一种药物及其在制备抗颈椎病合并糖尿病药物中的应用
阅读说明：本技术 一种药物及其在制备抗颈椎病合并糖尿病药物中的应用 (Medicine and application thereof in preparation of medicine for resisting cervical spondylosis and diabetes mellitus ) 是由 高超 刘杰 崔阳 江玉娟 房建宝 王芳 王艳梅 陆蓉蓉 于 2021-01-29 设计创作，主要内容包括：本发明具体涉及一种药物及其在制备抗颈椎病合并糖尿病药物中的应用。颈椎病和糖尿病具有密切的联系,现有研究表明,颈椎病对于交感神经的刺激会促进胰岛功能的亢进,而糖尿病伴随的血糖升高及代谢异常还会加重颈椎病。针对该现状,本发明提供一种适用于颈椎病合并糖尿病的治疗药物,采用明仁颈痛系列产品与盐酸二甲双胍联合使用,研究结果表明,上述两种药物联合使用能够同时实现降血糖及改善颈椎不适的效果；并且还能够改善盐酸二甲双胍带来的胃肠刺激作用。将其联合应用于颈椎病合并糖尿病治疗药物的开发,具有重要的临床意义。(The invention particularly relates to a medicament and application thereof in preparing a medicament for resisting cervical spondylosis and diabetes mellitus. The cervical spondylosis and the diabetes are closely related, and the existing research shows that the stimulation of the cervical spondylosis to sympathetic nerves can promote the hyperfunction of the pancreatic islet, and the blood sugar rise and the metabolic abnormality accompanied by the diabetes can also aggravate the cervical spondylosis. Aiming at the current situation, the invention provides a therapeutic drug suitable for treating cervical spondylosis with diabetes, and the research result shows that the combined use of the two drugs can simultaneously realize the effects of reducing blood sugar and improving cervical vertebra discomfort by adopting the combination of the Mingren neck pain series products and metformin hydrochloride; and can also improve the gastrointestinal stimulation effect brought by the metformin hydrochloride. The combination of the two drugs is applied to the development of the drugs for treating the cervical spondylosis and the diabetes, and has important clinical significance.)
技术领域
本发明属于颈椎病合并糖尿病治疗药物技术领域，具体涉及一种收卷机转盘。
背景技术
公开该背景技术部分的信息仅仅旨在增加对本发明的总体背景的理解，而不必然被视为承认或以任何形式暗示该信息构成已经成为本领域一般技术人员所公知的现有技术。
颈椎病和糖尿病有一定联系，有56％的糖尿病患者都会有颈椎病，颈椎病会刺激到颈后交感神经节，使胰岛细胞分泌胰岛素亢进，颈部神经根受到压迫造成细胞供应营养不足，胰腺分泌功能下降，治好颈椎病后，糖尿病的治疗和控制也会受到影响。经过研究发现，有56％的糖尿病患者都会有颈椎病，引起类似于低血糖症状的交感兴奋综合症，如果不是非常的在意，盲目的添加或减少降血糖类的药物，就会导致糖尿病的复发，糖尿病患者在生活当中应做好相应的检查，尤其是在有颈椎血糖良好的情况下。颈椎病会刺激到颈后交感神经节，使胰岛细胞分泌胰岛素亢进，让患者产生疲劳感，还导致β细胞胰岛素分泌减少或萎缩，由于颈部神经根受到压迫会导致经络不通、全身气血不和、微循环出现障碍，营养物质的输送会受到影响，无法及时修复细胞，造成胰腺分泌功能下降。有糖尿病的患者，血糖升高或粘稠度增加都比较常见，也会导致血流不畅、血管硬化、蛋白质和脂肪代谢异常，从而加重了颈椎病的出现，所以颈椎病与糖尿病之间有一定的联系。
发明内容
针对上述研究背景，本发明目的在于提供一种适用于颈椎病合并糖尿病患者的治疗药物，解决现有药物对神经根型颈椎病和糖尿病治疗效果不明显、患者很难坚持、反复发作率高的问题。本发明提供了一种中西医结合治疗颈椎病和糖尿病的新方法。用中西医药物，相辅相成，结合患者的患病特点，进行局部治疗，大大提高颈椎病的治愈率。
基于上述技术效果，本发明提供以下技术方案：
本发明第一方面，提供一种药物，所述药物包括二甲双胍及中药提取物；所述二甲双胍包括二甲双胍及二甲双胍药用形式；所述中药提取物由以下重量份的药味提取制成：三七1-15份，川芎3-20份，延胡索2-15份，白芍3-20份，威灵仙4-25份，葛根3-20份及羌活4-25份。
本发明第二方面，提供第一方面所述药物在制备抗颈椎病合并糖尿病产品中的应用。
本发明第三方面，提供一种抗颈椎病和/或糖尿病的药物制剂，所述药物制剂中包括盐酸二甲双胍、中药提取物及药学上所必需的辅料。
以上一个或多个技术方案的有益效果是：
1、糖尿病与颈椎病具有密不可分的关系，据研究显示，大约56％的糖尿病病人会同时患有颈椎病，通过治疗颈椎病，改善交感神经状况对于糖尿病的治疗也具有重要意义。本发明提供的药物能够同时改善糖尿病患者胰岛功能不足及颈椎不适的症状，将现有的明仁颈痛产品与盐酸二甲双胍联合应用，两者体现出协同增效性，相比明仁颈痛产品与其他降糖类药物的联合应用方式，具有更好的治疗效果。
2、二甲双胍作为二型糖尿病的首选药物，具有疗效高、成本经济的优点，并且二甲双胍只降低糖尿病患者的高血糖，对生理性血糖并无影响，单独使用不会造成低血糖，还能够改善心血管机能。但是，二甲双胍的缺陷在于明显的胃肠刺激作用，本发明发现将二甲双胍与颈痛产品联合使用后能够有效的改善原本的胃肠不适现象。在提升降血糖效果的同时，还减轻了二甲双胍原本的副作用。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
正如背景技术所介绍的，糖尿病与颈椎病具有密切的相关性，针对颈椎病合并糖尿病患者提供相应的治疗药物具有重要意义，为了解决该技术问题，本发明提供了一种药物，将明仁颈痛产品与二甲双胍联合使用。经验证，该药物联合使用方式具有良好的协同增效效果，提高治疗效果的同时，还能够有效的改善二甲双胍的胃肠刺激性。
本发明第一方面，提供一种药物，所述药物包括二甲双胍及中药提取物；所述二甲双胍包括二甲双胍及二甲双胍药用形式；所述中药提取物由以下重量份的药味提取制成：三七1-15份，川芎3-20份，延胡索2-15份，白芍3-20份，威灵仙4-25份，葛根3-20份及羌活4-25份。
优选的，所述药用形式还包括所述二甲双胍的药用盐形式；进一步的，所述药用盐形式为盐酸二甲双胍。
所述中药提取物为上述药味的水提取物、醇提取物、药物研磨粉剂、药味中所含挥发油或其组合的形式，其制备方法依据本领域内常规用药思路设计得到，旨在对其中主要的药效活性部位进行保留。
优选的，本发明提供一种具体的中药提取物的制备方法：
(1)将三七粉碎成100-120目细粉；
(2)将羌活、威灵仙提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮1小时，滤液备用；
(3)葛根、白芍加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，滤液与上述两水溶液合并、浓缩、醇沉，回收乙醇，浓缩后成为在50℃下相对密度为1.25-1.30的清膏；
(4)川芎、延胡索用乙醇回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇，浓缩成50℃下相对密度为1.25-1.30的清膏；
(5)将上述两清膏合并，加入三七粉，混合均匀，并干燥，再粉碎成细粉，加入适量胡精，混合均匀，喷入上述提取的羌活、威灵仙挥发油，即得。
上述技术方案效果较好的一些实施方式中，所述中药提取物中各原料及配比如下：三七10份、川穹15份、延胡索7份、白芍15份、威灵仙20份、葛根18份及羌活22份。
另外的一些实施方式中，所述中药提取物中各原料及配比如下：三七2.3份、川芎7.6份、延胡索5.4份、白芍7.6份、威灵仙10.5份、葛根7.6份、羌活10.5份。
又一些实施方式中，所述中药提取物中各原料及配比如下：三七15份、川芎20份、延胡索15份、白芍20份、威灵仙25份、葛根20份、羌活25份。
本发明第二方面，提供第一方面所述药物在制备抗颈椎病合并糖尿病产品中的应用。
本发明第三方面，提供一种抗颈椎病和/或糖尿病的药物制剂，所述药物制剂中包括盐酸二甲双胍、中药提取物及药学上所必需的辅料。
优选的，所述药物制剂中，所述盐酸二甲双胍及中药提取物混合后与辅料形成均一的产品。
优选的，所述药物制剂中，所述盐酸二甲双胍与中药提取物分别与辅料混合形成独立的产品。
具体的技术方案中，本领域技术人员可采用盐酸二甲双胍片与明仁颈痛系列产品直接联合使用，所述明仁颈痛系列产品优选明仁颈痛片或明仁颈痛颗粒。
优选的，所述辅料为包括但不限于稀释剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、结合剂、流动剂、复合形成剂、塑化剂、着色剂、甜味剂、黏度增强剂、保存剂或抗氧化剂中的一种或多种。
上述药剂产品中，药物剂型的选择可依据用药剂量、产品研发需求等进行设置，优选的，技术方案中，所述盐酸二甲双胍采用缓释剂型，所述中药提取物为包括但不限于液体剂型、颗粒剂、片剂、胶囊剂等常规口服剂型。
为了使得本领域技术人员能够更加清楚地了解本发明的技术方案，以下将结合具体的实施例与试验例详细说明本发明的技术方案。以下实施例中所述盐酸二甲双胍(CAS:1115-70-4)为市售产品，购自漱玉平民大药房。
实施例1
本实施例中，提供一种药物，所述药物包括盐酸二甲双胍及中药提取物部分，所述中药提取物制备方法如下：
所述中药提取物中各原料及重量份数如下：三七10份、川穹15份、延胡索7份、白芍15份、威灵仙20份、葛根18份及羌活22份；所述药物的制备方法如下：
(1)先将三七粉碎成100-120目细粉；
(2)将羌活、威灵仙提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮1小时，滤液备用；
(3)葛根、白芍加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，
滤液与上述两水溶液合并、浓缩、醇沉，回收乙醇，浓缩后成为相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(4)川芎、延胡索用乙醇回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇，浓缩成相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(5)将上述两清膏合并，加入三七粉，混合均匀，并干燥，再粉碎成细粉，与盐酸二甲双胍按照质量比10：1混合后，加入胡精适量，混合均匀，喷入上述提取的羌活、威灵仙挥发油，得到颗粒剂形式的药物。
实施例2
本实施例中，提供一种药物，所述药物包括盐酸二甲双胍及中药提取物部分，所述中药提取物制备方法如下：
所述中药提取物中各原料及重量份数如下：三七2.3份、川芎7.6份、延胡索5.4份、白芍7.6份、威灵仙10.5份、葛根7.6份、羌活10.5份；所述药物的制备方法如下：
(1)先将三七粉碎成100-120目细粉；
(2)将羌活、威灵仙提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮1小时，滤液备用；
(3)葛根、白芍加水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤液与上述两水溶液合并、浓缩、醇沉，回收乙醇，浓缩后成为相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(4)川芎、延胡索用乙醇回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇，浓缩成相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(5)将上述两清膏合并，加入三七粉，混合均匀，并干燥，再粉碎成细粉，加入胡精适量，混合均匀，喷入上述提取的羌活、威灵仙挥发油，得到所述中药提取物。
将所述中药提取物与盐酸二甲双胍按照质量比12：1混合后压片得到一种片剂药物。
实施例3
本实施例中，提供一种药物，所述药物包括盐酸二甲双胍及中药提取物部分，所述中药提取物制备方法如下：
所述中药提取物中各原料及重量份数如下：三七15份、川芎20份、延胡索15份、白芍20份、威灵仙25份、葛根20份、羌活25份；所述药物的制备方法如下：
(1)先将三七粉碎成100-120目细粉；
(2)将羌活、威灵仙提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣加水煎煮1小时，滤液备用；
(3)葛根、白芍加水煎煮两次，第一次2.5小时，第二次1.5小时，滤液与上述两水溶液合并、浓缩、醇沉，回收乙醇，浓缩后成为相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(4)川芎、延胡索用乙醇回流提取，弃去残渣，提取液回收乙醇，浓缩成相对密度1.25-1.30(50℃)的清膏；
(5)将上述两清膏合并，加入三七粉，混合均匀，并干燥，再粉碎成细粉，加入胡精适量，混合均匀，喷入上述提取的羌活、威灵仙挥发油，压片得到所述中药提取物片剂。将所述中药提取物片剂与盐酸二甲双胍缓释片共同使用，所述中提取物片剂的用量为3次/日，每次4片，所述盐酸二甲双胍缓释片用药剂量为1片/日。
试验例
本发明中，还针对上述药物的安全性和有效性进行了验证：
一、安全性验证
选择体重为180～220g的SD大鼠20只，按照每24h给药剂量上限为5g/kg进行给药，将1片明仁颈痛片及1片盐酸二甲双胍缓释片研磨后溶于8mL 0.5％的CMC-Na溶液中，12h内分四次完成灌胃，按照该方式连续给药10天。
给药期间观察大鼠饮食和行为，有1～2只大鼠出现腹痛、腹泻症状，体重增长速度减慢现象。给药结束后处死大鼠行大体解剖和病理组织学检查，未见脏器异常，证明上述药物合用对动物机体并没有不良的影响。
二、疗效分析
本发明招募颈椎病合并糖尿病患者80例，所有患者均行X线摄片、CT扫描或MRI扫描，并经临床医师确诊为颈椎病，糖尿病的诊断符合目前国际上通用WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标准，并且具有2型糖尿病诊断史。
本实验中，选取阿卡波糖作为对照药物，所述二甲双胍和阿卡波糖采用起始用药剂量，即活性成分的每日剂量为二甲双胍500mg，阿卡波糖每日50mg。中药提取物直接服用市售明仁颈痛片产品，每日用药剂量为3次/日，每次4片，联合用药组，颈痛片用量降为9片/日，所述实验组设置方式如下表1所示：
表1各实验组每日用药剂量
将上述80位患者分为5组，在治疗开始前及分别评测五组患者的颈椎功能评分及血糖水平不存在统计学意义的差异。治疗一个月后间隔一周后再次进行颈椎功能评分及血糖水平检测，检测结果如下表2所示：
表2治疗前后颈椎功能与血糖水平比较
对比表2中对照组一及实验组结果可以看出，联合使用明仁颈痛片与盐酸二甲双胍的降血糖效果相比单纯使用盐酸二甲双胍具有更好的降血糖效果，并且联合用药组的患者出现腹痛、腹泻、恶心等胃肠不适现象的概率更低。相比对照组四与实验组的效果，明仁颈痛片与盐酸二甲双胍联合后的降血糖及颈椎不适相比与阿卡波糖的联合具有更加明显的改善效果。
本发明还针对二型糖尿病口服药物的联合用药效果进行了考察，包括格列美脲、格列齐特、罗格列酮、瑞格列奈等，其联合用药的效果均不如盐酸二甲双胍与明仁颈痛片联合使用的效果。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。