发明内容

本发明的目的是研制一种能够提高人新陈代谢能力，补充人体所需元素，使人精力旺盛的能缓解疲劳提高运动员免疫力的制剂及制备方法。

本发明能缓解疲劳提高免疫力延缓衰老的制剂，其组份重量百分比如下：

L-肉碱45-55 牛磺酸18-25 肌醇1.5-2.5

维生素PP 0.25-0.35 维生素E 0.15-0.25 富硒大豆15-18

微晶纤维素7-9 羧甲基纤维素钠2.5-3.5

硬脂酸镁0.45-0.55

食用菌提取物：以香菇、猴头菇、姬松茸或金针菇中的一种以上物质为原料制备所得。

本发明能缓解疲劳、提高运动员免疫力的制剂的制备方法，其步骤如下：

(1)、根据组份重量百分比称取L-肉碱、牛磺酸、食用菌提取物、肌醇、维生素PP、维生素E、微晶纤维素、富硒大豆，粉碎过80目筛；

(2)、在10万级洁净环境下，将上述过80目筛的原料在V型混合机中混合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；

(3)、在10万级洁净环境下，称取组份重量百分比为2.5-3.5％的羧甲基纤维素钠，溶于纯净水中配制成浓度为2％的羧甲基纤维素钠溶液，将浓度为2％的羧甲基纤维素钠溶液加入步骤(2)混合均匀的粉末中，用槽式混合机混合均匀制成软材，软材的干湿度应适宜；

(4)、在10万级洁净环境下，将制成的软材用制粒机通过16目筛网制得湿颗粒；

(5)、在10万级洁净环境下，将制得的湿颗粒放入干燥盘中，厚度不超过1.0cm，将干燥盘置于温度75-80℃烘箱中干燥消毒，每15分钟对干燥物进行一次翻料，并记录干燥消毒温度，以防止焦化；控制颗粒水分在规定范围内(小于或等于5％)，整个干燥消毒过程大约需要2.5-3小时；

(6)、在10万级洁净环境下，将干燥后颗粒放凉、筛选整粒；

(7)、在10万级洁净环境下，在干颗粒中加入组分重量百分比为0.45％-0.55％的硬脂酸镁混合均匀，混合机转速为150转/分，时间为6分钟；

(8)、在10万级洁净环境下，将上述制得的混合均匀的颗粒倒入压片机中进行压片，使每片重0.5克；

(9)、在10万级洁净环境下，将片剂加入已清洗消毒的分装机分装。其组份功能如下：

1、L-肉碱：L-肉碱是一种类维生素物质，为人体必需营养素，其主要功能是促进脂肪酸的燃烧以提供能量。国内外动物实验都表明了L-肉碱有提高正常小鼠的游泳能力和缺氧耐力的作用。国外试验更是观察到，剧烈的运动加速了肉碱的代谢，使尿中乙酰肉碱排出增加。有许多研究者都报道了每天补充4克L-肉碱可显著提高运动员的最大耗氧量和有氧代谢能力，还有人报道在比赛前一小时给予L-肉碱2克，能极大地提高运动员的最大耗氧量和运动时的能量输出，而且明显减少二氧化碳的产生和血浆中乳酸的浓度，因此可以认为L-肉碱可显著抗疲劳作用和提高运动员的运动成绩。

2、牛磺酸：牛磺酸是人体的必需营养素，对用脑过度、运动及工作过劳者能消除疲劳；对心脏、肝脏、内分泌机能等起到一定的调节作用；维持人体大脑正常的生理功能；维持正常的视机能。另外，牛磺酸还具有抗氧化、延缓衰老、提高机体免疫力及保肝护肝等作用。

3、肌醇：肌醇是人、动物和微生物生长所必须的物质，能促进新陈代谢，改善细胞营养，促进细胞生长，增进食欲，恢复体力，并能阻止肝脏中脂肪积存等重要的生理、药理及营养功能。人体内各组织间肌醇的互相补偿也是相当慢的，必须依赖外源性肌醇的不断供应来维持机体的正常生理活动。

4、维生素E：维生素E是抗氧化剂。在动物组织细胞膜中，它保护膜中的多不饱和脂肪酸、细胞骨架及其他蛋白质的巯基及细胞风的核酸免受自由基的攻击。这一功能与机体的免疫、神经、运动、心血管和生殖等许多系统的正常运行密切关联。动物发生维生素E缺乏时，肌肉营养不良、神经运动系统功能异常和循环系统损害是常见的症状。因此适当补充维生素E，对于增强体质和免疫机能是非常重要的。

5、维生素PP：维生素PP在体内主要以辅酶I(NAD)、辅酶II(NADP)的形式作为脱氢酶发挥作用。它参与蛋白质核糖基化过程，作为葡萄糖耐受因子，促进胰岛素反应。维生素PP缺乏时会引起疲劳、倦怠、体重减轻、食欲不振、失眠、头疼、记忆力减退等症状。因此适当补充维生素E，对于缓解体力疲劳和增强免疫机能也是很重要的。

6、食用菌提取物：食用菌提取物中含有多糖肽，可增强T细胞、B细胞、NK细胞和单核巨噬细胞的活性，提高机体免疫力，恢复应剧烈运动训练所减少机体免疫力。

T3可以增加体液循环中腹腔中巨噬细胞的数量，T3具有抗炎效应。T4正常时，T3过高表明机体可能产生炎症。

T3正常范围：0.8ng/ml--1.9ng/ml；

T4正常范围：5μg/dl--13μg/dl；

性能：稳定体温，改善状态，改善易感冒体质，恢复精神状态。

食用菌提取物的制备方法为：称取香菇、猴头菇、姬松茸或金针菇中至少一种物质作为原料，粉碎后加入水，于100℃温度下提取(提取即指用沸水浸泡食用菌)2小时，过滤；向过滤所得滤渣中加入水，于100℃温度下提取1.5小时，然后再次进行过滤；合并两次过滤所得滤液，在温度为60～85℃、真空度为-0.06～-0.08Mpa条件下进行真空浓缩；最后在进口温度为180℃、出口温度为90℃的条件下进行喷雾干燥，制得食用菌提取物。

本发明能缓解疲劳、提高运动员免疫力的制剂及制备方法的优点是：本制剂能极大地提高使用者的最大耗氧量和运动时的能量输出，而且明显减少二氧化碳的产生和血浆中乳酸的浓度；消除疲劳；抗氧化、延缓衰老、提高机体免疫力及保肝护肝等作用；促进新陈代谢，改善细胞营养，促进细胞生长，增进食欲，恢复体力；增强体质和免疫机能。

本制剂的动物实验结果

本制剂对小鼠负重游泳时间的影响：分别于实验开始、实验中期和末期，称取小鼠体重，并于实验结束时的末次灌胃30min后，置小鼠于恒温游泳箱中负重游泳。体重与负重游泳时间见表1：

表1负重游泳试验小鼠各期体重及受试物对负重游泳时间的影响(X±SD)

注：*、**分别表示与阴性对照组相比有显著性(P＜0.05)和极显著性(P＜0.01)差异

试验期间各组小鼠体重均有所增加，但同期体重组间没有显著性差异，表明受试物对小鼠体重没有明显影响。小鼠负重游泳时间结果表明，三剂量组负重游泳时间明显延长，其中10倍剂量组与阴性对照组相比，差异有显著性；20倍、30倍两剂量组差异与阴性对照组相比，有极显著性(F＝5.03，P＝0.0052)。该结果表明，本制剂有延长小鼠负重游泳时间的作用。

本制剂对小鼠运动后血清尿素氮的影响：试验期间，小鼠三次(初始、中期和末期)体重及游泳后血清尿素氮水平的测定结果如表2：

表2血清尿素氮试验期间小鼠体重变化及恒温游泳90min后血清尿素氮水平(X±SD)

注：*、**分别表示与阴性对照组相比有显著性(p＜0.05)和极显著性(p＜0.01)差异

试验期间各组小鼠体重均有所增加，但同期体重组间没有显著性差异，表明受试物对小鼠体重没有明显影响，该结果与2.1实验结果一致。小鼠游泳后血清尿素氮测定结果表明，三剂量组血清BUN明显下降，其中20倍、30倍剂量组与阴性对照组相比，差异分别具有显著性和极显著性(F＝4.70，P＝0.0072)。该结果表明，本制剂有降低小鼠运动后血清BUN水平的作用。

本制剂对小鼠运动后血乳酸累积与清除的影响：试验期间，小鼠三次(初始、中期和末期)体重如表3：

表3血乳酸试验期间小鼠体重的变化(X±SD)

试验期间各组小鼠体重均有所增加，但同期体重组间没有显著性差异，表明受试物对小鼠体重没有明显影响，该结果与前两次实验结果一致。

受试物对小鼠游泳前后血乳酸水平的影响：小鼠在游泳前、游泳后及休息20min后血乳酸水平及其差值如表4：

表4受试物对小鼠运动前后血乳酸水平的影响(X±SD，mmol/L)

注：*、**分别表示与阴性对照组相比有显著性(P＜0.05)和极显著性(P＜0.01)差异

由表4可见，各组小鼠运动后血乳酸水平均明显升高，经20min的休息后下降。方差分析与Q检验结果表明：(1)运动前血乳酸水平：各组间没有显著性差异(F＝0.08，P＝0.0244)；(3)休息20分钟后血乳酸水平：5倍、20倍、30倍三剂量组明显低于阴性对照组，差异有极显著性(F＝12.94，P＜0.0001)；(4)运动后血乳酸水平的升高幅度：5倍剂量组低于阴性对照组，差异有显著性；20倍、30倍两剂量组与阴性对照组相比，差异有极显著性(F＝5.07，P＝0.0050)；(5)休息后血乳酸水平的降低幅度：30倍剂量组高于阴性对照组，差异有显著性(F＝3.48，P＝0.0258)。以上结果显示：本制剂具有减轻小鼠运动后乳酸的累积和促进乳酸清除的作用。

本制剂对小鼠肝糖原含量的影响：试验期间小鼠三次(初始、中期和末期)体重和肝糖原测定结果如表5：

表5受试物对小鼠体重及肝糖原含量的影响(X±S)

注：*表示与阴性对照组相比有显著性(P＜0.05)差异

由上表可见，试验期间各组小鼠体重均有所增加，但同期体重组间没有显著性差异，表明受试物对小鼠体重没有明显影响，该结果与前面的实验结果一致。肝糖原测定结果表明，给予受试物后，三剂量组小鼠的肝糖原含量升高，其中20、30倍两剂量组与阴性对照组相比有显著性差异(F＝3.68，P＝0.0207)。该结果表明，本制剂具有升高小鼠肝糖原含量的作用。

小结

本制剂缓解体力疲劳实验结果表明：10倍剂量小鼠负重游泳时间长于阴性对照组，差异有显著性，20、30倍两剂量组与阴性对照组相比，差异有极显著性；20、30倍两剂量组小鼠游泳后血清尿素、氮水平低于阴性对照组，差异分别有显著性和极显著性；5倍剂量组小鼠运动后血乳酸的升高幅度低于阴性对照组，差异有显著性，20、30倍两剂量组与阴性对照组相比，差异有显著性；30倍剂量组小鼠休息后血乳酸的降低幅度高于阴性对照组，差异有显著性；20、30倍两剂量组肝糖原含量明显高于阴性对照组，差异有显著性。

根据《保健食品功能学评价程序与检验方法规范》，判定本制剂具有缓解体力疲劳的作用。