nm的红光或近红外光的波段)发出荧光的荧光色素。这样的波段的光对于皮肤、脂肪、肌肉等人体组织透过性高,能够例如从直肠等管状的人体组织的粘膜良好地到达至浆膜面。

作为发出上述的波段的荧光的荧光色素,能够列举维生素B2、维生素B1、NADH(nicotinamide adenine dinucleotide,还原型辅酶Ⅰ)、吲哚菁绿(IGC)、日本特开2011-162445号公报中记载的偶氮-硼络化物化合物(アゾーホウ素錯体化合物)、具有WO2016/132596号公报中记载的稠环结构的色素等。

树脂中的荧光色素的优选的浓度能够对应于该荧光色素、树脂的种类等而设定,通常优选为质量0.001-1%。

作为使树脂含有荧光色素的方法,例如使用双轴混炼机将荧光色素混炼进树脂。其后,只要通过射出成形来成形夹主体即可。

对应于需要还可以将X射线不透过性的硫酸钡等造影剂添加到树脂。由此,即使留置在生物体内的开闭夹1A脱离,也能够将生物体内的开闭夹1A利用X射线摄影从而追踪。另外,从荧光色素因硫酸钡增感这点出发,也优选添加硫酸钡。

另一方面,对形成铆接环2的树脂不需要如形成夹主体10的树脂那样的弯曲弹性,而优选为拉伸强度高的树脂。作为这样的树脂,能够使用例如聚碳酸酯、ABS等。

另外,在形成铆接环2的树脂中,从在生物体内开闭夹1A脱离的情况下能够追踪其这点出发还优选添加硫酸钡。

此外,在本实施例中使铆接环2为树脂制品,但在本发明中铆接环2还可以为金属制品。这是因为在手术时由钉合器咬住开闭夹1A的情况下,被咬住的部位实际上是夹主体10,铆接环2几乎不会被咬住。这是由于在开闭夹1A夹持生物体组织的状态下,铆接环2被保持在弯曲部14与夹持部15之间的中间部16。

(开闭夹的使用方法)

作为将开闭夹1A作为内视镜用夹使用的情况的使用方法,例如如图4A所示,使用内视镜用夹装置的夹用护套30。作为夹用护套30,能够使用日本专利4388324号公报、日本专利5045484号公报等中记载的具有内部护套31和外部护套32和操作线材33的护套,并能够使用市售的护套。使开闭夹1A在关闭状态下进入到夹用护套30,使操作线材33的前端挂钩34卡合到开闭夹1A的孔13,使内部护套31抵接到铆接环2。

将夹用护套30插入到例如管腔脏器的内部,以开闭夹1A的自弯曲部14到夹持部15侧从夹用护套30露出的方式使外部护套32移动,由内部护套31将铆接环2从联接部12侧推入到弯曲部14侧,另外通过拉伸操作线材33从而使铆接环2滑动到弯曲部14上。由此如图4B所示,铆接环2压扁弯曲部14向外侧凸出的弯曲形状,以中间部16的弯曲部侧端部P为支点,夹持部15侧与端部P相比更靠外侧转动,开闭夹1A打开。使开闭夹1A移动到管腔脏器的粘膜S的应当标示的部位,由内部护套31使铆接环2滑动到中间部16。由此如图4C所示,夹持部15关闭,夹持部15夹持粘膜S。接下来拉回内部护套31,释放操作线材33的前端挂钩34与孔13的卡合,从夹用护套30拆下开闭夹1A。由此如图4D所示,弯曲部14回到被压扁前的形状,开闭夹1A的关闭形状稳定。在从前的将“く”字型的片弹簧由铆接环2关闭的夹中,在片弹簧作用要使关闭的状态回到“く”字型的力,但在该开闭夹1A关闭的状态下不存在那样的力,铆接环2稳定停留在中间部16的中央部区域16b或弯曲部侧区域16c,开闭夹1A留置在管腔脏器内。因而,能够消除在手术前夹持了应标示的部位的开闭夹1A在其后的手术时脱离的情形。

另外,在开闭夹1A夹持粘膜的状态下,比弯曲部14更厚壁的夹持部15的前端面15a接触到粘膜S,因而与夹持部15以与弯曲部14同样的板厚接触到粘膜的情况相比,开闭夹1A的前端面15a与粘膜S的接触面积更大。因而,形成开闭夹1A的树脂含有荧光色素,若从浆膜侧对留置在粘膜的开闭夹1A照射激发光,则能够从浆膜侧以较强的强度观察荧光,能够明确地特定开闭夹1A的留置位置。

(变形形态)

本发明的开闭夹能够取各种形态。例如作为动脉瘤夹或止血夹的情况下,优选如图5A、图5B所示的开闭夹1B那样,不在夹持部15设置突起19,而将中间部16和夹持部15的相对面设为平坦。另外,在作为动脉瘤夹或止血夹的情况下,不需要使夹主体含有荧光色素。

实施例

以下,基于实施例具体说明本发明。

利用树脂制作图1A所示的形状的开闭夹的夹主体和铆接环。在图6A中示出该照片。

使铆接环2外嵌于夹主体10的联接部12(图6B),若使该铆接环2滑动到弯曲部14上则夹主体10打开(图6C),若进一步使铆接环2滑动到中间部16上则夹主体10关闭(图6D)。由此,能够确认树脂制品的夹能够通过铆接环2的滑动而开闭。

符号的说明

1A、1B 开闭夹

2 铆接环

10 夹主体

11 臂部

12 联接部

13 孔

14 弯曲部

15 夹持部

15a 夹持部的前端面

16 中间部

16a 夹持部侧区域

16b 中央部区域

16c 弯曲部侧区域

17 厚壁部

18 接近区域

19 突起

30 夹用护套

31 内部护套

32 外部护套

33 操作线材

34 前端挂钩

L1 一对弯曲部的外侧表面的最大距离

L2 铆接环的内径

L3 弯曲部的厚度

L4 厚壁部的厚度(弓形的高度)

L4’ 中间部弯曲部侧区域的厚度

L5 接近区域的长度

L6 一对中间部的中央部的外侧表面的距离

Lr1 铆接环的长度

P 中间部的弯曲部侧端部

S 粘膜

W1 厚壁部的臂部的宽度

W2 比厚壁部更靠弯曲部侧的臂部的宽度。

20页详细技术资料下载
上一篇:一种医用注射器针头装配设备
下一篇:用于血管压迫的医疗装置

网友询问留言

已有0条留言

还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!

精彩留言,会给你点赞!